CN105287977B - 一种罗勒、芦荟组合物、制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种罗勒、芦荟组合物、制剂及其制备方法和应用，属于中草药技术领域，其中罗勒、芦荟质量比为(1‑10):(1‑10)，还可以包括0.5‑2重量份的紫草。本发明的罗勒、芦荟组合物具有良好的消肿止痒、杀菌消炎作用，可用于蚊虫叮咬、湿疹、青春痘、痤疮及烧烫伤等治疗，药物组成简单，从而减少生产工艺步骤，降低了生产成本，具有较好的经济价值。

Description

一种罗勒、芦荟组合物、制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种罗勒、芦荟组合物、制剂及其制备方法和应用。

背景技术

罗勒为药食两用芳香植物，具有强大、刺激、芳香的气味。罗勒含挥发油0.02～0.04％，主要成分为罗勒烯、α-蒎烯、1,8-桉叶素、芳樟醇、牻牛儿醇、柠檬烯，3-蒈烯、甲基胡椒酚、丁香油酚、丁香油酚甲醚、茴香醚、桂皮酸甲酯、3-己烯-1-醇、3-辛酮及糠醛等。罗勒可用于疏风行气，化湿消食、活血、解毒之功能，用于外感头痛、食胀气滞、脘痛、泄泻、***、跌打损伤、蛇虫咬伤、皮肤湿疮、瘾疹痛痒等症的治疗。

芦荟为百合科多年生常绿草本植物，具有杀菌作用，抗炎作用，湿润美容作用，健胃下泄作用，强心活血作用，免疫和再生作用，免疫与抗肿瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，镇痛、镇静作用，防晒作用。芦荟在中国民间就被作为美容、护发和治疗皮肤疾病的天然药物。

紫草性味甘、咸，寒，归心、肝经，凉血，活血，清热，解毒之功效，其有效成分为乙酰紫草素、β-羟基异戊酰紫草素、紫草素、β,β’-二甲基丙烯酰紫草素等。临床上，紫草主要用于治疗温热斑疹、紫癜、烧伤、湿疹、丹毒、痈疡等症。

目前市场上已有多种消肿止痒、杀菌消炎作用的药物，但药物组成复杂，安全性差，生产工艺繁琐，工业生产成本高，不利于企业经济利益最大化，从而缺少市场竞争力。

发明内容

为解决现有技术存在的缺陷，本发明旨在提供一种罗勒、芦荟组合物、制剂及其制备方法和应用，本发明的罗勒、芦荟组合物具有良好的消肿止痒、杀菌消炎作用，可用于蚊虫叮咬、湿疹、青春痘、痤疮及烧烫伤等治疗，药物组成简单，从而减少生产工艺步骤，降低了生产成本，具有较好的经济价值。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：

本发明提供了一种用于消肿、止痒、消炎的罗勒、芦荟组合物，所述罗勒、芦荟质量比为(1-10):(1-10)。

优选的，所述罗勒、芦荟质量比为(1-3):(1-2)。

优选的，所述罗勒、芦荟质量比为2:1。

优选的，所述组合物还包括0.5-2重量份的紫草。

本发明还提供了上述消肿、止痒、消炎的罗勒、芦荟组合物的制备方法，所述罗勒通过榨汁或采用溶剂提取得到罗勒提取物，所述芦荟通过去皮后榨汁或采用溶剂提取得到芦荟提取物，将罗勒提取物和芦荟提取物混合制成。

上述含有紫草的消肿、止痒、消炎的罗勒、芦荟组合物的制备方法，所述罗勒通过榨汁或采用溶剂提取得到罗勒提取物，所述芦荟通过去皮后榨汁或采用溶剂提取得到芦荟提取物，所述紫草为采用溶剂提取得到紫草提取物，将所述紫草提取物与所述罗勒提取物和芦荟提取物混合制成。

优选的，所述提取物均采用体积浓度为40-95％的乙醇提取，进一步优选65-95％的乙醇提取。

本发明另外提供了上述消肿、止痒、消炎的罗勒、芦荟组合物在制备治疗蚊虫叮咬、湿疹、青春痘、痤疮或烧烫伤的皮肤外用药物、外用保健品、外用化妆品、消杀品或其添加剂中的应用。

