CN105378467B - 血液成分的测定装置、血液成分的测定方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种能够进一步抑制血液成分的测量误差的血液成分的测定装置等。测定在向构成生物传感器(1)的第1电极对(21、22)施加第1电压时通过氧化还原所产生的第1电流值,测定在向构成生物传感器(1)的第2电极对(23、24)施加第2电压时所产生的第2电流值,换算第1电流以及第2电流来获得血液成分量。在向生物传感器(1)导入血液之后的给定期间内,历经多次来测定第1电流,并且测定一次第2电流。CPU(72)换算多个第1电流值以及第2电流值来获得多个血液成分量,根据该多个血液成分量来运算被导入至生物传感器(1)的血液成分量。
Description
技术领域
本发明涉及测定血液中所含的成分的血液成分的测定装置、血液成分的测定方法。
背景技术
在下述专利文献1中,记载了用于判定试样中的分析对象物的浓度的传感器***等。该传感器***将时序的激励脉冲以及包含缓和的多个占空因数的输入信号输入至试样。由此,在输入激励脉冲的300ms以内从试样输出的1个以上的信号与试样的分析对象物浓度建立关联,从而改善了分析的准确度以及/或者精度。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特表2011-506964号公報
发明内容
发明要解决的课题
上述传感器***历经多次将脉冲输入至试样。但是,为了利用输出信号本身来求出试样的分析对象物浓度,测定误差却未被充分抑制。
因而,本发明正是鉴于上述的实际情况而提出的,其目的在于,提供能够进一步抑制血液成分的测量误差的血液成分的测定装置、血液成分的测定方法。
用于解决课题的手段
本发明的第1形态所涉及的血液成分的测定装置(以下有时称作“第1血液成分的测定装置”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置的特征在于,具备:第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下通过所述第1电流值测定单元历经多次来测定所述第1电流值,并且在所述给定期间的末期通过所述第2电流值测定单元在施加所述第2电压的状态下测定第2电流值;换算单元,其根据通过所述第1电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的第2电流值的组来换算血液成分量;和运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
本发明的第2形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第1形态的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液来存储包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,所述运算单元比较所述记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第3形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第1形态的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来存储包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据;和温度检测单元,其检测周围的温度,其中,所述运算单元提取根据与通过所述温度检测单元检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第4形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第2或者第3形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述运算单元比较根据作为通过所述控制单元控制后的结果被测定出的多个第1电流值以及所述第2电流值之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第5形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第2至第4任意形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述控制单元使得所述第1电流值测定单元在所述给定期间之中的前半期间所包含的第1期间、和所述给定期间之中的后半期间所包含的第2期间,进行第1电流值的测定。
本发明的第6形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第5形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述控制单元使得所述第1电流值测定单元在所述给定期间内的、至少被导入至所述生物传感器的血液的温度变化大的第1期间、和被导入至所述生物传感器的血液的温度变化稳定的第2期间,进行第1电流值的测定。
本发明的第7形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第1形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述运算单元根据利用了通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的多变量分析,来运算被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第8形态所涉及的血液成分的测定方法(以下有时称作“第1血液成分的测定方法”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定方法的特征在于包括:第1电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;换算工序,根据由通过所述第1电流值测定工序测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值的组来换算血液成分量;和运算工序,利用通过所述换算工序换算出的多个血液成分量来运算所述血液中所含的血液成分量,其中,在所述第1电流值测定工序中,在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下,历经多次来测定所述第1电流值,在所述第2电流值测定工序中,在所述给定期间的末期施加所述第2电压的状态下测定第2电流值,在所述换算工序中,根据通过所述第1电流值测定工序测定出的多个第1电流值以及通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值来获得多个血液成分量。
本发明的第9形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第8形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液的、包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,比较所述记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第10形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第8形态的血液成分的测定方法,其特征在于,具有检测周围的温度的温度检测工序,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度的、包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,提取根据与通过所述温度检测工序检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第11形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第9或者第10形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,比较根据通过所述第1电流值测定工序测定出的多个第1电流值以及通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第12形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第9至第11任意形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述第1电流值测定工序中,在所述给定期间之中的的前半期间所包含的第1期间、和所述给定期间之中的后半期间所包含的第2期间,进行所述第1电流值的测定。
本发明的第13形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第12形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述第1电流值测定工序中,在所述给定期间内的、至少被导入至所述生物传感器的血液的温度变化大的第1期间、和被导入至所述生物传感器的血液的温度变化稳定的第2期间,进行所述第1电流值的测定。
本发明的第14形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第8形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,根据利用了通过所述第1电流值测定工序测定出的多个第1电流值以及通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值之中的至少一部分的多变量分析,来运算被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第15形态所涉及的血液成分的测定装置(以下有时称作“第2血液成分的测定装置”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置的特征在于,具备:第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间内,通过所述第2电流值测定单元向所述第2电极对呈脉冲状施加所述第2电压,历经多次来测定所述第2电流值,并且在所述给定期间的任意的定时,通过所述第1电流值测定单元来测定所述第1电流值;换算单元,其根据通过所述第1电流值测定单元测定出的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第2电流值的组来换算血液成分量;和运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
