CN105050481B - 具有可伸缩刚性舌和用于通气和插管的工具的喉罩 - Google Patents
具有可伸缩刚性舌和用于通气和插管的工具的喉罩 Download PDFInfo
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Abstract
一种喉罩，其包括：第一元件，其为基本上“J”形式的刚性中空管，并且具有沿其整个长度的纵向开口，以及第二元件，其包括也基本上“J”形式的挠性管，用于被收容在第一元件的纵向开口中，并且可以与其分离。本发明提供了喉罩的构造，其可以在任意时间根据医生的意志从具有刚性性质变化为挠性性质，而不需要中断病人的氧气供应。
Description
技术领域
本发明属于既用于初期麻醉阶段又用于中期或晚期麻醉阶段以及在用于向病人给予氧气的通气模式和插管模式二者中的麻醉领域。
本发明的目的关注视频喉罩，其允许这种干预在比目前现有技术水平下存在的那些有利得多的条件下进行，因为可以在任意时间根据与麻醉的施用相关的需求将其性质从刚性改变为挠性。例如，如果麻醉处于其初期时刻，则需要刚性***，而在麻醉已经经过了那些初期时刻并且处于其外科手术的中期或最终时刻之后，则需要柔软且挠性的***。所提出的视频喉罩还通过允许根据病人的临床需要以通气和/或插管两种模式对病人供氧，允许这种干预在与目前现有技术水平下存在的那些相比有利得多的条件下进行。在其整个使用过程中，归因于其光学***，无论是以刚性或挠性模式还是以通气模式或插管模式，均可以在麻醉期间的所有时间维持呼吸道的连续观察。这些包括集成至视频喉罩中的光学透镜，集成至观察***的远端部的光学透镜、摄像机观察***、照明***、和集成防冷凝***。
现有技术水平
当为外科手术期间的病人提供麻醉时，向病人给予氧气是麻醉师优先考虑的事情之一。一旦病人神志不清，麻醉师可以以通气模式向病人给予氧气，或者可以以插管模式向神志不清的病人给予氧气。如果病人未患有事先存在的疾病并且如果外科手术不复杂并且持续时间短，则通常用于向病人给予氧气的通气装置是如具有远端可充气或凝胶环的喉罩的那些。然而，如果病人患有许多事先存在的疾病疾病，如果外科手术复杂并且涉及重要器官，如果其持续时间长，或者如果病人稍后将会被转移至医院的重症监护室，则通常使用插管装置如喉镜将气管内导管引入至气管中以便向病人给予氧气。
然而，如果基于病人的临床状况，医生选择开始利用一种通气或插管工具给予麻醉，但是之后由于各种原因，情况变得复杂并且不能正确地进行操作，并且如果因此不能向病人给予氧气，则医生将会有非常严重的问题。如果不在约五分钟内恢复供氧，则病人可能会死亡。
例如，如果医生已经选择了插管工具(如具有喉镜)但是未正确地进行插管过程并且向病人给予氧气失败，则必须使用具有可充气环或凝胶环的通气工具如喉罩来恢复供氧。必须将第一工具(喉镜)移除并且之后必须立刻引入通气工具如具有可充气环或凝胶环的喉罩。在这种操作中损失数分钟，并且对于病人来说非常危险，因为需要首先移除最初的插管装置，之后寻找恢复装置如喉罩，之后将这种恢复装置正确地引入至病人的喉部中，并且最终通气并且给予氧气等。全部这些可能会导致所损失的那些大约五分钟中的较大部分，并且在此期间，病人的脑部可能会没有氧和并且稍后可能会引起死亡。
相反，如果医生已经选择了通气工具如具有用于插管的可充气环或凝胶环的喉罩，但是不能正确地进行通气过程并且向病人给予氧气失败，则必须利用插管工具如喉镜、通过移除喉罩并且立刻引入喉镜来恢复供氧。在这种操作中也损失了若干分钟，并且对于病人来说非常危险，因为需要首先移除最初的通气装置，之后寻找恢复插管装置如喉镜，之后将这种恢复装置正确地引入至病人的喉部中，之后用气管内导管插管并且给予氧气等。全部这些可能会导致所损失的那些大约五分钟中的较大部分，并且在此期间，病人的脑部可能会没有氧和并且稍后可能会引起死亡。
此外，目前现有技术水平下存在的装置要么具有刚性的物理性质，要么具有柔软且挠性的物理性质。装置如喉镜通常具有刚性性质并且因此它们对于麻醉的初始阶段来说是良好的；换句话说，对于初期时刻来说。因为它们的刚性，可以在它们在呼吸道中的正确位置将它们容易地引入并放置，并且它们还使得呼吸道组织向侧面分离。以这种方式，可以将气管内导管从嘴的外部向呼吸道的内部引入，并且之后经过声带向气管引入。这些刚性喉镜的主要不便之处是，不能将它们长时间保持在病人的呼吸道内部，因为它们的刚性性质对呼吸道组织的柔软区域施加压力，引起损伤和疼痛。由于这种原因，在插管之后数分钟，必须将这些喉镜移除，在它们位置放置由PVC或有机硅制成的柔软或挠性的气管内导管以便向病人给予氧气。
另一方面，具有可充气环或凝胶环的喉罩型装置具有柔软且挠性的性质并且因此它们在初始阶段之后的麻醉施用期间良好地使用；换句话说，对于中期或最终的麻醉阶段来说，因为它们的柔软且挠性的性质使得它们更长时间地保持在病人的呼吸道内部，与呼吸道的软组织接触，在那里它们在向病人给予氧气期间不对病人产生压力、损伤、或疼痛。
然而，这些装置具有这样的缺点：它们的柔软且挠性的性质使得它们难以在其在病人的呼吸道内部的正确位置***、导向、并放置。这归因于这样的事实：因为它们的柔软且挠性的性质，医生施加在这些装置的来自嘴外部的近端部分上的力未转移至装置的引入至呼吸道的远端部分，这使得其难以在其正确位置将其导向并且将其放置。
