CN105250748A - 一种治疗***的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗***的中药及制备方法，中药各原料药材包括：紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶、翁波、胜红蓟、桤木皮、黄花地锦苗、龙常草、婆罗门参、甘草节、刺梨子、阳雀花根、钓樟根皮和檫树。本发明的有益效果：本发明中药，对***有确切疗效，毒副作用小、不易复发且能够明显延长***患者的生存时间。

Description

一种治疗***的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗***的中药及制备方法。

背景技术

***的是指发生在子宫***部及宫颈管的恶性肿瘤。***的转移，可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至***穹窿及***壁，向上可侵犯子宫体，向两侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。也可通过***转移至宫颈旁、髂内、髂外、腹股沟***，晚期甚至可转移到锁骨上及全身其他***。血行转移比较少见，常见的转移部位是肺、肝及骨。***是妇科最常见的恶性肿瘤之一。

极早期患者可无明显症状，仅在普查或其他原因作妇科检查时偶然发现。一旦出现症状，则多表现为：

(一)子宫出血：绝经期前后的不规则***出血是子宫内膜癌的主要症状，常为少量至中等量出血，很少为大量出血。不仅较年轻或近绝经期患者易误认为***，不及时就诊，即使医生亦往往疏忽。个别也有***延迟者，但表现不规律。在绝经后患者多表现为持续或间断性***出血。子宫内膜癌患者一般无接触性出血。晚期出血中可杂有烂肉样组织。

(二)***排液：因腺癌生长于宫腔内，感染机会较***少，故在初期可能仅有少量血性白带，但后斯发生感染、坏死，则有大量恶臭的脓血样液体排出。有时排液可夹杂癌组织的小碎片。倘若宫颈腔积脓，引起发烧、腹痛、白细胞增多。一般情况也迅速恶化。

(三)疼痛：由于癌肿及其出血与排液的瘀积，刺激子宫不规则收缩而引起阵发性疼痛，约占10～46％。这种症状多半发生在晚期。如癌组织穿透浆膜或侵蚀宫旁***、膀胱、直或压迫其他组织也可引起疼痛，往往呈顽固性和进行性加重；且多从腰骶部、下腹向大腿及膝放射。

(四)其他：晚期患者自己可触及下腹部增大的子宫或及邻近组织器官可致该侧下肢肿痛，或压迫输尿管引起该侧肾盂输尿管积水或致肾脏萎缩；或出现贫血、消瘦、发热、恶液质等全身衰竭表现。

大量临床实践证明，对中晚期病人进行大剂量放、化疗，或对产生耐药的患者再次进行化疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。临床常常可以见到，患者死因不是因为癌症本身造成，而是由于不科学、不恰当的杀伤性治疗所致。如肝癌多次介入后出现腹水、黄疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化疗后导致呼吸衰竭而死亡；胃癌、肠癌化疗后恶心、呕吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。对晚期癌症的治疗更重要的是减轻痛苦，提高生活质量，控制病情，"稳中求进"，以便获得"长期带瘤生存"。

目前在***的治疗中，手术以及放疗和化疗是最常用的治疗方式，虽然对治疗***有较好的疗效，但也具有较多的副作用和不良反应，以及复发率高等缺陷。化疗是近年来在肿瘤治疗中最常用的治疗方法之一。但是化疗药物常“是非不清”、“敌我不分”，在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了人体正常细胞。因此，化疗可能出现如下的毒性作用和不良反应：

1、静脉注射化疗药物时，操作不慎药液外漏可引起局部组织坏死和栓塞性静脉炎。因此，医护人员必须十分仔细，认真加以预防。

2、抑制骨髓造血***，主要是白细胞和血小板下降。在每次化疗前，都应该做血象检查，如果白细胞的数目若低于(2.5～3)×10⁹/升、血小板(50～80)×10⁹/升，应该暂时停止化疗，遵照医生的医嘱使用升高血细胞药。除原有的鲨肝醇、利血生、核苷酸和维生素B6以及益气补血的中药治疗外，近年来由基因重组工程生产的一些集落刺激因子，具有明显的促进血细胞增生的功能。只在在化疗后及时用上这些药物，白细胞就不会明显下降。

3、可不同程度的损害肝脏细胞，出现谷丙转氨酶增高、胆红素上升、肝肿大、肝区疼痛、黄疸等，严重的会引起肝硬化、凝血机制障碍等，所以在用药前和用药过程中，要检查肝功能，及时发现问题，及时解决，必要时停止化疗。

