CN105011989A - 一种新型的肺肿瘤定位针 - Google Patents

Abstract

本发明及一种新型的肺肿瘤定位针，包括穿刺针，所述穿刺针由穿刺针套管和穿刺针手柄组成，其还包括锚定定位针、定位线和推送装置，所述推送装置包括推管和推管手柄，所述推管被置于所述穿刺针套管内，所述推管的远端抵住所述锚定定位针的近端，所述锚定定位针的近端宽度大于或等于所述推管的外径，所述定位线的远端与所述锚定定位针的近端连接，所述定位线从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置外部，所述定位线的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。该肺肿瘤定位针同时具备确定病灶定位和测量病灶深度功能，不仅能够将肺或者肺的部分提拉起来，方便术者对病灶进行切除，而且能在术中测量病灶的深度。

Description

一种新型的肺肿瘤定位针

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的肺肿瘤定位针。

背景技术

随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出率也越来越容易。目前尺寸大于1cm的肺小结节，能够通过肉眼观察和手指触诊的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察和手指触诊的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大，加大患者创伤的风险。

目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝(Hook-wire)，其定位钩能够固定在肺内，但一款为乳腺疾病设计的金属丝(Hook-wire)常被用作定位针，在肺小结节定位过程中，存在缺陷：第一，金属丝(Hook-wire)末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝(Hook-wire)前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝(Hook-wire)与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩出现移位、脱落风险；第二，与金属丝(Hook-wire)配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；第三，金属丝(Hook-wire)末端部分无刻度标示，无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝(Hook-wire)被切断引起医疗事故：第四，金属丝(Hook-wire)定位后，患者长时间保持固定***会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张。

专利公开号为“CN 204016436”的中国专利公开了一种肺小结节穿刺定位针，与金属丝(Hook-wire)相比减少了脱落问题，但未能实质性解决定位针移位、脱落。其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被用于固定于患者体表，同样由于呼吸远动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷，极易引起针芯移位、脱落。其针芯无刻度标示，无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大，导致患者创伤过大，恢复周期延长同时使得患者生活质量下降，或者造成针芯被切断引起医疗事故。

所以，研发一种既能解决移位脱落，又能确定病灶深度，方便术者更精确切除病灶的定位针，一直是本领域急需解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种新型的肺肿瘤定位针，该肺肿瘤定位针同时具备确定病灶定位和测量病灶深度功能，不仅能够将肺或者肺的部分提拉起来，方便术者对病灶进行切除，而且能在术中测量病灶的深度。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型的肺肿瘤定位针，包括穿刺针，所述穿刺针由穿刺针套管和与所述穿刺针套管的近端固定连接的穿刺针手柄组成，所述肺肿瘤定位针还包括锚定定位针、定位线和推送装置，所述推送装置包括推管和与所述推管的近端固定连接的推管手柄，所述推管被置于所述穿刺针套管内，所述推管的远端抵住所述锚定定位针的近端，所述锚定定位针的近端宽度大于或等于所述推管的外径，所述定位线的远端与所述锚定定位针的近端连接，所述定位线从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置外部，所述定位线的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

在一些实施例中，所述定位线为柔性材料，从所述定位线的远端到近端方向，所述多个不同颜色的色带依次被命名为第一色带、第二色带和第三色带，依次类设，所述第一色带的长度在8-15mm之间，其他色带的长度在5-10mm之间。

在一些优选的实施例中，所述定位线的远端部分设置有不同颜色的5-8个色带，所述第一色带的长度为10mm，其他色带的长度为5mm。

在一些优选的实施例中，所述第一色带为线的原色。

在一些实施例中，所述锚定定位针设置有1个或多个定位钩针，所述定位钩针为弯形钩针、折线钩针或者弯折钩针，所述的定位钩针远端为锋利的针尖。

在一些优选的实施例中，当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖越过所述锚定定位针的中轴线，到达所述锚定定位针中轴线的对侧。

在一些优选的实施例中，当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖到所述推管手柄远端的距离为L1，所述定位针远端部分的最高处到所述推管手柄远端的距离为L2，所述L2小于等于L1。

