CN105194381A - 高中生服用的改善近视的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高中生服用的改善近视的制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬8-16，芜菁花6-14，石决明7-12，白侧耳9-14，驳骨草8-13，肉苁蓉9-15，胡豆草11-14，覆盆子8-15，钩藤7-14，羊角参6-13，骨节草10-15，南烛子7-13，马唐8-12，墨旱莲9-13。本发明安全、无副作用，避免了手术的风险和后遗症的发生，标本兼治，不易复发，疗效显著，服用方便、无痛苦。

Description

高中生服用的改善近视的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种高中生服用的改善近视的制剂及制法。

背景技术

随着现代生活学***行光线经眼的屈光***的折射后焦点落在视网膜之前。古代医籍对本病早有认识，称为目不能远视，又名能近怯远症，至《目经大成》始称近视。病因病机：1、过用目力，久视伤血，血伤气损，以致目中神光不能发越于远处。2、肝肾两虚，禀赋不足，神光衰弱，光华不能远及而仅能视近。手术能迅速提高远视力，但却不能减少近视眼的并发症，对处于成长发育中的青少年学生的手术须慎重，应严格掌握适应症。证治分类：内治。(一) 气血不足。症状：视近清楚，视远模糊，眼底或可见视网膜呈豹纹状改变；或兼见面色晄白，神疲乏力；舌质淡，苔薄白，脉细弱。治法：补血益气。方药：当归补血汤加减。常用药：生地、熟地、当归、川芎、黄芪、苍术、防风、羌活、甘草、薄荷。(二) 肝肾两虚。症状：能近怯远，可有眼前黑花飘动，眼底可见玻璃体液化混浊，视网膜呈豹纹状改变；或有头晕耳鸣，腰膝酸软，寐差多梦；舌质淡，脉细弱或弦细。治法：滋补肝肾。方药：驻景丸加减方加减。常用药：菟丝子、楮实子、茺蔚子、枸杞、前仁、木瓜、寒水石、河车粉、三七粉、五味子。外治。1、滴眼药水：可选用0.25%托品酰胺眼药水点眼，每晚临睡前点眼1次。2、屈光手术。配镜：首先需要到正规的眼科医院进行医学验光，确保视力准确，近视配戴眼镜法，戴镜才能起到矫正的效果，否则度数会越戴越深。手术疗法：​手术矫正近视、远视、散光的方法，按照国际标准，根据手术的部位，可分为角膜手术、晶体手术和巩膜手术共3大类13种。

申请公布号 CN 103211969 A（申请号 201310094858.4）的中国专利文献公开了一种治疗近视的中药，它包括的组份是：生地，女贞子，桑椹，枸杞，山茱萸，石决明，茺蔚子，菟丝子，车前子，五味子，制首乌，党参，茯苓，石菖蒲，远志，黄芪，当归，麦冬，天冬。申请公布号 CN 104825646 A（申请号201510180185.3）的中国专利文献公开了一种治疗近视眼的中药组合物，由下列重量份的原料制成 ：决明子 15-25 份，女贞子 15-25 份，菊花 15-25 份，枸杞子 10-15 份，麦门冬 10-15 份，珍珠母 10-15 份，鸡内金 10-15 份，沙棘 15-25 份，黄连 10-15 份，川芎 10-15 份，桑椹 15-25 份，黄精 10-15 份，白芷 10-15 份，熟地10-15 份，党参 10-15 份，淡竹叶 10-15 份，双钩藤5-10 份，泽泻 5-10 份，龙葵 5-10 份，五味子 5-10份，大青叶 5-10 份，黄芪 5-10 份。申请公布号 CN 104815099 A（申请号201510207860.7）的中国专利文献公开了一种治疗青少年近视眼的中药制剂，其由按重量份的下列原料组成：五味子9-12份、石菖蒲9-12份、远志8-10份、车前子 9-12 份、菟丝子 9-12 份、茯神 9-12 份、枸杞子 10-15 份、生地黄 15-25 份、丹参 9-12 份、红参 6-10 份、红花 2-3 份、石决明 12-15 份和甘草9-12 份。上述治疗近视眼疾病的中药配方各不相同，治疗效果也不尽相同。

