CN105106749A - 一种普外科治疗痔疮的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种普外科治疗痔疮的中药组合物，原料药由当归、益母草、薏苡仁、鸡内金、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、升麻、三七、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、山矾叶、川芎、紫花地丁、金荞麦、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、丹参、连翘、墨旱莲、地耳草、大血藤、防风、徐长卿等原料药组成。

Description

一种普外科治疗痔疮的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种普外科治疗痔疮的中药组合物。

背景技术

痔疮是一种***部气血循环不畅，使肠道静脉血管瘀曲而形成的疾病，属于中医痔瘘范围。痔疮的临床表现为***瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，***直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，长期便血则可引起贫血，头晕，目眩，气喘，心悸，乏力等各种慢性消耗症状，严重者坐立不安，影响正常的工作和生活。

痔疮包括内痔，外痔，混合痔，是***直肠底部及***粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔疮最主要的症状是便血和脱出，大便时反复多次的出血，会使体内丢失大量的铁，引起缺铁性贫血。有痔疮不治疗，很容易造成肛周脓肿或者肛瘘的情况，那样就增加了治愈难度。

痔疮是临床上的常见病，多发病，以出血、脱出、疼痛等为主要症状。随着生活水平提高，活动量减少，痔疮患者越来越多。治疗方法很多，但是由于肛管和***周围皮肤感觉异常敏锐，对疼痛较为敏感。出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它***性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前很多学者对于痔的治疗趋向于：对无症状的痔无须治疗，对有症状的痔根据病情选择方法，主要有手术和非手术治疗两大类。

目前的非手术治疗只要是药物治疗，治疗痔疮的药物较多，但存在治疗效果差、易复发等不足；手术疗法复发率很高；而且存在手术后病人痛苦大、恢复时间长、治疗价格高等不足。目前，外科手术方法虽然术式有了很大改进，但毕竟为一种创伤性治疗，由于术后护理的不便及可能出现的并发症，许多人不易接受。而国内外一些学者也提出观点，认为对于痔疮的治疗应以缓解症状为原则而非消除痔体，故临床中越来越多的引入中医疗法。

中医认为痔疮疾病的发生与人体全身脏腑、经络、气血、阴阳的病理变化关系密切，本病多因脏腑本虚，兼久坐久立，或者负重远行导致肛肠气血不调，日久气虚，络脉疲滞或者蕴生湿热而成。早在《素问》中就有“经脉横解，肠癖为痔”的说法，中医学称痔疮为“痔”。认为其发病机制不外乎“醉饱入房，筋脉横解，精气脱泄，热毒乘虚下注，或忧思太过，蕴积热毒，愤郁之气，致生风、湿、燥、热四气相合而成”。本病的发生与饮食起居失常、风湿热毒蕴结大肠***等有关，《内经》曰：“因而饱食，筋脉横解，肠僻为痔”；《外科正宗》曰：“气血纵横，经络交错；浊气瘀血，流注***”，“气血浸入大肠，致谷道无出路，结积成块。”

