CN105079861A

CN105079861A - 一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺

Info

Publication number: CN105079861A
Application number: CN201510569275.1A
Authority: CN
Inventors: 李育强; 刘红梅; 韩超; 智倩倩; 李园园; 隋洪楠; 侯风君
Original assignee: Qingdao City High-Tech Zone Shangda Pharmaceutical Research Institute
Current assignee: Qingdao City High-Tech Zone Shangda Pharmaceutical Research Institute
Priority date: 2015-09-09
Filing date: 2015-09-09
Publication date: 2015-11-25

Abstract

本发明涉及一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺，所述创可贴自下而上依次包括无纺布层、保湿层、保护层，其中保湿层由改性壳聚糖复合凝胶组成。所述制备工艺设计了创可贴的制备方法，本发明具有抑菌消炎、止血镇痛、不黏连伤口的特点，同时为伤口提供了湿润环境，加快伤口愈合。减轻病人的身体及精神痛苦。

Description

一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺。

背景技术

随着人们生活水平的提高，人们对生活细节的要求也越来越高，越来越懂得享受生活。生活中的小型创伤不可避免，人们在满足基本的医疗保障的同时，也对创伤的护理提出了更高的要求。现有的创可贴大多构造简单，只对伤口进行简单的物理止血和包扎作用，导致伤口容易感染，不易愈合，并易留下疤痕。此外，干性创可贴和敷料在伤口结疤更换时，容易黏连伤口，导致病人二次受伤，减缓愈合过程，为病人带来精神痛苦和经济负担。1962年，英国人Winter指出，湿润环境下的伤口更容易愈合，即著名的“湿润伤口愈合理论”，使得人们对伤口的护理更进一步。但时至今日，能为伤口提供湿润环境的微型敷料并未普及。

壳聚糖是无毒、无污染，具有可再生、无毒副作用，生物相容性和降解性良好的天然氨基多糖。目前已被广泛应用于医药、农业等领域，壳聚糖具有抗菌活性，对多种植物病原细菌和真菌均有抑制作用。但由于其不溶于水和大多数有机溶剂，只溶于稀酸，在很大程度上限制了其应用范围。壳聚糖通过化学改性，可以得到具有一定官能团的壳聚糖衍生物。经过化学改性的壳聚糖，在水溶性、保湿性和抗菌性方面较壳聚糖都有了提高，拓展了壳聚糖的应用。

发明内容

本发明克服现有技术的不足，提出了为伤口提供湿润环境以促进伤口愈合的改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴。

本发明技术方案为：一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺，所述创可贴自下而上依次为无纺布层、保湿层和保护层，无纺布透明防水，并布满透气微孔。所述保湿层位于无纺布层的中部。

本发明的保湿层是先将改性壳聚糖凝胶固定在无纺布层（PE）上，再覆上保护层。所述创可贴的组分按质量份占的比例为:

改性壳聚糖1%-20%

卡波姆10%-60%

交联剂0.1%-1.0%

交联调节剂0.1%-1.0%

交联骨架1%-10%

甘油10%-40%

水余量

其中，改性壳聚糖包括羟丙基壳聚糖、羧丁基壳聚糖、羧乙基壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羧甲基壳聚糖中的一种或几种，交联剂为金属盐，优选的，以甘羟铝作为交联剂；交联调节剂为乳酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸中的一种或几种；交联骨架为NP600、NP700或NP800中的一种或几种。

本发明提出的保湿改性壳聚糖复合凝胶的制备主要包括以下步骤：

1、称取定量卡波姆备用；

2、称取定量的改性壳聚糖水溶液备用；

3、称取定量的交联剂和交联骨架，用甘油溶解备用；

4、将交联调节剂配制成溶液备用

5、将改性壳聚糖水溶液、交联剂和交联骨架加入卡波姆中搅拌均匀；

6、将交联调节剂缓慢加入卡波姆中，搅拌均匀，充分反应。

改性壳聚糖溶解后是多聚阳离子，可以与细菌表面产生的酸性物质相互作用，形成复杂的高分子电解质，使其膜功能发生紊乱。从而对细菌和真菌产生抑菌作用。本发明中的改性壳聚糖复合凝胶对革兰氏阳性菌和阴性菌及真菌，都具有良好的抗菌作用。此外该凝胶富含水分，保湿吸湿性能良好，能吸收伤口渗出液，同时为伤口提供湿润环境，不黏连伤口，止血镇痛，抑菌消炎。打破了传统敷料的界限。

