CN105031380A - 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 - Google Patents
一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105031380A CN105031380A CN201510564968.1A CN201510564968A CN105031380A CN 105031380 A CN105031380 A CN 105031380A CN 201510564968 A CN201510564968 A CN 201510564968A CN 105031380 A CN105031380 A CN 105031380A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight portion
- herba
- folium
- radix
- powder
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法,其中,药物由以下原料药材制得:细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、马牙七、辛夷、鸭儿芹、天王七、独活、杜松、香茅、天韭、金腰带、曼陀罗叶和蜜环菌。本发明的有益效果是:本发明用于孕妇口腔局部麻醉,麻醉效果好,麻醉后进行口腔处理,没有疼痛感,对患者没有副作用,大大提高了安全性,不影响胎儿。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,特别涉及一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法。
背景技术
怀孕之前,通常会进行各方面的检查,排除一系列的预知疾病,以及改善身体的各方面条件,从而更好的备孕以及生产,但是目前很多情况是,有些怀孕是没有做好准备的,因此有可能就会面临很多的无法预计的一些病症,像孕期龋齿蛀牙就是其中一个。
很多人都患有龋齿或者蛀牙,由于龋齿或蛀牙在一般情况下并未发作和疼痛,因此很多人都忽视他的存在,而对一些女性朋友而言,一旦怀孕,由于孕期的一些情况的改善,就会使得龋齿或者蛀牙发作,轻者较为疼痛,重者就要补牙或者拔牙。
但是孕妇作为一个特殊群体,由于怀有胎儿,因此,不便于使用常规的***物进行麻醉和治疗。常规***物由于会产生副作用,再者对胎儿不利,因此一般孕妇就诊,医生都会建议不做补牙和拔牙处理,并且无治疗办法。
孕妇属于特殊群体,对麻醉有一定的特殊要求。麻醉时孕妇的心率、血压的变化,都可能影响到胎儿,使其易产生缺氧和高碳酸血症,甚至有的***物还有致畸作用。口腔的一些疾病的治疗,都需要做局部麻醉治疗,局部麻醉的对患者的影响较小,且局部麻醉剂的发展,其安全性进一步得到了提高。然而,局部***物的选择,既要考虑麻醉效果,也要考虑麻醉对孕妇和胎儿的影响。
由于采用西医以及一些方法,产生这样那样的副作用以及药物的致毒性,从而对患者产生这样那样的后遗症或者并发症,因此研究中医药对进行孕妇口腔局部麻醉有着很大的意义。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及制备方法,到较好的麻醉效果,并且安全系数很高。
为解决上述技术问题,本发明提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物,所述药物包括以下原料药材:细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、马牙七、辛夷、鸭儿芹、天王七、独活、杜松、香茅、天韭、金腰带、曼陀罗叶和蜜环菌。
其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛10-20重量份、半枝莲8-15重量份、甘草10-20重量份、连翘15-23重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1重量份、南天竹子0.5-1重量份、薄荷10-20重量份、藁本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重量份、马牙七1-2重量份、辛夷10-20重量份、鸭儿芹8-15重量份、天王七10-15重量份、独活8-13重量份、杜松10-15重量份、香茅10-20重量份、天韭8-14重量份、金腰带8-15重量份、曼陀罗叶1-2重量份和蜜环菌10-16重量份。
其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛15-20重量份、半枝莲8-10重量份、甘草15-20重量份、连翘15-20重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1重量份、南天竹子0.5-1重量份、薄荷15-20重量份、藁本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重量份、马牙七1-2重量份、辛夷10-15重量份、鸭儿芹10-15重量份、天王七10-15重量份、独活8-10重量份、杜松10-15重量份、香茅15-20重量份、天韭10-14重量份、金腰带10-15重量份、曼陀罗叶1-2重量份和蜜环菌10-16重量份。
其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛17重量份、半枝莲12重量份、甘草16重量份、连翘18重量份、九里香5重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子4重量份、香附2-15重量份、侧柏叶17重量份、麻叶0.8重量份、南天竹子0.8重量份、薄荷12重量份、藁本16重量份、白屈菜0.5重量份、马牙七1重量份、辛夷15重量份、鸭儿芹12重量份、天王七12重量份、独活10重量份、杜松12重量份、香茅15重量份、天韭12重量份、金腰带10重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛18重量份、半枝莲9重量份、甘草16重量份、连翘16重量份、九里香5重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子4重量份、香附13重量份、侧柏叶16重量份、麻叶0.8重量份、南天竹子0.8重量份、薄荷17重量份、藁本18重量份、白屈菜0.6重量份、马牙七1重量份、辛夷12重量份、鸭儿芹12重量份、天王七13重量份、独活9重量份、杜松13重量份、香茅17重量份、天韭12重量份、金腰带13重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
