CN105147349A - 一种医用双联钛钉 - Google Patents

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Abstract

医用双联钛钉，包括两只钛钉并排连接，两只钛钉的第一夹臂或/和第二夹臂的端部设有连接杆；即两只钛钉仅在一只夹臂上固定连接杆为单连接杆双联钛钉，或两只钛钉在两只夹臂上均固定连接杆为双连接杆双联钛钉。是每只钛钉的第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是一个乳突状圆弧。弯折类的双联钛钉结构更稳定、不易变形。还实现了垂直面钉体闭合口的“扣锁”功能，使得血管不会在钉体闭合的平行方向滑脱，加之双钉之间的连杆连接以及血管挤压形成的褶皱，使得血管截面平行面的滑脱变得非常困难。

Description

一种医用双联钛钉
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及医用钛钉。
背景技术
钛钉(也称钛夹、结扎钉或止血钉)是一种主要用于外科手术及内镜下手术的医疗用具，主要用于心胸血管外科、内腔镜/胸腔镜外科；其可以夹闭血管、组织等，具有止血作用。钛钉的材质一般为纯钛丝或者钛为主的合金丝，形状一般呈V形或者山字形。钛钉中WECK威克闭合结扎钉产品是典型的产品。威克设计成山字形或肩章形设计(预成形)，山字形是第一夹臂和第二夹臂平行、两夹臂具有V形连接部位的钛钉，山字形的钛钉通过精确的第一夹臂和第二夹臂端点对端点闭合方式包容夹闭组织(血管)；夹闭过程是先关门，后压平，完成闭合；一般能有效固定，不掉钉；现有的钛钉用于夹闭体内组织时效果较好，因为组织结构通常较多，钛钉很容易完全闭合。由第一夹臂和第二夹臂构成的V形或者山字形钛钉，夹臂上设有若干血槽；但第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是一个尖的咬合部，夹紧时很容易对相应的组织和血管造成损伤。或者会造成组织易滑脱夹臂。施夹过程是每次一只钛钉。手术过程中为了保证夹闭血管、组织的可靠，往往需要在某组织或血管夹持两只钛钉，考虑到夹持的可靠性，两只钛钉必须间隔一点距离，否则效果不好。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种外科手术应用的双联医用钛钉，包括在钛夹结构上作改进设计，用以解决或改善上述问题。
本发明是这样实现的：医用双联钛钉，包括两只钛钉并排连接，两只钛钉的第一夹臂或/和第二夹臂的端部设有连接杆；即两只钛钉仅在一只夹臂上固定连接杆为单连接杆双联钛钉，两只钛钉在两只夹臂上均固定连接杆为双连接杆双联钛钉。
每只钛钉的第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是一个乳突状圆弧。
连接杆的长度为0.8-6mm。更好的范围是0.8-4mm
单连接杆或双连接杆双联钛钉中每只钛钉的两夹臂的臂长相同(齐臂长)或不等长，长的夹臂端部固定连接杆。
连接杆为伸缩式或弯曲式单连接杆或双连接杆；
伸缩式或弯曲式单连接杆为记忆合金杆；钛夹与连接杆的材料均采用记忆合金丝制备。伸缩式或弯曲式连接杆是内弯即弯向夹面，或外弯即弯向夹臂外缘。
所述第一夹臂和第二夹臂的内侧表面的长度方向的中央设有一浅槽，垂直于长度方向设有均匀分布的2-5个浅槽。
第一夹臂和第二夹臂的最前端部是圆滑形状。
所述钛钉采用一根钛合金条弯折成型，所述钛合金无毒、质轻、强度高且具有优良的生物相容性，所述第一夹臂和第二夹臂之间的乳突状圆弧通过绕制于一个模具杆上成型。
现有的医用钛钉的两个夹臂内侧表面的长度方向的中央设有一浅槽和垂直于长度方向设有均匀分布的2-5个浅槽(但无尖锐部位)使得医用钛钉在夹持人体组织或者血管时不会容易损伤组织或者血管，且不易滑脱。
本发明的有益效果：双联钛钉的使用相对于普通血管结扎使用的“可吸收/不可吸收组织夹”更为精密、操作范围狭小，故双联伸缩钛钉除了相对于既往“单钉*2”使用更省空间外，由于双联钛钉施夹钳目前受工艺影响，不能将双钉间隙变得更小而导致临床一直无法使用双联钛钉用于手术以提高效率，而可伸缩的连接杆恰恰解决了施夹钳工艺不到位的问题，使得双钉夹闭间隙更小变为可能；还可以通过连杆缩短(通过连接杆的弯曲，可通过温度记忆合金产生)或***(***仅限长短臂型号)，达到扣的功能(此处扣仅为阻挡住夹端的血管滑脱，并非完全意义上的扣)；
