CN105288070A - 一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，其原料组成为：黄芩10-20份，飞扬草10-20份，杠板归10-15份，栀子10-15份，凌霄花10-15份，合欢皮8-12份，芦荟8-12份，菥蓂5-10份，山香圆叶5-10份，猫爪草5-10份，冬凌草3-6份，桑叶3-6份。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物具有清热消毒、血热瘀滞、祛风除湿、消肿止痒等作用，能够有效缓解皮肤瘙痒，提高***患者的生活质量，具有疗效好、成本低、治愈率高、毒副作用小等优势。

Description

一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，属于药物制剂技术领域。

背景技术

皮肤瘙痒是***血液透析常见并发症,是严重影响透析患者生活质量的一大顽症，其发病机制尚不完全清楚，一般认为与***导致多种毒素的累积、透析治疗不充分及钙磷代谢紊乱等因素有关。随着透析时间的延长，顽固性瘙痒的发生率及瘙痒程度会升高，给患者带来精神上和肉体上难以忍受的痛苦，并且会导致生活质量极大下降。

目前对于***患者皮肤瘙痒的并发症缺乏行之有效的治疗方法。临床常通过加强血液透析，并配合血液灌流、血液透析滤过、高通量血液透析等血液净化方式，或口服降磷药物，或口服加巴喷丁等方法进行治疗。但是成本较高，且效果一般，有些药物的长期使用甚至会带来其他的副作用。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，该中药组合物具有清热消毒、血热瘀滞、祛风除湿、消肿止痒等作用，能够有效缓解皮肤瘙痒，提高***患者的生活质量，具有疗效好、成本低、治愈率高、毒副作用小等优势。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，其原料组成为：

黄芩10-20份，飞扬草10-20份，杠板归10-15份，栀子10-15份，凌霄花10-15份，合欢皮8-12份，芦荟8-12份，菥蓂5-10份，山香圆叶5-10份，猫爪草5-10份，冬凌草3-6份，桑叶3-6份。

本发明的用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，优选的药物组方为：

黄芩15份，飞扬草15份，杠板归12份，栀子12份，凌霄花12份，合欢皮10份，芦荟10份，菥蓂8份，山香圆叶8份，猫爪草8份，冬凌草4份，桑叶4份。

上述药物组方中，各味药均为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规定。

中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗***患者皮肤瘙痒的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理分析如下：

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

飞扬草：辛、酸，凉；有小毒。归肺、膀胱、大肠经。清热解毒，利湿止痒，通乳。用于肺痈，乳痈，疔疮肿毒，牙疳，痢疾，泄泻，热淋，血尿，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒，产后少乳。

杠板归：酸，微寒。归肺、膀胱经。清热解毒，利水消肿，止咳。用于咽喉肿痛，肺热咳嗽，小儿顿咳，水肿尿少，湿热泻痢，湿疹，疖肿，蛇虫咬伤。

栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。

凌霄花：甘、酸，寒。归肝、心包经。活血通经，凉血祛风。用于***，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。

合欢皮：甘，平。归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈，疮肿，跌扑伤痛。

芦荟：苦，寒。归肝、胃、大肠经。泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘，惊痫抽搐，小儿疳积，外治癣疮。

菥蓂：辛，微寒。归肝、胃、大肠经。清肝明目，和中利湿，解毒消肿。用于目赤肿痛，脘腹胀痛，胁痛，肠痈，水肿，带下，疮疖痈肿。

山香圆叶：苦，寒。归肺、肝经。清热解毒，利咽消肿，活血止痛。用于乳蛾喉痹，咽喉肿痛，疮疡肿毒，跌扑伤痛。

猫爪草：甘、辛，温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。用于瘰疬痰核，疔疮肿毒，蛇虫咬伤。

冬凌草：苦、甘，微寒。归肺、胃、肝经。清热解毒，活血止痛。用于咽喉肿痛，癥瘕痞块，蛇虫咬伤。

桑叶：甘、苦，寒。归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，共奏疏风养血、活血止痒之功效，从根本上实现对***患者皮肤瘙痒的标本兼治。

本发明还提供了该中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3(50℃测)，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得；

步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1-2h。

步骤(1)中，干燥采用真空干燥或冷冻干燥。

步骤(1)中，粉碎后过100目筛。

本发明的中药组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种药物剂型，如外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。

药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等；但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

本发明的有益效果：

本发明的中药组合物具有疏风养血、活血止痒的作用，能有效防治***患者皮肤瘙痒，而且安全无毒副作用。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1：一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物：

配方：黄芩10克，飞扬草20克，杠板归10克，栀子15克，凌霄花10克，合欢皮12克，芦荟8克，菥蓂10克，山香圆叶5克，猫爪草10克，冬凌草3克，桑叶6克。

制备方法：

(1)按配方量称取黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2(50℃)的浸膏，80℃减压干燥，粉碎，过100目筛，备用；

(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎，过100目筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得。

