CN105106253A - 一种治疗咽炎的山香圆片及其制法与美容护肤的新用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗咽炎的山香圆片及其制法与美容护肤的新用途。该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。该药物用于制备治疗咽炎、痤疮的药物或保健品。

Description

一种治疗咽炎的山香圆片及其制法与美容护肤的新用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。

背景技术

急性咽炎是咽部粘膜、粘膜下组织的急性炎症，常累及咽部淋巴组织，其病因主要包括病毒和细菌感染以及粉尘、烟雾等理化因素影响，受凉、疲劳及全身抵抗力下降常为本品的诱因。病理表现主要包括咽粘膜充血肿胀、粘液腺分泌增多、白细胞及淋巴细胞浸润甚至有脓点渗出。慢性咽炎是咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症，病因主要包括急性咽炎反复发作转化、长期鼻咽部慢性炎症刺激、长期理化因素刺激等。按病理表现主要可分三种：慢性单纯性咽炎（咽粘膜慢性充血，白细胞、淋巴细胞、浆细胞浸润，粘膜及粘膜下***和淋巴组织增生）、慢性肥厚性咽炎（咽粘膜弥漫性充血肥厚，粘膜下广泛的***及淋巴组织增生）、干燥性及萎缩性咽炎（常继发于萎缩性鼻炎，初期粘液腺分泌减少，继因粘膜下层慢性炎症致粘膜及粘膜下层萎缩变薄，咽后壁可有干痂附着）。这两种疾病都是临床常见适应症，并且有着相似的病理表现。从数千年的临床用药经验来看，中医药对这两种适应症有着独到的疗效和特点。

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但***后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入***后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

本发明提供的药物可以用于治疗咽炎及痤疮。经研究表明，本发明药物对咽炎及痤疮具有较好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明还提供了该药物的制药新用途。

本发明的目的是由以下方式实现的：

一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。

该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.201.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。

该药物可以用于制备治疗咽炎、痤疮药物或保健品。

实验一：本发明药物治疗痤疮的实验研究

1实验材料

1.1动物

雄性金黄地鼠，重（100±20）g，由南京中医药大学实验动物中心提供，微生物控制为清洁级。

1.2药物

本发明药物（山香圆片）：参照本发明说明书具体实施方式中的实施例1制备。

对照组：清热暗疮片（广州王老吉药业股份有限公司，国药准字Z44020578），主要成分：穿心莲浸膏、人工牛黄、金银花、蒲公英浸膏、大黄浸膏、山兰根浸膏、桅子浸膏、珍珠层粉、甘草。

模型组：生理盐水。

1.3主要仪器及试剂

LD4-2型高速离心机（北京医用离心机厂）、GC-1200C放射免疫计数器（中国科学技术大学科技实业总公司中佳光电仪器分公司）、脱水机、生物组织自动包埋机、摊片机、切片机。睾酮（T）、***（E₂）试剂盒均由中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司提供。

2实验方法

2.1动物分组

雄性金黄地鼠饲养3天，无不良反应，饮食、饮水、活动正常者纳入实验。随机分成3组，模型组、清热暗疮片组、本发明药物组，每组各10只。

2.2动物给药

饲养3天后开始灌胃给药，连续灌胃30天，各组金黄地鼠分别按以下方案给药：

模型组：以生理盐水灌胃，2mL/天；

清热暗疮片组：以0.200g/mL浓度的清热暗疮片溶液灌胃，2mL/天；

本发明药物组以0.800g/mL浓度的本发明药物溶液灌胃，2mL/天。

2.3模型

以金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑作为实验模型。

2.4标本采集

于实验第34天取材，取材前禁食，自由饮水，24h后，用摘除眼球法采血3～5mL滴入试管，分离血清送检。采血后脱颈椎处死动物，在强光照射下，用游标卡尺测量右侧斑块的最大横径和最大纵径。立即取下金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑组织，切取约1cm×1cm组织块以10%甲醛固定液中固定，石蜡包埋，切片，HE染色，于光镜下观察皮脂腺斑的组织学改变。

2.5指标观测及方法

2.5.1一般情况

每日观察记录金黄地鼠的饮食、饮水、大小便、精神状况及活动度。

2.5.2测量皮脂腺斑的大小

实验开始时先用电动剃须刀剃尽金黄地鼠背部毛，将地鼠用***麻醉后，在强光照射下，用游标卡尺测量右侧斑块的最大横径和最大纵径。实验结束时再次将鼠毛剃尽，用同样的方法、在同样的部位测量右侧斑块的最大横径和最大纵径。

2.5.3血清睾酮（T）的测定

将所取鼠血4℃、3000r/min离心10min，分离血清送检，采用双抗体放射免疫法进行检测，具体操作按试剂盒说明书进行。由南京中医药大学附属医院同位素室协助完成。

2.5.4血清***（E₂）的测定

将所取鼠血4℃、3000r/min离心10min，分离血清送检，采用液相平衡竞争放射免疫分析法进行检测，具体操作按试剂盒说明书进行。由南京中医药大学附属医院同位素室协助完成。

2.5.5观察皮脂腺斑显微结构的变化

将10%甲醛固定液中的皮脂腺斑组织固定脱水后，常规石蜡包埋，切片，HE染色后，光镜下观察皮脂腺班的显微结构。由南京中医药大学附属医院病理科协助完成。

3实验结果

3.1对金黄地鼠皮脂腺斑大小的影响

实验结果显示用药前，各组动物皮脂腺斑大小经统计处理，差别无统计学意义（P>0.05），各组之间具有可比性。

用药后，清热暗疮片组、本发明药物组与模型组之间具有显著性差异（P<0.05），尤其是本发明药物组与模型组和对照组之间差异非常显著（P<0.01）。见表1。

表1对金黄地鼠皮脂腺斑大小的影响（mm²，±s）

注：与模型组比较，*P<0.05；**P<0.01

3.2对金黄地鼠血清睾酮水平的影响

实验结果显示：用药后睾酮水平比较，清热暗疮片组、本发明药物组与模型组之间具有显著性差异（P<0.05），尤其是本发明药物组与模型组之间差异非常显著（P<0.01）。见表2。

表2治疗后各组金黄地鼠血清睾酮（T）水平的比较（±s）

注：与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01

3.3本发明药物对金黄地鼠血清***水平的影响

用药后，***水平比较，本发明药物组与模型组之间具有显著性差异（P<0.05）。见表3。

表3治疗后各组金黄地鼠血清***（E₂）水平的比较（±s）

注：与模型组比较，*P<0.05。

4结论

以金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑作为实验模型，观察本发明药物对皮脂腺斑、血清激素的影响，结果表明，本发明药物可缩小皮脂腺斑、使皮脂腺变薄，质地较前疏松，同时降低血清睾酮、提高血清***水平。通过本试验了解了本发明药物治疗痤疮的医学机理，从动物实验研究角度证明了其治疗痤疮的有效性。

具体实施方式：

实施例1：本发明药物

处方：山香圆叶3000g

制法：取山香圆叶100g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.201.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。

主治：用于治疗咽炎、痤疮。

用法与用量：口服。一次23片，一日34次。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一种山香圆片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.201.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。

3.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗痤疮药物或保健品中的应用。

4.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗咽炎药物或保健品中的应用。