CN105007965A - 药物输送装置和用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法 - Google Patents

Abstract

活塞杆组合体在使用之前处于组装状态，并且包括活塞杆(1)、旨在由活塞杆驱动的塞子(2)、主体构件(5)和驱动构件(6)。活塞杆与主体构件螺纹接合，驱动构件与活塞杆螺纹接合并且相对于主体构件可移动。设有用于限定驱动构件(6)的移动的单位步长和活塞杆(1)的相应移动的单位步长的机构。活塞杆被布置成接触塞子，或者与塞子隔开的距离小于一个相应移动的单位步长的距离。当活塞杆、塞子和驱动构件组装在主体构件中时，活塞杆相对于主体构件朝向塞子推进，直至活塞杆被塞子停止。驱动构件旋转直至活塞杆开始再次推进，然后驱动构件被停止，并且活塞杆被固定在获得的位置处或附近。

Description

药物输送装置和用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法

技术领域

本发明涉及药物输送装置和用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法。

背景技术

药物输送装置，特别地笔式注射装置，包括用于排出药物剂量的塞子和驱动塞子的活塞杆。活塞杆可以设有用于设定和输送剂量的机构。在装置的组装结束时，在可设有支承部的活塞杆端部和可设置为药物药筒的一部分的塞子之间有意地留有间隙。该间隙是与全部组装部件关联的公差以及在首次使用之前不期望将塞子预装入到组装后装置的结果。

当装置首次使用时，实际输送的药物剂量会小于设定剂量，并且该差值等于活塞杆接触塞子之前塞子以活塞杆速度行进时应当推出的体积。对于许多药物，这一损失是明显的，会导致第一剂量明显偏离容许剂量精度极限。因此，用户被指示执行象“空打”起动剂量的起动步骤，直到流体开始被推出。

发明内容

本发明目的在于提供避免用于药物输送装置的起动步骤的方式，该药物输送装置包括设置用以驱动塞子的活塞杆。

该目的通过根据权利要求1所述的药物输送装置和根据权利要求13所述的用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法实现。实施方式和变型来自于从属权利要求。

根据本发明的活塞杆应指的是，旨在用以驱动药物输送装置的活塞或者塞子的任何构件，并且可以特别地是导螺杆。

药物输送装置包括活塞杆组合体，该活塞杆组合体在首次使用之前处于组装状态，包括活塞杆、旨在由活塞杆驱动的塞子、主体构件和设置用以推进活塞杆的驱动构件。活塞杆与主体构件螺纹接合，并且驱动构件与活塞杆螺纹接合且相对于主体构件可移动。设有用以限定驱动构件的移动的单位步长和活塞杆的相应移动的单位步长的机构。活塞杆被布置成接触塞子，或者距塞子的距离小于一个相应移动的单位步长的距离。主体构件可以是壳体或者布置在外部主体中的内部主体。

该活塞杆组合体被组装，以便药物输送装置准备使用，但药物剂量尚没有被排出。这一状态在制造终了以及在用户已经选择第一药物剂量之前获得。因此，提供的药物量不因空打或者类似的起动步骤而减小。

在药物输送装置的一个实施方式中，活塞杆被布置在距塞子小于相应移动的单位步长的一半的距离处。在本实施方式中，实现了更大精度。

在药物输送装置的一个另外实施方式中，限定移动的单位步长的机构由作用在主体构件和驱动构件之间的特征部形成。

在药物输送装置的一个另外实施方式中，拨选构件与驱动构件联结，并且限定移动的单位步长的机构通过形成在主体构件上且形成在拨选构件上的特征部提供。例如，拨选构件也可以用以指示药物量。

在药物输送装置的一个另外实施方式中，驱动构件包括第一部件和第二部件，该第一部件和第二部件联结成使得第一部件和第二部件能够相对于彼此旋转。第二部件与活塞杆螺纹接合。活塞杆的旋转不涉及第一部件的旋转。

药物输送装置的一个另外实施方式另外包括按钮构件，按钮构件包括操作按钮，驱动构件的第一部件布置在第二部件和按钮构件之间。按钮构件的第一锁定特征部与驱动构件的第一部件的相应特征部接合，第一锁定特征部将按钮构件与第一部件在转向上锁定在一起。

药物输送装置的一个另外实施方式另外包括按钮构件的第二锁定特征部，该第二锁定特征部与驱动构件的第二部件的相应特征部接合，第二锁定特征部将按钮构件与第二部件在转向上锁定在一起。

在药物输送装置的一个另外实施方式中，驱动构件包括第一部件和第二部件，第二部件与活塞杆螺纹接合。联接器紧固到第二部件，第一部件和第二部件由联接器可释放地在转向上锁定在一起。联接器形成离合器，使得活塞杆的旋转能够伴随有或不伴随有第一部件的旋转。在药物输送装置的一个另外实施方式中，在主体构件上设置斜面特征部。一个另外的主体构件，例如可以是外部主体，设有相应的斜面特征部。设置斜面特征部用以将主体构件和该另外的主体构件的相对旋转转换成相对偏移。由此，离合器能够通过主体构件的相对旋转接合和脱离。

药物输送装置的一个另外实施方式另外包括将活塞杆与主体构件螺纹接合的螺纹，以及将活塞杆与驱动构件螺纹接合的另外的螺纹。主体构件的螺纹具有在主体构件上的接触区域，并且驱动构件的螺纹具有在驱动构件上的接触区域。接触区域接触活塞杆，使在驱动构件、活塞杆和主体构件之间不存在余隙而干扰驱动构件对活塞杆的推进，或者使驱动构件、活塞杆和主体构件之间的余隙非常小，使得该余隙仅仅导致活塞杆的推进减小比一个相应移动的单位步长小的距离。

在一个另外实施方式中，药物输送装置是一次性装置，在其排空时不被再填充，和/或是可变剂量装置，能够用以分配不同的选定药物量。药物输送装置可以尤其是注射装置，特别是笔式注射器。

