CN105214045A

CN105214045A - 一种神经损伤后外用药物的制备方法及药物组成

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Publication number: CN105214045A
Application number: CN201510716463.2A
Authority: CN
Inventors: 刘小民
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-27
Filing date: 2015-10-27
Publication date: 2016-01-06

Abstract

本发明公开了一种神经损伤后外用药物的制备方法及药物组成，取鬼目草10-30份、女贞子6-12份、对叶豆6-12份、冷饭果叶1-5份、柳叶藓3-9份、九层风15-25份、丁公藤6-12份、一叶萩2-10份、白术6-12份、七叶莲2-10份、天文草6-12份、活血丹1-5份、生姜2-10份、葛根1-5份、薄荷1-9份、连翘5-15份、茯苓3-9份、五味子3-9份混合加水煎煮，30分钟后去滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩干燥粉碎后调敷。本发明具有独特的通滞作用，能够促进神经纤维的生长发育、轴突再生以及突触功能的维持，在神经***的再发育或再生中能够决定和诱导神经突起沿正确的方向生长，不会使正常的神经轴突出芽，还具有止痛散瘀、活血通络等多重功效，有助于神经损伤后的治疗和恢复。

Description

一种神经损伤后外用药物的制备方法及药物组成

技术领域

本发明涉及药物领域，具体是一种神经损伤后外用药物的制备方法及药物组成。

背景技术

腓总神经(nervusperoneuscommunis)绕行腓骨颈处位置表浅，且与骨膜紧贴，故腓骨颈骨折或使用固定器材不当时可受累及，引起小腿伸肌瘫痪而导致足下垂，出现足背屈、外翻功能障碍，呈内翻下垂畸形。以及伸拇、伸趾功能丧失，呈屈曲状态，和小腿前外侧和足背前、内侧感觉障碍。腓总神经损伤后的修复是神经内科领域的难题之一。神经再生的实质是受损神经元形成新的轴突，能与靶器官重建突触联系，并恢复正常功能。其中任何一个环节出现问题，都将影响腓总神经损伤后的功能恢复。

目前临床使用的腓总神经损伤药物有外源性神经营养因子、腺苷酸环氧化酶激活剂和环磷酸腺苷、蛋白激酶C、炎性因子、维生素B族等。其中外源性神经营养因子中的神经生长因子(nervegrowthfactor，NGF)疗效最为可靠，但是应用NGF也存在副作用：未受损的正常神经轴突的出芽，可导致慢性疼痛和异常神经反射等不良反应出现。故目前尚需探索一类既能促进神经快速生长、又能保证再生神经纤维功能的廉价药物。而腓总神经损伤后的中医药治疗则多在于益气补血的基础上行气活血通络，但实际临床效果并不明显。针灸效果明显优于中药，但是患者难以坚持。

发明内容

本发明的目的在于提供一种神经损伤后外用药物的制备方法及药物组成，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种神经损伤后外用药物的制备方法，取鬼目草10-30份、女贞子6-12份、对叶豆6-12份、冷饭果叶1-5份、柳叶藓3-9份、九层风15-25份、丁公藤6-12份、一叶萩2-10份、白术6-12份、七叶莲2-10份、天文草6-12份、活血丹1-5份、生姜2-10份、葛根1-5份、薄荷1-9份、连翘5-15份、茯苓3-9份、五味子3-9份混合加水煎煮，30分钟后去滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩干燥粉碎后调敷。

一种神经损伤后外用药物，其是由以下重量份的药材组成，鬼目草15-25份、女贞子8-10份、对叶豆8-10份、冷饭果叶2-4份、柳叶藓5-7份、九层风17-23份、丁公藤7-11份、一叶萩4-8份、白术8-10份、七叶莲4-8份、天文草8-10份、活血丹2-4份、生姜3-9份、葛根2-4份、薄荷3-7份、连翘7-13份、茯苓4-8份、五味子4-8份。

