CN104983806B - 一种治疗口腔疾病的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔疾病的中药组合物，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊提取物为0.1～20份，荜拨为0.1～10份。本发明将美洲大蠊提取物和荜拨相结合，美洲大蠊提取物具有良好的肌肉组织修复活性，能促进口腔溃疡的愈合，荜拨具有抗菌作用，荜拨还能抑制神经末梢传导疼痛的信号，缓解疼痛，减少过敏症引起的口腔问题，与美洲大蠊提取物共同发挥功效，有效治疗口腔溃疡和牙齿过敏，从而提高溃疡愈合率，缩短溃疡愈合时间。美洲大蠊提取物和荜拨主要的作用机理是生肌止血、促进伤口愈合及其抑制口腔细菌，能从根本上进行治疗，不会损害人体的各种免疫机能，适合长期使用。美洲大蠊提取物和荜拨为较常见的药物，成本较低，便于推广。

Description

一种治疗口腔疾病的中药组合物、制备方法及其应用

技术领域

本发明属于医学的技术领域，尤其涉及一种治疗口腔溃疡和抗牙齿敏感的中药组合物及其在口腔护理用品中的应用。

背景技术

口腔溃疡，民间一般称之为“口腔上火”或“口疮”，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局口腔溃疡限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。目前，口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确。口腔溃疡的诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。由于病程长且疼痛，常给患者带来不便和痛苦。

牙齿敏感，是牙齿在受到外界刺激，如温度(冷、热)、化学物质(酸、甜)以及机械作用(磨擦或咬硬物)等所引起的酸痛症状，其特点为发作迅速、疼痛尖锐、时间短暂。凡能使釉质完整性受到破坏，牙本质暴露的各种牙体疾病，如磨耗、楔状缺损、牙折、龋病以及牙周萎缩致牙颈部暴露等均可发生牙齿感觉过敏症。

美洲大蠊是一种传统药用昆虫，为蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，研究表明，美洲大蠊有促进血管增生、组织修复，强心升压、改善微循环，抗菌抗炎、抗病毒，抗肿瘤，增强免疫等作用，可用于皮肤、口腔。牙龈卟啉单胞菌是牙周病尤其是成人牙周炎病变区最主要的优势菌，牙周病的治疗药物须有效地抑制牙周病原菌，胡少鹏等证实了美洲大蠊提取物能有效抑制牙龈卟啉单胞菌的生长。肖小芹等也证实了美洲大蠊提取物对炎症引起的组织水肿和渗出具有明显抑制作用，并有显著的镇痛作用，具有抗炎消肿效果。且美洲大蠊提取物的提取工艺已成熟，其在牙周疾病的防治方面也具有可喜前景，可用于辅助治疗口腔炎、口腔溃疡，牙槽干槽症、拔牙并发症，牙周炎、慢性根尖周炎等。公开号为CN102846529A的发明专利“一种牙膏及其制备方法”也公开了美洲大蠊提取物及美洲大蠊提取物在牙膏上的应用。

荜拨是一种中药，属胡椒科植物，它含胡椒碱、挥发油,具有镇痛、抑菌作用。荜拨中的胡椒碱对家蝇的神经及肌肉组织有破坏作用,因此推断，它能使牙本质小管神经末 梢纤维破坏、崩解、神经退行性变,从而降低牙本质对外界刺激的敏感性,起到治疗牙齿敏感的作用。目前，治疗牙齿过敏症的外用药物多是使用化学合成药品,而中药具有独特的疗效和毒副作用少等优点,将中药用于治疗牙齿过敏症,可以有效弥补氟化物等制剂的不足。目前，已有荜拨用于治疗牙齿过敏的相关文献报道，临床效果较好。公开号为CN101933977A的发明专利“一种抗牙齿敏感的中药组合物及其牙膏和制备方法”公开了以荜拨作为主要成分的中药组合物及牙膏，对治疗牙齿敏感有一定的效果。

