CN104958490A - 一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法，其原料药组成为：玫瑰花250-300克、枳壳220-260克、香附220-260克、川芎220-260克、柴胡160-200克、合欢皮350-380克、白芍220-260克、丹参260-320克、三七130-180克、红花180-220克、生地300-350克、丹皮160-200克、当归230-280克、甘草180-220克。本发明药物治疗气滞血瘀型冠心病疗效确切、缓解疼痛快、药物作用时间长、治愈率高，不易复发,而且还不产生耐药性，节约抗生素，目前是治疗气滞血瘀型冠心病的一种新型药物。

Description

一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方及其制备方法，特别是涉及一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法。

背景技术

冠心病是一种由冠状动脉器质性(动脉粥样硬化或动力性血管痉挛)狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏病,亦称缺血性心脏病。冠心病是严重危害人类健康的多发病，属于“胸痹”的范畴，病因有血瘀、寒凝、痰阻、气滞之别，气滞血瘀是冠心病的常见症型之一，诱发因素是由于病人精神长期紧张或抑郁，或恼怒优思使肝淤气滞，心脉瘀阻，导致气滞血瘀，心脉痉挛拘急而出现胸疼胸闷等症状。我们经过二十余年的不断探索，辩证治疗本病积累了丰富的临床经验，本发明治疗气滞血瘀型冠心病具有治愈率高，副作用小，不易复发之优点，并且不产生耐药性，是现今治疗气滞血瘀型冠心病的重要发展方向。

发明内容

本发明解决的技术问题是：提供一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，该药物治疗气滞血瘀型冠心病不但治愈率高，副作用小，不易复发，而且还不产生耐药性；本发明解决的另一个技术问题是提供该药物的制备方法。

本发明的技术方案为:一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成为：玫瑰花250-300克、枳壳220-260克、香附220-260克、川芎220-260克、柴胡160-200克、合欢皮350-380克、白芍220-260克、丹参260-320克、三七130-180克、红花180-220克、生地300-350克、丹皮160-200克、当归230-280克、甘草180-220克。

本发明优选的技术方案为:一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成为：玫瑰花280克、枳壳240克、香附240克、川芎240克、柴胡190克、合欢皮360克、白芍240克、丹参300克、三七150克、红花200克、生地320克、丹皮190克、当归250克、甘草200克。

本发明进一步优选的技术方案为:一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成还包括：木香120克、降香210克、檀香230克、葛根260克。

所述的一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征在于：所述药物可以制作为口服液。

所述口服液的制备方法为：

A、按照所述原料药组成分别称取玫瑰花、枳壳、香附、川芎、柴胡、合欢皮、白芍、丹参、三七、红花、生地、丹皮、当归、甘草备用；

B、将A步骤称取的玫瑰花、川芎、枳壳、柴胡、丹参、三七、红花加水没过药面2-3cm浸泡半小时，用水蒸气蒸馏法将浸泡的药液蒸馏4h提取挥发油10-12ml，并收集蒸馏后的药物混合液150-180ml备用；

C、将A步骤称取的白芍、香附、合欢皮、生地、丹皮、当归、甘草与纯净水1：6体积比例混合，水温30℃浸泡1小时,间断采用匀速搅拌机绞打，使药液混合均匀；将上述混合药液在100KPa压力下煎煮2次，每次2h；过滤上述2次煎煮的药液，并将上述2次过滤后的药液混合并浓缩至850-900ml；