因此现有技术水平下不存在这样的麻醉装置：其同时可以从刚性模式改变为柔软且挠性模式且反之亦然，并且其允许利用同一装置的喉罩模式中的通气和喉镜模式中的插管二者，而不需要在移除一个装置并且引入另一个装置以恢复向病人供氧中损失宝贵的时间。
最后，存在一些现有的联合装置，其中喉罩与一个或多个集成的通道组合，并且这些通道中的一个能够发挥氧气给予的功能同时充当气管内导管的引导物(guide)。在现有技术中存在这种类型的联合装置，例如，基于文献EP 1 938 855 A1、US2003/0192548 A1、US 2001/0012923 A1、US 5,303,697、或US 2004/0020491 A1。然而，在所有这些情况中，喉罩中的通道完全以不可分离的方式集成，没有规定将它们分离。
在GB 2 324 040 A中，描述了仅具有足够尺寸的单一中空管状主体的喉罩，以允许病人的供氧并且使得气管内导管的通道在其内部。在这种情况下，考虑了移除罩同时保持气管内导管***在病人的喉部中的可能性。然而，因为管状主体是挠性、中空的且沿着其从可充气环直到留在牙齿外部的近端部分的整个长度上都是封闭的，所以出于此目的，其需要特殊的保持和外部推送部件，并且最后完全移除包括喉环在内的喉罩。
喉罩和气管内导管的联合***还描述于文献如US 2007/02407(22)A1和US 5,623,921中。然而，在第一种情况下，沿着其从气管直到牙齿外部的整个长度上，存在两个中空且封闭的挠性管状主体。这些中的一个向气管移动并且另一个向食道移动，并且未考虑移除喉罩同时仅留下***至病人的喉部中的气管内导管的可能性。在第二种情况下，通过将喉罩的管沿着其整个长度拆分或分离为两个部分，存在这样的可能。这包括***至病人的喉部中的部分。这可能会包括实施中的困难。此外，在两种情况下，整个喉罩的移除也包括喉环的移除。
最后，文献US 2004/0079(36)4 A1给出了具有可充气环的喉罩类型。罩是刚性的并且具有沿着其从气管直到牙齿外部的整个长度上中空且封闭的刚性管状主体。这种主体允许进行供氧并且可以使气管内导管同心通过喉罩的管的内部。当利用喉镜的插管不可行时，使用这种罩来恢复向病人的供氧。因为它是刚性的，在短期内使用其以通过通气来恢复病人的供氧，并且可以使气管内导管通过其刚性通道，从而稍后，因为其刚性，可以移除这种类型的具有可充气环的喉罩，以便避免对软组织施加压力并且引起病人的呼吸道中的损伤和疼痛。然而，在这种装置中，因为气管内导管与沿着其整个长度上封闭的刚性通道同心的事实，取出所述刚性通道不是简单的任务。事实上其包括在某些时刻中断给予病人的氧气。为此还需要特殊的保持和外部推送部件。此外，当将其移除时，还将可充气环移除，尽管在某些情况下将其在适当位置将会是合乎需要的。最后，这种装置还缺乏观察工具以及集成的防冷凝***，这意味着整个过程是在看不见的状态下进行的。因为在通气或插管操作期间不存在观察的可能，存在涉及在无法将其适当放置和无法通气方面的风险，并且还存在进行食道插管的风险，这表示对病人寿命的高风险。
这些文献均不允许以简单且快速的操作从病人的喉部中移除装置的刚性部件，并且反之亦然，不允许仅将柔软部件留在病人的喉部内部。这将会防止呼吸道的软组织中伤口和疼痛的发展，同时也避免了在所有时间中断向病人的氧气供应的需要。这种操作也可以以相反方向进行，根据病人的临床需要，重新引入装置的刚性部分并且使其在挠性部分周围从嘴的外部滑动直到病人的声门内部，从而其将再次具有刚性性质。例如，在紧急情况下，在病人已经在外科手术后重新获得意识之后，完成重新插管。此外，这些均不允许在这种操作之后喉罩的可充气环留在病人的喉部内部，尽管在某些情况下这可能是高度合乎需要的。最后，这些均不具有可用于利用集成的防冷凝***观察喉部内部的工具。当将管向其在喉部内部的正确位置引导时，这将会允许内部检查以充当医生的指导。
因此，要由本领域技术人员解决的问题是，提供克服现有技术中现有的问题的喉罩，并且尤其是所述喉罩将允许以可互换和可逆的方式发挥通气和插管两种功能而不需要停止向病人的氧气给予。更具体地，对于本领域技术人员来说，要解决的问题是，提供可以根据操作者的意志并且以可逆方式从刚性模式改变为柔软且挠性的模式(并且反之亦然)的喉罩。其必须还允许使用同一装置的喉罩模式中的通气和喉镜模式中的插管，而不需要在移除一个装置并且引入另一个装置以恢复向病人供氧的同时损失宝贵的时间，因为在此期间病人将没有向肺的氧气供应。
本发明的另一个目的由提供允许医生以以下方式检查喉部内部的喉镜组成：当将管向其在喉部内部的适当位置引导时，这将会充当指导。
本发明的一个另外的目的由防止沉积在透镜上的冷凝组成，所述透镜组成了在设置有这种检查工具的喉镜中检查喉部内部的所述工具。
