CN105079631A - 治疗哮喘的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：三棱9-13；大叶藜10-14；通花根8-16；上石田螺6-13；灵芝9-14；山大刀7-15；绢毛菊10-13；苏铁叶8-14；菥蓂6-15；千日红9-12；川谷根10-14；黄樟7-13；土白芨8-12；凤冠草9-15；水团花11-15。本发明的优良效果还表现在：本组方所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，相辅相成，取长补短，增进药效，有效治疗各种哮喘及哮喘所引起的各类症状；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗哮喘的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗哮喘的制剂及制备方法。

背景技术

哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，在敏感的个体中，这种炎症导致反复发作的咳嗽、喘息、胸闷和呼吸困难，炎症导致气道对各种刺激敏感，如过敏原、烟雾、粉尘等，遇到刺激时，敏感的气道发生水肿及痉挛和对刺激的高反应性，由此产生可逆性气流受限，可自行或经治疗后缓解。哮喘是常见的慢性疾患，全球约有1亿6千万患者，我国患病率接近1%，儿童患病率0.5%-2%，个别地区达5%，半数哮喘在12岁以前发病，成人男女发病率大致相同，约20%患者有家族史。哮喘可给个人带来沉重的负担，不仅是医疗费用，还包括个人劳动能力的丧失和家庭生活质量的下降。近年来，哮喘患病率及死亡率有所上升，已成为严重的公共卫生问题而引起世界各国的极大关注。

中医学认为哮病的病理因素以痰为主，如朱丹溪曰：“哮喘专主于痰。”其病位在肺，与脾、肾密切相关。进而论之，哮喘“夙根”论的实质，主要在于脏腑阴阳失调，素体偏盛偏虚，对津液的运化失常，肺不能布散津液，脾不能输化水精，肾不能蒸化水液，而致凝聚成痰，若痰伏于肺则成为潜在的病因，因此，哮病的病机为伏痰之体，感受风寒之邪，痰随气升，而阻于气道，气与痰相互搏结，而出现气促、喘憋、哮鸣有声。哮病发作时的病理环节为痰阻气闭，以邪实为主。由于病因不同，体质差异，又有寒哮、热哮之分。若哮病反复发作，则可从实转虚，在平时表现为肺、脾、肾等脏器虚弱之候。因此祛风化痰、解痉平喘为治疗之本。

申请公布号CN104001031A（申请号201410248121.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗哮喘的药物，由以下重量份的组份组成：苏子10-20、五味子15-25、白果10-20、姜半夏6-12、蓬莱草6-12、胎盘6-14、白芷6-12、川贝母15-25、朱兰5-15、三七参10-20、茯苓4-10、木锥花12-20、麻黄10-20、厚朴8-14、枇杷核4-8、柴胡10-20、黄连5-15、藏红花1-5、桂枝10-16。申请公布号CN104162125A（申请号201410352748.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗哮喘的中药制剂，由以下重量份的组份组成：薄荷10份、旋复花10份、干姜30份、乌梅6份、蝉衣9份、石韦30份、白术10份、细辛6份、五味子9份。申请公布号CN104707056A（申请号201310679790.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗哮喘的中药，由以下重量克数的原料制成：檀香8-10克，悬钩木12-16克，石灰华10-14克，山柰14-18克，红花12-16克，葡萄14-16克，獐牙菜10-14克，甘草12-16克，兔耳草10-14克。

目前关于哮喘的治疗，西药通常使用抗生素，只能消除表面症状，不能达到既治标又治本的功效，对人体的副作用大，复发率高，药效的延续时间短，反复使用又容易产生耐药性，轻者损伤脾胃，重者导致肝肾损伤，后患无穷。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的治疗哮喘的制剂及制备方法。该制剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：三棱9-13；大叶藜10-14；通花根8-16；上石田螺6-13；灵芝9-14；山大刀7-15；绢毛菊10-13；苏铁叶8-14；菥蓂6-15；千日红9-12；川谷根10-14；黄樟7-13；土白芨8-12；凤冠草9-15；水团花11-15。

