CN105194484A - 一种防治卵巢癌的中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草9-15份；蓝锡莎菊7-14份；血桐6-13份；番木瓜8-14份；胡芦巴9-13份；羽叶三七10-14份；蒲葵子7-15份；断节参9-16份；冬虫夏草11-15份；夜关门8-13份；南烛子6-14份；冷水花7-13份；猪仔笠9-14份；山奈8-15份。本发明中药制剂具有滋补肝肾、清热利湿、解毒散结、理气止痛、扶正固本的功效，有效抑制卵巢癌细胞的生长，防止癌细胞再生、复发、转移及进一步扩散。

Description

一种防治卵巢癌的中药制剂及制法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治卵巢癌的中药制剂及制法。

背景技术

卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90%-95%为卵巢原发性的癌。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。卵巢癌起病隐匿，早期不易发现，易转移，预后差。占所有妇科恶性肿瘤的15%左右，发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为2.4-5.6%，在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位，次于***和宫体癌。在妇女生殖道癌瘤中，卵巢癌是造成死亡原因最高的一种肿瘤。卵巢肿瘤可发生于任何年龄，年龄越高，发病越多，一般多见于更年期和绝经期妇女。20岁以下发病较少。卵巢上皮癌40岁以后迅速增加，高峰年龄为50-60岁，到70岁以后逐渐下降；性索间质肿瘤类似卵巢上皮癌，随年龄增长而上升；而生殖细胞肿瘤多见于20岁以前的年轻女性，独身或未生育的妇女卵巢癌发病率高。

发病病因：①环境因素工业发达国家及上层社会妇女卵巢癌发病率高，可能与饮食中高胆固醇有关。另外，电离辐射及石棉、滑石粉能影响***而增加旅发卵巢癌的机会，吸烟及维生素A、C、E的缺乏也可能与发病有关。②内分泌因素：卵巢癌多发生在未产妇或未育妇，妊娠对卵巢癌似有对抗作用，认为每日***所致卵巢表现上皮反复披损与卵巢癌发生有关。③遗传和家族因素：约20-25%卵巢癌患者的直系亲属中有癌瘤患者。

据流行病学资料统计，卵巢癌好发于卵巢功能不全的妇妇女，如***推迟、绝经期提前、痛经、独身、不育、人工流产频繁和有家族史的人群。卵巢癌属于中医学的"癥瘕"、"积聚"范畴，外感邪毒、内伤饮食及情志抑郁为其致病因素，而脏腑阴阳气血失调，正气虚损则是致病基础。常常互为因果，最终使痰、湿、气、血瘀滞于冲任、胞脉，久之则导致卵巢癌的发生。

现有中医治疗卵巢癌的方法还较少，公开号CN103893699A（申请号201410127374.X）的专利公开了一种治疗卵巢癌晚期的中药水丸制剂，组方配伍和各中药重量：鳖甲10g、龟板10g、蒲公英20g、败酱草20g、龙葵20g、山慈菇10g、穿山甲10g、白花蛇舌草20g、蛰虫15g、半枝莲15g、槟榔10g、没药8g、贝母20g、黄芩25g、半夏8g、胆南星10g、夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪术10g、斑蝥1.5g、当归15g。公开号CN102670944A（申请号201110058966.7）的专利公开了一种治疗卵巢癌的中药复方制剂及其制备方法，由下述原料药的提取物制成：黄芪、党参、生地、半枝莲、白术、天冬、枸杞、鹿角霜、八月札、木香、白芍。公开号CN102423369A（申请号201110449211.X）的专利公开了一种预防或治疗卵巢癌的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、连翘15-20份、蒲公英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。

目前治疗卵巢癌多是西医治疗，以手术治疗，放射治疗，化学治疗为主，这些疗法虽然见效快，但只能解决局部问题，易复发，副作用大。手术治疗有很大的风险，而且有残癌，复发转移几率高。放射治疗和化学治疗会对人体免疫***造成损伤，多数患者会出现白细胞减少，骨髓抑制，脱发等症，身体机能下降。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种防治卵巢癌的中药制剂，具有滋补肝肾、清热利湿、解毒散结、理气止痛、扶正固本的功效，有效抑制卵巢癌细胞的生长，防止癌细胞再生、复发、转移及进一步扩散。本发明的另一目的是提供上述一种防治卵巢癌的中药制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草9-15份；蓝锡莎菊7-14份；血桐6-13份；番木瓜8-14份；胡芦巴9-13份；羽叶三七10-14份；蒲葵子7-15份；断节参9-16份；冬虫夏草11-15份；夜关门8-13份；南烛子6-14份；冷水花7-13份；猪仔笠9-14份；山奈8-15份。