作为本发明再进一步的方案：所述神经损伤后外用药物，其是由以下重量份的药材组成，鬼目草20份、女贞子9份、对叶豆9份、冷饭果叶3份、柳叶藓6份、九层风20份、丁公藤9份、一叶萩6份、白术9份、七叶莲6份、天文草9份、活血丹3份、生姜6份、葛根3份、薄荷5份、连翘10份、茯苓6份、五味子6份。

其中所述的：

鬼目草，为茄科植物白英SolanumlyratumThunb.的全草。味甘、苦、性寒。归肝、胆、肾经。功可清热利湿、解毒消肿。

七叶莲，为五加科鹅掌柴属植物鹅掌藤SchefflevaarboricolaHayata和密脉鹅掌柴S.venulosa(WightetArn.)Harms，以茎及叶入药。性味苦、甘，温。功可止痛散瘀、消肿。

一叶萩，为大戟科植物叶底珠Securinegasuffruticosa(Pall.)Rehd.的嫩枝叶或根。味辛、苦；性微温。归肝；肾；脾经。功可祛风活血；益肾强筋。

女贞子，为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。性味甘、苦，凉。归肝、肾经。功可滋补肝肾，明目乌发。

对叶豆，为豆科对叶豆CassiaalataL.，以叶入药。性味辛，温。功可杀虫，止痒。

活血丹，为唇形科植物活血丹G.HederaceaL.var.longitubaNakai；G.hederaceaauct.nonL.的全草。味苦；辛；性凉。归肝；胆；膀肤经。功可利湿通淋；清热解毒；散癖消肿。

柳叶藓，为柳叶藓科植物柳叶藓Amblystegiumserpens(Hedw.)B.S.G.的植物体。性味涩；平。功可收敛止血。

九层风，为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功可补血，活血，通络。

冷饭果叶，为忍冬处植物荚莲ViburnumfoetidrmWall.的叶。味涩；性平。功可解毒；续骨。

与现有技术相比，本发明具有独特的通滞作用，能够促进神经纤维的生长、发育、轴突再生以及突触功能的维持，在神经***的再发育或再生中能够决定和诱导神经突起沿正确的方向生长，不会使正常的神经轴突出芽，同时，还具有止痛散瘀、活血通络等多重功效，有助于神经损伤后的治疗和恢复。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

原料重量配比：鬼目草20份、女贞子9份、对叶豆9份、冷饭果叶3份、柳叶藓6份、九层风20份、丁公藤9份、一叶萩6份、白术9份、七叶莲6份、天文草9份、活血丹3份、生姜6份、葛根3份、薄荷5份、连翘10份、茯苓6份、五味子6份。

实施例1的制备方法是：将鬼目草、女贞子、对叶豆、冷饭果叶、柳叶藓、九层风、丁公藤、一叶萩、白术、七叶莲、天文草、活血丹、生姜、葛根、薄荷、连翘、茯苓、五味子混合加水煎煮，30分钟后去滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩干燥粉碎后调敷。

实施例2

原料重量配比：取鬼目草10份、女贞子6份、对叶豆6份、冷饭果叶1份、柳叶藓3份、九层风15份、丁公藤6份、一叶萩2份、白术6份、七叶莲2份、天文草6份、活血丹1份、生姜2份、葛根1份、薄荷1份、连翘5份、茯苓3份、五味子3份。

实施例3

原料重量配比：取鬼目草30份、女贞子12份、对叶豆12份、冷饭果叶5份、柳叶藓9份、九层风25份、丁公藤12份、一叶萩10份、白术12份、七叶莲10份、天文草12份、活血丹5份、生姜10份、葛根5份、薄荷9份、连翘15份、茯苓9份、五味子9份。

实施例4

实施例2-4的中药可按下列方法制备而成：

(1)将女贞子、一叶萩粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

(2)将活血丹、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

(3)将鬼目草、对叶豆、冷饭果叶、九层风、丁公藤、白术、七叶莲、天文草、生姜、葛根、薄荷、连翘、茯苓、五味子加水煎煮2次，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.1，得水提液；

(4)将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉加入步骤3所得的水提液，搅拌均匀，浓缩至相对密度1.36.