有益效果：

本发明具有抑菌消炎、止血镇痛、不黏连伤口的特点，同时为伤口提供了湿润环境，加快伤口愈合。减轻病人的身体及精神痛苦。

附图说明

图1是本发明具体实施例的主视图。

图2是本发明具体实施例的剖视图。

图中：1、无纺布层；2、保湿层；3、保护层。

具体实施方式

如图1、图2所示，一种凝胶保湿创可贴，自上而下依次为无纺布层1，保湿2及保护层3.所述无纺布层设有多个透气微孔，所述保湿层2位于无纺布中间位置。所述保护层3采用PE薄膜，防止水凝胶干燥变质。保护层3分为两片，粘贴于无纺布层两端并延伸到中间交叉覆盖，其宽度与无纺布层1相同。

使用时，首先将伤口清洁消毒，再将凝胶保湿创可贴的两层保护层撕掉，将露出的保湿层对准伤口，将具有粘性的无纺布贴于皮肤上即可。

实施例1

1、称取50g用NaOH中和过后的卡波姆备用。

2、称取4g浓度为1.5mg/ml的羟丙基壳聚糖水溶液备用。

3、称取0.3g甘羟铝，3gNP700,用15g丙三醇溶解备用。

4、称取0.2g柠檬酸，0.2g酒石酸，加入25g水溶解备用。

5、将2、3加入1中搅拌均匀；

6、将4缓慢加入1中，搅拌均匀，充分反应。

实施例2

1、称取40g用NaOH中和过后的卡波姆备用。

2、称取4g浓度为1.5mg/ml的羟丙基壳聚糖水溶液备用。

3、称取0.3g甘羟铝，4.5gNP700,用20g丙三醇溶解备用。

4、称取0.4g乳酸，0.1g酒石酸，加入30g水溶解备用。

5、将2、3加入1中搅拌均匀；

6、将4缓慢加入1中，搅拌均匀，充分反应。

实施例3：

1、称取60g用NaOH中和过后的卡波姆备用。

2、称取2g浓度为1.5mg/ml的羟丙基壳聚糖水溶液备用。

3、称取0.3g甘羟铝，4gNP700,用12g丙三醇溶解备用。

4、称取1.3g乳酸，0.2g柠檬酸，0.2g酒石酸，加入20.2g水溶解备用。

5、将2、3加入1中搅拌均匀；

6、将4缓慢加入1中，搅拌均匀，充分反应。

Claims

1.一种改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺，所述创可贴自下而上依次为无纺布层、保湿层和保护层，保湿层由改性壳聚糖复合凝胶组成，其特征是：

所述创可贴的组分及按质量份占的比例为:

改性壳聚糖1%-20%，卡波姆10%-60%，交联剂0.1%-1.0%，交联调节剂0.1%-1.0%，交联骨架1%-10%，甘油10%-40%，水为余量；

所述创可贴的制备步骤为：

1)、称取上述比例定量卡波姆备用；

2)、称取上述比例定量的改性壳聚糖水溶液备用；

3)、称取上述比例定量的交联剂和交联骨架，用甘油溶解备用；

4)、将交联调节剂配制成溶液备用；

5)、将改性壳聚糖水溶液、交联剂和交联骨架加入卡波姆中搅拌均匀；

6)、将交联调节剂缓慢加入卡波姆中，搅拌均匀，充分反应。

2.根据权利要求1所述的改性壳聚糖复合凝胶保湿创可贴的制备工艺，其特征是：改性壳聚糖包括羟丙基壳聚糖、羧丁基壳聚糖、羧乙基壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羧甲基壳聚糖中的一种或几种，交联剂为金属盐；交联调节剂为乳酸、酒石酸、柠檬酸、苹果酸中的一种或几种；交联骨架为NP600、NP700或NP800中的一种或几种。