CN105233052A - 一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂，包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～20份，秦皮10～20份，栀子10～20份，路路通10～20份，枸杞10～20份，车前子10～20份，菟丝子10～20份，陈皮10～20份，刺蒺藜10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，佛手10～20份，丹参10～20份，益母草10～20份，夏枯草10～20份，白花蛇舌草10～20份，白茅根10～20份，半枝莲10～20份，柴胡10～20份，鸡骨草10～20份。本发明疏肝健脾、理气化痰。诸药配伍，疏利通降而不伤正，益气补中而不壅结，以达到扶正祛邪之目的。对于脂肪肝具有明显的降酶、降脂、抗纤维的作用，使脂肪肝患者有较明显的治疗效果。

Description

一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的清肝明目的保健品，特别涉及一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂及其制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

脂肪肝属于中医学的“胁痛”、“积聚”、“痞满”等范畴，多病程较长，病因病机较为复杂。在其病理演变过程中，多种病因相互影响，互为因果。如暴饮暴食，饮食不节，伤及脾胃，脾失健运；或情志失调，肝气郁结，肝气犯脾，脾失健运；或病后失调，脾胃虚弱，脾失健运，所致水湿内停，湿聚成痰，痰湿阻滞，气机不畅，瘀血内停，阻滞脉络。脂肪肝是由于肝细胞内支付堆积过多而发生的病变，脂肪肝症状严重的威胁着人们的健康。

1.肥胖性脂肪肝：肝内脂肪堆积的程度与体重成正比。30％～50％的肥胖症合并脂肪肝，重度肥胖者脂肪肝病变率高达61％～94％。肥胖人体重得到控制后，其脂肪浸润亦减少或消失。

2.酒精性脂肪肝：长期嗜酒者肝穿刺活检，75％～95％有脂肪浸润。还有人观察，每天饮酒超过80～160克则酒精性脂肪肝的发生率增长5～25倍。

3.快速减肥性脂肪肝：禁食、过分节食或其他快速减轻体重的措施可引起脂肪分解短期内大量增加，消耗肝内谷胱甘肽(GSH)，使肝内丙二醛和脂质过氧化物大量增加，损伤肝细胞，导致脂肪肝。

4.营养不良性脂肪肝：营养不良导致蛋白质缺乏是引起脂肪肝的重要原因，多见于摄食不足或消化障碍，不能合成载脂蛋白，以致甘油三酯积存肝内，形成脂肪肝。

5.糖尿病脂肪肝：糖尿病患者中约50％可发生脂肪肝，其中以成年病人为多。因为成年后患糖尿病人有50％～80％是肥胖者，其血浆胰岛素水平与血浆脂肪酸增高，脂肪肝变既与肥胖程度有关，又与进食脂肪或糖过多有关。

6.药物性脂肪肝：某些药物或化学毒物通过抑制蛋白质的合成而致脂肪肝，如四环素、肾上腺皮质激素、嘌呤霉素、环已胺、吐根碱以及砷、铅、银、汞等。降脂药也可通过干扰脂蛋白的代谢而形成脂肪肝。

7.妊娠脂肪肝：多在第一胎妊娠34～40周时发病，病情严重，预后不佳，母婴死亡率分别达80％与70％。

8.其他疾病引起的脂肪肝：结核、细菌性肺炎及败血症等感染时也可发生脂肪肝，病毒性肝炎病人若过分限制活动，加上摄入高糖、高热量饮食，肝细胞脂肪易堆积；接受皮质激素治疗后，脂肪肝更容易发生。控制感染后或去除病因后脂肪肝迅速改善，还有所谓胃肠外高营养性脂肪肝、中毒性脂肪肝、遗传性疾病引起的脂肪肝等。

脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。

中医中药也可以治疗酒精性脂肪肝。中医认为，酒大热，有毒，为湿热之邪。湿热酒毒内蕴易伤肝胆，损伤脾胃，导致气机郁滞，血脉瘀阻，痰浊内生，气血痰互结于胁下形成痞块(脂肪肝)。中医对本病治疗，多采用疏肝健脾、理气化痰之法。据日本采用小柴胡汤治疗利贝氏大鼠酒精性脂肪肝模型结果显示：小柴胡汤(500mg/kg)加乙醇(占总热量36％)喂饲大鼠，其脂肪肝的发生率和肝组织脂质过氧化物含量均明显低于不含小柴胡汤大鼠组(P＜0.01)。

