CN105163811A - 防晒配制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及具有改进增稠和防水性能的防晒配制剂，包括由包含如下的单体制备的聚合物：苯乙烯、含(甲基)丙烯酸单体和丙烯酸或甲基丙烯酸的酯或者丙烯酰胺单体，以及丙烯酸均聚物增稠剂。

Description

防晒配制剂
发明领域
本发明涉及具有改进的增稠和防水性能的防晒配制剂。更具体而言，本发明涉及包含苯乙烯/丙烯酸酯聚合物与丙烯酸均聚物增稠剂组合的防晒配制剂。
发明背景
防晒组合物通常分为含水或非水组合物。含水防晒组合物通常为作为包含活性UV吸收化合物和其它成分如防水剂、芳香剂、润肤剂和其它护肤成分的乳液形成的霜。非水防晒组合物为通常为溶剂基的那些，其可例如由成分的醇基溶液作为局部应用或喷雾用凝胶形成。
为保持乳液在霜中稳定，通常使用增稠剂。最常用的增稠剂由交联丙烯酸形成并且通常称为卡波姆(例如Carbomer940)。
这些交联丙烯酸聚合物的增稠性能要求将至少一部分酸基团用碱中和，这又使聚合物为水溶胀性的。取决于中和的量和体系的pH以及其它因素，得到所需粘度和流变。常规防晒配制剂中所用防水聚合物与聚丙烯酸之间通常不存在相互作用。因此，想要可提供各种成分之间的协同作用的改进防晒配制剂。
发明概述
本发明涉及包含至少一种苯乙烯/丙烯酸酯聚合物(作为防水聚合物)、至少一种丙烯酸均聚物增稠剂和至少一种防晒活性剂的防晒配制剂。在一个实施方案中，苯乙烯/丙烯酸酯聚合物由包含如下的单体制备：苯乙烯、至少一种含(甲基)丙烯酸单体和丙烯酸或甲基丙烯酸的酯或者丙烯酰胺单体。
附图简述
当与附图关联阅读时，从以下详细描述中最好地理解本发明。图中包括以下图：
图为与常规丙烯酸酯共聚物或苯乙烯/丙烯酸酯共聚物与相同丙烯酸均聚物增稠剂组合的剪切粘度相比，本发明聚合物与丙烯酸均聚物增稠剂组合的剪切粘度的图。
发明详述
本发明一般性地涉及包含至少一种防水剂、至少一种丙烯酸均聚物增稠剂和至少一种防晒活性剂的防晒配制剂。在一个实施方案中，防水剂为由包含如下的单体制备的苯乙烯/丙烯酸酯聚合物：至少苯乙烯、至少一种含(甲基)丙烯酸单体和至少一种丙烯酸或甲基丙烯酸的酯或丙烯酰胺单体。
在本发明一个实施方案中，聚合物中的含(甲基)丙烯酸单体可以为聚合物总重量(干基)的约0.5％至约40重量％。在本发明一个实施方案中，(甲基)丙烯酸含量基于聚合物总重量(干基)为约2％至约10重量％。另外，在一个实施方案中，苯乙烯含量基于聚合物总重量(干基)可以为约25％至约80重量％。在另一实施方案中，苯乙烯含量基于聚合物总重量(干基)为约30至约75重量％，更特别是约45至约70重量％。惊讶地发现当苯乙烯/丙烯酸酯聚合物(作为防水聚合物)与增稠剂如卡波姆联合使用时，与不包含苯乙烯或其它市售苯乙烯/丙烯酸酯聚合物的防水聚合物相比，发生粘度的明显提高。该协同作用转化为霜类防晒配制剂中降低的成本(需要较少的增稠剂)和较好的皮肤感觉。
在一个实施方案中，(甲基)丙烯酸单体选自丙烯酸、甲基丙烯酸或者丙烯酸和甲基丙烯酸的组合。
除苯乙烯和(甲基)丙烯酸外，其它单体可包括但不限于丙烯酸和甲基丙烯酸的酯。这些单体的一些非限定性实例为丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸辛酯、甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸辛酯及其组合。