优选的方案中，三棱10-12；大叶藜11-13；通花根10-14；上石田螺8-11；灵芝10.5-12.5；山大刀9-13；绢毛菊11-12；苏铁叶10-12；菥蓂8-13；千日红10-11；川谷根11-13；黄樟9-11；土白芨9-11；凤冠草10-14；水团花12-14。

更加优选的，三棱11；大叶藜12；通花根12；上石田螺9.5；灵芝11.5；山大刀11；绢毛菊11.5；苏铁叶11；菥蓂10.5；千日红10.5；川谷根12；黄樟10；土白芨10；凤冠草12；水团花13。

治疗哮喘的制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）灵芝加2.5-4.5倍量的清水中（优选灵芝加3.5倍量的清水中），文火煎煮18-40分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，滤液备用；

（2）取通花根、川谷根、黄樟和凤冠草混合，置于炒热的麦麸中，文火加热翻炒至药材表面呈浅黄色，取出，筛去麦麸，备用；

（3）三棱切薄片、与山大刀一同置于热锅内，文火加热炒微变色，淋入0.05-0.15倍量的白酒（优选淋入0.1倍量的白酒），继续炒干为度，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药置于药锅内，加4-7倍量的冷水（优选加5.5倍量的冷水），文火煎煮16-34分钟（优选文火煎煮25分钟），过滤，滤液备用；

（5）将大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶、菥蓂、千日红、土白芨和水团花混合，加清水没过药面3-5cm，大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮20-35分钟（优选第一次煎煮28分钟），第二次煎煮14-24分钟（优选第二次煎煮19分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（1）、（4）和（5）所得滤液混合，减压浓缩至原体积的一半，干热灭菌，灌装，即得。

上述治疗哮喘的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中麦麸的量为原料药量的1.5-3.5倍（优选的麦麸的量为原料药量的2-3倍，更加优选的麦麸的量为原料药量的2.5倍）。

上述治疗哮喘的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（6）中干热灭菌的温度为82-108℃（优选的干热灭菌的温度为86-102℃，更加优选的干热灭菌的温度为95℃）。

上述治疗哮喘的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（6）中干热灭菌的时间为12-26分钟（优选的干热灭菌的时间为16-22分钟，更加优选的干热灭菌的时间为19分钟）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将千日红、苏铁叶、黄樟、水团花和山大刀混合，加入0.5-0.8倍量的稀释后的炼蜜（优选加入0.65倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，焖6-10分钟（优选焖8分钟），取出，文火加热炒至不粘手为度，干燥，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药锅内，加4.5-9.5倍量的冷水（优选加7倍量的冷水），室温下浸泡1-2小时（优选室温下浸泡1.5小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮18-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入浓度为65%-85%的乙醇（优选加入浓度为75%的乙醇），使乙醇含量为40%-60%（优选使乙醇含量为50%），静置1-3天（优选静置2天），过滤，回收乙醇，减压蒸馏至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，拌匀，加工成梧桐子大小的丸剂，灭菌封装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取大叶藜、上石田螺、绢毛菊、菥蓂和千日红混合，加入1-3倍量的黄酒拌匀（优选加入2倍量的黄酒拌匀），至蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（3）取三棱片、山大刀、黄樟和水团花置于热的麦麸中，其中麦麸的量为原料药量的0.4-0.8倍（优选其中麦麸的量为原料药量的0.6倍），文火加热炒黄，筛去麦麸，趁热喷淋0.1-0.3倍量的白酒（优选喷淋0.2倍量的白酒），焖6-12分钟（优选焖9分钟），晒干，粉碎成细粉，备用；

