CN105012525A - 一种用于治疗干眼的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗干眼的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：枸杞叶、车前草、大叶藤、合萌、菊花叶、决明子、胡豆草、秦皮、望江南、十姊妹、夏枯草、楮茎、梅核仁、桑叶、葛仙米和玄明粉；本发明中药制剂配伍相宜，相得益彰，具有清热明目、疏散风热、目赤肿痛、疏肝利胆、祛风明目、散瘀止痛等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗干眼引起的目光呆滞、眼部烧伤感、眼干、角膜干燥斑、眼发胀、发干、皮肤皴裂、皮肤龟裂、皮肤皲裂、眼干涩酸胀、易疲劳等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。

Description

一种用于治疗干眼的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗干眼的中药制剂及制备方法。

背景技术

干眼是指由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表面的损害，从而导致眼不适症状的一类疾病。它是目前最为常见的眼表疾病。

干眼常见的症状为：干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动等。此外有调查发现71.3％的干眼患者有视疲劳的症状，表明视疲劳也是干眼常见的症状之一。

对我们的眼睛来说，如果眼睛不能充分休息就会发生病变。干眼病首先是思者视觉逐渐模糊，眼部有干燥感，常做有意识的眨眼。患干眼病，视神经无视紫质而暗适应时间延长，最后成为夜盲。这种病如不及时补就维生素A或胡萝卜素，眼的器官就会发生变化，眼结合膜受到影响，泪腺停止分泌泪水。接着角膜上的细胞变得角质化、混浊和形成溃疡，最后导致角膜组织破裂，甚至眼睛出血，并有浓液渗出，这就发展成为角膜软化症。而后便使眼睛失明。

目前对于干眼的治疗，主要是对患者进行药物治疗，但是这些药物大都具有副作用，且恢复缓慢，给患者的生活带来了痛苦。中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中研制一种药物来代替现有的药剂将对于治疗干眼具有十分显著的疗效。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗干眼的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂配伍相宜，相得益彰，具有清热明目、疏散风热、目赤肿痛、疏肝利胆、祛风明目、散瘀止痛等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗干眼引起的目光呆滞、眼部烧伤感、眼干、角膜干燥斑、眼发胀、发干、皮肤皴裂、皮肤龟裂、皮肤皲裂、眼干涩酸胀、易疲劳等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗干眼的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗干眼的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将枸杞叶、车前草、菊花叶和望江南捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

(2)将大叶藤加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过140目细粉，备用；

(3)将合萌、胡豆草、秦皮、十姊妹、夏枯草、梅核仁、桑叶、葛仙米和玄明粉放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(4)将决明子洗净，置锅内炒至微有香气，取出，放凉，研末，过120目筛得细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、细粉和滤液混合，制成中药颗粒，即为所述的用于治疗干眼的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

枸杞叶：味苦、甘，性凉；归肝、脾、肾经。补虚益精，清热明目。主虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。《药性论》载：“能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。和羊肉作羹，益人，甚除风，明目；若渴可煮作饮，代茶饮之；发热诸毒烦闷，可单煮汁解之，能消热面毒；主患眼风障赤膜昏痛，取叶捣汁注眼中。”

车前草：味甘，性寒；归肝，肾，膀胱经。清热利尿，凉血，解毒。主热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒。

大叶藤：味苦，性寒；归肝经。祛风湿通络，散瘀止痛，解毒。主风湿痹痛，腰痛，跌打损伤，目赤肿痛，咽喉肿痛。

合萌：味甘、苦，性寒；归肺、胃经。清热利湿，祛风明目，通乳。主热淋，血淋，水肿，泄泻，疖肿，疮疥，目赤肿痛，眼生云翳，夜盲，关节疼痛，产妇乳少。《本草拾遗》载：“主暴热淋、小便赤涩，小儿瘛病。明目，下水，止血痢。捣绞汁服。”

菊花叶：味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主头风，目眩，疔疮，痈肿。《食疗本草》载：“作羹，主头风，目眩，泪出，去烦热，利五脏。”