在一些实施例中，所述锚定定位针的近端带有线孔，所述定位线穿过所述线孔与所述锚定定位针相连接。

在一些实施例中，所述穿刺针手柄的近端设置有保护装置。

在一些实施例中，所述穿刺针手柄与所述推管手柄通过螺纹连接。

同现有技术相比，本发明的优点在于：

1.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置有定位线，所述定位线远端部分设置有多个不同颜色的色带，位于所述定位线远端的色带为第一色带，向近端方向与第一色带的颜色不同色带为第二色带，依次类设，所述第一色带的宽度为8-15mm，其他色带宽度为5到10mm。当术者在进行手术操作时，需要将所述定位线向上提拉并拉直，由于所述定位线远端部分设置有色带，每个色带代表一个深度值，通过观察留于肺表面的色带，就能够识别病灶深度，让术者更加精确的切除病灶，避免切除范围过大导致患者创伤大，恢复周期延长同时使得患者生活质量下降，或者造成手术中锚定定位针被切断而引起医疗事故。本发明定位线的第一色带宽度比其他色带宽度宽，是由于在肺肿瘤切除手术操作过程中需要夹闭支气管并排除肺泡气体，使得肺呈现坍陷状态，增大手术操作空间，同时切除肺肿瘤时有一个安全范围，即切除肺组织切缘距离病变边缘≥2cm，当肺肿瘤位移肺边缘时，即离支气管、肺动脉、肺静脉较远，切除肿瘤是相对安全的，因此第一色带可以宽一些，可以保证切除肿瘤有效性，不会存在切除不干净情况。但是当肺肿瘤远离肺边缘时，即离支气管、肺动脉、肺静脉约近，考虑到安全性，避免因为切除肿瘤时损伤离支气管、肺动脉、肺静脉等，造成手术失败甚至患者死亡。这时候要求第二色带和其他色带宽度要窄一些，提高对肿瘤定位精确性，减少因切除组织过多或者未切除干净造成手术失败。

2.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置有定位线，所述的定位线为柔性材料，其能够通过推管被推送到胸腔内，定位线游离于胸腔内，解决由于患者的呼吸远动而导致的锚定定位针移位、脱离，以及手术中夹闭气管导致肺塌陷，引起锚定定位针发生移位、脱离。

3.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置有锚定定位针，所述锚定定位针的定位钩针为弯形钩针、折线钩针或者弯折钩针，所述定位钩针的远端为锋利的针尖，当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖越过所述锚定定位针的中轴线到达其对侧。该设计保证所述锚定定位针被释放后，其与肺组织的结合强度加大，避免因提拉所述定位线而引起所述锚定定位针发生移位、脱钩等问题，甚至可以将肺提拉起来，方便术者进行手术操作。

4.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置锚定定位针，当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖到所述推管手柄远端距离为L1，所述定位针远端部分最高处到所述推管手柄远端距离为L2，所述L2小于等于L1。该设计保证所述锚定定位针被释放后，其与肺组织的结合强度加大，避免术中术者因提拉所述定位线引起所述锚定定位针发生移位、脱钩等问题，同时可以将肺提拉起来，方便术者进行手术操作。

5.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置穿刺针手柄，所述穿刺针手柄近端设置有保护装置，所述保护装置能够保证所述肺肿瘤定位针穿刺时，所述的锚定定位针不会被推出，保证患者安全。

6.本发明的新型的肺肿瘤定位针设置穿刺针手柄和推管手柄，所述穿刺针手柄与所述推管手柄之间通过螺纹可拆卸连接。该设计保证所述的肺肿瘤定位针穿刺时，所述的锚定定位针不会被推出，保证患者安全。同时，通过旋转所述推管手柄缓慢将所述锚定定位针从所述穿刺针针管释放，减少快速推出引起所述锚定定位针变形，从而影响所述锚定定位针与肺组织的结合强度。

