CN105263432A - 用于通过消融神经调节治疗自身免疫疾病的方法和设备 - Google Patents

Abstract

本发明在其一些实施例中涉及血管内神经消融术，并且更具体地但非排他性地涉及用于通过脾和/或颈动脉去神经术治疗全身性神经机能亢进的工具和方法。披露了用于进行消融并保护患者免于形成栓塞的装置。另外，披露了一种支化消融单元。

Description

用于通过消融神经调节治疗自身免疫疾病的方法和设备

相关申请

本申请根据35USC§119(e)要求2013年8月14日提交的美国临时专利申请号61/865,636的优先权的权益，该专利申请的内容通过引用以其全部内容结合在此。

发明领域和背景

本发明在其一些实施例中涉及血管内神经消融术，并且更具体地但非排他性地涉及用于通过脾和/或颈动脉去神经术治疗全身性神经机能亢进的工具和方法。

美国专利号7766960披露了一种用于在部署具有自膨胀螺旋部段的血管假体中使用的递送导管。

美国专利号5383856披露了一种被设计成尤其非常适于修复或粗缝血管中的切口的球囊导管装置，以及一种用于修复切口的方法。

国际专利公开WO2014/118733披露了一种消融装置和/或消融方法，该消融方法包括将一个或多个消融电极放置成与一个管腔中的一个靶组织相接触。

国际专利公开WO2014/118785披露了一种消融装置和/或消融方法，该消融方法包括将一个或多个消融电极放置成与一个管腔中的一个靶组织相接触。

另外的背景技术包括：巴克希尔特·M(BakhietM)、余LY(YuLY)、奥曾奇·V(OzenciV)、卡恩·A(KhanA)、史FD(ShiFD)，“通过脾的外科去神经术调节免疫反应和抑制实验性自身免疫性重症肌无力(Modulationofimmuneresponsesandsuppressionofexperimentalautoimmunemyastheniagravisbysurgicaldenervationofthespleen)”，临床实验免疫学(ClinExpImmunol.)，144(2)：290-8，2006；博伊尔·DL(BoyleDL)、埃德加·M(EdgarM)、索尔金·L(SorkinL)、菲尔斯坦·GS(FiresteinGS)，“中枢神经***(CNS)对外周炎症的作用：脾的交感神经支配调节炎性关节炎(RoleoftheCentralNervousSystem(CNS)inPeripheralInflammation：SympatheticInnervationoftheSpleenRegulatesInflammatoryArthritis.)”，关节炎与风湿病(Arthritis&Rheumatism)，第62卷，2010年11月摘要增刊，美国风湿病学会/风湿病健康专业协会科学年会的摘要(AbstractsoftheAmericanCollegeofRheumatology/AssociationofRheumatologyHealthProfessionalsAnnualScientificMeeting)，亚特兰大(Atlanta)，佐治亚州(Georgia)，2010年11月6日至11日；布依吉斯·RM(BuijsRM)、范·德·維列特·J(vanderVlietJ)、盖瑞豆·M-L(GaridouM-L)、郝庭哈·I(HuitingaI)、埃斯科巴·C(EscobarC)，“脾迷走神经去神经术抑制循环抗原的抗体产生(SpleenVagalDenervationInhibitstheProductionofAntibodiestoCirculatingAntigens.)”，公共科学图书馆期刊(PLoSONE)3(9)：e3152.doi:10.1371/journal.pone.0003152，2008；盖尔芬德·M(GelfandM)、莱文·H(LevinH)，用于使患者的交感神经再平衡的方法(Methodforsympatheticrebalancingofpatient)，US20120172680A1，2012；拉索利·J(RasouliJ)、莱克荷拉伊R(LekhrajR)、奥扎巴里克·M(OzbalikM)、拉莱萨利·P(LalezariP)、卡斯珀·D(CasperD)，“脑-脾炎性偶合：文献综述(Brain-SpleenInflammatoryCoupling：ALiteratureReview)”，爱因斯坦生物学与医学期刊(EinsteinJBiolMed.)；27(2)：74-77，2011；罗莎-巴利纳·M(Rosas-BallinaM)、奥洛夫松·PS(OlofssonPS)、奥查尼·M(OchaniM)、巴尔德斯-费勒·SI(Valdés-FerrerSI)、莱文·YA(LevineYA)、里尔登·CA(ReardonCA)、塔西·MW(TuscheMW)、巴夫洛夫·VA(PavlovVA)、安德森·U(AnderssonU)、恰范·S(ChavanS)、马克·TW(MakTW)、特雷西·KJ(TraceyKJ)，“乙酰胆碱合成T细胞传递迷走神经电路中的神经信号(Acetylcholine-SynthesizingTCellsRelayNeuralSignalsinaVagusNerveCircuit)”，科学(Science)，2011年10月7日：第334卷，第6052期，第98页-第101页，2011。

发明简述

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于消融活的患者体内的组织的工具，该工具包括：多个消融电极；被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，该篮子具有一个径向收缩构型，其中该篮子的支撑件被沿该篮子的一个轴线定向，以用于装配到一个导管的一个通道中，该导管的一个远端装配到该活的患者的一个管腔中，以及一个径向扩展构型，其中这些支撑件被径向扩展远离该轴线，以用于使该多个电极保持抵靠在该管腔的一个内壁上；一个杯状栓塞物捕集器，该杯状栓塞物捕集器被配置成扩展开以阻断该管腔传输栓塞物，该栓塞物捕集器在沿该篮子的一个轴线定位并位于该篮子远端的一个顶端周围径向扩展；以及一个操纵设备，该操纵设备被配置成从该导管的近端是可触及的，该操纵设备被配置用于使包括该篮子和该多个电极以及该栓塞物捕集器的该轴穿过该导管的一个远端开口可逆地延伸和收回，并且在该径向收缩构型与该径向扩展构型之间可逆地切换该篮子。

根据本发明的一些实施例，该栓塞物捕集器在该篮子的远端安装到该轴上。

根据本发明的一些实施例，该栓塞物捕集器被安装到该篮子的一个远端上。

根据本发明的一些实施例，该多个消融电极、该栓塞物捕集器和该篮子同时装配到该通道中。

根据本发明的一些实施例，沿该通道的该轴线的该篮子与该捕集器之间的距离是固定的。

根据本发明的一些实施例，栓塞物捕集器也具有一个径向扩展构型和一个径向收缩构型，并且其中该操纵设备被进一步配置用于在一个径向扩展构型与一个径向收缩构型之间可逆地切换该栓塞物捕集器。

根据本发明的一些实施例，篮子独立于该栓塞物捕集器扩展和收缩。

根据本发明的一些实施例，操纵设备仅在该栓塞物捕集器处于该径向扩展构型时使该篮子扩展。

根据本发明的一些实施例，该篮子和该栓塞物捕集器具有三个部署阶段：一个完全回缩状态，其中该栓塞物捕集器和篮子都径向收缩；一个中间状态，其中该栓塞物捕集器径向扩展，并且该篮子径向收缩；以及一个完全膨胀状态，其中该栓塞物捕集器和篮子都径向膨胀。

根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置成检测两个电极之间的转换速率和/或传播时间，该两个电极选自该多个消融电极和一个分散电极。

根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个分散电极，该分散电极具有至少是该多个消融电极中的至少一个电极的电接触表面积的10倍的电接触表面积。

根据本发明的一些实施例，该分散电极的一个远端定位在该多个消融电极的最近端电极的近端至少5mm处。

根据本发明的一些实施例，该分散电极的一个远端定位在该多个消融电极的最近端电极的近端不到100mm处。

根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括一个绝缘体，该绝缘体使该多个消融电极中的至少一个与该管腔中的流体电绝缘。

根据本发明的一些实施例，该工具进一步包括检测消融进展的指示物的一个或多个传感器；以及一个控制单元，该控制单元被编程成：从该一个或多个传感器接收该多个消融电极中的一对之间的双极消融过程的进展的一个指示物，基于所接收的指示物识别用于进一步消融的一个区，并且指导用该分散电极与该多个消融电极中的至少一个之间的单极信号消融该区。

根据本发明的一些实施例，该一个或多个传感器检测选自该多个消融电极与该分散电极的两个电极之间的转换速率和/或传播时间。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种用于确定位于活的患者体内的一个管腔的去神经术的进展的***，该***包括：一个护套，该护套的一个远端用于***到该管腔中；多个消融电极；被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，该篮子具有一个径向收缩构型，其中该篮子的支撑件沿该篮子的一个轴线定向，以用于装配到一个导管的一个通道中，该导管的一个远端装配到该管腔中，以及一个径向扩展构型，其中这些支撑件径向扩展远离该轴线，以用于使该多个电极保持抵靠在该管腔的一个内壁上；一个操纵设备，该操纵设备被配置成从该导管的近端是可触及的，该操纵设备被配置用于使该篮子和该多个电极穿过该护套的一个远端开口可逆地延伸和收回，并且在该径向收缩构型与该径向扩展构型之间可逆地切换该篮子；以及一个控制单元，该控制单元被配置成检测选自由该多个消融电极的至少一对之间的转换速率和传播时间组成的组的一个参数。