在治法方面，中医的非手术疗法有着无可比拟的优势、丰富的经验及显著的疗效。手术疗法技术往往要求很高，而且手术后大多会出现出血、感染、疼痛、肛缘水肿、创面愈合缓慢等并发症，所以单纯运用手术治疗痔疮并非一劳永逸。而运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现并且是治疗术后并发症的良好方法，加之中医药外治法操作简单，不仅减轻了病人的痛苦，而且缩短了疗程和提高了临床疗效。中医药治疗痔疮特别适用于年老、体虚的患者。中医对痔疮的治法一般以外治法为主，而外治法中熏洗、坐浴是传统而效果明显的方法，所以至今仍充满活力和广阔的发展前景。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种普外科治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物配制简便、成本低、疗效显著、无毒副作用，复发率低。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种普外科治疗痔疮的中药组合物，所述中药组合物的原料药由当归、益母草、薏苡仁、鸡内金、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、升麻、三七、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、山矾叶、川芎、紫花地丁、金荞麦、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、丹参、连翘、墨旱莲、地耳草、大血藤、防风、徐长卿等原料药组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归12-20份，益母草10-16份，薏苡仁3-8份，鸡内金5-12份，天蓬草12-17份，马齿苋7-12份，千层塔4-9份，四叶草15-20份，薄荷10-15份，红花8-12份，升麻2-5份，三七3-7份，地榆11-14份，五倍子9-15份，牛蒡子3-6份，穿心莲8-13份，仙鹤草3-5份，山矾叶1-3份，川芎5-10份，紫花地丁5-10份，金荞麦13-16份，石榴皮3-10份，金银花8-13份，石菖蒲3-5份，荷叶1-3份，冬葵子5-10份，丹参3-6份，连翘8-13份，墨旱莲3-5份，地耳草11-15份，大血藤5-10份，防风2-5份，徐长卿4-9份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归12份，益母草16份，薏苡仁3份，鸡内金12份，天蓬草12份，马齿苋10份，千层塔9份，四叶草15份，薄荷15份，红花8份，升麻5份，三七3份，地榆14份，五倍子9份，牛蒡子6份，穿心莲8份，仙鹤草5份，山矾叶1份，川芎10份，紫花地丁5份，金荞麦16份，石榴皮10份，金银花8份，石菖蒲5份，荷叶1份，冬葵子10份，丹参6份，连翘8份，墨旱莲3份，地耳草15份，大血藤5份，防风3份，徐长卿5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归20份，益母草10份，薏苡仁8份，鸡内金5份，天蓬草17份，马齿苋12份，千层塔4份，四叶草20份，薄荷10份，红花12份，升麻2份，三七7份，地榆11份，五倍子15份，牛蒡子3份，穿心莲13份，仙鹤草3份，山矾叶3份，川芎5份，紫花地丁10份，金荞麦13份，石榴皮3份，金银花13份，石菖蒲3份，荷叶3份，冬葵子5份，丹参4份，连翘10份，墨旱莲4份，地耳草13份，大血藤6份，防风4份，徐长卿8份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归13份，益母草11份，薏苡仁4份，鸡内金6份，天蓬草13份，马齿苋7份，千层塔5份，四叶草18份，薄荷11份，红花9份，升麻4份，三七6份，地榆12份，五倍子13份，牛蒡子4份，穿心莲9份，仙鹤草4份，山矾叶2份，川芎6份，紫花地丁6份，金荞麦14份，石榴皮5份，金银花10份，石菖蒲4份，荷叶2份，冬葵子6份，丹参5份，连翘12份，墨旱莲3份，地耳草12份，大血藤9份，防风4份，徐长卿7份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归17份，益母草15份，薏苡仁7份，鸡内金11份，天蓬草16份，马齿苋8份，千层塔8份，四叶草16份，薄荷14份，红花11份，升麻3份，三七5份，地榆13份，五倍子14份，牛蒡子5份，穿心莲12份，仙鹤草3份，山矾叶1份，川芎10份，紫花地丁9份，金荞麦13份，石榴皮7份，金银花11份，石菖蒲3份，荷叶1份，冬葵子10份，丹参4份，连翘11份，墨旱莲4份，地耳草14份，大血藤8份，防风3份，徐长卿6份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归15份，益母草12份，薏苡仁5份，鸡内金9份，天蓬草15份，马齿苋9份，千层塔7份，四叶草19份，薄荷13份，红花10份，升麻4份，三七4份，地榆11份，五倍子11份，牛蒡子5份，穿心莲10份，仙鹤草5份，山矾叶3份，川芎8份，紫花地丁8份，金荞麦14份，石榴皮9份，金银花12份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子8份，丹参6份，连翘9份，墨旱莲5份，地耳草12份，大血藤7份，防风5份，徐长卿9份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归19份，益母草14份，薏苡仁6份，鸡内金7份，天蓬草14份，马齿苋9份，千层塔6份，四叶草17份，薄荷13份，红花10份，升麻4份，三七4份，地榆11份，五倍子11份，牛蒡子5份，穿心莲10份，仙鹤草5份，山矾叶3份，川芎8份，紫花地丁8份，金荞麦14份，石榴皮4份，金银花9份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子8份，丹参3份，连翘8份，墨旱莲5份，地耳草15份，大血藤7份，防风2份，徐长卿4份。