小柴胡汤具有抑制高脂膳食所致脂肪肝的作用。治疗脂肪肝中药方其机理可能与小柴胡汤含柴胡皂甙成分，可稳定肝细胞器膜，降低四氯化碳所致肝损伤其肝组织中的脂质过氧化物水平，并有显着的护肝、降酶和抗肝纤维化的作用。

治疗脂肪肝中药方据临床应用体会，本病若兼湿热内阻者，加生大黄、军前子、夏枯草、蒲公英；伴有黄疸者，加茵陈、海金砂；若兼乙肝病毒阳性。多为湿热内蕴，瘀毒不去，可加紫革、上茯苓、大黄、板蓝根、贯众等；若出现水臌，则用五苓散加丹参、益母草、当归、赤芍、白茅根等。而对兼肝肾阴虚者治疗须慎重，因为过温则伤阴，滋阴则助湿，一般采用一贯煎、五子衍宗丸加泽兰、路路通、黑料豆、枳棋子等利水活血。方药：柴胡、当归、白芍、白术、山楂、丹参、茯苓各10克，薄荷4克，炙甘草3克。

现在市面上各种养肝护肝保健品、药品泛滥，但大多数徒有其表，大张旗鼓的虚假宣传，很可能没有任何保健功能，但造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的保肝护肝的保健品具有很现实的重要意义。中药保肝护肝具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。现代都市上班族普遍使用电脑办公久视，烟酒无度，夜生活不节制、熬夜等伤害肝脏的行为，双眼受到血的给养才能视物，而过度用眼，会使肝血亏虚，使双目得不到营养的供给，从而出现眼干涩、看东西模糊、夜盲等。另外，长期久坐用眼，除双目供血不足外，颈椎、腰椎也会产生劳损，总得不到缓解，也会对肝脏造成损害。如果单纯靠药物治疗恐怕很难坚持，胡乱使用眼药水更会使眼睛受损伤，导致各种眼病或失明的危险，且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，都市上班族普遍使用电脑办公久视，烟酒无度，夜生活不节制、熬夜等伤害肝脏的行为，双眼受到血的给养才能视物，而过度用眼，会使肝血亏虚，使双目得不到营养的供给，从而出现眼干涩、看东西模糊、夜盲等。另外，长期久坐用眼，除双目供血不足外，颈椎、腰椎也会产生劳损，总得不到缓解，也会对肝脏造成损害。如果单纯靠药物治疗恐怕很难坚持，胡乱使用眼药水更会使眼睛受损伤，导致各种眼病或失明的危险，且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～20份，秦皮10～20份，栀子10～20份，路路通10～20份，枸杞10～20份，车前子10～20份，菟丝子10～20份，陈皮10～20份，刺蒺藜10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，佛手10～20份，丹参10～20份，益母草10～20份，夏枯草10～20份，白花蛇舌草10～20份，白茅根10～20份，半枝莲10～20份，柴胡10～20份，鸡骨草10～20份。

所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其所述中药制剂中可以包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～15份，秦皮10～15份，栀子10～15份，路路通10～15份，枸杞10～15份，车前子10～15份，菟丝子10～15份，陈皮10～15份，刺蒺藜10～15份，黄精10～15份，白芍10～15份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，佛手10～20份，丹参10～20份，益母草10～20份，夏枯草10～20份，白花蛇舌草10～20份，白茅根10～20份，半枝莲10～20份，柴胡10～20份，鸡骨草10～20份。

所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其所述中药制剂中还可以包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～20份，秦皮10～20份，栀子10～20份，路路通10～20份，枸杞10～20份，车前子10～20份，菟丝子10～20份，陈皮10～20份，刺蒺藜10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，茵陈10～15份，女贞子10～15份，佛手10～15份，丹参10～15份，益母草10～15份，夏枯草10～15份，白花蛇舌草10～15份，白茅根10～15份，半枝莲10～15份，柴胡10～15份，鸡骨草10～15份。

为解决上述技术问题，本发明提供一种所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂的制备方法，其所述药剂为胶囊剂时制备方法包括以下步骤：

a、取所有原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、将提取过的药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏混合浓缩，放入烘箱，成粉末装入胶囊。

