CN104918562A

CN104918562A - 创口夹

Info

Publication number: CN104918562A
Application number: CN201380064720.8A
Authority: CN
Inventors: I·J·阿特金森; D·菲利普斯; P·拉克希米纳拉辛汉; S·德拉莱; K·莫泰
Original assignee: Innovative Trauma Care Inc Canada
Current assignee: Innovative Trauma Care Inc Canada
Priority date: 2012-12-11
Filing date: 2013-12-11
Publication date: 2015-09-16
Also published as: WO2014091313A2; EP2931139B1; EP2931139A4; BR112015013617A2; KR20150096425A; WO2014091313A3; AU2013356931A1; HK1216494A1; EP2931139A2; IL239179A0; SA515360574B1; CA2894451A1; JP2015536782A

Abstract

本公开提供一种创口闭合装置，其包括：(a)安置在中心轴的相对侧上的第一相对构件和第二相对构件，各构件可相对于彼此在闭合位置与打开位置之间弹性移动，各所述相对构件具有远端边缘；(b)皮肤穿透构件，其用于锚固所述装置；(c)压杆，其沿着各远端边缘；(d)可释放锁定构件，其用于使所述装置偏置或维持在所述闭合位置中；和任选的(e)辅助部件。

Description

创口夹

相关申请的交叉引用

本申请依据35USC§119(e)要求2012年12月11日提交的美国申请第61/735,893号的权益；并且是目前待决的2013年4月24日提交的美国申请第13/877,897号的部分继续申请；其是现已期满的2011年10月19日提交的国际申请第PCT/CA2011/001170号的35USC§371国家阶段申请；其依据35USC§119(e)要求现已期满的2010年10月19日提交的美国申请第61/394,566号的权益。每个在先申请的公开内容被视为本申请公开内容的一部分且以引用的方式并入其中。

发明领域

本发明涉及一种用于创口闭合的夹装置。具体地，本发明涉及一种尤其在紧急情况下，诸如在军事行动或民事灾害期间用于闭合创口的出血控制装置和其附件。

发明背景

在军事和非军事紧急医疗情况中，通常需临时闭合创口来阻止出血及避免污染创口。在许多情况中，缝合或订合创口是不切实际的，其通常将消耗五至十分钟。

虽然束带式止血带的使用已被广泛接受用于战地护理，但是这些装置存在若干缺点。操纵及围绕肢体放置止血带慢且困难。止血带受限于它们可放置在四肢上的高度且无法解决较大血管蔓延的腹股沟或腋窝或身体的其它区域(诸如躯干、颈部或头皮)中的大出血。止血带给伤者造成太多疼痛且在束缚太久时存在截肢的风险。气动止血带疼痛较小但也存在所有身体解剖学限制且对于军事领域应用而言不太坚固。

作为手动施压及用纱布填塞的替代，已开发止血剂和敷料来加速创口的凝血过程。一种被称作QuickClot^TM(Z-Medica)的这种产品包括沸石颗粒，其被施用至损伤血管，导致水分从血液中被吸收至沸石以浓缩凝血因子且加速血块形成。但是，颗粒形式在有风环境中难以施用，且粉末或绷带装置在从受伤病人身上取下过程中仍会移动，其可能使血块变松并且导致穿过破口的泄漏而增大失血。此外，颗粒材料非常具有放热性，在一定程序上它可能导致烧伤，且因为所产生的温度而难以结合手动施压。QuickClot^TM已被Combat Gauze^TM(Z-Medica)取代，其是浸透高岭土物质的纱布，其不放热且无颗粒粉末的缺点。在止血剂生效之前需在止血剂上方手动施压至少三至五分钟。

即使在战地医院，在面临多重贯通伤时来自创口的出血也可能成问题。贯通伤可能因为病人休克而不表现为出血，但是通常将在收缩压恢复或返回时开始或重新出血。外科医生通常没有足够的时间在将病人送到手术室进行紧急手术前闭合多重创口。