本发明的发明人已经发现，这些问题可以使用具有两个主要组件的喉罩解决：基本上“J”形式的并且沿其整个长度纵向开口的第一组件或刚性管(10)。这种纵向开口用于收容喉罩的第二组件或挠性管(20)，在其内部在其远端以可充气或凝胶环(21)终止。这种构造允许医生舒服地将本发明的喉罩组合件***至病人的喉部中，因为组合件是刚性的并且可以精确且舒适地在其适当位置导向并放置。一旦已经将具有两个组件的组合件放置并且假定可以将两个组件分离，可以容易地将刚性管(10)从喉部移除，仅留下具有其挠性管(20)的喉罩，在所述挠性管(20)内部在其远端以可充气或凝胶环(21)终止。归因于其软度和柔韧性，其可以长时间保留在病人的喉部中而不引起损伤。
在优选实施方案中，本发明的喉罩还包括用于向外部医生或操作员传输喉部内部的图像的一些光学观察工具(30)。这些工具通常包括：
-光学透镜***(35)，其用于利用位于挠性管(32)的远端(33)的这个***捕获图像，所述***在其内部含有将图像从光学透镜***传输至***机(37)所需的输送工具(线缆、光纤等)；
-也位于挠性管(32)的远端(33)的***机(37)；
-位于所述挠性管(32)的远端(33)的用于整个组合件的照明***(38b)，以及在其中显示由***机(37)捕获的图像的屏幕或监视器(31)。
还存在光学透镜***(36)，其与上述观察工具一起运行以便捕获图像，并且位于挠性管(20)的通道(26)的远端。
在另一个实施方案中，该***还包括集成***以移除在通气或插管过程期间可能在用于光学观察工具的透镜***上形成的冷凝。
本发明的额外优势是，在优选实施方案中，刚性管(10)的远端具有也是刚性的舌形突出物(11)，其允许在将装置引入至病人的呼吸道中期间将软组织如舌头向旁边移动。它还抬起病人的会厌(epiglottis)从而其不会阻挡气管内导管通向声门的通道，并且根据情况，防止捕获来自将喉部的内部图传输至摄像机的光学透镜的图像的光学观察工具(30)的观察受到阻挡。它还防止从外部向病人的肺的氧气流动受到阻挡。
一旦罩处于其正确位置并且因此不再需要对喉部内部的观察，即可以容易地移除含有光学透镜***(30)的管，并且根据情况，移除光学观察工具和摄像机(37)以及具有其刚性远端舌形突出物(11)的刚性管(10)。其以这样的方式发生：在喉部内部所保留的用于病人的通气的是具有包围刚性舌突出物(11)的其挠性套管(23)和可充气环(21)的挠性喉罩(20)，但是不具有抬起会厌的刚性舌形突出物。以这种方式，本发明的装置还包括舌形突出物的抬起会厌的功能，当医生需要时其是可移除的。当将刚性舌形突出物移除时，将会保留被刚性舌形突出物(11)覆盖的挠性套管(23)。其具有其相同的形状并且附连至挠性喉罩。
挠性并且同时是刚性的装置比如视频喉罩(LVM)的另一个重要优势，并且被解释为本发明的一个优选实施方案的是，如果具有刚性模型的喉罩的病人的头部在外科手术期间移动，无论是由于需要或归因于出乎意料的情况，这种外部移动被传输至内部。喉罩的环将会移动并且从其正确位置转移至不能使病人通气的不正确位置。对于最佳供氧来说重要的是，在施用麻醉期间，环不从其正确位置转移。这在挠性模式的视频喉罩的情况下绝不发生，因为基于临床需要，可以将其从刚性转化为挠性并且反之亦然，并且其还具有观察工具。
附图简述
图1：具有三个连接的组件：刚性管(10)、挠性管(20)、和观察工具(30)的喉罩组合件的侧视图。在此图中，看到气管内导管(40)收容在其导向通道(25)中。
图2：具有三个连接的组件：刚性管(10)、挠性管(20)、和观察工具(30)的喉罩组合件的透视图。在此图中，看到气管内导管(40)收容在其导向通道(25)中。
图3：具有中途通过挠性管(20)的分离段的刚性管(10)的喉罩组合件的侧视图，其还具有收容在其通道之一中的观察工具(30)。在此图中，看到气管内导管(40)收容在其导向通道(25)中。
图4：具有中途通过挠性管(20)的分离段的刚性管(10)的喉罩组合件的透视图，其还具有收容在其通道之一中的观察工具(30)。在此图中，看到气管内导管(40)收容在其导向通道(25)中。
图5：具有上刚性舌形突出物(11)和额外的下刚性舌形突出物(13)(在那里下导向轨道(14)将要停止)的刚性管(10)的透视图。还看到了用于观察工具(30)的近端组合件区域(15)。
图6：刚性管(10)的后视图。看到了下刚性舌形突出物(13)和上刚性轨道(12)，以及用于观察工具(30)的近端组合件区域(15)。
图7：具有上刚性舌形突出物(11)和下刚性舌形突出物(13)的刚性管(10)的侧视图，上导向轨道(12)和下导向轨道(14)也可见。还看到了用于观察工具(30)的近端组合件区域(15)。
图8：具有近端直线部分、中央弯曲部分、和远端可充气环或非可充气凝胶环(21)的挠性管(20)的透视图。在所示出的实施方案中看到了四个任选的通道，并且在各种实施方案中，这些中的任一个均可以独立于其他而存在：
-用于气管内导管(40)的导向通道(25)，其分为两部分：纵向开口的部分(25a)以及不开口的另一部分(25b)；
-用于观察工具(30)的导向通道(26)；这个通道(26)具有在远端附连至所述通道的末端的集成光学透镜；
-用于从在远端附连至用于光学工具的导向通道(26)的集成光学透镜的远端表面抽吸分泌物的导向通道(27)；以及
-用于食道抽吸探针的导向通道(28)，其远端以将会作为用于食道***的封闭区域的凸起(22)终止。