本发明的第16形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第15形态的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液来存储包含根据所述第1电流值和多个之中的任何的第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,其中,所述运算单元比较所述记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第17形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第15形态的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来存储包含根据所述第1电流值和多个之中的任何的第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据;和温度检测单元,其检测周围的温度,其中,所述运算单元提取根据与通过所述温度检测单元检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第18形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第16或者第17形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述运算单元比较根据作为通过所述控制单元控制后的结果被测定出的所述第1电流值以及多个第2电流值之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第19形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第16至第18任意形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述控制单元使得在所述给定期间内的、至少被导入至所述生物传感器的血液的温度变化大的第1期间、和被导入至所述生物传感器的血液的温度变化稳定的第2期间,进行所述第2电流值的测定。
本发明的第20形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第16至第19任意形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述控制单元控制所述第2电流值测定单元,使得:在所述给定期间内持续向所述第2电极对施加第2电压,在任意的定时测定多个第2电流值。
本发明的第21形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第16至第20任意形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述控制单元控制所述第2电流值测定单元,使得:在所述给定期间内呈脉冲状历经多次向所述第2电极对施加第2电压,在施加所述第2电压的各定时测定第2电流值。
本发明的第22形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第16形态的血液成分的测定装置,其特征在于,所述运算单元根据利用了通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的多变量分析,来运算被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第23形态所涉及的血液成分的测定方法(以下有时称作“第2血液成分的测定方法”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定方法的特征在于,包括:第1电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;换算工序,根据由通过所述第1电流值测定工序测定出的第1电流值和通过所述第2电流值测定工序测定出的多个之中的任何的第2电流值的组来换算血液成分量;和运算工序,利用通过所述换算工序换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量,其中,在所述第1电流值测定工序中,在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间的任意的定时测定所述第1电流值,在所述第2电流值测定工序中,在所述给定期间内向所述第2电极对呈脉冲状施加所述第2电压,历经多次来测定所述第2电流值。
本发明的第24形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液的、包含根据所述第1电流值和多个之中的任何的第2电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,比较所述记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第25形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23形态的血液成分的测定方法,其特征在于,具有检测周围的温度的温度检测工序,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度的、包含根据所述第2电流值和多个之中的任何的第1电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,提取根据与通过所述温度检测工序检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第26形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第24或者第25形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,比较根据测定出的第1电流值以及多个第2电流值之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第27形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23至第26任意形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述第2电流值测定工序中,在所述给定期间内的、至少被导入至所述生物传感器的血液的温度变化大的第1期间、和被导入至所述生物传感器的血液的温度变化稳定的第2期间,进行所述第2电流值的测定。
本发明的第28形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23至第27任意形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述第2电流值测定工序中,在所述给定期间内持续向所述第2电极对施加第2电压,在任意的定时测定多个第2电流值。
本发明的第29形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23至第27任意形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述第2电流值测定工序中,在所述给定期间内呈脉冲状历经多次向所述第2电极对施加第2电压,在施加所述第2电压的各定时测定第2电流值。
本发明的第30形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第23形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,根据利用了通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的多变量分析,来运算被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第31形态所涉及的生物传感器,通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其特征在于,所述生物传感器具有:第1电极对,其作用极以及反电极与所述氧化还原酶以及介体接触;第2电极对,其包含与所述氧化还原酶以及介体不接触的作用极、和与所述氧化还原酶以及介体接触而与所述第1电极对的作用极不接触的反电极;和非干扰部,其将所述第1电极对的作用极和所述第2电极对的反电极分离开,其中,在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间的任意的定时,向所述第1电极对施加第1电压,在所述给定期间内,向所述第2电极对呈脉冲状历经多次施加第2电压。
本发明的第32形态所涉及的血液成分的测定装置(以下有时称作“第3血液成分的测定装置”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置的特征在于,具备:第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下通过所述第1电流值测定单元历经多次来测定所述第1电流值,并且在所述第1电压的持续施加后,在施加所述第2电压的状态下通过所述第2电流值测定单元测定第2电流值;换算单元,其根据由通过所述第1电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的第2电流值构成的电流值的组来换算血液成分量;和运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
本发明的第33形态所涉及的血液成分的测定装置(以下有时称作“第4血液成分的测定装置”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置的特征在于,具备:第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间内,在通过所述第2电流值测定单元向所述第2电极对呈脉冲状施加所述第2电压,历经多次来测定所述第2电流值,并且在所述第2电压施加后,通过所述第1电流值测定单元来测定所述第1电流值;换算单元,其根据由通过所述第1电流值测定单元测定出的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第2电流值构成的电流值的组来换算血液成分量;和运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
