CN105288070A - 一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,其原料组成为:黄芩10-20份,飞扬草10-20份,杠板归10-15份,栀子10-15份,凌霄花10-15份,合欢皮8-12份,芦荟8-12份,菥蓂5-10份,山香圆叶5-10份,猫爪草5-10份,冬凌草3-6份,桑叶3-6份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物具有清热消毒、血热瘀滞、祛风除湿、消肿止痒等作用,能够有效缓解皮肤瘙痒,提高***患者的生活质量,具有疗效好、成本低、治愈率高、毒副作用小等优势。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,属于药物制剂技术领域。
背景技术
皮肤瘙痒是***血液透析常见并发症,是严重影响透析患者生活质量的一大顽症,其发病机制尚不完全清楚,一般认为与***导致多种毒素的累积、透析治疗不充分及钙磷代谢紊乱等因素有关。随着透析时间的延长,顽固性瘙痒的发生率及瘙痒程度会升高,给患者带来精神上和肉体上难以忍受的痛苦,并且会导致生活质量极大下降。
目前对于***患者皮肤瘙痒的并发症缺乏行之有效的治疗方法。临床常通过加强血液透析,并配合血液灌流、血液透析滤过、高通量血液透析等血液净化方式,或口服降磷药物,或口服加巴喷丁等方法进行治疗。但是成本较高,且效果一般,有些药物的长期使用甚至会带来其他的副作用。
发明内容
针对上述现有技术,本发明的目的是提供一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,该中药组合物具有清热消毒、血热瘀滞、祛风除湿、消肿止痒等作用,能够有效缓解皮肤瘙痒,提高***患者的生活质量,具有疗效好、成本低、治愈率高、毒副作用小等优势。
为实现上述目的,本发明采用下述技术方案:
一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,其原料组成为:
黄芩10-20份,飞扬草10-20份,杠板归10-15份,栀子10-15份,凌霄花10-15份,合欢皮8-12份,芦荟8-12份,菥蓂5-10份,山香圆叶5-10份,猫爪草5-10份,冬凌草3-6份,桑叶3-6份。
本发明的用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,优选的药物组方为:
黄芩15份,飞扬草15份,杠板归12份,栀子12份,凌霄花12份,合欢皮10份,芦荟10份,菥蓂8份,山香圆叶8份,猫爪草8份,冬凌草4份,桑叶4份。
上述药物组方中,各味药均为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种,其质量均符合各品种项下有关的各项规定。
中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反,由于不同的中药之间存在不同的配伍关系,因此在使用两味以上中药时,必须有所选择,充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍,药物之间共同发挥了治疗***患者皮肤瘙痒的作用,具有明显的增效作用,充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理分析如下:
黄芩:苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑湿,胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
飞扬草:辛、酸,凉;有小毒。归肺、膀胱、大肠经。清热解毒,利湿止痒,通乳。用于肺痈,乳痈,疔疮肿毒,牙疳,痢疾,泄泻,热淋,血尿,湿疹,脚癣,皮肤瘙痒,产后少乳。
杠板归:酸,微寒。归肺、膀胱经。清热解毒,利水消肿,止咳。用于咽喉肿痛,肺热咳嗽,小儿顿咳,水肿尿少,湿热泻痢,湿疹,疖肿,蛇虫咬伤。
栀子:苦,寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦,清热利湿,凉血解毒;外用消肿止痛。用于热病心烦,湿热黄疸,淋证涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡,外治扭挫伤痛。
凌霄花:甘、酸,寒。归肝、心包经。活血通经,凉血祛风。用于***,经闭癥瘕,产后乳肿,风疹发红,皮肤瘙痒,痤疮。
合欢皮:甘,平。归心、肝、肺经。解郁安神,活血消肿。用于心神不安,忧郁失眠,肺痈,疮肿,跌扑伤痛。
芦荟:苦,寒。归肝、胃、大肠经。泻下通便,清肝泻火,杀虫疗疳。用于热结便秘,惊痫抽搐,小儿疳积,外治癣疮。
菥蓂:辛,微寒。归肝、胃、大肠经。清肝明目,和中利湿,解毒消肿。用于目赤肿痛,脘腹胀痛,胁痛,肠痈,水肿,带下,疮疖痈肿。
山香圆叶:苦,寒。归肺、肝经。清热解毒,利咽消肿,活血止痛。用于乳蛾喉痹,咽喉肿痛,疮疡肿毒,跌扑伤痛。
猫爪草:甘、辛,温。归肝、肺经。化痰散结,解毒消肿。用于瘰疬痰核,疔疮肿毒,蛇虫咬伤。
冬凌草:苦、甘,微寒。归肺、胃、肝经。清热解毒,活血止痛。用于咽喉肿痛,癥瘕痞块,蛇虫咬伤。
桑叶:甘、苦,寒。归肺、肝经。疏散风热,清肺润燥,清肝明目。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。