D、将上述步骤B收集的蒸馏后的药物混合液和步骤C制备的浓缩药液合并得到混合药液并沉淀24小时，将该混合药液浓缩至950-960ml；

E、将步骤D得到的浓缩混合药液和步骤B提取的挥发油摇匀混合，并加纯净水至总量体积为1000-1050ml；

F、将苯甲酸0.3g缓缓加入步骤E制备的带有挥发油的混合药液中，随加随搅拌，分装封口，流通蒸汽灭菌30min。

服用方法：口服一日三次，每次20-30毫升或遵医嘱。服用期间应忌辛辣刺激性食物。

一、各原料药物的作用与机理

本发明通过采用现代科学研究的前沿手段，以中医辩证理论参照中药药理研究，既严格遵从中医的理法方药辩证体系，又强调以西医的病因病理为基础，结合中药有效化学成分，根据中药药理、药效及药代动力学基础深入探讨中医治疗规律。发明人认为:气滞血瘀型冠心病是基本病机为本虚标实，肝郁气滞，心气不足。气滞血瘀为其突出症状。心气有推动血液运行和保持脉络畅通流行作用，心气不足，可致血瘀，引起气血不畅，脉络复阻而为胸闷痛，心悸等。针对气滞血瘀型冠心病的发病机制，本发明确立了疏肝行气止痛、活血化瘀、通经活络主要治疗方法，兼顾其他病理因素。本发明选用的中药能够疏肝、行气止痛、活血化瘀、通经活络，扩张血管，改善微循环，抗凝，抗血小板聚集，促进溶栓，降脂；抗动脉粥样硬化，抗氧自由基，保护缺血缺氧心肌，增加心悸营养性血流量。

玫瑰花：味甘微苦、性温。功效：理气解郁，活血散淤，调经止痛。

枳壳：苦、辛，微寒。功效：理气宽中，行气消胀。

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、三焦经。功效：疏肝理气，调经止痛。

川芎：辛、温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。

柴胡：苦、辛、微寒。归肝、胆经。功效：解表退热，疏肝解郁，升举阳气。

合欢皮：甘、平。功效：解郁安神，活血消肿。

白芍：苦、酸、微寒。归肝、脾经。功效：养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。

丹参:味苦，微寒。归心、肝经。功效:活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

三七:性甘、微苦，温。归肝、胃经。功效:散瘀止血，消肿定痛。

红花:性味辛，温。入心、肝经。功效:通经、活血。

生地:性味甘，寒。归心，肝，肾经。功效:清热凉血，养阴，生津。

丹皮:性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。功效:清热凉血；活血散瘀。

当归:甘、辛、温。归肝、心、脾经。功效:补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。

甘草：味甘，气平，性缓。入足太阴脾、足阳明胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

木香：味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。行气止痛；调中导滞。

降香：辛，温。入心、肝经。功效：行瘀，止血，定痛。

檀香：熏之清爽浓醇，入肝、脾、肺三经。功效：能调气而清香，且能散风避邪、裨益健康等功效，常熏有益人体健康。

葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。功效：通过改善心肌缺血状态，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。