本发明的第34形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第32或者第33形态所涉及的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液来存储包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,其中,所述运算单元比较所述记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第35形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第32至第34任意形态所涉及的血液成分的测定装置,其特征在于,具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来存储包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据;和温度检测单元,其检测周围的温度,其中,所述运算单元提取根据与通过所述温度检测单元检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第36形态所涉及的血液成分的测定装置为上述第34或者第35形态所涉及的血液成分的测定装置,其特征在于,所述运算单元比较根据作为通过所述控制单元控制后的结果被测定出的所述电流值的组之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第37形态所涉及的血液成分的测定方法(以下有时称作“第3血液成分的测定方法”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定方法的特征在于,包括:第1电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;换算工序,根据由通过所述第1电流值测定工序测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值构成的电流值的组来换算血液成分量;和运算工序,利用通过所述换算工序换算出的多个血液成分量来运算所述血液中所含的血液成分量,其中,在所述第1电流值测定工序中,在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下,历经多次来测定所述第1电流值,在所述第2电流值测定工序中,在所述第1电流测定工序后施加述第2电压的状态下测定第2电流值,在所述换算工序中,根据通过所述第1电流值测定工序测定出的多个第1电流值以及通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值来获得多个血液成分量。
本发明的第38形态所涉及的血液成分的测定方法(以下有时称作“第4血液成分的测定方法”),利用生物传感器来测定血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定方法的特征在于,包括:第1电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;第2电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;换算工序,根据由通过所述第1电流值测定工序测定出的第1电流值和通过所述第2电流值测定工序测定出的多个之中的任何的第2电流值构成的电流值的组来换算血液成分量;运算工序,利用通过所述换算工序换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量,其中,在所述第2电流值测定工序中,在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间内,在向所述第2电极对呈脉冲状施加所述第2电压,历经多次来测定所述第2电流值,在所述第1电流值测定工序中,在所述第2电流值测定工序后测定所述第1电流值。
本发明的第39形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第37或者第38形态的血液成分的测定方法,其特征在于,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液的、包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,比较所述记录数据和包含通过所述换算工序而换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
本发明的第40形态所涉及的血液成分的测定方法为上述第37至第39任意形态的血液成分的测定方法,其特征在于,具有检测周围的温度的温度检测工序,在所述运算工序中,参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度的、包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,提取根据与通过所述温度检测工序检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
发明效果
根据本发明的第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法以及第3测定方法,由于利用根据多个第1电流值以及第2电流值而换算出的多个血液成分量来运算被导入至生物传感器的血液的血液成分量,因此能够抑制血液成分的测量误差。
此外,根据本发明的第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法以及第4测定方法,由于利用根据多个第2电流值以及第1电流值而换算出的多个血液成分量来运算被导入至生物传感器的血液的血液成分量,因此能够抑制血液成分的测量误差。
附图说明
图1是能够安装于作为本发明的实施方式表示的测定装置的生物传感器的分解立体图。
图2是能够安装于作为本发明的实施方式表示的测定装置的生物传感器的剖视图。
图3是能够安装于作为本发明的实施方式表示的测定装置的生物传感器中的血液成分测量层的顶视图。
图4是示出作为本发明的实施方式表示的测定装置的构成的框图。
图5是表示相对于已知的葡萄糖浓度以及血球量的第1响应值以及第2响应值的图。
图6是表示相对于已知的葡萄糖浓度以及血球量的第1响应值和第2响应值的关系的图。
图7是示出通过作为本发明的实施方式表示的测定装置向生物传感器施加电压的动作的图,图7(a)是用于获得第1响应值的电压变化,图7(b)是用于获得第2响应值的电压变化。
图8是示出通过作为本发明的实施方式表示的测定装置测定第1响应值以及第2响应值的定时的图。
图9是示出通过作为本发明的实施方式表示的测定装置所使用的换算矩阵的图。
图10是示出通过作为本发明的实施方式表示的测定装置所使用的其他的换算矩阵的图。
图11是示出通过作为本发明的实施方式表示的测定装置所使用的其他的换算矩阵的图。
图12是示出向作为本发明的实施方式表示的生物传感器导入血液之后的温度变化的图。
图13是在作为本发明的实施方式表示的测定装置中示出周围温度、检体导入温度、被换算出的血液成分量的关系的图。
图14是示出作为本发明的实施方式表示的测定装置的每一温度的第1响应值以及第2响应值、和被换算出的血液成分量的关系的图。
图15是示出通过作为本发明的其他实施方式表示的测定装置向生物传感器施加电压的动作的图,图15(a)是用于获得第1响应值的电压变化,图15(b)是用于获得第2响应值的电压变化。
图16是示出通过作为本发明的其他实施方式表示的测定装置测定第1响应值以及第2响应值的定时的图。
图17是示出通过作为本发明的其他实施方式表示的测定装置所使用的换算矩阵的图。
图18是示出通过作为本发明的其他实施方式表示的测定装置所使用的其他的换算矩阵的图。
图19是示出通过作为本发明的其他实施方式表示的测定装置所使用的其他的换算矩阵的图。
图20是示出向作为本发明的其他实施方式表示的生物传感器导入血液之后的温度变化的图。
图21是在作为本发明的其他实施方式表示的测定装置中示出周围温度、检体导入温度、被换算出的血液成分量的关系的图。
图22是示出作为本发明的其他实施方式表示的测定装置的每一温度的第1响应值以及第2响应值、和被换算后的血液成分量的关系的图。
图23是在作为本发明的实施方式表示的测定装置中示出葡萄糖浓度相对于血球量的影响度的图。
图24是在作为本发明的实施方式表示的测定装置中示出发生温度变化时的已知的葡萄糖浓度以及血球量、温度影响度、和被换算出的血液成分量的关系的图。
图25是在作为本发明的实施方式表示的测定装置中示出受到温度影响时的第1响应值和第2响应值的关系的图。
图26是示出作为本发明的实施方式表示的测定装置的其他的构成的框图。
具体实施方式
以下,参照附图来说明本发明的实施方式。
首先,说明生物传感器1。
能够安装于作为本发明的实施方式表示的测定装置的生物传感器1例如包含图1至图3所示那样的各部。图1是生物传感器1的分解立体图。图2是生物传感器1的剖视图。生物传感器1包含:血液成分测量层2、试药层3、隔离物层4、以及表面层5。生物传感器1层叠这些各层而成。该生物传感器1以作为血球成分而测定葡萄糖的生物传感器为例在下面进行说明,但并不限定于此。
该生物传感器1相对于后述的测定装置6能够装卸。生物传感器1与测定装置6一起构成了生物传感器***。生物传感器***通过测定装置6来测定被滴着(zhuó)在位于生物传感器1的前端的试样滴着部41上的作为试样的血液中所含的基质的成分量。测定装置6将被导入至生物传感器1的血液的血液成分量作为测量结果来显示。其中,在以下的说明中,称作血液成分量时包含葡萄糖浓度(第1成分量)以及/或者血球量(第2成分量)。
为了利用生物传感器1来定量血液中的血液成分量,首先由用户将生物传感器1的端部27***至测定装置6。然后,测定装置6向后述的生物传感器1的电极施加电压。在该状态下,将血液供给至试样滴着部41。若滴着了血液,则该血液被吸引至生物传感器1的内部。由于该血液,试药层3被溶解。测定装置6探测在生物传感器1的电极间所产生的电气变化,来进行血液成分量的测量。
在本实施方式中,生物传感器1测定作为试样液的人体的血液中所含的特定的血液成分量。该特定的血液成分量在本实施方式中为葡萄糖浓度。其中,在以下的说明中,关于人体的血液中所含的葡萄糖浓度的测定进行公开。但是,本实施方式中的生物传感器***也能够通过选择适当的酶来测定乳酸、胆固醇等其他的成分。
血液成分测量层2构成为在由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET:polyethyleneterephthalate)、聚碳酸酯(PC:polycarbonate)、聚酰亚胺(PI:polyimide)、聚乙烯(PE:polyethylene))、聚丙烯(PP:polypropylene)、聚苯乙烯(PS:polystyrene)、聚氯乙烯(PVC:polyvinyl chloride)、聚甲醛(POM:polyoxymethylene)、单体浇铸尼龙(MC:monomercast nylon)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT:polybutylene terephthalate)、甲基丙烯酸系树脂(PMMA:polymethylmethacrylat)、ABS树脂(ABS)、玻璃等构成的绝缘性的基板20上形成有导电性层。该导电性层例如由金、铂、钯等的贵金属、碳等的导电性物质构成。该导电性层例如通过丝网印刷法、溅射蒸镀法来形成。该导电性层只要形成在基板的整个面或者至少一部分即可。为了防止杂质的附着以及防止氧化等的目的,该导电性层也可以被高分子材料覆盖。例如能够通过调制高分子材料的溶液,将其滴落或者涂覆在所述导电性层表面,接着进行干燥,由此来实施所述导电性层的表面的覆盖。干燥例如有自然干燥、风干、热风干燥、加热干燥等。