在另一个方面，本发明涉及用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法，包括如下步骤：组装活塞杆、塞子和允许产生活塞杆在主体构件中的移动的驱动构件，使得活塞杆被布置成与塞子相距一段距离，该塞子相对于主体构件是不动的，并且活塞杆与主体构件并且与驱动构件螺纹接合。活塞杆相对于主体构件朝向塞子推进，直至活塞杆被塞子停止。驱动构件被旋转，直至活塞杆开始再次推进，然后驱动构件被停止，并且活塞杆被固定在获得的位置处或附近。

在该方法的一个变型中，驱动构件以移动的单位步长的增量被旋转，该移动的单位步长产生活塞杆的相应推进，只要活塞杆能自由推进的话，并且驱动构件在未伴随有活塞杆的相应推进的移动的单位步长终了时被停止。

在该方法的一个另外变型中，活塞杆、驱动构件和主体构件之间的余隙被预先确定。驱动构件以移动的单位步长的增量被旋转，该移动的单位步长产生活塞杆的相应推进，只要活塞杆能自由推进的话。当移动的单位步长未伴随有活塞杆的相应推进时，驱动构件进一步旋转，直至移去余隙。

在该方法的一个另外变型中，驱动构件以移动的单位步长的增量旋转，该增量产生活塞杆的相应推进，只要活塞杆能自由推进的话。在未伴随有活塞杆的相应推进的增量之后，驱动构件进一步旋转，直至到达再次伴随有活塞杆的相应推进的第一增量终了。然后，取决于活塞杆的先前推进，驱动构件向后旋转一个单位步长或者两个单位步长。

在该方法的一个另外变型中，活塞杆的推进通过测量反作用于驱动构件的转矩来确定。

用于消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法能够替代地包括如下步骤：将活塞杆、塞子和驱动构件组装在主体构件中，使得塞子相对于主体构件是不动的，并且活塞杆与主体构件且与驱动构件螺纹接合。摩擦力被用以产生作用在主体构件和驱动构件之间的转矩。主体构件在朝向塞子的方向上移动，驱动活塞杆接触塞子，并产生活塞杆的旋转，这导致驱动构件克服转矩作用而旋转。通过以弹性力对塞子进行加载的力，活塞杆被驱动以克服所述转矩的作用接触塞子。

本文中使用的术语“药物”(drug)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

以下是结合附图对机构和药物输送装置的实施方式的详细说明。

图1是示出活塞杆的笔式药物输送装置的横截面。

图1a是图1的细节的透视图。

图2是在起始位置的活塞杆和塞子的布置的横截面。

图3是随后操作状态的根据图2的横截面。

图4是又一随后操作状态的根据图3的横截面。

图5是中间位置的根据图4的横截面。

图6是随后操作状态的根据图5的横截面。

图7是又一随后操作状态的根据图6的横截面。

图8是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图9是在组装期间脱离的咔嗒发声器机构的截面示意图。

图10是一个另外实施方式的根据图9的截面示意图。

图11是示出用于连续运动塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图12是示出用于小于0.5单位余隙的塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。图13是用于已知余隙的塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图14是示出用于超行程塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图15是示出用于短增量之后一个增量的塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图16是示出用于第二短增量处停止的塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图17是示出用于平坦之后停止的塞子检测的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图18是指示要测量的尺寸的药物输送装置的剖切图。

图19是指示要测量的尺寸的药物输送装置的横截面。

图20是示出装置和组装工具的截面示意图。

图21是处于起始位置的根据图20的横截面的部段。

图22是处于后面组装状态的根据图21的横截面。

图23是处于又一后面组装状态的根据图22的横截面。

图24是根据图23的横截面，其中支承部接触塞子。

图25是在移去组装工具之后的根据图24的横截面。

图26是一个另外实施方式的根据图20的横截面的部段。

图27是驱动机构的部件的分解图。

图28是示出根据图27的实施方式在组装期间的装置的横截面。

图29是根据图28的横截面，其中支承部接触塞子。

图30是处于后面组装状态的根据图29的横截面。

图31是组装之后的根据图30的横截面。

图32是驱动机构的一个另外实施方式的部件的分解图。

图33是示出根据图32的实施方式在组装期间的装置的横截面。

图34是根据图33的横截面，其中支承部接触塞子。

图35是处于后面组装状态的根据图34的横截面。

图36是在组装之后的根据图35的横截面。

图37示出了根据图36的实施方式的内部主体。

图38示出了根据图36的实施方式的外部主体。

图39示出了在轴向组装阶段之后的根据图36的实施方式的半透明图。

图40示出了在内部主体旋转之后的根据图36的实施方式的半透明图。

具体实施方式

图1示出了包括活塞杆组合体的药物输送装置的一个示例的横截面。图1示出了其细节的透视图。活塞杆1被设置用以推进塞子2，塞子2用以推出药物剂量，并且可以设置在像药筒一样的药物容器中。支承部3可以设置在活塞杆1和塞子2之间，以便于活塞杆1和塞子2之间的相对移动，特别是相对旋转。活塞杆组合***于壳体内，壳体至少包括主体构件5，主体构件5可以例如是布置在外部主体4中的内部主体5。驱动构件6被设置用以推进活塞杆1，活塞杆1与内部主体5并且与驱动构件6螺纹接合。活塞杆1和内部主体5之间的螺纹接合可以通过内部主体5上的螺纹8和活塞杆1上的螺纹8'形成，并且活塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合可以通过驱动构件6上的螺纹9和活塞杆1上的另一螺纹9'形成。活塞杆1的螺纹8'、9'可具有相反的旋向，并且可以布置成彼此相交，如图1a所示。拨选构件7也可以例如用以指示剂量的量，可以布置在外部主体4和内部主体5之间，并且可以联接驱动构件6。该机构现在将作为包括活塞杆组合体的机构的典型实例更详细地说明，但本发明能够结合其它机构应用。

该机构用以选定要输送的药物剂量。驱动构件6相对于外部主体4和内部主体5旋转通过如用户按钮的合适操作装置实现。在拨选期间，驱动构件6和拨选构件7被在转向上锁定在一起，使得它们同时旋转，并且在轴向上联结，使得它们不相对于彼此在活塞杆1的纵向伸长的方向上偏移。在驱动构件6的旋转期间，活塞杆1被保持为相对于内部主体5固定。在拨选期间，活塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合导致驱动构件6沿着活塞杆1在背离塞子2的方向上推进。