目前，社会上对于近视的治法繁多，家长取舍比较迷茫。多数采用配戴眼镜、眼保仪、滴眼液、眼贴来治疗，在严重情况下采用手术治疗。目前市场上销售的眼保仪、近视理疗镜等保健仪器，虽然有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情；手术治疗存在很大风险，且后遗症较多。滴眼液（眼药水）类产品只是单纯的从缓解眼睛疲劳和舒缓眼部压力入手，只能短时间缓解眼部干涩问题。眼贴可清除部分眼内毒素垃圾，但是药物利用率不高，有效成分吸收困难，不能抓住疾病根源作用，治标不治本。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种高中生服用的改善近视的制剂及制法。本发明安全、无副作用，避免了手术的风险和后遗症的发生，标本兼治，不易复发，疗效显著，服用方便、无痛苦。

本发明的技术方案是：

高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬8-16，芜菁花6-14，石决明7-12，白侧耳9-14，驳骨草8-13，肉苁蓉9-15，胡豆草11-14，覆盆子8-15，钩藤7-14，羊角参6-13，骨节草10-15，南烛子7-13，马唐8-12，墨旱莲9-13。

高中生服用的改善近视的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬10-14，芜菁花9-13，石决明8-11，白侧耳10-13，驳骨草10-12，肉苁蓉11-13，胡豆草12-13，覆盆子11-14，钩藤9-12，羊角参8-12，骨节草11-13，南烛子9-12，马唐9-11，墨旱莲10-12。

高中生服用的改善近视的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬12，芜菁花11，石决明10，白侧耳11，驳骨草11，肉苁蓉12，胡豆草12.5，覆盆子13，钩藤11，羊角参10，骨节草12，南烛子11，马唐10，墨旱莲11。

本发明还提供了将前述高中生服用的改善近视的制剂制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、片剂和胶囊剂的制备方法。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.16-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀；

（4）向步骤（3）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的3.5倍），搅拌均匀，1号筛制粒，整粒，干燥，将步骤（1）所得酒液喷入颗粒中，混匀，置容器中密闭24小时后分装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），60℃干燥13小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以步骤（1）所得酒液泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍），搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，加入步骤（1）所得酒液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍），搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

本发明提供高中生服用的改善近视的制剂各种剂型的制备方法简单，所得产品便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、无副作用；

2、避免了手术的风险和后遗症的发生；

3、服用方便、无痛苦；

4、具有清肝养肝、平肝潜阳、清热解毒、活血明目、补益肝肾、滋阴润肺的功效，能够从根本上治疗近视，不易复发，疗效显著；

5、以纯天然中草药为主要原料，经科学配伍研制而成。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为560g）：麦门冬8份，芜菁花6份，石决明7份，白侧耳9份，驳骨草8份，肉苁蓉9份，胡豆草11份，覆盆子8份，钩藤7份，羊角参6份，骨节草10份，南烛子7份，马唐8份，墨旱莲9份。

上述高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3小时，干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2小时，酒的用量为石决明重量的3.6倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为15%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/5，置密闭容器内闷润2.5小时，蒸3.5小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6倍的水，煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3倍的水，继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.16的清膏，加入步骤（2）所得，搅拌均匀；

（4）向步骤（3）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的2.8倍，搅拌均匀，1号筛制粒，整粒，干燥，将步骤（1）所得酒液喷入颗粒中，混匀，置容器中密闭24小时后分装，即得。

本发明所得高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的服用方法是：口服，一日两次，每次12g，开水冲服。

实施例 2高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为560g）：麦门冬16份，芜菁花14份，石决明12份，白侧耳14份，驳骨草13份，肉苁蓉15份，胡豆草14份，覆盆子15份，钩藤14份，羊角参13份，骨节草15份，南烛子13份，马唐12份，墨旱莲13份。