附图说明

图1a示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的结构示意图；

图1b是图1a在AA处的截面图；

图1c示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针释放所述锚定定位针的结构示意图；

图2a示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述推送装置的结构示意图；

图2b示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述推送装置的右视图；

图2c示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述推送装置的立体图；

图3a示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述穿刺针的结构示意图；

图3b示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述穿刺针的保护装置结构示意图；

图3c示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的所述穿刺针的环形卡环结构示意图；

图3d为具有可拆卸式保护装置的所述新型肺肿瘤定位针示意图；

图3e示出了图3d所示的可拆卸式保护装置的结构示意图；

图3f-h示出了本发明所述的新型肺肿瘤定位针的穿刺针手柄和推杆手柄的可拆卸连接方式示意图；图4示出了所述的新型肺肿瘤定位针的定位线的结构示意图；

图5a示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针具有一个定位钩针的结构示意图；

图5b示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针具有二个定位钩针的结构示意图；

图5c示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针具有三个定位钩针的结构示意图；

图5d示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针的定位钩针的不同形状示意图；

图5e示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针的针尖低于定位钩针远端部分的最高处的结构示意图；

图5f示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针被推出穿刺针套管后的释放状态示意图；

图5g示出了所述的新型肺肿瘤定位针的锚定定位针被推出穿刺针套管后的另一种释放状态示意图；

图6a为所述的新型肺肿瘤定位针穿刺到病灶的示意图；

图6b为所述的新型肺肿瘤定位针释放锚定定位针的示意图；

图6c为所述的新型肺肿瘤定位针抽出所述推送装置的示意图；

图6d为所述的新型肺肿瘤定位针从肺中拔出到胸壁边缘的示意图；

图6e为所述的推送装置将所述定位线推送出所述穿刺针到胸腔的示意图；

图6f为拔出所述的新型肺肿瘤定位针后的示意图。

具体的实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明所述的近端是指靠近术者的一端，所述的远端是指远离术者的一端。

如图1a-1c所示，本发明的新型肺肿瘤定位针用于对肺小结节的定位，包括推送装置1、穿刺针2、定位线3和锚定定位针4，所述穿刺针2由穿刺针套管21和与所述穿刺针套管21的近端固定连接的穿刺针手柄22组成，所述推送装置1包括推管11和与所述推管11的近端固定连接的推管手柄12，所述推管11被置于所述穿刺针套管21内，所述推管11的横截面为圆环形状，只能在所述穿刺针套管21内轴向运动和转动。所述推管11的远端抵住所述锚定定位针4的近端，所述锚定定位针4的近端宽度大于或等于所述推管11的外径，所述定位线3的远端与所述锚定定位针4的近端连接，所述定位线3从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置1外部，所述定位线3的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。

下面将结合附图详细描述本发明的新型肺肿瘤定位针的各部件的组成和连接方式：

如图所示2a-c，所述的推送装置1包括推管11和推管手柄12，所述推管11的横截面为圆环形状，其材质为金属或者高分子材料，优选为金属。所述推管手柄12包括内芯14，所述内芯14为圆锥型或者圆柱型。所述推管11近端与所述的内芯14固定连接，其连接方式为一体注塑、螺纹连接、胶粘、卡扣等方式。所述推管手柄12的远端设置有卡凸结构13，所述卡凸13数量大于等于2个，并均匀圆周分布于所述推管手柄12远端。

如图3a-b所示，所述的穿刺针2包括穿刺针套管21和与穿刺针套管21的近端固定连接的穿刺针手柄22，其连接方式为一体注塑、螺纹连接、胶粘、卡扣等方式。所述穿刺针套管21的材质为金属，优选为不锈钢。如图3a所示，所述穿刺针套管的远端设置有针尖24，所述针尖24与水平面的夹角α小于90°，优选α小于45°。所述穿刺针套管21上标有刻度标尺25，所述刻度标尺25每隔0.5～1cm为间隔进行分度，5cm及5cm倍数的刻度线应明显区别于其他刻度线，所述刻度标尺25通过激光打标、油墨、涂覆等方式固定在所述穿刺针套管21上。优选所述刻度标尺25为彩色刻度线，且所有刻度线的颜色无重复，每种不同颜色的刻度线代表到针尖的不同距离。如图3b所示，所述穿刺针手柄22的近端设置有保护装置23，所述保护装置23上设置有竖槽28和横槽27，所述竖槽28的数量等于所述卡凸13数量。所述竖槽28上下贯通于所述保护装置23，所述横槽27与所述卡凸13间隙配合。所述横槽27高度大于所述卡凸13高度，所述横槽27下表面与所述卡凸13贴合。