在拨选之后，设定的剂量能够通过在朝向塞子的方向上推动驱动构件6来输送，不使驱动构件6相对于外部主体4和内部主体5旋转。活塞杆1、内部主体5和驱动构件6之间的螺纹接合的相互作用导致活塞杆1按照节距的推进。在剂量输送期间，内部主体5和驱动构件6被在转向上锁定在一起，使得它们不相对于彼此旋转，并且驱动构件6和拨选构件7被在轴向上锁定，使得它们同时地在朝向塞子的方向上推进，并且沿螺旋推进的拨选构件7可用以指示已经输送的药物的量。

该机构能够组装成使除操作按钮之外的全部部件到位。在这一状态下，驱动构件6既不在转向上固定到拨选构件7，也不在转向上固定到内部主体5。因此，因为柱塞杆1与内部主体5和驱动构件6的螺纹接合，驱动构件6的轴向静态旋转(在图1中以弯曲箭头指示)导致柱塞杆1相对于内部主体5的螺旋形推进。直箭头指示施加到柱塞杆1的预定力。该力能够使用弹簧、重物、气压、机电装置等等施加，并且预设塞子2的压缩。当柱塞杆1向后退时，支承部3和塞子2之间的余留游隙等于后退距离减去塞子压缩的距离。由此，塞子2的压缩可以用来调节从未用药筒输送的第一剂量的体积。柱塞杆1的轴向位置可以使用例如LVDT(线性可变差动变压器)或者其他合适位移传感器测量。为使柱塞杆1朝向塞子2推进，驱动构件6旋转。通过在柱塞杆1推进时测量柱塞杆1的位置，可以确定柱塞杆1接触塞子2的时刻。在完成调节之后，操作按钮能够被组装到装置。

图2-7示出了针对机构中活塞杆1和塞子2的组合体的不同操作状态的、根据图1的横截面的部段。图2示出了起始位置。在螺纹接合中存在一些轴向游隙或者余隙。施加到柱塞杆1的轴向力将柱塞杆1朝向塞子2推动，直至在这个方向上移去螺纹接合的游隙，并且螺纹接合的相应特征部接触。例如，如果通过联接柱塞杆1与内部主体5的螺纹8、8'和联接柱塞杆1与驱动构件6的螺纹9、9'实现该螺纹接合，则在螺纹8、8'、9、9'的结合部之间存在一些轴向游隙或者余隙。当螺纹8、8'、9、9'之一的结合部接触时，柱塞杆1沿着该螺纹螺旋形滑动，直至另一螺纹的结合部也接触，并且在这个方向上完全地移去游隙或者余隙。如果柱塞杆1的螺纹8'、9'中的一者是右旋的，而另一个是左旋的，如在机构优选实施方式中可能的情况，则内部主体5的螺纹8的接触区域18和驱动构件6的螺纹9的接触区域19均位于背向塞子2的一侧。如果螺纹8'、9'具有相同的旋向，但节距不同，则内部主体5和驱动构件6的螺纹结合部上的接触区域位于相对侧上，一个面向塞子2，一个背向塞子2，但在两种情况中，以下描述的基本思想是相同的。

当柱塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合接触时，驱动构件6的旋转允许柱塞杆1根据与内部主体5的螺纹接合推进，柱塞杆1通过预加载力驱动。在内部主体5上和驱动构件6上的螺纹结合部的接触区域18、19保持在它们的起始侧，该起始侧典型地是背向塞子2的一侧。当塞子2停止柱塞杆1的轴向移动并且驱动构件6进一步旋转时，柱塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合由于柱塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合中的游隙或者余隙而被暂时性地移去。当柱塞杆1和驱动构件6之间的螺纹接合的结合部再次接触时，驱动构件6的螺纹9的接触区域19位于面向塞子2的一侧。现在，当驱动构件6进一步旋转时，驱动构件6使柱塞杆1旋转，使得柱塞杆1和内部主体5之间的螺纹接合由于柱塞杆1和内部主体5之间的螺纹接合中的游隙或者余隙而被暂时性地移去。当螺纹8、8'再次接触时，内部主体5的螺纹8的接触区域18也位于面向塞子2的一侧上。现在，内部主体5和驱动构件6的螺纹结合部的接触区域18、19均位于与接触区域先前所处的侧面相反的一侧上。该状态改变在下文描述中将称为“吸收余隙”。被压缩的塞子2对柱塞杆1施加轴向力，以补偿预加载力，并保持螺纹接合接触。

图3示出了根据图2的活塞杆组合体，驱动构件6已经进行对应于一个拨选单位的旋转，但无在完全组装的装置中会发生的驱动构件6的轴向位移。柱塞杆1相应地已经推进。螺纹8、8'、9、9'仍接触，在内部主体51和驱动构件6上的接触区域18、19位于背向塞子2的侧上。图4示出了在一个状态下的根据图3的活塞杆组合体，在该状态中，驱动构件6已进一步旋转一个单位，并且柱塞杆1在塞子2的反作用力等于预加载力时已被中途停止推进。在内部主体5上和在驱动构件6上的接触区域18、19仍位于背向塞子2的侧上。

图5示出了根据图4的活塞杆组合体，其中部件示出为处于中间位置，且驱动构件6已经进一步旋转半个单位。柱塞杆1和驱动构件6之间的螺纹结合部中的余隙现在已被吸收，使得驱动构件6上的接触区域19在面向塞子2的侧上。驱动构件6的旋转导致柱塞杆1旋转，从而暂时性地去除与内部主体5的螺纹接触，使得柱塞杆1不在轴向上推进。图6示出了另一状态下的根据图5的活塞杆组合体，在该状态中，两个螺纹接合中的余隙已被吸收。两个螺纹8、8'、9、9'的结合部再次接触，并且在内部主体5上和在驱动构件6上的接触区域18、19现在位于面向塞子2的侧上。现在，如果驱动构件6进一步旋转，则柱塞杆1能够在朝向塞子2的方向上推进。图7示出了如下状态的根据图6的活塞杆组合体，在该状态下，随着驱动构件6根据拨选的单位旋转，柱塞杆1再次推进一个单位的增量。