美洲大蠊和荜拨在单独使用时对口腔溃疡和牙齿过敏症的治疗分别有一定的效果，但是从实际应用来，其疗效受到了一定的限制。本发明人猜想其原因是否是因为单味药的使用导致其药效不能发挥到最佳，中药在使用时，往往是多味药的使用其效果更佳，因此本发明人想到将美洲大蠊和荜拨按一定配比进行组合应用，以提高其治疗效果。而且本发明人发现口腔溃疡的患者也常常伴随着牙齿过敏。迄今为止，关于美洲大蠊提取物、荜拨组合物在牙膏、漱口水等口腔用品中的应用国内外尚未有过报道。

发明内容

本发明提供一种治疗口腔疾病的中药组合物，通过加入美洲大蠊提取物和荜拨，达到相互补充、彼此协同的目的，对口腔溃疡和牙齿敏感有较好的治疗作用。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案:一种治疗口腔疾病的中药组合物，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊提取物为0.1～20份，荜拨为0.1～10份。

本发明采用了中药来治疗口腔溃疡和牙齿敏感，中药是中国传统医学文化的瑰宝，任何疾病的发生、发展过程都是致病因素作用于人体，致机体阴阳偏盛偏衰、脏腑经络功能失调的结果。药物偏性主要有四气、五味、升降沉浮、补泄、归经、有毒无毒等方面。若病情比较复杂，单味应用难以避免不良反应，往往需要同时使用两种及其以上的药物，可增强原有药效，抑制副作用等，且人们对中药有一种莫名的偏爱。

与现有技术相比，本发明的优点在于：1、将美洲大蠊提取物和荜拨相结合，美洲大蠊提取物具有良好的肌肉组织修复活性，能促进口腔溃疡的愈合，荜拨具有抗菌作用，与美洲大蠊提取物有协同作用，荜拨还能抑制神经末梢传导疼痛的信号，缓解疼痛，减少过敏症引起的口腔问题，与美洲大蠊提取物共同发挥功效，有效治疗口腔溃疡和牙齿过敏，从而提高溃疡愈合率，缩短溃疡愈合时间。2、美洲大蠊提取物和荜拨主要的作用机理是生肌止血、促进伤口愈合及其抑制口腔细菌，能从根本上进行治疗，不会损害人体的各种 免疫机能，适合长期使用。3、美洲大蠊提取物和荜拨为较常见的药物，成本较低，便于推广和长期使用。

具体实施方式

实施例1

本实施例为对比试验，将普通牙膏(第一组)、含有美洲大蠊提取物的牙膏(第二组)、含有荜拨的牙膏(第三组)和含有美洲大蠊提取物和荜拨的牙膏(第四组)进行了对比，其配方如下表所示：

表1

上述美洲大蠊提取物采用的是美洲大蠊细粉，美洲大蠊细粉的细度在200目以上，当然采用美洲大蠊不同部位的水提取物、美洲大蠊细粉或者将上述成分的混合也能达到同样的效果。美洲大蠊成虫的水提取物的制备方法，采用先浸泡、再煎煮、后浓缩的方式提取；美洲大蠊成虫的醇提取物的制备方法，采取醇浸泡、过滤的方式提取(关于美洲大蠊提取物的使用和制备各实施例同本实施例)。荜拨粉细度在200目以上(关于荜拨粉的使用各实施例同本实施例)。

上述牙膏的制备方法如下：

第一组

1、先将甘油、山梨醇加入制备容器中，再加入和羧甲基纤维素钠，快速搅拌均质。

2、依次加入糖精钠、水、月桂基硫酸钠和苯甲酸钠，并均匀搅拌。

3、抽真空加入摩擦型二氧化硅和增稠型二氧化硅，搅拌均质。

4、最后加入香精，搅拌均质，脱气，牙膏即完成。

第二组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入糖精钠的步骤后加入美洲大蠊成虫醇提取物。

第三组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入糖精钠的步骤后加入荜拨粉。

第四组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入糖精钠的步骤后依次加入美洲大蠊成虫醇提取物和荜拨粉。