如上所述，气滞血瘀型冠心病的主要病理机制是为本虚标实，肝郁气滞，心气不足。玫瑰花、丹参作为本发明的君药，玫瑰花，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，疏气活血，宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊，为行气活血，舒肝止痛之要药，丹参味苦微寒，活血化瘀止痛而不伤气血。现代药理证实：丹参可清除氧自由基；保护线粒体，改善能量代谢；减轻钙超载，稳定心肌细胞膜，改善心肌缺血和再灌注损伤，扩张冠脉，增加侧支循环开放，增加心肌营养血量，缓解心绞痛；玫瑰花得丹参其行气活血、舒肝止痛、通经活络之功效愈大，玫瑰花与丹参此乃是相畏相须也；柴胡、枳壳、香附有助玫瑰花、丹参疏肝理气、通经活络之功效，为臣药。柴胡疏肝解郁，升举清阳，与枳壳配伍，理气散结之力尤著；柴胡、香附，调畅气机，理气解郁，有行气活血之妙，可缓解各种肌肉紧张，特别是平滑肌的紧张，并促进平滑肌的正常蠕动和搏动，从而改善动脉血管的功能；玫瑰花、丹参得柴胡、枳壳、香附其行气活血、舒肝止痛，改善心肌缺血、增加心肌营养血量、缓解心绞痛之功效愈大；当归、川芎活血化瘀行气，川芎是血中之气药，具有活血化瘀之功，并且川芎能改善微循环，降低血液粘性滞性，使血液阻力减少，有利于改善心肌供血，有钙通道阻滞作用；当归活血且有化瘀而不伤血之妙，当归、川芎共助柴胡、枳壳、香附进一步增强其疏肝理气之功效；三七、红花助当归活血祛瘀，且红花能改善微循环、加大缺血区域血流量、降低血液粘稠度、促进血栓溶解，三七可有效地缓解心绞痛，增加心脏冠状动脉血流，心率减慢，增加心肌收缩力；白芍具有平肝缓急止痛、通血脉、消血瘀等作用，还能活血化瘀，抗血小板聚集，抑制冠脉痉挛，增加冠脉流量，提高心肌的耐氧能力等功效，具有β受体阻滞作用，三七、红花、白芍与柴胡、枳壳、香附合用进一步增强柴胡、枳壳、香附的调畅气机，理气解郁之功效；生地、丹皮凉血化瘀，辅佐君臣加强祛瘀功效，与白芍作为本方的佐药，协助君药发挥其行气活血之功；合欢皮有解郁、安神、活血之功能，作为本方的使药；甘草调和诸药，同时补气行血，诸药按君臣佐使配伍，共同发挥活血行气，祛瘀止痛的功效。

木香行气止痛、调中导滞；降香辛散温通、入肝经、走血分而下降、有行瘀止血定痛之功；檀香能调气而清香，且能散风避邪、裨益健康等功效；葛根通过改善心肌缺血状态，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病。木香、降香、檀香、葛根共助本发明的君药玫瑰花、丹参提高其疏气活血化瘀、扩张冠脉、行气止痛之功效。

二、本发明疗效观察方法

1、疗效观察：为确定本药物的疗效，根据世界卫生组织规定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》和全国制定的《冠心病中医辩证试验标准》进行临床研究。选择200例气滞血瘀型冠心病患者，按随机化原则分为治疗组和对照组。治疗组120例，服用本发明药物口服液，一次20ml，一日3次；对照组80例，服用复方丹参片一次4片，一日3次。两组病情、病程无显著差异，具有可比性(P＞0.05)。一个月为一疗程，每疗程间隔3-5天，观察2个疗程，观察前检查心电图、甘油三脂、胆固醇、胸透、肝肾功能、记录心率、血糖、不良反应等。疗效标准：治愈：心电图、心率正常；显效：心电图好转，心率趋于正常；有效：病情没有发展；无效：病情继续发展。总有效率＝治愈率+显效率+有效率。

2、治疗结果：

两组2个疗程后疗效比较

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	120	41	47	21	11	90.83％
对照组	80	15	19	13	33	58.75％

两组在治愈率、显效率、有效率、总有效率方面均有显著差异，P<0.05，具有可比性。

临床观察中发现，治疗组治疗前后血脂、肝肾功能有所改善，血糖等无明显变化，胃部不适2例；对照组治疗后，血糖升高4例，胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白无明显变化，肾功能增高2例，恶心、口渴3例；停药后2周上述症状消失。

体会：应用本发明药物治疗2个疗程，总有效率为90.83％，而对照组仅为58.75％；两组不良反应比较，本发明药物对血脂、肝肾功能等有所改善，而对照组则出现了不同程度的不良反应，且影响肾功能、血糖。因此，可以得出本发明药物治疗气滞血瘀型冠心病，具有高效、安全、无明显不良反应的特点。