上述高中生服用的改善近视的制剂丸剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸4小时，干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2.5小时，酒的用量为石决明重量的4.8倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药7.2倍的水，煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药5倍的水，继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，60℃干燥13小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以步骤（1）所得酒液泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例一：徐XX，女，16岁。患者是一名高二学生，半年前，患者出现双眼视力下降，在当地医院检查，诊为近视。给予明目片、维生素AD等药物治疗，无明显效果。遂来我处就诊。视力右眼0.3，左眼0.5，眼前节正常。查眼底可见视网膜呈豹纹状改变。舌质正常，苔薄黄，脉沉细。诊断为近视。服用本实施例所得高中生服用的改善近视的制剂丸剂，一日两次，每次4丸，温水送服。服用两周，视力增至右眼0.6，左眼0.9。继续服用两周，视力恢复正常。随访无反弹。

实施例 3高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为560g）：麦门冬10份，芜菁花9份，石决明8份，白侧耳10份，驳骨草10份，肉苁蓉11份，胡豆草12份，覆盆子11份，钩藤9份，羊角参8份，骨节草11份，南烛子9份，马唐9份，墨旱莲10份。

上述高中生服用的改善近视的制剂片剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸4小时，干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2.5小时，酒的用量为石决明重量的4.8倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药7.2倍的水，煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药5倍的水，继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍，搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

典型病例二：吴XX，女，18岁。患者是一名高三学生，患者诉由于繁重的学习压力，两年前出现眼睛容易疲劳，视力下降症状。到附近医院检查，诊为近视。曾使用滴眼液、眼贴等治疗，无改善。遂来我院就诊。患者裸眼对数视力表检测：左眼0.3，右眼0.3。伴有睡眠多梦，舌质淡，脉细弱。服用本实施例所得高中生服用的改善近视的制剂片剂，一日两次，每次2片，温水送服。服用20天，视力增至左眼0.7，右眼0.9。继续服用20天，视力恢复正常。随访无反弹。

实施例 4高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为560g）：麦门冬14份，芜菁花13份，石决明11份，白侧耳13份，驳骨草12份，肉苁蓉13份，胡豆草13份，覆盆子14份，钩藤12份，羊角参12份，骨节草13份，南烛子12份，马唐11份，墨旱莲12份。

上述高中生服用的改善近视的制剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸4小时，干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2.5小时，酒的用量为石决明重量的4.8倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药7.2倍的水，煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药5倍的水，继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，加入步骤（1）所得酒液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍，搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

典型病例三：于XX，男，17岁。患者是一名高二学生，1年前出现视物不清症状，到医院检查，诊为近视。曾使用眼保仪、眼贴等治疗，无明显好转。遂来我院就诊。查：双眼无角膜巩膜及结膜炎性反应，瞳孔居中。远视力检查：右眼0.4，左眼0.6。视近清楚，视远模糊，舌质淡，苔薄白，脉细弱。诊断为近视。服用本实施例所得高中生服用的改善近视的制剂胶囊剂，一日两次，每次2粒，温水送服。服用1个月，视力恢复正常。随访无反弹。

实施例 5高中生服用的改善近视的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为560g）：麦门冬12份，芜菁花11份，石决明10份，白侧耳11份，驳骨草11份，肉苁蓉12份，胡豆草12.5份，覆盆子13份，钩藤11份，羊角参10份，骨节草12份，南烛子11份，马唐10份，墨旱莲 11份。

上述高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸4小时，干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2.5小时，酒的用量为石决明重量的4.8倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡13小时，切成约6mm的厚片，加质量分数为20%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/4，置密闭容器内闷润3.5小时，蒸4.2小时，取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药7.2倍的水，煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药5倍的水，继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.18的清膏，加入步骤（2）所得，搅拌均匀；

（4）向步骤（3）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的3.5倍，搅拌均匀，1号筛制粒，整粒，干燥，将步骤（1）所得酒液喷入颗粒中，混匀，置容器中密闭24小时后分装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

麦门冬：基原：为百合科植物麦冬或沿阶草的块根。药性：甘；微苦；寒。归肺、胃、心经。功用主治：滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。