对表1中所示的四组牙膏进行口腔临床测试，120名患有牙齿敏感、口腔溃疡的人被随机分成相等的四组，每组人数为30。他们在日常习惯的基础上(每天刷两次牙)分别使用第一组、第二组、第三组和第四组的牙膏，持续一周，结果如表2所示。

表2

从表2中，我们可以看出，第四组治疗效果明显好于第一组、第二组和第三组的治疗效果。这就说明美洲大蠊提取物、荜拨组合物能有效治疗口腔溃疡、缓解牙齿敏感的症状。

实施例2

本实施例为对比试验，将普通漱口水(第一组)、含有美洲大蠊提取物的漱口水(第二组)、含有荜拨的漱口水(第三组)和含有美洲大蠊提取物和荜拨的漱口水(第四组) 进行了对比，其配方如下表所示：

表3

荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％(关于荜拨油的使用各实施例同本实施例)。

上述漱口水的制备方法如下：

第一组

1、将甘油、山梨醇、泊洛沙姆、纽甜和水混合均匀成水相。

2、将香精边搅拌边缓慢加入上述水相，过滤分装，漱口水制备完成。

第二组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入双脱醇酒精的步骤后加入美洲大蠊提取物。

第三组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入双脱醇酒精的步骤后加入荜拨。

第四组

本组的制备方法是在第一组制备方法中加入双脱醇酒精的步骤后依次加入美洲大蠊提取物和荜拨。

对表3中所示的四组漱口水进行口腔临床测试，120名患有牙齿敏感、口腔溃疡的人被随机分成相等的四组，每组的人数为30。他们在日常习惯的基础上(每天漱口三次)分别使用第一组、第二组、第三组和第四组的漱口水，持续一周，结果如下表所示。

表4

从表4中，我们可以看出，第四组治疗效果明显好于第一组、第二组和第三组的治疗效果。这就说明美洲大蠊提取物、荜拨组合物能有效治疗口腔溃疡、缓解牙齿敏感的症状。

实施例3

含有美洲大蠊提取物和荜拨的牙膏成分如表5、表6和表7所示：

表5

表6

表7

当然，牙膏的膏体制备中，保湿剂还可以单独使用甘油、山梨醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种，或者使用其任意组合的混合物，质量份数也可选择除10g、35g以外的其他数值，数值范围在10～70g均可；粘合剂可以使用羟乙基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、黄原胶或卡波姆单一成分或复配物，质量份数在0.1～10g均可；表面活性剂可以使用阴离子、阳离子、两性或非离子表面活性剂等单一成分或混合物，如十二烷基硫酸钠、月桂基硫酸钠、N-酰基肌氨酸钠、醇胺、泊洛沙姆等、十二烷基硫酸钠、月桂基硫酸钠的混合物均可，用量范围可以是0.1～10g均可；甜味剂可以使用糖精钠、利齿甜、甜菊糖、卡哈苡苷、木糖醇中的一种或多种混合，用量范围0.1～3g均可，香精可以使用薄荷、留 兰香油、椒样薄荷、茴香脑中的一种或多种混合，用量范围0.1～5g均可，防腐剂使用苯甲酸酯、苯甲酸钠、尼泊金甲酯中的一种或多种混合物，用量范围0.1～2g均可。以上选择均为制作牙膏的常规选择。

对表5、表6和表7中所示的二十七组漱口水进行口腔临床测试，270名患有牙齿敏感、口腔溃疡的人被随机分成相等的二十七组，每组的人数为10。他们在日常习惯的基础上(每天漱口三次)分别使用上述组数的牙膏，持续一周，结果如表8、表9和表10所示。