所述步骤a中，可以将所有原料放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分1。

所述步骤b中，可以将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1～2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1与组分2混合后，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉，紫外线杀菌后装入胶囊。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂的制备步骤为：

a.取原料药切碎后用萃取法提取，备用；

b.将萃取后的提取液浓缩提纯后加淀粉制片。

所述步骤a中，可以将所述原料药切碎后，泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，备用。

所述步骤b中，可以将上述萃取后滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后加淀粉压片，紫外线杀菌后装瓶。

本发明针对都市上班族普遍使用电脑办公久视，烟酒无度，夜生活不节制、熬夜、过度用眼总得不到缓解等伤害肝脏的行为，这样会对肝脏造成损害，本发明疏肝健脾、理气化痰。对暴饮暴食，饮食不节，伤及脾胃，脾失健运；或情志失调，肝气郁结，肝气犯脾，脾失健运；或病后失调，脾胃虚弱，脾失健运，所致水湿内停，湿聚成痰，痰湿阻滞，气机不畅，瘀血内停，阻滞脉络造成的脂肪肝有疗效。诸药配伍，疏利通降而不伤正，益气补中而不壅结，以达到扶正祛邪之目的。对于脂肪肝具有明显的降酶、降脂、抗纤维的作用，使脂肪肝患者有较明显的治疗效果。

具体实施方式

脂肪肝属于中医学的“胁痛”、“积聚”、“痞满”等范畴，多病程较长，病因病机较为复杂。在其病理演变过程中，多种病因相互影响，互为因果。如暴饮暴食，饮食不节，伤及脾胃，脾失健运；或情志失调，肝气郁结，肝气犯脾，脾失健运；或病后失调，脾胃虚弱，脾失健运，所致水湿内停，湿聚成痰，痰湿阻滞，气机不畅，瘀血内停，阻滞脉络。脂肪肝是由于肝细胞内支付堆积过多而发生的病变，脂肪肝症状严重的威胁着人们的健康。

脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。

脂肪肝是近年来才引起医学界高度重视的肝脏脂肪代谢紊乱性疾病。现代医学认为本病主要由脂类摄人过多、肥胖、或毒物(乙醇)，或遗传与代谢因素引起过量的脂肪在肝内堆积致病。查阅古典，祖国医学虽没有脂肪肝之病名，但在历代医籍中、有一些类似本病的记载。《灵枢.卫气失常》即已指出人体内有“脂”有“膏”有“肉”、并根据人体形体的不同而分为“脂人”“膏人”“肉人”。其云：“膏者，多气而皮纵缓，故能纵腹垂腴。肉者，身体容大。脂者，其身收小。”张志聪《灵枢集注》云：“中焦之气，蒸津液化。其津微溢于外则皮肉膏肥。余于肉，则膏脂丰满。”张景岳《类经》亦云：“***和合而为膏，以填补骨空之中，则为脑为髓，为精为血。”由此可见，上文描述之膏脂与现代医学之脂类物质相类似。同时也说明膏脂实乃人体的生理组成成分之一，属***之范畴，并可与津液其他成分相互转化，津从浊化为膏，凝则为脂。正常脂膏随血液的运行营养五脏六腑，四肢白骸以及脑髓。若禀赋不足，饮食不节，脾胃失调，情志内伤，肝胆失调，年老体弱，身虚不足等原因，而致摄食过多或传输、利用、***异常，皆可是血中脂膏堆积，过多的脂膏浊化。而成为湿浊、痰饮、侵淫隧道，使气血运行障碍，血瘀的本质具体表现在微循环障碍，血流的动力学异常和血液流变学异常。而痰浊与血瘀同是机体脏腑功能失调的病理产物，最终形成肝经痰凝瘀滞，肝内脂肪瘀积的病理变化，而出现“痰证”、“瘀证”、“脉痹”等证。