（4）将通花根、苏铁叶、川谷根、土白芨和凤冠草混合，置于中药提取器中，加入2.5-4.5倍量的浓度为50%-80%的乙醇（优选加入3.5倍量的浓度为65%的乙醇），加热回流提取两次，每次各提取18-34分钟（优选每次各提取26分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，真空干燥得干膏粉，加入质量分数为6%的蔗糖细粉和质量分数为4%的硬脂酸镁，混合均匀，按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将灵芝（切薄片）、大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶和菥蓂置于中药干燥机中，于42-56℃干燥2.5-4.5小时（优选于50℃干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将山大刀、千日红、凤冠草和水团花一同置炒至容器内，武火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，取出干燥，研成细粉，备用；

（3）取三棱、通花根、川谷根、黄樟和土白芨混合，置于密闭容器中，加入4-7倍量的白酒（优选加入5.5倍量的白酒），加盖密封浸提2-4天（优选加盖密封浸提3天），期间每天摇动3-5次（优选期间每天摇动4次），收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为7.2%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的聚维酮，搅拌均匀，按照颗粒剂的加工方法制成颗粒，即得。

本发明提供的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明基于祖国医学对支哮喘病的发病机理的认识，从祖国医学宝库中筛选出养阴清热、清肺化痰、止咳平喘的天然药物组方而成；

2、本组方所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，相辅相成，取长补短，增进药效，有效治疗各种哮喘及哮喘所引起的各类症状；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

三棱：基原：为黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、细叶黑三棱的块茎。化学成份：小黑三棱含挥发油0。05％。性味：苦辛，平。归经：入肝。脾经。功能主治：破血，行气，消积，止痛。治症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。

大叶藜：基原：为藜科植物杂配藜的全草。化学成份：含槲皮素等。性味：甘；性平。功能主治：调经止血；解毒消肿。主***；崩漏；吐血；衄血；咯血；尿血；血痢；便血；疮疡肿毒。

通花根：基原：为五加科植物通脱木的根。化学成份：根含齐墩果酸-28-β-D-吡喃葡萄糖酯-3-[α-呋喃***糖-β-D-glucopyranosyloleanate-3-[α-arabinofuranosyl-(1→4)]-[β-D-galactopyranosyl(1→2)]-methyl-(β-D-glucopyra-nosid)uronate}，齐墩果酸-28-α-吡喃鼠李糖-（1→4）-β-D-吡喃葡萄糖-（1→4）-β-D-吡喃葡萄糖酯]-3-α-L-呋喃***糖-（1→4）-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甲酯，齐墩果酸，齐墩果酸-28-甲酯-3-[α-呋喃***糖（1→4）]-[β-D-吡喃半乳糖-（1→2）]-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甲酸。性味：味炎；微苦；性微寒。功能主治：清热利水；行气消食；活血下乳。主水肿；淋证；食积饮胀；痞块；风湿痹痛；***；乳汁不下。

上石田螺：基原：为水龙骨科植物倒卵叶伏石蕨的全草。性味：辛；微苦；凉。归经：肺；肝；胃经。功能主治：清肺止咳；凉血止血；通络止痛；清热解毒。主肺痈；咳血；吐血；衄血；尿血；血淋；风湿疼痛；牙痛；痢疾；风疹；皮肤湿痒；恶疮肿疖；梅毒。

灵芝：基原：为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。化学成份：主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶，以及糖类（还原糖和多糖）、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖等。性味：性温，味淡。归经：肺；心；脾；肾经。功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。

山大刀：基原：为双子叶植物药茜草科植物九节的嫩枝及叶。化学成份：含堆心菊灵和九节素及微量元素铁、锰、铜、锌等。药理作用：从山大刀乙醇提取物中分离一种新的萘醌化合物九节素对体外人鼻咽癌(KB)细胞呈现显着的细胞毒性，ED₅₀为3.0μg/ml。性味：苦；凉。归经：肺；膀胱经。功能主治：清热解毒；祛风去湿；活血止痛。主感冒发热；咽喉肿痛；白喉；痢疾；肠伤寒；疮疡肿毒；风湿痹痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。

绢毛菊：基原：为菊科植物绢毛菊的全草。性味：味苦；微辛；性寒。功能主治：清热解毒；凉血止血。主感冒发热；咽喉肿痛；支气管炎；疮疖肿毒；乳腺炎；风湿痹痛；衄血；崩漏；带下；跌打损伤。