为了达到上述目的,本发明还提供了所述用于孕妇口腔局部麻醉的药物的制备方法,其中,所述药物的剂型为注射剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为97%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为97%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,经过灭菌即得。
其中,所述药物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为96%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为96%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封即得。
其中,所述药物的剂型为贴片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将九里香、三分三、洋金花和蛇床子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度80%~90%的乙醇溶解,加热回流1~3小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度80%~90%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6~0.8g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为80%~90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将白屈菜、马牙七和辛夷按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度80%~90%的乙醇加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65℃~70℃的条件下减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.10~1.13的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮1~3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加入混合粉末0.1~0.5倍量的淀粉,以及0.5-1份量蒸馏水进行混合,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切片,即获得所述贴片剂。
另外,本发明的药物的剂型还可以选择注射剂、散剂、软膏、乳剂、涂膜剂、糊膏、凝胶剂等剂型。
本发明的有益效果是:本发明用于孕妇口腔局部麻醉,麻醉效果好,麻醉后进行口腔处理,没有疼痛感,对患者没有副作用,大大提高了安全性,不影响胎儿。
具体实施方式
本发明用于孕妇口腔局部麻醉,其配方为:细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、马牙七、辛夷、鸭儿芹、天王七、独活、杜松、香茅、天韭、金腰带、曼陀罗叶和蜜环菌。
其中,现将各位原料药材的药理分述如下:
细辛:【性味】辛,温。【归经】归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮。用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。
半枝莲:【性味】辛,平。①《广西药植图志》:"味辛微腥,性平,无毒。"②《南宁市药物志》:"甘,平,无毒。"③《江西民间草药验方》:"性平,味辛微苦,无毒。"④广州部队《常用中草药手册》:"微苦,凉。"【功能主治】清热,解毒,散瘀,止血,定痛。治吐血,衄血,血淋,赤痢,黄疸,咽喉疼痛,肺痈,疔疮,瘰疬,疮毒,癌肿,跌打刀伤,蛇咬伤。
甘草:【性味】甘,平。【归经】归心、肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
连翘:【性味】苦,微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
九里香:【性味】辛、微苦,温。【功能主治】行气止痛,活血散瘀。用于胃痛,风湿痹痛;外治牙痛,跌扑肿痛,虫蛇咬伤。
三分三:【性味】辛、苦,温。【功能主治】麻醉镇痛,祛风除湿。用于骨折,跌打损伤,关节疼痛,胃痛以及胆、肾、肠绞痛。
洋金花:【性味】呸辛;性温。【归经】归肺;肝经。【功能主治】平顺止咳;麻醉止痛;解痉止搐。主哮喘咳嗽;脘腹冷育;风湿痹痛;癫痫;惊风;外科麻醉。
蛇床子:【性味】辛、苦,温。【归经】归肾经。【功能主治】温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳痿,宫冷,寒湿带下,湿痹腰痛;外治外阴湿疹,妇人阴痒;滴虫性***炎。
香附:【性味】辛、微苦、微甘,平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,***胀痛,***,经闭痛经。
侧柏叶:【性味】苦;涩;性微寒。【归经】肺;肝;大肠经。【功能主治】凉血止血;止咳祛痰;祛风湿;散肿毒。主治咯血;吐血;衄血;尿血;血痢;肠风下血;崩漏不止;咳嗽痰多;风湿痹痛;丹毒;痄腮,烫伤。
麻叶:【性味】辛。【归经】肺;膀胱;大肠经。【功能主治】平喘截疟;解毒杀虫。主疟疾;气喘;蛔虫病。
南天竹子:【性味】味酸;甘;性平。【归经】肺;肝经。【功能主治】敛肺止咳;平喘。主久咳;喘息;百日咳。