进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

本发明还涉及一种所述中药组合物在普外科治疗痔疮药物中的应用。

本发明所提供的普外科治疗痔疮的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

当归：具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、***、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

益母草：味辛甘，气微温，无毒。入心、肝、膀胱经。活血，祛瘀，调经，消水。治***，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。

薏苡仁，味甘、淡，性微寒。归脾、胃、肺经。能利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓。主治小便不利、水肿、脚气、湿痹拘挛、湿温初起以及脾虚泄泻、肺痈、肠痈等证。

鸡内金：性甘平、微寒、无毒，归脾、胃、肾、膀胱经。主治：可消食健胃，涩精止遗，化石。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

天蓬草：为石竹科繁缕属植物雀舌草的全草，味辛，性平，归肺、脾经，具有祛风除湿，活血消肿，解毒止血的功效，主治感冒、泻痢，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤，吐血，外伤出血等证。

马齿苋，性寒，味酸，归肝、大肠经，具有清热利湿、凉血解毒的功效。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹、带状疱疹。

千层塔：辛；甘；微苦；平；温；凉；酸。归肺；大肠；肝；肾经；功能主治：清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿。主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口；烫火伤。

四叶草：甘；苦；平。归肝；脾经。功能主治：清热；利尿；解毒；消肿。主***；癌肿；赤白带下；痢疾；痈肿；跌打损伤；咳血；妇女赤白带下；小儿疳积；痈肿疔毒；毒蛇咬伤。

薄荷：辛，凉。归肺、肝经。功效与主治：宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，目疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调，红花活血通经、消肿止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用，有“通利经脉”作用。

升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治】发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

三七：三七性甘味微苦，性温，归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脉血流量，减慢心率，减少心肌耗氧量，增加心肌耐氧能力，改善微循环，解除平滑肌痉挛的作用。

地榆：味苦、酸、涩，性微寒，入大肠、肝、胃经，有凉血止血，解毒敛疮的作用，用于血热所致各种出血证，尤适用于下焦热盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血证。

五倍子，性寒，味酸、涩，归肺、大肠、肾经，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮的功效。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。

穿心莲：味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证。

仙鹤草：性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功用主治：收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

山矾叶：为山矾科山矾属植物山矾的叶，味酸、涩、微甘，性平，具有清热解毒，下气，止血的功效，主治久痢，风火赤眼，扁桃体炎，中耳炎，咳嗽，呕吐，咳血，便血等证。

川芎：入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于***，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载："燥湿，止泻痢，行气开郁。"川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管，增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。

紫花地丁：味苦、辛，性寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿的作用，主流行性感冒；上呼吸道感染；扁桃体炎；传染性肝炎；肠炎；痢疾；肾炎；腮腺炎；结膜炎；急性阑尾炎；疔疮痈肿；瘰疬。清热解毒。治疔疮痈肿，黄疸内热，小儿鼻血，阑尾炎，毒蛇咬伤。①《滇南本草》：破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。②《纲目》：主治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。③《本草求原》：凉血，消肿毒。治血热筋痿，敷疮妙。④《岭南采药录》：作泻药及吐药。⑤《上海常用中草药》：清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。⑥苏医《中草药手册》：治一切化脓性感染，毒蛇咬伤，***核，黄疸，肾炎，膀胱炎，关节肿痛，便血，鼻出血，眼结膜炎，***炎。紫花地丁对黄金色葡萄球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、白色葡萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。

