CN104958600A - 一种治疗口腔炎的内服药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份:天门冬10-16;红头草8-13;野菊花12-17;牡丹皮10-13;荩草7-16;金果榄6-9;酸藤木9-12;女贞叶11-16;青天葵8-14;素馨花6-11;淮山8-12;万寿菊10-14;栀子9-15;瓦韦6-14;迎春花11-17。本发明的优良效果还表现在:本组方所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用,能有效地治疗各种原因引起的口腔炎,安全有效,愈后不复发;药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗口腔炎的内服药。
背景技术
口腔炎是口腔黏膜的炎症,可波及颊黏膜、舌、齿龈、上腭等处。在小儿时期较多见,尤其是婴幼儿,可单纯发病也可继发于腹泻、营养不良、急性感染、久病体弱等全身性疾病时。引起口炎的主要有细菌、病毒及真菌。细菌感染性口炎常以链球菌和葡萄球菌为主要致病菌。这些细菌在急性感染、长期腹泻等机体抵抗力低下状况下,若口腔不洁,则致细菌大量繁殖,从而引起急性口腔黏膜损伤。
本病的主要临床表现有:1、溃疡性口炎:初起黏膜充血、水肿、可有疱疹,后发生大小不等的糜烂或溃疡,创面覆盖较厚的纤维素性渗出物形成的灰白色或黄色假膜,边界清楚,易于擦去,擦后遗留溢血的糜烂面,不久又重新出现假膜。2、疱疹性口炎:起病时发热达38℃-40℃,1-2天后,齿龈、唇内、舌、颊黏膜等各部位口腔黏膜出现单个或成簇的小疱疹,直径2-3mm,周围有红晕,迅速破溃后形成溃疡,有黄白色纤维素性分泌物覆盖,多个溃疡可融合成不规则的大溃疡,有时累及上腭和咽部。在口角和唇周皮肤亦常发生疮疱疹,疼痛颇剧、拒食、流涎、烦躁,颌下***经常肿大。3、药物过敏性口炎;4、念珠菌口角炎。
根据口腔炎的临床表现特点,将其归属于中医“口疮”的范畴。中医学认为本病的发生是由多种因素相互利用的结果,大多与外邪、饮食、体质等有关,大体分为内因、外因两个方面:内因在于婴幼儿血少气弱,黏膜柔嫩,不耐邪热熏灼,或久病体虚而容易导致本病;外因在于调护不当,感受外邪,秽毒入侵等原因所致。郑明以甘草泻心汤(由甘草、黄连、黄芩、半夏、干姜、党参、大枣、苦参、石膏、升麻等组成)治疗该病,取得了较快且平稳的疗效。
申请公布号 CN 103505656 A(申请号 201310465529.6)的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药制剂,由以下重量份的原料药制备而成:荩草58-83份;黑骨头53-78份;酸藤木52-78份;香槁树48-73份;白草莓44-71份;淡竹叶43-68份;芒种花40-63份;韶子38-59份;迎春花38-58份;天香炉35-54份;瓦韦33-53份;瓜子金33-46份;野冬菊28-43份;金果榄25-41份;肿节风18-38份;拳参10-28份。申请公布号 CN 104288342 A(申请号 201410580883.8)的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药喷剂,由以下重量配比的原料药制备而成:黄柏6-8、五倍子8-10、石榴皮10-15、鸡血藤4-6、玄参2-4、葛花1-3、半枝莲4-5、大青叶6-7、皂角刺3-5、茯苓1-2、蕨根3-5、猪毛草6-8、地胆草3-5、地骨皮2-4、大泡通叶1-3、山栀茶2-4、山罗花1-3、岗稔根2-4、山黄豆藤1-3和伞房花耳草2-4。申请公布号 CN 103816319 A(申请号 201410089100.6)的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药组合物,,由以下重量份数的药材制成:山栀27-32份,车前草12-17份,白附子8-12份,黄岑17-22份,地精草8-12份,决明子10-15份,芒硝10-15份,连翘10-15份,地仙桃10-15份,佩兰8-12份,甘草27-32份,玳瑁8-12份,单条草10-15份,薄荷8-12份。
目前关于口腔炎的治疗,西药通常使用抗生素,严重者多服用激素,但西药的治疗口腔炎症治标不治本,对人体的副作用大,复发率高。药效的延续时间短。反复使用又容易产生耐药性,中医治疗口腔炎,运用整体观念,辨证施治,遣方用药,可有效缓解症状、提高治愈率、减少复发,优势显著。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的一种治疗口腔炎的内服药。该药物疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份:天门冬10-16;红头草8-13;野菊花12-17;牡丹皮10-13;荩草7-16;金果榄6-9;酸藤木9-12;女贞叶11-16;青天葵8-14;素馨花6-11;淮山8-12;万寿菊10-14;栀子9-15;瓦韦6-14;迎春花11-17。
优选的方案中,天门冬12-14;红头草9.5-11.5;野菊花13.5-15.5;牡丹皮11-12;荩草10-13;金果榄7-8;酸藤木10-11;女贞叶12.5-14.5;青天葵10-12;素馨花7.5-9.5;淮山9-11;万寿菊11-13;栀子11-13;瓦韦9-11;迎春花13-15。
更加优选的,天门冬13;红头草10.5;野菊花14.5;牡丹皮11.5;荩草11.5;金果榄7.5;酸藤木10.5;女贞叶13.5;青天葵11;素馨花8.5;淮山10;万寿菊12;栀子12;瓦韦10;迎春花14。
一种治疗口腔炎的内服药,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)天门冬片置于稀释好的炼蜜中(天门冬:炼蜜=25:3)搅拌均匀,闷12-18分钟(优选闷15分钟),置炒制容器内,文火加热翻炒至深黄色,不粘手为度,取出干燥,研细粉备用;牡丹皮去心及粗皮,置于白酒中浸泡10-18小时(优选浸泡14小时),取出,切薄片,中火炒至表面黑褐色,取出放凉,研成细粉,备用;
(2)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过筛,得混合药粉,备用;
(4)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药锅中,加冷水浸泡,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮42-60分钟(优选第一次煎煮50分钟),第二次煎煮30-48分钟(优选第二次煎煮40分钟),第三次煎煮19-35分钟(优选第三次煎煮27分钟),合并三次煎液,过滤,滤液备用;
(5)将步骤(3)所得混合药粉加入到步骤(4)所得滤液中,继续文火煎煮10-20分钟(优选文火煎煮15分钟),棉纱布过滤,滤液灭菌,冷却,灌装,即得。
上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中过75-105目筛(优选的过85-95目筛,更加优选的过90目筛)
上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中冷水的量为原料药量的7-10倍(优选的冷水的量为原料药量的8-9倍,更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍)。
上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中浸泡的时间为1.5-3.5小时(优选的浸泡的时间为2-3小时,更加优选的浸泡的时间为2.5小时)。
所述丸剂的制备方法是:
(1)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(2)将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中,于68-80℃干燥45-65分钟(优选于75℃干燥55分钟),取出,趁热粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,过100-140目筛(优选过120目筛),备用;
(3)将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中,以质量浓度为65%-85%的乙醇为溶剂(优选以质量浓度为75%的乙醇为溶剂),加热回流提取两次,每次各提取35-45分钟(优选每次各提取40分钟),合并两次醇提液,过滤,滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏,备用;
(4)向上述清膏中加入步骤(2)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素,混匀,加工成梧桐子大小的丸剂,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡35-55分钟(优选置于清水中浸泡45分钟),取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于75-85℃干燥1-1.4小时(优选于80℃干燥1.2小时),取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中,加7-12倍量的冷水(优选加9.5倍量的冷水),于室温下浸泡2-4小时(优选室温下浸泡3小时),然后大火加热至沸,转小火慢煎三次,每次各煎煮36-48分钟(优选每次各煎煮42分钟),合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏,备用;
(4)将步骤(1)-(2)处理后的原料药粉加入到上述稠膏中,同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠,机械搅拌,混匀,制粒,干燥,整粒,按照 0.25-0.35g/粒(优选0.3g/粒)计量装入胶囊壳,即得。
所述粉剂的制备方法是:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡45分钟,取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于80℃干燥1.2小时,取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,与步骤(1)和(2)所得原料药粉混合,过55-95目筛(优选过75目筛),按照7-9g/袋的计量(优选按照8g/袋的计量)分装,即得。
本发明提供的内服药组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明基于祖国医学对口腔炎的病因病机的认识,从祖国医学宝库中筛选出清热解毒、消肿止痛、清热凉血的天然药物组方而成;
2、本组方所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用,能有效地治疗各种原因引起的口腔炎,安全有效,愈后不复发;
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
天门冬:基原:为百合科植物天门冬的块根。性状:干燥的块根呈长圆纺锤形,中部肥满,两端渐细而钝,长6~20厘米,中部直径0.5~2厘米。表面黄白色或浅黄棕色,呈油润半透明状,有时有细纵纹或纵沟,偶有未除净的黄棕色外皮。药理作用:抗肿瘤作用。性味:甘苦,寒。归经:入肺、肾经。功能主治:滋阴,润燥,清肺,降火。治阴虚发热,咳嗽吐血,肺痿,肺痈,咽喉肿痛,消渴,便秘。
红头草:基原:为菊科植物见霜黄的全草。化学成份:根含松柏醇的当归酸二酯、少量多炔化合物2-(乙烯丁二炔基)-5-(丙炔基)-噻吩和十三-1-烯-3,5,7,9,11-五炔。叶含多量胡萝卜素。性味:味苦;性寒。功能主治:清热泻火;解毒消肿。主肺热咳嗽;咽喉肿痛;口舌生疮;胃火牙痛;痄肋;痈肿疮毒。
野菊花:基原:为菊科菊属植物野菊花或岩香菊的根或全草。药性:苦、辛,寒。归肝、心经。功用主治:清热解毒,明目。主治感冒,痢疾,痈肿,疔疮,目赤肿痛,眩晕,瘰疬,湿疹。
牡丹皮:基原:为毛茛科植物牡丹的根皮。化学成份:根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、芍药甙。尚含挥发油0.15~0.4%及植物甾醇等。性味:辛苦,凉。归经:入心、肝、肾经。功能主治:清热,凉血,和血,消瘀。治热入血分,发斑,惊痫,吐、衄、便血,骨蒸劳热,经闭,症瘕,痈疡,扑损。
荩草:基原:为禾本科植物荩草的全草。化学成份:叶和茎含乌头酸、木犀草素、木犀草素-7-葡萄糖甙、荩草素。性味:苦;平。功能主治:止咳定喘;杀虫解毒。主久咳气喘;肝炎;咽喉炎;口腔炎;鼻炎;***炎;乳腺炎;疮疡疥癣。
金果榄:基原:为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。化学成份:金果榄块根含掌叶防己碱和咖伦宾。药理作用:同属植物心叶青牛胆有降血糖作用。家兔、大鼠口服其水或醇的提取物,能降低空腹血糖,并增加葡萄糖耐量。性味:苦;寒。归经:脾;肾经。功能主治:清热解毒;消肿止痛。主咽喉肿痛;口舌糜烂;白喉;痄腮;热咳失音;脘腹疼痛;泻痢;痈疽疔毒;毒蛇咬伤。
酸藤木:基原:为紫金牛科植物酸藤果的根及枝叶。化学成份:根含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、糖。性味:酸;涩;性凉。功能主治:清热解毒;散瘀止血。主咽喉红肿;齿龈出血;痢疾;泄泻;疮疖溃疡;皮肤瘙痒;痔疮肿痛;跌打损伤。
女贞叶:基原:木犀科植物女贞的叶片,全年可采。化学成份:女贞叶含齐墩果酸,对一羟基苯乙醇,大波斯菊甙,木(木犀)草素-7-葡萄糖甙,及丁香甙,熊果酸。药理作用:用其鲜叶与干青蒿制成针剂,体外实验表明对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌皆有抑制作用(试管法、平板法),其有效成分可能是丁香甙、鞣酸和青蒿的结合物。肌注后能很好的吸收,无明显毒性(兔、人)。性味:苦;性凉。功能主治:清热明目,解毒散瘀;消肿止咳。主头目昏痛;风热赤眼;口舌生疮;牙龈肿痛;疮肿溃烂,水火烫伤;肺热咳嗽。
青天葵:基原:为兰科植物芋兰的叶或带球茎的叶。性味:甘;凉;无毒。功能主治:润肺止咳;清热解毒;散瘀止痛。主肺痨咯血;肺热咳嗽;口腔炎;咽喉肿痛;瘰疬;疮疡肿毒;跌打损伤。
素馨花:基原:为木犀科植物素馨花的干燥花蕾。化学成份:以色金黄、气香浓者为佳。素馨花中含有芳樟醇,乙酸苯甲酯,苯甲酸(Z)-3-乙烯酯,顺式-茉莉酮,吲哚,素馨内酯及茉莉酮酸甲酯。同属植物素方花花蕾和盛开的花中所含成分不同。花蕾中的主要成分为植物醇和芳樟醇。芳香族化合物尤其是对-烯丙基苯酚仅见于开放的花中,花中还含乙酸苄酯,橙花醇,牻牛儿醇,吲哚,4-异丙基苯甲酸甲酯,苯甲酸己烯酯,三甲基十五碳酮,异植醇,苯甲酸桂皮酯,乙酸异植醇酯,牻牛儿醇基牻牛儿醇,乙酸植醇酯及乙酸牻牛儿醇基牻牛儿醇基牻牛儿醇酯。性味:微苦;性平。归经:肝经。功能主治:舒肝解郁;行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛;下痢腹痛。
淮山:基原:为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味:平、甘、无毒。归经:入肺、脾、肾、胃。功能主治:健脾、厚肠胃、补肺、益肾。脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,遗精带下,小便频数,消渴,子宫脱垂。
万寿菊:基原:为菊科植物万寿菊的花序。性味:《昆明民间常用草药》:“性凉,味苦微辛。”功能主治:平肝清热,祛风,化痰。治头晕目眩,风火眼痛,小儿惊风,感冒咳嗽,百日咳,乳痈,痄腮。
栀子:基原:为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙:栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙,格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热,泻火,凉血的功效。治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。
瓦韦:基原:为水龙骨科植物瓦韦的全草。化学成份:含脱皮甾酮。药理作用:对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌及福氏痢疾杆菌均有抑制作用。其中所含成分蜕皮甾酮对动物有降低血糖及胆固醇的作用。性味:寒;苦。归经:肺;小肠经。功能主治:清热解毒;利尿通淋;止血。主小儿高热;惊风;咽喉肿痛;痈肿疮疡;毒蛇咬伤;小便淋沥涩痛;尿血;咳嗽咳血。
迎春花:基原:为木犀科植物迎春花的花。性味:苦;微辛;性平。归经:肾;膀胱经。功能主治:清热解毒;活血消肿。主发热头痛;咽喉肿痛;小便热痛;恶疮肿毒;跌打损伤。
实施例1 一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份(每份10g):天门冬10份;红头草8份;野菊花12份;牡丹皮10份;荩草7份;金果榄6份;酸藤木9份;女贞叶11份;青天葵8份;素馨花6份;淮山8份;万寿菊10份;栀子9份;瓦韦6份;迎春花11份。
一种治疗口腔炎的汤剂的制备方法是:
(1)天门冬片置于稀释好的炼蜜中(天门冬:炼蜜=25:3)搅拌均匀,闷12分钟,置炒制容器内,文火加热翻炒至深黄色,不粘手为度,取出干燥,研细粉备用;牡丹皮去心及粗皮,置于白酒中浸泡10小时,取出,切薄片,中火炒至表面黑褐色,取出放凉,研成细粉,备用;
(2)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过75目筛,得混合药粉,备用;
(4)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药锅中,加7倍原料药量的冷水浸泡1.5小时,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮42分钟,第二次煎煮30分钟,第三次煎煮19分钟,合并三次煎液,过滤,滤液备用;
(5)将步骤(3)所得混合药粉加入到步骤(4)所得滤液中,继续文火煎煮10分钟,棉纱布过滤,滤液灭菌,冷却,灌装,即得。
本发明所得汤剂的服用方法是:每天三次,每次80-100mL,温热服用,10天一个疗程。
典型病例:赵XX,男,27岁,公司职员。患者自述:最近三个月因工作压力较大,心情烦闷,急火攻心,导致口腔出现炎症。口腔疼痛、水肿导致无法饮食,使得心情更加烦躁,症状逐渐蔓延到唇及咽喉部。患者曾在某医院治疗,诊断为口腔炎,并给予抗炎药及维生素等治疗,治疗一个疗程后,症状无缓解,后来经朋友介绍,于2010年4月22日来我院就诊。检查:患者口腔黏膜充血、红肿,溃疡面覆盖较厚的纤维素性渗出物形成的灰白色假膜,伴***肿大,发热、心情烦躁等症状。诊断为口腔溃疡。
服用本实施例所得一种治疗口腔炎的汤剂,服用方法是:每天三次,每次80-100mL,温热服用,10天一个疗程。服用一个疗程后,患处肿胀、疼痛消失,精神状态好转,继续服用两个疗程,检查患者***无肿大,口腔无肿胀、疼痛,其他症状全部消失,患者痊愈。3个月后回访,无复发。
实施例2 一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份(每份10g):天门冬16份;红头草13份;野菊花17份;牡丹皮13份;荩草16份;金果榄9份;酸藤木12份;女贞叶16份;青天葵14份;素馨花11份;淮山12份;万寿菊14份;栀子15份;瓦韦14份;迎春花17份。
一种治疗口腔炎的丸剂的制备方法是:
(1)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(2)将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中,于75℃干燥55分钟,取出,趁热粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,过120目筛,备用;
(3)将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中,以质量浓度为75%的乙醇为溶剂,加热回流提取两次,每次各提取40分钟,合并两次醇提液,过滤,滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏,备用;
(4)向上述清膏中加入步骤(2)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素,混匀,加工成梧桐子大小的丸剂,即得。
本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次6-8丸,温水送服,10天一个疗程。
实施例3 一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份(每份10g):天门冬12份;红头草9.5份;野菊花13.5份;牡丹皮11份;荩草10份;金果榄7份;酸藤木10份;女贞叶12.5份;青天葵10份;素馨花7.5份;淮山9份;万寿菊11份;栀子11份;瓦韦9份;迎春花13份。
一种治疗口腔炎的胶囊剂的制备方法是:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡45分钟,取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于80℃干燥1.2小时,取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中,加9.5倍量的冷水,于室温下浸泡3小时,然后大火加热至沸,转小火慢煎三次,每次各煎煮42分钟,合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏,备用;
(4)将步骤(1)-(2)处理后的原料药粉加入到上述稠膏中,同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠,机械搅拌,混匀,制粒,干燥,整粒,按照0.3g/粒计量装入胶囊壳,即得。
本发明所得胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次3-4粒,温水送服,10天一个疗程。
典型病例:常XX,女,63岁,农民。患者自述:一周前无明显诱因出现口腔肿胀、疼痛等不适,饮食、吞咽时疼痛加重,在附近诊所治疗,给予抗生素等药物治疗,症状未见减轻反而加重,经朋友推荐于2013年9月20日来我院就诊。检查:患者口腔黏膜红肿、疼痛,饮食缓慢,睡眠欠安。口腔粘膜、舌面可见数枚芝麻般大小的溃疡面。口腔分泌物涂片检查念珠菌阳性。诊断为口腔溃疡。
服用本实施例所得一种治疗口腔炎的胶囊剂,服用方法:每天三次,每次3-4粒,温水送服,10天一个疗程。用药一个疗程后,患者溃疡面明显好转,精神、睡眠可,饮食可,大小便正常。口腔红肿消退,继续用药两个疗程加以巩固,患者症状全部消除,自感痊愈,用药期间患者无任何不适反应,两个月后回访,无复发。
实施例4 一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份(每份10g):天门冬14份;红头草11.5份;野菊花15.5份;牡丹皮12份;荩草13份;金果榄8份;酸藤木11份;女贞叶14.5份;青天葵12份;素馨花9.5份;淮山11份;万寿菊13份;栀子13份;瓦韦11份;迎春花15份。
一种治疗口腔炎的粉剂的制备方法是:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡45分钟,取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于80℃干燥1.2小时,取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,与步骤(1)和(2)所得原料药粉混合,过75目筛,按照8g/袋的计量分装,即得。
本发明所得粉剂的服用方法是:每天三次,每次1袋,热水冲服,10天一个疗程。
实施例5 一种治疗口腔炎的内服药,由下列原料药制备而成,均为重量份(每份10g):天门冬13份;红头草10.5份;野菊花14.5份;牡丹皮11.5份;荩草11.5份;金果榄7.5份;酸藤木10.5份;女贞叶13.5份;青天葵11份;素馨花8.5份;淮山10份;万寿菊12份;栀子12份;瓦韦10份;迎春花14份。
一种治疗口腔炎的汤剂的制备方法是:
(1)天门冬片置于稀释好的炼蜜中(天门冬:炼蜜=25:3)搅拌均匀,闷15分钟,置炒制容器内,文火加热翻炒至深黄色,不粘手为度,取出干燥,研细粉备用;牡丹皮去心及粗皮,置于白酒中浸泡14小时,取出,切薄片,中火炒至表面黑褐色,取出放凉,研成细粉,备用;
(2)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过90目筛,得混合药粉,备用;
(4)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药锅中,加8.5倍原料药量的冷水浸泡2.5小时,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮50分钟,第二次煎煮40分钟,第三次煎煮27分钟,合并三次煎液,过滤,滤液备用;
(5)将步骤(3)所得混合药粉加入到步骤(4)所得滤液中,继续文火煎煮15分钟,棉纱布过滤,滤液灭菌,冷却,灌装,即得。
本发明所得汤剂的服用方法是:每天三次,每次80-100mL,温热服用,10天一个疗程。
试验例1 本发明所得一种治疗口腔炎的内服药(实施例5)的临床应用:
1、 资料和方法
1.1 一般资料
2009年10月-2013年5月,在5所医院筛选366例患者,其中男性189例,女性177例,年龄2-71岁。其中溃疡性口腔炎患者共113例,念珠菌口角炎患者共62例,疱疹性口腔炎患者共120例,药物过敏性口腔炎患者共71例。
1.2 临床表现
由于口腔炎的原因不同,症状也不同。(1)细菌性口腔炎白细胞总数升高;疱疹性口腔炎白细胞数多正常。(2)共同的临床症状都表现为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭,口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。
1.3 治疗方法
所有患者随机分为两组,实验组和对照组,实验组服用本发明所得产品,服用方法为:每天三次,每次4-6片,温水送服,7天一个疗程。对照组服用其它药品(如口炎清颗粒、利巴韦林、口腔溃疡散等常规药品)。共观察治疗三个疗程。
1.4 疗效评定标准
治愈:临床症状及体征全部消失,检查可知口腔黏膜潮红、肿胀、疼痛等现象消失,实验室检查恢复正常;有效:临床症状及体征基本消失,检查可知口腔黏膜潮红、肿胀、疼痛等现象明显缓解,实验室检查恢复正常;无效:临床症状及体征无改善或加重。
总有效率=(治愈例数+有效例数)/总观察例数×100%。
1.5 治疗结果
结果如表1所示。
表1:实验组和对照组患者的治疗结果
治疗效果:实验组治愈181例(73.6%),有效62例(25.2%),无效3例(1.2%),总有效率98.8%。效果明显优于对照组。
本发明配方科学合理,其中天门冬具有滋阴、润燥、清肺、降火的功效;红头草清热泻火,解毒消肿;野菊花清热解毒;牡丹皮热,凉血,和血,消瘀;荩草杀虫解毒;金果榄消肿止痛;酸藤木散瘀止血;女贞叶、青天葵清热明目,解毒散瘀;消肿止咳;素馨花舒肝解郁,行气止痛;万寿菊平肝清热,祛风,化痰;瓦韦清热解毒,利尿通淋。全方配伍精当,疗效明显。诸药并用在消肿止痛的同时具有清热凉血、疏肝解郁的作用。实验组中有效率可达98.8%,而对照组仅为75.8%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:天门冬10-16;红头草8-13;野菊花12-17;牡丹皮10-13;荩草7-16;金果榄6-9;酸藤木9-12;女贞叶11-16;青天葵8-14;素馨花6-11;淮山8-12;万寿菊10-14;栀子9-15;瓦韦6-14;迎春花11-17。
2.如权利要求1所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:天门冬12-14;红头草9.5-11.5;野菊花13.5-15.5;牡丹皮11-12;荩草10-13;金果榄7-8;酸藤木10-11;女贞叶12.5-14.5;青天葵10-12;素馨花7.5-9.5;淮山9-11;万寿菊11-13;栀子11-13;瓦韦9-11;迎春花13-15。
3.如权利要求1所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:天门冬13;红头草10.5;野菊花14.5;牡丹皮11.5;荩草11.5;金果榄7.5;酸藤木10.5;女贞叶13.5;青天葵11;素馨花8.5;淮山10;万寿菊12;栀子12;瓦韦10;迎春花14。
4.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)天门冬片置于稀释好的炼蜜中(天门冬:炼蜜=25:3)搅拌均匀,闷12-18分钟(优选闷15分钟),置炒制容器内,文火加热翻炒至深黄色,不粘手为度,取出干燥,研细粉备用;牡丹皮去心及粗皮,置于白酒中浸泡10-18小时(优选浸泡14小时),取出,切薄片,中火炒至表面黑褐色,取出放凉,研成细粉,备用;
(2)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(3)将步骤(1)和(2)处理后的原料药粉混合,过筛,得混合药粉,备用;
(4)将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药锅中,加冷水浸泡,然后武火加热煮沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮42-60分钟(优选第一次煎煮50分钟),第二次煎煮30-48分钟(优选第二次煎煮40分钟),第三次煎煮19-35分钟(优选第三次煎煮27分钟),合并三次煎液,过滤,滤液备用;
(5)将步骤(3)所得混合药粉加入到步骤(4)所得滤液中,继续文火煎煮10-20分钟(优选文火煎煮15分钟),棉纱布过滤,滤液灭菌,冷却,灌装,即得。
5.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中过75-105目筛(优选的过85-95目筛,更加优选的过90目筛)。
6.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中冷水的量为原料药量的7-10倍(优选的冷水的量为原料药量的8-9倍,更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍)。
7.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中浸泡的时间为1.5-3.5小时(优选的浸泡的时间为2-3小时,更加优选的浸泡的时间为2.5小时)。
8.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)栀子捣成碎块,置炒制容器中,中火加热,炒制焦黄色,取出放凉,研成细粉,备用;金果榄洗净,晒干,研细粉,备用;
(2)将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中,于68-80℃干燥45-65分钟(优选于75℃干燥55分钟),取出,趁热粉碎成细粉,与步骤(1)处理后的原料药粉混合,过100-140目筛(优选过120目筛),备用;
(3)将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中,以质量浓度为65%-85%的乙醇为溶剂(优选以质量浓度为75%的乙醇为溶剂),加热回流提取两次,每次各提取35-45分钟(优选每次各提取40分钟),合并两次醇提液,过滤,滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏,备用;
(4)向上述清膏中加入步骤(2)所得混合药粉,机械搅拌,边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素,混匀,加工成梧桐子大小的丸剂,即得。
9.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,制备方法如下:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡35-55分钟(优选置于清水中浸泡45分钟),取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于75-85℃干燥1-1.4小时(优选于80℃干燥1.2小时),取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中,加7-12倍量的冷水(优选加9.5倍量的冷水),于室温下浸泡2-4小时(优选室温下浸泡3小时),然后大火加热至沸,转小火慢煎三次,每次各煎煮36-48分钟(优选每次各煎煮42分钟),合并三次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏,备用;
(4)将步骤(1)-(2)处理后的原料药粉加入到上述稠膏中,同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠,机械搅拌,混匀,制粒,干燥,整粒,按照 0.25-0.35g/粒(优选0.3g/粒)计量装入胶囊壳,即得。
10.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药,其特征在于,将其制成药学上可接受的粉剂,制备方法如下:
(1)栀子捣碎成小块,置炒制容器内,大火加热,炒至黑褐色,取出放凉,研细,备用;牡丹皮置于清水中浸泡45分钟,取出,切薄片,置炒制容器中,中火加热翻炒至表面黑褐色,内部褐色,取出放凉,研细,备用;
(2)淮山去皮,切2cm左右小段,置于烘箱中,于80℃干燥1.2小时,取出,粉碎成细粉,备用;天门冬片置炒制容器内,文火炒至微焦,取出放凉,研细,备用;
(3)将除步骤(1)和(2)以外的原料药充分干燥,置于粉碎机中粉碎成细粉,与步骤(1)和(2)所得原料药粉混合,过55-95目筛(优选过75目筛),按照7-9g/袋的计量(优选按照8g/袋的计量)分装,即得。
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