还可使用其它单体，例如丙烯酰胺类单体。这些单体的烷基中可包含约2至约12个碳原子。合适丙烯酰胺的一些非限定性实例包括但不限于N-叔辛基丙烯酰胺、N-丁基丙烯酰胺、N-甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-正丁基丙烯酰胺、N-正辛基丙烯酰胺、N-叔丁基丙烯酰胺和N-叔辛基丙烯酰胺及其混合物。在一个实施方案中，丙烯酰胺可以为被包含2-12个碳原子的烷基取代的N-取代丙烯酰胺或N-取代甲基丙烯酰胺。在另一实施方案中，可应用的丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺包括N-乙基丙烯酰胺、N-癸基丙烯酰胺、N-十二烷基丙烯酰胺及其混合物，以及相应的甲基丙烯酰胺及其混合物。任选，还可使用上述丙烯酰胺或甲基丙烯酰胺的混合物。在一个实施方案中，N-取代丙烯酰胺或N-取代甲基丙烯酰胺为N-叔辛基丙烯酰胺。在本发明一个实施方案中，聚合物可包含一种或多种疏水性单体的混合物。在一个优选实施方案中，N-烷基(甲基)丙烯酰胺单体为N-正辛基丙烯酰胺或N-叔辛基丙烯酰胺。
本发明聚合物可包含基于聚合物的总重量为至多约50重量％的这些其它单体。在一个实施方案中，其它单体以聚合物总重量的约1％至约50重量％，在另一实施方案中约20％至约45重量％存在。
在一个实施方案中，含水苯乙烯/丙烯酸酯聚合物为乳液聚合物。乳液聚合为通常以结合水、单体和表面活性剂的乳液开始的一类自由基聚合。最常见类型的乳液聚合为水包油乳液，其中将单体(油)的液滴在连续水相中(用表面活性剂)乳化。
防水聚合物可以以基于防晒配制剂总重量约0.5％至约10重量％存在于防晒配制剂中。在本发明一个实施方案中，配制剂包含约1至约5％防水聚合物。本发明的合适防水聚合物包括例如可由AkzoNobelSurfaceChemistryLLC，BridgewaterNewJersey得到的E。
防晒配制剂还包含基于配制剂总重量约0.05％至约2重量％丙烯酸均聚物增稠剂，更特别是约0.1％至约1重量％丙烯酸均聚物增稠剂，最特别是约0.5-1重量％丙烯酸均聚物增稠剂。在一个实施方案中，丙烯酸均聚物增稠剂为卡波姆。卡波姆为与几种多元醇烯丙基醚中的任一种交联或结合的一族丙烯酸均聚物。
在一个实施方案中，丙烯酸基增稠体系还可具有用化妆品可接受中和剂中和的一些酸基团。可以以这种方式使用的合适中和剂包括但不限于碱金属和碱土金属氢氧化物，例如氢氧化钠或氢氧化钾、氨、伯、仲和叔胺；链烷醇胺；和羟胺，例如2-氨基-2-甲基-丙醇、2-氨基-2-甲基-1,3-丙二醇(AMP)和三乙醇胺(TEA)及其混合物。
其它成膜聚合物，包括合成或天然聚合物可与上述防水聚合物/增稠剂体系一起使用。这些其它成膜聚合物的非限定性实例包括但不限于：来自AkzoNobelSurfaceChemistryLLC，BridgewaterN.J.的AMPHOMER和AMPHOMERLV-71聚合物(辛基丙烯酰胺/丙烯酸酯/甲基丙烯酸丁基氨基乙酯共聚物)、AMPHOMERHC聚合物(丙烯酸酯/辛基丙烯酰胺共聚物)、BALANCE0/55、BALANCECR和DERMACRYLAQF聚合物(丙烯酸酯共聚物)、BALANCE47聚合物(辛基丙烯酰胺/甲基丙烯酸丁基氨基乙酯共聚物)、RESYN28-2930聚合物(VA/巴豆酸酯/新癸酸乙烯酯共聚物)、RESYN28-1310聚合物(VA/巴豆酸酯共聚物)、FLEXAN聚合物(聚苯乙烯磺酸钠)、DynamX聚合物(聚氨酯-14(和)AMP-丙烯酸酯共聚物)、RESYNXP聚合物(丙烯酸酯/辛基丙烯酰胺共聚物)、STRUCTURE2001(丙烯酸酯/硬脂醇聚醚-20衣康酸酯共聚物)和STRUCTURE3001(丙烯酸酯/鲸蜡醇聚醚-20衣康酸酯共聚物)；来自ISP的OMNIREZ-2000(PVM/MA半乙酯共聚物)、GANEXP-904(丁基化PVP)、GANEXV-216(PVP/十六碳烯共聚物)GANEXV-220(PVP/二十碳烯共聚物)、GANEXWP-660(二十三烷基PVP)、GANTREZA425(PVM/MA共聚物的丁酯)、GANTREZAN-119PVM/MA共聚物、GANTREZES225(PVM/MA共聚物的乙酯)、GANTREZES425(PVM/MA共聚物的丁酯)、GAFFIXVC-713(乙烯基己内酰胺/PVP/