苏铁叶：基原：为苏铁科植物苏铁的叶。化学成份：叶含苏铁双黄酮，扁柏双黄酮，2，3-二氢扁柏双黄酮，穗花杉双黄酮，2，3-二氢穗花杉双黄酮。性味：甘；淡；性平；小毒。归经：肝；胃经。功能主治：理气止痛；散瘀止血；消肿解毒。主肝胃气滞疼痛；经闭；吐血；便血；痢疾；肿毒；外伤出血；跌打损伤。

菥蓂：基原：为十字花科植物菥蓂的全草。化学成份：全草含芥子油甙，内有黑芥子甙。药理作用：黑芥子甙本身无刺激性，一旦水解成芥子油后，刺激性很强，有杀菌作用。亦可用于痛风，以增加尿酸***。性味：苦；甘；微寒。归经：肝；肾经。功能主治：清热解毒，利水消肿。主目赤肿痛；肺痈；肠痈；泄泻；痢疾；白带；产后瘀血腹痛；消化不良；肾炎水肿；肝硬化腹水；痈疮肿毒。

千日红：基原：为苋科千日红属植物千日红，以花序入药。化学成份：紫色花序冰水提取物中含有β-花青甙类；千日红甙Ⅰ和千日红甙Ⅱ及五种为千日红甙Ⅰ或Ⅱ的羟芳酰基衍生物，结构已确定的有千日红甙Ⅲ、Ⅴ、Ⅵ。此外，尚含皂甙及少量苋菜红素和异苋菜红素等。药理作用：其皂甙和黄铜部分能祛痰。性味：甘，平。功能主治：止咳平喘，平肝明目。用于支气管哮喘，急、慢性支气管炎，百日咳，肺结核咯血，头晕，视物模糊，痢疾。

川谷根：基原：为禾本科植物川谷的根和根茎。化学成份：含2-[2，4-二羟基-7-甲氧基-1，4(2H)-苯并恶嗪-3(4H)-酮]β-D-吡喃葡萄糖甙性味：甘；淡；微寒。归经：脾；膀胱经。功能主治：清热利湿；通淋止血；消积杀虫。主热淋；血淋；膏淋；崩漏；白带；水肿；湿热黄疸；食积腹胀；蛔虫症。

黄樟：基原：为樟科植物黄樟的根、树皮或叶。化学成份：叶、树干和树根含挥发油,主要成分有：黄樟醚,β-蒎烯,水芹烯,及少量的丁香油酚,桂皮醛等。性味：辛；微苦；温。归经：肺；脾；肝经。功能主治：祛风散寒；温中止痛；行气活血。主风寒感冒；风湿痹痛；胃寒腹痛；泄泻；痢疾；跌打损伤；***。

土白芨：基原：为兰科植物二叶舌唇兰的块茎。药理作用：球根含多量粘液质（50%），内服可治胃肠炎，以减少对胃肠感觉神经末梢的刺激，并能阻止肠内毒物之吸收。性味：苦；平。归经：肺；脾经。功能主治：补肺止肌；化瘀止血。主肺痨咳血；吐血；衄血；创伤；烫火伤；痈肿。

凤冠草：基原：为凤尾蕨科植物剑叶凤尾蕨的根茎或全草。化学成份：全草含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸。药理作用：煎剂在10-20%浓度时能抑制弗氏及宋内氏痢疾杆菌，但不能杀菌。叶部的抑菌作用较根茎及叶柄为强。全草的效果亦不及叶，有效成分可能主要在叶部。性味：苦；微涩；微寒；有小毒。归经：肝；大肠；膀胱经。功能主治：清热；利湿；凉血止血；解毒消肿。主痢疾；泄泻；疟疾；黄疸；淋病；白带；咽喉肿痛；痄腮；痈疽；瘰疬；崩漏；痔疮出血；外伤出血；跌打肿痛；疥疮；湿疹。