在环(21)中还看到了挠性套管(23)，其通过内部部件连接至环(21)的近端区域，当刚性管(10)与挠性管(20)偶联时，其将会覆盖刚性舌形突出物(11)。挠性套管利用两个将在远端连接至环(21)的内部区域的延长物(24)向远端延伸。
图9：具有近端直线部分、中央弯曲部分、和远端可充气环或非可充气凝胶环(21)的挠性管(20)的正视图。在所示出的实施方案中看到存在四个任选的通道，并且在各种实施方案中，这些中的任一个均可以独立于其他而存在：
-用于气管内导管(40)的导向通道(25)；
-用于观察工具(30)的导向通道(26)；这个通道(26)具有在远端附连至所述通道的末端的集成光学透镜；
-用于从在远端附连至用于光学工具的导向通道(26)的集成光学透镜的远端表面抽吸分泌物的导向通道(27)；以及
-用于食道抽吸探针的导向通道(28)，其远端以可以充当用于食道***的封闭区域的凸起(22)终止。
图10：具有近端直线部分、中央弯曲部分、和远端可充气环或非可充气凝胶环(21)的挠性管(20)的顶视图。在本实施方案中看到存在四个任选的通道，并且在各种实施方案中，这些中的任一个均可以独立于其他而存在：
-用于气管内导管(40)的导向通道(25)，其分为两部分：纵向开口的部分(25a)以及不开口的另一部分(25b)；
-用于观察工具(30)的导向通道(26)；这个通道(26)具有在远端附连至所述通道的末端的集成光学透镜；
-用于从在远端附连至用于光学工具的导向通道(26)的集成光学透镜的远端表面抽吸分泌物的导向通道(27)；以及
-用于食道抽吸探针的导向通道(28)，其远端以可以充当用于食道***的封闭体的凸起(22)终止。
在环(21)中还看到了挠性套管(23)，其通过其内部部件连接至环(21)的近端区域，当刚性管(10)与挠性管(20)偶联时，其将会覆盖刚性舌形突出物(11)。挠性套管利用两个将在远端连接至环(21)的内部区域的延长物(24)向远端延伸。在环内还看到了一些“推顶物(pusher)”或突起(29)，其将用于将气管内导管导向至环(21)的中心轴并且其还将会用于防止喉罩在垂直方向上倒塌。
图11：挠性管(20)的透视图，在其中看到用于收容为整个装置提供电力的电池(51)的隔室(50)。这个隔室借助连接区域(53)与挠性管(26)的近端部分偶联并连接。这个隔室(50)还具有优选中空的与观察工具(30)的连接区域(52)，用于观察工具(30)的挠性管(32)通过所述连接区域(52)。这个隔室(50)具有与监视器(31)的连接区域(54)，装置所需的电力将通过所述连接区域(54)传输。
图12：在所示的实施方案中由监视器(31)、挠性管(32)、以及用于收容相机、照明元件、和光学透镜的远端区域(33)组成的观察工具(30)的透视图。
图13：在所示的实施方案中由监视器(31)、挠性管(32)、以及用于收容相机、照明元件、和光学透镜的远端管状区域(33)组成的观察工具(30)的侧视图。
图14：喉罩的组合件的末端的横截面，其中可见的元件包括刚性管(10)，挠性管(20)，用于观察工具的传输管(32)，光学聚焦透镜(35)、摄像机(37)、照明工具(38b)处于该处的挠性管(32)的远端区域(33)，和可充气环(21)。
图15：图14的放大部分，其中可以更详细地看到图13中的元件：刚性管(10)、挠性管(20)、可充气环(21)、挠性管(32)的远端区域(33)、包括其在近端区域的电子器件(34)和其在其远端区域(38)的光学器件(38a)的摄像机(37)、与挠性管(32)的远端区域(33)偶联的光学聚焦透镜(35)；这个光学聚焦透镜还用于形成用于挠性管(32)的气密远端封闭体(33)；光学聚焦透镜(36)，其与挠性管(26)的远端区域偶联；这个光学聚焦透镜(36)还用于形成用于挠性管(26)的气密远端封闭体。透镜(36)具有突起(36a)以向下引导挠性管(27)的抽吸。
图16：图14的朝向前面的放大部分，其中可以更详细地看到图14中的元件：刚性管(10)、挠性管(20)、包围刚性舌形突出物(11)的挠性套管(23)、挠性套管(23)的延长物(24)、可充气或凝胶环(21)、可以是中空的以使抽吸探针可以通过食道的用于封闭食道***的远端盖(22)、挠性管(20)的导向通道(25)、摄像机的光学器件(38a)、照明***(38b)。
发明详述
因此，作为其主要方面，本发明关注包括以下元件的喉罩：
-第一元件，其为基本上“J”形式的中空刚性管(10)，具有沿其整个长度的纵向开口；以及
-第二元件，其为也基本上“J”形式的挠性管(20)，用于被收容在第一元件(10)的纵向开口中，并且可与这个元件分离。这个管在其远端以可充气或凝胶喉环(21)终止。
在其第二方面中，本发明关注用于使用根据前述权利要求中任一项的罩进行病人的插管和/或通气的方法，其特征在于包括下列步骤：
a)将以使得所得到的组合件基本上为刚性的方式连接的由第一元件(10)和第二元件(20)组成的喉罩引入至病人的喉部中，并且将其引导至病人的喉部中直到其处于其正确位置；以及
b)当医生认为其适合时，将第一元件(10)和第二元件(20)分离，移除第一刚性元件(10)并且在病人的喉部中留下第二挠性元件(20)以用于通气。
