CN105056012A - 防治心律失常的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬10-15份；尖尾风8-12份；追风伞9-13份；粘人花7-12份；石菖蒲8-13份；铜锤草6-15份；麦芽10-14份；回心草9-15份；昙花8-14份；蛇莓根6-12份；肉桂10-16份；玉芙蓉7-13份；五色梅根6-14份；白芍9-16份；棕树心8-15份。本发明中药组合物具有益气生津、滋阴养血、养心安神、补肾滋阴、健脾养心的功效，治疗心律失常疗程短，见效快，安全可靠，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

Description

防治心律失常的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治心律失常的中药组合物及其制备方法。

背景技术

心脏正常激动起源于窦房结，沿着传导***下传，在一定时间范围内依次抵达心房和心室，使心脏收缩和舒张。如果窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和（或）传导障碍导致心脏搏动的频率和（或）节律异常。心律失常是心血管疾病中的一组疾病，可突然发作导致猝死，也可持续累及心脏而衰竭。心律失常可见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏病，心肌病，心肌炎和风湿性心脏病为多见，尤其在发生心力衰竭或急性心肌梗塞时，发生在基本健康者或植物神经功能失调患者中的心律失常也不少见，其他病因尚有电解质或内分泌失调，麻醉，低温，胸腔或心脏手术，药物作用和中枢神经***疾病等。

各种早博、心动过速、心动过缓、传导阻滞、房颤等都属于心律失常。心律失常可发生在健康人身上，如过度劳累、吸烟饮酒等都可引起，但最常见的还是由冠心病、心肌炎、心肌病、风心病等引起。

络病学认为：心律失常是由于络虚不荣引发的，络脉淤阻是重要的影响因素。络虚不荣造成了心脏传导***与自主神经功能的异常，络脉淤阻引起的心肌缺血缺氧则是导致病情发展的基础。所以荣养气络是淤阻的络脉恢复畅通，就可以调节心脏传导***功能和自主神经***功能，从而使紊乱的心律恢复正常。

目前，治疗心律失常的药物有很多，针对上述问题，公开号CN104173916A（申请号201410361176.X）的专利文献公开了一种治疗心律失常的中药制剂，其原料药材分别是：当归10份、赤芍10份、红花9份、琥珀8份、广郁金9份、川芎9份、失笑散8份、柴胡10份、枳壳12份。公开号CN103948880A(申请号201410230977.2)的专利文献公开了一种治疗心律失常的中药，它是由下列重量配比的原料药物的组份组成：丹参15-20g、苦参15-20g、郁金10-15g、半夏10-12g、石菖蒲10-15g、五味子6-9g、灵芝10-15g、肉桂6-9g、炙甘草10-12g。公开号CN104208419A（申请号201410437226.8）的专利文献公开了一种治疗心律失常的中药口服液，由以下重量份的中药原料组成：白果1-3份、仙茅2-5份、锁阳5-10份、肉苁蓉3-8份、绞股蓝2-5份、红景天10-15份、白芍18-23份、胆南星10-15份、玉竹5-15份、五味子20-25份、夜交藤12-19份、葛根8-13份、神曲15-20份、羌活3-8份、秦艽1-5份、延胡索12-18份、鹿衔草5-10份、荜澄茄3-8份、沙棘8-12份、苦参10-15份、豨莶草5-10份。

目前常用抗心律失常药物有钠通道阻滞药、β肾上腺素受体阻断药、选择地延长复极过程的药和钙拮抗药，长期服用抗心律失常药均有不同程度的副作用，严重的可引起室性心律失常或心脏传导阻滞而致命。此外，像电刺激法、导管消融、机械治疗、手术治疗等，治疗费用昂贵，且容易给患者带来身体上的痛苦。近年来，我国中医药在治疗心律失常方面出现了多种药物，但效果均不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供防治心律失常的中药组合物，具有益气生津、滋阴养血、养心安神、补肾滋阴、健脾养心的功效，治疗心律失常疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述防治心律失常的中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬10-15份；尖尾风8-12份；追风伞9-13份；粘人花7-12份；石菖蒲8-13份；铜锤草6-15份；麦芽10-14份；回心草9-15份；昙花8-14份；蛇莓根6-12份；肉桂10-16份；玉芙蓉7-13份；五色梅根6-14份；白芍9-16份；棕树心8-15份。

防治心律失常的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬12-14份；尖尾风9-11份；追风伞10-12份；粘人花9-11份；石菖蒲10-12份；铜锤草10-12份；麦芽11-13份；回心草11-13份；昙花10-12份；蛇莓根8-10份；肉桂12-14份；玉芙蓉9-11份；五色梅根9-11份；白芍12-14份；棕树心11-13份。