三、病案举例；

1，患者张某，男性，79岁，2005年12月30日初诊。患者因反复心前区疼痛3年，加重1个月求治。患者3年来每因劳累出现心前区疼痛，每周发作1～2次，含服***后可缓解。近1个月来因活动劳累，心前区疼痛加重，每周发作6～8次，伴心悸、乏力、胸闷、气促、多梦、大便干燥。既往：陈旧下壁心肌梗死。平素口服欣康、拜阿司匹林治疗。舌暗红，苔白，脉沉弦，血压120/70mmHg，心率89次/分，EKG：窦性心律，偶发室早，陈旧下壁心梗。给予本发明制作的口服液每日3次，每次20ml，温服，1个月为1疗程；每疗程间隔3～5天，连续服用2个疗程后复诊，患者心绞痛发作次数明显减少，每周发作1～2次，持续时间由10秒减至2～4秒，仍感乏力，略感心悸，舌暗红苔白，脉沉，效不更方，再服1个疗程后，诸证缓解。随访6个月，病情平稳，未见复发。

2，患者张某某，男，56岁，10月12日因胸部刺痛、憋闷3h入院。患者有冠心病史3年.常因劳累及情志因素诱发，胸部刺痛或闷痛，一般持续5～10min或口服速效救心丸等药后缓解。近10月来因情志不畅致胸痛发作4次，呈刺痛.绞痛或闷痛，服速效救心丸后5～10min可缓解。此次发作因身边无药而持续不得缓解.后虽服速效救心丸症状减轻亦不明显，故入院以求治疗。症见：胸部刺痛，胸闷憋气，善太息，心悸气短.胁胀不舒.烦躁，胃纳不佳，失眠多梦，舌暗红有瘀斑，苔薄黄，脉弦结代。BP150/110mmHgEKG示：T波II、III、aVF、V_5-6倒置.ST段V_3-6下移0.12mV，可见宽大畸形QRS波。西医诊断：冠心病心绞痛，额发性室性早博中医诊断：胸痹心痛(气滞血瘀、心脉痹阻型)。治以疏肝通络、活血止痛。给予本发明制作的口服液每日3次，每次2Oml，温服，1个月为一疗程，每疗程间隔3～5天，服用1个疗程后胸痛、胸憋闷改善，心悸气短、胁胀等症减轻，烦躁不安、失眠、多梦改善不明显。继续连服2个疗程余病情稳定。12月6日复查心电图大致正常，患者已能正常工作。随访三个月无复发。

3，患者孙某某，女性，65岁，职员。初诊：2014年11月16日。主诉因自觉心悸胸闷，活动后更为明显，偶有心前区疼痛而就诊。病人7月突发前问壁心肌梗死。目前服用辛伐他汀(舒降脂)、肠溶阿司匹林、德脉宁、阿替洛尔(氨酰心安)等药。刻下心电图示：STⅡ、sTⅢ、STv5压低，RⅣ大于Rv2，3，TⅣ-5倒置，Tv6低平。病人口干、口苦，善叹息，自觉脘腹胀满，嗳气频作，大便偏干，舌质紫暗，舌苔紫暗有瘀点，脉弦滑。心律齐，双肺清，腹软，肝脾不大，双下肢不肿。中医诊断：胸痹(气滞血瘀型)；西医诊断：急性前间壁心肌梗死恢复期。治则：理气活血，清热利湿。给予本发明制作的口服液每日3次，每次20ml，温服，1个月为1疗程，每疗程间隔3～5天，连续服用2个疗程后，大便每日2次，口干、口苦减轻，有时有肠鸣，腹胀较前减轻，未有心绞痛发作。心悸、胸闷症状亦自觉减轻。舌质暗，苔黄略腻，脉沉滑。心率74/min，律齐，双肺清。心电图ST_Ⅱ、S_Ⅲ、S_Ⅳ压低较前改善，R_V2，3振幅稍增。继续口服本发明制作的口服液3个疗程后玫瑰舒心口服液后心悸、胸闷症状症减，无心绞痛发作。自觉腹胀明显减轻，大便通畅，舌质暗，苔近正常，脉沉滑。心率74/min，律齐。