4、有些化疗药物对心血管***有毒性作用，严重的可发生心力衰竭。所以用药前及用药中应检查心电图，发现异常立即停药，及时治疗。对有心脏病变的病人，应避免使用对心脏有毒性作用的化疗药物。

5、对呼吸***有毒性作用和不良反应的化疗药物可引起急性化学性肺炎和慢性肺纤维化，甚至出现呼吸衰竭。因此用肺毒性药物(即对呼吸***有毒性的化疗药物)，如争光霉素等，应在用药期间定期检查肺部情况，停药后还要注意随访。发现肺部毒性反应，立即停止化疗并用激素治疗。

6、泌尿***的毒性作用和不良反应表现有蛋白尿，少尿或无尿，有的发生血尿。为了能够清楚了解肾脏功能，在用药前和用药过程中均要定期检查，发现问题，及时治疗。使每天尿量在2000～3000毫升。经验证明，这样可减少泌尿***的毒性作用和不良反应。

7、某些药物可影响生育，导致畸胎。在化疗期间，男性病人应节育，女性病人如有妊娠应中止或避免化疗一般停药后生育功能可恢复。

8、脱发和皮肤反应并不是所有的病人都会出现，即使出现也不必过分担忧，因为一般病人停药后，脱掉的头发会重新长出，皮肤的红斑、皮疹和色素沉着也会好转或消失。

9、在化疗的全身反应中，要数消化***的毒性作用和不良反应最令患者烦恼，如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，以及口腔黏膜溃疡、咽喉炎等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗***的中药及制备方法，本发明中药对***的有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗***的中药，所述中药各原料药材包括：紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶、翁波、胜红蓟、桤木皮、黄花地锦苗、龙常草、婆罗门参、甘草节、刺梨子、阳雀花根、钓樟根皮和檫树。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜10～20份、水芙蓉11～21份、结香5～15份、量天尺花20～30份、石参20～30份、蓟罂粟12～22份、蓝花茶15～25份、翁波10～20份、胜红蓟20～30份、桤木皮15～25份、黄花地锦苗10～20份、龙常草15～25份、婆罗门参10～20份、甘草节25～35份、刺梨子15～25份、阳雀花根20～30份、钓樟根皮5～15份和檫树16～26份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15～20份、水芙蓉13～18份、结香8～13份、量天尺花25～30份、石参22～27份、蓟罂粟14～19份、蓝花茶18～23份、翁波12～17份、胜红蓟20～25份、桤木皮17～22份、黄花地锦苗10～15份、龙常草18～23份、婆罗门参13～18份、甘草节28～33份、刺梨子17～22份、阳雀花根25～30份、钓樟根皮10～15份和檫树19～24份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜20份、水芙蓉14份、结香12份、量天尺花26份、石参26份、蓟罂粟15份、蓝花茶22份、翁波13份、胜红蓟24份、桤木皮18份、黄花地锦苗14份、龙常草20份、婆罗门参18份、甘草节30份、刺梨子20份、阳雀花根26份、钓樟根皮15份和檫树20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15份、水芙蓉18份、结香9份、量天尺花30份、石参24份、蓟罂粟18份、蓝花茶20份、翁波16份、胜红蓟22份、桤木皮20份、黄花地锦苗10份、龙常草22份、婆罗门参15份、甘草节32份、刺梨子18份、阳雀花根28份、钓樟根皮10份和檫树22份。

当上述任意一种所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当上述任意一种所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明的有益效果：本发明中药，对***有确切疗效，毒副作用小，不易复发且能够明显延长***患者的生存时间。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗***的中药，其原料药材包括：紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶、翁波、胜红蓟、桤木皮、黄花地锦苗、龙常草、婆罗门参、甘草节、刺梨子、阳雀花根、钓樟根皮和檫树。

所述中药中各原料药材的药理如下：

紫背菜：【别名】红番苋、红毛番、红背菜、红菜、叶下红、红玉菜、血皮菜、血匹菜、当归菜、观音菜、木耳菜。【来源】菊科土三七属植物紫背菜，以全草或茎、叶入药。全年可采。【性味】甘、辛，凉。【功能主治】凉血止血，清热消肿。用于咳血，血崩，痛经，血气痛，支气管炎，***，中暑，阿米巴痢疾；外用治创伤出血，溃疡久不收口，疔疮痈肿，甲沟炎。【摘录】《全国中草药汇编》