综合看来当属肝痞、胁痛、症瘕、积聚等范畴基于上述认识，遵循疏肝而降脂、利湿兼化痰、活血而化瘀之大法，采用疏肝降脂、化痰祛湿、活血散结、软坚消积之中药。方中夏枯草、鸡骨草以疏肝降脂之功；丹参具有较强的活血化瘀、利水渗湿的作用；陈皮补脾益气；佛手宽中理气、和胃化痰、消积除痞；栀子清利解毒，使之清解通利而护肝。诸药配伍，疏利通降而不伤正，益气补中而不壅结，以达到扶正祛邪之目的。对于脂肪肝具有明显的降酶、降脂、抗纤维的作用，使脂肪肝患者有较明显的治疗效果。

肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问·灵兰秘典论》说：“肝者，将军之官，谋虑出焉”，《素问·六节脏象论》说：“肝者，罢极之本，魂之居也”。肝主疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。

肝开窍于目，目的视觉功能主要依赖肝之阴血的濡养；肝的经脉又上联目系。因此，肝的功能正常与否常常在目上反映出来。例如：肝血不足可出现视物模糊、夜盲；肝阴亏损，则两目干涩、视力减退；肝火上炎，则目赤肿痛。中医强调，人要经常疏肝气、清肝毒、降肝火、养肝血，疏肝气可使全身气机疏泄通畅，体内不堵则面上无痘；清肝毒可化解消除体内污染，体内无毒则脸无暗色；降肝火可使体内阴阳平衡，体内不焦则皮肤滋润不燥；养肝血可以滋养全身脏器，肝血充盈则体表光泽有弹性。修复受损肝脏，使全身气机疏泄条达，全身气血顺畅运行，以达到疏肝养颜目的。产生毒素的源头是肝。当肝不能很好地完成解毒工作时，毒素就在体内漫延。疏肝养颜首先从肝脏健康入手，让健康的肝脏完成各项解毒工作，彻底切断毒素来源，让容颜持久美丽。

枸杞主要含甜菜碱、胡萝卜素、抗坏血酸、亚油酸、有天门冬氨酸、谷氨酸、蛋氨酸、牛磺酸等十几种人体必需的氨基酸，且富含钙Ca、铁Fe、锌Zn、硒Se、维生素B1、维生素B2、维生素C等多种人体必需的微量元素。枸杞叶茶具有减轻性冷感，健胃，护肝补肾，抑制肺结核，消除便秘，缓解失眠，调理低血压、贫血，治疗各种眼疾与口腔炎症，并且可以护肤养颜。长期饮用，更是可以以治疗体质虚寒，增强抵抗力，能够起到一定的改善体质的作用。枸杞有许多功效，显著者有三：清热，降低血压，通肠润便。

栀子的果实是传统中药，属***颁布的第1批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用，在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。主治热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疸；淋证；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。本品对目赤肿痛有很大疗效。该品清泻三焦热邪，可治肝胆火热上攻之目赤肿痛，常配大黄用，如栀子汤《圣济总录》。

白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，***，崩漏，带下。《日华子本草》：″治风补痨，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉。″白芍提取物对D-半乳糖胺所致肝损伤和SGPT升高有明显的对抗作用，能使SGPT降低，并使肝细胞的病变和坏死恢复正常.白芍的乙醇提取物能使黄曲霉素B1引起的大鼠急性肝损伤所表现出来的乳酸脱氢酶及同功酶的总活性升高得以降低.白芍总甙可抑制四氯化碳所致小鼠血浆GPT和乳酸脱氢酶升高，并对肝脏组织噬酸性变性、坏死有一定的对抗作用.有人认为，四氯化碳所致的肝损伤是因细胞膜结构发生过氧化作用而破坏，使血中谷丙转氨酶和乳酸脱氢酶升高，白芍总甙可能对肝细胞损伤具有保护作用，因此可使转氨酶降低.

秦皮味苦、涩，性寒。主治：清热燥湿、收涩止痢，止带，明目。用于热毒泻痢、赤白带下、目赤肿痛、目生翳障。《本草纲目》：“秦皮，治目病，惊癎，取其平木也，治下痢崩带，取其收涩也。又能治男子少精，取其涩而补也。此药乃惊、癎、崩、痢所宜，而人止知其治目一节，几于废弃，良为可惋。”

车前子味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。本品性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，为常用药材。清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。车前子种子含多量黏液、车前子酸(Planterolicacid)、车前子甙(Plantaginin)、车前烯醇酸(Plantenolicacid)、琥珀酸(Succinicacid)、腺嘌呤(Adenine或6-Aminopurine)、胆碱(Choline)、梓醇(Catalpol)、蛋白质及各种脂肪酸(棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸、亚麻酸等)，黏液中含酸性黏多糖车前聚糖(Plantasan).尚含维生素A、B1.

