CN105233231A - 一种治疗呼吸***疾病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法及用途。本发明制备的药物组合物疗效显著，总有效率为：82.10％，为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期服用的新药物，具有广阔的市场前景。

Description

一种治疗呼吸***疾病的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗呼吸***疾病的药物组合物及其制备方法和用途，属药物领域。

背景技术

呼吸***疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位。更应重视的是由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素，使国内外的慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺，包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。

支气管哮喘是一种慢性呼吸道疾病。临床表现为反复发作性喘息、呼气性呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间或清晨发作、加剧。西医目前主要以抗生素及糖皮质激素来控制其临床症状，可有效改善哮喘症状和预防哮喘的发作。但对部分哮喘，尤其是重度哮喘，常常需要使用大剂量的激素，甚至口服激素才能有效的控制哮喘症状。长期大剂量吸入激素和口服激素既不能根治哮喘，还会带来一系列副作用。近年来，中医对支气管哮喘的研究进展较快，各界有关的报道不少，显示出中医药治疗哮喘具有一定的优势。中药复方内服和外治是中医治疗疾病的主要途径之一，其整体调理、组方灵活、不良反应小、价格低廉等优势获得世界各国的高度认可。

因此，为满足患者用药需求和治疗的需要，寻找一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用治疗药物，具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗呼吸***疾病的药物组合物，它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。

优选地，所述的药物组合物包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白芥子1份、延胡索2份、甘遂2份、细辛2份、冰片0.5份、竹沥4份、干姜1份。

其中，所述的药物组合物是由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜的原生药粉为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的药学上常用的制剂。

其中，所述的制剂为散剂。

本发明提供了制备所述药物组合物的方法，其步骤如下：

称取各原料药，直接打粉，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明提供了所述药物组合物在制备治疗呼吸***疾病的药物中的用途。

其中，所述的药物是治疗支气管哮喘的药物。

本发明还提供了所述药物组合物在制备化痰、平喘、止咳的药物中的用途。

本发明药物组合物由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜按照特定配比组成，方中白芥子具有利气豁痰、温中散寒、通络止痛等功效；延胡索具有镇静、催眠、活血散瘀、行气止痛等功效；甘遂具有泻水逐肿、消肿散结等功效；细辛具有解热镇痛、降压、降脂、松弛气管平滑肌等功效；冰片具有通诸窍、散郁火、消肿去翳等功效；竹沥具有豁痰润燥、定惊等功效；干姜具有温中逐寒、回阳通络等功效；诸药合用，共凑疏风散寒、清热化痰、止哮平喘等作用，能够有效治疗支气管哮喘。本发明制备的药物组合物疗效显著，总有效率为：82.10％，为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用新药物，具有广阔的市场前景。

以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

炒白芥子1g、延胡索2g、甘遂2g、细辛2g、冰片0.5g、竹沥4g、干姜1g。

制备方法如下：

称取各药材，洁净，干燥，粉碎，过100目筛，搅拌，混合均匀，置于干燥容器，密封备用。

实施例2本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

白芥子1g、延胡索1g、甘遂1g、细辛0.5g、冰片0.5g、竹沥2g、干姜0.5g。

制备方法如下：

称取各药材，洁净，干燥，粉碎，过100目筛，搅拌，混合均匀，置于干燥容器，密封备用。

实施例2本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

白芥子3g、延胡索4g、甘遂4g、细辛3g、冰片1g、竹沥6g、干姜3g。

制备方法如下：

称取各药材，洁净，干燥，粉碎，过100目筛，搅拌，混合均匀，置于干燥容器，密封备用。

以下通过具体实验证明本发明的有益效果。

实验例1本发明药物组合物治疗支气管哮喘的临床实验

1.材料与方法

1.1一般资料

收集符合纳入标准的患者108例。

1.2.支气管哮喘诊断标准

中医诊断标准：参照中华中医药学会发布《中医内科常见病诊疗指南》(ZYYXH/T5-2008)。

(1)发作时喉中哮鸣有声，呼吸困难，甚则张口抬肩，不能平卧，或***指甲紫绀。

(2)呈反复发作性，常因气候突变、饮食不当、情志失调、劳累等因素而诱发。发作前多有鼻痒、喷嚏、咳嗽、胸闷等症状。

(3)有过敏史或家族史。

(4)两肺可闻及哮鸣音或伴有湿啰音。

(5)血嗜酸性粒细胞可增高。

(6)痰液涂片可见嗜酸细胞。

(7)胸部X线检查一般无特殊改变，久病可见肺气肿征。

西医诊断标准：参照《支气管哮喘防治指南》(中华医学会呼吸病学分会哮喘学组修订，2008年)。

(1)反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽,多与接触变应原、冷空气、物理及化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关。