图8示出了表示作为驱动构件6的旋转(以横坐标上旋转单位指示)的函数的柱塞杆1的轴向位置或者位移(以纵坐标上增量单位指示)的曲线图。曲线10上的标志点对应于根据图2-7的操作结果。曲线10的水平部分对应于其中驱动构件6旋转但是柱塞杆1不推进的操作状态。曲线10的水平部分开始于点11，此时塞子2的反作用力等于施加到柱塞杆1的预加载力，并且该反作用力结束于目标止动点12，此时余隙已被吸收，柱塞杆1再次开始推进。根据图4，在其中柱塞杆1保持不动的第一阶段13中，驱动构件6和柱塞杆1之间的游隙被吸收。根据图5，在其中柱塞杆1保持不动的第二阶段14中，柱塞杆1和内部主体5之间的游隙被吸收。组装过程理想地以如下方式完成，其中装置处于余隙恰好被吸收而且柱塞杆1准备在朝向塞子2的方向上前进的状态。在其中驱动构件6必须停靠在由内部主体5限定的若干离散位置中的一个位置中的实施方式中，能够实现的最高精度是±0.5单位。该精度对于其它类型的机构可以更高。

如果在驱动构件6上设置类似咔嗒发声器臂的特征部，以将柱塞杆1的推进限制为一个单位的增量，则该特征部可以在组装期间由合适的组装工具脱离，该工具可以适于例如使特征部偏转脱离接合。图9是在组装期间脱离的咔嗒发声器机构的截面示意图。驱动构件6设有至少一个柔性的咔嗒发声器臂15，咔嗒发声器臂15延伸到驱动构件6的间隙16中，并超过驱动构件6的外径。咔嗒发声器臂15旨在接合内部主体5的内表面上的相应特征部，该相应特征部可以是例如花键，以限定用于驱动构件6和拨选构件7的离散转向位置，并且防止驱动构件6在剂量输送期间旋转。在组装期间，因驱动构件6的倾斜表面17与在图9所示直箭头的方向上移动的锥形组装工具20的相互作用，咔嗒发声器臂15在图9弯曲箭头所示的方向上偏转。由此，咔嗒发声器臂15脱离内部主体5，驱动构件5和柱塞杆1自由旋转并连续推进。

图10示出了一个另外实施方式，其中驱动构件6的倾斜表面17位于咔嗒发声器臂15处，位于与根据图9实施方式中的相应位置不同的位置处。组装工具20的形状适合于咔嗒发声器臂15的设计和倾斜表面17的位置。在组装期间，因驱动构件6的倾斜表面17与在图10所示直箭头的方向上移动的锥形组装工具20的相互作用，咔嗒发声器臂15在图10所示弯曲箭头的方向上偏转。有各种方法来解释在组装期间检测的柱塞杆1的位置，以确定柱塞杆1的最佳起始位置。图11-17是示出不同操作模式下的活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图。

图11是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，其中柱塞杆1以连续运动推进，而不是以移动的单位步长的增量推进。柱塞杆1的移动或者位置被恒定地监测，使得能够检测到它不轴向移动的时段。这一时段以在图11的曲线图中曲线的水平部分表示。一旦活塞杆开始再次推进(在图11的曲线图中以垂直线指示)，它处于其中优选地被固定的最佳初始状态。如果使用如图9和10中所示的组装工具18，则其被移去使得咔嗒发声器臂15被释放而占据对应于移动的单位步长的最近位置。

图12是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，所针对的情况是，活塞杆按照移动的单位步长的增量推进，螺纹结合部中的余隙对应于移动的单位步长的不到一半。在这种情况下，精度被减小到低于±0.5单位步长的范围，要不然该范围是能够实现的。驱动构件6的旋转停止在一个单元移动步长的第一增量处，其中，活塞杆1的轴向行进不到一个单位步长(在图12的曲线图中以虚竖线之间的间隔表示)。活塞杆1在一个单位步长之内的某个位置处(以图12的曲线图中实竖线表示)再次开始移动，而且该位置对于该机构的所有版本来说都不能事先确定。因此，精度被减小到一个单位减去余隙距离。

图13是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，针对的情况是，部件中的余隙的量已知大于一个移动的单位步长，且被认为是在各组部分之间是一致的。驱动构件6以移动的单位步长的增量旋转，该移动的单位步长产生柱塞杆1的相应推进，直至存在这样的第一移动的单位步长，对于该第一移动的单位步长，发现柱塞杆1的推进小于对应于一个单位步长的推进。然后，驱动构件6进一步旋转，以将柱塞杆1推进已知余隙距离减去直接先前增量中的不足量的量。在图13的曲线图中，以虚竖线指示在柱塞杆1开始再次移动之前驱动构件6旋转至最后单位步长，而且，在下一个单位步长之内(在图13的曲线图中以实竖线指示)，柱塞杆1开始再次移动。当应用该方法时，驱动构件6不必在相反方向上旋转。

图14是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，所针对的情况是，装置中的余隙的量未准确获知，余隙距离对应于移动的单位步长的多于一半。当驱动构件6的对应于一个单位步长增量的旋转没有使柱塞杆1推进相应单位的轴向行进时，则已经与塞子2形成接触。当发现一个移动的单位步长的进一步增量伴随有柱塞杆1的相应一个单位步长的推进时，驱动构件6的旋转被停止。这一状态表明在图14的曲线图中在限制先前一个单位步长增量的虚竖线之间以实竖线指示的点处，柱塞杆1的移动已经再次开始。取决于在先前增量期间测量的位移，即在图14的曲线图中在虚竖线之间的情形，可以决定是否将驱动构件6倒回一个或两个单位。如果测量的柱塞杆1行进对应于小于0.5单位步长，则驱动构件6优选地往回旋转一个单位，而如果测量的柱塞杆1行进对应于大于0.5单位步长，则驱动构件6优选地往回旋转两个单位。