优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

上述药物的有效组合，互相协调，活血、祛痰、通络，有效达到促进腓总神经损伤治疗后神经修复之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

病例选择：2012年1月-2013年6月收治的压迫或软组织挫伤导致腓总神经损伤69例，所有患者均未出现腓总神经断裂情况。其中男性40例，女性29例，年龄20-63岁，平均年龄28.5岁。

分组：随机分为对照组24例、调敷组22例、膏剂组23例，三组患者治疗前在性别、年龄、病情上比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

给药方式：对照组采取常规治疗及功能复建、必要时行石膏托固定，调敷组在对照组的基础上采用实施例1所得药剂局部调敷，膏剂组在对照组的基础上采用实施例4所得膏剂局部外敷，调敷组和膏剂组每3天换药一次，治疗后4周拆除前臂石膏托后，每用药6天间隔暴露1天，总疗程为16周。

观察指标及评价方法：于治疗后16周复查，分别测定损伤神经支配区域内皮肤的30g压觉、2g触觉、5g痛觉以及两点分辨觉＜10mm的患者数及百分数以及两点分辨觉的数值对比做出比较。

治疗后16周，对三组压觉、触觉、痛觉及两点分辨觉＞10mm的患者进行了比较，结果见下表：

组别	例数	压觉	触觉	痛觉	两点分辨觉
						对照组	24	70.83％	70.83％	41.67％	20.83％
调敷组	22	100％	100％	72.73％	50％
						膏剂组	23	100％	100％	82.61％	69.57％

结果显示应用本发明调敷或者膏剂外敷的患者在痛觉及两点分辨觉方面的恢复明显高于空白对照组(P＜0.05)。

三组患者不良反应发生率比较：三组患者均未出现任何明显不良记录，调敷组和膏剂组局部皮肤未出现明显红肿瘙痒，所有病例均全程完成治疗。

本研究结果显示，本发明调敷或者膏剂外敷可以加速修复损伤后的神经组织，改善神经组织传递及代谢障碍。且随访中未发现用药过程中出现任何不良反应，说明该外用药物组合物临床应用是安全的。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims

1.一种神经损伤后外用药物的制备方法，其特征在于，取鬼目草10-30份、女贞子6-12份、对叶豆6-12份、冷饭果叶1-5份、柳叶藓3-9份、九层风15-25份、丁公藤6-12份、一叶萩2-10份、白术6-12份、七叶莲2-10份、天文草6-12份、活血丹1-5份、生姜2-10份、葛根1-5份、薄荷1-9份、连翘5-15份、茯苓3-9份、五味子3-9份混合加水煎煮，30分钟后去滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，浓缩干燥粉碎后调敷。

2.一种神经损伤后外用药物的药物组成，其特征在于，其是由以下重量份的药材组成，鬼目草15-25份、女贞子8-10份、对叶豆8-10份、冷饭果叶2-4份、柳叶藓5-7份、九层风17-23份、丁公藤7-11份、一叶萩4-8份、白术8-10份、七叶莲4-8份、天文草8-10份、活血丹2-4份、生姜3-9份、葛根2-4份、薄荷3-7份、连翘7-13份、茯苓4-8份、五味子4-8份。

3.根据权利要求2所述的神经损伤后外用药物的药物组成，其特征在于，其是由以下重量份的药材组成，鬼目草20份、女贞子9份、对叶豆9份、冷饭果叶3份、柳叶藓6份、九层风20份、丁公藤9份、一叶萩6份、白术9份、七叶莲6份、天文草9份、活血丹3份、生姜6份、葛根3份、薄荷5份、连翘10份、茯苓6份、五味子6份。