水团花：基原：为双子叶植物药茜草科植物水团花的枝叶或花果。化学成份：茎、叶含β-谷甾醇、豆甾醇，以及奎诺酸、模绕酸，金鸡纳酸，白桦脂酸等三萜类为甙元的皂甙。药理作用：1.对心血管***的作用：家兔静脉注射水团花乙酸乙酯提取物10g（生药）/kg，20g（生药）/kg能抑制脑垂体后叶素引起的T波升高和S-T段上移，对性心肌缺血有一定的保护作用。2.平喘，止咳、祛痰作用：水团工花醇提取物对乙酰胆碱所致离体豚鼠气管收缩有明显的松弛作用。3.抑菌作用：采用试管们稀法，水团花醇提取物对大肠，绿脓、福氏、伤寒、枯草、蜡样杆菌及八叠、金黄色葡萄球菌均有抑制作用。性味：味苦、涩、性凉。归经：肝；脾；大肠经。功能主治：清热祛湿；散瘀止痛；止血敛疮。。主痢疾；肠炎；浮肿；痈肿疮毒；湿疹；溃疡不敛；创伤出血。

实施例1治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：三棱9份；大叶藜10份；通花根8份；上石田螺6份；灵芝9份；山大刀7份；绢毛菊10份；苏铁叶8份；菥蓂6份；千日红9份；川谷根10份；黄樟7份；土白芨8份；凤冠草9份；水团花11份。

治疗哮喘的汤剂的制备方法是：

（1）灵芝加2.5倍量的清水中，文火煎煮18分钟，过滤，滤液备用；

（2）取通花根、川谷根、黄樟和凤冠草混合，置于1.5倍原料药量的炒热的麦麸中，文火加热翻炒至药材表面呈浅黄色，取出，筛去麦麸，备用；

（3）三棱切薄片、与山大刀一同置于热锅内，文火加热炒微变色，淋入0.05倍量的白酒，继续炒干为度，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药置于药锅内，加4倍量的冷水，文火煎煮16分钟，过滤，滤液备用；

（5）将大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶、菥蓂、千日红、土白芨和水团花混合，加清水没过药面3-5cm，大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮20分钟，第二次煎煮14分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（1）、（4）和（5）所得滤液混合，减压浓缩至原体积的一半，82℃干热灭菌12分钟，灌装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，7天一个疗程。

典型病例：陈XX，女，62岁，济南人。患者自述：咳嗽、气喘3年有余。每逢季节交替时，病症发作。发作时，咳嗽剧烈，气喘声厚重，常年靠吃西药维持，服药后咳嗽、气喘缓解，但不久又复发。患者中、西药都尝试过，只能暂时缓解病情，停药后复发，严重困扰着患者及其家人。后来经人介绍，抱着试试看的态度，于2011年5月6日来我院就诊。检查：就诊时患者呼吸急促困难，喘息抬肩，***发紫，两鼻甲肥大、充血，咽喉部充血。双肺可闻及弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；昼夜PEF变异率≥20%。确诊为哮喘。

服用本实施例所得治疗哮喘的汤剂，服用方法：每天两次，每次150-180mL，温热服用，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者气喘缓解，咳嗽咳痰减轻，继续服用两个疗程，患者症状解除。随访三年未见复发。

实施例2治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：三棱13份；大叶藜14份；通花根16份；上石田螺13份；灵芝14份；山大刀15份；绢毛菊13份；苏铁叶14份；菥蓂15份；千日红12份；川谷根14份；黄樟13份；土白芨12份；凤冠草15份；水团花15份。

治疗哮喘的丸剂的制备方法是：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将千日红、苏铁叶、黄樟、水团花和山大刀混合，加入0.65倍量的稀释后的炼蜜，拌匀，焖8分钟，取出，文火加热炒至不粘手为度，干燥，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药锅内，加7倍量的冷水，室温下浸泡1.5小时，然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入浓度为75%的乙醇，使乙醇含量为50%，静置2天，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，拌匀，加工成梧桐子大小的丸剂，灭菌封装，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-12丸，温水送服，7天一个疗程。