图15是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，所针对的情况是，余隙的量未准确获知，余隙距离已知为对应于0.5至1个移动的单位步长。在这种情况中，在驱动构件6的旋转中有一个或两个增量，产生与小于一个单位步长相对应的活塞杆的轴向行进，如图15的曲线中以虚竖线之间的范围所示。当测量到其中柱塞杆1轴向行进小于一个单位的增量时，驱动构件6将旋转一个进一步增量，然后被停止。现在能够确定余隙的总量，由此能够定位柱塞杆1。图15是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，所针对的情况是，余隙的量未准确获知，余隙距离已知为对应于1至2个移动的单位步长。在这种情况中，将存在至少两个增量，其中，柱塞杆1的行进小于一个单位，但可以或可以不存在根本不产生柱塞杆1的推进的增量。当测量到其中柱塞杆1行进小于一个单位的第二增量时，驱动构件6的旋转被停止。如果测量的柱塞杆1行进对应于小于0.5单位步长，则柱塞杆1和驱动构件6保持在原位。如果测量的柱塞杆1行进对应于大于0.5单位步长，则驱动构件6优选地地往回旋转一个单位步长。

图17是示出活塞杆位置-驱动构件旋转的曲线图，所针对的情况是，余隙的量未准确获知，任何余隙距离大于两个单位。在这种情况中，存在至少一个增量，其中活塞杆1没有轴向行进。当增量导致柱塞杆1的进一步推进时，驱动构件6的旋转被停止。如果测量的柱塞杆1行进对应于小于0.5单位步长，则柱塞杆1和驱动构件6将保持在原位。如果测量的柱塞杆1行进对应于大于0.5单位步长，则驱动构件6优选地往回旋转一个单位步长。

如果驱动构件6能够连续地旋转，则可以随着驱动构件6旋转测量反作用转矩。产生离散旋转步长的特征部，如咔嗒发声器臂，能够脱离，如结合图9和10所述的，以允许驱动构件6的连续旋转。如果测量反作用转矩，则不要求直接检测柱塞杆1的轴向位置。驱动构件6旋转，直至达到与作用于塞子2的某个力相对应的预定转矩。该转矩能够使用例如转矩传感器或者滑差离合器来测量，或者借助于本身已知的任何其它合适的测量装置测量。当达到预定转矩时，驱动套筒6被在转向上锁定在一起，这可以通过例如释放咔嗒发声器臂实现。由此，完成组装，特别地通过安装操作按钮完成组装。

现在将结合图18和19描述另一方法，图18是药物输送装置的剖切图，图19是药物输送装置的横截面。在本示例中，在仅药筒21被组装到外部主体4中的情况下，相对于外部主体4上的数据特征部测量塞子2的面向柱塞杆1的后表面22的位置。例如，该数据特征部可以是外部主体4的边缘。可以以此方式测量的距离24示出在图18中。相对于内部主体5上的数据特征部测量支承部3的面向塞子2的前表面的位置。后一数据特征部可以例如是内部主体5的边缘26。可以以此方式测量的距离27在图19中示出。在测量期间，小的力施加到柱塞杆1，以确保吸收螺纹接合中的、特别是螺纹8、8'、9、9'中的余隙。如果在该组装阶段中存在驱动构件6，则也可对驱动构件6施加致偏力。优选地执行计算以确定如果部件在此状态下组装则部件之间的最终间隙。然后，柱塞杆1推进直至间隙已被吸收。这能够通过设定和分配适当大小的剂量或者通过在完成组装之前使驱动构件6相对于内部主体5旋转来实现。驱动机构能够在调节之前或之后被组装到外部主体4。

现在将结合图20描述另一方法，图20是示出装置和组装工具的截面示意图。该方法不要求任何的力、转矩或者位移测量。至少包括柱塞杆1、内部主体5、驱动构件6和拨选构件的主要部件优选地作为子组件组装在一起。在这一状态下，驱动构件6经由咔嗒发声器臂15被在转向上固定到内部主体5，且在轴向上固定到拨选构件7。组装时，柱塞杆1被组装到确保它接触塞子2的位置，以允许塞子位置的最大公差。该子组件通过对拨选构件7施加力而被驱动到外部主体4中，这能够通过图20中所示的组装工具20的外部部件来实施。这也确保拨选构件7相对于内部主体5处在它的起始位置，对应于零拨选单位。

组装工具20包括如下部件，该部件成形为接触驱动构件6的端面，将其相对于拨选构件7朝向塞子2的方向偏。施加到驱动构件6的力优选地适于足以允许组装工具20的渐缩端借助于斜面使咔嗒发声器臂15向内偏转(参考图9和10)，使得咔嗒发声器臂15脱离内部主体5。作用在驱动构件6和拨选构件7之间的反作用力等于该力。组装工具20的每个部件在组装头中在支承部上自由旋转。

当柱塞杆1接触塞子2时，它将不再轴向移动，而是将随着内部主体5移动到外部主体4中而旋转。柱塞杆1的旋转导致驱动套筒6也旋转。由于在驱动套筒6和套筒7之间存在摩擦力，所以必须对柱塞杆1施加一定轴向力，以克服摩擦转矩，并允许旋转。该力有效地对塞子2预加载，并停止柱塞杆1随子组件其余部分的轴向移动。

在内部主体5已经完全地***外部主体4之后，移去组装工具20，并且咔嗒发声器臂15向外弹起。如在包括咔嗒发声器臂15的实施方式中那样，驱动构件6的静止位置局限于由内部主体5的特征部限定的若干离散位置，本实施方式能够实现的最高精度是±0.5单位，但其它实施方式的精度可以不同。驱动构件6的转向位置能够经由组装工具20测量，允许操作按钮以正确角度对准，完成组装。

图21是处于起始位置的根据图20的横截面的部段，示出了柱塞杆1、塞子2、柱塞杆1的支承部3、外部主体4、内部主体5、驱动构件6、拨选构件7、咔嗒发声器臂15和组装工具20。

图22示出了如下状态的根据图21的横截面，在该状态中，组装工具20被前向驱动到预定位置，迫使咔嗒发声器臂15向内，如小箭头所示。

图23示出了如下状态的根据图22的横截面，在该状态下，对拨选构件7施加力，子组件部件轴向移动，如箭头所示，直至实现支承部3和塞子2之间的接触。

图24示出了如下状态的根据图23的横截面，在该状态中，支承部3接触塞子2，并且柱塞杆1不再能轴向移动。内部主体5继续轴向移动，导致柱塞杆1旋转，如弯曲箭头所示。驱动构件6和组装工具20在轴向上和在转向上运动。