金荞麦：性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。用作清热解毒，据江苏南通经验，必须隔水炖汁服，煎服则疗效不显著。临床用治咽喉肿痛，常配伍灯笼草、筋骨草等同用；用治肺热咳嗽，或肺痈，可单用本品一两，隔水炖汁服，也可配合鱼腥草等药同用。治疗手足关节不利，风湿筋骨酸痛等症，常配合桑枝、络石藤、苍术等药同用。体外实验虽无明显抗菌作用，但对金黄色葡萄球菌的凝固酶、溶血素及绿脓杆菌内毒素有对抗作用。

石榴皮，酸涩温，大肠，涩肠止泻，杀虫。用于1.久泻，久痢，脱肛；2.虫积腹痛；3.涩精，止血，止带。

金银花，甘寒，肺心胃，清热解毒，疏散风热。用于1、疮痈疔肿；2、外感风热，温病初起；3、热毒血痢。

石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。功效与主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫病，健忘耳聋。

荷叶，性平，味苦，归肝、脾、胃经，具有清热解暑、升发清阳、凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

冬葵子：甘，寒；入大小肠、膀胱经。行水滑肠，通乳，清热排脓。治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，***肿痛。

丹参：丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，***，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及***、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参其化学成分主要分为2类：一为脂溶性丹参酮，一为水溶性丹参素等。不管是临床还是实验研究多数学者都肯定了丹参具有扩张冠状动脉，提高心肌抗缺氧能力，扩张外周血管，改善微循环，调节组织的修复与再生，抑制凝血激活纤溶，增强免疫力，抗菌等作用。尤其是其可以在心功能不良时，在不影响耗氧的情况下能改善心肌收缩力，减慢心率，使心功能明显改善，并可使血流加速，毛细血管床开放增多。

连翘：味苦，性微寒。有清热解毒，消肿散结的功效，用于痈疽，风热感冒。温热入营，高热烦渴。

墨旱莲，味甘，酸，性凉，归肝、肾经，补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

地耳草：味苦、平；归肝、胆经。《生草药性备要》：“治酒病，消肿胀，敷大恶疮，理疳疮肿。”《岭南采药录》："去硝黄火毒，敷虾箝疮，理跌打、蛇伤。"利湿退黄，清热解毒，活血消肿。治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。本品苦凉，入肝胆经，能清肝胆湿热有利胆退黄作用，单用大剂量煎服或与金钱草、茵陈蒿、虎杖等配伍。对急性黄疸型肝炎、慢性肝炎均有治疗作用。本品活血消肿，用于跌打损伤瘀肿疼痛，单用或配骨碎补、乳香、没药等煎服；亦可同时用鲜品捣烂外敷。在试管内对牛型结核杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、猪霍乱杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑菌和杀菌作用。

大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》：“通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。”《简易草药》：“治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。”具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，***，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。

防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。

本发明的普外科治疗痔疮的中药组合物依据现代中药配伍理论，均用药配伍调节以抗结核为主，合成制品达到了中和药性，清热祛火抗毒功效，具凉血止血、通便收益泻火之效，调节膀胱、直肠，抗病毒，增强体质，提高免疫功能，促进消化吸收效果。具有活血散癖、肿消结散、定痛止血，收敛祛湿、化腐生肌等功效，能有效治愈外痔、内痔和混合痔，时间短、见效快、不易复发，而且原材料来源广、成本低、无明显毒副作用，可有效减轻患者负担和病痛。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归12克，益母草16克，薏苡仁3克，鸡内金12克，天蓬草12克，马齿苋10克，千层塔9克，四叶草15克，薄荷15克，红花8克，升麻5克，三七3克，地榆14克，五倍子9克，牛蒡子6克，穿心莲8克，仙鹤草5克，山矾叶1克，川芎10克，紫花地丁5克，金荞麦16克，石榴皮10克，金银花8克，石菖蒲5克，荷叶1克，冬葵子10克，丹参6克，连翘8克，墨旱莲3克，地耳草15克，大血藤5克，防风3克，徐长卿5克。