此外，院前引流手术变得更常见且形式不同。在穿透皮肤施用及固定管子(诸如引流管)以从体腔(诸如胸腔)引流流体或空气是众所周知的技术。胸管***(也被称作胸引流、胸腔穿刺术或肋间引流)是用于治疗张力性气胸和血胸的权威手术，且可能是挽救生命的手术。

常见的问题是将管子固定至病人身体。如果未适当锚固，那么在就位时，这些管子非常容易移除。在院前环境中，通常是经验不足的医生和护理人员执行管子的***和固定。这些人在高级急救方面受过训练，但是极少有进行适当锚固胸管的任何外科训练。此外，由于创伤死亡率是对实际敏感的，所以紧急院前护理需要快速解决方案，其有时可能导致无效的固定。不安、血氧不足的病人或遭受脑损伤的病人会试图拔出管子，存在锚固不当的管子可能掉落的风险。

当前的固定方案要求使用围绕管子系紧的缝线将管子固定至皮肤。此外，有时，这些管子滑过线结且被拉出，无意中移离体腔，尤其在病人上担架和运送期间。

通常通过将管子用胶带粘至皮肤或基于粘着剂的锚固装置将管子锚固至病人身体。胶带可容易地从皮肤上撕下，由此释放管子。当血液或流体存在时，许多粘着剂无法有效粘着至皮肤且有失败的风险。用手术刀手术切开胸壁的皮肤来***管子可能使皮肤被血液弄湿，减小粘着性。

在战地由受过极少训练的人进行手术切开减小管子至切口的紧密配合，因此减小管子的稳定性且潜在地允许管子移动，改变其穿透角或变为从胸壁上脱离。在移出创口之后将未消毒的管子再插回切口可能导致更大的感染风险。

在本领域中，许多创口闭合装置是众所周知的，但是可在许多不同方面改进。本领域存在对一种创口闭合装置的需要，其可方便地使用，相对小巧且在可能在紧急情况中(诸如在战争、恐怖袭击、事故期间或在自然灾害期间)出现的困难情况下闭合创口。也需要一种可将管子锚固在引流部位上或其附近的适当位置的装置，其易于执行且在可结合创口闭合装置使用的院前环境中考虑使用管子的情况下更安全且更牢固。

发明概述

本发明涉及一种创口闭合装置。装置通过接合皮肤而快速地重新紧靠皮肤边缘来密封创口。装置被构造为以蛤壳构型打开及闭合，且可被构造来单手操作。在一个实施方案中，装置包括：针，其在装置闭合时刺穿皮肤边缘；和压杆，其基本上垂直于创口的长轴施加压力。在一个实施方案中，压杆包括基本上垂直于压杆安置的末端闭合构件。通过将装置闭合至创口周围的皮肤而初步手动施加压力。可通过偏置构件、通过棘轮机构、通过摩擦力或一些其它机械构造来使装置维持处于闭合位置。

不受理论束缚，申请人认为通过在两个相对构件之间紧密闭合创口，即使在皮肤表面下方存在大创口，在创口处于可压缩区中的情况下，来自创口的失血仍可被最小化。随后可能在同时出血的风险最小化的情况下将病人运送至手术室。在一个实施方案中，末端闭合构件从末端包围创口，从而进一步增强创口的闭合。

当创口中或创口上的压力超过动脉压或静脉压时，实现出血的控制。对于一些创口而言，在皮肤闭合之前用纱布或止血剂填充创口可能是优选的。由于装置从外部密封皮肤，所以它可用于防止肠子凸出创口或治疗吸气性胸腔创伤。

因此，在一个方面，本发明可包括一种创口闭合装置，其包括：(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，且可沿着轴从第一位置纵向移动至第二位置，各相对构件具有邻近纵轴的近端边缘和远端边缘及外面和内面；(b)第一构件上的第一棘轮和第二构件上的第二棘轮，其在第一构件和第二构件处于第一位置中时彼此接合以使相对构件维持处于闭合位置，且在第一构件和第二构件处于第二位置中时脱离；和(c)多个针，其被安置在第一构件和第二构件的远端边缘上。在一个实施方案中，各相对构件包括各端处的末端闭合构件，其基本上垂直于远端边缘且与另一相对构件上的末端闭合构件对齐。