参照附图，接下来将更详细地描述由本发明表示的喉罩。
装置的主要元件：
本发明的喉罩具体包括以下两个主要元件：
第一元件为基本上“J”形式的刚性管(10)。这种“J”形状的刚性形式基本上由最初的稍微弯曲的近端部分、接下来的第二直线中间部分和最终的第三弯曲远端部分组成。因为其模仿了病人的呼吸道的解剖结构，这种形状有助于将喉罩引入至呼吸道中和放置在其正确位置。因为这种形状，也不需要为了***装置而过度伸直病人的颈部。这个刚性管具有沿着其整个长度的纵向开口，并且这个开口用于收容第二元件，其基本上为由在其远端以可充气或凝胶环(21)终止的挠性管(26)组成的挠性喉罩(20)。第二元件(20)的这个挠性管(26)也基本上是“J”形状的。其包括直线的、挠性近端部分以及与第一部分成特定角度并且在末端具有可充气或凝胶环(21)的弯曲的挠性远端部分。在含有以下***的本发明的那些优选实施方案中，这个挠性管(26)用于引导具有摄像机和光学透镜***的观察工具(30)的挠性管(32)。
任选地，第二元件(20)的挠性管(26)还可以具有附连的、优先由与挠性管相同的材料制成的第二管(25)。其可以是长度较短的并且还在其近端区域(25a)纵向开口并且在其远端区域(25b)封闭以充当导向通道。这个导向通道(25)用于收容气管内导管(40)并且充当用于其的引导物。其优选具有为了收容作为成人中最常用的尺寸的8.5mm气管内导管所需的精确尺寸。此外，在一个实施方案中，可以任选地在近端区域(25a)的一个壁上为这个导向通道(25)提供保持***如突起(25c)，以便防止挠性管(25)的近端部分的壁(25a)横向移动，并且以这种方式，使得穿过通道(25)内部的气管内导管(40)附连。这个***可以采取各种形式，其中之一可以是可以沿着刚性管(10)中的槽行进的突起或***(25c)的形式。
在本发明的优选实施方案中，第二元件(20)还设置有将呼吸道组织分离的***，并且以这种方式根据病人在此时的麻醉需要而抬起会厌。这个用于分离呼吸道组织并且抬起会厌的***由中空、柔软、且挠性的套管(23)组成，当将位于第一元件的刚性管的远端的刚性舌形突出物(11)***至其内部中时其变为刚性的。在某些实施方案中，这个挠性套管(23)依次由与喉罩(20)的内部环(21)的近端部分重叠的两挠性材料层组成，远端朝向所述内部环(21)的中心。这两个挠性层可以以Heimlich阀的方式沿着它们最远端处的整个边缘连接或打开，并且也可以将它们与凝胶环的内部部分通过延长物(24)连接。
当第二元件(20)的挠性管(26)与第一元件的刚性管(10)偶联时，将优选具有鸭嘴(duckbill)形状的刚性管(10)的舌形突出物的远端(11)从其近端部到远端部***喉罩(20)的挠性套管(23)的两个挠性层的内部。以这种方式，将得到的组合的舌形突出物由具有挠性性质改变为刚性性质。这可以用于在其向其最终正确位置行进的整个长度期间分离呼吸道组织。其还用于防止这些组织受光学工具可见的区域干扰并且用于抬起会厌。这个***的刚性有助于主动地分离这些软组织，因为从外部向第一刚性元件进行的运动被传输至喉罩内部，到其在刚性舌形鸭嘴突出物处的最远端部。之后，一旦进行麻醉过程并且从组合件中移除刚性第一元件(10)，也顺理成章地从喉罩(20)的挠性套管(23)的两个挠性层之间移除刚性管(10)的舌形突出物(11)，并且套管(23)以这种方式重新获得其挠性形式。以这种挠性形式，套管(23)可以仅被动地将组织保持在用于光学工具的可见区域外，但是其不能用于主动地分离这些软组织。这是因为一旦将刚性舌形突出物移除，归因于第二元件(20)的挠性管(26)的材料的柔软性，由喉罩的外部产生的运动不能被传输至挠性套管(23)那么远。
在任选的实施方案中，挠性套管(23)的这两个挠性层与环(21)的内部区域连接。这通过从这些挠性层的远端部向喉罩(20)内部中的环(21)的远端部远端延伸的两个延长物(24)发生。这些延长物(24)用于防止挠性套管(23)的两个挠性层落下，并且防止通过干扰它们的观察区域而妨碍观察工具的正确景象。它们还用于被动地防止呼吸道软组织和会厌落入喉罩的钟状物(bell)中。这两个延长物(24)还可以具有多种构造，但是最佳的一种是三角形构造。这允许在远端更多的分开而不引起在光学工具的视觉区域前的干扰并且还允许气管内导管(40)通过它们之间。
第二元件(20)还可以任选地在可充气或凝胶环(21)的远端具有突起或塞(22)，其用于塞住食道***以防止食道物质离开进入呼吸道。这是重要的，因为存在由来自食道的物质被吸入至肺中并且引起肺炎而导致的高风险，这在50％的病人中是致命的。这个突起(22)可以是中空的以允许抽吸探针通过进入食道中。
在又一个实施方案中，喉罩的钟状物设置有至少一个位于其内部的“推顶物”或突起(29)，以防止由病人的呼吸道中的软组织的压力导致的喉罩的垂直倒塌。归因于其朝向，其还可以允许将气管内导管(40)引导至喉罩装置(20)的纵向轴的中心，从而防止其朝向不希望的方向并且允许其通过声带的中心直接进入。
光学观察工具和抗冷凝***