此外,绝缘性的基板20的大小并不特别限制,例如全长为5~100mm、宽度为2~50mm、厚度为0.05~2mm,优选全长为7~50mm、宽度为3~20mm、厚度为0.1~1mm,更优选全长为10~30mm、宽度为3~10mm、厚度为0.1~0.6mm。
此外,隔离物层4的材质并不特别限制,例如能够使用与基板20同样的材料。此外,隔离物层4的大小并不特别限制,例如全长为5~100mm、宽度为2~50mm、厚度为0.01~1mm,优选全长为7~50mm、宽度为3~20mm、厚度为0.05~0.5mm,更优选全长为10~30mm、宽度为3~10mm、厚度为0.05~0.25mm。在隔离物层4形成有成为用于导入血液的试样滴着部41的I字形状的缺口部。
表面层5为在中央部设有通气孔51的绝缘性的基板。表面层5将具有作为缺口部的试样滴着部41的隔离物层4夹在与血液成分测量层2之间,从而与血液成分测量层2配置为一体。为了配置为一体,也可以利用粘接剂来粘贴或者热封表面层5、隔离物层4以及血液成分测量层2。作为上述粘接剂,例如能够使用环氧系粘接剂、丙烯酸系粘接剂、聚氨酯系粘接剂、或热固化性粘接剂(热熔性粘接剂等)、UV固化性粘接剂等。
表面层5的材质并不特别限制,例如能够使用与基板20同样的材料。更优选表面层5的相当于试样滴着部41顶部的部分进行亲水性处理。作为亲水性处理,例如有涂覆表面活性剂的方法、通过等离子处理等向表面层5的表面导入羟基、羰基、羧基等的亲水性官能团的方法。表面层5的大小并不特别限制,例如全长为5~100mm、宽度为3~50mm、厚度为0.01~0.5mm,优选全长为10~50mm、宽度为3~20mm、厚度为0.05~0.25mm,更优选全长为15~30mm、宽度为5~10mm、厚度为0.05~0.1mm。优选在表面层5形成有通气孔51,所述通气孔的形状例如为圆形、椭圆形、多角形等,其大小例如最大直径为0.01~10mm,优选最大直径为0.05~5mm,更优选最大直径为0.1~2mm。
如图3所示,血液成分测量层2通过在基板20上的导电性层设置多个缝隙,由此来形成各种电极。图3是生物传感器1中的血液成分测量层2的顶视图。血液成分测量层2形成有由第1作用极21以及第1反电极22构成的第1电极对。第1作用极21以及第1反电极22被配置在与后述的试药层3的氧化还原酶以及介体接触的位置。血液成分测量层2形成有由第2作用极23以及第2反电极24构成的第2电极对。第2作用极23被配置在与后述的试药层3的氧化还原酶以及介体不接触的位置。第2反电极24被配置在与后述的试药层3的氧化还原酶以及介体接触而与第1作用极21不接触的位置。进而,血液成分测量层2形成有用于探测血液的导入的探测电极26。这些第1作用极21、第1反电极22、第2作用极23、第2反电极24、以及探测电极26,在生物传感器1被***至测定装置6的状态下,与测定装置6电连接。
在测定依赖于葡萄糖浓度的程度高的第1电流值的情况下,将第1作用极21作为正极,将第1反电极22作为负极,在第1作用极21与第1反电极22之间施加电压(第1电压)。
在测量依赖于血球量的程度高的第2电流值的情况下,将第2作用极23作为正极,将第2反电极24作为负极,在第2作用极23与第2反电极24之间呈脉冲状施加电压(第2电压)。该脉冲状包含矩形波、三角波等的形态。另外,关于这些电压施加的详细内容将在后面叙述。
也可以在第1作用极21与第2反电极24之间设置有未形成导电性层的非干扰部25。非干扰部25将第1作用极21和第2反电极24分离开。由此,非干扰部25抑制在测量第2电流值时在第2反电极24所产生的介体流入第1作用极21。另外,在不同时施加第1电压和第2电压的情况下,也可以不具有非干扰部25。
另外,在血液成分测量层2,也可以通过电极来形成用于由测定装置6识别生物传感器1的识别部。该识别部例如具有识别生物传感器1的类别、每制造批次的输出特性的差异的形状。该识别部例如被形成在生物传感器1的端部27侧,可以由测定装置6来读取。
如图1所示,隔离物层4被配置为覆盖血液成分测量层2的基板20上的各电极21~24、26。隔离物层4为形成有设于前缘部中央的长方形的试样滴着部41的基板42。由试样滴着部41来形成图3的试样供给路径10。若向试样滴着部41滴着血液,则血液因毛细管现象而在图1~3中的右方向上朝向表面层5的通气孔51被吸引。由此,在第1作用极21、第1反电极22、第2作用极23、以及第2反电极24中被导入血液。
如图1所示,试药层3被配置在血液成分测量层2与隔离物层4之间。试药层3通过涂覆含有酶、介体(电子受体)、氨基酸以及糖醇等的试药来形成。试药层3与从隔离物层4的试样滴着部41露出的第1作用极21、第1反电极22接触。此外,试药层3选择地包含高分子材料、酶稳定剂、结晶均质化剂等,来作为任意成分。在所述血液成分测量层2以及试药层3之上,保留一个端部且隔着隔离物层4而配置有表面层5。
作为试药层3的氧化还原酶,能够使用葡萄糖氧化酶(glucose oxidase)、乳酸氧化酶(lactate oxidase)、胆固醇氧化酶(cholesterol oxidase)、胆固醇酯酶(cholesterol esterase)、尿酸酶(uricase)、抗坏血酸氧化酶(ascorbate oxidase)、胆红素氧化酶(bilirubin oxidase)、葡萄糖脱氢酶(glucose dehydrogenase)、乳酸脱氢酶(1actate dehydrogenase)、乳酸脱氢酶等。所述氧化还原酶的量例如每一个生物传感器1或每一次测定,例如为0.01~100U,优选为0.05~10U,更优选为0.1~5U。其中,氧化还原酶优选葡萄糖氧化酶以及葡萄糖脱氢酶。
作为试药层3的介体(电子受体),优选铁氰化物,更优选铁***。作为其他的介体,除了铁氰化物以外,也能够使用p-苯醌及其衍生物、吩嗪硫酸甲酯(phenazinemethosulfate)、亚甲基蓝(methylene blue)、二茂铁(ferrocene)及其衍生物等。所述电子受体的调配量并不特别限制,每一次测定或每一个生物传感器1例如为0.1~1000mM,优选为1~500mM,更优选为10~200mM。
本实施方式的生物传感器1为了测定例如人体的血液中的葡萄糖浓度(血液成分),作为被试药层3携带的氧化还原酶而使用葡萄糖氧化酶,作为介体而使用铁***。
若在试样供给路径10导入了血液,则该试药层3的氧化还原酶和介体被溶解于作为试样液的血液。于是,与血液中的基质即葡萄糖之间进行酶反应,介体被还原,从而生成亚铁氰化物(在本实施方式的情况下为亚铁***)。该反应结束后,以电化学的方式使该被还原的介体氧化,根据此时获得的电流(第1电流值)来测定依赖于血液中的葡萄糖浓度的程度高的响应值(第1响应值(mV))。
另外,在本发明中,血球意味着血液中所含的红血球、白血球、血小板及其组合,但优选意味着红血球。此外,在本发明中,血球量例如意味着血液中的红血球的比例(容积比),优选意味着血球容积(Hct)值。
接下来,说明测定装置6的构成。
测定装置6利用通过导入血液而由氧化还原酶使该血液中所含的血液成分进行氧化还原的生物传感器1来进行测定。如图4所示,测定装置6在生物传感器1被***至测定装置6的状态下,与设于生物传感器1的端部27的电极A~E连接。电极A对应于第1作用极21,电极B对应于第1反电极(first counter electrode)22,电极C对应于第2作用极23,电极D对应于第2反电极24,电极E对应于探测电极26。
测定装置6包含:多个连接器61~65以及开关66~69、电流/电压变换电路70、A/D变换电路71、CPU72、LCD73、以及数据存储部74(存储单元)。此外,测定装置6包含测定装置内温度的温度测定部81、82(温度检测单元)以及用于控制该温度测定部81、82的开关83、84。另外,与成为负极的第1反电极22、第2反电极24连接的连接器62、64以及开关67、68被接地。
温度测定部81、温度测定部82分别测定作为被导入的血液的周围温度的测定装置6内的温度。温度测定部81、82期望测定例如与被***至测定装置6的生物传感器1接近的位置的温度。由温度测定部81、82测定出的温度测定值被供给至CPU72。CPU72比较两个温度测定结果。在温度的差分未处于给定的阈值内的情况下,判定为温度测定部81、82的任意者发生故障。由此,准确且容易地进行测定装置6的故障探测。此外,避免不规则的温度测定所引起的测定误差。另外,温度测定定时也可以为由探测电极26刚探测到血液的导入之后、被导入至生物传感器1的血液的温度稳定时。
各连接器61~65分别与生物传感器1的电极A~E连接。各开关66~69分别与连接器62~65连接。开关66~69由CPU72来控制其接通断开状态。在测定第1电流值的情况下,为了在与第1作用极21连接的电极A和与第1反电极22连接的电极B之间施加电压,开关66被设为接通状态。在测定第2电流值的情况下,为了在与第2作用极23连接的电极C和与第2反电极24连接的电极D之间施加电压,开关67、68被设为接通状态。另外,第1作用极21与第1反电极22之间所施加的电压、第2作用极23与第2反电极24之间所施加的电压能够变化。在检测血液的导入的情况下,为了向与探测电极26连接的电极E施加电压,开关69被设为接通状态。
电流/电压变换电路70与连接器61~65以及温度测定部81、82连接。电流/电压变换电路70被供给在第1作用极21、第2作用极23与其他的电极间流动的第1电流值、第2电流值。此外,电流/电压变换电路70被供给与由温度测定部81、82测定出的周围温度相应的电流。电流/电压变换电路70将被供给的第1电流值、第2电流值变换为电压。被变换后的电压值供给至A/D变换电路71。
从电流/电压变换电路70,A/D变换电路71被供给电压值。A/D变换电路71将被供给的电压值变换为脉冲状的数字数据后输出至CPU72。
CPU72控制测定装置6中包含的各部。CPU72进行使各开关66~69接通或者断开的控制。此外,CPU72基于来自A/D变换电路71的数字数据来算出与第1电流值对应的第1响应值[mV]、以及与第2电流值对应的第2响应值[mV]。CPU72根据第1响应值和第2响应值的组来换算血液成分量(换算单元)。进而,CPU72利用换算出的多个血液成分量来运算被导入至生物传感器1的血液成分量(运算单元)。另外,将该第1响应值、第2响应值换算为血液成分量之后运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量的处理将在后面叙述。
LCD73为显示由CPU72算出的测定值的LCD(液晶显示器:输出部)。
数据存储部74存储了可由CPU72参照的数据。数据存储部74存储了用于由CPU72运算血液成分量(至少为葡萄糖浓度)的记录数据。关于该记录数据,针对血液成分量为已知的每一血液,包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量。