薄荷:【性味】辛,凉。【归经】归肺、肝经。【功能主治】宣散风热。清头目,透疹。用于风热感冒,风温初起,头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀闷。
藁本:【性味】辛,温。【归经】归膀胱经。【功能主治】祛风,散寒,除湿,止痛。用于风寒感冒,巅顶疼痛,风湿肢节痹痛。
白屈菜:【性味】苦,凉。【功能主治】清热解毒,止痛,止咳。用于胃炎,胃溃疡,腹痛,肠炎,痢疾,黄疸,慢性气管炎,百日咳;外用治水田皮炎,毒虫咬伤。
马牙七:【性味】《陕西中草药》:"辛苦,凉。"【功能主治】①《陕西中草药》:"清热解毒,镇痛,祛风,散瘀。治瘰疬,慢性咽炎,牙痛,劳伤,胸胁损伤。"②《广西药植名录》:"治小儿疳积。"
辛夷:【性味】辛,温。【归经】归肺、胃经。【功能主治】散风寒,通鼻窍。用于风寒头痛,鼻塞,鼻渊,鼻流浊涕。
鸭儿芹:【性味】味辛;苦;性平。【功能主治】祛风止咳;利湿解毒;化瘀止痛。主感冒咳嗽;肺痈;淋痛;疝气;***;风火牙痛;目赤翳障;痈疽疮肿;皮肤瘙痒;跌打肿痛;蛇虫咬伤。
天王七:【性味】苦涩,平。【功能主治】祛风湿,理气活血,健脾胃,消炎镇痛,生肌。治劳伤,风湿腰腿痛,跌打损伤,消化不良,***,白带。
独活:【性味】辛、苦,微温。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】祛风除湿,通痹止痛。用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛。
香茅:【性味】辛;温;甘。【功能主治】祛风通络;温中止痛;止泻。主感冒头身疼痛;风寒湿痹;脘腹冷痛;泄泻;跌打损伤。
天韭:【性味】辛、温。【功能主治】止血,散瘀,镇痛。用于衄血,瘀血,跌打损伤。
金腰带:【性味】甘;苦;性平。【归经】肝;肾经。【功能主治】补肝益肾;明目;止血;利湿解毒。。主视物模糊;腰膝疼痛;吐血;崩漏;黄疸;疮癣。
曼陀罗叶:【性味】味苦;辛;性温。【功能主治】镇咳平喘;止痛拔脓。主喘咳;痹痛;脚气;脱肛;痈疽疮疖。
蜜环菌:【性味】甘;平。【归经】肝经。【功能主治】熄风平肝;祛风通络;强筋壮骨。主头晕;头痛;失眠;四肢麻木;腰腿疼痛;冠心病;高血压;血管性头痛;眩晕综合征;癫痫。
优选,所述药物仅由上述原料药构成。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1注射剂
配方:细辛12g、半枝莲9g、甘草18g、连翘22g、九里香5g、三分三1g、洋金花1g、蛇床子4g、香附12g、侧柏叶16g、麻叶0.8g、南天竹子0.8g、薄荷12g、藁本18g、白屈菜0.6g、马牙七1g、辛夷13g、鸭儿芹12g、天王七12g、独活10g、杜松12g、香茅15g、天韭12g、金腰带9g、曼陀罗叶1g和蜜环菌15g;
其制备方法为:
第一步,将原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率为98%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3倍的醇浓度为85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在8℃的条件下静置24小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟,获得5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为98%;
第三步,取第二步获得的混合粉料15g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,经过灭菌即得。
实施例2粉针剂
配方:细辛17g、半枝莲12g、甘草16g、连翘18g、九里香5g、三分三1g、洋金花1g、蛇床子4g、香附2-15g、侧柏叶17g、麻叶0.8g、南天竹子0.8g、薄荷12g、藁本16g、白屈菜0.5g、马牙七1g、辛夷15g、鸭儿芹12g、天王七12g、独活10g、杜松12g、香茅15g、天韭12g、金腰带10g、曼陀罗叶1g和蜜环菌12g;
其制备方法为:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率为97%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在8℃的条件下静置24小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟,获得2μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率为97%;
第三步,取第二步获得的混合粉料15g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1.2g针用活性炭,充分搅拌40分钟;脱炭过滤;用0.22μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封即得。
实施例3贴片剂
配方:细辛18g、半枝莲9g、甘草16g、连翘16g、九里香5g、三分三2g、洋金花1g、蛇床子4g、香附13g、侧柏叶16g、麻叶0.8g、南天竹子0.8g、薄荷17g、藁本18g、白屈菜0.6g、马牙七1g、辛夷12g、鸭儿芹12g、天王七13g、独活9g、杜松13g、香茅17g、天韭12g、金腰带13g、曼陀罗叶1g和蜜环菌12g;
其制备方法为:
第一步,将九里香、三分三、洋金花和蛇床子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度85%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度85%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为85%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将白屈菜、马牙七和辛夷按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度85%的乙醇加热回流提取2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至55℃时相对密度为1.12的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解,加热煎煮2小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解,加热煎煮2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加入混合粉末0.2倍量的淀粉,以及0.8份量蒸馏水进行混合,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切片,即获得所述贴片剂。