防治心律失常的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬13份；尖尾风10份；追风伞11份；粘人花10份；石菖蒲11份；铜锤草11份；麦芽12份；回心草12份；昙花11份；蛇莓根8-10份；肉桂13份；玉芙蓉10份；五色梅根10份；白芍13份；棕树心12份。

本发明还提供了将上述防治心律失常的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、胶囊、颗粒剂、片剂及丸剂的制备方法。

所述防治心律失常的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋，待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

上述防治心律失常的中药组合物的制备方法，步骤（1）优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%。。

服用方法：每次80-100ml，每天2-3次，4天一个疗程。

所述防治心律失常的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干，取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.4g-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

上述防治心律失常的中药组合物的制备方法，步骤（3）优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%。

服用方法：每次2-3粒，每天3次，4天一个疗程。

所述防治心律失常的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次一小包，每日2-3次，4天一个疗程。

所述防治心律失常的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，4天一个疗程。

所述防治心律失常的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3mm-5mm，更加优选直径为4mm）。

服用方法：每次10-15丸，每天3次，4天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明采用天然药草，安全无毒，符合中医药原则和心律失常患者的特点，能够从根本上治愈各种心律失常的症状，治疗心律失常疗效显著。

2、本发明中药组合物基于中医治疗心律不齐的原理，用药温和，配伍科学，各中药协同作用，具有益气生津、滋阴养血、养心安神、补肾滋阴、健脾养心的功效，通过调节机体免疫力，调节阴阳，以达到心律稳定的目的。

3、本发明组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便，适合各种原因引起的心律失常，能够快速使患者心律恢复正常，疗效确切，治愈率高。

4、本发明所选原料多为传统中药，药材来源广泛，成本低廉，药材廉价易得，疗程短，见效快，安全可靠，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：麦冬10份；尖尾风8份；追风伞9份；粘人花7份；石菖蒲8份；铜锤草6份；麦芽10份；回心草9份；昙花8份；蛇莓根6份；肉桂10份；玉芙蓉7份；五色梅根6份；白芍9份；棕树心8份。

上述防治心律失常的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒25分钟，喷淋食醋，待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过120目筛；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成23波美度的蜜液，加温至70℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa，持续真空25分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过120目筛；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润4小时，过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次90ml，每天3次，4天一个疗程。

实施例2防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：麦冬15份；尖尾风12份；追风伞13份；粘人花12份；石菖蒲13份；铜锤草15份；麦芽14份；回心草15份；昙花14份；蛇莓根12份；肉桂16份；玉芙蓉13份；五色梅根14份；白芍16份；棕树心15份。

上述防治心律失常的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒25分钟，喷淋食醋（醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过120目筛；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成23波美度的蜜液，加温至70℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa，持续真空25分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干，取出晾凉，粉碎，过120目筛；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润4小时，过滤，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次2粒，每天3次，4天一个疗程。

典型病例一廖XX，男，49岁，山东省济南市人。大约5年前无明显诱因下出现心跳加快、心慌，伴有胸闷、无胸痛，每次发作差不多持续20-30分钟可自行好转，无症状时查心电图正常。近一年的时间里，感心悸，心气短、胸闷等症状更加严重，自觉体力日渐下降，稍微活动即感气短、胸闷、夜间有时憋醒。于是去医院诊治，诊断为心律失常，治疗半个多月后，疗效不好。

后来在亲友的介绍下，服用本发明防治心律失常的中药组合物（实施例2）2个疗程后，心悸、胸闷减轻很多，心率也比以前稳定了很多。继续服用2个疗程后，各种症状消失，体力和精力也日渐恢复。随访至今心率一直比较正常，未再次复发。

实施例3防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：麦冬12份；尖尾风9份；追风伞10份；粘人花9份；石菖蒲10份；铜锤草10份；麦芽11份；回心草11份；昙花10份；蛇莓根8份；肉桂12份；玉芙蓉9份；五色梅根9份；白芍12份；棕树心11份。

上述防治心律失常的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒25分钟，喷淋食醋（用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过120目筛；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成23波美度的蜜液，加温至70℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.1Mpa，持续真空25分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过120目筛；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润4小时，过滤，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，每天3次，4天一个疗程。

实施例4防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取35g）：麦冬14份；尖尾风11份；追风伞12份；粘人花11份；石菖蒲12份；铜锤草12份；麦芽13份；回心草13份；昙花12份；蛇莓根10份；肉桂14份；玉芙蓉11份；五色梅根11份；白芍14份；棕树心13份。

上述防治心律失常的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒25分钟，喷淋食醋（用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过120目筛；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成23波美度的蜜液，加温至70℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.1Mpa，持续真空25分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过120目筛；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润4小时，过滤，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，以挤压方式通过22目筛网，制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2片，每天3次，4天一个疗程。