根据本发明的一些实施例，该***进一步包括被配置用于阻断该管腔中的栓塞物的传输的一个栓塞物捕集器，并且其中该操纵设备被进一步配置用于使该栓塞物捕集器穿过该护套的一个远端开口可逆地延伸和收回。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种消融装置，该消融装置包括：沿一个单轴安排的多个消融电极对；该单轴，该单轴具有至少两种构型：一个纵向拉伸构型，其中该多个消融电极对被线性地安排用于***到装配到一个管腔中的一个导管的一个通道中，以及一个径向扩展构型，其中该单轴弯曲成一个螺旋，该螺旋被该管腔的一个内壁包围并与之相接触，并且使该多个消融电极对沿该管腔的该内壁保持处于一个预先确定的图案；以及从该管腔外部可触及的一个操纵机构，该操纵机构用于使该管腔内的该单轴从拉伸构型纵向收缩为径向扩展构型。

根据本发明的一些实施例，该轴的一个近端连接到延伸出该管腔的一个导管上。

根据本发明的一些实施例，该螺旋的一个近端沿该管腔居中定位。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种消融导管，该消融导管包括：一个主干，该主干包括其一个远端处的一个接合部；从该接合部延伸的多个分支，该多个分支各自包括多个电极；以及一个控制单元，该控制单元被配置用于在该多个分支的一个第一分支的多个电极中的至少一个电极与该多个分支的一个第二分支的多个电极中的至少一个电极之间传递射频消融信号。

根据本发明的一些实施例，该多个分支中的至少一个是可回缩的。

根据本发明的一些实施例，该接合部与该多个分支中的至少一个的一个远端之间的距离是距离该接合部10到50mm。

根据本发明的一些实施例，该至少一个电极与该接合部之间的距离是在3至20mm之间。

根据本发明的一些实施例，该主干的宽度小于9Fr。

根据本发明的一些实施例，该主干的宽度小于6Fr。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种治疗炎性自身免疫疾病的方法，该方法包括：将多个电极对***到一个脾动脉中；沿该脾动脉的一个壁以一个预先确定的图案安排该多个电极对；激活这些电极以通过射频消融来消融一个交感神经；使该多个电极对离开该脾动脉返回。

根据本发明的一些实施例，该激活包括向该交感神经施加功率在2至10瓦特之间的一个射频信号。

根据本发明的一些实施例，该激活包括在该脾动脉的一个壁上形成具有预先确定的几何形状的多个损伤。

根据本发明的一些实施例，该交感神经包括选自以下各项的至少一种结构：位于该脾动脉的一个外膜中的一个神经、靠近该脾动脉的一个神经节、紧邻脾口(ostium)的一个区域、紧邻一个主动脉的一个区域。

根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了一种治疗炎性自身免疫疾病的方法，该方法包括：将多个消融电极对***到一个颈总动脉中；沿该颈总动脉、一个颈外动脉以及一个颈内动脉中的一个或多个的壁以一个预先确定的图案安排该多个消融电极对；激活该多个消融电极对中的至少一对，以通过射频消融来消融一个交感神经；并且使该多个电极对离开该颈总动脉返回。

根据本发明的一些实施例，该激活包括向该交感神经施加功率在2至10瓦特之间的一个射频信号。

根据本发明的一些实施例，该激活包括在该壁上形成具有预先确定的几何形状的多个损伤。

根据本发明的一些实施例，该方法进一步包括将该多个消融电极对中的一个第一电极***到一个颈外动脉中；并且在该第一电极与定位在该颈外动脉之外的该多个消融电极对中的一个第二电极之间传递一个射频信号。

根据本发明的一些实施例，该第二电极定位在一个颈内动脉中。

根据本发明的一些实施例，该方法进一步包括在该第一电极与该第二电极之间施加一个统一力(unifyingforce)。

根据本发明的一些实施例，该施加包括施加一个磁力。

除非另外定义，在此所使用的所有技术性和/或科学性术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。虽然类似或等同于在此所述的那些的方法和材料可以用于本发明的实施例的实践或测试中，但下文描述了示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，本发明说明书，包括定义，将占据主导。此外，这些材料、方法和实例仅是说明性的，并且不意在是必然限制性的。

本发明的实施例的方法和/或***的实现方式可以涉及手动地、自动地或以其组合进行或完成选择的任务。此外，根据本发明的方法和/或***的实施例的实际仪器和设备，若干选择的任务可以通过硬件、通过软件或通过固件或通过其组合使用一个操作***来实现。

例如，用于根据本发明的实施例进行选择的任务的硬件可以被实施为一个芯片或一个电路。作为软件，根据本发明的实施例的选择的任务可以被实施为通过计算机使用任何适合的操作***来执行的多个软件指令。在本发明的一个示例性实施例中，根据如在此所述的方法和/或***的示例性实施例的一个或多个任务通过一个数据处理器来进行，如用于执行多个指令的计算机平台。任选地，该数据处理器包括用于存储指令和/或数据的一个易失性存储器，和/或一个非易失性存储器，例如用于存储指令和/数据的磁性硬盘和/或可移动介质。任选地，还提供一种网络连接。任选地，还提供一个显示器和/或一个用户输入装置如键盘或鼠标。

附图简述

在此参考附图，仅通过举例来描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参考附图，应当强调的是通过举例并且出于本发明的实施例的说明性讨论的目的显示细节。在这点上，结合附图进行的说明使得对本领域的技术人员来说，可以如何实践本发明的实施例将是显而易见的。

在附图中：

图1是示出根据本发明的一个实施例的在存在栓塞保护下消融组织的一种方法的流程图；

图2是示出根据本发明的一个实施例的用一个支化导管消融组织的一种方法的流程图；

图3是示出根据本发明的一个实施例的评价消融进展的一种方法的流程图；

图4A-4C示出了根据本发明的一个实施例的具有分开的绝缘和栓塞保护的一种消融工具；

图5A-5B示出了根据本发明的一个实施例的具有整合的绝缘和栓塞保护的一种工具导管；

图6示出了根据本发明的一个实施例的用于传输一个消融工具的一个导管通道的截面；

图7A-7E示出了根据本发明的一个实施例的具有一个栓塞物捕集器的一个消融导管在一个管腔中的部署和收回；

图8A-8C示出了根据本发明的一个实施例的一个单轴消融单元；

图9A-9C示出了根据本发明的一个实施例的用于一个消融工具的一个操纵设备；

图10示出了根据本发明的一个实施例的在栓塞保护下的一个颈动脉体的消融；

图11示出了根据本发明的一个实施例用一个支化导管消融一个颈动脉体；并且

图12示出了根据本发明的一个实施例的一个支化导管。

本发明的具体实施例的说明

本发明在其一些实施例中涉及血管内神经消融术，并且更具体地但非排他性地涉及用于通过脾和/或颈动脉去神经术治疗全身性神经机能亢进的工具和方法。

综论

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种工具，该工具包括一个射频消融单元和一个栓塞物捕集器，该射频消融单元和该栓塞物捕集器沿一个单轴安装以用于从一个导管的一个单通道部署、收回以及重部署，同时该导管保持***到患者的一个管腔中。任选地，定位在该导管的一个近端处的一个操纵设备控制该栓塞物捕集器和该消融单元两者的部署和/或运行。该工具可以包括消融电极、用于定位这些电极的一个支撑结构以及用于栓塞颗粒的一个捕集器。

任选地，该工具可以具有多个状态。例如，位于一个导管的一个近端的操作者可以将定位在该导管的该远端的该工具从一个状态切换到另一个状态。例如，该工具的状态可以包括以下各项：

·一个完全收缩状态，其中该消融单元和该栓塞物捕集器都收缩-例如在该完全收缩状态中，该消融单元和该栓塞物捕集器可以一起装配到一个导管通道中；

·一个中间状态，其中该栓塞物捕集器径向扩展以接触一个管腔的内壁，以阻断栓塞颗粒被传输穿过该管腔，同时该消融单元至少部分地收缩远离该管腔的壁，和/或

·一个完全膨胀状态，其中该栓塞物捕集器和该消融单元都径向扩展：例如，该消融单元扩展以接触一个管腔的壁，以用于进行消融，并且该栓塞物捕集器径向扩展以接触该管腔的壁和/或阻断栓塞颗粒传输穿过该管腔。

任选地，一个操纵设备可以被配置成控制该工具从该导管通道延伸出来和/或将该工具收回到该通道中和/或在多个状态之间切换该工具。任选地，该消融单元和该栓塞物捕集器的膨胀可以是利用一个单一机械单元。可替代地或另外地，该消融单元和该栓塞物捕集器的膨胀可以是利用分开的机械单元。例如，一个单一机械单元可以使该消融单元和该栓塞物捕集器一起扩展和/或收缩。可替代地或另外地，一个单一机械单元可以使该消融单元和该栓塞物捕集器根据一个预先确定的顺序来扩展和/或收缩。可替代地或另外地，分开的机械单元可以允许操作者使该消融单元和该栓塞物捕集器独立地扩展和/或收缩。

任选地，该消融单元和该栓塞物捕集器连接到一个单轴上。例如，该轴可以用于使该消融单元和该栓塞物捕集器一起延伸出该导管的一个远端。例如，该捕集器和/或这些电极可以彼此以一个固定的纵向距离安排。例如，该栓塞物捕集器的一个顶端可以固定到该篮子的一个远端上，和/或与该篮子的该远端相距例如0mm至10mm之间和/或10mm至50mm之间范围内的一个远端距离处。可替代地或另外地，该捕集器和/或这些电极可以独立地延伸出该导管的该远端。