芜菁花：基原：为十字花科芸苔植物芜菁的花。药性：《纲目》：“辛，平，无毒。”

功用主治：补肝明目，敛疮。主治虚劳目暗，久疮不愈。

石决明：基原：为鲍科动物九孔鲍或盘大鲍等的贝壳。化学成份：盘大鲍的贝壳含碳酸钙90％以上，有机质约3.67％，尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐、氯化物和极微量的碘；煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙，有机质则破坏。药性：咸，平。归肝、肾经。功用主治：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。治风阳上扰、头痛、眩晕，惊搐，骨蒸劳热，青盲内障。

白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛；苦；寒。归肺经。功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，***炎，热毒疮肿，跌打损伤。

驳骨草：基原：为木贼产植物笔管草的全草。药性：苦；凉；甘。归肺、肝、脾、大肠经。功用主治：明目；清热；利湿；止血。主目赤胀痛；翳膜遮睛；淋病；黄疸型肝炎；尿血；崩漏。

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。药性：味甘；咸；性温。归肾、大肠经。功用主治：补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒***，肠燥便秘。

胡豆草：基原：为唇形科植物无柄黄芩的全草。药性：味苦；辛；性凉。功用主治：疏风解表；清肝明目。主感冒头痛；风热目昏。

覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。药性：甘、酸，温。归肾、膀胱经。功用主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。主要成分：含钧藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。异钩藤、赛鸡纳碱、异赛鸡纳碱、毛帽柱木碱、去氢毛帽柱木碱、兜花木碱及二氢兜花木碱。药性：甘，凉。归肝、心经。功用主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

羊角参：基原：为百合科植物轮叶黄精及新疆黄精的根茎。药性：甘；微苦；凉。功用主治：补脾润肺；养肝；解毒消痈。主脾胃虚弱；阴虚肺燥；咳嗽咽干；肝阳上亢；头晕目眩；疮痈肿痛。

骨节草：基原：为蕨类植物药木贼科植物犬问荆的全草。药性：平；甘；微苦。归肝、肺经。功用主治：疏风；明目；活血；止痛。主迎风流泪；翳膜遮睛；跌打损伤；风湿痛。

南烛子：基原：为杜鹃花科村物乌饭树的果实。药性：酸；甘；性平。归肝、肾、肝经。功用主治：补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。主肝肾不足；须发早白；筋骨无力；久泄梦遗；带下不止；久泻外痢。

马唐：基原：为禾本科植物马唐的全草。药性：甘；寒。功用主治：明目润肺。主目暗不明；肺热咳嗽。

墨旱莲：基原：菊科植物鳢肠的全草。药性：味甘；酸；性凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

试验例 1 本发明所得高中生服用的改善近视的制剂（实施例5）的临床应用：2011年6月-2012年9月，在2所医院筛选300例近视患者。所有患者均为在校高中生，随机分为两组，实验组和对照组（每组150人）。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，无显著性差异，具有可比性。实验组使用本发明所得高中生服用的改善近视的制剂，使用方法：口服，一日两次，每次12g，开水冲服，20天为一个疗程。对照组使用增光片、四味珍层冰硼滴眼液、益视颗粒等药物治疗。两组患者均治疗两个疗程后，进行疗效对比。

疗效情况判断标准：治愈：临床症状消失，视力恢复正常；显效：临床症状明显好转，视力提高5行以上；好转：临床症状改善，视力提高3行以上；无效：临床症状无改善，视力提高2行以下。总有效包括治愈、显效和好转，结果如表1所示。