图25示出了如下状态的根据图24的横截面，在该状态下，内部主体5完全地组装到外部主体4中。组装工具20被移去，允许咔嗒发声器臂15返回到它们的预先位置。现在，装置准备使用。

测试表明，施加到塞子2的预加载力必需在一定范围内，以赋予在容许极限内的第一剂量大小。在上述实施方式中，施加到塞子2的力与使咔嗒发声器臂15向内偏转所需的力有关，可能对塞子施加过高的力。如果在组装工具20和驱动构件6之间采用摩擦配合，使得作用于咔嗒发声器臂15的力实际上由驱动构件6产生，则可获得附加优点。在外部作用于驱动构件6的唯一力将是组装工具20的重量或者受控的施加负载。摩擦配合可以通过添加到组装工具20的摩擦特征部实现。图26的横截面示出了通过臂形成的摩擦特征部28的示例，其可以例如向外弹起，靠在驱动构件6内侧，或者卡入驱动构件6上的特征部中。

将结合图27-31描述一个其它实施方式和组装方法。图27示出了包括操作按钮29的按钮构件30和包括第一部件31、第二部件32的驱动构件6的组合体的分解图。该实施方式对于组装不需要任何的力、转矩或者位置测量，并且不需要复杂的组装步骤。驱动构件6的第一部件31布置在第二部件32和按钮构件30之间。驱动构件6的第一部件31和第二部件32在轴向上被保持在一起。这可以通过卡紧特征部35实现。驱动构件6的第一部件31和第二部件32相对于彼此自由旋转。第二部件32包括与活塞杆1接合的螺纹特征部。如果本实施方式设置咔嗒发声器臂15，则它们优选地形成在第一部件31中。

按钮构件30的第一锁定特征部33可以包括花键，第一锁定特征部33与驱动构件6的第一部件31的相应特征部接合，并且将按钮构件30与第一部件31在转向上锁定在一起。按钮构件30的第二锁定特征部34也可以包括花键，并且可以布置在按钮构件30的面向驱动构件6的端部上，按钮构件30的第二锁定特征部34接合驱动构件6的第二部件32的相应特征部且将按钮构件30与第二部件32在转向上锁定在一起。驱动构件6的两个部件31、32由此在按钮构件30***时被在转向上锁定到按钮构件30，该三个部件仅能够同时旋转。

柱塞杆1、内部主体5、驱动构件6和拨选构件7组装在一起作为子组件。图28是包括图27所示部件的实施方式的横截面，处于子组件被***包括有带塞子2的药筒21的外部主体4中的状态。在该状态下，驱动构件6的第一部件31经由咔嗒发声器臂15(如果有)在转向上固定到内部主体5，并且在轴向上固定到拨选构件7。柱塞杆1相对于内部主体5的螺旋状移动因此将导致驱动构件6的第二部件32的轴向静态旋转。柱塞杆1被组装到使得它确保接触塞子2的位置，以允许塞子位置的最大公差。当柱塞杆1接触塞子2时，它将被迫使相对于内部主体5螺旋向内。这导致驱动构件6的第二部件32的旋转，但无其它情况。

图29是如下状态的根据图28的横截面，在该状态下，支承部3接触塞子2。柱塞杆1相对于内部主体5螺旋状移动。驱动构件6的第二部件32相对于内部主体5旋转。

图30是后面状态的根据图29的横截面，在该后面状态下，内部主体5完全地***外部主体4中。然后，按钮构件30被组装到装置，且被在转向上锁定到驱动构件6的两个部件31、32。这完成了组装，且使得装置如图31中横截面所示。

如果按钮构件30的第二锁定特征部34包括离散的若干花键，则驱动构件6的第二部件32被迫使进入允许花键接合的转向位置。该转向位置也限定柱塞杆1的轴向位置，柱塞杆1因此在装置完全地组装之后被迫使进入若干个离散轴向位置中的一个位置。由此，柱塞杆1相对于塞子2的位置存在一定误差。在图27中说明了本实施方式，其中第二锁定特征部34包括十二个花键，对应于一个单位的分辩率。但是，更有利地具有二十四个花键，以匹配先前实施方式的±0.5单位的分辩率，但是，能够包含任何数目的花键。

将结合图32-36说明一个另外实施方式和组装方法。图32示出了包括操作按钮29的按钮构件30和包括第一部件31、第二部件32及联接器36的驱动构件6的组合体的分解图。本实施方式不需要任何力、转矩或者位移测量用于组装。驱动构件6的第一部件31布置在第二部件32和按钮构件30之间。联接器36紧固到驱动构件6的第二部件32。这可以通过卡紧特征部37实现。第二部件32包括螺纹特征部，以接合活塞杆1。如果本实施方式设有咔嗒发声器臂15，则其优选地形成在按钮构件30中，但可以替代地设有在驱动构件6上的咔嗒发声器臂或者在驱动构件6上及在按钮构件30上的咔嗒发声器臂。驱动构件6的联接器36和第一部件和31包括相应的锁定特征部38，其例如可以是离合器齿。这些锁定特征部在第二部件32布置为邻近第一部件31时接合，并且在转向上锁定第二部件32，包括驱动构件6的联接器36和第一部件31。

柱塞杆1、内部主体5、驱动构件6和拨选构件7组装在一起作为子组件。图33是包括图32所示部件的实施方式的横截面，处于子组件被***包括有带塞子2的药筒21的外部主体4中的状态。在该状态下，按钮构件30被安装，并且驱动构件6的第一部件31经由按钮构件30上的咔嗒发声器臂15被在转向上锁定到内部主体5，并且被在轴向上锁定到拨选构件7。柱塞杆1被组装到使得它确保接触塞子2的位置，以允许塞子位置的最大公差。当柱塞杆1接触塞子2时，它将被迫使相对于内部主体5螺旋向内。这导致驱动构件6的第二部件32相对于第一部件31轴向移动，直至联接器36形成的离合器脱离，并且第二部件32自由旋转。在子组件***外部主体4中时，第二部件32继续旋转。