实施例3治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：三棱10份；大叶藜11份；通花根10份；上石田螺8份；灵芝10.5份；山大刀9份；绢毛菊11份；苏铁叶10份；菥蓂8份；千日红10份；川谷根11份；黄樟9份；土白芨9份；凤冠草10份；水团花12份。

治疗哮喘的片剂的制备方法是：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取大叶藜、上石田螺、绢毛菊、菥蓂和千日红混合，加入2倍量的黄酒拌匀，至蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（3）取三棱片、山大刀、黄樟和水团花置于热的麦麸中，其中麦麸的量为原料药量的0.6倍，文火加热炒黄，筛去麦麸，趁热喷淋0.2倍量的白酒，焖9分钟，晒干，粉碎成细粉，备用；

（4）将通花根、苏铁叶、川谷根、土白芨和凤冠草混合，置于中药提取器中，加入3.5倍量的浓度为65%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取26分钟，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，真空干燥得干膏粉，加入质量分数为6%的蔗糖细粉和质量分数为4%的硬脂酸镁，混合均匀，按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：魏XX，男，63岁，菏泽人。患者自述：患有哮喘已5年有余，去了好多医院都没治好，也吃了好多偏方，一直没有治好，现在哮喘长期发作，每天都发病，发病时呼吸困难、气急，咳嗽、咯痰、呼吸困难，发作时服用一些对人体有副作用的西药后，症状减轻，每天必须吃药，因为药物副作用累积，现在身体抵抗力明显下降，小病不断，睡眠质量差，身形消瘦，苍老了许多。后来经朋友介绍，抱着试试看的态度于2012年来我院就诊。检查：患者腰膝酸软，五心烦热，颧红盗汗，耳鸣眩晕，舌红少津，小便黄赤，脉细数；肺内可听到哮鸣音，尤其是呼气时哮鸣音更加明显。胸片提示：两肺纹理增多。诊断为哮喘。

服用本实施例所得治疗哮喘的片剂，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。治疗一个疗程后患者以上所有减轻，继续服用两个疗程，实验室检查恢复正常，患者自感痊愈，停药至今无复发。

实施例4治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：三棱12份；大叶藜13份；通花根14份；上石田螺11份；灵芝12.5份；山大刀13份；绢毛菊12份；苏铁叶12份；菥蓂13份；千日红11份；川谷根13份；黄樟11份；土白芨11份；凤冠草14份；水团花14份。

治疗哮喘的颗粒剂的制备方法是：

（1）将灵芝（切薄片）、大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶和菥蓂置于中药干燥机中，于50℃干燥3.5小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将山大刀、千日红、凤冠草和水团花一同置炒至容器内，武火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，取出干燥，研成细粉，备用；

（3）取三棱、通花根、川谷根、黄樟和土白芨混合，置于密闭容器中，加入5.5倍量的白酒，加盖密封浸提3天，期间每天摇动4次，收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为7.2%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的聚维酮，搅拌均匀，按照颗粒剂的加工方法制成颗粒，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次25-30g，温水冲服，7天一个疗程。

实施例5治疗哮喘的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：三棱11份；大叶藜12份；通花根12份；上石田螺9.5份；灵芝11.5份；山大刀11份；绢毛菊11.5份；苏铁叶11份；菥蓂10.5份；千日红10.5份；川谷根12份；黄樟10份；土白芨10份；凤冠草12份；水团花13份。

治疗哮喘的汤剂的制备方法是：

（1）灵芝加3.5倍量的清水中，文火煎煮30分钟，过滤，滤液备用；

（2）取通花根、川谷根、黄樟和凤冠草混合，置于2.5倍原料药量的炒热的麦麸中，文火加热翻炒至药材表面呈浅黄色，取出，筛去麦麸，备用；

（3）三棱切薄片、与山大刀一同置于热锅内，文火加热炒微变色，淋入0.1倍量的白酒，继续炒干为度，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药置于药锅内，加5.5倍量的冷水，文火煎煮25分钟，过滤，滤液备用；