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物)、GAFQUAT755(聚季铵盐-11)、GAFQUATHS-100(聚季铵盐-28)AQUAFLEXXL-30(聚酰亚胺-1)、AQUAFLEXSF-40(PVP/乙烯基己内酰胺/DMAPA丙烯酸酯共聚物)、AQUAFLEXFX-64(异丁烯/乙基马来酰亚胺/羟乙基马来酰亚胺共聚物)、ALLIANZLT-120(丙烯酸酯/C1-2琥珀酸酯/丙烯酸羟基酯共聚物)、STYLEZECC-10(PVP/DMAPA丙烯酸酯共聚物)、STYLEZE2000(VP/丙烯酸酯/甲基丙烯酸月桂基酯共聚物)、STYLEZEW-20(聚季铵盐-55)、Copolymer系列(PVP/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物)、ADVANTAGES和ADVANTAGELCA(乙烯基己内酰胺NP/甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物)、ADVANTAGEPLUS(VA/马来酸丁酯/丙烯酸异冰片酯共聚物)；来自BASF的ULTRAHOLDSTRONG(丙烯酸/丙烯酸乙酯/叔丁基丙烯酰胺)、LUVIMER100P(丙烯酸叔丁酯/丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸)、LUVIMER36D(丙烯酸乙酯/丙烯酸叔丁酯/甲基丙烯酸)、LUVIQUATHM-552(聚季铵盐-16)、LUVIQUATHOLD(聚季铵盐-16)、LUVISKOLK30(PVP)LUVISKOLK90(PVP)、LUVISKOLVA64(PVPNA共聚物)LUVISKOLVA73W(PVPNA共聚物)、LUVISKOLVA、LUVISETPUR(聚氨酯-1)、LUVISETClear(VP/甲基丙烯酰胺/乙烯基咪唑共聚物)、LUVIFLEXSOFT(丙烯酸酯共聚物)、ULTRAHOLD8(丙烯酸酯/丙烯酰胺共聚物)、LUVISKOLPlus(聚乙烯基己内酰胺)、LUVIFLEXSilk(PEG/PPG-25/25聚二甲基硅氧烷/丙烯酸酯共聚物)；来自Amerchol的AMERHOLDDR-25(丙烯酸/甲基丙烯酸/丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯)；来自Rohm&Haas的ACUDYNE258(丙烯酸/甲基丙烯酸/丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯/羟基酯丙烯酸酯；来自Mitsubishi并由Clariant分配的DIAFORMERZ-301、DIAFORMERZ-SM和DIAFORMERZ-400(甲基丙烯酰乙基甜菜碱/丙烯酸酯共聚物)、ACUDYNE180(丙烯酸酯/羟基酯丙烯酸酯共聚物)、ACUDYNESCP(乙烯羧酰胺/AMPSA/甲基丙烯酸酯共聚物)和ACCULYN流变改进剂；来自ONDEONalco的FIXOMERA-30和FIXOMERN-28(INCI名：甲基丙烯酸/丙烯酰氨基甲基丙烷磺酸钠共聚物)；来自Noveon的FIXATEG-100(AMP-丙烯酸酯/甲基丙烯酸烯丙基酯共聚物)、FIXATEPLUS(聚丙烯酸酯-X)、CARBOPOLUltrez10(卡波姆)、CARBOPOLUltrez20(丙烯酸酯/丙烯酸C10-30烷基酯共聚物)、AVALUREAC系列(丙烯酸酯共聚物)、AVALUREUR系列(聚氨酯-2、聚氨酯-4、PPG-17/IPDI/DMPA共聚物)；聚乙二醇；水溶性丙烯酸树脂；水溶性聚酯；聚丙烯酰胺；聚胺；聚季胺；苯乙烯马来酸酐(SMA)树脂；聚乙烯胺；和为极性溶剂可溶解或者可通过用合适的碱中和而可溶的其它常规聚合物。