药物的毒性试验
①急性毒性试验:一次限量试验法,SD大鼠20只,雌雄各半,体重90g~180g,将本发明实施例1获得的注射剂一次经皮注射5000mg/kg体重剂量,观察15天,未发现明显中毒症状、无死亡,动物大体解剖未见异常,判断本发明对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。
②急性皮肤刺激试验:取日本大耳白兔雄性4只,体重2kg~3kg,取实施例3的贴片剂0.5g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照),采用封闭试验,敷用时间4小时,试验结束后用温水冲洗残留受试物,于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应,最高积分均值为“0”,判断本发明药物对动物皮肤无刺激性。
③过敏试验:取健康白色豚鼠18只,体重250-300g,雌雄兼用,试验前剔除两侧背毛,每侧3×3cm,随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2,4-二硝基氯苯,致敏用1%浓度,激发用0.1%浓度。取本发明实施例3的贴片剂0.1g涂于背部去毛区,隔日1次,共3次。于末次接触后14天,在背部同一区域涂抹本品0.1g,6h后去除药品后即刻观察,并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果:阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿,24小时过敏反应症状加重,并有硬结形成,致敏率为100%,试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状,致敏率为0%。说明本发明的药物不具有致敏性。
临床试验
资料与方法
省妇产医院2014年2月至2014年10月口腔疾病孕妇200例,其中,均需要进行口腔局部麻醉进行补牙或者破坏神经等的治疗。将患者随机分为实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组,四组患者在病情等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法
实施例1组:本组50人使用本发明的实施例1的注射剂进行治疗。在患处牙床部位注射2ml,2分钟后进行补牙手术,持续半小时。
实施例2组:本组50人使用本发明的实施例2的粉针剂进行治疗。取2g粉针剂兑上1ml蒸馏水使用注射器混匀进行患牙处注射,2分钟后进行补牙手术,持续半小时。
实施例3组:本组50人使用本发明的实施例3的贴片剂进行治疗。取2g贴片剂贴于患牙近周牙床,2分钟后进行补牙手术,持续半小时。
对照组:本组50人使用普鲁卡因进行麻醉,注射患处近周0.25g,2分钟后进行补牙手术,持续半小时。
疗效标准
(1)麻醉完全:患者无疼痛感,可顺利进行治疗;(2)麻醉良好:患者感觉到轻微疼痛,但不影响治疗;(3)麻醉有效:患者疼痛感明显,但仍可忍受继续治疗;(4)麻醉无效:患者疼痛剧烈,无法继续进行治疗。
治疗结果
表1为各组的效果对比
组别 | 麻醉完全 | 麻醉良好 | 麻醉有效 | 麻醉无效 |
实施例1组 | 49(98%) | 1(2%) | 0(0%) | 0(0%) |
实施例2组 | 49(98%) | 1(2%) | 0(0%) | 0(0%) |
实施例3组 | 50(100%) | 0(0%) | 0(0%) | 0(0%) |
对照组 | 20(40%) | 12(24%) | 18(36%) | 0(0%) |
由表1可以看出,三个治疗组的麻醉效果明显都要好于对照组,由此可知本发明的药物,用于孕妇口腔局部麻醉,效果好。
表2为后期跟进中,各组的对胎儿致畸对比
组别 | 致畸人数 | 致畸出现率 |
实施例1组 | 0 | 0 |
实施例2组 | 0 | 0 |
实施例3组 | 0 | 0 |
对照组 | 4 | 8% |
由表2可以看出,三个治疗组的病人在麻醉后没有出现任何致畸,而对照组患者在治疗后生产后婴儿出现并发症。由此可知,本发明的药物,用于孕妇口腔局部麻醉,不易产生副作用,以及致畸。
综上所述,本发明的药物,用于孕妇口腔局部麻醉,效果好,见效快,无毒副作用,不产生致畸,安全系数比较高。
典型案例:临沂市某中医院孕妇,患有牙龈炎多年一直未发作,孕期5个月开始发作剧痛难忍,需要进行补牙处理,故需要进行孕妇口腔局部麻醉。使用本发明的实施例1的注射剂进行治疗。在患处牙床部位注射2ml,2分钟后进行补牙手术,持续半小时,中途未出现疼痛感,患者一切体态正常。顺利进行手术。后期跟进胎儿一切正常,未出现异常。生产一健康女孩,一切体态正常。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物由以下原料药材制得:细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、马牙七、辛夷、鸭儿芹、天王七、独活、杜松、香茅、天韭、金腰带、曼陀罗叶和蜜环菌。