菟丝子气味辛，甘，平无毒。菟丝子味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经；气和性缓，能浮能沉具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎主治腰痛耳鸣，阳痿遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服久服明目轻身延年。

刺蒺藜苦辛，温。散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；***胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。《本经》：″主恶血，破瘫结积聚，喉痹，乳难。″。《别录》：″主身体风痒，头痛、咳逆伤肺，肺痿，止烦、下气；小儿头疮，痈肿阴癀，可作摩粉。″《药性论》：″治诸风疬疡，破宿血，疗吐脓，主难产，去燥热。″

黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。性甘味平，归脾；肺；肾经，是补气养阴，健脾，润肺，益肾的良药。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。是良好的润肺补益的进补良药。

茵陈，别名牛至、田耐里、拉丁文名ArtemisiacapillarisThunb.管状花目、菊科、牛至属植物蒿经冬不死，春则因陈根而生，故名因陈或茵陈。有“二月茵陈，五月蒿”的说法。茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。等.药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等药理学研究有利胆，保护肝功能解热，抗炎，降血脂，扩冠等作用，当然这只是西医学提取茵陈成分做出来的研究，临床应用上效果如何不好判定。茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效。有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。

女贞子，是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症，性味归经：甘、苦，凉。归肝、肾经。功效：补益肝肾，明目，清虚热。主治：头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热，用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用，治阴虚发热，常配地骨皮，生地黄等同用。

佛手根、茎、叶、花、果均可入药，辛、苦、甘、温、无毒；入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效。佛手可制成多种中药材，久服有保健益寿的作用。佛手的果实即佛手瓜，是一种葫芦科蔬菜品种。佛手瓜清脆多汁，味美可口，营养价值较高，既可做菜，又能当水果生吃，也是一种健胃、理气的中药。用佛手的叶、花、果泡茶浸酒饮用，有理气健脾、化痰止咳、舒筋活血之功效。

路路通，中药名。为金缕梅科植物枫香树LiquidambarformosanaHance的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。有祛风活络，利水，通经的作用。用于关节痹痛，麻木痉挛，水肿胀满，乳少，经闭。用于脘腹胀痛。路路通具通利之性，功能行气宽中而止痛，在临床上用于脘腹胀痛、大便不爽等症，可与木香、乌药、枳壳等同用。用于风湿痹痛，用经不调。本品能活血通络，对妇女***、月经量少而腹胀者，可与香附、茺蔚子等配伍；对风湿痹痛、腰腿酸痛、筋络拘挛等症，可与当归、川芎、独活、桑寄生等同用。

陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。如李时珍说：“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降。”如和白术同用，则有补脾胃的作用，与人参、甘草同用则有补肺气的作用，与杏仁同用则有通降大肠气秘的作用，与桃仁同用则有通润大肠血秘的作用，与半夏同用则有燥湿的作用，与茯苓同用则有祛湿的作用，与陈皮同用则有降气止呕的作用，与干姜同用能温化寒痰，与黄连同用能清除热痰或者直接服用胃肠饮治疗胃肠疾病疗效更好。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，***，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及***、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

夏枯草为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。全国各地均产，主产于江苏、浙江、安徽、河南等地。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。生用。其性辛、苦，寒。归肝、胆经。有清热泻火，明目，散结消肿的功效。治疗目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛。夏枯草苦寒主入肝经，善泻肝火以明目。用治肝火上炎，目赤肿痛，可配桑叶、菊花、决明子等药用。本品清肝明目之中，略兼养肝，配当归、枸杞子，可用于肝阴不足，目珠疼痛，至夜尤甚者；亦可配连翘、甘草用，如夏枯草散(《张氏医通》)

百花蛇舌草(学名：Hedyotisdiffusa)为一年生披散草本，高15-50cm。根细长，分枝，白花。茎略带方形或扁圆柱形，光滑无毛，从基部发出多分枝。花期春季。种子棕黄色，细小，且3个棱角。其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。主治：肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；擅长治疗多种癌肿。