实施例2：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归20克，益母草10克，薏苡仁8克，鸡内金5克，天蓬草17克，马齿苋12克，千层塔4克，四叶草20克，薄荷10克，红花12克，升麻2克，三七7克，地榆11克，五倍子15克，牛蒡子3克，穿心莲13克，仙鹤草3克，山矾叶3克，川芎5克，紫花地丁10克，金荞麦13克，石榴皮3克，金银花13克，石菖蒲3克，荷叶3克，冬葵子5克，丹参4克，连翘10克，墨旱莲4克，地耳草13克，大血藤6克，防风4克，徐长卿8克。

实施例3：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归13克，益母草11克，薏苡仁4克，鸡内金6克，天蓬草13克，马齿苋7克，千层塔5克，四叶草18克，薄荷11克，红花9克，升麻4克，三七6克，地榆12克，五倍子13克，牛蒡子4克，穿心莲9克，仙鹤草4克，山矾叶2克，川芎6克，紫花地丁6克，金荞麦14克，石榴皮5克，金银花10克，石菖蒲4克，荷叶2克，冬葵子6克，丹参5克，连翘12克，墨旱莲3克，地耳草12克，大血藤9克，防风4克，徐长卿7克。

实施例4：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归17克，益母草15克，薏苡仁7克，鸡内金11克，天蓬草16克，马齿苋8克，千层塔8克，四叶草16克，薄荷14克，红花11克，升麻3克，三七5克，地榆13克，五倍子14克，牛蒡子5克，穿心莲12克，仙鹤草3克，山矾叶1克，川芎10克，紫花地丁9克，金荞麦13克，石榴皮7克，金银花11克，石菖蒲3克，荷叶1克，冬葵子10克，丹参4克，连翘11克，墨旱莲4克，地耳草14克，大血藤8克，防风3克，徐长卿6克。

实施例5：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归15克，益母草12克，薏苡仁5克，鸡内金9克，天蓬草15克，马齿苋9克，千层塔7克，四叶草19克，薄荷13克，红花10克，升麻4克，三七4克，地榆11克，五倍子11克，牛蒡子5克，穿心莲10克，仙鹤草5克，山矾叶3克，川芎8克，紫花地丁8克，金荞麦14克，石榴皮9克，金银花12克，石菖蒲5克，荷叶3克，冬葵子8克，丹参6克，连翘9克，墨旱莲5克，地耳草12克，大血藤7克，防风5克，徐长卿9克。

实施例6：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：当归19克，益母草14克，薏苡仁6克，鸡内金7克，天蓬草14克，马齿苋9克，千层塔6克，四叶草17克，薄荷13克，红花10克，升麻4克，三七4克，地榆11克，五倍子11克，牛蒡子5克，穿心莲10克，仙鹤草5克，山矾叶3克，川芎8克，紫花地丁8克，金荞麦14克，石榴皮4克，金银花9克，石菖蒲5克，荷叶3克，冬葵子8克，丹参3克，连翘8克，墨旱莲5克，地耳草15克，大血藤7克，防风2克，徐长卿4克。

其中，所述实施例1-6的中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取实施例1-6任一所述中药组合物所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

急性毒性试验：

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半；药物：本发明片剂。

方法：1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为19.1，14.3，12.2，9.1，7.1(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

长期毒性实验：

本发明中药片剂制成口服液剂对小鼠按7.62、19.11和43g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药片剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服口服液剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年2月-2014年7月，门诊处随机抽取痔疮患者200例。按数字表法随机分为两组，每组各100例。治疗组男53例，女47例，年龄35～72岁，平均(43.3±3.9)岁，内痔51例，外痔45例，混合痔4例；对照组男51例，女39例，年龄32～69岁，平均(39.7±5.1)岁，内痔56例，外痔39例，混合痔5例。两组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