如图3c-e所示，作为本发明的一种优选实施方式，所述穿刺针2的近端设置有一个保护装置23，所述保护装置23内部为一个U型卡槽232，所述U型卡槽232能够与所述穿刺针手柄22配合。所述的保护装置23的近端设置有环形卡槽231，所述穿刺针2的近端固定连接一个环形卡环29，所述环形卡槽231与所述环形卡环29为过盈配合，所述环形卡环29与所述环形卡槽231配合的摩擦力大于所述保护装置23的自重，即在无外力作用下，所述保护装置23不会从所述穿刺针2松脱。

如图3f-h所示，作为本发明的一种优选实施方式，所述的穿刺针手柄22的近端设置有外螺纹26，所述推管手柄12的远端设置有内螺纹15，所述的穿刺针手柄22通过所述外螺纹26和所述内螺纹15与所述推管手柄12可拆卸连接。所述推管手柄12通过圆周方向旋转将所述锚定定位针4从所述穿刺针套管21推出，保证所述锚定定位针4释放速度均匀，减少因推出速度过快导致，定位不精确，刺穿肺血管等问题；同时所述推管手柄12反向圆周旋转能够实现与所述穿刺针手柄22分离。

如图1a、1b和图4所示，所述新型肺肿瘤定位针还包括定位线3和锚定定位针4，所述的锚定定位针4的近端设置线孔41，所述的定位线3被置于所述推送装置1的管腔内，所述定位线3的近端部分伸出所述推管手柄12外部，所述定位线3的远端与所述线孔41连接。所述定位线3的材质为柔性材料，优先高分子，例如尼龙、特氟龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯。所述定位线3拉伸强度要大于右肺重量。所述定位线3的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个色带的宽度在3mm-15mm之间，位于所述定位线3最远端的色带为第一色带，从远端到近端，与第一色带紧靠的是第二色带，与第二色带紧靠的是第三色带，依次类推，所述的色带颜色都不相同，且无重复颜色。同时，不同色带代表到所述锚定定位针4与肺表面之间的距离不同，例如第一色带到所述线孔41距离为0到W1(第一色带宽度)之间，第二色带到所述线孔41距离为W1(第一色带宽度)到W1(第一色带宽度)+W2(第二色带宽度)之间，依次类推，所述第N色带到所述线孔41距离为W1(第一色带宽度)+…+W_N-1(第N-1色带宽度)到W1(第一色带宽度)+…+W_N(第N色带宽度)之间。所述定位线3的远端部分随着所述锚定定位针3释放而被置入于肺组织内，所述定位线3大部分留在肺表面，术者通过提拉所述定位线3，能够清晰观察到留在肺组织表面的色带颜色，通过色带可以判断病灶组织在肺内深度，使得术者能够更加精确切除病灶组织，减少对患者创伤，避免切断所述锚定定位针4。

作为本发明的一种优选实施方式，所述第一色带宽度要略大于其他色带，所述第一色带的宽度W1在8-15mm之间，其他色带宽度为5-10mm之间，且除了第一色带外，其他色带的宽度均相等。

作为本发明的一种更优选实施方式，所述的定位线3远端部分设置有不同颜色的5-9个色带，所述第一色带的颜色为本色，所述第一色带的宽度W1为10mm，其他色带的宽度为5mm。

如图5a-d所示，所述锚定定位针4的近端设置有线孔41以及连接装置42。所述线孔41固定连接于所述连接装置42的近端。如图1b所示，所述线孔41的近端紧贴于所述推管11的远端，所述线孔41的最大尺寸要大于或者等于所述推管11外径。所述锚定定位针4远端部分设置有1个或多个定位钩针43，所述定位钩针43为弯形钩针、折线钩针或者弯折钩针。所述定位钩针43为金属丝，其材质为记忆合金或者弹性材料。如图5a所示，当所述锚定定位针4由一个所述定位钩针43构成，所述定位钩针43固定连接于所述连接装置42远端，优先所述连接装置42与所述定位钩针43为一体结构。