半支莲(学名：ScutellariabarbataD.Don)全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。功能主治：有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌之功效；治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子***、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。此药民间用量较大。《广西药植图志》：消炎，散瘀止血。治跌打伤及血痢。《南宁市药物志》：消肿止痛。治跌打刀伤及疮疡。《泉州本草》：通络，清热解毒，祛风散血，行气利水，破瘀止痛。内服主血淋，吐血，衄血；外用治毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。

柴胡，中药名。为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、***。

鸡骨草，中药名。为豆科植物广州相思子的干燥全株。甘、微苦，凉。有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效。常用于湿热黄疽，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。鸡骨草还可在春夏潮湿季节用来煲汤作食疗。《中国药植图鉴》：“治风湿骨痛，跌打瘀血内伤；并作清凉解热药。”

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女***，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。

白茅根，中药名。为禾本科植物白茅ImperatacylindricaBeauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干，除去须根和膜质叶鞘，捆成小把。甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。《本经》：劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。《别录》：下五淋，除客热在肠胃，止渴坚筋，妇人崩中。久服利人。

实施例1：

将所述原料桑寄生，秦皮，栀子，路路通，枸杞，车前子，菟丝子，陈皮，刺蒺藜，黄精，白芍，茵陈，女贞子，佛手，丹参，益母草，夏枯草，白花蛇舌草，白茅根，半枝莲，柴胡，鸡骨草，泡入乙醇中，用乙醇提取，做为组分1。

将提取过的药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2作为组分2。

将组分1与组分2合并，浓缩后干燥成粉，加糊精调和制成颗粒剂装入胶囊。

实施例2

本发明胶囊剂的制备：

将所述原料桑寄生1500g，秦皮1500g，栀子1500g，路路通1500g，枸杞1500g，车前子1500g，菟丝子1500g，陈皮1500g，刺蒺藜1500g，黄精1500g，白芍1500g，茵陈1500g，女贞子1500g，佛手1500g，丹参1500g，益母草1500g，夏枯草1500g，白花蛇舌草1500g，白茅根1500g，半枝莲1500g，柴胡1500g，鸡骨草1500g；放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.05的滤液，作为组分1；将提取过的药渣置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过；第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液混合，滤过；作为组分2；将两种组分混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；加糊精调和制粒后装入胶囊。

实施例3

本发明片剂的制备：

将所述原料桑寄生1200g，秦皮1300g，栀子1200g，路路通1100g，枸杞1200g，车前子1100g，菟丝子1200g，陈皮1200g，刺蒺藜1200g，黄精1200g，白芍1200g，茵陈1200g，女贞子1200g，佛手1200g，丹参1200g，益母草1200g，夏枯草1100g，白花蛇舌草1200g，白茅根1200g，半枝莲1200g，柴胡1200g，鸡骨草1200g；所述原料药切碎后，泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，备用。将上述萃取后滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后加淀粉压片，紫外线杀菌后装瓶。

毒理学试验

长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明茶饮0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用本发明组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药胶囊剂长期使用对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。

累积毒性实验：

本发明中药片剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药茶饮对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药茶饮对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

皮肤及体内刺激性试验：

1.取家兔剃毛，用本发明片剂为例，进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该贴剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤***反应。

2.药物体内灌肠蓄积毒性试验报告

试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经***灌肠。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

药理实验：

1实验材料

1.1药品

实验药：本发明胶囊剂，按具体实施方式2制备。阳性对照药：清肝胶囊，长春海外制药集团有限公司，批准文号：国药准字Z20050091。

1.2动物Wistar大鼠，昆明种小鼠，♀♂均用。

2对肝损伤小鼠血清中ALT、ET、NO含量的影响

2.1分组：取105只昆明小鼠随机分为6组，每组15只，A组为正常对照组；B组为模型对照组；C组为阳性对照组；D1组为本发明胶囊剂(实施例2所制得)低剂量组，D2组为本发明胶囊剂中剂量组，D3组为本发明胶囊剂高剂量组；

2.2造模方法：采用卡介苗和脂多糖联合的方法建立免疫性肝损伤小鼠模型。各组动物适应性喂养3d后，除正常对照组外，每只小鼠1次尾静脉注射卡介苗5×107个活菌，于注射BCG后第12d静脉注射脂多糖7.5μg/鼠，于16h后处死取材，正常对照组2次都以相同方法注射等量生理盐水。