伸缩或弯折的连接杆(连杆)，使得双联钛钉夹闭后，双钉之间的血管收到部分挤压，形成褶皱，从而方式侧滑；弯折类在双钉夹闭后，通过连接杆的受热记忆扭曲，袖口残端血管弯折成<90度角的形状，两钉体分别位于三角的两边，血管位于“三角角尖”，同时连接两钉的连接杆形成三角的第三边，双钉、血管、连接杆形成牢固的“死三角”，任凭近心端钉体遭受血液冲击，由于“死三角”的存在，冲击形成的侧滑力会被被弯折的血管所吸收，位于“三角尖”血管弯折形成的夹角也会死死地支撑柱近心端钉体，而不会出现侧滑。
弯折类的双联钛钉结构更稳定、不易变形。相对于伸缩类的“半扣”功能，不仅实现了血管截面垂直面夹闭的“双保险”，还实现了垂直面钉体闭合口的“扣锁”功能，使得血管不会在钉体闭合的平行方向滑脱，加之双钉之间的连杆连接以及血管挤压形成的褶皱，使得血管截面平行面(钉体闭合垂直方向)的滑脱变得非常困难。
本医用钛钉的两个夹臂的外侧表面光滑(端部圆滑)，施夹时夹臂尖部先闭合，夹臂上设有若干血槽，均是圆滑的槽状结构；但第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是乳突状圆弧，在第一夹臂和第二夹臂闭合后仍成为一扁圆空隙(空隙可为0.2-1.5mm之间，不同的尺寸具有不同的尺寸的扁圆空隙)。由于此结构存在，夹紧时不会对相应的组织和血管造成损伤，能够容纳血管或组织，不会造成组织滑脱夹臂。本发明V字形的尖端部位设有乳突状(类似避孕套头形状)圆弧。比可能出现的U形夹好很多，U形夹可能存在不易夹紧的问题。乳突状还能避免夹闭时钉体末端的切割作用，尤其是在夹闭较粗大血管时，钉体挤压血管，将粗大血管部分挤压在钉体末端，形成“结”，既避免了剪切切割又可以防止夹闭不完全。
附图说明
图1为单连接杆双联钛钉结构示意图；
图2为双连接杆双联钛钉结构示意图；
图3为双联钛钉夹合(闭合)后结构示意图，两夹臂等长；
图4为双联钛钉夹合(闭合)后结构示意图，两夹臂不等长，固定连杆的夹臂较长；
图5为双联钛钉夹合(闭合)后结构示意图，连杆可以弯折时状况；
图6为本发明可弯折单连接杆双联钛钉夹合(闭合)血管后结构示意图；
图7为单钛钉结构示意图。
具体实施方式
如图所示，钛钉1，第一夹臂、第二夹臂2，乳突状圆弧3，浅槽4，连接杆5。
医用双联钛钉，双联钛钉包括两只钛钉并联连接，两只钛钉的第一夹臂2或/和第二夹臂2的端部设有连接杆5；即两只钛钉仅在一只夹臂上设有连接杆为单连接杆，两只钛钉在两只夹臂上设有连接杆为双连接杆；每只钛钉的第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是一个乳突状圆弧3。
连接杆的长度决定了包括两只钛钉并联连接的距离，与规格尺寸有关，一般为0.8-6mm。
如上所述，单连接杆用夹臂的臂长相同(齐臂长)或不等长的钛夹，长的夹臂端部固定连接杆；
连接杆可弯折(弯曲)或可伸缩；单或双连接杆均可；对于单连接杆的结构：(伸缩)单杆齐臂；(伸缩)单杆长短臂(长臂为连杆所在)；对于双连接杆的结构：伸缩或弯曲双杆齐臂长；伸缩或弯曲双杆长短臂。连接杆为伸缩式或弯曲式单连接杆或双连接杆的结构；伸缩式或弯曲式单连接杆为记忆合金杆；甚至整个夹的材料均采用记忆合金丝制备。医用的记忆合金为镍钛(50wt％或略主)合金丝，单单连接杆(连杆)采用记忆合金时，连接杆与夹臂可以进行等离子弧焊接。连接杆在尺寸上可以同夹臂，也可以窄于夹臂。记忆合金丝或钛丝均可滚制槽后再成型切断打磨表面处理后制备钛夹。
弯折单杆，弯折连接杆用于齐臂或长短臂内弯(弯向夹面，弯折连接杆连接端均为长臂)，弯折连接杆用于齐臂或长短臂外弯(弯向夹臂外缘，弯折连接杆连接端均为长臂)；亦可以是弯折双杆，弯折双杆亦可以有长短夹臂。