数据存储部74也可以按照血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来对记录数据进行记录。该记录数据包含根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组而换算出的多个血液成分量。
数据存储部74也可以按照血液成分量为已知的每一血液而存储包含任意组合多个第1响应值和多个第2响应值而换算出的多个血液成分量的存储数据。进而,数据存储部74也可以按照血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来存储包含任意组合多个第1响应值和多个第2响应值而换算出的多个血液成分量的存储数据。在此情况下,CPU72利用与存储数据中包含的任意的组合相同的组合的第1响应值以及第2响应值来换算多个血液成分量,以运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。另外,给定期间如后所述是为了测量血液成分量(第1成分量以及/或者第2成分量)而设定的期间。
接下来,说明上述的测定装置6所进行的基本动作。
该测定装置6在测量血液成分量的情况下,首先由探测电极26来探测血液的导入。
测定装置6在测定第1电流值时,通过CPU72使开关66变为接通,使得在第1作用极21与第1反电极22(第1电极对)之间施加电压(第1电压)。在该状态下,CPU72测定通过氧化还原所产生的氧化还原电流(第1电流值)(第1电流值测定单元、第1电流值测定工序)。进而,测定装置6在测定第2电流值时,通过CPU72使开关67、68变为接通,使得在第2作用极23与第2反电极24(第2电极对)之间施加电压(第2电压)。在该状态下,CPU72测定向第2作用极23与第2反电极24施加电压时所产生的电流(第2电流值)(第2电流值测定单元、第2电流值测定工序)。CPU72将第1电流值获取作为第1响应值,将第2电流值获取作为第2响应值。
测定装置6根据第1响应值和第2响应值的组,利用换算矩阵而换算为血液成分量。此时,测定装置6根据多个之中的任何的第1电流值和第2电流值的组来换算多个血液成分量(换算单元、换算工序)。测定装置6基于多个血液成分量来获取被导入至生物传感器1的血液的血液成分量(运算单元、运算工序)。另外,关于换算该血液成分量的处理、运算血液成分量的处理将在后面叙述。
CPU72在向生物传感器1导入血液之后的给定期间内测量第1电流值以及第2电流值,来获得第1响应值以及第2响应值。该给定期间例如能够设定5秒、7秒这样的时间。此外,在第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法或者第3测定方法中,CPU72进行控制,使得:在给定期间内持续施加第1电压的状态下,历经多次来测定第1电流值,并且测定第2电流值(控制单元)。该第2电流值的测定也可以仅为一次。此外,在第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法或者第4测定方法中,CPU72进行控制,使得:在给定期间内历经多次来测定第2电流值,并且测定第1电流值(控制单元)。该第1电流值的测定也可以仅为一次。因而,CPU72也可以针对测量定时来对开关66~68进行接通断开控制。此外,CPU72也可以控制由A/D变换电路71获取数字数据的获取定时。
在第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法或者第3测定方法中,CPU72根据多个第1电流值以及第2电流值来获得多个第1响应值以及多个第2响应值。CPU72根据多个之中的任何的第1响应值和第2响应值的组,利用换算矩阵而换算为血液成分量。CPU72组合不同的第1响应值和第2响应值,按照每个组合而换算为血液成分量。由此,CPU72获得多个血液成分量。
在第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法或者第4测定方法中,CPU72根据第1电流值以及多个第2电流值来获得多个第1响应值以及多个第2响应值。CPU72根据多个之中的任何的第2响应值和第1响应值的组,利用换算矩阵而换算为血液成分量。CPU72组合不同的第2响应值和第1响应值,按照每个组合而换算为血液成分量。由此,CPU72获得多个血液成分量。
CPU72根据被换算出的多个血液成分量来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量(第1成分量以及第2成分量之中的至少一个)(运算单元)。此时,CPU72也可以参照数据存储部74中存储的记录数据。作为运算单元的CPU72比较数据存储部74中存储的包含多个血液成分量的多个记录数据、和包含通过换算矩阵换算出的多个血液成分量的测定数据。然后,CPU72将获得与测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
此外,测定装置6在数据存储部74中按照血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度来存储记录数据的情况下,通过温度测定部81、82来测量周围温度。然后,CPU72提取根据与通过温度测定部81、82检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据。CPU72比较该提取出的多个记录数据和包含被换算出的多个血液成分量的测定数据。CPU72将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
进而,测定装置6在数据存储部74中作为记录数据而存储了根据第1响应值以及第2响应值的任意的组合而换算出的多个血液成分量。在此情况下,测定装置6获取包含对与该记录数据相同的组合的第1响应值以及第2响应值进行了换算的多个血液成分量的测定数据。由此,测定装置6比较根据任意的响应值的组合而获得的多个血液成分量的记录数据、和根据与相同的响应值的组合而换算出的多个血液成分量的测定数据。由此,测定装置6能将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
其次,在第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法或者第3测定方法中,说明在上述那样的测定装置6中根据多个之中的任何的第1响应值和第2响应值的组合并利用换算矩阵来运算血液成分量的动作。在第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法或者第4测定方法中,说明在上述那样的测定装置6中根据多个之中的任何的第2响应值和第1响应值的组合并利用换算矩阵来运算血液成分量的动作。
在该液体试样测定装置6中,预测被供给至CPU72的测定装置6的第1响应值例如图5所示。例如,在葡萄糖浓度为100mg/dl、血球量(Hct)为25%的情况下,CPU72预测作为电流值的第1响应值而获得120,作为电流值的第2响应值而获得1250。这种第1响应值以及第2响应值的预测值,能够通过预先准备对葡萄糖浓度以及血球量进行了调整的血液,由生物传感器1以及测定装置6进行测量,由此来获得。
若对图5所示的从已知的葡萄糖浓度以及血球量的血液获得的第1响应值以及第2响应值进行绘制,描绘通过该绘制的点的线,则能够作成图6所示那样的换算矩阵。根据该换算矩阵可知,如果是同一葡萄糖浓度但血球量不同的血液,则第1响应值变动。
在该换算矩阵中,在将根据已知的相同葡萄糖浓度获得的点相连的线上被绘制的第1响应值以及第2响应值,能够换算为该已知的葡萄糖浓度、血球量。因此,能够利用换算矩阵,根据从未知的血液获得的第1响应值以及第2响应值来获得葡萄糖浓度以及血球量。例如,在获得了图6中的白圈所示的第1响应值以及第2响应值的情况下,选取换算矩阵中的第1响应值的100mg/dl与200mg/dl之间的比(A∶B)。由此,能够获得138mg/dl这样的葡萄糖浓度。同样地,选取换算矩阵中的第2响应值的25与45之间的比,能够获得未知的血球量。
如此,通过准备换算矩阵,从而能够换算第1响应值和第2响应值的组、作为第1成分量以及第2成分量(血液成分量)的葡萄糖浓度以及血球量。
同样地,在该换算矩阵中,在将根据已知的相同血球量获得的点相连的线上被绘制的第2响应值,能够换算为该已知的血球量。因此,能够利用换算矩阵,根据从未知的血液获得的第1响应值以及第2响应值来获得葡萄糖浓度以及血球量。
如此,通过准备换算矩阵,从而能够根据第1响应值和第2响应值的组来获得葡萄糖浓度以及血球量(血液成分量)。
其次,说明在上述那样的第1或者第3测定装置6中能够比较记录数据和测定数据来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
作为本实施方式表示的第1或者第3测定装置6通过参照例如图7以及图8所说明的那样的动作来获得多个第1响应值以及一个第2响应值。然后,第1或者第3测定装置6参照图9至图11所示那样的换算矩阵,能够将多个之中的任何的第1响应值和第2响应值的组换算为血液成分量。
第1或者第3测定装置6为了测定第1电流值,在第1作用极21与第1反电极22之间施加图7(a)所示那样的第1电压。CPU72在第1作用极21与第1反电极22之间施加例如350mV的电压作为第1电压。如图7(a)所示,第1电压在整个给定期间内被连续施加。此外,给定期间作为其一例而成为0秒~7秒。
第1或者第3测定装置6为了测定第2电流值,在第2作用极23与第2反电极24之间施加图7(b)所示那样的第2电压。CPU72在第2作用极23与第2反电极24之间施加例如2500mV的电压。如图7(b)所示,第2电压在给定期间内的末期被施加。
向生物传感器1施加图7(a)、(b)所示的第1电压以及第2电压两者,CPU72在图8所示那样的定时测量第1电流值以及第2电流值,获取第1响应值以及第2响应值。在该例子中,CPU72历经给定期间之中的前半期间、中间期间、后半期间的三次来获取第1响应值G1、G2、G3。期望CPU72历经给定期间之中的前半期间内包含的第1期间和给定期间之中的后半期间内包含的第2期间的两次来获取第1响应值。其结果,CPU72至少能够获取第1响应值G1和第1响应值G3。CPU72在给定期间的末期获取第2响应值。其结果,CPU72能够获取第2响应值H1。该第2响应值H1的获取定时既可以在第1电压的施加中也可以为施加停止后。
期望第1期间设定被导入至生物传感器1的血液的温度变化大的期间。在图8的例子中,第1期间被设定了从测量开始起2秒以内的期间。此外,期望第2期间设定被导入至生物传感器1的血液的温度变化稳定的期间。在图8的例子中,第2期间被设定了从测量起5秒后到7秒以内的期间。
如此,第1或者第3测定装置6在给定期间内向作为第1电极对的第1作用极21以及第1反电极22施加第1电压,在给定的测定定时历经多次来测定第1电流值(氧化还原电流)。另一方面,第1或者第3测定装置6在从给定的测定定时起给定的短时间的范围内施加第2电压。此外,第1或者第3测定装置6仅在给定期间内的给定的测定定时呈脉冲状向作为第2电极对的第2作用极23以及第2反电极24施加第2电压,来测定第2电流值。