2.3给药与处理：静脉注射卡介苗的第一天起开始灌胃给药，1次/d。正常对照组与模型对照组：生理盐水灌胃，灌胃量同药物治疗组的用药容量；阳性对照药物治疗组：清肝胶囊，5.9g/kg剂量给药；本发明胶囊剂治疗组低3.9g/kg、中7.8g/kg、高11.7g/kg剂量给药。正常对照组于第12d注射生理盐水后16h，眼球后静脉丛取血，并处死动物取肝组织送检；其余组于静脉注射脂多糖后16h，眼球后静脉丛取血，并处死动物取肝组织送检。

2.4观察指标及检测方法：①检测谷-丙转氨酶(ALT)：采用化学比色法测定。②内源性一氧化氮(N0)测定：采用放射免疫法，剖取0.5g肝脏制成10％肝组织匀浆，在4℃条件下，3000转/min，离心10min，取上清液。③内皮素(ET)检测：采用放射免法直接测定血浆ET浓度。

表1各组血清ALT、ET、N0的变化情况比较

*与模型组比较，*P＜0.05、**P＜0.01；Δ与阳性对照组比较，ΔP＜0.05。

从以上结果可以看出，检测合格的本发明胶囊剂对肝损伤小鼠血清中ALT、ET、N0含量有显著性改善，并且对慢性肝损伤有明显的的保护作用，与阳性对照药物比较有显著性差异。

临床试验：

自2012年3月至2015年8月，笔者采用自拟清肝利湿降脂汤治疗脂肪肝60例，取得显著疗效，临床资料本组60例中为体检发现者和同行单位的门诊患者，年龄40-50岁，平均44岁，均为男性，疗程1-6年不等。两组资料经Ridit检验，年龄、病程等方面均无显著差异性，具有可比性。诊断依据临床表现和影像学及实验室检查，均符合脂肪肝特征。按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各30例。诊断标准：国家中医药管理局中医肝病重点专科写作组主编《中医肝病诊疗常规》2005年10月第1版。

治疗方法

治疗组：本发明胶囊剂，方药组成：桑寄生11g，秦皮12g，栀子13g，路路通11g，枸杞12g，车前子11g，菟丝子11g，陈皮11g，刺蒺藜12g，黄精13g，白芍12g，茵陈13g，女贞子11g，佛手12g，丹参12g，益母草13g，夏枯草12g，白花蛇舌草11g，白茅根11g，半枝莲12g，柴胡11g，鸡骨草11g。按实施例方法3制备，每日6片，连服1个月后，停服1周，再服1个月为1疗程。

对照组：强肝胶囊(石家庄东方药业有限公司生产)国药准字：ZL0980012，1次5粒，ld3次。两个月1疗程。治疗期间停服任何药物。

疗效标准：临床治愈：症状、体征完全消失，肝功能正常，血脂基本正常，B超提示肝脏声像恢复正常。有效：症状体征消失，谷丙转氨酶及血脂升高部分下降50％以上，B超提示脂肪肝声像图减轻。无效：未达以上标准者。