决明子：味咸、苦，性平、凉；归肝、胆、肾经。祛风清热，解毒利湿。主风热感冒，流感，急性结膜炎，湿热黄疸，急慢性肾炎，带下，瘰疬，疮痈疖肿，乳腺炎。广州部队《常用中草药手册》载：“清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血压，小儿疳积，夜盲，风热眼痛，习惯性便秘。”

胡豆草：味苦、辛，性凉。疏风解表，清肝明目。主感冒头痛，风热目昏。

秦皮：味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，清肝明目，止咳平喘。主湿热泻痢，带下，目赤肿痛，睛生疮翳，肺热气喘咳嗽。《药性论》载：“主明目，去肝中久热，两目赤肿疼痛，风泪不止；治小儿身热：作汤浴。”

望江南：味苦，性寒；归肺、肝、胃经。肃肺，清肝，利尿，通便，解毒消肿。主咳嗽气喘，头痛目赤，小便血淋，大便秘结，痈肿疮毒，蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载：“平肝火，明目。治热性眼痛。”

十姊妹：味苦、平，性微涩；归肝、胆经。清热化湿，疏肝利胆。主黄疸，痞积，妇女白带。

夏枯草：味苦、辛，性寒；归肝、胆经。清肝明目，散结解毒。主目亦羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬，瘿瘤，乳痈，痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病。《本草通玄》载：“夏枯草，补养厥阴血脉，又能疏通结气。目痛、瘰疬皆系肝症，故建神功。然久用亦防伤胃，与参、术同行，方可久服无弊。”

楮茎：祛风，明目，利尿。主风疹，目赤肿痛，小便不利。《纲目》载：“捣浓汁饮半升，治小便不通。”

梅核仁：味酸，性平；归肺、心、肝、大肠经。祛暑清络，益肝明目，清热化湿。主暑气霍乱，烦热，视物不清。《吴普本草》载：“明目，益气。”

桑叶：味苦、甘，性寒；归肺、肝经。疏散风热，清肺，明目。主风热感冒，风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛，或肺燥干咳无痰，咽干口渴，风热及肝阳上扰，目赤肿痛。《本草撮要》载：“桑叶，得麦冬治劳热；得生地、阿胶、石膏、批把叶，治肺燥咳血；得黑芝麻炼蜜为丸，除湿弦风明目。以之代茶，取经霜者，常服治盗汗，洗眼去风泪。”

葛仙米：味甘、淡、凉，性寒；归肝经。清热明目，收敛益气。主目赤红肿，夜盲症，烫火伤，久痢，脱肛。《陕西中草药》载：“清热收敛，益气明目。治汤火伤，夜盲症。”

玄明粉：味辛、咸，性寒；归胃、心、肺、大肠经。泻热通便，软坚散结，清热解毒，清肺解暑，消积和胃。主实热积滞，大便不通，目赤肿痛，咽肿口疮，痈疽肿毒。《日华子本草》载：“明目，退膈上虚热，消肿毒。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂配伍相宜，相得益彰，具有清热明目、疏散风热、目赤肿痛、疏肝利胆、祛风明目、散瘀止痛等功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗干眼引起的目光呆滞、眼部烧伤感、眼干、角膜干燥斑、眼发胀、发干、皮肤皴裂、皮肤龟裂、皮肤皲裂、眼干涩酸胀、易疲劳等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将枸杞叶、车前草、菊花叶和望江南捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

(2)将大叶藤加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过140目细粉，备用；

(3)将合萌、胡豆草、秦皮、十姊妹、夏枯草、梅核仁、桑叶、葛仙米和玄明粉放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(4)将决明子洗净，置锅内炒至微有香气，取出，放凉，研末，过120目筛得细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、细粉和滤液混合，制成中药颗粒，即为所述的用于治疗干眼的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，每次2袋(每袋20g)，15天为一疗程，轻者3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗干眼的中药制剂，选择我院或外院确诊的干眼患者280例临床观察，病人随机分成两组，治疗组140例，其中男性70例，女性70例，年龄17-75岁，平均年龄35岁，病程4个月-22年；对照组140例，男性70例，女性70例，年龄18-75岁，平均年龄34岁，病程4个月-18年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，每日2次，每次2袋(每袋20g)，饭后半小时内温开水送服，15天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用爱丽玻璃酸钠滴眼液，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：目光呆滞、眼部烧伤感、眼干、角膜干燥斑、眼发胀、发干、皮肤皴裂、皮肤龟裂、皮肤皲裂、眼干涩酸胀、易疲劳、角结膜干燥症等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈109例，有效28例，无效3例，治愈率为77.9％，总有效率91.3％。