（5）将大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶、菥蓂、千日红、土白芨和水团花混合，加清水没过药面3-5cm，大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮28分钟，第二次煎煮19分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（1）、（4）和（5）所得滤液混合，减压浓缩至原体积的一半，95℃干热灭菌19分钟，灌装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，7天一个疗程。

试验例1本发明所得治疗哮喘的制剂（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1一般资料

2010年9月-2013年9月，在4所医院呼吸内科筛选362例哮喘患者，其中男性197例，女性165例，年龄在43-70岁，平均年龄56.5±2.5岁。

1.2诊断标准

（1）反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关；

（2）发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；

（3）上述症状可经治疗缓解或自行缓解；

（4）排除其它疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。

1.3治疗方法

所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用实施例5所得产品，服用方法为：每天两次，每次150-180mL，温热服用，7天一个疗程。对照组服用其它药品（如沙美特罗、喘嗽宁胶囊、息喘灵等常规药品）。共观察治疗三个疗程。

1.4疗效评定标准

治愈：哮喘咳嗽症状全部消失，体征及症状完全改善。

显效：哮喘咳嗽症状明显减轻，体征及症状明显改善。

有效：哮喘咳嗽症状有所减轻，体征及症状有所改善，偶遇稍有不适，但能接受。

无效：哮喘症状无改变或加重。

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.5治疗结果

结果如表1所示。

表1：两组患者的治疗结果比较

治疗效果：实验组治愈169例（68.7%），显效50例（20.3%），有效24例（9.8%），无效3例（1.2%），总有效率98.8%。由结果可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择三棱、大叶藜、通花根、上石田螺、灵芝、山大刀和绢毛菊等共15味主要原料药制备而成。方中，通花根清热利水，行气消食；上石田螺通络止痛，清热解毒；山大刀清热解毒，活血止痛；苏铁叶理气止痛，散瘀止血，消肿解毒；菥蓂清热解毒，利水消肿；千日红止咳平喘，平肝明目；黄樟祛风散寒，温中止痛，行气活血；凤冠草清热利湿，解毒消肿；水团花清热祛湿，散瘀止痛，止血敛疮。诸药并用，相辅相成，取长补短，增进药效，有效治疗各种哮喘及哮喘所引起的各类症状。服用三个疗程，实验组有效率可达98.8%，而对照组仅为78.4%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗哮喘的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：三棱9-13；大叶藜10-14；通花根8-16；上石田螺6-13；灵芝9-14；山大刀7-15；绢毛菊10-13；苏铁叶8-14；菥蓂6-15；千日红9-12；川谷根10-14；黄樟7-13；土白芨8-12；凤冠草9-15；水团花11-15。

2.如权利要求1所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：三棱10-12；大叶藜11-13；通花根10-14；上石田螺8-11；灵芝10.5-12.5；山大刀9-13；绢毛菊11-12；苏铁叶10-12；菥蓂8-13；千日红10-11；川谷根11-13；黄樟9-11；土白芨9-11；凤冠草10-14；水团花12-14。

3.如权利要求1所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：三棱11；大叶藜12；通花根12；上石田螺9.5；灵芝11.5；山大刀11；绢毛菊11.5；苏铁叶11；菥蓂10.5；千日红10.5；川谷根12；黄樟10；土白芨10；凤冠草12；水团花13。

4.如权利要求1-3所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）灵芝加2.5-4.5倍量的清水中（优选灵芝加3.5倍量的清水中），文火煎煮18-40分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，滤液备用；

（2）取通花根、川谷根、黄樟和凤冠草混合，置于炒热的麦麸中，文火加热翻炒至药材表面呈浅黄色，取出，筛去麦麸，备用；

（3）三棱切薄片、与山大刀一同置于热锅内，文火加热炒微变色，淋入0.05-0.15倍量的白酒（优选淋入0.1倍量的白酒），继续炒干为度，取出，备用；

（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药置于药锅内，加4-7倍量的冷水（优选加5.5倍量的冷水），文火煎煮16-34分钟（优选文火煎煮25分钟），过滤，滤液备用；