一种防治卵巢癌的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草11-13份；蓝锡莎菊10-12份；血桐9-11份；番木瓜10-12份；胡芦巴10-12份；羽叶三七11-13份；蒲葵子10-12份；断节参12-14份；冬虫夏草12-14份；夜关门10-12份；南烛子9-11份；冷水花9-11份；猪仔笠11-13份；山奈11-13份。

一种防治卵巢癌的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草12份；蓝锡莎菊11份；血桐10份；番木瓜11份；胡芦巴11份；羽叶三七12份；蒲葵子11份；断节参13份；冬虫夏草13份；夜关门11份；南烛子10份；冷水花10份；猪仔笠12份；山奈12份。

本发明还提供了将上述一种防治卵巢癌的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述一种防治卵巢癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（2）优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治卵巢癌的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治卵巢癌的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治卵巢癌的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治卵巢癌的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

仙鹤草：味苦、涩，性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

蓝锡莎菊：味苦，性平。为菊科植物蓝锡莎菊的根。具有清热消炎，健脾和胃，上痛的功效。用于胃炎，胃痛，肠胃炎，菌痢，食积饱胀，水肿，湿疹，胃、十二指肠溃疡，食欲不振。

血桐：为莲叶桐科植物莲叶桐的叶或种子。含多种木脂体，已确定的有：脱氧鬼臼毒素，脱氧鬼臼苦素，莲叶桐脂素，裂榄脂素，西藏鬼臼脂醇，亚太因，莲叶桐内酯，二甲基穗罗汉松树脂酚。具有泻下通便，抗癌的功效。用于大便秘结，恶性肿瘤，神经***及心血管***疾病。

番木瓜：味甘，性平。为番木瓜科植物番木瓜的果实。含番木瓜碱、木瓜蛋白酶、凝乳酶；在淡黄色的果实中含隐黄素、蝴蝶梅黄素、β-胡萝卜素、δ-胡萝卜素和隐黄素环氧化物等色素；在红色的果实中尚含西红柿烃。具有消食下乳，除湿通络，解毒驱虫的功效。用于消化不良，胃、十二指肠溃疡疼痛，乳汁稀少，风湿痹痛，肢体麻木，湿疹，烂疮，肠道寄生虫病。

胡芦巴：味苦，性温。本品为豆科植物胡芦巴的干燥成熟种子。归肾经。有补肾驱风，助阳止痛作用，有爽人身心，静脑安神，松弛神经，解除疲劳，通络止痛，补肾滋阴壮阳的功效。用于治疗阳痿滑精，腰酸背痛，少妇痛经，疝气偏坠，寒湿脚气。便秘，痢疾，消化不良，控制糖尿病，降低胆固醇，舒缓喉咙痛和咳嗽。另外，葫芦巴对I型糖尿病也有治疗作用。

羽叶三七：味微苦，性微温。为五加科植物羽叶竹节参的根茎。含羽叶三七甙F1、F2，竹节人参皂甙Ⅴ、Ⅳ、Ⅳa，姜状三七甙R1，人参皂甙F1、F2、F3、Rb1、Rb3、Rd、Re、Rg1，人参黄酮，球子参甙F1。具有化瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，崩漏，外伤出血，***，经闭，产后瘀血腹痛，跌打肿痛，劳伤腰痛，胸胁痛，胃脘痛，疮疡。

蒲葵子：味甘、苦，性平。为棕榈科植物蒲葵的种子。含酚类，还原糖，鞣质，三酰甘油，氨基酸：赖氨酸、丝氨酸、精氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸，糖，维生素C，果壳与核仁的油主要含油酸。具有活血化瘀，软坚散结的功效。用于慢性肝炎，症瘕积聚，血崩，外伤出血，癌症。

断节参：味甘、微苦，性温。归肝、肾经。为双子叶植物药萝藦科植物昆明杯冠藤的根。含去酰基萝藦甙元，喙牛奶菜碱，青洋参甙元，喙牛奶菜碱,青洋参甙元，萝藦胺，牛皮消素。具有补肝肾，强筋骨的功效。用于肾虚腰痛，足膝无力，跌打损任，骨折，狂犬咬伤。

冬虫夏草：味甘，性平。归肺、肾经。为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙幅娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。具有补肺益肾，止血，化痰的功效。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳瘘遗精，腰膝酸痛。