对照组中治愈20例，有效20例，无效100例，治愈率为14.3％，总有效率28.6％。以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、魏某，男，54岁，退休职工，浙江舟山人。患者患有干眼病2年，自用眼药水后好转，未引起重视，后加重，出现双眼干涩、烧灼眼痛、有异物感、发痒等症状，遂来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

2、高某，男，43岁，电工，黑龙江大庆人。患者2年前出现眼睛干涩、酸胀等症状，近两年症状加重。来我院就诊，诊断为干眼。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状开始好转；继续服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

3、杜某，女，36岁，外企工作人员，江西井冈山人。患者每天对着电脑工作在5小时以上。后出现眼睛干涩、酸胀等症状。遂来我院就诊，诊断为干眼。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发。

4、何某，男，29岁，电脑制图员，湖北黄冈人。患者由于工作原因经常出现眼干和眼涩的症状，自用眼药水后好转，后加重。后在朋友介绍下来我院诊治，诊断为干眼。后服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。

5、张某，女，27岁，平面设计师，山西大同人。患者患干眼症1年余。因工作关系常加班到深夜，睡眠不好，经常失眠，出现双眼干涩、烧灼感、异物感、眼痛、发痒等症状，自用多种眼药水，未有好转，遂来我院就诊。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访，未复发。

6、李某，女，22岁，学生，安徽芜湖人。患者放假后经常每天玩电脑、看电视到深夜，假期结束后，患者自觉眼部出现眼睛干涩、畏光、异物感等症状，来我院就诊，经检查诊断为干眼。给予服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访未复发，彻底治愈。

Claims (5)

1.一种用于治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶42-74份  车前草39-71份  大叶藤36-68份  合萌33-65份

菊花叶31-63份  决明子28-60份  胡豆草26-58份  秦皮24-56份

望江南24-56份  十姊妹23-55份  夏枯草23-55份  楮茎21-53份

梅核仁21-53份  桑叶19-51份  葛仙米19-51份  玄明粉17-49份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶66份  车前草63份  大叶藤60份  合萌57份

菊花叶55份  决明子52份  胡豆草50份  秦皮48份

望江南48份  十姊妹47份  夏枯草47份  楮茎45份

梅核仁45份  桑叶43份  葛仙米43份  玄明粉41份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶58份  车前草55份  大叶藤52份  合萌49份

菊花叶47份  决明子44份  胡豆草42份  秦皮40份

望江南40份  十姊妹39份  夏枯草39份  楮茎37份

梅核仁37份  桑叶35份  葛仙米35份  玄明粉33份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

枸杞叶50份  车前草47份  大叶藤44份  合萌41份

菊花叶39份  决明子36份  胡豆草34份  秦皮32份

望江南32份  十姊妹31份  夏枯草31份  楮茎29份

梅核仁29份  桑叶27份  葛仙米27份  玄明粉25份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗干眼的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将枸杞叶、车前草、菊花叶和望江南捣碎，绞汁，过滤，留汁液备用；

（2）将大叶藤加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过140目细粉，备用；

（3）将合萌、胡豆草、秦皮、十姊妹、夏枯草、梅核仁、桑叶、葛仙米和玄明粉放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

（4）将决明子洗净，置锅内炒至微有香气，取出，放凉，研末，过120目筛得细粉，备用；

（5）将步骤（1）-步骤（4）制得的汁液、细粉和滤液混合，制成中药颗粒，即为所述的用于治疗干眼的中药制剂。