CN104984295A

CN104984295A - 一种治疗脾胃虚寒的中药组合物

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Publication number: CN104984295A
Application number: CN201510435847.7A
Authority: CN
Inventors: 段复华
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-23
Filing date: 2015-07-23
Publication date: 2015-10-21

Abstract

本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物，由下列质量份的组分组成：黄芪5～60份、杭白芍5～30份、木香5～30份、砂仁5～10份、延胡索5～30份、桂枝5～20份、大枣3～10份、甘草3～10份、炮姜3～10份。本发明提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效，适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证，疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用。

Description

一种治疗脾胃虚寒的中药组合物

技术领域

本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物，属于中药方剂技术领域。

背景技术

脾胃虚寒，是指脾胃阳气虚衰，阴寒内盛所表现的证候。包括脾阳虚和胃阳虚(亦有认为单指脾阳虚)，多因饮食失调、过食生冷、劳倦过度、或久病或忧思伤脾等所致。脾阳虚证可见纳呆腹胀、脘腹痛而喜温喜按、口淡不渴、四肢不温、大便稀溏、或四肢浮肿、畏寒喜暖、小便清长或不利、妇女白带清稀而多，舌淡胖嫩，舌苔白润，脉沉迟等。胃阳虚常因天气变冷、感寒食冷品而引发疼痛，疼痛时伴有胃部寒凉感，得温症状减轻。

治疗脾胃虚寒的中西药很多，但大都适应症状较少，西药有一定的毒副作用，甚至会损害人体其他器官，且有些药物成本高，价格昂贵。

发明内容

为达到效果显著、见效快、安全无毒等问题，本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物。

本发明通过下列技术方案实现：一种治疗脾胃虚寒的中药组合物，由下列质量份的组分组成：

其中，黄芪：性味：甘，微温；归经：归肺、脾、肝、肾经；功效：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。杭白芍：性味：苦、酸，微寒；归经：归肝经、脾经；功能：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。木香：性味：味辛，苦，性温；功效：行气止痛；调中导滞。砂仁：性味：味辛，性温；归经：归脾经、胃经、肾经；功能：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。延胡索：性味：辛，苦，温，无毒；归经：入心包，肝、脾，肺经；功效：活血，散瘀，理气，止痛。桂枝：性味：辛甘，温；归经：入膀胱、心、肺经；功能：发汗解肌，温经通脉。大枣：性味：甘，温；归经：归脾、胃经；功能：果(大枣)：补中益气，养血安神。甘草：性味：甘，平；归经：归心、肺、脾、胃经；功能：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。炮姜：性味：辛、热；归经：归脾、胃、肾、心、肺经：功能：温中散寒，温经止血。

本发明提供的中药组合物的药理作用：黄芪用于表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，生用固表托疮。杭白芍治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗。木香主治胞胁胀满足，脘腹胀痛，哎吐泄泻。砂仁用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻。延胡索用于胸胁、脘腹疼痛。桂枝治风寒表证，发汗解肌。大枣：用于脾虚食少，乏力便溏。甘草用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。炮姜用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。本发明的各成分均为国家药材公司售产品。

上述治疗脾胃虚寒的中药组合物的制备方法，经过下列各步骤：

(1)按下列质量份的组分组成：

(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌，再分别研成80目的细粉，将各细粉充分混匀，即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物；

或者，将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时，分别用水煎1小时、45分钟、30分钟，再将三次药液混合浓缩成浸膏；然后将木香、砂仁细粉成80目；最后将浸膏和细粉混合烤干制粒，即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。

本发明具有如下优点和效果：本发明提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效，适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证，疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

(1)按下列质量份的组分组成：

实施例2

(1)按下列质量份的组分组成：

实施例3

(1)按下列质量份的组分组成：

将实施例1、2、3提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物，进行下列临床研究：

一、研究方法

1、研究对象：120例患者均来源于医院门诊病人，根据患者的就诊顺序编号后，依照随机数据表分为治疗组和对照组各60例，两组患者性别、年龄、病程，根据中医辨证属脾胃虚寒型胃痛，西医诊断功能性消化不良。