在另一个方面，本发明包括一种创口闭合装置，其包括：(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，各相对构件具有邻近纵轴的近端边缘和远端边缘；(b)皮肤穿透构件，其用于锚固装置；(c)压杆，其沿着各远端边缘；和(d)可释放构件，其用于使装置偏置或维持处于闭合位置。

在另一个方面，本发明可包括一种创口闭合装置，其包括：(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，且可沿着轴从第一位置纵向移动至第二位置，各相对构件具有邻近纵轴的近端边缘和远端边缘及外面和内面；(b)第一构件上的第一棘轮和第二构件上的第二棘轮，其在第一构件和第二构件处于第一位置中时彼此接合以使相对构件维持处于闭合位置，且可在第一构件和第二构件处于第二位置中时脱离；(c)多个针，其被安置在第一构件和第二构件的远端边缘上；和(d)辅助部件。在一个实施方案中，各相对构件包括各端处的末端闭合构件，其基本上垂直于远端边缘且与另一相对构件上的末端闭合构件对齐。

在另一个方面，本发明包括一种创口闭合装置，其包括：(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，各相对构件具有邻近纵轴的近端边缘和远端边缘；(b)皮肤穿透构件，其用于锚固装置；(c)压杆，其沿着各远端边缘；(d)可释放构件，其用于使装置偏置或维持处于闭合位置；和(e)辅助部件。

在另一个方面，本发明包括一种创口闭合装置，其包括：(a)安置在中心轴的相对侧上的第一相对构件和第二相对构件，各构件可相对于彼此在闭合位置与打开位置之间弹性移动，各相对构件具有远端边缘；(b)皮肤穿透构件，其用于锚固装置；(c)压杆，其沿着各远端边缘；(d)可释放锁定构件，其用于使装置偏置或维持处于闭合位置；和任选的(e)辅助部件。

在又一个方面，本发明提供一种用于对受试者执行医疗手术的方法。所述方法包括：(a)将本发明的创口闭合装置部署至受试者的创口上；和(b)将创口闭合装置锁定处于闭合位置，由此对受试者执行医疗手术。所述方法还可括将医疗仪器耦接至创口闭合装置。

附图简述

在图中，相同元件被指派相同的参考数字。附图未必按比例，重点是在本发明的原理上。此外，所描绘的各实施方案只是利用本发明的基本概念的若干可能配置之一。附图简述如下：

图1是处于完全打开位置的夹的一个实施方案的底视图。

图2是处于部分闭合位置的夹的底视图。

图3是处于完全闭合位置的夹的底视图。

图4A、图4B、图4C和图4D是分别处于打开及部分闭合和闭合位置的夹的端视图。

图5是处于部分闭合位置的夹的顶视图。

图6是处于闭合位置的夹的侧视图。

图7A是处于闭合位置的夹的顶视图，其中棘轮接合。图7B是处于闭合位置的夹的顶视图，但其中棘轮脱离，允许装置打开。

图8是闭合在创口上的夹的端视图。

图9是夹的替代实施方案的顶视图。

图10是夹的另一替代实施方案的视图。图11是图10的实施方案的顶视图。

图12是图10的实施方案的端视图。

图13是图10的实施方案的侧视图。

图14是处于打开位置的图10的实施方案的顶视图。

图15是沿着图14中的线15-15的剖视图；

图16是夹的一个实施方案的等距视图。

图17是夹的一个实施方案的等距视图。

图18是夹的一个实施方案的等距视图。

图19是夹的一个实施方案的等距视图。

图20是夹的一个实施方案的侧视图。

图21是夹的一个实施方案的侧视图。

图22是多个夹的一个实施方案的顶视图。

图23是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图24是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图25是辅助部件的一个实施方案的透视图。

图26是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图27是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图28是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图29是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图30是夹和辅助部件的一个实施方案的透视图。