（5）将大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶、菥蓂、千日红、土白芨和水团花混合，加清水没过药面3-5cm，大火加热煮沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮20-35分钟（优选第一次煎煮28分钟），第二次煎煮14-24分钟（优选第二次煎煮19分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（6）将步骤（1）、（4）和（5）所得滤液混合，减压浓缩至原体积的一半，干热灭菌，灌装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗哮喘的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中麦麸的量为原料药量的1.5-3.5倍（优选的麦麸的量为原料药量的2-3倍，更加优选的麦麸的量为原料药量的2.5倍）。

6.根据权利要求4所述的治疗哮喘的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（6）中干热灭菌的温度为82-108℃（优选的干热灭菌的温度为86-102℃，更加优选的干热灭菌的温度为95℃）。

7.根据权利要求4所述的治疗哮喘的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（6）中干热灭菌的时间为12-26分钟（优选的干热灭菌的时间为16-22分钟，更加优选的干热灭菌的时间为19分钟）。

8.如权利要求1-3所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将千日红、苏铁叶、黄樟、水团花和山大刀混合，加入0.5-0.8倍量的稀释后的炼蜜（优选加入0.65倍量的稀释后的炼蜜），拌匀，焖6-10分钟（优选焖8分钟），取出，文火加热炒至不粘手为度，干燥，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于药锅内，加4.5-9.5倍量的冷水（优选加7倍量的冷水），室温下浸泡1-2小时（优选室温下浸泡1.5小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮18-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，冷却至室温，加入浓度为65%-85%的乙醇（优选加入浓度为75%的乙醇），使乙醇含量为40%-60%（优选使乙醇含量为50%），静置1-3天（优选静置2天），过滤，回收乙醇，减压蒸馏至65℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的微晶纤维素，拌匀，加工成梧桐子大小的丸剂，灭菌封装，即得。

9.如权利要求1-3所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）灵芝切薄片，置于微波干燥器中，充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）取大叶藜、上石田螺、绢毛菊、菥蓂和千日红混合，加入1-3倍量的黄酒拌匀（优选加入2倍量的黄酒拌匀），至蒸锅内，大火蒸至上气为度，取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（3）取三棱片、山大刀、黄樟和水团花置于热的麦麸中，其中麦麸的量为原料药量的0.4-0.8倍（优选其中麦麸的量为原料药量的0.6倍），文火加热炒黄，筛去麦麸，趁热喷淋0.1-0.3倍量的白酒（优选喷淋0.2倍量的白酒），焖6-12分钟（优选焖9分钟），晒干，粉碎成细粉，备用；

（4）将通花根、苏铁叶、川谷根、土白芨和凤冠草混合，置于中药提取器中，加入2.5-4.5倍量的浓度为50%-80%的乙醇（优选加入3.5倍量的浓度为65%的乙醇），加热回流提取两次，每次各提取18-34分钟（优选每次各提取26分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉加入到上述清膏中，真空干燥得干膏粉，加入质量分数为6%的蔗糖细粉和质量分数为4%的硬脂酸镁，混合均匀，按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗哮喘的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）将灵芝（切薄片）、大叶藜、上石田螺、绢毛菊、苏铁叶和菥蓂置于中药干燥机中，于42-56℃干燥2.5-4.5小时（优选于50℃干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将山大刀、千日红、凤冠草和水团花一同置炒至容器内，武火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，取出干燥，研成细粉，备用；

（3）取三棱、通花根、川谷根、黄樟和土白芨混合，置于密闭容器中，加入4-7倍量的白酒（优选加入5.5倍量的白酒），加盖密封浸提2-4天（优选加盖密封浸提3天），期间每天摇动3-5次（优选期间每天摇动4次），收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入质量分数为7.2%的蔗糖细粉和质量分数为4.5%的聚维酮，搅拌均匀，按照颗粒剂的加工方法制成颗粒，即得。