表8

表9

表10

从表8中-表10可以看出：1、当美洲大蠊细粉的质量在0.1-20克，荜拨油(荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％)的质量在0.1-10克时，对口腔溃疡和牙齿过敏具有较好地缓解效果，当美洲大蠊细粉和荜拨油的质量范围在上述范围外时，对口腔溃疡和牙齿过敏总的缓解效果较差。2、当美洲大蠊细粉的质量在4-10克，荜拨油的的质量在0.4-1克时，比美洲大蠊细粉的质量在1-20克，荜拨油的质量在0.1-10克时，对口腔溃疡和牙齿过敏总的缓解效果更好。3、当美洲大蠊细粉的质量在5-7克，荜拨油的的质量在0.5-0.7克，且美洲大蠊细粉与荜拨油的比值为10:1时，对口腔溃疡和牙齿过敏的缓解效果大于其他配比对口腔溃疡和牙齿过敏的缓解效果。4、当美洲大蠊细粉的质量在6克，荜拨油的的质量在0.6克时，效果为最优。

实施例4

含有美洲大蠊提取物和荜拨的漱口水成分如下表所示：

表11

表12

表13

其中，美洲大蠊细粉的细度在200目以上，荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％。

对表11-13中所示的二十七组漱口水进行口腔临床测试，270名患有牙齿敏感、口腔溃疡的人被随机分成相等的二十七组，每组的人数为10。他们在日常习惯的基础上(每天漱口三次)分别使用上述组数的漱口水，持续一周，结果如下表所示。

表14

表15

表16

其中，美洲大蠊细粉的细度在200目以上，荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％。

从表14-16中可以看出：1、当美洲大蠊细粉的质量在0.1-20克，荜拨油(荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％)的质量在0.1-10克时，对口腔溃疡和牙齿过敏具有较好地缓解效果，当美洲大蠊细粉和荜拨油的质量范围在上述范围外时，对口腔溃疡和牙齿过敏总的缓解效果较差。2、当美洲大蠊细粉的质量在4-10克，荜拨油的的质量在0.4-1克时，比美洲大蠊细粉的质量在1-20克，荜拨油的质量在0.1-10克时，对口腔溃疡和牙齿过敏总的缓解效果更好。3、当美洲大蠊细粉的质量在5-7克，荜拨油的的质量在0.5-0.7克，且美洲大蠊细粉与荜拨油的比值为10:1时，对口腔溃疡和牙齿过敏的缓解效果大于其他配比对口腔溃疡和牙齿过敏的缓解效果。4、当美洲大蠊细粉的质量在6克，荜拨油的的质量在0.6克时，效果为最优。

对于本领域的技术人员来说，牙膏和漱口水被考虑为本发明技术方案较适用的口腔用品，但本发明并不仅限于添加入牙膏和漱口水中，在牙粉、牙用糊剂或膏状制剂、牙齿凝胶和口香糖等其他口腔用品也同样适用。在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。

Claims (8)

1.一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊细粉为0.1～20份，荜拨油为0.1～10份，其中，荜拨油中胡椒碱的含量为50～65％。

2.如权利要求1所述的治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊细粉为4～10份，荜拨油为0.5～1份。

3.如权利要求2所述的治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊细粉为5～7份，荜拨油为0.5～0.7份。

4.如权利要求3所述的治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，其原料由以下质量份数组成：美洲大蠊细粉为6份，荜拨油为0.6份。

5.一种含有如权利要求1-4中任一项所述的中药组合物的口腔护理用品，其特征在于，口腔护理用品的形式为牙膏、漱口水、牙粉、牙用糊剂、牙齿凝胶和口香糖。

6.如权利要求5所述的口腔护理用品，其特征在于，所述牙膏的膏体包括保湿剂、摩擦剂、粘合剂、表面活性剂、甜味剂、香精、防腐剂和水。

7.如权利要求5所述的口腔护理用品，其特征在于，所述漱口水的原料包括保湿剂、水、甜味剂、泊洛沙姆和香精。

8.一种如权利要求6所述的口腔护理用品中牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

第一步，加入保湿剂，再加入粘合剂快速搅拌均质，依次加入甜味剂、美洲大蠊提取物、荜拨、表面活性剂、防腐剂，并均匀搅拌；

第二步，抽真空加入摩擦剂，搅拌均质；

第三步，加入香精，搅拌均质，脱气，牙膏制作完成。