痔疮临床分为内痔、外痔和混合痔，内痔病情较为严重。内痔的常见症状为出血、脱垂、肿胀、疼痛，分为4度。

I度：便时带血、滴血，便后出血可自行停止；无痔脱出。

Ⅱ度：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。

Ⅲ度：可有便血；排便或久站及咳嗽、劳累、负重时有痔脱出，需用手还纳。

Ⅳ度：可有便血；痔持续脱出或还纳后易脱出。

外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症可有肿胀、疼痛。

混合痔主要表现为内痔和外痔的症状同时存在。

排除标准：

①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期。如纳人前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳人标准，不视为排除病例。

退出标准：

①未按规定服药无法判定疗效。

②资料不全无法判定疗效、安全性。

③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。不良反应者纳人不良反映统计。

④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳人疗效判定。

治疗方法：

对照组：患者口服消痔止血胶囊(每粒重0.4克)，每次3粒，每日3次。

治疗组：口服本发明实施例3制备的片剂，每天三次，每次3片。

两组均10天为一个疗程，连续治疗2-3个疗程。

疗效评价：

对两组的临床疗效按我国肛肠外科制定的《痔疮类疾病诊断标准》分为3类：

显效：治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：临床症状明显改善，体质逐步恢复；

无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

统计学处理

各组数据均用均数土标准差表示，各组均数作正态性检验及重复测量方差齐性检验，以单因素方差分析进行组间比较仔检验)，P<0.05为相差显著，P<0.01为相差非常显著。统计计算均采用SPSS12.0软件完成。

结果

临床疗效比较，结果见表1。

表1两组患者有效率对比分析

两组患者临床疗效比较(例％)

组别	病例	显效	好转	无效	总有效率
						对照组	100	54	11	35	65％
治疗组	100	89	7	4	96％

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

表1结果显示：本发明实施例3制备的片剂总有效率为96％，对照组总有效率65％，结果表明，本发明技术方案制备的药物组合物在治疗痔疮方面临床疗效显著，并优于常规的消痔止血胶囊等药剂，适于规模化临床应用。

典型病例：

病例1

赵某，女，32岁，青岛市崂山区人，有痔疮病史。近来加重，痔疮脱出，不能自行回纳，便血鲜红，***坠胀，头晕气短，行走不便，舌淡体胖，舌苔白，脉细。诊断为脾虚气陷型痔疮。服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，症状明显减轻，疼痛减轻，便血减少。继续治疗2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

病例2

钱某，女，35岁，青岛即墨人，***周围充血、红肿、便血、疼痛、便时有物脱出、***瘙痒、坠胀不适、流脓、有分泌物、便秘，舌苔少，脉细数。诊断为脾虚气陷型痔疮。服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，症状明显好转，继续治疗2个疗程，痊愈，一年后随访无复发。

病例3：

孙某，男，40岁，烟台莱阳人。患者自述患痔疮多年，时轻时重，每因劳累过度而诱发。近日因劳累过度以致***周围红肿，疼痛难忍。行走不便，大便不畅，肛内坠胀感较重，便意频频，欲便不解。伴有头晕气短，面色淡白，舌苔少，脉细数。诊断为脾虚气陷型痔疮。服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，症状明显好转，疼痛减轻，偶有肛内胀满感，便前明显，继续治疗3个疗程，痊愈，一年后随访无复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由当归、益母草、薏苡仁、鸡内金、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、升麻、三七、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、山矾叶、川芎、紫花地丁、金荞麦、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、丹参、连翘、墨旱莲、地耳草、大血藤、防风、徐长卿等原料药组成。

2.根据权利要求1所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归12-20份，益母草10-16份，薏苡仁3-8份，鸡内金5-12份，天蓬草12-17份，马齿苋7-12份，千层塔4-9份，四叶草15-20份，薄荷10-15份，红花8-12份，升麻2-5份，三七3-7份，地榆11-14份，五倍子9-15份，牛蒡子3-6份，穿心莲8-13份，仙鹤草3-5份，山矾叶1-3份，川芎5-10份，紫花地丁5-10份，金荞麦13-16份，石榴皮3-10份，金银花8-13份，石菖蒲3-5份，荷叶1-3份，冬葵子5-10份，丹参3-6份，连翘8-13份，墨旱莲3-5份，地耳草11-15份，大血藤5-10份，防风2-5份，徐长卿4-9份。