实施例2：一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物：

配方：黄芩20克，飞扬草10克，杠板归15克，栀子10克，凌霄花15克，合欢皮8克，芦荟12克，菥蓂5克，山香圆叶10克，猫爪草5克，冬凌草6克，桑叶3克。

制备方法同实施例1。

实施例3：一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物：

配方：黄芩15克，飞扬草15克，杠板归12克，栀子12克，凌霄花12克，合欢皮10克，芦荟10克，菥蓂8克，山香圆叶8克，猫爪草8克，冬凌草4克，桑叶4克。

制备方法同实施例1，不再赘述。

实施例4：

1.急性毒性试验：

分别以体重为18～23克、雌雄各半的昆明小鼠30只为试验动物，灌胃方式分别分为一次给药和三次给药的两组，每次灌胃本发明实施例1-3制备的中药组合物，小鼠一次给药组的剂量为4.2g(生药)/kg，三次给药(间隔4～6小时)组的剂量为12.8g(生药)/kg，灌胃给药后观察一周，均为发现动物死亡；因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

2.长期毒性试验：

将Wistar大鼠60只分为1.2g(生药)/kg、0.6g(生药)/kg和0.2g(生药)/kg三个剂量组，灌胃实施例1-3制备的中药组合物，连续给药2个月，为临床用给药期的4～6倍。给药1个月后，高剂量组和对照组分别处死1/3动物，测定各项指标；给药2个月后，各剂量组除分别留1/3动物作恢复期观察外，其余全部处死，测定各项指标。观察和测定项目包括如外观体症和行为活动、分泌物、粪便性状；血液的常规指标和生化指标；***尸检及脏器系数和组织学检查等内容。

结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较无明显差异。

临床资料：

为验证本发明实施例制备的中药组合物对***患者皮肤瘙痒的治疗效果，选择200例次***患者皮肤瘙痒的患者进行临床观察。

1.临床资料：

2012年至2014年来院就诊的***患者皮肤瘙痒200例，将其随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，每组50例，四组的年龄、性别等无显著差异。

2.诊断标准：西医标准诊断为瘙痒症；中医诊断为风瘙痒证。

3.治疗方法：

试验组I：使用本发明实施例1制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏剂，每日2次，每次2～3ml，患处直接给药。

试验组II：使用本发明实施例2制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏剂，使用方法同试验组I。

试验组III：使用本发明实施例3制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏剂，使用方法同试验组I。

对照组：使用常规药物尿素软膏或炉甘石洗剂。

观察期间停用一切药物，嘱患者注意饮食，忌辛辣，四组均以15天为1疗程。

每日观察瘙痒程度及睡眠状况，记录药物使用后的起效时间、瘙痒控制时间和皮肤完全修复时间。

4.治疗结果：

采用SPSS统计软件分析，计量资料采用配对t检验及独立样本t检验，计数资料采用X₂检验。结果如下：

试验组I的平均起效时间为4.6±1.5分钟，瘙痒控制时间为7.8±1.2小时，皮肤完全修复时间为8.2±1.4天。

试验组II的平均起效时间为4.8±1.2分钟，瘙痒控制时间为7.4±1.8小时，皮肤完全修复时间为7.9±1.5天。

试验组III的平均起效时间为4.2±1.4分钟，瘙痒控制时间为8.4±1.3小时，皮肤完全修复时间为7.5±1.8天。

对照组(炉甘石洗剂)的平均起效时间为8.2±2.5分钟，瘙痒控制时间为5.4±1.5小时，皮肤完全修复时间为12.5±2.5天。

由治疗结果可以看出：本发明的用于***患者皮肤瘙痒的中药组合物与对照药物相比，药物的起效时间快、作用时间长，能够有效的控制***患者皮肤瘙痒。

在使用过程中，试验组I、试验组II和试验组III均未出现毒副作用，说明本发明的中药组合物安全、有效。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于治疗***患者皮肤瘙痒的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：

黄芩10-20份，飞扬草10-20份，杠板归10-15份，栀子10-15份，凌霄花10-15份，合欢皮8-12份，芦荟8-12份，菥蓂5-10份，山香圆叶5-10份，猫爪草5-10份，冬凌草3-6份，桑叶3-6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其原料组成为：

黄芩15份，飞扬草15份，杠板归12份，栀子12份，凌霄花12份，合欢皮10份，芦荟10份，菥蓂8份，山香圆叶8份，猫爪草8份，冬凌草4份，桑叶4份。

3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗***患者皮肤瘙痒的药物制剂中的应用。

4.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将黄芩、飞扬草、杠板归、栀子、芦荟、菥蓂、猫爪草、冬凌草和桑叶混合，加水煎煮，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将凌霄花、合欢皮和山香圆叶粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1-2h。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，干燥采用真空干燥或冷冻干燥。

7.一种治疗***患者皮肤瘙痒的药物制剂，其特征在于，该药物制剂以权利要求1或2所述的中药组合物为活性成分。

8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，该药物制剂的剂型为外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或栓剂。