图34是如下状态的根据图33的横截面，在该状态下，支承部3接触塞子2。柱塞杆1相对于内部主体5螺旋状移动。驱动构件6的第二部件32相对于内部主体5旋转。

图35是在后面状态下的根据图34的横截面，在该后面状态下，内部主体5完全地***外部主体4中，并且支承部3接触塞子2。联接器36形成的连接驱动构件6的第一部件31和第二部件32的离合器特征部仍脱离。为允许它们再接合，第一部件31必须背离第二部件32移动。在本实施方式中，这可以通过使内部主体5且同时使第一部件31背离塞子2移动来实现。内部主体5旋转，且为此目的设置的斜面特征部(例如图37中所示的斜面特征部40)迫使内部主体5轴向移动。当旋转完成时，卡紧特征部(例如图37所示的卡紧特征部39)将内部主体5在转向上且在轴向上锁定到外部主体4。现在，驱动构件6的第一部件31移动足够距离，以允许锁定特征部38形成的离合器齿再接合，将第一部件31和第二部件32在转向上锁定在一起。这完成了组装，并使得装置如图36的横截面所示。

如果驱动构件6的第一部件31和联接器36的锁定特征部38包括离散的若干花键或者离合器齿，则驱动构件6的第二部件32被迫使进入允许这些特征部接合的转向位置。该转向位置也限定柱塞杆1的轴向位置，柱塞杆1因此在装置完全地组装之后被迫使进入若干个离散轴向位置中的一个位置。由此，柱塞杆1相对于塞子2的位置存在一定误差。在图32中说明了本实施方式，其中锁定特征部38包括十二个齿，对应于一个单位的分辨率。但是，更有利地具有二十四个齿，以匹配先前实施方式的±0.5单位的分辨率，但是，能够包含任何数目的花键或者离合器齿。

图37示出了根据图36的实施方式的内部主体5。卡紧特征部39用以在组装完成时将外部主体4在转向上且在轴向上锁定到外部主体4。斜面特征部40连同外部主体4的相应斜面特征部(例如图38中的斜面特征部42)在内部主体5相对于外部主体4旋转时，产生内部主体5的轴向移动。

图38示出了根据图36的实施方式的外部主体4。卡紧特征部41用以在组装完成时将内部主体5在转向上且在轴向上锁定到外部主体4。斜面特征部42连同外部主体4的相应斜面特征部(例如图37中的斜面特征部40)在内部主体5相对于外部主体4旋转时，产生内部主体5的轴向移动。

图39示出了在轴向组装阶段之后的根据图36的实施方式的半透明图。包括斜面特征部40的内部主体5被***包括卡紧特征部41和斜面特征部42的外部主体4。

图40示出了在内部主体5相对于外部主体4旋转(以弯曲箭头指示)之后根据图39的半透明图。在内部主体5的旋转期间，斜面特征部40、42产生内部主体5背离塞子2的轴向移动，以直箭头指示。在旋转之后，卡紧特征部39、41接合，以将内部主体5在轴向上且在转向上锁定到外部主体4。也可以通过激光束焊接等等紧固外部主体4和内部主体5，以在相对移动之后固定这些元件的位置。

药物输送装置的类型包括被再充填的可重用装置以及不被再充填且在排空时被抛掉的所称一次性装置。本发明对于一次性装置是特别有利的，因为它们能够通过上述方法提供以备使用，且因为不会***新的药筒，将来也不会需要起动装置。

附图标记

1  活塞杆                         21 药筒

2  塞子                           22 塞子的后表面22

3  支承部                         23 外部主体的边缘

4  外部主体                       24 距离

5  内部主体                       25 支承部的前表面

6  驱动构件                       26 内部主体的边缘

7  拨选构件                       27 距离

8  内部主体的螺纹                 28 摩擦特征部

8' 活塞杆的螺纹                   29 操作按钮

9  驱动构件的螺纹                 30 按钮构件

9' 活塞杆的另外螺纹               31 驱动构件的第一部件

10 曲线                           32 驱动构件的第二部件

11 塞子力等于预加载力的点         33 第一锁定特征部

12 目标止动点                     34 第二锁定特征部

13 不动活塞杆的第一阶段           35 驱动构件的部件的卡紧特征部

14 不动活塞杆的第二阶段           36 联接器

15 提供移动的单位步长的机构       37 联接器的卡紧特征部

16 驱动构件的间隙                 38 锁定特征部

17 倾斜表面                       39 内部主体的卡紧特征部

18 内部主体上的接触区域           40 内部主体的斜面特征部

19 驱动构件上的接触区域           41 外部主体的卡紧特征部

20 组装工具                       42 外部主体的斜面特征部

Claims (18)

1.药物输送装置，包括：

活塞杆组合体，所述活塞杆组合体在首次使用之前处于组装状态，包括：

-活塞杆(1)，

-塞子(2)，

-主体构件(5)，所述活塞杆(1)与所述主体构件(5)螺纹接合，

-驱动构件(6)，所述驱动构件(6)与活塞杆(1)螺纹接合，并且设置用以推进活塞杆(1)，和

-驱动构件(6)能够相对于主体构件(5)移动，设有机构(15)用于限定驱动构件(6)的移动的单位步长和活塞杆(1)相应移动的单位步长，其中

-活塞杆(1)布置为接触塞子(2)，或者布置为距塞子(2)的距离小于一个相应移动的单位步长的距离。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中

活塞杆(1)布置为距塞子(2)的距离小于相应移动的单位步长的一半的距离。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中

限定移动的单位步长的机构(15)由作用在主体构件(5)和驱动构件(6)之间的特征部形成。

4.根据权利要求1到3中的一项所述的药物输送装置，进一步包括：

拨选构件(7)，所述拨选构件(7)与驱动构件(6)联结，其中

限定移动的单位步长的机构(15)由形成在主体构件(5)上和拨选构件(7)上的特征部提供。

5.根据权利要求1到4中的一项所述的药物输送装置，进一步包括：

驱动构件(6)的第一部件(31)和第二部件(32)，所述第一部件和第二部件被联结成使第一部件(31)和第二部件(32)能够相对于彼此旋转，其中第二部件(32)与活塞杆(1)螺纹接合。