所述皮肤外用药物、外用保健品或外用化妆品为喷剂、凝胶剂、软膏剂、洗剂、膜剂或湿巾。

本发明所述“提取物”指是以植物(罗勒、芦荟为地上叶、茎部分，紫草为地下根部分)为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离制得产品。例如本发明的提取物可以通过榨法或乙醇提取等方法获取其液体部分，该液体部分包括其有效成分，并方便制剂的需要。

本发明的有益效果为：

1)本发明所用原料均为天然植物提取，无化学原料，对人体安全温和，无毒副作用，可以长期使用，更符合天然、健康的消费理念；

2)本发明所用原料种类少，且均来源广泛，易于获取，减少工业生产中原料获取方面时间、经济成本；

3)本发明所用原料罗勒、芦荟共用时具有比各自单独用更好的消肿止痒、杀菌消炎作用效果，即两者共用为协同作用，药效好，绿色环保，药物组成简单，减少了生产工艺步骤，降低了工业生产成本，具有较好的经济价值和市场竞争力。

本品无毒副作用，工艺简单，疗效显著，尤其是针对于婴幼儿蚊虫叮咬效果十分显著，市场前景广阔。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

以下结合具体实例，对本发明进行详细说明。

实施例1

取新鲜罗勒地上部分10Kg，洗净，置榨汁机里榨汁，滤过，得到罗勒汁1.25Kg；取芦荟10Kg，洗净，将芦荟叶上下的皮去掉后，用水稍微冲洗一下去皮后的部分，置榨汁机里榨汁，得芦荟汁4.82Kg；分别取上述所得的罗勒汁1Kg和芦荟汁1Kg混合，搅拌均匀，将所得混合液装入喷雾瓶即得本发明的一种罗勒、芦荟组合物凝胶喷剂。

实施例2

取新鲜罗勒地上部分10Kg，洗净，置榨汁机里榨汁，滤过，得到罗勒汁1.25Kg；取芦荟10Kg，洗净，将芦荟叶上下的皮去掉后，用水稍微冲洗一下去皮后的部分，置榨汁机里榨汁，得芦荟汁4.82Kg；取紫草加体积浓度为85％的乙醇回流提取3次每次8倍量，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩制成稠膏；分别取上述所得的罗勒汁1Kg、芦荟汁1Kg混合、紫草稠膏0.5kg，搅拌均匀，将所得混合液装入喷雾瓶即得本发明的一种罗勒、芦荟、紫草稠膏组合物凝胶喷剂。

实施例3

取新鲜罗勒地上部分10Kg，洗净，置榨汁机里榨汁，滤过，得到罗勒汁1.25Kg；取芦荟10Kg，洗净，将芦荟叶上下的皮去掉后，用水稍微冲洗一下去皮后的部分，置榨汁机里榨，滤过，得芦荟汁4.82Kg；分别取上述所得的罗勒汁1Kg和芦荟汁1Kg混合，搅拌均匀，将不同面积的无纺布浸泡至混合液中，制成一种罗勒、芦荟组合物湿巾。

实施例4

取新鲜罗勒地上部分2Kg洗净，切碎，加入10Kg体积浓度为85％的乙醇，于50℃提取2小时，共提取三次，合并每次滤液，将所得滤液置于旋转蒸发器中减压浓缩到原体积的1/5时，停止蒸发，制得罗勒提取物；取芦荟，洗净，将芦荟叶上下的皮去掉后，用水稍微冲洗一下去皮后的部分，置榨汁机里榨，滤过，得芦荟汁；分别取上述所得的罗勒提取物1Kg和芦荟汁1.2Kg混合，加入1g山梨酸钾，2ml聚山梨酯80搅拌均匀，再边搅拌边加入羟乙基纤维素70g，待搅拌均匀后静置即得本发明的一种罗勒、芦荟组合物软膏剂。