任选地，操作者将一个导管的一个远端***到一个管腔中，从而到达一个治疗位置。该操作者可以使用一个单轴和/或操纵设备使该工具(包括例如该消融单元和该栓塞物捕集器)延伸到该管腔中。任选地，该工具可以用于该管腔中以进行消融治疗。在进行消融之后，用户可以使该工具收缩，和/或使该工具返回到该导管中。在不将该导管从该患者体内去除的情况下，该操作者可以进一步移动该导管和/或在一个新位置中部署该工具(包括该消融单元和该栓塞物捕集器)，和/或在该新位置中进行另外的治疗。可替代地或另外地，该操作者可以从该患者体内去除该工具，而不从该患者体内去除该导管和/或不去除一根引导线。

在一些实施例中，该消融单元和/或该栓塞物捕集器可以根据一个预先确定的顺序来部署。任选地，在该消融单元之前部署该栓塞物捕集器，例如以防止该消融单元的设置过程中的栓塞物的传输。任选地，该捕集器在消融过程中和/或在消融结束之后和/或在该消融单元径向收缩时保持部署状态。例如，该栓塞物捕集器可以防止该消融单元收缩和/或从该管腔的壁剥离时释放的栓塞物的传输。任选地，部署顺序可以是固定的。例如，延伸一个轴的近端上的一个手柄可以首先扩展该工具的该远端处的该栓塞物捕集器，并且之后扩展定位在该栓塞物捕集器近端的该消融单元。例如，使该手柄回缩可以首先收缩该栓塞物捕集器，并且之后收缩该消融单元。可替代地或另外地，该消融单元和该栓塞物捕集器的扩展可以是利用分开的机构，和/或该装置的操作者可以独立地控制每个单元的扩展。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种安装在消融单元的轴上的管腔内(in-lumen)分散电极。任选地，该消融单元包括多对消融电极。该分散电极可以定位在与这些消融电极相距例如5至50mm之间的一个固定距离处。该分散电极可以是例如每个消融电极的3倍到20倍之间长。该分散电极可以用作用于单极消融的一个返回电极。

任选地，该分散电极和/或这些消融电极以使得例如使用荧光检查能够容易识别该工具的位置和/或取向的一个几何形状定位。例如，这些消融电极可以靠近该导管的该远端以一个图案安排，和/或该分散电极可以在这些消融电极的近端定位在该轴上。例如，该分散电极可以定位在与这些消融电极相距2mm与300mm之间和/或与这些消融电极相距5mm至200mm之间和/或与这些消融电极相距5mm至100mm之间的一个区域内。

该分散电极可以安装到一个消融单元所处的同一个轴上。该分散电极和该消融单元任选地例如从一个导管的一个单通道一起***到一个管腔中。任选地，该分散电极和该消融单元一起装配到一个导管的一个单通道中。这些电极可以被配置成以单极和/或双极模式操作。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种导管消融方法，其中可以在一个、一些和/或所有消融电极的部位处局部地测量消融进展。例如，在一个双极消融信号的暂停过程中，可以在一个消融电极处局部地测量消融进展。例如，消融进展的局部测量可以包括测量该消融电极与一个分散电极之间的辅助信号的阻抗、转换速率和/或传播时间。可替代地或另外地，可以测量一对消融电极之间的阻抗、转换速率和/或传播时间。任选地，当未发生消融时，一个辅助信号可以包括并未意图引起明显生理作用的一个辅助电流。在一些实施例中，一个辅助信号的测量可以在消融之前进行。测量值可以用于确定一个基线行为和/或确定自此施加一个消融信号的一个位置。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种用于治疗神经免疫病症的微创非植入式神经调节的方法，这些神经免疫病症例如为风湿性关节炎、炎性肠病、克罗恩氏病、重症肌无力、银屑病、和/或炎症介导的糖尿病、心脏病、和/或多发性硬化症。神经调节可以例如通过消融脾神经和/或颈动脉神经(例如，颈动脉体)来实现。

在一些实施例中，对脾发信号的神经可以通过脾神经的局部消融来调节。部分去神经可以实现例如缓解风湿性关节炎[例如由博伊尔等人于2010年所证实]和重症肌无力[例如由巴克希尔特等人于2006年所证实]，以及其他炎性肠病如重症肌无力、银屑病、糖尿病、心脏病和多发性硬化症。任选地，根据本发明的一些实施例，去神经可以借助于专用的导管和设备来实现。例如，治疗可以包括递送射频(RF)、微波、超声能量、注射神经毒性剂、使用局部施加的热和/或极冷。治疗可以施加在脾动脉内以部分地摧毁到达脾的交感神经。例如，治疗可以使用一个工具***到脾动脉中(例如，借助于一个导管)来实现。

在一些实施例中，颈动脉消融可以使用一个支化消融导管来实现。例如，一个消融导管可以具有从导管的主体(主干)分支出来的一个可延伸/可回缩构件(例如，一个分支)。可以任选地在定位在该主干上的电极与定位在分支上的那些之间和/或两个分支之间递送RF能量。例如，一个第一分支可以定位在颈内动脉内，并且一个第二分支可以定位在颈外动脉内。任选地，RF电流的路径被优化成将能量集中在颈动脉体上。例如，这可以通过以下内容来进一步增强：使电流在该第一分支和该第二分支上的电极对之间循环递送，这样使得能量的递送集中在颈动脉体上(该颈动脉体可以定位在多个分支之间的交叉区域处)。可替代地或另外地，一个颈动脉体的消融可以使用一个消融导管来实现，该消融导管具有保持多个电极和/或一个绝缘构件的一个篮子。用于颈动脉消融的一个导管可以包括一个栓塞物捕集器和/或另一个保护构件，以便从一个管腔去除栓塞物和/或阻断栓塞物沿该管腔传输离开一个治疗部位。

本发明的一些实施例的一个方面涉及一种支化导管，该支化导管包括从一个单一主干分支出来的多个分支。每个分支都可以包括用于进行电特性的测量和/或组织消融的一个或多个电极。各个分支可以被导引到一个管腔中和/或该管腔的次级分支中。例如，当有待消融的一个物体定位在一个动脉的两个分支之间时，一个导管的一个第一分支可以***到该动脉的该两个分支中的一个中，并且该导管的一个第二分支可以***到该动脉的另一个分支中。一个电信号(例如，一个RF信号)可以从该导管的一个分支上的一个电极穿过该物体而到达定位在另一个分支上的一个电极。可替代地或另外地，信号(用于消融和/或测量)可以在一个单一分支上的多个电极之间传输。例如，可以在多个位置中同时进行消融。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应理解的是，本发明在其应用上并不一定局限于在以下说明中所阐述和/或在附图和/或实例中所示的组件和/或方法的构造和安排的细节。本发明能够具有其他实施例或能够以不同方式实践或进行。

示例性实施例

图1是根据本发明的一个实施例的包括栓塞保护的射频消融方法的流程图图示。在消融过程中和/或在消融之后，当一个绝缘体被收缩时，栓塞物(颗粒)可能会逸入到管腔中。任选地，这些颗粒将被栓塞保护捕集器捕集。例如，在电极和/或一个绝缘体(例如，血流阻断膜)开始从血管壁剥离时，该捕集器可以保持在适当的位置。任选地，在将该导管从体内去除时，由消融引起的结块和其他碎片可以安全地保留在捕集器中。操纵者可以从患者外部的该导管的一个近端控制该工具的部署、收回、移动和/或重部署。

在一些实施例中，可以在一个治疗位置中设置101一个装置。例如，该装置可以包括含有一个工具的一个导管(例如，一个导管可以包括一根引导线、一个引导线通道和/或一个套筒)。可以将该导管的一个远端放置102在一个管腔中靠近一个治疗部位处。一个工具可以延伸106出该导管的一个远端开口。例如，该工具可以包括一个或多个单元，例如，一个分散电极和/或一对或多对消融电极和/或一个绝缘体(例如，一个血流阻断膜)。可替代地或另外地，一个分散电极可以定位在该导管的外侧上。任选地，这些单元都可以一起延伸(例如，单元可以沿该工具的纵向轴线定位在固定位置处，并且它们可以一起延伸出该导管)。可替代地或另外地，对于可以分开延伸106的一个或多个单元，可以存在一个分开的控制。

在一些实施例中，可以部署108一个栓塞物捕集器。例如，部署该捕集器可以包括使一个杯状过滤器(例如，安装到一个框架上的网状物和/或多孔膜)扩展以覆盖该管腔的截面和/或以接触该管腔的内壁。任选地，捕集器在部署情况下可以阻断颗粒在一个管腔内的移动。栓塞物捕集器在部署108情况下可以任选地允许该管腔中的流体流动。

在一些实施例中，可以使多个消融电极和/或一个绝缘体扩展110。例如，在部署108栓塞物捕集器之后，电极和/或绝缘体可以沿该管腔的壁以一个预先确定的图案扩展110。任选地，一个栓塞物捕集器的部署108和/或消融单元的扩展110可以处于一个固定次序。另外地或可替代地，一个栓塞物捕集器的部署108和/或消融单元的扩展110的次序和/或时机可以由操作者分开控制。

在一些实施例中，在设置101工具之后，可以进行一个治疗111。例如，治疗可以包括双极消融112、单极消融113和/或评定消融进展114。

在一些实施例中，在消融之后，可以重定位115该工具。例如，重定位可以包括使消融单元径向收缩116和/或远离该管腔的壁和/或折叠118(例如，塌缩和/或收缩)栓塞物捕集器和/或将捕集器和/或消融工具收回119到导管中。可替代地或另外地，重定位可以包括从该患者体内去除该工具和/或在患者体内移动该工具以便在另一个位置中进行另外的治疗。