6.根据权利要求5所述的药物输送装置，进一步包括：

包括操作按钮(29)的按钮构件(30)，驱动构件(6)的第一部件(31)布置在第二部件(32)和按钮构件(30)之间，和

按钮构件(30)的第一锁定特征部(33)，该第一锁定特征部(33)接合驱动构件(6)的第一部件(31)的相应特征部，并且使按钮构件(30)与第一部件(31)在转向上锁定在一起。

7.根据权利要求6所述的药物输送装置，进一步包括：

按钮构件(30)的第二锁定特征部(34)，该第二锁定特征部(34)接合驱动构件(6)的第二部件(32)的相应特征部，并且使按钮构件(30)与第二部件(32)在转向上锁定在一起。

8.根据权利要求1到4中的一项所述的药物输送装置，进一步包括：

驱动构件(6)的第一部件(31)和第二部件(32)，其中第二部件(32)与活塞杆(1)螺纹接合，和

紧固到第二部件(32)的联接器(36)，第一部件(31)和第二部件(32)由该联接器(36)可释放地在转向上锁定在一起。

9.根据权利要求8所述的药物输送装置，进一步包括：

设置在主体构件(5)上的斜面特征部(40)，和

设有相应斜面特征部(42)的另外的主体构件(4)，所述斜面特征部(40,42)将主体构件(5)和另外的主体构件(4)的相对旋转转换为相对偏移。

10.根据权利要求1到9中的一项所述的药物输送装置，进一步包括：

螺纹(8,8')，所述螺纹(8,8')使活塞杆(1)与主体构件(5)螺纹接合，和

另外的螺纹(9,9')，所述另外的螺纹使活塞杆(1)与驱动构件(6)螺纹接合，其中

主体构件(5)的螺纹(8)具有在主体构件(5)上的接触区域(18)，并且

驱动构件(6)的螺纹(9)具有在驱动构件(6)上的接触区域(19)，接触区域(18,19)接触活塞杆(1)，使驱动构件(6)、活塞杆(1)和主体构件(5)之间不存在干扰驱动构件(6)对活塞杆(1)推进的余隙，或者使驱动构件(6)、活塞杆(1)和主体构件(5)之间的余隙小到使该余隙仅导致活塞杆(1)的推进减少小于一个相应移动的单位步长的距离。

11.根据权利要求1到10中的一项所述的药物输送装置，其中所述药物输送装置是一次性装置。

12.根据权利要求1到11中的一项所述的药物输送装置，其中所述药物输送装置是可变剂量装置。

13.消除药物输送装置的活塞杆的游隙的方法，包括步骤：

组装活塞杆(1)、塞子(2)和提供用于产生活塞杆(1)在主体构件(5)中的移动的驱动构件(6)，使得

所述塞子(2)相对于主体构件(5)不动，并且

活塞杆(1)与主体构件(5)并且与驱动构件(6)螺纹接合，

其中，或者

a)将活塞杆(1)相对于主体构件(5)朝向塞子(2)推进，直至活塞杆(1)被塞子(2)停止，

旋转驱动构件(6)直至活塞杆(1)开始再次推进，然后驱动构件(6)被停止，并且

活塞杆被固定在获得的位置处或附近，

或者

b)使用摩擦力产生作用在主体构件(5)和驱动构件(6)之间的转矩，

主体构件(5)在朝向塞子(2)的方向上移动，驱动活塞杆(1)接触塞子(2)并产生活塞杆(1)的旋转，这导致驱动构件(6)克服转矩作用而旋转，并且

通过以弹性力对塞子(2)加载的力驱动活塞杆(1)克服所述转矩的作用接触塞子(2)。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，或者

a)将活塞杆(1)相对于主体构件(5)朝向塞子(2)推进，直至活塞杆(1)被塞子(2)停止，通过活塞杆(1)与驱动构件(6)的螺纹接合旋转驱动构件(6)，由此旋转活塞杆(1)，直至活塞杆(1)通过活塞杆(1)与主体构件(5)的螺纹接合而开始相对于主体构件(5)再次推进；并且然后驱动构件(6)被停止，以及活塞杆(1)被固定在获得的位置处或附接，

或者

b)提供作用在主体构件(5)和驱动构件(6)之间的摩擦力，

通过活塞杆(1)与主体构件(5)的螺纹接合使主体构件(5)在朝向塞子(2)的方向上移动，驱动活塞杆(1)接触塞子(2)，并产生活塞杆(1)的旋转，这导致驱动构件(6)克服所述摩擦力产生的转矩而旋转，并且

通过以弹性力对塞子(2)加载的力驱动活塞杆(1)克服所述转矩的作用接触塞子(2)。

15.根据权利要求13或14中的一项所述的方法，其中

驱动构件(6)以移动的单位步长的增量旋转，该增量产生活塞杆(1)的相应推进，只要活塞杆(1)能自由推进的话，并且

在未伴随有活塞杆(1)的相应推进的移动的单位步长终了时，驱动构件(6)被停止。

16.根据权利要求13或14中的一项所述的方法，其中

活塞杆(1)、驱动构件(6)和主体构件(5)之间的余隙被预先确定，

驱动构件(6)以移动的单位步长的增量旋转，该增量产生活塞杆(1)的相应推进，只要活塞杆(1)能自由推进的话，并且

在移动的单位步长未伴随有活塞杆(1)的相应推进时，驱动构件(6)进一步旋转直至移去余隙。

17.根据权利要求13或14中的一项所述的方法，其中

驱动构件(6)以移动的单位步长的增量旋转，该增量产生活塞杆(1)的相应推进，只要活塞杆(1)能自由推进的话，

在未伴随有活塞杆(1)的相应推进的增量之后，驱动构件(6)进一步旋转，直至到达再次伴随有活塞杆(1)的相应推进的第一增量的终了，并且

取决于活塞杆(1)的先前推进，驱动构件(6)往回旋转一个单位步长或两个单位步长。

18.根据权利要求13到17中的一项所述的方法，其中

活塞杆(1)的推进由反作用在驱动构件(6)上的转矩的测量确定。