在本发明的优选实施方案中，向这两个主要元件(10)和(20)添加了一些用于光学观察的工具。这些具有多种功能和优势：它们允许图像在离声带适合的距离处聚焦，它们允许视轴与气管内导管的运动轴对齐，并且光学聚焦透镜(35)位于挠性管(32)的远端区域(33)，这使得气密封闭挠性管(32)的远端区域(33)成为可能。另一个光学聚焦透镜(36)位于挠性管(26)的远端区域并且允许气密封闭挠性管(20)的通道(26)，其是收容视频喉罩的观察工具(30)之处。这保持它们洁净并且不与病人的分泌物接触，并且避免了在每次使用之后将它们重新灭菌的需要，允许它们立刻用于另一个情况中。
在本发明的优选实施方案中，光学观察工具组由下列各项组成：位于观察工具(30)的挠性管(32)的远端(33)的光学透镜(35)，在收容观察工具(30)的喉罩(20)的通道(26)远端附连的集成光学透镜(36)、摄像机(37)，具有一些菜单按钮的监视器或屏幕(31)，线、光纤、或任何其他传输图像的工具通过其从透镜到达摄像机(37)的挠性中空管(32)、以及照明***(38b)，并且全部这些与防冷凝***一起工作。
为监视器或屏幕(31)、摄像机***(37)、和照明***(38b)提供电力的用于该装置的电池(51)位于隔室(50)中。这个隔室通过连接区域(53)与挠性管(26)的近端部分偶联并连接。这个隔室(50)还具有观察工具(30)的连接区域(52)，它将会是中空的并且用于观察工具(30)的挠性管(32)将会通过它。隔室(50)还具有监视器(31)的连接区域(54)，装置所需的电力将通过它传输。
在一个实施方案中，监视器或屏幕具有一些按钮以控制菜单以及任选的记录***，并且具有移动SD存储卡和任选的视频输出连接。
观察工具的组合件可以任选地通过无线方式例如红外线、蓝牙、或Wi-Fi将图像传输至另一个接收***。
光学观察工具组接收来自收容在隔室(50)中并且为监视器或屏幕、摄像机***、和照明***供电的电池(51)的电力。隔室(50)中的驱动摄像机***和照明***的电池产生足够的热量以加热位于具有用于传输图像的工具的挠性管(32)的远端(33)的光学透镜(35)，并且这个透镜(35)加热在喉罩(20)的通道(26)中附连在远端的集成光学透镜(36)。这防止了当装置从冷环境行进至具有较高湿度的温暖环境如病人的呼吸道时发生的由温度变化导致的冷凝。在这种构造中，可以将本发明中的喉罩定义为具有光学观察工具和集成光学透镜的视频喉罩。
观察***(30)可以通过将其引导通过第二元件或挠性喉罩(20)的挠性通道(26)而附连至***的其他部分或从其中拆下。此外，如上所述，这个挠性管(26)的远端部含有光学透镜***(36)，其将会辅助摄像机(37)的聚焦并且还将会辅助将摄像机(37)的观察轴对准气管内导管(40)的滑动和前进轴。其将会被加热以形成防冷凝***的部件。
在本发明的优选实施方案中，防冷凝***将位于含有光学透镜***(35)的挠性管(32)的远端部(33)。集成至视频喉罩(20)和照明***(38b)中的防冷凝***通过使用接触和接近来发挥功能，以加热位于挠性管(32)的远端(33)的远端光学透镜(35)。位于引导挠性管(32)的通道(26)的远端的光学透镜(36)将会也通过接触和接近来加热，将其温度增加至人体的温度并且防止冷凝的产生。这种冷凝是由病人身体外部较冷温度和病人的呼吸道内部的较温暖和较潮湿的条件之间的差异形成的。
用于抽吸食道分泌物的***
在另一个优选实施方案中，本发明还将会包括沿着其整个长度封闭但是在两端开口的额外的通道(28)，其专用于抽吸食道分泌物。这个通道在从喉罩(20)的可充气或凝胶环(21)的远端部到喉罩(20)的近端部的整个长度行进，在所述近端部其可以与标准的外科手术抽吸***偶联。
用于观察工具用光学***上的分泌物的抽吸***
在另一个优选实施方案中，本发明还包括沿着其整个长度封闭但是在其远端开口并且在其近端用塞子任选地封闭的额外的通道(27)。这个通道专用于抽吸位于喉罩(20)的挠性通道(26)的远端的光学透镜(36)的远端表面上的分泌物。这个通道在从引导在其内部的挠性管(32)的挠性通道(26)的远端部、到挠性通道(26)中的远端光学透镜(36)的高度、之后到喉罩(20)的近端部分的整个距离上行进。此时，其可以与在透镜被分泌物阻碍的情况下允许光学器件的清洁的标准外科手术抽吸***偶联。
氧气给予通道
任选地，本发明中的喉罩可以具有用于给予氧气的通道(25)或导管，其沿着其整个长度封闭并且是专用的或集成的，同时喉罩的其他部分是市售的，或者其也可以不是沿着其整个长度封闭的，并且是专用的或集成的，并且在这种情况下，具有除了在该处一段短的长度将会是封闭的的远端(25b)之外沿着其整个长度开放的通道(25a)或导管。
在没有专用或集成的用于给予氧气的通道或导管但是存在除了在该处一段短的长度是封闭的的远端(25b)之外沿着其整个长度(25a)开放的通道或导管的情况下，将会使用气管内导管(40)。这可以是由任何气管内导管公司制造的任何类型的标准气管内导管，其中通道(25b)和气管内导管(40)将会发挥两种功能：
-第一，为了向病人给予氧气，当以通气模式使用这个装置时，其中抽取或缩回气管内导管(40)的气动胶管管头(pneumatic cuff)并且使其策略性地位于氧气给予通道(25b)的一段短的封闭长度的远端的高度处，并且当充气时，这个胶管管头产生与封闭通道(25b)的气密封闭体，允许以正压力对病人通气而没有泄漏；