夜关门：味苦、涩，性凉。归肺、肝、肾经。为豆科植物铁扫帚的全草或根。具有补肾涩精，健脾利湿，补充痰止咳，清热解毒的功效。用于肾虚，遗精，遗尿，尿频，白浊，带下，泄泻，痢疾，水肿，小儿疳积，咳嗽气喘，跌打损伤，目赤肿痛，痈疮肿毒，毒虫咬伤。

南烛子：味酸、甘，性平。归肝、肾、肝经。为杜鹃花科村物乌饭树的果实。含糖分，游离酸，以苹果酸为主，枸橼酸，酒石酸少量。具有补肝肾，强筋骨，固精气，止泻痢的功效。用于肝肾不足，须发早白，筋骨无力，久泄梦遗，带下不止，久泻外痢。

冷水花：味淡、微苦，性凉。为荨麻科冷水花属植物冷水花的全草。具有清热利湿，消肿散结，健脾和胃的功效。用于湿热黄疸，赤白带下，淋浊，尿血，小儿夏季热，疟母，消化不良，跌打损伤。

猪仔笠：味甘，性平。归肺、大肠、肝经。为豆科植物猪仔笠的块根。具有清肺化痰，生津止渴，消肿的功效。用于肺热咳嗽，肺痈，发热烦渴，痢疾，***积液，食积不消，跌打肿痛。

山奈：味辛，性温。归胃经。为姜科植物山奈的干燥根茎。具有行气温中，消食，止痛的功效。用于胸膈胀满．脘腹冷痛，饮食不消。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明中药制剂具有滋补肝肾、清热利湿、解毒散结、理气止痛、扶正固本的功效，有效抑制卵巢癌细胞的生长，防止癌细胞再生、复发、转移及进一步扩散。

2本发明中药制剂能通过调节人体阴阳、气血、脏腑生理机能平衡，调节机体免疫力、增强抗癌能力，从而在短期内缩小肿块，减轻痛苦，稳定病情，延长生存期。

3、本发明中药制剂能有效控制卵巢癌的扩散和转移，有利于缩小卵巢癌肿，改善其自身免疫功能，起到治疗的目的，见效快、治愈率高、治疗期短、无毒副作用。

4、本药剂中药制剂所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，无副作用，操作简单易行，安全可靠。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：仙鹤草9份；蓝锡莎菊7份；血桐6份；番木瓜8份；胡芦巴9份；羽叶三七10份；蒲葵子7份；断节参9份；冬虫夏草11份；夜关门8份；南烛子6份；冷水花7份；猪仔笠9份；山奈8份。

上述一种防治卵巢癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润5小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

实施例2一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：仙鹤草15份；蓝锡莎菊14份；血桐13份；番木瓜14份；胡芦巴13份；羽叶三七14份；蒲葵子15份；断节参16份；冬虫夏草15份；夜关门13份；南烛子14份；冷水花13份；猪仔笠14份；山奈15份。

上述一种防治卵巢癌的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

典型病例一栾XX，女，46岁，山东省淄博市人。2年前无明显诱因下出现腹胀腹痛，去医院检查，诊断为卵巢癌，调理一周后行卵巢癌手术，效果较理想，卵巢癌术后化疗5次，达到临床治愈。不到一年的时间，身体又出现不适，结果复查出卵巢癌复发，于是不得已继续进行化疗，化疗期间身体极其虚弱，腹胀，进食较少，疗效差。

服用本发明一种防治卵巢癌的中药制剂（实施例2）2个疗程后，腹痛腹胀基本消失，肿块逐渐缩小，诸不适症状得到明显缓解。继续服用2个疗程后，身体乏力、食欲不振等诸症逐渐消失，复查时各项指标正常。后期随访中得知未扩散，也未出现复发迹象。

实施例3一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：仙鹤草11份；蓝锡莎菊10份；血桐9份；番木瓜10份；胡芦巴10份；羽叶三七11份；蒲葵子10份；断节参12份；冬虫夏草12份；夜关门10份；南烛子9份；冷水花9份；猪仔笠11份；山奈11份。

上述一种防治卵巢癌的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

实施例4一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：仙鹤草13份；蓝锡莎菊12份；血桐11份；番木瓜12份；胡芦巴12份；羽叶三七13份；蒲葵子12份；断节参14份；冬虫夏草14份；夜关门12份；南烛子11份；冷水花11份；猪仔笠13份；山奈13份。