在一些情况下，可以形成和/或释放122栓塞颗粒。例如，在消融单元的扩展110过程中，在治疗111过程中和/或在消融单元收缩远离管腔的壁的过程中，可以释放颗粒。任选地，该栓塞物捕集器将阻断124颗粒连同血液一起被清扫到身体的其他部位。任选地，栓塞颗粒保留126在栓塞物捕集器上。当捕集器被折叠118时，栓塞颗粒可以被保留126例如在捕集器的折痕中和/或被捕集器吸附和/或粘附到捕集器上。任选地，当捕集器离开患者返回118时，这些颗粒也与该捕集器一起被去除128。

图2是根据本发明的一个实施例使用一个支化导管消融患者体内的一个组织的方法的流程图图示。

在一些实施例中，当有待消融的一个主***于两个管腔的一个接合部附近时，一个支化导管的一个主干可以***202到两个管腔中的一个中。该导管的一个或多个分支可以分支206进入两个管腔中的另一个中。可以例如通过在分支上的一个电极与主干上的一个电极之间和/或在定位在不同分支上的多个电极之间传递一个射频信号来消融212该主体。例如，一个导管的一个主干可以***202到一个颈内动脉中，和/或一个分支可以分支206进入一个颈外动脉中(或反之亦然)，和/或可以在分支上的一个电极与主干上的一个电极之间传递一个射频信号来消融212一个颈动脉体。

在一些实施例中，一个支化导管可以用于消融212沿一个或多个支化管腔的壁的结构。例如，一个射频信号可以在该导管的主干上的两个电极之间传递以消融一个第一管腔中的结构。可替代地或另外地，一个射频信号可以在该导管的一个分支上的两个电极之间传递以消融一个支化管腔中的结构。可替代地或另外地，一个导管可以具有多个分支，并且信号可以在多个分支之间传递。任选地，信号可以在多个电极对之间同时传递，从而加速大量区域的消融。

在一些实施例中，一个支化导管可以用于探查和/或诊断程序。例如，代替在这些电极之间传递一个消融信号，可以传递一个探查信号(两个分支之间、一个分支与主干之间、主干上的两个电极之间和/或单一分支上的两个电极之间)。一个结构的状态可以从一个探查信号和/或一个消融信号的传递的测量推测出来。例如，阻抗、转换速率和/或传播时间的某些值和/或变化可以表示一个结构的存在和/或一个消融的进展。

在一些实施例中，一个导管的多个分支之间的交互可以用于重定位这些分支、移动组织和/或测量组织特性(例如，柔韧性)。例如，可以在两个分支之间和/或在一个分支与一个主干之间传递一个磁信号。该磁信号可以用于将两个电极拉近彼此，将两个电极分开，测量两个分支的相对位置和/或测量磁体之间的组织的硬度和/或挤压磁体之间的组织。

任选地，在程序结束时，分支可以回缩回到216主干和/或主干(和/或分支和/或整个导管和/或一个相关工具)可以离开患者返回219。

图3是评定消融进展的方法的流程图图示。任选地，将例如通过将电极布置成与有待治疗的组织相接触来设置301一个装置。任选地，将以一个预先确定的构型布置这些电极(例如图1中所描述的设置101和/或例如图7C中所示)。

在一些实施例中，在消融组织之前，将确定320组织的基线行为。例如，可以使测试信号传递穿过消融电极对之间和/或不同对电极之间和/或一个消融电极与一个分散电极之间的组织。可以在不同电极之间测量信号的阻抗、转换速率和/或传播时间。任选地，一个测试信号将包括不会损害组织的一个低电流信号。

在一些实施例中，基于预先确定的几何形状标准和/或基于基线确定320的结果，将选择307用于消融的部位和/或电极。在一些实施例中，将例如通过向该组织施加一个高电流射频信号来进行消融312。在消融312过程中，可以任选地测量阻抗以作为消融进展的指示。

在一些实施例中，将定期评定314消融进展。例如，消融312可以暂时暂停，并且将一组测试信号传递穿过该组织。将任选地测量信号的行为(例如，阻抗、转换速率和/或传播时间)。任选地解释变化以推导出消融进展。当变化超过一个阈值304时，停止消融和/或开始另一个过程311。当变化未达到阈值304时，可以继续消融312。

图4A-4C是根据本发明的一个实施例的一个工具400的透视图，该工具包括附接到一个单轴上的分开的径向扩展框架上的多个消融电极和一个栓塞物捕集器。任选地，一个近端定位的支撑结构扩展开来保持一个绝缘膜和/或多个消融电极，同时一个远端定位的支撑结构扩展开来部署一个栓塞物捕集器。消融电极还可以包括传感器。例如，消融电极传感器可以用于检测阻抗、转换速率和/或传播时间。

图4A示出了具有处于一个完全部署构型的一个栓塞物捕集器的消融工具400的一个实施例。在完全部署构型中，工具400任选地包括处于一个扩展安排的近端支撑结构，该近端支撑结构具有支撑件432、一个绝缘体434和/或消融电极436。任选地，近端定位的径向扩展支撑结构包括例如由镍钛诺线脊状物和/或支撑件432构成的一个“篮子”。消融电极436任选地定位在支撑件432上。成对的消融电极436可以沿该篮子的周边分布。每个支撑件432可以包括一个或多个电极436。电极436可以任选地成对安排。成对的电极436任选地沿篮子的长度交错排列(在篮子的近端与定位在篮子远端的栓塞物捕集器的顶端之间)。在一些实施例中，绝缘体434可以包括一个聚氨酯膜。该膜可以附接到支撑件432上。包括支撑件432和/或绝缘体434的篮子可以任选地径向收缩以装配到一个护套460中，该护套装配到一个导管的通道中。任选地，当工具400延伸出通道时，可以扩展该篮子。在一些实施例中，当扩展篮子时，消融电极436可以任选地被安排成与患者体内的一个管腔的内壁上的靶组织相接触。任选地，电极436的一些区域可以涂覆有一个绝缘涂层435。例如，涂层435可以防止电流分流通过管腔流体。例如，涂层435可以将电流聚焦到有待治疗的区域。

在一些实施例中，一个栓塞物捕集器可以包括与支撑件432分开控制的撑条433。撑条433任选地朝向工具400的远端和/或支撑件432的远端定位。在图4A中，撑条433径向扩展开来以支撑一个多孔栓塞保护膜455，类似雨伞。在径向扩展构型中，膜455阻断患者的一个管腔。孔隙任选地是足够大的以允许流体沿管腔穿过。这些孔隙任选地是足够小的以防止栓塞颗粒沿管腔行进穿过膜455。消融单元任选地放置在管腔中，这样使得该管腔中的流动将颗粒从工具400的近端朝向颗粒被膜455捕集的远端传输。例如，孔隙大小可以是在30与150μm之间和/或70与120μm之间的范围内。

图4B和图4C示出了根据本发明的一个实施例的分别处于一个闭合构型和打开构型的一个栓塞物捕集器的撑条433。任选地，柔性轴430包括一个内部构件和一个外部构件。任选地，定位在该轴的远端附近的一个栓塞物捕集器是通过相对于外部构件向近端拉动该内部构件来打开。在一些实施例中，轴430可以包括用于一根引导线的一个通道。在一些实施例中，一个分散电极(例如图5B中所示)和/或一个消融篮(包括例如支撑件432、电极436和/或绝缘体膜434，例如图4A中所示)可以安装到外部构件上。任选地，分散电极和/或消融篮可以与栓塞物捕集器处于一个固定的纵向关系。任选地，将一个端帽445安装到内部构件上。

在一些实施例中，该栓塞物捕集器将具有一个杯子形状(例如，如实施例400中所示的圆锥杯和/或圆柱杯和/或圆形杯形状(类似于碗))。该杯子可以在沿支撑电极436的篮子的轴线定位的一个顶端周围扩展。该顶端可以定位在篮子的远端(例如，端帽445)。

图4B示出了根据本发明的一个实施例的处于一种闭合构型的撑条433。在闭合构型中，整个栓塞物捕集器可以装配到一个导管的管腔中(例如，一个导管可以具有2与7Fr之间的一个外径)。任选地，在闭合位置中，一个端帽445相对于多个膨胀撑条441和一个膨胀楔形件447向远端移位。

图4B示出了根据本发明的一个实施例的处于一种打开构型的撑条433。例如，为了打开撑条433，一个导管的近端处的操作者向近端拉动轴430的内部构件，从而将端帽445拉向楔形件447。反过来，端帽445可以例如将膨胀撑条441推到楔形件447上，从而迫使膨胀撑条441和撑条433向外展开，进而如图4A中所示打开栓塞保护捕集器。

图5A-5B和图6示出了根据本发明的一个实施例的具有一个整合的消融单元和栓塞物捕集器的一个消融工具500。例如，栓塞保护包括附接到一个篮子的远端上的一个多孔膜555。用于射频消融的电极任选地在多孔膜555近端附接到篮子上。任选地，一个绝缘膜534也在多孔膜555近端附接到篮子上。任选地，多孔膜555和绝缘膜534可以由远端中的具有孔隙的单片材料(例如，聚氨酯)制成。可替代地或另外地，多孔膜555可以是与绝缘膜534分开的。例如，多孔膜可以由纤维和/或多孔聚合物制成。