实施例5药效评价

为研究本发明所用原料罗勒和芦荟共用时的协同作用，以及紫草提取物的增效作用，以治疗蚊虫叮咬疗效以及消肿抗炎效果为依据，进行如下试验：

1.样品制备：

罗勒汁：取新鲜罗勒全株10Kg洗净，置榨汁机里榨汁，过滤，得到罗勒汁1.3Kg；

芦荟汁：取芦荟10Kg，洗净，将芦荟叶上下的皮去掉后，用水稍微冲洗一下去皮后的部分，置榨汁机里榨，滤过，得芦荟汁4.9Kg；

罗勒与芦荟汁混合物：分别取上述所得的罗勒汁0.5Kg和芦荟汁0.5Kg混合，即得；

罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物：a，制备紫草提取物：取新鲜紫草全株0.5Kg洗净，切碎，加入2Kg的体积浓度为85％的乙醇，于50℃提取2小时，共提取三次，合并每次滤液，将所得滤液置于旋转蒸发器中减压浓缩到原体积的1/5时，停止蒸发，制得紫草提取物；b，在上述所得罗勒与芦荟汁混合物的基础上按照重量比2:1加入紫草提取物，混合均匀即得。

2.蚊虫叮咬疗效评价

2.1实验方法：将实验人群分成三个年龄段，分别为1-10岁、11-20岁及20岁以上，分阶段使用不同的实验样品，当蚊虫叮咬时立即涂抹样品，每隔15分钟涂抹一次直至消肿且不痒为止，统计用药后有效时的涂抹次数。统计结果见表1。

表1实验有效人数统计表(单位个)

2.2结果表明：

(1)对于整体实验人群：在治疗蚊虫叮咬方面，罗勒与芦荟汁混合物、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物，具有显著疗效，相比芦荟汁、罗勒汁单用有增效作用，且组合物在第一次使用时明显起到止痒作用，起效迅速，可以防止儿童(1-10岁)抓挠叮咬部位导致的溃烂、感染等问题。

(2)对于儿童(1-10岁)：在治疗蚊虫叮咬方面，罗勒与芦荟汁混合物、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物相比芦荟汁、罗勒汁单用有显著的增效作用。

(3)对于儿童(1-10岁)：在治疗蚊虫叮咬方面，罗勒与芦荟汁混合物、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物可以100％达到治疗目的。

(4)对于青少年(大于10岁)：在治疗蚊虫叮咬方面，罗勒与芦荟汁混合物、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物相比芦荟汁、罗勒汁单用在第一次使用时有显著的增效作用，多次使用后区别不大。

(5)对于儿童(1-10岁)：在治疗蚊虫叮咬方面，罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物相比罗勒与芦荟汁混合物在涂抹第二次时有显著的增效作用，主要表现为消肿方面。

3.消肿抗炎作用评价

3.1实验方法：

采用样品对2％复合巴豆油致小鼠耳肿胀的影响

取体重健康小鼠50只(雌雄各半)，随机分为5组：芦荟汁组、罗勒汁组、罗勒与芦荟汁混合物组、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物组、空白组(水对照组)，将2％复合巴豆油0.1ml均匀涂抹在小鼠右耳两面致炎，3小时后将5组样品各1ml均匀涂抹在小鼠左、右耳两面，每15分钟1次，共涂抹4次，1小时后用直径为9mm的打孔器在左右耳朵的同一位置砸下圆形耳片，用电子天平精称其重量，计算其肿胀程度和肿胀率。结果见表2。

肿胀程度(mg)＝右耳片重(mg)-左耳片重(mg)

肿胀率(％)＝[右耳片重(mg)-左耳片重(mg)]/左耳片重(mg)×100％

表2不同样品对2％复合巴豆油致小鼠耳肿胀的影响(n＝10)

3.2结果表明：

(1)在消肿抗炎方面，四组样品都具有显著疗效。

(2)在消肿抗炎方面，罗勒与芦荟汁混合物、罗勒与芦荟汁混合物加紫草提取物相比芦荟汁、罗勒汁单用有增效作用。

以上两组实验通过药理实验数据支持了本品在抗蚊虫叮咬和消肿抗炎方面的疗效。

4.由于蚊虫叮咬、湿疹、青春痘、痤疮或烧烫伤等均需要消肿止痒，因此该组合物在防治蚊虫叮咬、湿疹、青春痘、痤疮或烧烫伤等方面均具有有益效果。下面分别就湿疹、青春痘、痤疮或烧烫伤方面进行验证：