发现本发明在不存在任何中和剂下提供防水聚合物与丙烯酸均聚物增稠剂之间的明显且协同的粘度提高。在本发明一个实施方案中，在与使用丙烯酸酯聚合物代替本发明防水聚合物的相同配制剂相比时，粘度提高大于10倍(即一个数量级)，在另一实施方案中，优选100倍(即2个数量级)，作为1s-1(Hz或1.0×101每秒)的剪切速率。
在另一实施方案中，将中和剂加入丙烯酸均聚物增稠剂和防水聚合物的组合中产生甚至更高的粘度。换言之，尽管不需要中和剂提供增稠剂与本发明防水聚合物之间的协同粘性效果，通过加入中和剂，可得到甚至更高的粘度。类似地，需要使用较少的增稠剂或较少的中和剂以得到与用不包含苯乙烯的防水聚合物相同的配制剂粘度。
在一个实施方案中，丙烯酸均聚物增稠剂为约1％至约100％中和的。在另一实施方案中，丙烯酸均聚物增稠剂为5％至75％中和的。
就本发明而言，“防晒活性剂”或“防晒活性物质”应包括单一或组合地，基于其吸收UV辐射的能力可接受用作活性防晒成分的所有那些材料。这类化合物通常描述为UV-A、UV-B或UV-A/UV-B活性剂。通常要求管理机构批准意欲人使用的配制剂中包含活性剂。美国批准或者目前批准用于防晒用途的那些活性剂包括有机和无机物质，包括但不限于对氨基苯甲酸、阿伏苯宗、西诺沙酯、二羟苯宗(Dioxybenzone)、胡莫柳酯、薄荷醇邻氨基苯甲酸酯、水杨酸辛酯、二苯酮-3(Oxybenzone)、帕地马酯O(PadimateO)、苯基苯并咪唑磺酸、磺异苯酮(Sulisobenzone)、三乙醇胺水杨酸盐、二氧化钛、氧化锌、二乙醇胺甲氧基肉桂酸盐、二棓酰三油酸酯、乙基二羟基丙基PABA、氨基苯甲酸甘油酯、具有二羟基丙酮的指甲花醌(Lawsone)、红矿脂。美国仍未批准但在美国以外出售的配制剂中容许的其它防晒活性物质的实例包括乙基己基三嗪酮、二辛基丁酰氨基三嗪酮、亚苄基丙二酸酯聚硅氧烷、对苯二亚甲基二樟脑磺酸、苯基二苯并咪唑四磺酸二钠、二乙基氨基羟基苯甲酰己基苯甲酸酯、双-二乙基氨基羟基苯甲酰苯甲酸酯、双苯并唑基苯基乙基己基亚氨基三嗪、甲酚曲唑三硅氧烷、亚甲基双-苯并***基四甲基丁酚和双乙基己氧基苯酚甲氧基苯基三嗪、4-甲基亚苄基樟脑和4-甲氧基肉桂酸异戊基酯及其混合物。然而，由于目前批准的防晒剂目录扩大，本领域技术人员认识到本发明不限于目前批准人使用的防晒活性剂，而是它容易适用于未来可能容许的那些。
在本发明一个实施方案中，防晒活性剂以配制剂重量的约50重量％或更少，优选约40重量％或更少，更优选配制剂重量的约30重量％或更少，仍更优选配制剂重量的约25重量％或更少的量存在。在一个实施方案中，防晒活性剂可包含基于配制剂的重量约0.5重量％或更多，更优选1.0重量％或更多，仍更优选5重量％或更多。
在本发明一个实施方案中，防晒活性剂包含光保护有效量的至少一种无机颜料或纳米颜料的颗粒，其非限定性实例包括二氧化钛、氧化锌、氧化铁、氧化锆、二氧化铈或其混合物。
在一个实施方案中，防晒配制剂为水包油乳液的形式。在本发明范围内的还有还包含其中防晒活性剂为另一局部应用组合物中的成分的配制剂。一些非限定性实例为唇膏、粉底、唇彩、眼影膏、染发剂和调理剂或者其中认为日光保护可能是有利的任何应用。
本发明配制剂可包含宽范围的其它任选组分，其在本文中称为“化妆品组分”，但其还可包括通常称为药物活性剂的组分。通过引用将其全部并入本文中的CTFACosmeticIngredientHandbook，第7版，1997和第8版，2000描述了适用于本发明组合物中的护肤组合物中常用的宽范围化妆品和药物成分。该文献中公开的这些功能类别的实例包括：吸收剂、研磨剂、抗结块剂、消泡剂、抗氧化剂、粘合剂、生物添加剂、缓冲剂、膨胀剂、螯合剂、化学添加剂、着色剂、化妆用收敛剂、化妆用杀生物剂、变性剂、药物收敛剂、外用止痛剂、成膜剂、芳香剂组分、湿润剂、遮光剂、pH调节剂、增塑剂、还原剂、皮肤漂白剂、皮肤调理剂(润肤剂、湿润剂、混杂物和咬合物)、皮肤保护剂、溶剂、泡沫促进剂、水溶助长剂、增溶剂、悬浮剂(非表面活性剂)、防晒剂、紫外线吸收剂、SPF促进剂、防水剂和粘度提高剂(含水和非水)。