若测量出三个第1响应值G1、G2、G3以及一个第2响应值H1,则CPU72参照三个换算矩阵来换算三个血液成分量。在此,三个换算矩阵预先按照第1响应值G1和第2响应值H1的组、第1响应值G2和第2响应值H1的组、第1响应值G3和第2响应值H1的组、的每个组合来准备。
CPU72利用图9的换算矩阵G1-H1,将第1响应值G1以及第2响应值H1换算为血液成分量。同样地,CPU72利用图10的换算矩阵G2-H1,将第1响应值G2以及第2响应值H1换算为血液成分量。同样地,CPU72利用图11的换算矩阵G3-H1,将第1响应值G3以及第2响应值H1换算为血液成分量。
具体而言,第1或者第3测定装置6预先在数据存储部74中存储图9至图11那样的换算矩阵。第1或者第3测定装置6针对未知的血液来测量多个第1响应值G1~G3以及第2响应值H1,获取G1和H1的组、G2和H1的组、G3和H1的组。并且,第1或者第3测定装置6在各换算矩阵上绘制成由第1响应值和第2响应值的组合所决定的点,利用各换算矩阵而将该第1响应值和第2响应值换算为血液成分量。其结果,第1或者第3测定装置6能够针对G1和H1的组、G2和H1的组、G3和H1的组的各个组来获得血液成分量。
接下来,第1或者第3测定装置6比较上述的多个第1响应值以及第2响应值的每个组的包含三个血液成分量的记录数据、和作为测定数据的三个血液成分量。第1或者第3测定装置6进行比较的结果,能够提取与测定数据最相近的记录数据。第1或者第3测定装置6能够将获得该提取出的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
在此,如图12所示,作为被导入至生物传感器1的检体的血液的温度,根据被导入至生物传感器1之后的经过时间而下降。如上所述,在将血液成分量的测定时间(给定时间)设为7秒的情况下,测定时间内的下降的方式根据被导入至生物传感器1时的血液温度而不同。被导入至生物传感器1时的血液温度越高,则血液温度的下降倾斜度越高。此外,测定时间结束时的血液温度根据被导入至生物传感器1时的血液温度而不同。被导入至生物传感器1时的血液温度越高,则与测定时间结束时的周围温度之差越大。例如,在30℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T1。此外,在25℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T2。在20℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T3。
由于通过第1或者第3测定装置6测定的第1响应值以及第2响应值依赖于血液温度,因此即便仅在测定时间的结束时测定第1响应值以及第2响应值,也无法获得准确的第1响应值以及第2响应值。因此,第1或者第3测定装置6在所测定的给定时间内历经多次来测定第1响应值,并且仅对第2响应值测定一次。然后,第1或者第3测定装置6任意组合第1响应值和第2响应值,按照该任意的组合的每一组合来获得血液成分量。
第1或者第3测定装置6预先在数据存储部74中存储例如图13所示那样的记录数据。该记录数据作为一例,按照每一周围温度以及检体导入温度,保存了根据葡萄糖浓度(第1成分量)为100mg/dl、血球量(第2成分量)为25%的血液而获得的多个血液成分量。另外,检体导入温度无需预先包含在记录数据中。具体而言,记录数据将周围温度A、血液成分量Aa1、血液成分量Aa2、和血液成分量Aa3建立了对应。血液成分量Aa1通过图9的换算矩阵G1-H1而换算出。血液成分量Aa2通过图10的换算矩阵G2-H1而换算出。血液成分量Aa3通过图11的换算矩阵G3-H1而换算出。期望记录数据能够针对周围温度来预先保存关于多个检体导入温度的血液成分量。此外,期望记录数据按照多个周围温度的每一个来预先保存血液成分量。
该第1或者第3测定装置6能够比较按照多个之中的任何的第1响应值和第2响应值的每个组合而换算出的多个血液成分量、和记录数据中所含的多个血液成分量,来判断最近似的记录数据。具体而言,在周围温度为A附近的情况下,第1或者第3测定装置6提取周围温度与A对应的各组合的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3。第1或者第3测定装置6比较作为测定数据的各组合的血液成分量、和提取出的记录数据中所含的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3。第1或者第3测定装置6在测定数据中所含的多个血液成分量与记录数据中所含的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3近似的情况下,能够将被导入至生物传感器1的血液的葡萄糖浓度运算为100mg/dl。
如以上,根据该第1或者第3测定装置6,能够利用测定出的多个第1响应值以及一个第2响应值来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。由此,根据该生物传感器***,能够抑制血液成分量的测量误差。
然而,作为测定数据的第1响应值以及第2响应值成为根据生物传感器1的周围温度而不同的值。例如,假设图9至图11所示的换算矩阵在25度的环境温度下获取到。如图14所示,在生物传感器1的周围温度为25度下,测量葡萄糖浓度为125mg/dl的血液,换算第1响应值G1、G2、G3、第2响应值H1而获得的葡萄糖浓度在所有组合中成为125mg/dl。但是,若生物传感器1的周围温度变为35度,则葡萄糖浓度在所有组合中成为不同的值。
此外,说明在上述那样的第2或者第4测定装置6中能够比较记录数据和测定数据来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
作为本实施方式表示的第2或者第4测定装置6通过参照例如图15以及图16所说明的那样的动作来获得多个第2响应值以及一个第1响应值。然后,第2或者第4测定装置6参照图17至图19所示那样的换算矩阵,能够将多个之中的任何的第2响应值和第1响应值的组换算为血液成分量。
第2或者第4测定装置6为了测定第1电流值,在第1作用极21与第1反电极22之间施加图15(a)所示那样的第1电压。CPU72在第1作用极21与第1反电极22之间施加例如350mV的电压作为第1电压。如图15(a)所示,第1电压在给定期间的末尾呈脉冲状仅被施加一次。此外,第1电压也可以在整个给定期间内被连续施加。此外,给定期间作为其一例而成为0秒~7秒。
第2或者第4测定装置6为了测定第2电流值,在第2作用极23与第2反电极24之间施加图15(b)所示那样的第2电压。CPU72在第2作用极23与第2反电极24之间施加例如2500mV的电压。如图15(b)所示,第2电压历经给定期间内的初期、中间、末期(前半期间、中间期间、后半期间)的三次而被施加。即,CPU72进行控制,使得:在给定期间内呈脉冲状历经多次向第2作用极23以及血球量用反电极24施加第2电压。由此,在施加第2电压的各定时测定第2响应值。
向生物传感器1施加图15(a)以及图15(b)所示的第1电压以及第2电压两者,CPU72在图16所示那样的定时获取第1响应值以及第2响应值。在该例子中,CPU72历经给定期间之中的前半期间、中间期间、后半期间的三次来获取第2响应值H1、H2、H3。期望CPU72至少历经给定期间之中的前半期间内包含的第1期间和给定期间之中的后半期间内包含的第2期间的两次来获取第2响应值。其结果,CPU72至少能够获取第2响应值H1和第2响应值H3。CPU72在给定期间的末期获取第1响应值。其结果,CPU72能够获取第1响应值G1。
期望第1期间设定被导入至生物传感器1的血液的温度变化大的期间。在图16的例子中,第1期间被设定从测量开始起2秒以内的期间。此外,期望第2期间设定被导入至生物传感器1的血液的温度变化稳定的期间。在图16的例子中,第2期间被设定了从测量起5秒后到7秒以内的期间。
此外,CPU72也可以进行控制,使得:在给定期间内持续向第2作用极23以及血球量用反电极24施加第2电压。在此情况下,CPU72至少在给定期间之中的前半期间、后半期间的两次的定时测定第2响应值。
如此,第2或者第4测定装置6在给定期间内向作为第2电极对的第2作用极23以及第2反电极24施加第2电压,在给定的测定定时历经多次来测定第2电流值。另一方面,第2或者第4测定装置6在从给定的第1电流值的测定定时起给定的短时间的范围内施加第1电压。此外,第2或者第4测定装置6仅在给定期间内的第1电流值的测定定时呈脉冲状向作为第1电极对的第1作用极21以及第1反电极22施加第1电压,来测定第1电流值。
若测量出三个第2响应值H1、H2、H3以及一个第1响应值G1,则CPU72参照三个换算矩阵来换算三个血液成分量。在此,三个换算矩阵预先按照第1响应值G1和第2响应值H1的组、第1响应值G1和第2响应值H2的组、第1响应值G1和第2响应值H3的组、的每个组合来准备。
CPU72利用图17的换算矩阵G1-H1,将第1响应值G1以及第2响应值H1换算为血液成分量。同样地,CPU72利用图18的换算矩阵G1-H2,将第1响应值G1以及第2响应值H2换算为血液成分量。同样地,CPU72利用图19的换算矩阵G1-H3,将第1响应值G1以及第2响应值H3换算为血液成分量。
具体而言,第2或者第4测定装置6预先在数据存储部74中存储图17至图19那样的换算矩阵。第2或者第4测定装置6针对未知的血液来测量第1响应值以及第2响应值,获取G1和H1的组、G1和H2的组、G1和H3的组。并且,第2或者第4测定装置6在换算矩阵上绘制成由第1响应值和第2响应值的组合所决定的点,将该第1响应值和第2响应值换算为血液成分量。其结果,第2或者第4测定装置6能够针对G1和H1的组、G1和H2的组、G1和H3的组的各个组来获得血液成分量。
接下来,第2或者第4测定装置6比较上述的多个第1响应值以及第2响应值的每个组的包含三个血液成分量的记录数据、和作为测定数据的三个血液成分量。第2或者第4测定装置6进行比较的结果,能够提取与测定数据最相近的记录数据。第2或者第4测定装置6能够将获得该提取出的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
在此,如图20所示,作为被导入至生物传感器1的检体的血液的温度,根据被导入至生物传感器1之后的经过时间而下降。如上所述,在将血液成分量的测定时间(给定时间)设为7秒的情况下,测定时间内的下降的方式根据被导入至生物传感器1时的血液温度而不同。被导入至生物传感器1时的血液温度越高,则血液温度的下降倾斜度越高。此外,测定时间结束时的血液温度根据被导入至生物传感器1时的血液温度而不同。被导入至生物传感器1时的血液温度越高,则与测定时间结束时的周围温度之差越大。例如,在30℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T1。此外,在25℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T2。在20℃的血液被导入至生物传感器1的情况下,测定时间结束时的血液温度和周围温度的温度差成为T3。