2、诊断标准：

(1)中医诊断标准：根据国家中医药管理局2006年发布的《中华人民共和国中医药行业标准》、《中医病证诊断疗效标准》。

(2)中医症状病情分级标准：轻度≤10分；中度11～20分；重度≥20分。

(3)纳入病例标准：符合中医胃脘痛诊断标准；符合脾胃虚寒证证候诊断标准；符合西医功能性消化不良上腹痛综合征诊断标准。年龄在18～65岁之间；知情同意、自愿受试、获得知情同意过程符合GCP规定。

(4)排除病例标准：

a、合并慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜脱垂、胃部肿瘤、反流性食道炎、肝胆胰疾病、肠易激综合症、胃切除术后等及其它***疾病。

b、具有严重的原发性心血管疾病、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、糖尿病或空腹血糖升高(≥7.8mmol/L)及影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。

c、法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。

d、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或入组复杂化得其它情况。

e、妊娠、哺乳期妇女。

f、有药物过敏史患者或正参与其它药物临床实验结束，未超过3个月者。

3、治疗方法：

治疗组服用实施例1、2、3所得治疗脾胃虚寒的中药组合物，每天3次，每次10g，饭前服用。

对照组服用市购胃泰胶囊，由吉林吉尔吉药业有限公司提供，每次3粒，每天3次。

4周为一个疗程，疗程结束后进行两组疗效统计分析，并观察安全性和不良反应。

4、疗效评价标准：根据国家中医药管理局发布的《中华人民共和国中医药行业标准》、《中医病证诊断疗效标准》。

(1)治愈：胃脘痛及其它症状消失，胃镜及病理检查正常。

(2)好转：胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，胃镜及病理检查有好转。

(3)未愈：症状无改善，胃镜及病理检查无变化。

5、中医证候疗效判定标准

(1)临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少至95％。

(2)显效：症状、体征明显改善，证候积分减少至70％。

(3)有效：症状、体征均有好转，证候积分减少至30％。

(4)无效：症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30％。

6、结果

两组临床疗效比较表

组别	例数	治愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	60	41	13	6	90.00
对照组	60	19	17	14	76.67

两组患者临床疗效比较p＜0.05。

两组中医证候疗效比较

组别	无效	有效	显效	痊愈	有效例数	有效率(％)
							治疗组	3	25	21	9	55	94
对照组	6	27	19	5	51	88

治疗组有效率94％，对照组有效率88％。

中医症状病情分级比较

两组患者症状病情分级变化比较均为p＜0.05。

7、安全性及不良反应：两组患者治疗结束后复查血象、尿、大便、肝、胆、肾功能，未发现异常改变。

8、讨论：

通过临床研究显示，采用温脾健胃、理气止痛之药胃痛散治疗脾胃虚寒性胃脘痛，临床实验结果表明治疗组及对照组的胃脘痛疗效有效率分别为90％和76.67％，治疗组优于对照组。两组均能改善胃脘疼痛症状，两组证候的疗效比较有效率94％和88％。两组均能控制HP感染及胃粘膜炎症。本发明所得治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效，适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证，疗效显著，见效快，无明显不良反应，安全无毒副作用，避免了长期服药带来的痛苦和副作用。

Claims

1.一种治疗脾胃虚寒的中药组合物，其特征在于由下列质量份的组分组成：

黄芪5～60份、杭白芍5～30份、

木香5～30份、砂仁5～10份、

延胡索5～30份、桂枝5～20份

大枣3～10份、甘草3～10份、

炮姜3～10份。

2.权利要求1所述治疗脾胃虚寒的中药组合物的制备方法，其特征在于经过下列各步骤：

（1）按下列质量份的组分组成：

黄芪5～60份、杭白芍5～30份、

木香5～30份、砂仁5～10份、

延胡索5～30份、桂枝5～20份

大枣3～10份、甘草3～10份、

炮姜3～10份；

（2）将步骤（1）各组分洗净后烘干灭菌，再分别研成80目的细粉，将各细粉充分混匀，即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物；

或者，将步骤（1）中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时，分别用水煎1小时、45分钟、30分钟，再将三次药液混合浓缩成浸膏；然后将木香、砂仁细粉成80目；最后将浸膏和细粉混合烤干制粒，即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。