2.根据权利要求1所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛10-20重量份、半枝莲8-15重量份、甘草10-20重量份、连翘15-23重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1重量份、南天竹子0.5-1重量份、薄荷10-20重量份、藁本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重量份、马牙七1-2重量份、辛夷10-20重量份、鸭儿芹8-15重量份、天王七10-15重量份、独活8-13重量份、杜松10-15重量份、香茅10-20重量份、天韭8-14重量份、金腰带8-15重量份、曼陀罗叶1-2重量份和蜜环菌10-16重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛15-20重量份、半枝莲8-10重量份、甘草15-20重量份、连翘15-20重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1重量份、南天竹子0.5-1重量份、薄荷15-20重量份、藁本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重量份、马牙七1-2重量份、辛夷10-15重量份、鸭儿芹10-15重量份、天王七10-15重量份、独活8-10重量份、杜松10-15重量份、香茅15-20重量份、天韭10-14重量份、金腰带10-15重量份、曼陀罗叶1-2重量份和蜜环菌10-16重量份。
4.根据权利要求1或2所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛17重量份、半枝莲12重量份、甘草16重量份、连翘18重量份、九里香5重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子4重量份、香附2-15重量份、侧柏叶17重量份、麻叶0.8重量份、南天竹子0.8重量份、薄荷12重量份、藁本16重量份、白屈菜0.5重量份、马牙七1重量份、辛夷15重量份、鸭儿芹12重量份、天王七12重量份、独活10重量份、杜松12重量份、香茅15重量份、天韭12重量份、金腰带10重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
5.根据权利要求1或3所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:细辛18重量份、半枝莲9重量份、甘草16重量份、连翘16重量份、九里香5重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子4重量份、香附13重量份、侧柏叶16重量份、麻叶0.8重量份、南天竹子0.8重量份、薄荷17重量份、藁本18重量份、白屈菜0.6重量份、马牙七1重量份、辛夷12重量份、鸭儿芹12重量份、天王七13重量份、独活9重量份、杜松13重量份、香茅17重量份、天韭12重量份、金腰带13重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
6.根据权利要求1至5任一项所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物的剂型为注射剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为97%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为97%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,经过灭菌即得。
7.根据权利要求1至5任一项所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物,其特征在于,所述药物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为96%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为96%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封即得。
8.一种权利要求1至5任一项所述的用于孕妇口腔局部麻醉的药物的制备方法,其特征在于,所述药物的剂型为贴片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将九里香、三分三、洋金花和蛇床子按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度80%~90%的乙醇溶解,加热回流1~3小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度80%~90%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6~0.8g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为80%~90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将白屈菜、马牙七和辛夷按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度80%~90%的乙醇加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65℃~70℃的条件下减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.10~1.13的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮1~3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加入混合粉末0.1~0.5倍量的淀粉,以及0.5-1份量蒸馏水进行混合,制成涂料,进行涂膏,切断,盖衬,切片,即获得所述贴片剂。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201510564968.1A CN105031380A (zh) | 2015-09-08 | 2015-09-08 | 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201510564968.1A CN105031380A (zh) | 2015-09-08 | 2015-09-08 | 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN105031380A true CN105031380A (zh) | 2015-11-11 |