连接杆能够弯折：连接杆弯杆可以细分：在单双杆和长短臂的变化基础上，弯折可以细分为内弯、外弯或内外双弯(双连接杆时)；可以通过连杆缩短(通过连接杆的弯曲，可通过温度记忆合金产生)或***(***仅限长短臂型号)，达到扣的功能(此处扣仅为阻挡住夹端的血管滑脱，并非完全意义上的扣)；钛钉的使用相对于普通血管结扎使用的“可吸收/不可吸收组织夹”更为精密，更省空间。由于双联钛钉施夹钳目前受工艺影响，不能将双钉间隙变得更小而导致临床一直无法使用双联钛钉用于手术以提高效率，而可伸缩的连接杆恰恰解决了施夹钳工艺不到位的问题，使得双钉夹闭间隙更小变为可能；伸缩的连杆，使得双联钛钉夹闭后，双钉之间的血管收到部分挤压，形成褶皱，从而方式侧滑。弯曲或弯折类的双联钛钉结构更稳定、不易变形。相对于伸缩类的“半扣”功能，不仅实现了血管截面垂直面夹闭的“双保险”，还实现了垂直面钉体闭合口的“扣锁”功能，使得血管不会在钉体闭合的平行方向滑脱，加之双钉之间的连杆连接以及血管挤压形成的褶皱，使得血管截面平行面(钉体闭合垂直方向)的滑脱变得非常困难。
图7中，所述第一夹臂和第二夹臂的内侧表面的长度方向的中央设有一浅槽，垂直于长度方向设有均匀分布的2-5个浅槽。第一夹臂和第二夹臂的最前端部是圆滑形状。
图3-5中，所述乳突状圆弧在第一夹臂和第二夹臂闭合后仍成为一扁圆空隙。
第一夹臂和第二夹臂外轮廓表面光滑且采用圆弧过渡，所述第一夹臂和第二夹臂的上分别设置设有若干血槽。
本医用钛钉的第一夹臂和第二夹臂2的夹持表面均设有横向和纵向的浅槽4，第一夹臂和第二夹臂2设有乳突状圆弧3。本医用钛钉的两个夹臂的外侧表面光滑(端部圆滑)，施夹时夹臂尖部先闭合，夹臂上设有若干血槽，均是圆滑的槽状结构；但第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是乳突状圆弧，在第一夹臂和第二夹臂闭合后仍成为一扁圆空隙(空隙可为0.2-1.5mm之间，不同的尺寸具有不同的尺寸的扁圆空隙)。由于此结构存在，夹紧时不会对相应的组织和血管造成损伤，能够容纳血管或组织，不会造成组织滑脱夹臂。同现有技术，本发明可以抽血成从大至小四至六个规格的制品。本发明就施夹钳的应用与现有技术相同。可以设置宽头的施夹钳。
本医用钛钉可以为山字形，也可为纯粹的V形夹。山字形夹的结构为：第一夹臂和第二夹臂平行，第一夹臂和第二夹臂连接的V形铰接部位。
图6中，弯折类在双钉夹闭后，通过连接杆的受热记忆扭曲，袖口残端血管可弯折(图中为外弯，但内弯也具有相似的结果)成<90度角的形状，两钉体分别位于三角的两边，血管位于“三角角尖”，同时连接两钉的连接杆形成三角的第三边，双钉、血管、连接杆形成牢固的“死三角”，任凭近心端钉体遭受血液冲击，由于“死三角”的存在，冲击形成的侧滑力会被被弯折的血管所吸收，位于“三角尖”血管弯折形成的夹角也会死死地支撑柱近心端钉体，而不会出现侧滑。
图7中本发明V字形的尖端部位设有乳突状(类似避孕套头形状)圆弧。夹臂上设有二维度(一纵槽和若干横槽)的浅槽4，比可能出现的U形夹好很多，U形夹可能存在不易夹紧的问题。乳突状还能避免夹闭时钉体末端的切割作用，尤其是在夹闭较粗大血管时，钉体挤压血管，将粗大血管部分挤压在钉体末端，形成“结”，既避免了剪切切割又可以防止夹闭不完全。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.医用双联钛钉，其特征是包括两只钛钉并排连接，两只钛钉的第一夹臂或/和第二夹臂的端部设有连接杆；即两只钛钉仅在一只夹臂上固定连接杆为单连接杆双联钛钉，或两只钛钉在两只夹臂上均固定连接杆为双连接杆双联钛钉。
2.根据权利要求1所述的医用双联钛钉，其特征是每只钛钉的第一夹臂和第二夹臂连接的铰链部位是一个乳突状圆弧。
3.根据权利要求1所述的医用双联钛钉，其特征是连接杆的长度为0.8-4mm。
4.根据权利要求1所述的医用双联钛钉，其特征是单连接杆或双连接杆双联钛钉中每只钛钉的两夹臂的臂长相同或不等长，长的夹臂端部固定连接杆。
5.根据权利要求1所述的医用双联钛钉，其特征是连接杆为伸缩式或弯曲式单连接杆或双连接杆。
6.根据权利要求5所述的医用双联钛钉，其特征是伸缩式或弯曲式单连接杆为记忆合金杆。
7.根据权利要求5所述的医用双联钛钉，其特征是钛夹与连接杆均采用记忆合金丝。
8.根据权利要求5-7之一所述的医用双联钛钉，其特征是伸缩式或弯曲式连接杆是内弯即弯向夹面，或外弯即弯向夹臂外缘。
9.根据权利要求1-4之一所述的医用双联钛钉，其特征是所述第一夹臂和第二夹臂的内侧表面的长度方向的中央设有一浅槽，垂直于长度方向设有均匀分布的2-5个浅槽。
10.根据权利要求1-4之一所述的医用双联钛钉，其特征是第一夹臂和第二夹臂的最前端部是圆滑形状。
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