3.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归12份，益母草16份，薏苡仁3份，鸡内金12份，天蓬草12份，马齿苋10份，千层塔9份，四叶草15份，薄荷15份，红花8份，升麻5份，三七3份，地榆14份，五倍子9份，牛蒡子6份，穿心莲8份，仙鹤草5份，山矾叶1份，川芎10份，紫花地丁5份，金荞麦16份，石榴皮10份，金银花8份，石菖蒲5份，荷叶1份，冬葵子10份，丹参6份，连翘8份，墨旱莲3份，地耳草15份，大血藤5份，防风3份，徐长卿5份。

4.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归20份，益母草10份，薏苡仁8份，鸡内金5份，天蓬草17份，马齿苋12份，千层塔4份，四叶草20份，薄荷10份，红花12份，升麻2份，三七7份，地榆11份，五倍子15份，牛蒡子3份，穿心莲13份，仙鹤草3份，山矾叶3份，川芎5份，紫花地丁10份，金荞麦13份，石榴皮3份，金银花13份，石菖蒲3份，荷叶3份，冬葵子5份，丹参4份，连翘10份，墨旱莲4份，地耳草13份，大血藤6份，防风4份，徐长卿8份。

5.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归13份，益母草11份，薏苡仁4份，鸡内金6份，天蓬草13份，马齿苋7份，千层塔5份，四叶草18份，薄荷11份，红花9份，升麻4份，三七6份，地榆12份，五倍子13份，牛蒡子4份，穿心莲9份，仙鹤草4份，山矾叶2份，川芎6份，紫花地丁6份，金荞麦14份，石榴皮5份，金银花10份，石菖蒲4份，荷叶2份，冬葵子6份，丹参5份，连翘12份，墨旱莲3份，地耳草12份，大血藤9份，防风4份，徐长卿7份。

6.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归17份，益母草15份，薏苡仁7份，鸡内金11份，天蓬草16份，马齿苋8份，千层塔8份，四叶草16份，薄荷14份，红花11份，升麻3份，三七5份，地榆13份，五倍子14份，牛蒡子5份，穿心莲12份，仙鹤草3份，山矾叶1份，川芎10份，紫花地丁9份，金荞麦13份，石榴皮7份，金银花11份，石菖蒲3份，荷叶1份，冬葵子10份，丹参4份，连翘11份，墨旱莲4份，地耳草14份，大血藤8份，防风3份，徐长卿6份。

7.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归15份，益母草12份，薏苡仁5份，鸡内金9份，天蓬草15份，马齿苋9份，千层塔7份，四叶草19份，薄荷13份，红花10份，升麻4份，三七4份，地榆11份，五倍子11份，牛蒡子5份，穿心莲10份，仙鹤草5份，山矾叶3份，川芎8份，紫花地丁8份，金荞麦14份，石榴皮9份，金银花12份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子8份，丹参6份，连翘9份，墨旱莲5份，地耳草12份，大血藤7份，防风5份，徐长卿9份。

8.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：当归19份，益母草14份，薏苡仁6份，鸡内金7份，天蓬草14份，马齿苋9份，千层塔6份，四叶草17份，薄荷13份，红花10份，升麻4份，三七4份，地榆11份，五倍子11份，牛蒡子5份，穿心莲10份，仙鹤草5份，山矾叶3份，川芎8份，紫花地丁8份，金荞麦14份，石榴皮4份，金银花9份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子8份，丹参3份，连翘8份，墨旱莲5份，地耳草15份，大血藤7份，防风2份，徐长卿4份。

9.根据权利要求3-8任一所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：

(1)取权利要求3-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

10.如权利要求1-8任一所述的普外科治疗痔疮的中药组合物在治疗痔疮药物中的应用。