本发明有益效果是：本发明的药理特点是诸药合用具有改善微循环、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、提高心肌供氧量、改善血流动力学、降低全血黏度及红细胞和血小板聚集、降低纤维蛋白原水平、减少静脉壁白细胞黏附及降血脂等作用，从而改善人体血流动力、微循环、代谢及免疫功能等，还可对内皮细胞及缺血心肌起到一定的保护作用；具有缓解疼痛快，药物作用时间长，患者依从性好，副作用小的特点，可以明显改善冠心病患者的临床症状，对血脂也有改善，有较好的治疗效果，既能体现古方活用、辨证施治的原则，又能发挥现代中药药理的协同治疗、增强疗效的作用，可作为治疗气滞血瘀型冠心病的常规用药；本发明药物治疗气滞血瘀型冠心病见效快，治愈率高，不易复发,还不产生耐药性，节约抗生素,有利于中医中药在临床中的应用，目前是治疗气滞血瘀型胸痹发作的一种新型药物。

具体实施方式

本发明具体实施方式是：

实施例1，

A、称取玫瑰花250克、枳壳220克、香附260克、川芎260克、柴胡200克、合欢皮350克、白芍260克、丹参320克、三七130克、红花220克、生地350克、丹皮200克、当归230克、甘草220克、木香120克、葛根260克备用；

B、将A步骤依处方称取的玫瑰花、川芎、枳壳、柴胡、丹参、三七、红花加水没过药面2-3cm浸泡半小时，用水蒸气蒸馏法将浸泡的药液蒸馏4h提取挥发油10ml，并收集蒸馏后的药物混合液160ml备用；

C、将A步骤依处方称取的白芍、香附、合欢皮、生地、丹皮、当归、甘草、木香、葛根与纯净水1：6体积比例混合，水温30℃浸泡1小时,间断采用匀速搅拌机绞打，使药液混合均匀；将上述混合药液在100KPa压力下煎煮2次，每次2h；过滤上述2次煎煮的药液，并将上述2次过滤后的药液混合并浓缩至870ml；

D、将上述步骤B收集的蒸馏后的药物混合液和步骤C制备的浓缩药液合并得到混合药液并沉淀24小时，将该混合药液浓缩至960ml；

E、将步骤D得到的浓缩混合药液和步骤B提取的挥发油摇匀混合，并加纯净水至总量体积为1020ml；

F、将苯甲酸0.3克缓缓加入步骤E制备的带有挥发油的混合药液中，随加随搅拌，分装封口，流通蒸汽灭菌30min。

实施例2

A、称取玫瑰花280克、枳壳240克、香附240克、川芎240克、柴胡190克、合欢皮360克、白芍240克、丹参300克、三七150克、红花200克、生地320克、丹皮190克、当归250克、甘草200克备用；

B、将A步骤依处方称取的玫瑰花、川芎、枳壳、柴胡、丹参、三七、红花加水没过药面2-3cm浸泡半小时，用水蒸气蒸馏法将浸泡的药液蒸馏4h提取挥发油11ml，并收集蒸馏后的药物混合液150ml备用；

C、将A步骤依处方称取的白芍、香附、合欢皮、生地、丹皮、当归、甘草与纯净水1：6体积比例混合，水温30℃浸泡1小时,间断采用匀速搅拌机绞打，使药液混合均匀；将上述混合药液在100KPa压力下煎煮2次，每次2h；过滤上述2次煎煮的药液，并将上述2次过滤后的药液混合并浓缩至850ml；

D、将上述步骤B收集的蒸馏后的药物混合液和步骤C制备的浓缩药液合并得到混合药液并沉淀24小时，将该混合药液浓缩至950ml；

E、将步骤D得到的浓缩混合药液和步骤B提取的挥发油摇匀混合，并加纯净水至总量体积为1000ml；

F、将苯甲酸0.3克缓缓加入步骤E制备的带有挥发油的混合药液中，随加随搅拌，分装封口，流通蒸汽灭菌30min。

实施例3

A、称取玫瑰花300克、枳壳260克、香附220克、川芎220克、柴胡160克、合欢皮380克、白芍220克、丹参260克、三七180克、红花180克、生地300克、丹皮160克、当归280克、甘草180克、木香120克、降香210克、檀香230克、葛根260克备用；