图5A示出了根据本发明的一个实施例的工具500的篮子。例如，一组外部撑条533携带栓塞保护过滤膜555，同时一组内部支撑件532携带消融电极536和/或血流阻断绝缘膜534。任选地，该组外部撑条533的径向膨胀和/或径向收缩由一根第一拉线558a控制，和/或该组内部支撑件532的径向膨胀和/或径向收缩由一根第二拉线558b控制。可替代地或另外地，一根单一拉线可以控制支撑件532和撑条533两组。例如，将该单一线拉动一个小距离将打开撑条533和栓塞物捕集器，并且进一步拉动将打开支撑件532连同电极436和/或膜534。任选地，将工具400安装到一个轴530上。当折叠工具400的篮子时，撑条533和支撑件可以平行于篮子的轴线安排并且紧密封装在该轴线周围。在折叠构型中，整个组件可以装配到一个护套560中，该护套可以装配到一个导管的一个通道中。

图5B示出了工具500和延伸出一个5Fr导管582的一个分散电极540。任选地，分散电极540大于消融电极436。

在一些实施例中，一个控制单元可以为消融供应功率(例如：一个射频(RF)发生器)。例如，该控制单元可以是可再充电的和/或电池供电的。该消融发生器可以在以下情况下操作：例如在460kHz频率左右和/或例如在400与600kHz之间范围内或所指定给ISM(工业、科学和医学)应用的在RF谱的低频(LF：30至300kHz)、中频(300至3MHz)以及高频(HF3至30MHz)部分内的其他RF频率范围。该控制单元可以具有许多信道，这些信道允许在电极对之间将消融双极地传导穿过靶组织。该发生器可以任选地能够递送有待在该导管中的一个、一些和/或所有双极消融电极对之间同时传送的消融能量。例如，一个导管可以包括四个或更多个双极消融电极对。在一些实施例中，该发生器可以供应例如每个双极信道在3-10W之间的最大功率。该发生器可以任选地能够在这些接触电极中的一个、一些和/或全部与一个分散电极例如由导管携带的参比管腔内分散电极之间单极地消融。损伤形成可以例如花费15秒到180秒之间。每个信道可以具有100V的最小电压顺度(voltagecompliance)。在一些实施例中，该最小电压顺度可以容许例如每个双极电极对递送2与10W之间的平均值，从而呈现例如1.0与1.5kΩ之间范围内的阻抗。

在一些实施例中，本发明的一种消融电极可以例如由80％与95％之间的铂和/或20％与5％之间的铱制成。这些消融电极可以具有例如在0.5与4mm之间范围内的长度，和/或具有例如在0.1与1mm²之间的一个电有源区域，和/或具有从0.01至0.05英寸(0.25至1.27mm)范围内的直径。这些消融电极的该电有源区域可以是与一个靶组织相接触。消融电极之间的距离可以例如在0.5与3mm或更多之间的范围内。

在一些实施例中，一个分散电极可以例如具有例如在4至20mm之间范围内的长度，和/或具有在2与5Fr之间(在0.67与1.67mm之间)范围内的直径。该分散电极可以具有范围是这些消融电极的该电有源区域和/或接触表面例如20至50倍或更多倍的一个电有源区域。例如，该分散电极的该电有源区域可以在50至150mm²之间(例如，在50至100mm²之间、在100至150mm²之间、在75至120mm²之间等)的范围内。任选地，该分散电极的电有源表面可以是与患者的一个管腔中的流体处于电接触。在一些实施例中，该分散电极可以涂覆有一种材料如多孔氮化钛(TiN)或氧化铱(IrOx)。涂层可以增加该电极中与管腔流体电接触的微观表面区域。

图6示出了根据本发明的一个实施例的含有一个消融工具500的导管582的截面。导管582的内径可以例如是在1.2至1.28mm之间的范围内。外部护套560(可以由例如特氟隆制成)可以含有撑条533和/或支撑件532，它们各自可以由例如40至45规格之间的线(例如，0.07至0.12mm直径的镍钛诺线和/或扁平镍钛诺线)制成。该导管任选地包括一个第一引导线通道562a和/或一个或多个拉线通道562b、562c。一个第一拉线通道562b可以含有一根拉线558a和/或一个压缩线圈566a。一个第二拉线通道562c可以含有一根拉线558b和/或一个压缩线圈566b。

图7A-7D示出了根据本发明的一个实施例的处于四个部署阶段的具有栓塞保护的一种消融工具。当完全收缩时，工具任选地装配在一个导管782内。导管782可以***到患者的一个管腔770(例如，一个脾动脉)中。任选地，在该工具延伸出该导管之后，一个栓塞物捕集器733被部署成阻断栓塞颗粒行进离开治疗部位。另外的膨胀任选地扩展和安排消融单元(例如，将消融电极放置成抵靠在管腔的一个壁上)。任选地，栓塞物捕集器在治疗过程中和/或在消融单元收缩之前保持在适当的位置。最终，可以折叠栓塞物捕集器，和/或可以捕集栓塞物，和/或这些栓塞物与捕集器一起收回到导管中，和/或离开患者返回。

图7A示出了根据本发明的一个实施例的处于一个折叠构型的延伸出一个导管的一种工具。

图7B示出了根据本发明的一个实施例的开始膨胀的一种工具。在使装置径向扩展的情况下，在将电极736和/或绝缘体734安排用于治疗之前，栓塞物捕集器733任选地被部署成与管腔770的壁相接触。流体可以任选地通过栓塞物捕集器733的孔隙，继续流过774管腔770。比膜的孔隙大的颗粒(例如，大于0.05mm的颗粒和/或大于0.1mm的颗粒)任选地被栓塞物捕集器733阻断。

图7C示出了根据本发明的一个实施例的处于一个完全膨胀状态的一种工具。在完全膨胀状态中，绝缘体734可以抑制电流从电极736分流穿过在管腔770中流动774的流体。在一些实施例中，沿绝缘体734的内表面的流动774的流体可以冷却消融区和/或电极736。在治疗产生颗粒772a的情况下，这些颗粒可以被释放并且立即被栓塞物捕集器733捕集。可替代地或另外地，一些栓塞颗粒772b可以被捕集在绝缘体734上和/或电极736上和/或管腔770的壁上和/或它们之间。

图7D示出了根据本发明的一个实施例的治疗之后径向收缩的一种工具。在使绝缘体734径向收缩的情况下，在折叠栓塞物捕集器733之前，电极和/或绝缘体734将任选地从管腔770的壁脱离。例如图7D中所示，一个消融部位776处形成的颗粒772b(例如，血液结块和其他碎片)可能会脱落。流动774可以将颗粒772b带到栓塞物捕集器733，在该栓塞物捕集器处，这些颗粒将任选地被栓塞物捕集器733捕集。

图7E示出了根据本发明的一个实施例的在栓塞保护捕集器733被折叠用于收回到导管的通道中情况下的一种工具。任选地，捕集器733折叠到被栓塞保护捕集器733阻断的颗粒上。在将导管和/或工具从体内去除时，颗粒772a、722b也任选地被去除。

图8A-8C示出了根据本发明的一个实施例的一个单轴消融装置800。任选地，该单轴包括多个消融电极。这些电极可以通过将轴弯曲成一个螺旋结构来径向扩展。螺旋结构具有一个横向直径，该横向直径被适配成例如血管的一个管腔的大小和形状。任选地，当该轴被弯曲成该螺旋构型时，该轴会使消融电极与管腔壁相接触。

任选地，装置800可以包括一个单轴上的多个电极。该轴任选地具有一个第一构型，其中该轴可以是直的，和/或非常薄的，和/或柔软的，以用于***到非常薄的管腔和/或具有急转弯的一个管腔中。站在管腔外侧的操作者可以例如使用一个操纵设备867将装置从第一构型切换到一个第二径向扩展构型。例如，在径向扩展构型中，该轴弯曲以形成一个三维螺旋，该三维螺旋被管腔的内壁包围并且在管腔圆周周围的不同点处接触管腔的内壁，从而将这些电极推靠在管腔的壁上。

图8A示出了根据本发明的一个实施例的处于一个第一直的和/或纵向拉伸的构型的装置800。在直的构型中，轴830可以具有例如在0.2与2mm之间范围内的直径。装置800可以包括例如用于一根引导线和/或一根拉线的一个通道862。例如，在第一构型中，装置800可以***到具有在1至2mm之间的直径的一个管腔中和/或大于2mm的一个管腔中和/或小于1mm的一个管腔中。例如，装置800在第一构型中可以***到一个管腔中，该管腔具有在1至2mm之间和/或在1至5mm之间和/或在5至10mm之间和/或大于10mm的曲率半径。

图8B和图8C示出了根据本发明的一个实施例的处于一个径向扩展构型的装置800的纵向和轴向视图。例如，位于一个导管的近端处的操作者使装置800例如从图8A的构型纵向收缩和/或径向扩展到图8B、8C的构型。径向扩展将任选地将电极436推动和/或安排成靠在一个管腔的壁上。例如，在图8B、8C中，该装置形成为一个螺线和/或螺旋。该螺旋任选地径向扩展开来接触该螺旋圆周的管腔内壁。

在一些实施例中，操作者可以拉动一根拉线以使装置800在纵向方向上缩短和/或径向地扩展和/或成螺线。可替代地或另外地，轴430可以包括因温度变化而改变形状的一个镍钛诺部件。在一些实施例中，装置800可以包括一个控制单元873，例如以控制由电极436传递的信号，和/或测量例如阻抗、转换速率和/或传播时间。