由于通过第2或者第4测定装置6测定的第1响应值以及第2响应值依赖于血液温度,因此即便仅在测定时间的结束时测定第1响应值以及第2响应值,也无法获得准确的第1响应值以及第2响应值。因此,第2或者第4测定装置6在进行测定的给定时间内历经多次来测定第1响应值,并且仅对第2响应值测定一次。然后,第2或者第4测定装置6任意组合第1响应值和第2响应值,按照该任意的组合的每一组合来获得血液成分量。
第2或者第4测定装置6预先在数据存储部74中存储例如图21所示那样的记录数据。该记录数据作为一例,按照每一周围温度以及检体导入温度,保存了根据葡萄糖浓度(第1成分量)为100mg/dl、血球量(第2成分量)为25%的血液而获得的多个血液成分量。另外,检体导入温度无需预先包含在记录数据中。具体而言,记录数据将周围温度A、血液成分量Aa1、血液成分量Aa2、和血液成分量Aa3建立了对应。血液成分量Aa1通过图17的换算矩阵G1-H1而换算出。血液成分量Aa2通过图18的换算矩阵G1-H2而换算出。血液成分量Aa3通过图19的换算矩阵G1-H3而换算出。期望记录数据能够针对周围温度来预先保存关于多个检体导入温度的血液成分量。此外,期望记录数据按照多个周围温度的每一个来预先保存血液成分量。
该第2或者第4测定装置6能够比较按照多个之中的任何的第2响应值和第1响应值的每个组合而换算出的多个血液成分量、和记录数据中所含的多个血液成分量,来判断最近似的记录数据。具体而言,在周围温度为A附近的情况下,第2或者第4测定装置6提取周围温度与A对应的各组合的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3。第2或者第4测定装置6比较作为测定数据的各组合的血液成分量、和提取出的记录数据中所含的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3。第2或者第4测定装置6在测定数据中所含的多个血液成分量与记录数据中所含的血液成分量Aa1~Aa3、Ab1~Ab3、Ac1~Ac3近似的情况下,能够将被导入至生物传感器1的血液的葡萄糖浓度运算为100mg/dl。
如以上,根据该第2或者第4测定装置6,能够利用测定出的多个第2响应值以及一个第1响应值来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。由此,根据该生物传感器***,能够抑制血液成分量的测量误差。
如以上,根据该测定装置6,能够利用测定出的多个第2响应值以及一个第1响应值来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。由此,根据该生物传感器***,能够抑制血液成分量的测量误差。
然而,作为测定数据的血液成分量成为根据生物传感器1的周围温度而不同的值。例如,假设图17至图19所示的换算矩阵在25度的环境温度下获取到。如图22所示,在生物传感器1的周围温度为25度的情况下测量葡萄糖浓度为125mg/dl的血液,根据第2响应值H1、H2、H3、第1响应值G1换算而获得的血液成分量在所有组合中成为125mg/dl。但是,若生物传感器1的周围温度变为35度,则血液成分量在所有组合中成为不同的值。
此外,若血球量变化,则葡萄糖浓度只有例如图23所示那样的影响度变化而被运算出。若血球量变化25%,则在葡萄糖浓度为100mg/dl的情况下,葡萄糖浓度变化20%而被运算出。此外,在葡萄糖浓度为200mg/dl的情况下,葡萄糖浓度变化25%而被运算出,在葡萄糖浓度为110mg/dl的情况下,葡萄糖浓度变化21%而被运算出。
进而,在生物传感器1周围的温度发生变化的情况下,如图24所示,即便测定已知的葡萄糖浓度为100mg/dl、血球量为1000的血液,根据温度影响度而测定的第1响应值以及第2响应值也会发生变化。
如以上,血液成分量根据周围温度而不同地被运算出。此外,在第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法或者第3测定方法中,葡萄糖浓度(第1响应值)根据周围温度、血球量(第2成分量)而变化地被运算出。此外,在第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法或者第4测定方法中,第1响应值根据周围温度、血球量而变化。因此,即便测定相同的葡萄糖浓度的血液来获得第1响应值以及第2响应值,也会如图25所示,像情形A、B那样,血液成分量根据测定的机会(情形)而不同。在情形A下,葡萄糖浓度成为103mg/dl。另一方面,在情形B下,葡萄糖浓度成为110mg/dl。
由此,期望测定装置6考虑周围温度所引起的第1响应值以及第2响应值的影响,预先按照每一周围温度来存储数据存储部74中所存储的记录数据。该测定装置6提取数据存储部74中所存储的多个记录数据之中的与当前的周围温度相近的记录数据。测定装置6比较根据当前的周围温度而提取出的记录数据中所含的多个血液成分量、和作为测定数据的多个血液成分量。由此,测定装置6能够将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
如上述,在第1测定装置、第3测定装置、第1测定方法或者第3测定方法中,生物传感器1内的血液温度从导入时到测定结束时发生变动,且第1响应值根据第2成分量而变动。因此,如上述,期望第1或者第3测定装置6任意组合在给定的测定时间测定出的多个第1响应值和第2响应值来算出多个血液成分量。或者,在第2测定装置、第4测定装置、第2测定方法或者第4测定方法中,生物传感器1内的血液温度从导入时到测定结束时发生变动,且第1响应值根据血球量而变动。因此,如上述,期望第2或者第4测定装置6任意组合在给定的测定时间测定出的一个第1响应值和多个第2响应值来换算多个血液成分量。由此,测定装置6如上所述,即便在血液温度变化、且第2成分量为未知的情况下,也能够根据任意的组合的第1响应值和第2响应值来换算血液成分量,选择与作为测定数据的血液成分量近似的记录数据。
具体而言,根据第1或者第3测定装置6,在给定期间之中的前半期间内包含的第1期间和后半期间内包含的第2期间进行第1响应值的测定。由此,能够获取温度变化大时的第1响应值和温度变化稳定时的第1响应值。进而,能够获取温度变化稳定时的第2响应值。由此,即便血液的温度变化的方式因测定的每个机会而不同,第1或者第3测定装置6也能够测定多个第1响应值和第2响应值,并比较该测定数据和记录数据来运算血液成分量。由此,能够抑制血液成分量根据血液的温度变化发生变动,无法获得准确的血液成分量的影响。
或者,具体而言,根据第2或者第4测定装置6,在给定期间之中的前半期间内包含的第1期间和后半期间内包含的第2期间进行第2响应值的测定。由此,能够获取温度变化大时的第2响应值和温度变化稳定时的第2响应值。进而,能够获取温度变化稳定时的第1响应值。由此,即便血液的温度变化的方式因测定的每个机会而不同,第2或者第4测定装置6也能够测定多个第2响应值和第1响应值,并比较该测定数据和记录数据来运算血液成分量。由此,能够抑制血液成分量因血液的温度变化发生变动从而无法获得准确的血液成分量的影响。
上述的第1或者第3测定装置6为了提高运算血液成分量的精度,期望在给定期间内进行更多的第1响应值的测定。第1或者第3测定装置6分别组合多个第1响应值以及一个第2响应值,来获得第1响应值和第2响应值的多个组。这样,能够比较根据作为测定数据的多个第1响应值和第2响应值而获得的多个血液成分量、和作为记录数据的多个血液成分量,来选择与测定数据最近似的记录数据。因此,根据该第1或者第3测定装置6,能够获得包含与测定出的多个血液成分量最相近的血液成分量的记录数据,来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
或者,上述的第2或者第4测定装置6为了提高运算血液成分量的精度,期望在给定期间内进行更多的第2响应值的测定。第2或者第4测定装置6分别组合多个第2响应值以及一个第1响应值,来获得第1响应值和第2响应值的多个组。这样,能够比较根据作为测定数据的多个第2响应值和第1响应值而获得的多个血液成分量、和作为记录数据的多个血液成分量,来选择与测定数据最近似的记录数据。因此,根据该第2或者第4测定装置6,能够获得包含与测定出的多个血液成分量最相近的血液成分量的记录数据,来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。
如此,准备包含多个血液成分量的记录数据,使用包含根据相同的响应值的组合而获得的多个血液成分量的测定数据,能够运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。因此,如上述,即便葡萄糖浓度根据血液温度的变化的方式、周围温度、血球量而变动,也能够通过利用多个血液成分量来运算误差少的葡萄糖浓度。
其次,说明与上述的实施方式不同的其他的实施方式。
作为该实施方式表示的第1或者第3测定装置6也可以进行利用了换算测定出的多个第1响应值和第2响应值之中的至少一部分而获得的多个血液成分量的多变量分析,来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。该测定装置6如图26所示,在不具备数据存储部74的点上,不同于上述的测定装置6。
或者,作为该实施方式表示的第2或者第4测定装置6也可以进行利用了换算测定出的多个第2响应值和第1响应值之中的至少一部分而获得的多个血液成分量的多变量分析,来运算被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。该测定装置6如图26所示,在不具备数据存储部74的点上,不同于上述的测定装置6。
该第1或者第3测定装置6与上述的实施方式同样地测定多个第1响应值以及第2响应值。或者,该第2或者第4测定装置6与上述的实施方式同样地测定多个第2响应值以及第1响应值。CPU72换算被测定出的第1响应值的一部分或者全部以及第2响应值来获得多个血液成分量。各血液成分量既可以为第1成分量以及第2成分量的双方也可以为第1成分量以及第2成分量的一方。CPU72利用多个血液成分量进行多变量分析来获得被导入至生物传感器1的血液的血液成分量。测定装置6作为多变量分析例如进行多元回归分析。该多元回归分析作为响应函数,例如利用由
血液成分量=a1×G1+a2×G2+…+an×Gn+b1×H1+b2×H2+…+bm×Hm+C0
这样的1次多项式构成的多元回归式。在上述多元回归式中,G1~Gn为任意的第1成分量,H1~Hm为任意的第2成分量,a1~an、b1~bm为与血液成分量相乘的系数,n≠m或者n=m,Co为常数。根据该多元回归分析,将已知的血液成分量设为目标值,来进行用于决定多元回归式中的系数的步骤。即,CPU72决定多元回归式中包含的与多个第1成分量以及第2成分量相乘的系数(a1~an、b1~bm),使得:在各式各样控制周围温度、检体导入温度的条件下,获得精度高的血液成分量。由此,获得周围温度、检体导入温度被复合的、作为对于测定时的温度影响的修正要素的响应函数。由此,CPU72通过回归分析来决定将换算第1响应值以及第2响应值所获得的中间换算值和已知的血液成分量之差设为0的修正式。
如以上,根据该测定装置6,能够根据多个血液成分量,通过基于多变量分析的运算来求出最终的血液成分量。由此,根据该测定装置6,与利用第1响应值、第2响应值本身来求出血液成分量相比,能够抑制被导入至生物传感器1的血液的血液成分量的测量误差。
