CN105194295A - 一种治疗糖尿病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参1-28份，鲜生地1-28，肉桂1-28份，附子1-28份，生知母1-22份，五味子1-22份，益母草1-10份，麦冬1-10份，木香1-10份。该药物组合物制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。本发明组合物对于阴阳两虚型糖尿病患者疗效显著，无毒副作用。

Description

一种治疗糖尿病的药物组合物

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。

背景技术

近年来，糖尿病的发病率越来的越高。从2000年的1.5亿患者到2010年的2.2亿患者,增长数超过了45%,在地区分布方面也表现出不均衡性,亚太地区发展中国家增长率要比平均增长率高出10个百分点以上,我国年增加糖尿病患者人数超过了120万。糖尿病形式越来越严峻。

目前对糖尿病的治疗，临床上大多以西药降糖为主(如磺脲类、双胍类、糖苷酶抵制剂、噻唑烷二酮、胰岛素)。而这些传统的降糖药就像一把双刃剑，虽然能在短时间表内降低血糖，缓解高血糖带来的危害。但是它们仍会从两方面加重糖尿病并发症死亡的危险。长期的药物依赖，会使体内产生大量药物毒素沉积，对人体的心脏、肝脏、肺、肾功能都会有很大损害，从而加速并发症的到来。人体对降糖药物产生依赖的同时，也会加大耐药性，会使血糖水平更加难以控制，出现血糖忽高忽低，这比单纯的高血糖更容易导致并发症。

中医认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热;病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。阴阳两虚型糖尿病，多见于糖尿病病程较长者。临床表现：乏力自汗；形寒肢冷、腰膝酸软、耳轮焦乾；多饮多尿、混浊如膏；或浮肿少尿、或五更泻、阳萎早泄；舌淡苔白、脉沉细无力，主要采用温阳育阴方法。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗阴阳两虚型糖尿病的药物组合物。

为实现上述发明目的，本发明一种治疗糖尿病的药物组合物，其具体方案为：

本发明所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参1-28份，鲜生地1-28，肉桂1-28份，附子1-28份，生知母1-22份，五味子1-22份，益母草1-10份，麦冬1-10份，木香1-10份。

本发明所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参5-22份，鲜生地5-22，肉桂5-22份，附子5-22份，生知母3-16份，五味子3-16份，益母草2-8份，麦冬2-8份，木香2-5份。

本发明所述一种糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：党参18份，鲜生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麦冬6份，木香3份。

本发明所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法为：取处方量的药材按比例混合加6-15倍水煎煮0.5-3h，煎煮1-2次，合并煎煮液；将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用。加入辅料，70%乙醇制软材，制颗粒，干燥，压片包衣，即得。

本发明所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述煎煮时间为2h、加8倍水、煎煮次数2次，料液比为1:1.5、醇浓度70%、静置16h。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述片剂的制备辅料为：蔗糖、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁、聚乙二醇、聚乙烯醇、欧巴代中的一种或多种组合。

本发明所述的中药组合物在制备治疗阴阳两虚型糖尿病药物中的应用。

本发明处方各组分药理分析：

党参：味甘，性平；有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津；用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

生地：味甘，平，无毒；归心，肝，肾经；能补虚损，温中下气，通血脉。

肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉；。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

附子：回阳救逆、补火助阳，散寒止痛。

知母：性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效；属清热下火药。

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精；治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

益母草：味辛苦、凉，活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女***，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

麦冬：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，麦冬主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。

木香：辛味辛；苦；性温。行气，止痛，健脾，消食。

本发明的有益效果在于：本发明所述的中药组合物，根据治疗阴阳两虚型糖尿病宜以温阳育阴为主，随证佐以清热、活血的原则，利用本发明药物组合物温阳而无升浮之弊，育阴兼有化气之功，再采取调整生活规律，劳逸结合，注意饮食等有利于建立愉快、规律的生活和工作秩序，可以对糖尿病达到标本兼治的功效。

本发明的有益效果在于：

1.处方配方科学，疗效显著；

2.处方药材来源广，工艺简单，适合规模化生产，具有产业化前景。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明范围。

实施例1

本发明组合物水煎剂处方及制备方法：党参18份，鲜生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麦冬6份，木香3份。混合，将原药材加6倍质量的水，煎煮2小时，过滤；药渣再加4倍质量的水，煎煮45分钟，过滤；合并两次滤液，制成水煎剂。

实施例2

本发明组合物片剂处方及制备方法：：党参18份，鲜生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麦冬6份，木香3份。取处方量的药材按比例混合加8倍水煎煮2h，煎煮2次，合并煎煮液；将煎煮液浓缩至料液比1：1.5，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置16h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2-1.3（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用。加入蔗糖、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮，70%乙醇制软材，制颗粒，干燥，加入微粉硅胶，压片，欧巴代包衣，即得。

实施例3

本发明组合物胶囊剂处方及制备方法：党参18份，鲜生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麦冬6份，木香3份。取处方量的药材按比例混合加10倍水煎煮2h，煎煮2次，合并煎煮液；将煎煮液浓缩至料液比1：2，加入乙醇后调节醇浓度至70%，暗处静置15h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2-1.3（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用。加入蔗糖、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮，70%乙醇制软材，制颗粒，干燥，加入微粉硅胶，装胶囊，即得。

实施例4

一、一般资料收治阴阳两虚型糖尿病患者共100例，年龄35-75岁；

二、治疗方法及评判标准按照本发明药物实施例2，以及优选的制备方法制备的糖尿病药物组合物，每次2片，一天3次，2个月为一个疗程，观察1个疗程；

评判：

显效：口干咽燥，夜尿频多，畏寒肢冷，倦怠乏力，头晕耳鸣，五心烦热,，便溏肢肿，遗精阳痿，舌胖苔白，脉细无力等症状基本消失；

血糖明显下降；

好转：口干咽燥，夜尿频多，畏寒肢冷，倦怠乏力，头晕耳鸣，五心烦热,，便溏肢肿，遗精阳痿，舌胖苔白，脉细无力等症状明显减少，血糖明显下降；

无效：口干咽燥，夜尿频多，畏寒肢冷，倦怠乏力，头晕耳鸣，五心烦热,，便溏肢肿，遗精阳痿，舌胖苔白，脉细无力症状等未改善，血糖下降不明显；

三、治疗结果统计治疗1个疗程后，显效52人，好转40人，无效8人，总有效率92%。其中：总有效率=显效率+好转率。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参1-28份，鲜生地1-28，肉桂1-28份，附子1-28份，生知母1-22份，五味子1-22份，益母草1-10份，麦冬1-10份，木香1-10份。

2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计为：党参5-22份，鲜生地5-22，肉桂5-22份，附子5-22份，生知母3-16份，五味子3-16份，益母草2-8份，麦冬2-8份，木香2-5份。

3.根据权利要求1所述一种糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物重量份数计为：党参18份，鲜生地18，肉桂18份，附子18份，生知母12份，五味子12份，益母草6份，麦冬6份，木香3份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法为：取处方量的药材按比例混合加6-15倍水煎煮0.5-3h，煎煮1-2次，合并煎煮液；将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60%-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛，备用；

加入辅料，70%乙醇制软材，制颗粒，干燥，压片包衣，即得。

8.根据权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征在于，所述煎煮时间为2h、加8倍水、煎煮次数2次；料液比为1:1.5、醇浓度70%、静置16h。

9.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述片剂的制备辅料为：蔗糖、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁、聚乙二醇、聚乙烯醇、欧巴代中的一种或多种组合。

10.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗阴阳两虚型糖尿病药物中的应用。