图9A-9C示出了根据本发明的一些实施例的用于一个消融工具的一个操纵设备867。一个工具(例如，消融工具500)附接到一个轴(例如，轴530)的远端上。轴530穿过一个导管(例如，一个5Fr导管)。一个操纵设备867任选地附接到导管和/或轴530的近端上。可替代地或另外地，操纵设备867可以与螺线形导管(例如图8A-8C中所示)和/或一个支化导管(例如图10-11中所示)一起使用。

图9A示出了根据本发明的一些实施例的处于收缩状态的一个操纵设备867和工具500。例如，当一个控制旋钮986处于一个近端位置时，工具500的篮子被收缩。在收缩构型中，支撑电极的篮子可以塌缩在它的轴线周围。例如，篮子的支撑件任选地沿篮子的轴线平行于彼此和/或在轴530的轴向上被安排。任选地，在收缩状态中，工具500可以装配到一个导管的一个通道中。

图9B示出了根据本发明的一些实施例的处于径向膨胀状态的一个操纵设备867和工具500。例如，当一个控制旋钮986处于一个远端位置时，工具500的篮子被径向扩展。可替代地或另外地，当旋钮986被拉回到一个完全近端位置时，一个工具可以处于一个完全收缩状态(例如图7A中所示)，和/或当旋钮986被部分拉回到一个中间位置时，一个工具可以处于一个中间状态(例如图7B中所示，其中栓塞物捕集器被部署，但消融篮子被收缩)，和/或当旋钮986被推向一个完全远端位置时，一个工具可以处于一个完全膨胀状态(例如图7C中所示)。可替代地或另外地，对于一个螺线形导管，当旋钮986处于近端位置时，导管可以处于第一(直的)构型(例如在图8A中)，和/或当旋钮986处于远端位置时，导管可以处于第二(径向膨胀)状态(例如图8B-8C中所示)。可替代地或另外地，对于一个支化导管，当旋钮986处于近端位置时，导管可能会回缩，和/或当旋钮986处于远端位置时，分支可能会延伸。

在一些实施例中，操纵设备867任选地包括例如用于***一根引导线和/或流体的一个鲁尔适配器988。操纵设备867任选地包括由操作者使用的一个手柄984，该手柄例如用于保持设备，和/或用于将工具延伸出导管的远端，和/或用于收回工具。操纵设备867任选地包括例如用于引导一个导管的近端的一个应变消除孔995。

图9C是根据本发明的一些实施例的一个操纵设备867的截面图示。

在一些实施例中，轴530的外部构件连接到控制旋钮986上，和/或轴530的一个内部构件531连接到手柄984中的一个锚定点990上。任选地，控制旋钮986相对于手柄984纵向地滑动。例如，当一个控制旋钮986处于一个近端位置时，轴530的外部构件相对于内部构件531被拉回，从而使一个消融装置500的一个篮子径向收缩(例如，通过将一个端帽推离脊状物和/或支撑件，从而允许支撑件沿篮子的轴线平放)。例如，当控制旋钮986处于一个远端位置时，轴530的外部构件相对于内部构件531被前推，从而打开一个消融装置500的一个篮子(例如，通过将脊状物和/或支撑件的近端推向远端，将脊状物和/或支撑件夹在一个端帽与外部轴之间，从而引起支撑件径向膨胀远离篮子的轴线)。

鲁尔适配器988可以任选地连接到穿过轴530的中心的一个通道和/或一个外部导管中的一个通道上。一个多引脚电连接器996任选地经由引线992连接到电极、热电偶和/或工具500中的其他电子装置上。管件994可以将鲁尔适配器998连接到导管的不同通道上。一个控制单元873可以连接到连接器996上。控制单元873可以使用消融工具的传感器和/或电极来检测信号和/或控制信号生成。例如，一个控制单元可以检测温度和/或一个信号的转换速率和/或一个信号的传播时间和/或阻抗。

图10示出了根据本发明的一个实施例的用于消融一个颈动脉体1089的一种工具500的使用。例如，将一个导管***穿过颈总动脉1091a而到达颈内动脉1091b与颈外动脉1091c之间的接合部，和/或到达一个颈动脉窦1091d。任选地，测试信号可以用于确定哪些电极靠近一个靶标定位(例如，一个颈动脉体1089和/或一个颈动脉窦神经1093)。任选地，消融信号可以在一对或多对电极之间传递以消融一个或多个靶标。一个栓塞物捕集器膜555可以保护患者免受栓塞物影响。

图11示出了根据本发明的一个实施例的用于消融一个颈动脉体的一个支化导管的使用。一个支化导管可以包括具有一个接合部的一个主干。一个或多个分支可以在接合部处从主干分隔开来。每个分支可以包括一个或多个电极。任选地，导管的每个分支可以在两个管腔之间的一个接合部处***到一个分开的管腔中。一个电极信号然后可以从一个分支上的一个电极传递至另一个分支上的一个电极，例如以消融定位在两个管腔之间的接合部附近的一个物体。

在一些实施例中，导管的一个主干1197***到颈总动脉1091a中。任选地，导管的一个第一分支1199a***到颈内动脉1091b中。一个第二分支1099b可以从主干1197在一个接合部1089处分支出来。任选地，第二分支从接合部1089延伸出来和/或回缩到该接合部中。例如，操作者可以使用一个操纵设备867控制第二分支1099b从导管的一个近端的延伸和/或收缩。第二分支例如***到一个颈外动脉1091c中。一个消融信号1177可以从第一分支上的一个电极1136b传递至第二分支上的一个电极1136c。可替代地或另外地，一个信号可以在第一分支1199a上的一对电极1136b之间和/或第二分支1199b上的一对电极1136c之间和/或在主干1197上的一对电极1136a之间转移。任选地，可以将一个信号图案传递至选定电极以最佳地消融组织，而使附带损害最小。

在一些实施例中，用于在导管的不同分支之间转移一个信号的电极对之间(例如，电极1136c与电极1136b之间)的距离可以是在10与60mm之间和/或在15与40mm之间的范围内。

图12示出了根据本发明的一个实施例的一个支化导管。一个支化导管可以任选地包括用于感测或产生多个分支之间的交互的传感器和/或致动器。

在一些实施例中，永久磁体和/或可激励电磁体1279可以引起一个导管的分叉分支1099a、1099b的远端部分之间的引力。例如，磁体1279可以用于确保相对分支上的电极之间的适当相对位置。引力的强度可以被控制，这样使得能实现电极与动脉壁之间的适当的接触。

另外的任选的特征

在一些实施例中，消融电极可以安装在一个支撑结构上。例如，一个支撑结构可以包括一个径向扩展框架。任选地，处于扩展状态的框架可以使电极保持抵靠在一个受治疗的管腔的壁上。例如，该管腔可以包括具有在1与4mm之间和/或在4与8mm之间和/或在8与20mm之间范围内的直径的一个血管。任选地，这些电极可以按一个固定图案保持抵靠在管腔壁上。例如，这些电极可以成对地安排。一对电极的电极之间的距离可以例如在1与6mm之间的范围内。例如，电极对可以按一个螺旋图案安排在管腔周围。在径向扩展构型中，电极对之间的距离可以是例如在2与15mm之间的范围内。例如，支撑结构和/或框架可以包括一个径向扩展篮和/或一个可再配置的轴。例如，一个可再配置的轴可以具有纵向拉伸的和/或柔性的和/或直的一个第一构型。例如，一个可再配置的轴可以具有横向扩展的一个第二构型。在第一构型中，该轴可以沿一个窄通道和/或管腔装配和/或传输。例如，在横向扩展构型中，该轴可以形成一个螺线和/或一个螺旋。在一些实施例中，在横向扩展构型中，可以将这些电极向上推靠在一个管腔的壁上。

在一些实施例中，一个消融工具可以包括一个绝缘体(例如，一个绝缘体可以包括一个血流阻断构件)。例如，保持这些电极的支撑结构可以包括一个球囊和/或一个膜。血流阻断构件在一些实施例中可以阻止电信号分流穿过管腔流体。可替代地或另外地，血流阻断构件可以防止颗粒从治疗部位进入血液中和/或形成一个栓塞。

本发明的一些实施例可以包括一个多电极消融工具。该装置可以经由一个导管***到一个管腔中。有时，该消融工具可以被称为一种消融导管或一种导管。一个多电极消融工具可以由一个控制单元供电。该控制单元可以包括例如一个RF发生器。该控制单元可以具有许多信道，这些信道将一个电信号双极地传送穿过电极对之间的一个靶组织(例如，这些消融电极可以被安装在导管的工作[远端]端部上)，和/或单极地传送穿过一个消融电极与一个分散(参比)电极(例如，与管腔流体(例如，血液)相接触的一个轴电极和/或一个外部电极)之间的一个靶组织。这些电极可以根据通过一个多路复用器设定的一种开关配置来激活。多路复用器RF信道可以用于将射频(RF)消融能量传递到这些电极上。这些RF信道可以任选地用于传递一个辅助信号。例如，一个辅助信号可以用于测量电极对之间的阻抗、转换速率和/或传播时间。当测量阻抗、转换速率和/或传播时间时，一个传感器可以任选地包括一个电极。在一些实施例中，用于测量阻抗、转换速率和/或传播时间的一个传感器可以包括一个消融电极和/或一个分散电极中的一个或多个。例如，一个辅助信号可以是类似于一个消融信号，但处于更低的功率(任选地使测量过程中的组织损害最小化和/或避免组织损害)。RF信道可以任选地包括用于测量电极/组织阻抗、转换速率和/或传播时间的装置。在一些实施例中，可以以高精确度和/或可重复性进行测量。这些RF信道可以任选地通过一个控制器(例如，微控制器和/或单板计算机)来控制。这些信道可以任选地能够生成刺激信号以诱发靶组织的一种反应，和/或测量来自该靶组织的一个诱发信号。例如，该控制单元可以在一个电极(例如，该消融导管的一个电极)上传递一个神经刺激信号。例如，该控制单元可以评价由该靶组织传递和/或由一个电极(例如，该消融导管的一个电极)感测的一个电信号。