B、将A步骤依处方称取的玫瑰花、川芎、枳壳、柴胡、丹参、三七、红花加水没过药面2-3cm浸泡半小时，用水蒸气蒸馏法将浸泡的药液蒸馏4h提取挥发油12ml，并收集蒸馏后的药物混合液180ml备用；

C、将A步骤依处方称取的白芍、香附、合欢皮、生地、丹皮、当归、甘草、木香、降香、檀香、葛根与纯净水1：6体积比例混合，水温30℃浸泡1小时，间断采用匀速搅拌机绞打，使药液混合均匀；将上述混合药液在100KPa压力下煎煮2次，每次2h；过滤上述2次煎煮的药液，并将上述2次过滤后的药液混合并浓缩至900ml；

D、将上述步骤B收集的蒸馏后的药物混合液和步骤C制备的浓缩药液合并得到混合药液并沉淀24小时，将该混合药液浓缩至960ml；

E、将步骤D得到的浓缩混合药液和步骤B提取的挥发油摇匀混合，并加纯净水至总量体积为1050ml；

F、将苯甲酸0.3克缓缓加入步骤E制备的混合药液中，随加随搅拌，分装封口，流通蒸汽灭菌30min。

Claims (5)

1.一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成为：玫瑰花250-300克、枳壳220-260克、香附220-260克、川芎220-260克、柴胡160-200克、合欢皮350-380克、白芍220-260克、丹参260-320克、三七130-180克、红花180-220克、生地300-350克、丹皮160-200克、当归230-280克、甘草180-220克。

2.根据权利要求1所述一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成为：玫瑰花280克、枳壳240克、香附240克、川芎240克、柴胡190克、合欢皮360克、白芍240克、丹参300克、三七150克、红花200克、生地320克、丹皮190克、当归250克、甘草200克。

3.根据权利要求2所述一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征是，其原料药组成还包括：木香120克、降香210克、檀香230克、葛根260克。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物，其特征在于：所述药物可以制作为口服液。

5.如权利要求4所述一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物的制备方法，其特征是：所述口服液制备方法包括下述步骤：

A、按照所述原料药组成分别称取玫瑰花、枳壳、香附、川芎、柴胡、合欢皮、白芍、丹参、三七、红花、生地、丹皮、当归、甘草备用；

B、将A步骤称取的玫瑰花、川芎、枳壳、柴胡、丹参、三七、红花加水没过药面2-3cm浸泡半小时，用水蒸气蒸馏法将浸泡的药液蒸馏4h提取挥发油10-12ml，并收集蒸馏后的药物混合液150-180ml备用；

C、将A步骤称取的白芍、香附、合欢皮、生地、丹皮、当归、甘草与纯净水1：6体积比例混合，水温30℃浸泡1小时,间断采用匀速搅拌机绞打，使药液混合均匀；将上述混合药液在100KPa压力下煎煮2次，每次2h；过滤上述2次煎煮的药液，并将上述2次过滤后的药液混合并浓缩至850-900ml；

D、将上述步骤B收集的蒸馏后的药物混合液和步骤C制备的浓缩药液合并得到混合药液并沉淀24小时，将该混合药液浓缩至950-960ml；

E、将步骤D得到的浓缩混合药液和步骤B提取的挥发油摇匀混合，并加纯净水至总量体积为1000-1050ml；

F、将苯甲酸0.3克缓缓加入步骤E制备的带有挥发油的混合药液中，随加随搅拌，分装封口，流通蒸汽灭菌30min。