图31是夹和辅助部件的一个实施方案的一系列图示。

图32是夹和辅助部件的一个实施方案的侧视图。

详述

本发明涉及一种创口闭合装置。在描述本发明时，本文中未定义的所有术语具有其常规的行业认可的含义。在下文描述是本发明的具体实施方案或特定用途的情况下，其旨在仅作为说明性的，且非限制所要求的发明。下文描述旨在涵盖包括在如随附权利要求中定义的本发明的精神和范围中的所有替代、修改和等效物。

一般来说，创口闭合装置的一个实施方案被构造为蛤壳型构型，其中第一相对构件(4)和第二相对构件(6)围绕界定旋转纵轴的销(2)枢转附接至彼此。各相对构件具有外面和内面及两端。在一个实施方案中，各相对构件近似对剖圆柱体，其具有近端边缘(5)和远端边缘(7)。纵向枢轴(2)邻近近端边缘。两个对剖圆柱体等分体在处于闭合位置中时近似圆柱体，其中两个远端边缘紧邻彼此。当第一构件和第二构件被枢转至打开位置时，两个远端边缘分散开。

虽然第一相对构件(4)和第二相对构件(6)在本文中被图示为所示实施方案中的半圆柱体截面，但是它们可近似为互连曲臂或另一种等效构型。

在一个实施方案中，各相对构件包括各端处的末端闭合构件(8)。各末端闭合构件(8)基本上垂直于远端边缘，且与另一相对构件上的末端闭合构件对齐。优选地，当装置处于闭合位置时，两个相对末端闭合构件(8)邻接彼此，或朝向彼此靠近，以在各端处封闭或部分封闭两个相对构件之间的体积。在一个替代实施方案中，远端边缘(7)可为弯曲的，使得当装置处于闭合位置时，两个远端边缘(7)之间的距离朝向末端减小。任一构型旨在使来自创口末端的创口泄漏最小化。

不受理论束缚，申请人相信通过在两个相对构件之间及在两个末端闭合构件之间紧密闭合创口，即使在身体的可压缩区中，在皮肤表面下方存在大创口，来自创口的失血仍可被最小化。病人随后可能在同时出血的风险最小化的情况下被运送至手术室。

在一个实施方案中，相对构件(4、6)具有用于在创口的相对侧上刺穿皮肤的针(12)。针具有两种主要功能。第一种功能是在装置闭合在适当位置中时将装置锚固至适当位置以密封创口。如果装置将仅依赖与皮肤的摩擦接合，它可能被容易地碰掉。第二种是如图8中所示，使皮肤和皮下组织聚拢在相对构件之间。在一个实施方案中，针长至足以穿透真皮层(D)且延伸至皮下组织中。这种作用增强装置的密封作用。

在一个实施方案中，针(12)被交替地沿着相对构件的长度放置，使得针交错。在一个实施方案中，针是弯曲的，使得皮肤的穿刺和装置的闭合将创口的相对边缘向上带至装置中，如图8中所示。因此，促进沿着创口的长度的真皮至真皮接触，其增强由装置形成的密封。如本领域技术人员将了解，针可具有类似于第一构件和第二构件的曲率半径。

在一个实施方案中，各相对构件(4、6)具有沿着构件的远端边缘(7)的压杆(18、20)。一旦装置闭合在创口上，压杆(18、20)沿着创口的长度施加相对均匀的压力以闭合创口。压杆可包括摩擦元件以帮助抓持皮肤，诸如平行于远端边缘延伸的脊部(21)。

在一个实施方案中，压杆(18、20)被构造来与相对构件的针相互作用或隐藏所述针以防止在于闭合位置中处置装置时暴露针。在一个实施方案中，压杆可内衬围封针头的弹性材料(32)，诸如氯丁橡胶或另一种橡胶材料。弹性材料也可辅助施加压力至创口。

在一个实施方案中，各相对构件(4、6)在外面上具有抓持器(10)。在一个实施方案中，抓持器是放置在枢轴附近的凸起凹表面。抓持器各提供基本上平行于纵轴的第一抓持表面(40)，其促进单手打开运动。在一个实施方案中，抓持器提供第二抓持表面(42)以沿着纵轴将第一构件和第二构件推开。第二抓持表面(42)可基本上垂直于纵轴。不同的抓持器构型可提供适当的第一抓持表面和第二抓持表面。在一个实施方案中，抓持器可针对这种用途优化，如图9中所示。