-第二个功能将是，使用除了在其远端(25b)封闭的短距离之外沿着其整个长度开口的通道(25a)或导管将气管内导管导向通过声带，以用于当以插管模式使用装置时对病人插管。为了进行这个插管操作，必须首先将气管内导管(40)的气动胶管管头放气以使气管内导管向前进入封闭通道(25b)。
本发明的实施方案
以这种方式，根据本发明的一个实施方案，装置的喉罩的挠性部件(20)具有四个通道：
-第一通道(28)，其沿着其整个长度完全封闭但是在其两个末端开放以用于抽吸食道分泌物，
-第二通道(27)，其沿着其整个长度完全封闭但是在其远端开放，并且在其近端被仅可以在需要从视频喉罩的光学透镜(36)的远端表面抽吸分泌物的情况下打开的盖封闭，
-第三通道(26)，其沿着其整个长度完全封闭但是仅在观察工具(32)进入的其近端部分开放，并且在其远端部被视频喉罩的光学透镜(36)封闭，以及
-第四通道(25)，其除了其封闭(25b)的最终远端部之外沿着几乎其整个长度(25a)开放，并且还在其两个末端开放，并且其将会充当用于标准气管内导管(40)的引导物。
本发明的优选实施方案具有刚性部件(10)，所述刚性部件(10)在其远端部具有刚性舌形突出物(11)。
本发明的优选实施方案具有带有可用的集成防冷凝***的专用光学观察工具(30)。
本发明的这个优选实施方案允许使用标准气管内导管(40)代替如在其他当前的现有技术水平产品中的情况的特殊的有机硅气管内导管，并且其允许使用具有大至8.5mm内径的内径的管，这是在用于普通成人的麻醉中的最常用的尺寸。
在本发明的一个实施方案中，将借助将沿着刚性元件的上部(12)和下部(14)二者的中线的整个长度行进的一些轨道，以及借助位于沿着喉罩的挠性元件(20)的中线的相同尺寸的一些槽，来帮助喉罩的刚性元件(10)和挠性元件(20)之间的用于两个元件的分离或解偶联或后来的偶联(如果需要的话)的滑动。
在本发明的一个实施方案中，位于装置的第一元件(10)的远端部的刚性舌形突出物(11)发挥分离呼吸道软组织的功能以及抬起会厌的功能。其还具有防止当呼吸道的软组织覆盖喉罩(20)的环(21)时在病人的呼吸道内产生的喉罩的环(21)的水平倒塌和封闭的功能。
在本发明的这个实施方案中，向病人给予氧气的模式可在使用可充气或凝胶环的通气模式和使用气管内导管的插管模式之间互换，以便提供为病人更大的正压力并且防止软组织中同一区域中长时间的压力，并且反之亦然。
用于使用优选实施方案中的装置的通气的过程
在将装置引入至病人的呼吸道中前，将会将标准气管内导管(40)抽取或缩回至挠性喉罩中第四导向通道(25)中的特定位置，从而其气动胶管管头精确位于导向通道(25b)的封闭的远端部。将会使这个胶管管头充气从而利用第四导向通道(25b)的封闭部分造成气密封闭体，并且稍后将会通过其内部为病人给予氧气。
之后使用由光学观察***(30)提供的景象将装置***至病人的呼吸道中，在第一刚性元件(10)中的纵向槽中偶联第二挠性元件(20)，将观察工具(30)引入至挠性罩(20)的第三通道(26)中，并且在第四导向通道(25)中引入标准气管内导管(40)，将其胶管管头充气以产生与封闭通道(25b)的气密封闭体。
一旦使用由观察工具(30)提供的直接观察将装置引入至病人的呼吸道中直到达到其最佳位置，即在可充气环模型的情况下将喉罩的远端可充气环充气。如果该模型具有凝胶环，则该环将不需要充气。
在通气模式中，氧气通过气管内导管(40)的近端部分给予，并且将会利用这个装置构造到达病人。
如果病人接受受控且稳定的供氧，则可以通过在轨道(12)和(14)上沿着它们在喉罩(20)中的槽滑动将刚性元件(10)解偶联并移除，仅将挠性部件(20)留在病人的呼吸道内部，并且利用气管内导管作为用于输送氧气的连接件。这防止了软组织上的压力和对病人的损伤。
在此，可以将观察元件(30)移除或留在它们的通道(26)中。
用于使用本发明的优选实施方案中的装置的插管模式的过程
当医生需要利用视频喉罩对病人插管时，这以通气模式开始。一旦病人以通气模式接受稳定的供氧，即将气管内导管(40)中的气动胶管管头或球放气，并且使其向声带前进直到进入气管，并且在整个操作期间连续观察。在那里，针对气管组织对气管内导管(40)中的气动胶管管头或球再次充气，形成气密封闭体。之后再次向病人提供氧气，现在插管。在此时，可以将喉罩(20)中的可充气环(21)放气。
现在，当病人稳定时，可以通过在轨道(12)和(14)上沿着它们在喉罩(20)中的槽滑动将刚性元件(10)解偶联并移除，并且可以将放气的挠性罩(20)和气管内导管(40)留在其中，以用于向病人传输氧气。
也可以将挠性元件(20)移除，仅将气管内导管(40)留在病人内。为此，将挠性元件(20)滑向嘴的外部同时使用手指维持气管内导管(40)在嘴中的位置并且防止其出来。因为通道(25a)是打开的，可以使用医生的手指维持管(40)的位置直到环(21)从嘴中出来并且可以在环(21)的另一端将管(40)抓住。封闭通道(25b)的长度短并且其尺寸恰好符合允许进行挠性罩(20)的这种抽取操作，仅将管(40)留在病人的呼吸道中。该管首先通过通道侧(25b)固定在适当位置并且之后通过环侧(21)固定在适当位置。
