CN105233231A - 一种治疗呼吸***疾病的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物,它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法及用途。本发明制备的药物组合物疗效显著,总有效率为:82.10%,为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的新药物,具有广阔的市场前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗呼吸***疾病的药物组合物及其制备方法和用途,属药物领域。
背景技术
呼吸***疾病是一种常见病、多发病,主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔,病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响,重者呼吸困难、缺氧,甚至呼吸衰竭而致死。在城市的死亡率占第3位,而在农村则占首位。更应重视的是由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素,使国内外的慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺,包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化,以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。
支气管哮喘是一种慢性呼吸道疾病。临床表现为反复发作性喘息、呼气性呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状,常在夜间或清晨发作、加剧。西医目前主要以抗生素及糖皮质激素来控制其临床症状,可有效改善哮喘症状和预防哮喘的发作。但对部分哮喘,尤其是重度哮喘,常常需要使用大剂量的激素,甚至口服激素才能有效的控制哮喘症状。长期大剂量吸入激素和口服激素既不能根治哮喘,还会带来一系列副作用。近年来,中医对支气管哮喘的研究进展较快,各界有关的报道不少,显示出中医药治疗哮喘具有一定的优势。中药复方内服和外治是中医治疗疾病的主要途径之一,其整体调理、组方灵活、不良反应小、价格低廉等优势获得世界各国的高度认可。
因此,为满足患者用药需求和治疗的需要,寻找一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用治疗药物,具有十分重要的意义。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物,它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:
白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。
优选地,所述的药物组合物包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:
白芥子1份、延胡索2份、甘遂2份、细辛2份、冰片0.5份、竹沥4份、干姜1份。
其中,所述的药物组合物是由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜的原生药粉为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的药学上常用的制剂。
其中,所述的制剂为散剂。
本发明提供了制备所述药物组合物的方法,其步骤如下:
称取各原料药,直接打粉,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
本发明提供了所述药物组合物在制备治疗呼吸***疾病的药物中的用途。
其中,所述的药物是治疗支气管哮喘的药物。
本发明还提供了所述药物组合物在制备化痰、平喘、止咳的药物中的用途。
本发明药物组合物由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜按照特定配比组成,方中白芥子具有利气豁痰、温中散寒、通络止痛等功效;延胡索具有镇静、催眠、活血散瘀、行气止痛等功效;甘遂具有泻水逐肿、消肿散结等功效;细辛具有解热镇痛、降压、降脂、松弛气管平滑肌等功效;冰片具有通诸窍、散郁火、消肿去翳等功效;竹沥具有豁痰润燥、定惊等功效;干姜具有温中逐寒、回阳通络等功效;诸药合用,共凑疏风散寒、清热化痰、止哮平喘等作用,能够有效治疗支气管哮喘。本发明制备的药物组合物疗效显著,总有效率为:82.10%,为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用新药物,具有广阔的市场前景。
以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述,但并不限制本发明,本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换,只要不脱离本发明的精神,均应属于本发明所附权利要求的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物组合物的制备
按下述重量配比称取原料:
炒白芥子1g、延胡索2g、甘遂2g、细辛2g、冰片0.5g、竹沥4g、干姜1g。
制备方法如下:
称取各药材,洁净,干燥,粉碎,过100目筛,搅拌,混合均匀,置于干燥容器,密封备用。
实施例2本发明药物组合物的制备
按下述重量配比称取原料:
白芥子1g、延胡索1g、甘遂1g、细辛0.5g、冰片0.5g、竹沥2g、干姜0.5g。
制备方法如下:
称取各药材,洁净,干燥,粉碎,过100目筛,搅拌,混合均匀,置于干燥容器,密封备用。
实施例2本发明药物组合物的制备
按下述重量配比称取原料:
白芥子3g、延胡索4g、甘遂4g、细辛3g、冰片1g、竹沥6g、干姜3g。
制备方法如下:
称取各药材,洁净,干燥,粉碎,过100目筛,搅拌,混合均匀,置于干燥容器,密封备用。
以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