除非另外说明，上文列出的所有百分数基于配制剂的总重量。本领域技术人员认识到一些成分不作为干材料提供，所以那些成分的百分数意指作为总配制剂的百分数的干固体。作为选择描述，就计算配制剂中的百分数而言，不考虑成分中的水或溶剂。
以下实施例意欲例示本发明，但决不意欲限制本发明的范围。本发明的幅度和范围仅受所附权利要求书限制。
实施例
流变测量：
试样的流变性能使用RheometricScientificSR-5000应力流变仪运行。测量附件的几何为板之间的间隙为0.5mm的40mm-平行板。评估两种流变性能：粘弹性和剪切粘度滞后。对于粘弹性，测量期间％应变设置为5％，并在0.1-100半径/秒之间评估频率范围。记录这些测量期间的弹性模量、粘性模量和tanδ。对于剪切粘度滞后，流变仪起始于最小应力极限以递增剪切速率设置直至剪切速率达到接近1000/sec的等级，然后将剪切应力设置为递减地降至最小应力，可检测仪器。在该方法期间记录剪切粘度。
材料
用E(苯乙烯/丙烯酸酯共聚物)和AQF(丙烯酸酯共聚物)作为两种防水剂(可由AkzoNobelSurfaceChemistryLLC，BridgewaterNJ.得到)制备以下配制剂。使用以下程序(：FloridaSuncaretestingCo.，OrmandBeach，FL)评估配制剂的静态和水浸渍80分钟以后的防晒因子(SPF)。
关于评估静态和80分钟水浸渍以后的防晒因子(SPF)的协议
I.目标
为测量三种防晒配制剂的静态和80分钟水浸渍以后的防晒因子(SPF)值，使用FDA，21CFRSec.201.327，分部分(i)，SPFTestProcedure，SunscreenDrugProductsforOver-the-CounterHumanUse，FinalMonograph，FederalRegister，第76卷，No.117，2011年6月17日。
II.研究类型
5(5)对象防晒剂，静态和80分钟防水SPF，最终结果提供给发起人，其包括关于发起人提交的两种试验防晒产品的平均SPF值和预计标签SPF值。
III.实验设计
A.试验对象的选择
浅肤色对象，男性和女性，年龄18岁或更大，皮肤类型I、II或III，如FDA，21CFR，Sec.201.327，分部(i)，SPFTestProcedure，(3)TestSubjects，(ii)MedicalHistory，(B)SkinType，2011年6月17日所定义。a.选择标准
1.年龄18岁或更大的个体。
2.在后背的下部面积上具有白皙的均匀色皮肤的个体，其容许可辨别的红斑。
3.不含在试验人员的选择中干涉研究结果的任何皮肤病或***紊乱的个体。
4.完成了初步医学史的健康个体。
5.服从21CFR50阅读、理解和签署了同意书的个体。
b.淘汰标准
1.在研究场所具有在研究人员的选择中会干涉研究结果的任何可见皮肤病的个体。
2.服用了可能影响研究结果的药物，如光敏剂、抗组胺药、止痛剂或消炎药的个体。
3.怀孕、计划怀孕或者哺乳孩子的女性。
4.具有皮肤癌病史的个体。
5.具有肝炎或其它血液病病史的个体。
6.具有对评估产品涉及的化妆品、护肤产品或局部药物的已知敏感性的个体。
7.待测试面积上具有近期日晒暴露的个体。
B.试验材料
1.试验发起人应提交足量(约2oz.)的各试验产品以满足至多10个对象的试验小组。试样会进入SPF试验记录并指定独特的试验产品试样识别号。C.光源
氙弧太阳模拟灯，其以对于250-1,400nm的所有波长1,500瓦特/平方米(W/m2)的总辐射下限提供290-400纳米(nm)的连续发射光谱。过滤太阳模拟器的光谱输出使得它满足关于非处方人使用的测试防晒药品的光谱输出要求；FDAFinalMonograph，21CFRPart201.327(i)(1)UVSource，FederalRegister，第76卷，No.117，2011年6月17日和theInternationalSunProtectionFactor(SPF)TestMethod，2006年5月。
D.研究小组规模
招收5(5)个对象以得到该研究中关于各试验产品所要求的5(5)静态和80分钟防水(SPF)防晒因子试验结果。对象认为在5(5)对象“防晒剂”期间不会替换该产品保护的试验部位上的技术失败。如果发起人同意提高试验小组的规模，则他们会在全部研究中，以“按比例”成本替换。
IV.研究程序
第1天
对象登记
试验对象到实验室报到并接收关于实验程序的完整解释。想参与的那些会签署书面同意书和免除个人健康信息形式的认可书并提供简单的医学史。技术员会在腰围与肩胛之间进行对对象背部的最终检查，以确定他们参与该研究的合适性。
MEDuUV剂量给予
1.以焦耳/平方米表示的以25％增量提高的一系列5个UV辐射剂量给予试验对象背部上恰在肩胛以下且在腰围以上的未保护位置，以测定初始为保护MED(MEDu)。
2.指导试验对象避免额外的UV暴露并且避免服用任何光敏药物直至研究结束。
3.MEDu应以以下5个剂量系列给予，其中X表示投射的UV能量的量，以产生试验对象的MEDu。
第2天
MEDu测定
1.对象在完成MEDu剂量以后16-24小时内返回试验室中以评估响应，并确定各对象的未保护MED(MEDu)。
2.对象的最小红斑剂量(MED)为红斑有效能的量，或者相当于与明确限定的边界产生第一明确红斑反应的第一部位的剂量。下表1显示用于测定MED(+)响应的分级量表。
表1
- 没有可感知的红斑响应
？ 几乎没有可感知的红斑响应
+ 与明确限定边界的明显红斑反应(MED)
++ 与尖锐边界的中等红斑
+++ 与尖锐边界的深红色红斑
用于SPF测定的产物的应用
将如21CFR201.327(4)(ii)(iii)(iv)所述防晒剂应用于(10cm×5cm)50平方厘米随机放置的试验部位上，使用模板和不可擦除的标记剂在指定位置上刮涂在对象的背部(腰围与肩胛之间)。试验亚位点为最小0.5cm2，和与亚位点之间的距离为最小0.8cm。技术员然后将试验配制剂应用于试验面积上。将防晒剂使用与试验产品相容的非饱和指套将防晒剂通过将产品“点在”试验面积上并温和涂布，直至均匀的膜应用于整个试验面积上而应用。必须将2mg/cm2的产品密度提供在试验面积上。为实现这一点，技术人员称出超过100mg的量，以容许残余量保留在指套上(约10％)。在UV暴露或防水试验以前使试验产品干燥最小15分钟。
80分钟水浸渍顺序
1.保持在23-32℃的室内淡水Jacuzzi用于该试验程序中。淡水为满足40CFR部分141的标准的干净饮用水。
2.在试验以前记录池和空气温度以及相对湿度。
3.使用以下程序在80分钟水浸渍以后测定发起人提交的试验产品的标签SPF值：
a.应用防晒产品(在其后在应用以后最小15分钟等待时间)。
b.在水中20分钟中等活性。
c.15分钟静止时间(不擦拭试验部位)。
d.重复步骤b.和c.直至实现总计80分钟水浸渍。
e.结束水试验(不使用毛巾而使试验部位完全干燥)。
4.根据FDA，21CFR，部分201.327(5)(iii)开始80分钟防水试验部位的光源暴露。
MEDpUV剂量给予
技术员如21CFR201.327(5)(iii)所述将以焦耳/平方米表示的以15或20％增量逐渐提高应用一系列5个UV辐射剂量，其由测试产品的预期SPF范围决定。MEDp以以下5个剂量系列给予，其中X表示产生MEDp所需的预期UV能的量。
预期SPF15(FDA对照静态)
预期SPF50(试验产品静态和80分钟WR)
MEDu重复UV剂量测定
在第2天，技术人员以25％增量提高将定时的一系列5个UV剂量给予对象背部的未保护区域上以测定对象的第二天MEDu。一系列5个剂量包括在中心的如下原始MEDu：
多个原始MEDu(X)
第3天
关于静态和80分钟WRSPF和重复MEDu，对UV剂量的响应评估
从第2天起对象在完成UV剂量以后16-24小时返回。评估和记录接收UV计量的所有部位，受保护和未保护面积的MED。评估测试部位上提供至少450lux照明的面积上的红斑响应。
试样制备：
试样1
相A
去离子水95.10％
Carbopol9800.50％
相B
苯乙烯/丙烯酸酯共聚物(45％活性物质)4.40％
合计：100.00％
方法：将980喷洒到DI水中，同时在烧杯中在具有螺旋桨叶片的Caframo顶入式混合器上以600rpm混合。混合直至980完全分散。将苯乙烯/丙烯酸酯共聚物加入批料中并混合直至均匀。
试样2(对比)
相A
去离子水95.10％
Carbopol9800.50％
相B
丙烯酸酯共聚物(45％活性物质)4.40％
合计：100.00％
方法：将Carbopol980喷洒到DI水中，同时在烧杯中在具有螺旋桨叶片的Caframo顶入式混合器上以600rpm混合。混合直至980完全分散。将丙烯酸酯共聚物加入批料中并混合直至均匀。
试样3-SPF50防晒乳液
相A
相B
将DI水与EDTA二钠和Phenonip一起加入主烧杯中，并在Silverson均化器上随着低混合(2000rpm)而加热至75-80℃。
在分散时，缓慢地过滤到Ultrez21中并以2500rpm混合直至完全分散/溶解(在添加时避免结块)。
将TEA加入批料中并以2500rpm混合直至完全分散。
确保你们可在整个均化器头看到凝胶“拉引”(将速度调整至3200rpm)。
在用TEA中和以后检查批料的pH。
加入苯乙烯/丙烯酸酯共聚物并均化直至完全分散。再次确保你们可在整个均化器头看到凝胶“拉引”(3200rpm)。
将相B成分加入副烧杯中并开始用Caframo顶入式螺旋桨以300-400速度加热至75-80C。
当相B熔融且温度达到75-80℃时，将相B加入相A中，同时在75-80℃下高至中等(3500rpm)均化混合10分钟。
开始将批料冷却至45℃(2500rpm)。
在45℃下，将批料转换到顶入式混合器上的清扫混合叶片，并以速度20混合直至批料达到25℃。
体内5个对象SPF试验关于用于静态和80分钟水浸渍的包含2％苯乙烯/丙烯酸酯共聚物活性物质含量(56.5％苯乙烯、41％丙烯酸2-乙基己酯和2.5％丙烯酸)的预期SPF50防晒乳液(参加下文)运行以显示成膜和防水性能。
表2
静态和80分钟WRSPF试验汇总
基于以上体内试验结果，包含2％苯乙烯/丙烯酸酯共聚物活性物质含量的SPF50防晒乳液显示出优异的成膜和防水性能。
遵循以下程序使用苯乙烯/丙烯酸酯共聚物的流延膜相对于另一防晒乳液成膜剂丙烯酸酯共聚物测试耐冲洗性或耐擦除性：
耐擦除性的屏蔽方法
设备：玻璃板(10×6英寸宽)
20密耳刮涂器
具有0.01的重量敏感性的天平
675g砝码
无粉末橡胶手套
*控制温度湿度室(CTH室)
程序：
1.在试验以前将玻璃板在CTH室中清洗和干燥2小时。
2.用手套处理所有设备以防止水分的加入。
3.将玻璃板称重。
4.将20密耳(1密耳＝1/1000英寸)湿膜刮涂在玻璃板上。将一定克数的聚合物放在涂布器的内部。然后将涂布器刮涂在玻璃板上，产生具有均匀膜厚度的层。
5.使其干燥3小时。
6.取得玻璃板的重量。
7.取得砝码夹具(675g)并将它用纸巾擦拭。
8.将具有砝码夹具的玻璃板在密切控制的条件下擦拭。仅需要1个流程。
9.将玻璃板再称重。
10.在各产物上重复程序(1-9)三次。
计算：
具有试样的玻璃板的重量-玻璃板的重量＝初始试样重量
具有试样的玻璃板在擦拭以后的重量-玻璃板的重量＝擦拭以后的试样重量
擦拭以后的试样重量×100＝％耐冲洗性
初始试样重量
对于各评估试样，由三个玻璃板试样取得平均值并报告为％耐冲洗性。
*72-75°F和35-55％R.H.的正常平均条件
(如果条件允许的话，CTH室中的干膜)
用苯乙烯/丙烯酸酯共聚物流延的膜显示出与用丙烯酸酯共聚物流延的膜相比优秀的耐冲洗性。