水芙蓉：【别名】水薄荷、软骨倒水莲、水管筒、三叉草、水管草、通关草、马上消、麻雀草、马下消、止咳草。【来源】药材基源：为玄参科植物紫苏草的全草。【性味】味辛；性凉。【功能主治】清肺止咳；消肿解毒。主感冒咳嗽；百日咳；毒蛇咬伤；疮痈肿毒；癣疥；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》

结香：【别名】野蒙花、新蒙花。【来源】瑞香科结香属植物结香，以根与花入药。夏秋采根；春季采花，晒干或鲜用。【性味】甘，温。【功能主治】根：舒筋活络，消肿止痛。用于风湿性关节痛，腰痛；外用治跌打损伤，骨折。花：祛风明目。用于目赤疼痛，夜盲。【摘录】《全国中草药汇编》

量天尺花：【别名】霸王花、剑花、韦陀花、天尺花、龙骨花、七星剑花。【来源】药材基源：为仙人掌科植物量天尺的花。【性味】甘；性微寒。【归经】肺经。【功能主治】清热润肺；止咳化痰；解毒消肿。主肺热咳嗽；肺痨；瘰疬；痄腮。【摘录】《中华本草》

石参：【来源】药材基源：为苦苣苔科植物紫花苣苔的全草。【性味】味苦；性平。【功能主治】清热解毒；消肿止痛。主湿热泻痢；肺热咳喘；跌打肿痛；流行性感冒；流行性乙型脑炎。【摘录】《中华本草》

蓟罂粟：【别名】老鼠竻。【来源】药材基源：为罂粟科植物蓟罂粟的全草。【性味】辛；苦；凉。【归经】脾、肺、胆三经。【功能主治】发汗利水，清热解毒，止痛止痒。主感冒无汗，黄渲，淋病，水肿，眼睑裂伤，疝痛，疥癫，梅毒。【摘录】《中华本草》

蓝花茶：【别名】饿死鬼、吃不饱草、蓝花菜、山狼毒、白沙蒿。【来源】药材基源：为马鞭草科植物蒙古莸的嫩茎叶。【性味】辛；甘；温。【功能主治】理气消食；利水消肿。主饮食不消；脘腹胀满；浮肿；小便不利；风湿腰腿疼痛。【摘录】《中华本草》

翁波：【别名】河柏、水怪柳、西河柳、柽柳、山川柳、温木卜、水柏枝、臭红柳。【来源】药材基源：为柽柳科植物宽苞水柏枝的嫩枝。【性味】味甘；性温。【功能主治】升阳发散；解毒透疹；祛风止痒。主麻疹不透；高热；咳嗽；腮腺炎；风湿性关节炎；风疹瘙痒；癣症；血热酒毒。【摘录】《中华本草》

胜红蓟：【别名】白花草、脓泡草、绿升麻、白毛苦、毛射香、白花臭草、消炎草、胜红药、水丁药、鱼腥眼、紫红毛草、广马草。【来源】药材基源：为菊科植物藿香鱼的全草。【性味】味辛；微苦；性凉。【功能主治】清热解毒；止血；止痛。主感冒发热；咽喉肿痛；口舌生疮；咯血；衄血；崩漏；脘腹痛疼痛；跌打损伤；外伤出血；痈肿疮毒；湿疹瘙痒。【摘录】《中华本草》

桤木皮：【来源】药材基源：为桦木科植物桤木的树皮。【性味】苦；涩；性凉。【功能主治】凉血止血；清热解毒。主吐血；衄血；崩漏；肠炎；痢疾；风火赤眼；黄水疮。【摘录】《中华本草》

黄花地锦苗：【别名】鸡屎草、臭虫草。【来源】药材基源：为罂粟科植物台湾黄堇的全草。【性味】苦；凉。【功能主治】清热解毒；消肿止痛。主痈疮肿毒；顽癣；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

龙常草：【别名】粽心草。【来源】药材基源：为禾木科龙常草的全草。【性味】味咸；温；无毒。【功能主治】主轻身；益阴气。主疗痹寒湿。【摘录】《中华本草》

婆罗门参：【别名】土泡参、绿芨。【来源】药材基源：为菊科植物蒜叶婆罗门参的叶和根。【性味】味甘；淡；性平。【功能主治】健脾益气。主病后体虚；小儿疳积；头癣。【摘录】《中华本草》