另外,通过多变量分析求出的值并不限于血液成分量。例如,也可以求出对换算出的血液成分量进行修正的修正量。
此外,作为用作多元回归式的响应函数,也可以利用以下那样的2次多项式。
[数学式1]
在本发明的测定装置6中,上述2次多项式能够形成为:作为第1成分量(G1~Gm、m为测定的数值的数)、第2成分量(H1~Hm、m为测定的数值的数)任意组合而用作各变量xi。2次多项式与上述的1次多项式的情况同样地,通过学习处理来决定系数。
其中,在上述的2次多项式中,在选择合计18组的第1成分量和第2成分量来生成血液成分量的换算式或者修正式的情况下,该修正式的项数成为190项(包含常数项)。
在实际决定各系数时,能够对高次项(xi2、xixj)进行变量变换,作为参量的1次项来处理。系数决定时的实际计算与上述1次多项式的情况相同。另外,作为2次多项式的变量,除了上述的第1成分量以及第2成分量以外,也可以还包含通过上述的测定装置6测量出的周围温度。
在将血液成分量的换算式或者修正式设为2次多项式的情况下,与设为1次多项式的情况相比能够获得实际的各项的分布和误差少的修正式的情形较为多见。
另外,上述的2次多项式,与取入所述修正式的血液成分量的、将表示以各变量为轴的多维空间中的分布的超曲面泰勒展开至2次项时的近似函数等效。即,只要原理上保证所推测的分布是连续的,如果适用于各变量(选择出的第1成分量群组、第2成分量群组)的充分窄的区域,则在原理上能够获得充足的精度。进而,虽然也能够利用高次的变量,但在组合相同的数量的响应值的情况下,血液成分量的换算式或者修正式的项数变得更多。由此,存在计算处理变得复杂、或者决定系数所需的最小数据数变多的缺点。
此外,作为上述的血液成分量的换算式或修正式的形式,虽然示出利用线性回归式的例子,但回归式无需一定为线性,也可以通过经由任意的运算符将利用了血液成分量、周围温度的变量xi组合而得到的项的线性相加来构成。在此情况下,在进行用于决定各项的系数的回归分析时,与1次多项式、2次多项式同样地,将各项变量变换为参量的1次式。由此,能够适用1次多项式的多元回归分析的方法来进行。
上述的实施方式为本发明的一例。因而,本发明并不限定于上述的实施方式,即便是该实施方式以外,只要在不脱离本发明所涉及的技术思想的范围内,便能够根据设计等来进行各种变更,这是不言而喻的。
即,在上述的实施方式中,比较作为测定数据的多个血液成分量和作为记录数据的多个血液成分量,获得了最近似的记录数据。但是,也可以比较作为测定数据的多个葡萄糖浓度和作为记录数据的多个葡萄糖浓度。进而,也可以比较作为测定数据的多个血球量和作为记录数据的多个血球量。
符号说明
1 生物传感器
2 血液成分测量层
6 测定装置
21 第1作用极(第1电极对)
22 第1反电极(第1电极对)
23 第2作用极(第2电极对)
24 第2反电极(第2电极对)
25 非干扰部
26 探测电极
72 CPU(测定单元、控制单元、运算单元)
74 数据存储部(存储单元)
81、82 温度测定部
Claims (11)
1.一种血液成分的测定装置,利用生物传感器来测定包含第1成分量和第2成分量在内的血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置具备:
第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;
第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;
控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下通过所述第1电流值测定单元历经多次来测定所述第1电流值,并且在施加所述第2电压的状态下通过所述第2电流值测定单元测定第2电流值;
换算单元,其根据由通过所述第1电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的第2电流值构成的多个组,按照多个所述组的每一个组,利用将所述第1电流值和所述第2电流值换算为所述第1成分量和所述第2成分量的换算矩阵,来换算血液成分量;和
运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
2.根据权利要求1所述的血液成分的测定装置,其中,
所述血液成分的测定装置具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液,来存储包含根据电流值的所述组而换算出的多个血液成分量的记录数据,
所述运算单元比较所述记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
3.根据权利要求2所述的血液成分的测定装置,其中,
所述运算单元比较根据作为通过所述控制单元控制后的结果而被测定出的电流值的所述组之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
4.根据权利要求1所述的血液成分的测定装置,其中,
所述血液成分的测定装置具备:
存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度,来存储包含根据电流值的所述组而换算出的多个血液成分量的记录数据;和
温度检测单元,其检测周围的温度,
所述运算单元提取根据与通过所述温度检测单元检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
5.一种血液成分的测定装置,利用生物传感器来测定包含第1成分量和第2成分量在内的血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定装置具备:
第1电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;
第2电流值测定单元,其将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;
控制单元,其进行控制,使得:在向所述生物传感器导入血液之后的给定期间内,通过所述第2电流值测定单元向所述第2电极对呈脉冲状施加所述第2电压,历经多次来测定所述第2电流值,并且在所述第2电压施加之后,通过所述第1电流值测定单元来测定所述第1电流值;
换算单元,其根据由通过所述第1电流值测定单元测定出的第1电流值和通过所述第2电流值测定单元测定出的多个之中的任何的第2电流值构成的多个组,按照多个所述组的每一个组,利用将所述第1电流值和所述第2电流值换算为所述第1成分量和所述第2成分量的换算矩阵,来换算血液成分量;和
运算单元,其利用通过所述换算单元换算出的多个血液成分量来运算被导入至所述生物传感器的血液成分量。
6.根据权利要求5所述的血液成分的测定装置,其中,
所述血液成分的测定装置具备:存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液,来存储包含根据电流值的所述组而换算出的多个血液成分量的记录数据,
所述运算单元比较所述记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
7.根据权利要求6所述的血液成分的测定装置,其中,
所述运算单元比较根据作为通过所述控制单元控制后的结果而被测定出的电流值的所述组之中的任意的第1电流值和第2电流值的组合而换算出的多个血液成分量、和所述存储单元中存储的根据与所述任意的第1电流值和第2电流值的组合相同的组合而换算出的多个血液成分量的记录数据,将获得最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
8.根据权利要求5所述的血液成分的测定装置,其中,
所述血液成分的测定装置具备:
存储单元,其按照所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度,来存储包含根据电流值的所述组而换算出的多个血液成分量的记录数据;和
温度检测单元,其检测周围的温度,
所述运算单元提取根据与通过所述温度检测单元检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算单元换算出的多个血液成分量的测定数据,将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
9.一种血液成分的测定方法,利用生物传感器来测定包含第1成分量和第2成分量在内的血液成分量,所述生物传感器通过被导入血液,使用氧化还原酶将该血液中所含的血液成分进行氧化还原,其中,所述血液成分的测定方法包括:
第1电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第1电极对施加第1电压时通过所述氧化还原所产生的氧化还原电流检测为第1电流值;
第2电流值测定工序,将向构成所述生物传感器的第2电极对施加第2电压时所产生的电流检测为第2电流值;
换算工序,根据由通过所述第1电流值测定工序测定出的多个之中的任何的第1电流值和通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值构成的电流值的多个组,按照多个所述组的每一个组,利用将所述第1电流值和所述第2电流值换算为所述第1成分量和所述第2成分量的换算矩阵,来换算血液成分量;和
运算工序,利用通过所述换算工序换算出的多个血液成分量来运算所述血液中所含的血液成分量,
在所述第1电流值测定工序中,在向所述生物传感器导入血液之后的整个给定期间内,在向所述第1电极对持续施加所述第1电压的状态下,历经多次来测定所述第1电流值,
在所述第2电流值测定工序中,在所述第1电流测定工序之后,在施加所述第2电压的状态下测定第2电流值,
在所述换算工序中,根据通过所述第1电流值测定工序测定出的多个第1电流值以及通过所述第2电流值测定工序测定出的第2电流值来获得多个血液成分量。
10.根据权利要求9所述的血液成分的测定方法,其中,
在所述运算工序中,
参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液的、包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,
比较所述记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,
将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
11.根据权利要求9所述的血液成分的测定方法,其中,
所述血液成分的测定方法具有检测周围的温度的温度检测工序,
在所述运算工序中,
参照存储单元中存储的、所述血液成分量为已知的每一血液以及每一周围的温度的、包含根据所述电流值的组而换算出的多个血液成分量的记录数据,
提取根据与通过所述温度检测工序检测出的周围的温度相近的温度而获得的多个记录数据,
比较该提取出的多个记录数据和包含通过所述换算工序换算出的多个血液成分量的测定数据,
将获得与该测定数据最近似的记录数据的血液的血液成分量运算作为被导入至所述生物传感器的血液的血液成分量。
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