Claims (21)
1.一种喉罩，所述喉罩包括以下元件：
基本上“J”形式的刚性管(10)，所述刚性管(10)具有沿其整个长度的纵向开口；
和
也基本上“J”形式的挠性管(20)，所述挠性管(20)用于被收容在所述刚性管(10)的所述纵向开口中并且可与其分离，并且在其远端以可充气或凝胶喉环(21)终止，其特征在于
所述刚性管(10)在其远端以刚性舌形突出物(11)终止，并且所述挠性管(20)在其远端以挠性套管(23)终止，所述挠性套管(23)用于当所述刚性管(10)和所述挠性管(20)偶联时将所述刚性管(10)的所述刚性舌形突出物(11)收容在其内部。
2.根据权利要求1所述的喉罩，其中所述挠性套管(23)由两个挠性层组成，所述两个挠性层沿着它们的整个轮廓连接。
3.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中借助两个延长物(24)，所述挠性套管(23)通过其远端连接至所述喉环(21)的内面。
4.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中所述挠性管(20)还具有附连的、用于将气管内导管(40)收容在其内部的第一导向通道(25)。
5.根据权利要求4所述的喉罩，其中所述用于将气管内导管(40)收容在其内部的第一导向通道(25)分为作为纵向开口的一个区域(25a)和不是开口的另一个区域(25b)。
6.根据权利要求5所述的喉罩，其中所述第一导向通道(25)在所述开口区域的壁(25a)中还设置有突起(25c)，所述突起(25c)可配合至所述刚性管(10)的槽中，以防止所述壁(25a)横向移动，使得将穿过所述第一导向通道(25)内部的所述气管内导管(40)固定就位。
7.根据权利要求4所述的喉罩，其中所述第一导向通道(25)的尺寸允许将具有8.5mm内径的气管内导管(40)收容在其内部。
8.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中所述挠性管(20)具有附连以收容观察工具挠性管(32)的第二导向通道(26)。
9.根据权利要求8所述的喉罩，其中所述第二导向通道(26)在其远端设置有光学透镜(36)，所述光学透镜(36)集成至所述第二导向通道(26)中并且与所述第二导向通道(26)一同移动。
10.根据权利要求8所述的喉罩，其中所述第二导向通道(26)在其近端设置有隔室(50)，所述隔室(50)容纳有一些用于为需要电的所述喉罩的组件供电的电池(51)。
11.根据权利要求9所述的喉罩，其中所述挠性管(20)还具有附连用于从所述光学透镜(36)的远端表面抽吸分泌物的第三导向通道(27)。
12.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中所述挠性管(20)还具有附连的、用于收容食道抽吸探针的第四导向通道(28)。
13.根据权利要求12所述的喉罩，其中所述第四导向通道(28)远端以用于封闭食道***的凸起或塞子(22)终止。
14.根据权利要求13所述的喉罩，其中所述凸起或塞子(22)设置有允许食道抽吸探针穿过其的孔。
15.根据权利要求4所述的喉罩，其中所述喉环(21)的内面还设置有至少一个用于将所述气管内导管(40)向所述喉环(21)的中心轴引导的突起(29)。
16.根据权利要求1或2所述的喉罩，所述喉罩还含有观察工具(30)，以从喉的内部捕获图像并且将所述图像显示在外部。
17.根据权利要求16所述的喉罩，其中所述观察工具(30)包含：用于被收容在第二导向通道(26)的内部的观察工具挠性管(32)，并且所述观察工具挠性管(32)容纳有用于传输图像的工具，并且其中所述观察工具挠性管(32)在其远端设置有光学聚焦透镜(35)、摄像机(37)、和照明工具(38b)，并且在其近端设置有用于显示由所述摄像机(37)捕获的图像的监视器(31)。
18.根据权利要求17所述的喉罩，其中用于传输所述图像的在所述观察工具挠性管(32)中容纳有的所述用于传输图像的工具是铜线或光纤。
19.根据权利要求17所述的喉罩，其中所述监视器(31)是自主的并且独立于所述喉罩，并且其中所述观察工具(30)包含以无线方式将由所述摄像机(37)捕获的所述图像发送至所述监视器(31)的工具。
20.根据权利要求17所述的喉罩，其中所述观察工具(30)还包括防冷凝***，所述防冷凝***包含用于加热位于所述观察工具挠性管(32)的远端的所述光学聚焦透镜(35)的以及用于加热位于所述第二导向通道(26)的远端的光学透镜(36)的加热/照明***(38b)。
21.根据权利要求1或2所述的喉罩，其中所述刚性管(10)设置有沿着其长度的至少一部分延伸的轨道，并且其中所述挠性管(20)设置有也沿着其长度的至少一部分延伸的槽，用于促进所述刚性管(10)和挠性管(20)的偶联和解偶联。
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