治疗结果见表1。

表1治疗组与对照组的疗效比较

组别	例数	痊愈	有效	无效	总有效率*
						治疗组	30	13	14	3	90％
对照组	30	11	12	7	76％

*临床治愈与有效视为有效例数，经统计学处理两组比较有明显差异(P＜0.05)，治疗组明显优于对照组。

讨论：脂肪肝是近年来才引起医学界高度重视的肝脏脂肪代谢紊乱性疾病。现代医学认为本病主要由脂类摄人过多、肥胖、或毒物(乙醇)，或遗传与代谢因素引起过量的脂肪在肝内堆积致病。查阅古典，祖国医学虽没有脂肪肝之病名，但在历代医籍中、有一些类似本病的记载。《灵枢.卫气失常》即已指出人体内有“脂”有“膏”有“肉”、并根据人体形体的不同而分为“脂人”“膏人”“肉人”。其云：“膏者，多气而皮纵缓，故能纵腹垂腴。肉者，身体容大。脂者，其身收小。”张志聪《灵枢集注》云：“中焦之气，蒸津液化。其津微溢于外则皮肉膏肥。余于肉，则膏脂丰满。”张景岳《类经》亦云：“***和合而为膏，以填补骨空之中，则为脑为髓，为精为血。”由此可见，上文描述之膏脂与现代医学之脂类物质相类似。同时也说明膏脂实乃人体的生理组成成分之一，属***之范畴，并可与津液其他成分相互转化，津从浊化为膏，凝则为脂。正常脂膏随血液的运行营养五脏六腑，四肢白骸以及脑髓。若禀赋不足，饮食不节，脾胃失调，情志内伤，肝胆失调，年老体弱，身虚不足等原因，而致摄食过多或传输、利用、***异常，皆可是血中脂膏堆积，过多的脂膏浊化。而成为湿浊、痰饮、侵淫隧道，使气血运行障碍，血瘀的本质具体表现在微循环障碍，血流的动力学异常和血液流变学异常。而痰浊与血瘀同是机体脏腑功能失调的病理产物，最终形成肝经痰凝瘀滞，肝内脂肪瘀积的病理变化，而出现“痰证”、“瘀证”、“脉痹”等证。

综合看来当属肝痞、胁痛、症瘕、积聚等范畴基于上述认识，遵循疏肝而降脂、利湿兼化痰、活血而化瘀之大法，采用疏肝降脂、化痰祛湿、活血散结、软坚消积之中药。方中夏枯草、鸡骨草以疏肝降脂之功；丹参具有较强的活血化瘀、利水渗湿的作用；陈皮补脾益气；佛手宽中理气、和胃化痰、消积除痞；栀子清利解毒，使之清解通利而护肝。诸药配伍，疏利通降而不伤正，益气补中而不壅结，以达到扶正祛邪之目的。对于脂肪肝具有明显的降酶、降脂、抗纤维的作用，使脂肪肝患者有较明显的治疗效果。

Claims (10)

1.一种治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～20份，秦皮10～20份，栀子10～20份，路路通10～20份，枸杞10～20份，车前子10～20份，菟丝子10～20份，陈皮10～20份，刺蒺藜10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，佛手10～20份，丹参10～20份，益母草10～20份，夏枯草10～20份，白花蛇舌草10～20份，白茅根10～20份，半枝莲10～20份，柴胡10～20份，鸡骨草10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～15份，秦皮10～15份，栀子10～15份，路路通10～15份，枸杞10～15份，车前子10～15份，菟丝子10～15份，陈皮10～15份，刺蒺藜10～15份，黄精10～15份，白芍10～15份，茵陈10～20份，女贞子10～20份，佛手10～20份，丹参10～20份，益母草10～20份，夏枯草10～20份，白花蛇舌草10～20份，白茅根10～20份，半枝莲10～20份，柴胡10～20份，鸡骨草10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：桑寄生10～20份，秦皮10～20份，栀子10～20份，路路通10～20份，枸杞10～20份，车前子10～20份，菟丝子10～20份，陈皮10～20份，刺蒺藜10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，茵陈10～15份，女贞子10～15份，佛手10～15份，丹参10～15份，益母草10～15份，夏枯草10～15份，白花蛇舌草10～15份，白茅根10～15份，半枝莲10～15份，柴胡10～15份，鸡骨草10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述药剂为胶囊剂时制备方法包括以下步骤：

a、取所有原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、将提取过的药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏混合浓缩，放入烘箱，成粉末装入胶囊。

5.根据权利要求4所述治疗轻度脂肪肝的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所有原料放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分1。

6.根据权利要求4所述治疗轻度脂肪肝的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，提取时间为1～2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。

7.根据权利要求4所述治疗轻度脂肪肝的胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1与组分2混合后，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉，紫外线杀菌后装入胶囊。

8.一种根据如权利要求1～3项任一项所述治疗轻度脂肪肝的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂的制备步骤为：

a.取原料药切碎后用萃取法提取，备用；

b.将萃取后的提取液浓缩提纯后加淀粉制片。

9.根据权利要求8所述治疗轻度脂肪肝的中药片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药切碎后，泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，备用。

10.根据权利要求8所述治疗轻度脂肪肝的中药片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述萃取后滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后加淀粉压片，紫外线杀菌后装瓶。