Family
ID=54438739
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201510564968.1A Withdrawn CN105031380A (zh) | 2015-09-08 | 2015-09-08 | 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN105031380A (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105362681A (zh) * | 2015-11-25 | 2016-03-02 | 邱成毅 | 一种用于表面麻醉的药物 |
CN105998504A (zh) * | 2016-07-28 | 2016-10-12 | 李红艳 | 一种中药麻醉制剂 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104383234A (zh) * | 2014-12-10 | 2015-03-04 | 青岛市市立医院 | 一种多效局部麻醉剂 |
CN104491256A (zh) * | 2014-12-30 | 2015-04-08 | 青岛市肿瘤医院 | 一种多效局部麻醉剂 |
-
2015
- 2015-09-08 CN CN201510564968.1A patent/CN105031380A/zh not_active Withdrawn
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN104383234A (zh) * | 2014-12-10 | 2015-03-04 | 青岛市市立医院 | 一种多效局部麻醉剂 |
CN104491256A (zh) * | 2014-12-30 | 2015-04-08 | 青岛市肿瘤医院 | 一种多效局部麻醉剂 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
李恩,等: "《中国中西医结合临床全书 下》", 30 September 1996, 中国古籍出版社 * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105362681A (zh) * | 2015-11-25 | 2016-03-02 | 邱成毅 | 一种用于表面麻醉的药物 |
CN105998504A (zh) * | 2016-07-28 | 2016-10-12 | 李红艳 | 一种中药麻醉制剂 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN111514262B (zh) | 一种自加热穴位贴敷中药组合物及其制备方法 | |
CN103169928A (zh) | 治疗痛经的外用中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN103877247B (zh) | 用于治疗褥疮的药物及其制备方法 | |
CN100493595C (zh) | 红外止咳贴 | |
CN103933405A (zh) | 用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物及其制备方法 | |
CN105031380A (zh) | 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 | |
CN104587206A (zh) | 治疗褥疮的药物及制备方法 | |
CN108635557A (zh) | 一种中药浴足粉及其制备方法 | |
CN113318180A (zh) | 一种治疗跌打损伤的中药组合物及其制备方法 | |
CN112972557A (zh) | 一种治疗筋骨疼痛的药酒及其制备方法 | |
CN111991527A (zh) | 足药浴配方及其制备工艺 | |
CN104887970A (zh) | 一种针灸理疗外用药膏 | |
CN104606661A (zh) | 一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂及其制备方法 | |
US11944660B1 (en) | Topical traditional Chinese medicine (TCM) composition and topical preparation for cervical disease, and preparation methods thereof | |
CN107335034A (zh) | 一种治疗白癜风的外用中药组合物及其应用 | |
CN105362944A (zh) | 一种治疗骨科扭挫伤的中药膏剂 | |
CN105169111A (zh) | 一种用于治疗慢性荨麻疹的中药组合物及其应用 | |
CN105726823A (zh) | 一种治疗过敏性鼻炎的中药制剂及其制备方法 | |
CN105396007A (zh) | 一种防治霉菌性***炎的妇科外用洗液 | |
CN105456933A (zh) | 一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法 | |
CN104606444A (zh) | 一种用于拔牙手术的中药***物及其制备方法 | |
CN104606642A (zh) | 一种治疗跌打损伤的凝胶剂及其制备方法 | |
CN105031381A (zh) | 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法 | |
CN103933359A (zh) | 用于祛除瘢痕疙瘩的药物组合物及其制备方法 | |
CN104436043A (zh) | 一种治疗疮疡阳证的止痛消炎药膏及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20151111 |
|
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |