CN104970805B - 经皮微针阵列贴布及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种经皮微针阵列贴布及其制造方法，用以量测皮下目标分子的浓度，包含:基板、微针单元、信号处理单元及电源单元。微针单元至少包含排列于基板上作为工作电极的第一微针组和作为参考电极的第二微针组，每一微针组至少包含一微针，第一微针组包含至少一薄片，每一薄片上至少设置一穿孔，穿孔边缘设置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过，且该些突刺互相分离。本发明的经皮微针阵列贴布，其微针组的微针穿刺皮肤进行感测时，微针能保持完好。
Description
技术领域
本发明涉及经皮微针阵列贴布，特别有关于一种量测皮下的目标分子浓度以获知人体生理信号的经皮微针阵列贴布。
背景技术
皮下组织是人类组织液流动分布的主要地方，组织液中富含有胺基酸、糖、脂肪酸、辅酶、激素、神经递质、盐及细胞产生的废物等，是细胞与血液交流的主要管道，因此通过组织液中各成份的浓度是用以判断生理状况的方法之一。
服用或施打药物时，药物会在组织液中长时间且缓慢的释放，在药物开发及使用的临床实验过程中，往往需不断地监控药物于组织液中浓度的变化，也因此取样组织液以进行检测或分析，在医疗程序中是随处可见的。
现今市面所见的生理检测器材，或医护人员采样组织液的方法，多半采扎针并穿破角质层，来抽取组织液以进行分析检测，然而此种破坏皮肤表层的取样方法，除了容易使患者感觉疼痛，进而萌生排斥感外，皮肤表层的大量微生物，也容易在皮肤表层遭破坏的情况下，进入人体进而感染。为了改善扎针并穿破角质层取样的缺点，有提出经皮传感器，其利用阵列形式的微针进行皮肤穿刺，低侵入性的穿刺能够有效减轻使用者的疼痛感，又同时达到取样组织液的目的。
经皮传感器的微针制作常见有利用微影及蚀刻等半导体工艺，例如美国专利US7,344,499B1的说明书第12栏第2段揭示一种硅微针的工艺。首先，提供其上覆盖有图案化的第一光刻胶层的一硅晶圆。接着，利用等向性蚀刻方式进行蚀刻，形成一穿孔。接着，于晶圆表面涂布一铬层，之后涂布图案化的一第二光刻胶层，以至于覆盖在穿孔上，及形成一圆形屏蔽供后续蚀刻。接着，进行蚀刻以形成微针的外锥壁。然而，由于含硅半导体材料的脆性，当微针穿刺皮肤进行感测时，微针容易断裂。
另外，有提出使用激光微加工的方式，对树脂形成的突刺钻孔，以制作中空微针。首先，使用例如聚酰亚胺树脂或聚醚醚酮树脂进行挤出成型，形成其上具有多个突刺的薄片，接着使用激光对突刺钻孔，即可得到中空微针。然而，由于微针尺寸极细小，挤出成型时突刺可能产生毛边，而且不论是偏轴穿孔或中心穿孔，使用激光形成统一的孔径并非容易。
发明内容
本发明的目的在于提供一种经皮微针阵列贴布及其制造方法，使其微针组的微针穿刺皮肤进行感测时，微针能保持完好。
为了达成上述的目的，本发明提供一种经皮微针阵列贴布，用以量测皮下目标分子的浓度，该经皮微针阵列贴布包含:基板、微针单元、信号处理单元及电源单元。微针单元至少包含排列于基板上的第一微针组以及第二微针组，该第一微针组作为工作电极，该第一微针组的所述微针以阵列形式排列于该基板上，该第二微针组作为参考电极，每一微针组至少包含一微针，第一微针组包含至少一薄片，每一薄片上至少设置一穿孔，穿孔边缘设置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过，且该些突刺互相分离。信号处理单元设置于该基板上并与该第一微针组和该第二微针组电性连接。电源单元供应工作电源予该经皮微针阵列贴布。
其中，该第一微针组由一第一薄片和一第二薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，及该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，该第二突刺穿过该第一薄片上相对位置的该第一穿孔与该第一突刺相对。
其中，该第一微针组由一第一薄片、一第二薄片和一第三薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，及该第三薄片上至少设置一第三穿孔，该第三穿孔边缘设置有一第三突刺，该第二突刺和该第三突刺穿过该第一薄片上的该第一穿孔与该第一突刺呈三角锥形。
其中，该第一微针组由一第一薄片、一第二薄片、一第三薄片和一第四薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，该第三薄片上至少设置一第三穿孔，该第三穿孔边缘设置有一第三突刺及该第四薄片上至少设置一第四穿孔，该第四穿孔边缘设置有一第四突刺，该第二突刺、该第三突刺和该第四突刺穿过该第一薄片上的该第一穿孔与该第一突刺呈四角锥形。
其中，该第一微针组的每一突刺包含一尖端部及一基底，其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的所述尖端部的顶部不在同一高度。
其中，该第一微针组的每一突刺包含一尖端部及一基底，其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的所述尖端部的顶部具有同一高度。
其中，该第一微针组和该第二微针组的微针借由冲压或蚀刻工艺形成。
其中，所述突刺的内表面上涂有感测高分子。
其中，所述突刺的外表面上涂有抗皮肤过敏的药物。
其中，更包含一试纸片，安置于该第一微针组与该基板之间，该试纸片包含一导电层及位于该导电层上的多个测试区域，所述测试区域上涂布感测高分子，且与该第一微针组上的该穿孔对齐。
其中，该感测高分子是抗体、适体、重组单体(ScFv)、醣类、葡萄糖氧化酶（GlucoseOxidase）或羟基丁酸脱氢酶（HBHD）。
其中，所述突刺的材料选自不锈钢、镍、镍合金、钛、钛合金、纳米碳管或硅材料，且于表面沉积具有生物兼容性的金属。
其中，所述突刺的材料为树脂，且于表面沉积具有生物兼容性的金属。
本发明还提供一种经皮微针阵列贴布的制造方法，包括以下步骤：提供上述基板及微针单元；于微针单元的第一微针组的突刺表面沉积具有生物兼容性的一金属层；形成一自组装单层于该金属层上；于该自组装单层上接合抗体或适体；施加阻隔分子，填补未接上抗体或适体的自组装单层。
其中，更包含于金属层中混合纳米碳管。
本发明提供的经皮微针阵列贴布，其微针组的微针借由冲压或蚀刻工艺形成，具有足够的机械强度，当微针组的微针穿刺皮肤进行感测时，微针能保持完好。而且，本发明的工作电极微针组的结构有利于将感测高分子涂布在微针尖端部的内表面，于工作电极微针组的微针穿刺皮肤进行感测时，可减少感测高分子的剥落。
本发明经皮微针阵列贴布的工作电极微针表面可依照目标分子进行改质，其中，目标分子可以是生物分子，例如血糖、皮质醇、脂肪酸等，目标分子也可以是药物分子例如抗生素，经皮微针阵列贴布能提供慢性病药物或特定药物服用时，进行药物监控，提高病患服药的顺从性，更进一步可针对个人的药物代谢状况，决定用药剂量及服用频率，以达到个人化药物的目的。
相较于现有技术，本发明的微针具有足够的机械强度，当微针组的微针穿刺皮肤进行感测时，微针能保持完好。而且，本发明的微针单元的工艺简单，有利于大量生产。
以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。
附图说明
图1为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的***分解图﹔
图2为与图1不同观看方向的本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的***分解图；
图3为本发明的一实施例微针单元的示意图﹔
图4为本发明的一实施例工作电极微针组的结构局部上视图；
图5为本发明的另一实施例工作电极微针组的结构局部上视图；
图6为本发明的又一实施例工作电极微针组的结构局部上视图；
图7为本发明的又另一实施例工作电极微针组的结构局部上视图；
图8为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合外观示意图；
图9为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合剖面示意图；
图10为图9的局部剖面示意图，其中感测高分子涂布在微针的突刺上；
图11为图9的局部剖面示意图，其中感测高分子涂布在试纸片上；
图12为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合局部剖面示意图，其中导柄经部分弯折直接与电路板上的接点电性连接，而不使用导电柱。
其中，附图标记：
10基板 102孔穴
104插槽 20微针单元
21、23、25导电柱 22第一微针组
222第一薄片 2221尖端部
2222第一穿孔 2223基底
2224第一突刺 224第二薄片
2242第二穿孔 2244第二突刺
2246倒钩 2248导柄
226第三薄片 2262第三穿孔
2264第三突刺 228第四薄片
2282第四穿孔 2284第四突刺
24第二微针组 242第一薄片
2422第一穿孔 2424第一突刺
2426倒钩 2428导柄
26第三微针组 262第一薄片
2622第一穿孔 2624第一突刺
2626倒钩 2628导柄
30可挠性垫片 32开口
40电路板 41信号处理单元
42、44、46电接点 43电源单元
50外盖 92导电层
94测试区域 96树脂片
98黏着层
具体实施方式
有关本发明的详细说明及技术内容，配合图式说明如下，然而所附图式仅提供参考与说明用，并非用来对本发明加以限制。
请参照图1和图2，图1和图2为分别由不同方向观看本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的***分解图。本发明的经皮微针阵列贴布包含:基板10、微针单元20、可挠性垫片30、信号处理单元41、电源单元43及外盖50，其中信号处理单元41和电源单元43设置于电路板40上。
根据本发明的一实施例，微针单元20包含排列于基板10上作为工作电极的第一微针组22、作为参考电极的第二微针组24，以及作为反电极的第三微针组26。第一微针组22的该些微针可以例如是阵列形式排列于基板10上。可挠性垫片30上具有一开口32供微针单元20通过，且微针单元20以导电柱21、23、25与电路板40上的电接点42、44、46电性连接。由于本发明具有可挠性垫片30，操作时可与使用者的肌肉轮廓共型，紧密接触。
信号处理单元41与微针单元20电性连接以接收微针感测的目标分子浓度，经运算判定后，将信息转换成一感测信号，也是一种能够反映使用者当下的生理状态的信号。电源单元43供应工作电力至本发明的经皮微针阵列贴布。
请参照图3，图3为本发明的一实施例微针单元的示意图。第一微针组22由第一薄片222和第二薄片224叠置而成，第一薄片222上至少设置一第一穿孔2222，该第一穿孔2222边缘设置有一第一突刺2224，及第二薄片224上至少设置一第二穿孔2242，第二穿孔边缘设置有一第二突刺2244，第二突刺2244穿过第一薄片222上相对位置的第一穿孔2222与第一突刺2224相对。此外，第一微针组22的第二薄片224边缘上可设置倒钩2246与基板10上的孔穴102卡合。在一实施例，第一微针组22的第二薄片224边缘上可设置导柄2248***基板10上的插槽104，借由电路与导电柱21电性连接。
同理，第二微针组24也具有第一薄片242，第一薄片242上至少设置一第一穿孔2422，第一穿孔边缘设置有一第一突刺2424。此外，第二微针组24的第一薄片242边缘上可设置倒钩2426与基板10上的孔穴102卡合。在一实施例，第二微针组24的第一薄片242边缘上可设置导柄2428***基板10上的插槽104，借由电路与导电柱23电性连接。
同理，第三微针组26也具有第一薄片262，第一薄片262上至少设置一第一穿孔2622，第一穿孔2622边缘设置有一第一突刺2624。此外，第三微针组26的第一薄片262边缘上可设置倒钩2626与基板10上的孔穴102卡合。在一实施例，第三微针组26的第一薄片262边缘上可设置导柄2628***基板10上的插槽104，借由电路与导电柱25电性连接。
本发明的一实施例，第一微针组22、第二微针组24和第三微针组26的微针借由冲压或蚀刻工艺形成。该些突刺的材料选自不锈钢、镍、镍合金、钛、钛合金、纳米碳管或硅材料，并于表面沉积具有生物兼容性的金属，例如金、钯。该些突刺的材料也可以是树脂例如是聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、铁氟龙（聚四氟乙烯）或聚酯类，并于表面沉积具有生物兼容性的金属，例如金、钯。该些突刺的高度为300-600微米、基底宽度为150-450微米。该些突刺的尖端部的间隔为500-3000微米。
请参考图4至图6。图4为本发明的一实施例工作电极微针组的结构局部上视图。第一微针组22由第一薄片222和第二薄片224叠置而成，第一薄片222上至少设置一第一穿孔2222，第一穿孔2222边缘设置有一第一突刺2224，及第二薄片224上至少设置一第二穿孔2242，第二穿孔边缘设置有一第二突刺2244，第二突刺2244穿过第一薄片222上相对位置的第一穿孔2222与第一突刺2224相对。
图5为本发明的另一实施例工作电极微针组的结构局部上视图。第一微针组22由第一薄片222、第二薄片224和第三薄片226叠置而成，第一薄片222上至少设置第一穿孔2222，第一穿孔2222边缘设置有一第一突刺2224，第二薄片224上至少设置一第二穿孔2242，第二穿孔2242边缘设置有一第二突刺2244，及第三薄片226上至少设置一第三穿孔2262，第三穿孔2262边缘设置有一第三突刺2264，第二突刺2244和第三突刺2264穿过第一薄片222上的第一穿孔2222与第一突刺2224呈正三角锥形。
图6为本发明的又一实施例工作电极微针组的结构局部上视图。第一微针组22由第一薄片222、第二薄片224、第三薄片226叠置而成，其中第一薄片222上至少设置一第一穿孔2222，第一穿孔2222边缘设置有一第一突刺2224；第二薄片224上至少设置一第二穿孔2242，第二穿孔2242边缘设置有一第二突刺2244；及第三薄片226上至少设置一第三穿孔2262，第三穿孔2262边缘设置有一第三突刺2264，将第二突刺2244和第三突刺2264穿过第一薄片222上的第一穿孔2222与第一突刺2224相邻排列，呈等腰直角三角锥形。
图7为本发明的又另一实施例工作电极微针组的结构局部上视图。第一微针组22由第一薄片222、第二薄片224、第三薄片226和第四薄片228叠置而成，第一薄片222上至少设置一第一穿孔2222，第一穿孔2222边缘设置有一第一突刺2224，第二薄片224上至少设置一第二穿孔2242，第二穿孔2242边缘设置有一第二突刺2244，第三薄片226上至少设置一第三穿孔2262，第三穿孔2262边缘设置有一第三突刺2264及第四薄片228上至少设置一第四穿孔2282，第四穿孔2282边缘设置有一第四突刺2284，第二突刺2244、第三突刺2264和第四突刺2284穿过第一薄片222上的第一穿孔2222与第一突刺2224呈四角锥形。
图4至图7所示的四个实施例中，第一微针组22的每一突刺2224包含一尖端部2221及一基底2223，其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的该些尖端部的顶部不在同一高度。或者，可以依照该些薄片重叠的次序，预先设计其突刺的高度，使其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的该些尖端部的顶部具有同一高度。
接着，请参考图8和图9。图8为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合外观示意图。图9为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合剖面示意图。本实施例中的第一微针组22由第一薄片222和第二薄片224叠置而成，可例如施加一冲压力于第一薄片222和第二薄片224的四周以结合两者。第二微针组24只具有第一薄片242。第三微针组26也只具有第一薄片262。由于本发明具有可挠性垫片30，操作时可与使用者的肌肉轮廓共型，紧密接触。
本发明经皮微针阵列贴布的工作电极微针组22的微针表面可依照目标分子进行改质，其中，目标分子可以是生物分子，例如血糖、皮质醇、脂肪酸等，目标分子也可以是药物分子例如抗生素，经皮微针阵列贴布能提供慢性病药物或特定药物服用时，进行药物监控，提高病患服药的顺从性，更进一步可针对个人的药物代谢状况，决定用药剂量及服用频率，以达到个人化药物的目的。
为了使工作电极微针组22的微针具有专一性(specificity)，工作电极微针组22的微针表面可具有表面改质的特性，其依照检测的目标分子进行改质，于工作电极微针组22的微针表面可连接有下列选项之一，包括抗体、适体(aptamer)、重组单体(ScFv)或醣类等。例如，量测血糖时，可以通过固定葡萄醣氧化脢(glucose oxidase，Gox)于工作电极微针组22的微针表面实行之；而一般抗体或适体的连接方式是对工作电极微针组22的微针的金表层，施加自组装单层(self-assemble monolayer，SAM)之后接合抗体或适体，接着再施加阻隔分子，填补未接上抗体或适体的自组装单层，以保证其专一性，如要增加灵敏度，可进一步于金表层中混合纳米碳管。以下具体说明各种修饰金电极的制造方法。
卵白素修饰金电极的制作步骤如下，表面化镀有金层的工作电极以3,3’二硫代二丙酸200毫莫耳浓度处理30分钟以形成一自组装单层(SAM)，之后使用蒸馏水彻底洗净。使用100毫莫耳浓度的N-(3-二甲氨丙基)-N-乙基碳化二亚胺(EDC)和1毫莫耳浓度的N-羟基丁二酰亚胺(NHS)培育1小时之后，于电极上进行羧酸基的活化。之后，电极在pH值7.5的磷酸缓冲溶液(PBS)中使用1毫克/毫升的卵白素培育过夜。使用100毫莫耳浓度的乙醇胺培育20分钟阻断电极上自由的羧酸基。最后，10奈莫耳浓度的生物素DNA适体于卵白素涂布的电极上培育40分钟，之后使用蒸馏水彻底洗净。
以下举例说明卵白素修饰金电极的使用方式，四环素是一种抗生素，常用于器官发炎的病患，欲追查四环素于病患体内浓度随时间的变化时，可选用微针表面连接对于四环素具有专一性的生物素DNA适体的经皮微针阵列贴布以检测四环素浓度。因此，本发明的经皮微针阵列贴布能提供慢性病药物或特定药物服用时，进行药物监控，提高病患服药的顺从性，更进一步可针对个人的药物代谢状况，决定用药剂量及服用频率，以达到个人化药物的目的。
欲增加灵敏度，可进一步于金表层中混合纳米碳管。多壁纳米碳管(MWCNT)化学修饰电极的制作步骤如下，纳米碳管的羧酸基衍生物可借由市售可得的MWCNT在4M硝酸溶液回流取得。上述取得氧化的MWCNT20毫克在二氯亚砜10毫升回流12小时。获得的混合物倒出，过量的二氯亚砜于真空中移除。加入巯基乙醇溶液(2毫升，30毫莫耳)和三乙胺(1毫升，7毫莫耳)在二氯甲烷(10毫升)的溶液，及混合物回流24小时。对悬浮液进行离心，及固体物重复使用乙醇清洗以给定MWCNT衍生物10毫克。多壁纳米碳管化学修饰电极的制备为将干净的金电极浸入音波震荡的3毫克的纳米碳管于1毫升的二甲基亚砜（DMSO)的悬浮液中48小时。最后，10奈莫耳浓度的生物素DNA适体于MWCNT化学修饰电极上培育40分钟，之后使用蒸馏水彻底洗净。
单壁纳米碳管（SWCNT）化学修饰电极的制作步骤如下，纳米碳管的羧酸基衍生物可借由市售可得的SWCNT在4M硝酸溶液回流取得。组合一胱胺单层于金电极上，以形成一自组装单层(SAM)，接着将音波震荡分散于1毫升的二甲基甲酰胺（DMF)的3毫克的带有羧酸基的单壁纳米碳管(反应物2a)连结至存在有偶合剂1,3二环己基碳二亚胺（DCC）3毫克的SAM表面上，得到产物2b。之后，加入2毫莫耳浓度的巯基乙醇溶液在1毫升的DMF及3毫克的DCC，巯基乙醇借由使用DCC，偶合至产物2b的自由边缘的羧酸基，得到SWCNT化学修饰电极。最后，10奈莫耳浓度的生物素DNA适体于SWCNT化学修饰电极上培育40分钟，之后使用蒸馏水彻底洗净。
接着，请参考图10，图10为图9的局部剖面示意图，其中感测高分子涂布在微针的突刺上。具体而言，感测高分子涂布在突刺的内表面上，突刺的外表面上涂布有抗皮肤过敏的药物。本实施例中，感测高分子例如是抗体、适体、重组单体(ScFv)、醣类、葡萄糖氧化酶（Glucose Oxidase）或羟基丁酸脱氢酶（HBHD）。一个表面涂有感测高分子的微针的经皮微针阵列贴布，可用以检测皮肤表层中的目标分子浓度，且此浓度可作为判定生理状态的指标之一。
图11为图9的局部剖面示意图，其中感测高分子涂布在试纸片上。本实施例与图10所示实施例的差异在于，本实施例的第一微针组22作为萃取间质液的工具，突刺上并不涂布感测高分子，感测高分子涂布在位于第一微针组22下方的试纸片的表面上。本实施例中，试纸片系安置于第一微针组22与基板10之间，试纸片包含一导电层92及位于导电层92上的多个测试区域94，该些测试区域94上涂布感测高分子，且与第一微针组22上的穿孔2222对齐。本实施例使用树脂片96于其上定义出该些测试区域94。此外，第一微针组22借由一黏着层98与试纸片接合。为了避免感测高分子或抗皮肤过敏的药物受到环境污染，可于感测高分子或抗皮肤过敏的药物的表面上形成一保护层，保护层例如是环氧树脂-聚胺酯甲酸基树脂（Epoxy-PU）膜。此外，由于安培计电化学方法一般比较不具选择性，许多常见的干扰物存在于血浆中，会导入信号之中。为了实现高的皮下目标分子选择性，于电极的表面上先形成一半透膜或是具有低透氧性的膜。
本发明经皮微针阵列贴布的一实施例更包含一无线传输单元(图未示)，电性连接于信号处理单元41，当信号处理单元41每产生一次感测信号，无线传输单元就接收并对外传输至外部医师端，当医师分析需立即处理就会下达指令，无线传输单元经接收外部的指令信号，会提醒使用者关切其生理状况或该服用药物了。
接着，请参考图12，图12为本发明的一实施例经皮微针阵列贴布的组合局部剖面示意图。本实施例中，导柄2248经部分弯折直接与电路板40上的接点42电性连接，而不使用导电柱。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。
Claims (15)
1.一种经皮微针阵列贴布，用以量测皮下目标分子的浓度，其特征在于，包括:
一基板；
一微针单元，至少包含排列于该基板上的一第一微针组和一第二微针组，该第一微针组作为工作电极，该第一微针组的所述微针以阵列形式排列于该基板上，该第二微针组作为参考电极，每一微针组至少包含一微针，该第一微针组包含至少两薄片，每一薄片上至少设置一穿孔，该穿孔边缘设置有一突刺，其中一薄片上的穿孔供其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过，且所述突刺互相分离；
一信号处理单元，设置于该基板上并与该第一微针组和该第二微针组电性连接；及
一电源单元，供应工作电源予该经皮微针阵列贴布。
2.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组由一第一薄片和一第二薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，及该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，该第二突刺穿过该第一薄片上相对位置的该第一穿孔与该第一突刺相对。
3.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组由一第一薄片、一第二薄片和一第三薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，及该第三薄片上至少设置一第三穿孔，该第三穿孔边缘设置有一第三突刺，该第二突刺和该第三突刺穿过该第一薄片上的该第一穿孔与该第一突刺呈三角锥形。
4.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组由一第一薄片、一第二薄片、一第三薄片和一第四薄片叠置而成，该第一薄片上至少设置一第一穿孔，该第一穿孔边缘设置有一第一突刺，该第二薄片上至少设置一第二穿孔，该第二穿孔边缘设置有一第二突刺，该第三薄片上至少设置一第三穿孔，该第三穿孔边缘设置有一第三突刺及该第四薄片上至少设置一第四穿孔，该第四穿孔边缘设置有一第四突刺，该第二突刺、该第三突刺和该第四突刺穿过该第一薄片上的该第一穿孔与该第一突刺呈四角锥形。
5.如权利要求1至4中任一项所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组的每一突刺包含一尖端部及一基底，其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的所述尖端部的顶部不在同一高度。
6.如权利要求1至4中任一项所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组的每一突刺包含一尖端部及一基底，其中一薄片上的穿孔经其余的薄片上相对位置的穿孔边缘的突刺穿过后形成的该微针的所述尖端部的顶部具有同一高度。
7.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该第一微针组和该第二微针组的微针借由冲压或蚀刻工艺形成。
8.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，所述突刺的内表面上涂有感测高分子。
9.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，所述突刺的外表面上涂有抗皮肤过敏的药物。
10.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，更包含一试纸片，安置于该第一微针组与该基板之间，该试纸片包含一导电层及位于该导电层上的多个测试区域，所述测试区域上涂布感测高分子，且与该第一微针组上的该穿孔对齐。
11.如权利要求8或10所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，该感测高分子是抗体、适体、重组单体、醣类、葡萄糖氧化酶或羟基丁酸脱氢酶。
12.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，所述突刺的材料选自不锈钢、镍、镍合金、钛、钛合金、纳米碳管或硅材料，且于表面沉积具有生物兼容性的金属。
13.如权利要求1所述的经皮微针阵列贴布，其特征在于，所述突刺的材料为树脂，且于表面沉积具有生物兼容性的金属。
14.一种经皮微针阵列贴布的制造方法，其特征在于，包括以下步骤:
提供权利要求1的基板及微针单元；
于微针单元的第一微针组的突刺表面沉积具有生物兼容性的一金属层；
形成一自组装单层于该金属层上；
于该自组装单层上接合抗体或适体；及
施加阻隔分子，填补未接上抗体或适体的自组装单层。
15.如权利要求14所述的经皮微针阵列贴布的制造方法，其特征在于，更包含于金属层中混合纳米碳管。
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