当与丙烯酸酯共聚物和其它苯乙烯丙烯酸酯共聚物相比时，某些苯乙烯/丙烯酸酯共聚物还显示出将包含Carbopol的防晒配制剂增稠的能力，如以下剪切粘度测定实施例所示以及如图中的流变图所述。本发明聚合物提供的该协同作用是有价值的，因为它证明聚合物为多功能聚合物，因此容许所需增稠剂的量降低，由此降低防晒剂的总成本。
剪切粘度测定
试样制备
如表3所示试样如下制备。相A通过将980喷洒到DI水中，同时在烧杯中在具有螺旋桨叶片的Caframo顶入式混合器上以600rpm混合而制备。混合直至980完全分散。将相B的共聚物加入批料中并混合直至均匀。
表3
试样I
试样II(对比)
试样III(对比)
试样IV(对比)
图显示当本发明含水苯乙烯/丙烯酸酯共聚物与一类卡波姆组合使用时看到独特的增稠协同作用，而丙烯酸酯共聚物和其它市售苯乙烯/丙烯酸酯共聚物不具有相同的效果。
通过引用将发明详述中引用的所有文件的相关部分并入本文中；任何文件的引用不解释为对其是相对于本发明的现有技术的认可。
尽管本文阐述和描述了本发明的特定实施方案，本发明不意欲限于所示细节。而是，可在权利要求书的幅度和范围内且不偏离本发明的精神和范围地作出细节的各种改进。

Claims (15)

1.防晒配制剂，其包含：
至少一种含水苯乙烯/丙烯酸酯聚合物，其包含苯乙烯、至少一种含(甲基)丙烯酸单体和丙烯酸或甲基丙烯酸的酯或者丙烯酰胺单体的聚合产物；
至少一种丙烯酸均聚物增稠剂；和
至少一种防晒活性剂。
2.根据权利要求1的防晒配制剂，其中防晒配制剂为水包油乳液的形式。
3.根据权利要求1或2的防晒配制剂，其中含(甲基)丙烯酸单体为丙烯酸。
4.根据权利要求1-3中任一项的防晒配制剂，其中含(甲基)丙烯酸单体以聚合物总重量的约0.5重量％至约40重量％，优选约2.0重量％至约10重量％存在于聚合物中。
5.根据权利要求1-4中任一项的防晒配制剂，其中苯乙烯单体以苯乙烯/丙烯酸酯聚合物总重量的约25重量％至约80重量％存在于苯乙烯/丙烯酸酯聚合物中。
6.根据权利要求1的防晒配制剂，其中丙烯酰胺单体选自N-叔辛基丙烯酰胺、N-丁基丙烯酰胺、N-甲基丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-正丁基丙烯酰胺、N-正辛基丙烯酰胺、N-叔丁基丙烯酰胺、N-叔辛基丙烯酰胺或其混合物。
7.根据权利要求1的防晒配制剂，其中丙烯酰胺单体选自被包含2-12个碳原子的烷基取代的N-取代丙烯酰胺或N-取代甲基丙烯酰胺。
8.根据权利要求1的防晒配制剂，其中至少一种含水苯乙烯/丙烯酸酯聚合物为乳液聚合物。
9.根据权利要求1-8中任一项的防晒配制剂，其中丙烯酸均聚物增稠剂以配制剂总重量的约0.05重量％至约2重量％存在于配制剂中。
10.根据权利要求1-9中任一项的防晒配制剂，其中苯乙烯/丙烯酸酯聚合物以配制剂总重量的约0.5重量％至约10重量％存在于配制剂中。
11.根据权利要求1-10中任一项的防晒配制剂，其进一步包含中和剂。
12.根据权利要求1-11中任一项的防晒配制剂，其中中和剂选自碱金属和碱土金属氢氧化物、氨、伯胺、仲胺、叔胺、链烷醇胺、羟胺及其混合物。
13.根据权利要求1-12中任一项的防晒配制剂，其中至少一种丙烯酸均聚物增稠剂被中和约1％至约100％。
14.根据权利要求1-13中任一项的防晒配制剂，其中至少一种防晒活性剂以基于配制剂的总重量0.5重量％至约50重量％存在。
15.根据权利要求1-14中任一项的防晒配制剂，其中至少一种防晒活性剂选自对氨基苯甲酸、阿伏苯宗、西诺沙酯、二羟苯宗、胡莫柳酯、薄荷醇邻氨基苯甲酸酯、水杨酸辛酯、二苯酮-3、帕地马酯O、苯基苯并咪唑磺酸、磺异苯酮、三乙醇胺水杨酸盐、二氧化钛、氧化锌、二乙醇胺甲氧基肉桂酸盐、二棓酰三油酸酯、乙基二羟基丙基PABA、氨基苯甲酸甘油酯、具有二羟基丙酮的指甲花醌和红矿脂。
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