甘草节：【别名】粉草节。【来源】药材基源：为豆科植物甘草的根或根茎内充填有棕黑色、树脂状物质的部分。【性味】甘；性；生凉；炙温。【归经】心；肝经。【功能主治】解毒；利咽；和中。主痈疽疮毒；咽喉肿痛。【摘录】《中华本草》

刺梨子：【别名】文光果、刺槟榔果、木梨子、缫丝花。【来源】蔷薇科蔷薇属植物刺梨RosaroxburghiiTratt.，以根及果入药。夏季采果，秋季挖根，晒干或鲜用。【性味】酸、涩，平。【功能主治】根：消食健脾，收敛止泻。用于食积腹胀，痢疾，肠炎，自汗盗汗，遗精，白带，月经过多，痔疮出血。果：解暑，消食。治维生素C缺乏症。【摘录】《全国中草药汇编》

阳雀花根：【来源】药材基源：为豆科植物云南锦鸡儿的根。【性味】甘微苦；平。【归经】肾；膀胱；肝经。【功能主治】祛风除湿，止痛，利尿。主风湿痹痛，跌打损伤，浮肿，痛经，乳少。【摘录】《中华本草》

钓樟根皮：【别名】光狗棍根皮、土官桂、绿叶甘姜、光脚棍、山竹子、干橿木。【来源】药材基源：为樟科植物红果钓樟的根皮。【性味】辛；温。【归经】心；小肠；大肠经。【功能主治】暖胃温中；行气止痛；祛风除湿。主胃寒吐泻；腹痛腹胀；水肿脚气；风湿痹痛；疥癣湿疮；跌打损伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

檫树：【别名】独脚樟、半枫樟、枫荷桂、天鹅枫、山檫、青檫、桐梓树。【来源】药材基源：为樟科植物檫木的根或茎、叶。【性味】辛；甘；温。【归经】肝；脾经。【功能主治】祛风除湿；活血散瘀；止血。主风湿痹痛；跌打损伤；腰肌劳损；半身不遂；外伤出血。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜10～20份、水芙蓉11～21份、结香5～15份、量天尺花20～30份、石参20～30份、蓟罂粟12～22份、蓝花茶15～25份、翁波10～20份、胜红蓟20～30份、桤木皮15～25份、黄花地锦苗10～20份、龙常草15～25份、婆罗门参10～20份、甘草节25～35份、刺梨子15～25份、阳雀花根20～30份、钓樟根皮5～15份和檫树16～26份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15～20份、水芙蓉13～18份、结香8～13份、量天尺花25～30份、石参22～27份、蓟罂粟14～19份、蓝花茶18～23份、翁波12～17份、胜红蓟20～25份、桤木皮17～22份、黄花地锦苗10～15份、龙常草18～23份、婆罗门参13～18份、甘草节28～33份、刺梨子17～22份、阳雀花根25～30份、钓樟根皮10～15份和檫树19～24份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜20份、水芙蓉14份、结香12份、量天尺花26份、石参26份、蓟罂粟15份、蓝花茶22份、翁波13份、胜红蓟24份、桤木皮18份、黄花地锦苗14份、龙常草20份、婆罗门参18份、甘草节30份、刺梨子20份、阳雀花根26份、钓樟根皮15份和檫树20份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：紫背菜15份、水芙蓉18份、结香9份、量天尺花30份、石参24份、蓟罂粟18份、蓝花茶20份、翁波16份、胜红蓟22份、桤木皮20份、黄花地锦苗10份、龙常草22份、婆罗门参15份、甘草节32份、刺梨子18份、阳雀花根28份、钓樟根皮10份和檫树22份。

当上述任意一种所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当上述任意一种所述中药的剂型为葡口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取紫背菜200g、水芙蓉140g、结香120g、量天尺花260g、石参260g、蓟罂粟150g、蓝花茶220g、翁波130g、胜红蓟240g、桤木皮180g、黄花地锦苗140g、龙常草200g、婆罗门参180g、甘草节300g、刺梨子200g、阳雀花根260g、钓樟根皮150g和檫树200g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.09倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：口服液剂

取紫背菜150g、水芙蓉180g、结香90g、量天尺花300g、石参240g、蓟罂粟180g、蓝花茶200g、翁波160g、胜红蓟220g、桤木皮200g、黄花地锦苗100g、龙常草220g、婆罗门参150g、甘草节320g、刺梨子180g、阳雀花根280g、钓樟根皮100g和檫树220g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60％的乙醇回流提取3次，每次2.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为35分钟，温度为105℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重20～28g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以24g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的562倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对三组小鼠(每组15只)按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

抑瘤作用试验：

试验对象：ICR小鼠120只，体重22—32g，雄性。

试验接种内容：将小鼠***的细胞(U14)接种于小鼠的背侧腋窝皮下，等瘤体长至1-1.5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液(癌细胞数为1×10⁶个/ml)。

取ICR小鼠，于背侧腋窝皮下常规接种U14癌细胞悬液0.2ml(癌细胞数为1×10⁶个细胞/m1)，次日随机分成5组。治疗组分为三个组，分别为高剂量组、中剂量组和低剂量组，采用本发明实施例1的片剂，粉碎后蒸馏水溶解，每日分别灌胃给药1.6ml、0.8m1和0.4m1，连续10天；对照组分为两个组，分别为生理盐水组和CTX组，生理盐水组每日胃饲0.4m1生理盐水，连续10天；CTX组给药环磷酰胺，每日给药0.2g，蒸馏水溶解后灌胃给药，连续10天；5组均为停药后次日处死动物，剥瘤称重，计算抑瘤率，抑瘤率公式为：抑瘤率(％)＝(生理盐水对照组平均瘤重-用药组平均瘤重)/生理盐水对照组平均瘤重×100％，结果显示，本发明的药物对U14生长有抑制作用，其抑瘤率随剂量增加而递增，与对照组相比有显著性差异P<0.05。对U14的抑制作用及抑瘤效果见表1。

表1：对U14的抑制作用及抑瘤效果

组别	平均瘤重(g)	小鼠平均体重变化(g)	抑瘤率(％)
				高剂量组	1.29±0.55	+3.17	63.56

中剂量组	1.44±0.41	+3.58	59.32
				低剂量组	1.67±0.57	+4.41	52.82
CTX组	1.68±0.44	-1.13	52.54
				生理盐水组	3.54±0.26	+5.92	0

通过表1可知：采用本发明中药的治疗组，与生理盐水组比较，能够抑制瘤体生长，且抑瘤率随剂量的增加而递增，有显著性差异P<0.05，(n＝10，X±SD)；采用本发明中药的治疗组，与CTX组比较，治疗组的小鼠的体重有增加，而CTX组的小鼠体重减轻，两者相比较有显著性差异P<0.05，(n＝10，X±SD)。

另外通过流体细胞仪测量，结果显示，本发明的中药阻止了肿瘤细胞由S→G2进程，同时也影响了G1→S的进行，使S和G1期的细胞明显增加，G2和M期的细胞相对较低，干扰了肿瘤细胞的增殖活动，达到抗肿瘤的作用。

上述实验结果显示，本发明中药对***的动物模型的肿瘤具有明显的抑制作用，进而可以推知本发明的中药对***的具有有效的治疗作用。

临床资料：

病例选择：全部80例均为我院门诊或住院患者，其中20～30岁女子12例，31～40岁女子26例，41～50岁女子31例，50岁以上女子11例；病程6个月～5年2个月：病程1年以内18例，病程1～2年33例，病程2年以上29例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40例，其中20～30岁女子7例，31～40岁女子13例，41～50岁女子14例，50岁以上女子6例；病程6个月～4年11个月：病程1年以内9例，病程1～2年17例，病程2年以上14例。对照组40例，其中20～30岁女子5例，31～40岁女子13例，41～50岁女子17例，50岁以上女子5例；病程8个月～5年2个月：病程1年以内9例，病程1～2年16例，病程2年以上15例。两组年龄、病程、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：参照***2011年***发布的《子***诊断》中的子***的诊断标准。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂，每次4片，每日3次。1个月为1疗程,根据患者所患***时间长短，一年以内连续服用3个疗程，一年到两年连续服用4个疗程，两年以上6个疗程；

对照组：给予手术治疗和同步放化疗治疗。放射治疗：采用体外照射与腔内后装相结合。体外照射用6MV-x线直线加速器，采用前后两大野对穿照射(上界相当于第4～5腰椎水平，下界为耻骨联合上缘下4～5cm)，每周5次，DT1.8～2.0Gy/d，先照射10～12次，全盆照射DT20～25Gy，再前后野中线用挡铅照射10～12次，DT20～25Gy，DT1.8～2.0Gy/d，每周5次，总量45Gy。在此期间腔内治疗用铱192后装治疗，每周一次，每次A点剂量达到4～6Gy,总剂量36～41Gy，疗程6～7周。腔内治疗当日不行体外照射，每日配合进行***冲洗。化疗方案：化疗药物与放射治疗同步进行。DDP(顺氯氨铂)40mg，每日一次连用3d，5-FU1.0g，每日一次连用3d，BLM(博来酶素)15mg，每日一次，均连用3d，排除化疗禁忌证后，每例患者在放疗前、放疗中、放疗后各1个疗程，共3个疗程。

疗效观察：两组患者每周行妇科检查，记录***退缩情况，记录胃肠道反应，***流血，流液，腹痛及下腹不适等改善情况。每周2次查血常规，治疗结束后定期门诊复查。

疗效判断标准：完全缓解(CR)：肿瘤消失，临床症状消失，时间不少于4周；部分缓解(PR)：肿瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，时间不少于4周；无效(MR)：肿瘤体积缩小1/2以下，临床症状有所好转，并在治疗期间无新的肿瘤病灶出现；进展(PD)：肿瘤体积增大和/或有新的肿瘤病灶出现。CR加PR为有效。

治疗结果：两组分别治疗后，统计结果参见表2和表3。

表2两组分别治疗后两组疗效比较(例)：

组别	n	CR	PR	MR	PD	总有效
							治疗组	40	29	6	4	1	35(87.5％)
对照组	40	22	8	6	4	30(75％)

从表2可以看出，采用本发明的中药治疗***的，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

生存率统计：对所有患者跟踪随访5年并定期复查，并分别计算1、3、5年生存率，统计结果见表3。

表3两组分别追踪5年生存率统计结果：

组别	1年	3年	5年
				治疗组	35(87.5％)	32(80％)	26(65％)
对照组	33(82.5％)	23(57.5％)	14(35％)

由表3统计数据可知，治疗组和对照组1年生存率差别不大，而3年和5年的生存率方面，治疗组明显优于对照组，即本发明的中药能够明显延长***患者的生存时间。同时，在跟踪随访和定期复查过程中，观察到：治疗组29CR患者中，1年内无复发及转移，6例PR患者中，1年内病情加重1例，总复发率为2.86％(1/35)；对照组22例CR患者中，复发2人，8例PR患者中，病情加重或转移4例，总复发率20％(6/30)。

具体病例：谢某，女性，49岁，患者入院自述已在其他医院确诊***2年8个月，经宫颈细胞学检查及其他检查，确诊为***。给予本发明中药实施例1片剂，每次4片，每天3次。治疗6个月肿瘤及临床症状消失达五周，随访5年仍存活。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗***的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶、翁波、胜红蓟、桤木皮、黄花地锦苗、龙常草、婆罗门参、甘草节、刺梨子、阳雀花根、钓樟根皮和檫树。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：紫背菜10～20份、水芙蓉11～21份、结香5～15份、量天尺花20～30份、石参20～30份、蓟罂粟12～22份、蓝花茶15～25份、翁波10～20份、胜红蓟20～30份、桤木皮15～25份、黄花地锦苗10～20份、龙常草15～25份、婆罗门参10～20份、甘草节25～35份、刺梨子15～25份、阳雀花根20～30份、钓樟根皮5～15份和檫树16～26份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：紫背菜15～20份、水芙蓉13～18份、结香8～13份、量天尺花25～30份、石参22～27份、蓟罂粟14～19份、蓝花茶18～23份、翁波12～17份、胜红蓟20～25份、桤木皮17～22份、黄花地锦苗10～15份、龙常草18～23份、婆罗门参13～18份、甘草节28～33份、刺梨子17～22份、阳雀花根25～30份、钓樟根皮10～15份和檫树19～24份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：紫背菜20份、水芙蓉14份、结香12份、量天尺花26份、石参26份、蓟罂粟15份、蓝花茶22份、翁波13份、胜红蓟24份、桤木皮18份、黄花地锦苗14份、龙常草20份、婆罗门参18份、甘草节30份、刺梨子20份、阳雀花根26份、钓樟根皮15份和檫树20份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：紫背菜15份、水芙蓉18份、结香9份、量天尺花30份、石参24份、蓟罂粟18份、蓝花茶20份、翁波16份、胜红蓟22份、桤木皮20份、黄花地锦苗10份、龙常草22份、婆罗门参15份、甘草节32份、刺梨子18份、阳雀花根28份、钓樟根皮10份和檫树22份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将紫背菜、水芙蓉、结香、量天尺花、石参、蓟罂粟、蓝花茶和翁波混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。