4.1湿疹

按照实施例1中的方法制备罗勒汁与芦荟汁，按照罗勒汁与芦荟汁重量比1:1混合，用于100例湿疹患者，使用方法为：每日三次涂抹于湿疹患处，以药液能够均匀覆盖患处为佳。疗效评价：

痊愈：病变皮肤恢复正常，暗红色消失。

显效：瘙痒消失或微痒，病变皮肤未扩散，瘙痒抓***结疤脱落。

有效：瘙痒减轻，病变皮肤未扩散或扩散速度缓慢。

无效：病情未见好转。

通过临床实验观察得知，本发明的罗勒、芦荟混合物能够有效治疗湿疹，涂抹药液后，平均2天内见效，使用10天后，有效率达90％，治愈率达83％。

按照实施例3的方法制备罗勒汁、芦荟汁与紫草提取物，并按照重量比1:1:1混合，按照上述方法临床治疗100例湿疹患者。

结果表明：本发明的加入紫草提取物后的药液，治疗10天后，有效率达95％，治愈率达90％。

4.2青春痘、痤疮

按照实施例1中的方法制备罗勒汁与芦荟汁，按照罗勒汁与芦荟汁重量比1:1混合，用于50例青春痘、痤疮患者，患者年龄区间为14-25岁，患处分布于脸部，前胸、后背均有面积不等的痤疮，使用方法为：每日三次涂抹患处，每次以均匀覆盖皮肤为佳。

治疗结果：患者涂抹本发明的药液后，平均从第5天开始，青春痘、痤疮由红逐渐变紫，最后变暗，治疗10天后，青春痘、痤疮消失，15天后，皮肤恢复光滑，未留痘印以及暗疮，观察一年后，没有复发。

4.3烧烫伤

按照实施例1中的方法制备罗勒汁与芦荟汁，按照罗勒汁与芦荟汁重量比1:1混合，对临床上50例烧烫伤患者进行治疗，年龄分布为25-70岁，用药方法为，一天多次外擦或湿敷患处皮肤。

治疗效果：烧烫伤轻度患者，在使用本发明的药液第一天疼痛感消失，2天痊愈；中度烧烫伤患者使用2天后疼痛感消失，2周内痊愈；重度烧烫伤患者使用5天内痛感消失，一个月痊愈，痊愈后不留疤痕或轻微痕迹。本发明对烧烫伤的有效率为94％，治愈率达86％。

实施例6验证不同混合比的罗勒汁与芦荟汁混合物在抗蚊虫叮咬方面的影响

按照实施例1中的方法制备罗勒汁与芦荟汁，分别按照罗勒汁与芦荟汁重量比1:1、1:2、1:3、1:4、2:1、3:1、4:1进行混合，选择实验人群的年龄段为1-10岁，按照实施例3中所述的样品使用方法评价蚊虫叮咬疗效。统计结果见表3：

表3实验有效人数统计表

根据表3可见，按照实施例1中的方法制备罗勒汁与芦荟汁，当罗勒汁与芦荟汁重量比为3:1～1:2时疗效相差不大，疗效十分显著，其他比例也有明显疗效，但是疗效呈下降趋势。通过实验证明，当比例为1:1时止痒速度最快。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (7)

1.罗勒、芦荟组合物在制备治疗1-10岁儿童蚊虫叮咬的皮肤外用药物、外用保健品、外用化妆品、消杀品或其添加剂中的应用，所述罗勒、芦荟组合物为：

罗勒、芦荟质量比为(1-3):(1-2)，所述罗勒通过榨汁或采用溶剂提取得到罗勒提取物，所述芦荟通过去皮后榨汁或采用溶剂提取得到芦荟提取物，将罗勒提取物和芦荟提取物混合制成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述皮肤外用药物、外用保健品或外用化妆品为喷剂、凝胶剂、软膏剂、洗剂、膜剂或湿巾。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述罗勒、芦荟质量比为1:1。

4.根据权利要求1-3任一项所述的应用，其特征在于，所述组合物还包括0.5-2份的紫草。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述紫草为采用溶剂提取得到紫草提取物，将所述紫草提取物与所述罗勒提取物和芦荟提取物混合制成。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述提取物均采用体积浓度为40-95％的乙醇提取。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述提取物均采用体积浓度为65-95％的乙醇提取。