任选地，根据本发明的一些实施例的一种导管可以用于肾、脾和/或颈动脉去神经。去神经可以包括例如使用射频消融的旨在治疗耐药性自身免疫疾病和/或高血压的一种微创的、基于血管内导管的手术。可以将射频脉冲施加到一个肾动脉、脾动脉和/或一个颈动脉上。在一些实施例中，消融可以使神经末梢的血管壁(外膜层)中的神经剥露。这可能导致肾交感传入和传出活动的减少，和/或可以使血压降低，和/或可以介导自身免疫疾病，和/或可以减少肿胀。在该手术过程中，具有一个射频(RF)能量电极头的一个可操纵导管可以例如经由标准股动脉和/或桡动脉(radial)入口和/或穿过主动脉将RF能量递送到一个动脉中。可以沿每个动脉递送一系列消融。

如在此所使用，术语“控制器”可以包括对一个或多个输入进行逻辑运算的一个电路。例如，这种控制器可以包括一个或多个集成电路、微芯片、微控制器、微处理器、中央处理单元(CPU)的全部或部分、图形处理单元(GPU)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)或适合用于执行指令或进行逻辑运算的其他电路。由该控制器执行的指令可以例如被预置到该控制器中，或可以被存储在一个单独的存储器单元中，如RAM，ROM，硬盘，光盘，磁性介质，闪存存储器，其他永久的、固定的或易失性存储器，或能够为该控制器存储指令的任何其他机构。该控制器可以被定制用于一种特定用途，或可以被配置用于一般用途，并且可以通过执行不同软件来执行不同功能。

该控制器可以任选地能够计算这些电极中的一些或全部和/或这些电极中的一些或全部附近的温度。例如，温度测量值可以通过附接到每个电极上的热电偶来感测，并且该装置的输出被转发给该控制器以用于计算。与用户(例如，进行消融手术的一位医师)的交互可以任选地是经由呈现在例如一个触摸屏或另一种显示器上的一个图形用户界面(GUI)。

在一些实施例中，电极阻抗、转换速率和/或传播时间测量值可以用于评估电极与组织之间的接触(评估的接触)以作为电极界面与靶组织之间的热接触的替代品(例如，一个消融电极与一个分散电极之间的一个单极信号的低阻抗可以指示该消融电极与该靶组织之间的良好接触)。在一些实施例中，在电极/组织界面处转化成热量的功率(评估的功率)可以例如基于该评估的接触、施加的功率和/或电极温度来评估。连同RF施加到组织上的时间，该评估的接触和/或评估的功率和/或电极温度可以任选地用于计算转移到靶组织中的能量和/或在各个消融电极位置处所得局部靶组织温度。任选地，可以实时报道这些结果。任选地，基于例如所计算的转移到靶组织中的累积能量，可以控制消融的持续时间，以实现损伤形成的品质和/或避免不希望的局部过度消融和/或过热。控制算法可以认为例如当每个电极位置处的损伤的品质达到一个预先确定的范围时就已成功地完成损伤形成。

本发明的一些实施例可以将一个多电极消融工具与血流阻断相结合。在一些实施例中，从该绝缘体的近端到一个导管内分散电极的远端(朝向导管尖端)的距离可以例如在10至75mm之间(例如，在10至15mm之间、在10至25mm之间、在25至50mm之间、在50至75mm之间等)的范围内。对于动脉去神经，分散电极与可扩展结构的近端之间的距离可以优选地在20至50mm之间的范围内(例如，20mm、30mm、40mm、50mm等)，以确保该分散电极处于主动脉内，并且远离该肾动脉内的所希望的消融区域。

本发明的不同实施例可以被配置成例如装配在一个5Fr(1.33mm直径)的导管中，该导管具有从手柄延伸穿过远端尖端的一个管腔，从而使得可以在一个标准的0.014英寸(0.36mm)引导线的帮助下***该导管。组件的灵活性可以任选地与可适用的医学标准兼容。一个导管(例如，下文所述的不同实施例)可以包括一根引导线。例如，该引导线可以***穿过该导管的一个管腔。任选地，该引导线可以帮助定位该导管。该引导线可以任选地能够延伸穿过该导管的远端处的一个孔口。

在一些实施例中，在径向扩展构型中，最近端消融电极与最远端消融电极之间的距离可以是例如在5与20mm之间和/或在20与50mm之间和/或在50与100mm之间的范围内。在一些实施例中，篮子的半径可以是例如在2与4mm之间和/或在4与8mm之间和/或在8与20mm之间的范围内。

在一些实施例中，一个消融导管可以用于脾神经的神经调节以用于控制自身免疫病症。脾对介导自身免疫病症是重要的。例如，脾可以生产免疫细胞。在脾中，免疫***和神经***可以交互。例如，一些研究者已得出结论：迷走神经携带通过脾中的巨噬细胞直接调节炎症因子的产生的神经纤维[拉索利2011]。一些研究者[布依吉斯等人2008]声称大脑的自主输出涉及适应性免疫反应，从而允许从大脑到脾的信息被翻译成生成抗原特异性抗体，进而阐明一种机制：情绪、睡眠和压力会影响身体的免疫反应。

有关迷走神经的电刺激的研究已指示可以人为地调节身体的炎性反射以减弱炎症，并且改善自身炎性疾病如风湿性关节炎和克罗恩氏病的临床症状。用于治疗这些疾病的方法可以涉及使用一个迷走神经刺激器，该迷走神经刺激器试图对脾发信号以减少脾中的T-细胞和巨噬细胞的激活。由罗莎-巴利纳等人[2011]发表的最新研究指示了脾中乙酰胆碱合成T细胞的存在，这些乙酰胆碱合成T细胞可以对迷走神经刺激做出反应，从而导致例如经由巨噬细胞抑制炎性反应/TNF-α。

期望的是，从本申请到期的专利寿命期间，会开发出许多相关技术，并且在此使用的术语的范围意图包括所有这类演绎的新技术。如在此所使用，术语“约”是指±10％。

术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”、“具有(having)”和它们的动词变化意指“包括但不限于”。

术语“由......组成”意指“包括并且局限于”。

术语“主要由......组成”意指组合物、方法或结构可包括另外的成分、步骤和/或部分，但条件是这些另外的成分、步骤和/或部分不实质性地改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本特征和新颖特征。

除非上下文另外清楚地指示，否则如在此所使用的单数形式“一个/种(a/an)”和“该”包括复数个指示物。例如，术语“一种化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物，包括其混合物。

贯穿本申请，本发明的不同实施例可以呈现为一个范围格式。应当理解，在范围格式内的描述仅为了方便和简明，并且不应当解释为是对本发明的范围的硬性限制。因此，一个范围的描述应当被认为是具有确切披露的所有可能的子范围以及该范围内的单独数值。例如，一个范围如从1至6的描述应当被认为是具有确切披露的子范围，如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等，以及该范围内的单独数字，例如1、2、3、4、5和6。无论范围的宽度为多少，此均适用。

每当在此指示数值范围时，意味着包括所指示范围内的任何引用数字(分数或整数)。短语第一指示数字与第二指示数字“之间的变动范围/范围”以及第一指示数字“至”第二指示数字的“变动范围/范围”在此可互换使用，并且意指包括该第一指示数字和第二指示数字以及在此之间的所有分数和整数。

如在此所使用，术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术以及程序，包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学以及医学领域的从业者已知的或容易由已知方式、手段、技术以及程序来开发的那些方式、手段、技术以及程序。

如在此所使用，术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或逆转病状的进展、基本上改善病状的临床症状或美学症状或基本上防止病状的临床症状或美学症状出现。

应理解，出于清楚的目的描述于分开实施例的背景下的本发明的某些特征还可以按组合形式提供于单个实施例中。相反地，为简便起见，在单个实施例的背景下描述的本发明的不同特征也可以单独地或以任何适合的子组合或在适当情况下提供于本发明的任何其他描述实施例中。在不同实施例的背景下描述的某些特征不认为是那些实施例的必需特征，除非实施例在没有那些要素的情况下是无效的。

本说明书中所提及的所有公开、专利以及专利申请在此通过全文引用结合到本说明书中，达到如同每一个单独的公开、专利或专利申请被专门地并且单独地指示通过引用结合在此的相同的程度。此外，本申请中对任何参考文件的引用或识别不应理解为承认该参考文件是作为本发明的现有技术可获得的。在使用章节标题的意义上，它们不应被解释为必要地限制。

尽管已结合本发明的特定实施例描述了本发明，但显而易见，本领域的技术人员应该清楚许多替代方案、修改以及变化。因此，意图涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有此类替代方案、修改以及变化。

Claims (38)