本发明的药物组方中,各药物组分经辨证配伍,在药效作用上相互佐助,共奏疏风养血、活血止痒之功效,从根本上实现对***患者皮肤瘙痒的标本兼治。
本发明还提供了该中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)将黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶混合,加水煎煮两次,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3(50℃测),干燥,粉碎,过筛,得中药浸膏粉末;
(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎,过筛,然后与中药浸膏粉末混合,即得;
步骤(1)中,水煎煮的具体操作为:加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮,煎煮时间为1-2h,滤过,药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮,煎煮时间为1-2h。
步骤(1)中,干燥采用真空干燥或冷冻干燥。
步骤(1)中,粉碎后过100目筛。
本发明的中药组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合,制成各种药物剂型,如外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。
药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料,如崩解剂、润滑剂、粘合剂等;但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此,本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内,本发明在此不做限定。
本发明的有益效果:
本发明的中药组合物具有疏风养血、活血止痒的作用,能有效防治***患者皮肤瘙痒,而且安全无毒副作用。
具体实施方式
下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述,应该说明的是,下述说明仅是为了解释本发明,并不对其内容进行限定。
实施例1:一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物:
配方:黄芩10克,飞扬草20克,杠板归10克,栀子15克,凌霄花10克,合欢皮12克,芦荟8克,菥蓂10克,山香圆叶5克,猫爪草10克,冬凌草3克,桑叶6克。
制备方法:
(1)按配方量称取黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶,加水煎煮两次,滤过(第一次加8倍量水,煎煮2小时;第二次加6倍量水,煎煮1.5小时),合并滤液,浓缩至相对密度为1.2(50℃)的浸膏,80℃减压干燥,粉碎,过100目筛,备用;
(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎,过100目筛,然后与中药浸膏粉末混合,即得。
实施例2:一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物:
配方:黄芩20克,飞扬草10克,杠板归15克,栀子10克,凌霄花15克,合欢皮8克,芦荟12克,菥蓂5克,山香圆叶10克,猫爪草5克,冬凌草6克,桑叶3克。
制备方法同实施例1。
实施例3:一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物:
配方:黄芩15克,飞扬草15克,杠板归12克,栀子12克,凌霄花12克,合欢皮10克,芦荟10克,菥蓂8克,山香圆叶8克,猫爪草8克,冬凌草4克,桑叶4克。
制备方法同实施例1,不再赘述。
实施例4:
1.急性毒性试验:
分别以体重为18~23克、雌雄各半的昆明小鼠30只为试验动物,灌胃方式分别分为一次给药和三次给药的两组,每次灌胃本发明实施例1-3制备的中药组合物,小鼠一次给药组的剂量为4.2g(生药)/kg,三次给药(间隔4~6小时)组的剂量为12.8g(生药)/kg,灌胃给药后观察一周,均为发现动物死亡;因此本发明的中药急性毒性低,临床用药安全。
2.长期毒性试验:
将Wistar大鼠60只分为1.2g(生药)/kg、0.6g(生药)/kg和0.2g(生药)/kg三个剂量组,灌胃实施例1-3制备的中药组合物,连续给药2个月,为临床用给药期的4~6倍。给药1个月后,高剂量组和对照组分别处死1/3动物,测定各项指标;给药2个月后,各剂量组除分别留1/3动物作恢复期观察外,其余全部处死,测定各项指标。观察和测定项目包括如外观体症和行为活动、分泌物、粪便性状;血液的常规指标和生化指标;***尸检及脏器系数和组织学检查等内容。
结果表明:用不同剂量给大鼠连续口服,对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响,各组间与对照组比较无明显差异。
临床资料:
为验证本发明实施例制备的中药组合物对***患者皮肤瘙痒的治疗效果,选择200例次***患者皮肤瘙痒的患者进行临床观察。