典型病例二杨XX，女，61岁，山东省济宁市人。6年前，在一次旅行时突感心悸、气短、胸闷，休息约半个多小时后稍有缓解，从那之后渐渐地自觉体力日渐下降，稍微活动即感气短、胸闷，于是去医院检查，心电图示窦性心动过速，完全性右束支传导阻滞，左前分支传导阻滞，低电压。动态心电图：窦性心律，平均心率109次/分，最小77次/分，最大114次/分。诊断为心率失常（阵发性心房颤动），治疗后症状缓解，但没过多久又出现上述症状，反反复复，一直未能治愈。

在一次偶然的机会中，听说本发明防治心律失常的中药组合物治疗心律失常的疗效不错，于是服用本发明中药组合物（实施例4）2个疗程后，心跳恢复正常，心悸、不透气症状消失了，效果显著。又继续服2个疗程后，诸不适症状均得到缓解，复查各项指标正常。后期追访得知已痊愈，未复发。

实施例5防治心律失常的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：麦冬13份；尖尾风10份；追风伞11份；粘人花10份；石菖蒲11份；铜锤草11份；麦芽12份；回心草12份；昙花11份；蛇莓根8-10份；肉桂13份；玉芙蓉10份；五色梅根10份；白芍13份；棕树心12份。

上述防治心律失常的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒25分钟，喷淋食醋（用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过120目筛；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成23波美度的蜜液，加温至70℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.1Mpa，持续真空25分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过120目筛；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润4小时，过滤，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜（蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。

服用方法：每次10丸，每天3次，4天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

麦冬：味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。别名麦门冬，为百合科植物麦冬的干燥块根。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

尖尾风：味辛、微苦，性温。为马鞭草科植物尖尾枫的茎、叶。具有祛风散寒，散瘀止血，解毒消肿的功效。用于风寒咳嗽，寒积腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，内外伤出血，无名肿毒。

追风伞：味辛，性温。为报春花科植物狭叶落地梅的全草或根。具有祛风通络，活血止痛的功效。用于风湿痹痛，半身不遂，小儿惊风，跌打，骨折。

粘人花：味微苦、涩，性平。归肝经。为豆科植物波叶山蚂蝗的茎叶。具有清热泻火，活血祛瘀，敛疮的功效。用于风热目赤，胞衣不下，血瘀经闭，烧伤。

石菖蒲：别名菖蒲、昌草、阳春雪、水剑草等。味辛、苦，性温。归心、胃经。为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。具有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智的功效。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫病，健忘耳聋。

铜锤草：味酸，性寒。归肝、大肠经。为醉浆草科植物红花酢浆草的全草。含草酸盐。具有散瘀消肿，清热利湿，解毒的功效。用于跌打损伤，有经不调，咽喉肿痛，水泻，痢疾，水肿，白带，淋浊，痔疮，痈肿，疮疖，烧烫伤。

麦芽：味甘，性平。归脾、胃经。为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。具有健脾开胃，退乳消胀的功效。用于食积不消，妇女断乳；焦麦芽消食化滞，用于食积不消，脘腹胀痛。

回心草：味辛、苦，性平。归心经。为真藓科植物红大叶藓的全草，主要含挥发油和氨基酸等。具有养心安神，清肝明目的功效。用于心悸怔忡，神经衰弱；外用治目赤肿痛。

昙花：味甘，性平。归肺、心经。为仙人掌科植物昙花的花。具有清肺止咳，凉血止血，养心安神的功效。用于肺热咳嗽，肺痨，咯血，崩漏，心悸，失眠。

蛇莓根：味苦、甘，性寒。归肺、肝、胃经。为蔷薇科植物蛇莓的根。具有清热泻火，解毒消肿的功效。用于热病，水儿惊风，目赤红肿，痄腮，牙龈肿痛，咽喉肿痛，热毒疮疡。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。为樟科植物肉桂的干燥树皮。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

玉芙蓉：味甘，性寒。为仙人掌科植物仙人掌及绿仙人掌的肉质茎中流出的浆汁凝结物。具有清热凉血，养心安神的功效。用于痔血，便血，疔肿，烫伤，怔忡，小儿急惊风。

五色梅根：味苦，性寒。归膀胱、肝、肾经。为马鞭草科植物马缨丹的根。含水苏糖，毛蕊花糖，筋骨草糖，毛蕊花四糖，马缨丹糖A、B，黄花夹竹桃臭蚁甙甲，黄花夹竹桃臭蚁甙乙，都桷子甙，8-表马钱子甙，山栀甙甲酯，马缨丹酸等。具有清热泻火，解毒散结的功效。用于感冒发热，伤暑头痛，胃火牙痛，咽喉炎，痄腮，风湿痹痛，瘰疬痰核。