表1：本发明所得高中生服用的改善近视的制剂效果验证

治疗效果：在实验组的150例患者中，治愈68例，显效55例，好转24例，无效3例，总有效率达98%。在对照组的150例患者中，治愈22例，显效60例，好转32例，无效36例，总有效率为76%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明以麦门冬、芜菁花、石决明和白侧耳等为主要原料药，制成高中生服用的改善近视的制剂。方中麦门冬滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。芜菁花补肝明目，敛疮。石决明平肝潜阳，清肝明目。白侧耳解毒消肿，清热解毒。驳骨草明目；清热；利湿；止血。肉苁蓉补肾阳，益精血，润肠道。胡豆草疏风解表；清肝明目。覆盆子益肾，固精，缩尿。钩藤清热平肝，熄风定惊。羊角参补脾润肺；养肝；解毒消痈。骨节草疏风；明目；活血；止痛。南烛子补肝肾；强筋骨；固精气；止泻痢。马唐明目润肺。墨旱莲补益肝肾；凉血止血。诸药合用，共奏清肝养肝、平肝潜阳、清热解毒、活血明目、补益肝肾、滋阴润肺之效，能够从根本上治疗近视，疗效显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬8-16，芜菁花6-14，石决明7-12，白侧耳9-14，驳骨草8-13，肉苁蓉9-15，胡豆草11-14，覆盆子8-15，钩藤7-14，羊角参6-13，骨节草10-15，南烛子7-13，马唐8-12，墨旱莲9-13。

2.如权利要求1所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬10-14，芜菁花9-13，石决明8-11，白侧耳10-13，驳骨草10-12，肉苁蓉11-13，胡豆草12-13，覆盆子11-14，钩藤9-12，羊角参8-12，骨节草11-13，南烛子9-12，马唐9-11，墨旱莲10-12。

3.如权利要求1所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：麦门冬12，芜菁花11，石决明10，白侧耳11，驳骨草11，肉苁蓉12，胡豆草12.5，覆盆子13，钩藤11，羊角参10，骨节草12，南烛子11，马唐10，墨旱莲11。

4.如权利要求1～3任一所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，将该高中生服用的改善近视的制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍，滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀，盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3，置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.16-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀；

（4）向步骤（3）所得中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得重量的3.5倍），搅拌均匀，1号筛制粒，整粒，干燥，将步骤（1）所得酒液喷入颗粒中，混匀，置容器中密闭24小时后分装，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，将该高中生服用的改善近视的制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），60℃干燥13小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得混匀，以步骤（1）所得酒液泛丸，制成粒径为4mm的丸粒，干燥，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，将该高中生服用的改善近视的制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍），搅拌均匀，压制成每片重0.4g的药片，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的高中生服用的改善近视的制剂，其特征在于，将该高中生服用的改善近视的制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取石决明，除去杂质，水浸3～5小时（优选水浸4小时），干燥，砸成直径约1cm的块片，酒浸2-3小时（优选酒浸2.5小时），酒的用量为石决明重量的3.6-5.4倍（优选酒的用量为石决明重量的4.8倍），滤出酒液，药渣备用；

（2）取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时（优选用水泡13小时），切成约6mm的厚片，加质量分数为15%-25%的盐水拌匀（优选加质量分数为20%的盐水拌匀），盐水的量为肉苁蓉重量的1/5-1/3（优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4），置密闭容器内闷润2.5-4小时（优选置密闭容器内闷润3.5小时），蒸3.5-5小时（优选蒸4.2小时），取出，干燥，研成细末，过130目筛；

（3）将步骤（1）所得药渣与除石决明和肉苁蓉外的其余12味原料药一同放入锅中，加入12味原料药6-7.8倍的水（优选加入12味原料药7.2倍的水），煎煮55分钟，滤出药液，再加入12味原料药4.3-5.7倍的水（优选再加入12味原料药5倍的水），继续煎煮45分钟，滤出药液，合并两次药液，加入步骤（1）所得酒液，静置14小时，浓缩成相对密度为1.32-1.35的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入步骤（2）所得，搅拌均匀，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2.5：1，蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的2.8-4倍（优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步骤（3）所得细粉重量的3.5倍），搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0.4g。

8.如权利要求4所述的高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中酒的用量为石决明重量的4.8倍。

9.如权利要求4所述的高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加质量分数为20%的盐水拌匀。

10.如权利要求4所述的高中生服用的改善近视的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中盐水的量为肉苁蓉重量的1/4。