如图5b-d所示，作为本发明的一种优选实施方式，当所述锚定定位针4由多个所述定位钩针43构成，所述锚定定位针4通过所述连接装置42将多个所述定位钩针43固定在一起，固定方式可以是套管、螺旋缠绕、编织、焊接、胶粘等方式。同时通过所述连接装置42将所述定位钩针43与所述线孔41固定连接在一起。

如图5e-f所示，作为本发明的优选实施方式，所述定位针43远端设置有针尖44，当所述锚定定位针4从所述穿刺针套管2推出后，所述针尖44到所述推管手柄12远端的距离为L1，所述定位针43远端部分最高处45到所述推管手柄12远端的距离为L2，L2小于等于L1。如图5g所示，当所述锚定定位针4从所述穿刺针套管2推出后，所述针尖44越过所述锚定定位针4的中轴线，到达所述锚定定位针4的中轴线的对侧。

如图6a-6f所示，本发明所述的新型肺肿瘤定位针的操作步骤如下：

(1)在CT引导下，操作者通过所述穿刺针2穿刺胸壁7，穿刺进入肺5，最终将所述肺肿瘤定位针2的远端送至病灶6边缘；

(2)操作者解除所述保护装置23，通过所述推送装置1将所述锚定定位针4从所述穿刺针2内推出，所述的锚定定位针4扎入所述病灶6；

(3)操作者将所述推送装置1从所述穿刺针2内抽出；

(4)操作者将所述穿刺针2从肺5中拔出到胸壁7边缘，再将所述推送装置1***所述穿刺针2内，将所述定位线3从所述穿刺针2内推出，推送至胸腔；

(5)操作者将所述穿刺针2从胸壁7拔出，体表消毒，送入手术室。

(6)在电视胸腔镜下，操作者通过抓钳等手术器械抓住定位线近端，提起定位线，并观察定位线留在肺表面的色带颜色，确定病灶深度。最终通过锲形切除将病灶切除，并将病灶和锚定定位针及定位线一起取出。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种新型的肺肿瘤定位针，包括穿刺针，所述穿刺针由穿刺针套管和与所述穿刺针套管的近端固定连接的穿刺针手柄组成，其特征在于，所述肺肿瘤定位针还包括锚定定位针、定位线和推送装置，所述推送装置包括推管和与所述推管的近端固定连接的推管手柄，所述推管被置于所述穿刺针套管内，所述推管的远端抵住所述锚定定位针的近端，所述锚定定位针的近端宽度大于或等于所述推管的外径，所述定位线的远端与所述锚定定位针的近端连接，所述定位线从所述推管的管腔内部延伸出所述推送装置外部，所述定位线的远端部分设置有多个不同颜色的色带，每个所述色带的长度在3mm至15mm之间。

2.根据权利要求1所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述定位线为柔性材料，从所述定位线的远端到近端方向，所述多个不同颜色的色带依次被命名为第一色带、第二色带和第三色带，依次类设，所述第一色带的长度在8-15mm之间，其他色带的长度在5-10mm之间。

3.根据权利要求2所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述定位线的远端部分设置有不同颜色的5-8个色带，所述第一色带的长度为10mm，其他色带的长度为5mm。

4.根据权利要求1所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述锚定定位针设置有1个或多个定位钩针，所述定位钩针为弯形钩针、折线钩针或者弯折钩针，所述的定位钩针远端为锋利的针尖。

5.根据权利要求4所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖越过所述锚定定位针的中轴线，到达所述锚定定位针中轴线的对侧。

6.根据权利要求4所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：当所述锚定定位针从所述穿刺针套管推出后，所述针尖到所述推管手柄远端的距离为L1，所述定位针远端部分的最高处到所述推管手柄远端的距离为L2，所述L2小于等于L1。

7.根据权利要求1所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述锚定定位针的近端带有线孔，所述定位线穿过所述线孔与所述锚定定位针连接。

8.根据权利要求1所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述穿刺针手柄的近端设置有保护装置。

9.根据权利要求1所述的新型的肺肿瘤定位针，其特征在于：所述穿刺针手柄与所述推管手柄通过螺纹连接。