1.一种用于消融活的患者体内的组织的工具，该工具包括：

多个消融电极；

被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，所述篮子具有

一个径向收缩构型，其中所述篮子的支撑件沿所述篮子的一个轴线定向以用于装配到一个导管的一个通道中，所述导管的一个远端装配到该活的患者的一个管腔中以及

一个径向扩展构型，其中所述支撑件径向扩展远离所述轴线，以用于使所述多个电极保持抵靠在所述管腔的一个内壁上；

一个杯状栓塞物捕集器，该杯状栓塞物捕集器被配置成扩展开来阻断所述管腔传输栓塞物，所述栓塞物捕集器在沿所述篮子的一个轴线定位并位于所述篮子远端的一个顶端周围径向扩展；以及

一个操纵设备，该操纵设备被配置成从所述导管的近端是可触及的，所述操纵设备被配置用于

使包括所述篮子和所述多个电极以及所述栓塞物捕集器的所述轴穿过所述导管的一个远端开口可逆地延伸和收回并且

在所述径向收缩构型与所述径向扩展构型之间可逆地切换所述篮子。

2.如权利要求1所述的消融工具，其中所述栓塞物捕集器在所述篮子的远端被安装到所述轴上。

3.如权利要求1所述的消融工具，其中所述栓塞物捕集器被安装到所述篮子的一个远端上。

4.如权利要求1-3中任一项所述的消融工具，其中所述多个消融电极、所述栓塞物捕集器和所述篮子同时装配到所述通道中。

5.如权利要求1-4中任一项所述的工具，其中沿所述通道的该轴线的所述篮子与所述捕集器之间的距离是固定的。

6.如权利要求1-5中任一项所述的工具，其中所述栓塞物捕集器也具有一个径向扩展构型和一个径向收缩构型，并且其中所述操纵设备被进一步配置用于在所述径向扩展构型与所述径向收缩构型之间可逆地切换所述栓塞物捕集器。

7.如权利要求6所述的工具，其中所述篮子独立于所述栓塞物捕集器被扩展和收缩。

8.如权利要求6-7中任一项所述的工具，其中所述操纵设备仅在所述栓塞物捕集器处于所述径向扩展构型时使所述篮子扩展。

9.如权利要求1-6和8中任一项所述的工具，其中所述篮子和所述栓塞物捕集器具有三个部署阶段：

一个完全回缩状态，其中所述栓塞物捕集器和所述篮子都被径向收缩；

一个中间状态，其中所述栓塞物捕集器径向扩展，并且所述篮子被径向收缩以及

一个完全膨胀状态，其中所述栓塞物捕集器和所述篮子都被径向膨胀。

10.如权利要求1-9中任一项所述的工具，进一步包括：

一个或多个传感器，该一个或多个传感器被配置成检测两个电极之间的转换速率和/或传播时间，所述两个电极是选自所述多个消融电极和一个分散电极。

11.如权利要求1-10中任一项所述的工具，进一步包括：

一个分散电极，该分散电极具有至少是所述多个消融电极中的至少一个电极的电接触表面积的10倍的电接触表面积。

12.如权利要求11所述的工具，其中所述分散电极的一个远端被定位在所述多个消融电极的最近端电极的近端至少5mm处。

13.如权利要求11-12中任一项所述的工具，其中所述分散电极的一个远端被定位在所述多个消融电极的最近端电极的近端不到100mm处。

14.如权利要求1-13中任一项所述的工具，进一步包括：

一个绝缘体，该绝缘体使所述多个消融电极中的至少一个与所述管腔中的一种流体电绝缘。

15.如权利要求11-13中任一项所述的工具，进一步包括：

检测消融进展的指示物的一个或多个传感器；以及

一个控制单元，该控制单元被编程成：

从所述一个或多个传感器接收所述多个消融电极中的一对之间的一个双极消融过程的进展的一个指示物，

基于所述接收的指示物来识别用于进一步消融的一个区，并且

用所述分散电极与所述多个消融电极中的至少一个之间的一个单极信号指导消融所述区。

16.如权利要求15所述的消融导管，其中所述一个或多个传感器检测选自所述多个消融电极和所述分散电极的两个电极之间的转换速率和/或传播时间。

17.一种用于确定位于活的患者体内的管腔的去神经的进展的***，该***包括：

一个护套，所述护套的一个远端用于***到该管腔中，

多个消融电极；

被轴向地安装到一个轴上的一个篮子，所述篮子具有

一个径向收缩构型，其中所述篮子的支撑件沿所述篮子的一个轴线定向，以用于装配到一个导管的一个通道中，所述导管的一个远端装配到该管腔中以及

一个径向扩展构型，其中所述支撑件径向扩展远离所述轴线，以用于使所述多个电极保持抵靠在该管腔的一个内壁上；

一个操纵设备，该操纵设备被配置成从所述导管的近端是可触及的，所述操纵设备被配置用于

使所述篮子和所述多个电极穿过所述护套的一个远端开口可逆地延伸和收回并且

在所述径向收缩构型与所述径向扩展构型之间可逆地切换所述篮子；以及

一个控制单元，该控制单元被配置成检测选自由所述多个消融电极的至少一对之间的转换速率和传播时间组成的组的一个参数。

18.如权利要求17所述的***，进一步包括：

一个栓塞物捕集器，该栓塞物捕集器被配置用于阻断所述管腔中栓塞物的传输，并且其中所述操纵设备被进一步配置用于

使所述栓塞物捕集器穿过所述护套的一个远端开口可逆地延伸和收回。

19.一种消融装置，该消融装置包括：

沿一个单轴安排的多个消融电极对；

所述单轴，该单轴具有至少两种构型，

一个纵向拉伸构型，其中所述多个消融电极对被线性地安排用于***到装配到一个管腔中的一个导管的一个通道中，以及

一个径向扩展构型，其中所述单轴弯曲成一个螺旋，该螺旋被所述管腔的一个内壁包围并与之相接触，并且使所述多个消融电极对沿所述管腔的所述内壁保持处于一个预先确定的图案；以及

从所述管腔外部可触及的一个操纵机构，所述操纵机构用于使所述管腔内的所述单轴从所述拉伸构型纵向收缩为所述径向扩展构型。

20.如权利要求19所述的消融装置，其中所述轴的一个近端被连接到延伸出所述管腔的一个导管上。

21.如权利要求20所述的消融装置，其中所述螺旋的一个近端是沿所述管腔居中定位。

22.一种消融导管，包括：

一个主干，该主干包括其一个远端处的一个接合部；

从所述接合部延伸的多个分支，所述多个分支各自包括多个电极；以及

一个控制单元，该控制单元被配置用于在所述多个分支的一个第一分支的所述多个电极中的至少一个电极与所述多个分支的一个第二分支的所述多个电极中的至少一个电极之间传递一个射频消融信号。

23.如权利要求22所述的消融导管，其中所述多个分支中的至少一个是可回缩的。

24.如权利要求22所述的消融导管，其中所述接合部与所述多个分支中的至少一个的一个远端之间的距离是距离所述接合部10到50mm。

25.如权利要求22所述的消融导管，其中所述至少一个电极与所述接合部之间的距离是在3至20mm之间。

26.如权利要求22所述的消融导管，其中所述主干的宽度是小于9Fr。

27.如权利要求22所述的消融导管，其中所述主干的宽度是小于6Fr。

28.一种治疗炎性自身免疫疾病的方法，该方法包括：

将多个电极对***到一个脾动脉中；

沿所述脾动脉的一个壁以一个预先确定的图案安排所述多个电极对；

激活所述电极以通过射频消融来消融一个交感神经；并且

使所述多个电极对离开所述脾动脉返回。

29.如权利要求28所述的治疗方法，其中所述激活包括向所述交感神经施加功率在2至10瓦特之间的一个射频信号。

30.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所述激活包括在所述脾动脉的一个壁上形成具有一个预先确定的几何形状的多个损伤。

31.如权利要求28-30中任一项所述的方法，其中所述交感神经包括选自以下各项的至少一个结构：位于所述脾动脉的一个外膜中的一个神经、靠近所述脾动脉的一个神经节、紧邻脾口的一个区域、紧邻一个主动脉的一个区域。

32.一种治疗炎性自身免疫疾病的方法，该方法包括：

将多个消融电极对***到一个颈总动脉中；

沿所述颈总动脉、一个颈外动脉以及一个颈内动脉中的一个或多个的一个壁以一个预先确定的图案安排所述多个消融电极对；

激活所述多个消融电极对中的至少一对，以通过射频消融来消融一个交感神经；并且

使所述多个电极对离开所述颈总动脉返回。

33.如权利要求32所述的治疗方法，其中所述激活包括向所述交感神经施加功率在2至10瓦特之间的一个射频信号。

34.如权利要求32-33中任一项所述的方法，其中所述激活包括在所述壁上形成具有一个预先确定的几何形状的多个损伤。

35.如权利要求32-34中任一项所述的治疗方法，进一步包括：

将所述多个消融电极对中的一个第一电极***到一个颈外动脉中；并且

在所述第一电极与定位在所述颈外动脉之外的所述多个消融电极对中的一个第二电极之间传递一个射频信号。

36.如权利要求35所述的方法，其中所述第二电极被定位在一个颈内动脉中。

37.如权利要求35-36中任一项所述的方法，进一步包括：

在所述第一电极与所述第二电极之间施加一个统一力。

38.如权利要求37所述的方法，其中所述施加包括施加一个磁力。