(2)发作时在双肺可闻及散在或弥漫性,以呼气相为主的哮鸣音,呼气相延长。

(3)上述症状可经治疗缓解或自行缓解。

(4)除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。

(5)临床表现不典型者(如无明显喘息或体征)，应至少具备以下1项试验阳性：支气管激发试验或运动激发试验阳性；支气管舒张试验阳性FEV1增加≥12％，且FEV1增加绝对值≥200ml；呼气流量峰值(PEF)日内(或2周)变异率≥20％。

符合1～4条或4、5条者,可以诊断为支气管哮喘。

1.3治疗方法

治疗组：本发明药物组合物(按照实施例1制备)经皮肤给药；给药剂量：按照穴位组方，每个穴位贴敷药物剂量约1g，每人次贴六个基础穴位(穴位包括：肺俞_双侧、膏肓_双侧肾俞_双侧)。

1.4病期诊断

急性发作期：指喘息、气急、咳嗽、胸闷等症状突然发生，或原有症状急剧加重，常有呼吸困难，以呼气流量降低为其特征，常因接触变应原等刺激物或治疗不当等所致。

慢性持续期：是指每周均不同频度和(或)不同程度地出现症状(喘息、气急、胸闷、咳嗽等)。

缓解期：指经过治疗或未经治疗症状、体征消失,肺功能恢复到急性发作前水平，并维持3个月以上。

1.5证候诊断

发作期(病期诊断中属急性发作期和部分慢性持续期患者)

(1)风哮：时发时止，发时喉中哮鸣有声，反复发作，止时又如常人，发病前多有鼻痒、咽痒、喷嚏、咳嗽等症，舌淡苔白，脉浮紧。

(2)寒哮：喉中哮鸣如水鸡声，呼吸急促，喘憋气逆，痰多、色白多泡沫，易咯，口不渴或渴喜热饮，恶寒，天冷或受寒易发。肢冷，面色青晦，舌苔白滑，脉弦紧或浮紧。

(3)热哮：喉中痰鸣如吼，咯痰黄稠，胸闷，气喘息粗，甚则鼻翼煽动，烦躁不安，发热口渴，或咳吐脓血腥臭痰，胸痛，大便秘结，小便短赤，舌红苔黄腻，脉滑数。

(4)虚哮：喉中哮鸣如鼾，声低，气短息促，动则喘甚，发作频繁，甚至持续喘哮，咳痰无力，舌质淡或偏红，或紫暗，脉沉细或细数。

缓解期(病期诊断中属缓解期和部分慢性持续期患者)

(1)肺脾气虚证：气短声低，喉中时有轻度哮鸣，痰多质稀，色白，自汗，怕风，常易感冒，倦怠乏力，食少便溏，舌质淡，苔白，脉细弱。

(2)肺肾两虚证：气短息促，动则为甚，吸气不利，咳痰质黏起沫，脑转耳鸣，腰膝酸软，心慌，不耐劳累，或五心烦热，颧红，口干，舌质红，少苔，脉细数；或畏寒肢冷，面色苍白，舌苔淡白，质胖，脉沉细。

1.6疗效评价标准：

疗效评价参照《中医内科常见病诊疗指南》制定，实验结果中是否有效以患者自觉症状是否改善为判定基础。

1.7观察指标临床症状改善率：对治疗前后的相关症状改善情况进行分析，如咳嗽、气喘、痰多。

1.8结果采用问卷调查形式得出数据，按百分比计算结果。

咳嗽(显效31例，有效67例，无效10例)，有效率为90.7％。

气喘(显效37例，有效48例，无效23例)，有效率为78.7％。

痰多(显效21例，有效62例，无效25例)，有效率为76.9％。

总有效率为：82.10％。

综上，本发明制备的药物组合物疗效显著，总有效率为：82.10％，为临床治疗支气管哮喘提供了一种高效、安全、无毒副作用、适合长期使用的外用新药物，具有广阔的市场前景。

Claims (8)

1.一种治疗呼吸***疾病的药物组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白芥子1-3份、延胡索1-4份、甘遂1-4份、细辛0.5-3份、冰片0.5-1份、竹沥2-6份、干姜0.5-3份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制备而成的制剂：

白芥子1份、延胡索2份、甘遂2份、细辛2份、冰片0.5份、竹沥4份、干姜1份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由白芥子、延胡索、甘遂、细辛、冰片、竹沥、干姜的原生药粉为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成的药学上常用的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为散剂。

5.制备权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：

称取各原料药，直接打粉，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

6.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗呼吸***疾病的药物中的用途。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗支气管哮喘的药物。

8.权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备化痰、平喘、止咳的药物中的用途。