上述一种防治卵巢癌的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

典型病例二叶XX，女，56岁，江苏省南京市人。6年前无明显诱因下出现腹部疼痛，去医院检查，腹胀明显，盆腹腔内扪及包块，压痛明显。B超发现卵巢有肿块，病理检测证实为恶性肿瘤Ⅱ期，随即将卵巢切除，术后进行化疗。化疗期间副反应强烈，吃什么吐什么，没一点力气，而且治疗效果不理想，家人见状万分焦急，四处求医问药。

服用本发明所得一种防治卵巢癌的中药制剂（实施例4）2个疗程后，腹部疼痛、乏力等症得到明显缓解，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，检查发现癌细胞得到了有效控制，已明显减小。随访至今，未出现扩散或转移迹象。

实施例5一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：仙鹤草12份；蓝锡莎菊11份；血桐10份；番木瓜11份；胡芦巴11份；羽叶三七12份；蒲葵子11份；断节参13份；冬虫夏草13份；夜关门11份；南烛子10份；冷水花10份；猪仔笠12份；山奈12份。

上述一种防治卵巢癌的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面3cm，浸泡50分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取45分钟，合并提取液，浓缩汁相对密度为1.05（25℃）的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润5小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过130目筛；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌3分钟，低温冷藏20小时，过滤，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种防治卵巢癌的中药制剂（实施例5）的疗效，于2010年5月-2012年4月做了对比试验：

一般性资料：筛选270例卵巢癌患者，其中最小年龄31岁，最大年龄65岁，平均年龄49.6岁。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组170人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①出现不规则的子宫旁肿块，双侧者居多。②肿瘤多为实性，表面结节状，边界不清，与周围组织或脏器粘连而固定。③肿瘤在短期内迅速增大，出现腹水和恶病质，或有转移灶。④超声或CT检查提示卵巢恶性肿瘤。⑤实验室检查肿瘤标志物出现阳性。

用法用量：实验组服用本发明一种防治卵巢癌的中药制剂，每次服用2粒，每日2次，15天一个疗程；对照组服用其它药品（如复方斑蝥胶囊、消癌平片），其中，复方斑蝥胶囊：口服，一次3粒，一日2次。消癌平片：口服，一次8-10片，一日3次。

疗效标准：治愈：诸不适症状消失，肿瘤减小，疼痛明显减轻，精力及体力明显增强，且至少半年无复发及转移；显效：诸不适症状减轻或部分消失，肿瘤未见扩散和转移，肿瘤得到控制，精力及体力增强；无效：不适症状无变化甚至病情出现恶化。

采用其他药物的对照组和服用本发明一种防治卵巢癌的中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种防治卵巢癌的中药制剂的无效率仅为3.53%，治愈率高达68.24%，有效率高达96.47%，而采用其他治疗方案的有高达22%的无效率，治愈率只达到35%，有效率也仅为78%。实验表明本发明一种防治卵巢癌的中药制剂与其他药物相比，疗效显著，治愈率高，并且无效率低。本发明中药制剂能有效抑制癌细胞转移扩散、抑制癌细胞生长，能在短期内缩小肿块，较好地减轻患者的痛苦。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防治卵巢癌的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草9-15份；蓝锡莎菊7-14份；血桐6-13份；番木瓜8-14份；胡芦巴9-13份；羽叶三七10-14份；蒲葵子7-15份；断节参9-16份；冬虫夏草11-15份；夜关门8-13份；南烛子6-14份；冷水花7-13份；猪仔笠9-14份；山奈8-15份。

2.根据权利要求1所述的一种中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草11-13份；蓝锡莎菊10-12份；血桐9-11份；番木瓜10-12份；胡芦巴10-12份；羽叶三七11-13份；蒲葵子10-12份；断节参12-14份；冬虫夏草12-14份；夜关门10-12份；南烛子9-11份；冷水花9-11份；猪仔笠11-13份；山奈11-13份。

3.根据权利要求1所述的一种中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草12份；蓝锡莎菊11份；血桐10份；番木瓜11份；胡芦巴11份；羽叶三七12份；蒲葵子11份；断节参13份；冬虫夏草13份；夜关门11份；南烛子10份；冷水花10份；猪仔笠12份；山奈12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（2）优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草，拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟），合并提取液，浓缩汁相对密度为1.00-1.10的浓缩液；

（2）将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋（优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30%40%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%），闷润4-6小时，取出，烘干；

（3）将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草（优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%），拌炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，连同步骤（2）所得物，共研成细粉，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（4）将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1）所得浓缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。