1.临床资料:
2012年至2014年来院就诊的***患者皮肤瘙痒200例,将其随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组,每组50例,四组的年龄、性别等无显著差异。
2.诊断标准:西医标准诊断为瘙痒症;中医诊断为风瘙痒证。
3.治疗方法:
试验组I:使用本发明实施例1制备的中药组合物,按常规方法制备成外用软膏剂,每日2次,每次2~3ml,患处直接给药。
试验组II:使用本发明实施例2制备的中药组合物,按常规方法制备成外用软膏剂,使用方法同试验组I。
试验组III:使用本发明实施例3制备的中药组合物,按常规方法制备成外用软膏剂,使用方法同试验组I。
对照组:使用常规药物尿素软膏或炉甘石洗剂。
观察期间停用一切药物,嘱患者注意饮食,忌辛辣,四组均以15天为1疗程。
每日观察瘙痒程度及睡眠状况,记录药物使用后的起效时间、瘙痒控制时间和皮肤完全修复时间。
4.治疗结果:
采用SPSS统计软件分析,计量资料采用配对t检验及独立样本t检验,计数资料采用X2检验。结果如下:
试验组I的平均起效时间为4.6±1.5分钟,瘙痒控制时间为7.8±1.2小时,皮肤完全修复时间为8.2±1.4天。
试验组II的平均起效时间为4.8±1.2分钟,瘙痒控制时间为7.4±1.8小时,皮肤完全修复时间为7.9±1.5天。
试验组III的平均起效时间为4.2±1.4分钟,瘙痒控制时间为8.4±1.3小时,皮肤完全修复时间为7.5±1.8天。
对照组(炉甘石洗剂)的平均起效时间为8.2±2.5分钟,瘙痒控制时间为5.4±1.5小时,皮肤完全修复时间为12.5±2.5天。
由治疗结果可以看出:本发明的用于***患者皮肤瘙痒的中药组合物与对照药物相比,药物的起效时间快、作用时间长,能够有效的控制***患者皮肤瘙痒。
在使用过程中,试验组I、试验组II和试验组III均未出现毒副作用,说明本发明的中药组合物安全、有效。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物,其特征在于,其原料组成为:
黄芩10-20份,飞扬草10-20份,杠板归10-15份,栀子10-15份,凌霄花10-15份,合欢皮8-12份,芦荟8-12份,菥蓂5-10份,山香圆叶5-10份,猫爪草5-10份,冬凌草3-6份,桑叶3-6份。
2.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,其原料组成为:
黄芩15份,飞扬草15份,杠板归12份,栀子12份,凌霄花12份,合欢皮10份,芦荟10份,菥蓂8份,山香圆叶8份,猫爪草8份,冬凌草4份,桑叶4份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗***患者皮肤瘙痒的药物制剂中的应用。
4.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶混合,加水煎煮,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3,干燥,粉碎,过筛,得中药浸膏粉末;
(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎,过筛,然后与中药浸膏粉末混合,即得。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,水煎煮的具体操作为:加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮,煎煮时间为1-2h,滤过,药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮,煎煮时间为1-2h。
6.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,干燥采用真空干燥或冷冻干燥。
7.一种治疗***患者皮肤瘙痒的药物制剂,其特征在于,该药物制剂以权利要求1或2所述的中药组合物为活性成分。
8.如权利要求7所述的药物制剂,其特征在于,该药物制剂的剂型为外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或栓剂。
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CN112263519A (zh) * | 2020-10-26 | 2021-01-26 | 江西省农业科学院农产品质量安全与标准研究所 | 山香圆植株及其提取物在驱蚊产品中的应用、山香圆提取物的提取方法及驱蚊产品 |
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CN102266408A (zh) * | 2010-06-04 | 2011-12-07 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 一种干预皮肤瘙痒的中药制剂及其制备方法 |
CN103893495A (zh) * | 2014-04-20 | 2014-07-02 | 孙艳萍 | 一种治疗皮肤瘙痒的中药药水及制备方法 |
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