白芍：味苦、酸，性寒。归肝、脾经。为毛茛科植物芍药的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，***，自汗，盗汗。

棕树心：味苦、涩，性平。归心、脾经。为棕榈科植物棕榈的心材。具有养心安神，收敛止血的功效。用于心悸，头昏，崩漏，脱肛，子宫脱垂。

试验例为了验证本发明防治心律失常的中药组合物（实施例5）的疗效，于2009年6月-2011年3月做了对比试验：

一般性资料：在多家医院筛选200例心律失常患者，其中最小年龄21岁，最大年龄63岁，平均年龄42.9岁；21-30岁32人，31-40岁51人，41-49岁61人，50-63岁56人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组150人，对照组50人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①心绞痛、气短、周围血管衰竭、急性心力衰竭、急性心肌梗死。②头晕、乏力、视物模糊、暂时性全盲，甚至于失语、瘫痪、抽搐、昏迷等一过性或永久性的脑损害。③肾动脉供血不足的表现少尿、蛋白尿、氮质血症。④肠系膜动脉供血不足的表现腹胀、腹痛、腹泻，甚至发生出血、溃疡或麻痹。⑤心功能不全的表现主要为咳嗽、呼吸困难、倦怠、乏力等。

用法用量：实验组服用本发明防治心律失常的中药组合物丸剂，每次10丸，每天3次，4天一个疗程；对照组使用其它药品（如盐酸利多卡因注射液、盐酸***片等），其中，盐酸利多卡因注射液：①静脉注射1-1.5mg/kg体重作首次负荷量静注2-3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1-2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注，一般以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注。盐酸***片：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。

疗效标准：治愈：各临床症状消失，检查发现各项指标均正常，心电图等恢复正常；显效：各临床症状明显好转或部分症状消失，检查各项指标明显改善，心电图显示心律稳定性提高；无效：各临床症状无改善，各项指标无改善，病症无变化。

采用其他药物的对照组和服用本发明防治心律失常的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

从表1可以看出，服用本发明防治心律失常的中药组合物的治愈率高达72.67%，有效率高达了96.67%；而使用其他药物的治愈率仅40%，有效率也只有78%。可以看出本发明防治心律失常的中药组合物的效果明显优于其他药物的效果，是治疗心率不齐的更加理想的药剂，值得临床广泛推广使用。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.防治心律失常的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬10-15份；尖尾风8-12份；追风伞9-13份；粘人花7-12份；石菖蒲8-13份；铜锤草6-15份；麦芽10-14份；回心草9-15份；昙花8-14份；蛇莓根6-12份；肉桂10-16份；玉芙蓉7-13份；五色梅根6-14份；白芍9-16份；棕树心8-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬12-14份；尖尾风9-11份；追风伞10-12份；粘人花9-11份；石菖蒲10-12份；铜锤草10-12份；麦芽11-13份；回心草11-13份；昙花10-12份；蛇莓根8-10份；肉桂12-14份；玉芙蓉9-11份；五色梅根9-11份；白芍12-14份；棕树心11-13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬13份；尖尾风10份；追风伞11份；粘人花10份；石菖蒲11份；铜锤草11份；麦芽12份；回心草12份；昙花11份；蛇莓根8-10份；肉桂13份；玉芙蓉10份；五色梅根10份；白芍13份；棕树心12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋，待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物汤剂制备方法，其特征是：步骤（1）优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干，取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.4g-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

7.根据权利要求6所述的中药组合物胶囊的制备方法，其特征是：步骤（3）优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将玉芙蓉和棕树心打碎，置于炒锅内，文火炒20-30分钟（优选文火炒23-27分钟，更加优选文火炒25分钟），喷淋食醋（优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的8%-12%，更加优选醋的用量为玉芙蓉和棕树心质量的10%），待醋被完全吸收，干燥，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将蜂蜜放入不锈钢锅中，加水配制成20-25波美度的蜜液（优选加水配制成22-24波美度的蜜液，更加优选加水配制成23波美度的蜜液），加温至60-80℃，备用；

（3）将尖尾风、粘人花、麦芽和昙花洗净，烘干，打碎，置于真空罐中，加入步骤（2）所得蜜液，抽真空达到-0.09Mpa至-0.1Mpa，持续真空20-30分钟，取出，均匀的摆放在耐高温塑料烤盘上，置于蒸气烘干室烘干（优选温度为60-70℃、烘干至水分为16%-18%，更加优选温度为65℃、烘干至水分为17%），取出晾凉，粉碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将麦冬、追风伞、石菖蒲、蛇莓根、五色梅根和白芍置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入铜锤草、回心草和肉桂，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得物和步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，闷润3-5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜（优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3mm-5mm，更加优选直径为4mm）。