实验例1本发明药物组合物治疗支气管哮喘的临床实验
1.材料与方法
1.1一般资料
收集符合纳入标准的患者108例。
1.2.支气管哮喘诊断标准
中医诊断标准:参照中华中医药学会发布《中医内科常见病诊疗指南》(ZYYXH/T5-2008)。
(1)发作时喉中哮鸣有声,呼吸困难,甚则张口抬肩,不能平卧,或***指甲紫绀。
(2)呈反复发作性,常因气候突变、饮食不当、情志失调、劳累等因素而诱发。发作前多有鼻痒、喷嚏、咳嗽、胸闷等症状。
(3)有过敏史或家族史。
(4)两肺可闻及哮鸣音或伴有湿啰音。
(5)血嗜酸性粒细胞可增高。
(6)痰液涂片可见嗜酸细胞。
(7)胸部X线检查一般无特殊改变,久病可见肺气肿征。
西医诊断标准:参照《支气管哮喘防治指南》(中华医学会呼吸病学分会哮喘学组修订,2008年)。
(1)反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽,多与接触变应原、冷空气、物理及化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关。
(2)发作时在双肺可闻及散在或弥漫性,以呼气相为主的哮鸣音,呼气相延长。
(3)上述症状可经治疗缓解或自行缓解。
(4)除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。
(5)临床表现不典型者(如无明显喘息或体征),应至少具备以下1项试验阳性:支气管激发试验或运动激发试验阳性;支气管舒张试验阳性FEV1增加≥12%,且FEV1增加绝对值≥200ml;呼气流量峰值(PEF)日内(或2周)变异率≥20%。
符合1~4条或4、5条者,可以诊断为支气管哮喘。
1.3治疗方法
治疗组:本发明药物组合物(按照实施例1制备)经皮肤给药;给药剂量:按照穴位组方,每个穴位贴敷药物剂量约1g,每人次贴六个基础穴位(穴位包括:肺俞双侧、膏肓双侧肾俞双侧)。
1.4病期诊断
急性发作期:指喘息、气急、咳嗽、胸闷等症状突然发生,或原有症状急剧加重,常有呼吸困难,以呼气流量降低为其特征,常因接触变应原等刺激物或治疗不当等所致。
慢性持续期:是指每周均不同频度和(或)不同程度地出现症状(喘息、气急、胸闷、咳嗽等)。
缓解期:指经过治疗或未经治疗症状、体征消失,肺功能恢复到急性发作前水平,并维持3个月以上。
1.5证候诊断
发作期(病期诊断中属急性发作期和部分慢性持续期患者)
(1)风哮:时发时止,发时喉中哮鸣有声,反复发作,止时又如常人,发病前多有鼻痒、咽痒、喷嚏、咳嗽等症,舌淡苔白,脉浮紧。
(2)寒哮:喉中哮鸣如水鸡声,呼吸急促,喘憋气逆,痰多、色白多泡沫,易咯,口不渴或渴喜热饮,恶寒,天冷或受寒易发。肢冷,面色青晦,舌苔白滑,脉弦紧或浮紧。
(3)热哮:喉中痰鸣如吼,咯痰黄稠,胸闷,气喘息粗,甚则鼻翼煽动,烦躁不安,发热口渴,或咳吐脓血腥臭痰,胸痛,大便秘结,小便短赤,舌红苔黄腻,脉滑数。
(4)虚哮:喉中哮鸣如鼾,声低,气短息促,动则喘甚,发作频繁,甚至持续喘哮,咳痰无力,舌质淡或偏红,或紫暗,脉沉细或细数。
缓解期(病期诊断中属缓解期和部分慢性持续期患者)
(1)肺脾气虚证:气短声低,喉中时有轻度哮鸣,痰多质稀,色白,自汗,怕风,常易感冒,倦怠乏力,食少便溏,舌质淡,苔白,脉细弱。
(2)肺肾两虚证:气短息促,动则为甚,吸气不利,咳痰质黏起沫,脑转耳鸣,腰膝酸软,心慌,不耐劳累,或五心烦热,颧红,口干,舌质红,少苔,脉细数;或畏寒肢冷,面色苍白,舌苔淡白,质胖,脉沉细。
1.6疗效评价标准:
疗效评价参照《中医内科常见病诊疗指南》制定,实验结果中是否有效以患者自觉症状是否改善为判定基础。
1.7观察指标临床症状改善率:对治疗前后的相关症状改善情况进行分析,如咳嗽、气喘、痰多。
1.8结果采用问卷调查形式得出数据,按百分比计算结果。
咳嗽(显效31例,有效67例,无效10例),有效率为90.7%。
气喘(显效37例,有效48例,无效23例),有效率为78.7%。
痰多(显效21例,有效62例,无效25例),有效率为76.9%。
总有效率为:82.10%。
综上,本发明制备的药物组合物疗效显著,总有效率为:82.10%,为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用新药物,具有广阔的市场前景。
Claims (8)
1.一种治疗呼吸***疾病的药物组合物,其特征在于:它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:
白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂:
白芥子1份、延胡索2份、甘遂2份、细辛2份、冰片0.5份、竹沥4份、干姜1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于:它是由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜的原生药粉为活性成分,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的药学上常用的制剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于:所述的制剂为散剂。
5.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法,其特征在于:
称取各原料药,直接打粉,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
6.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗呼吸***疾病的药物中的用途。
7.根据权利要求6所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗支气管哮喘的药物。
8.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备化痰、平喘、止咳的药物中的用途。
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