装置可存放处于闭合位置，且随后由用户打开使用。在优选实施方案中，各种机构可用于将装置偏置至打开位置中，但允许存放处于闭合位置，且也允许在装置存放或使用时锁定至闭合位置中。装置也可存放处于打开位置。在一个实施方案中，各种机构允许存放在位置中。

在一个实施方案中，装置可通过第一弹簧(26)朝向其打开位置偏置，但通过协作安置在第一构件和第二构件的内面上的棘轮(14、16)而固持处于闭合位置。棘轮(14、16)通过使第一构件纵向移离第二构件而脱离，如由图7B中的箭头所示，允许装置打开。第二弹簧(28)在第一构件和第二构件上放置纵向压力以使棘轮保持接合。

各相对棘轮上的多个棘轮齿允许用户控制闭合位置。处于完全闭合位置时，相对构件的远端边缘邻近彼此，相对针重叠，且所有棘轮齿接合，如图4D中所示。装置诸如当放置在创口上时，可通过仅接合相对棘轮的末端齿而部分闭合。一旦装置打开，它就可通过对抗第一弹簧(26)的压力迫使两个相对构件闭合，直至相对棘轮彼此接合而闭合在创口上。

在一个替代实施方案中，围绕纵轴彼此旋转接合的两个相对构件的表面可承载彼此摩擦接合的元件。例如，一个相对构件可包括外圆柱形表面，而另一个相对构件包括内圆柱形表面。两个圆柱形表面抵靠彼此承载，且可提供足够摩擦力来使装置维持处于闭合位置。摩擦元件(诸如圆柱形承载表面上的凸脊)可提供额外摩擦力。

在另一个实施方案中，装置包括可释放接合机构，其包括单向轴承。如图10中所示，两个相对构件(4、6)用圆柱形轴承围绕轴向销(2)彼此旋转接合。销(2)键接在各端(3)处以随外圆柱体(50)旋转，同时可在轴向方向上移动。内圆柱体(52)在外圆柱体(50)内旋转。单向轴承(54)配合在内圆柱体内且附着至内圆柱体，且摩擦接合穿透轴承(54)的销(2)的接合截面。销(2)包括两个伸缩截面，所述伸缩截面用内部弹簧向外偏置，且可通过向内按压两端(3)而克服。销(2)还包括缩径部分，所述缩径部分小于接合截面和轴承(54)的内直径。当销在松弛状态中时，销的接合截面接合单向轴承的内直径，其允许装置旋转闭合，但阻止在打开方向上的旋转。当通过挤压两端(3)压缩销时，销侧向滑动，使得缩径部分被安置在单向轴承内，允许在任一方向上的自由旋转。

在一个实施方案中，圆柱体和单向轴承总成被提供在装置的两端处，其允许处于闭合位置中的装置上的更大扭矩负载。这也允许装置略不对称地施加在创口上，其中两个相对构件的远端边缘未完全平行。在各端处作用在单向轴承上的扭转力可能不同。

因此，用户可用单手和单程运动围绕创口闭合装置，且装置将保持锁定处于闭合位置。装置可被解除锁定以通过简单移动将装置释放至其打开位置，再次允许单手使用(如必要或期望)。

本发明的范围包括替代的机械构型，其允许两个相对构件的旋转及装置可释放地锁定或闩锁至闭合位置中。

在一个实施方案中，如图8中所示，各相对构件(4、6)可具有用于围绕闭合创口平衡装置的可选的稳定垫(22、24)。由于装置的质量，其在适当位置中，闭合在创口上时具有摇摆的倾向。稳定垫(22、24)阻止或限制所述摇摆运动。在一个实施方案中，稳定垫沿着远端边缘的长度延伸，大致相切于由闭合构件形成的圆柱体且平行于创口表面。在一个实施方案中，各相对构件(4、6)界定允许用户检查创口的若干开口(30)。开口(30)也可允许在装置使用的同时接入医疗或手术仪器。

在一些实施方案中，创口闭合装置被调适为低剖面创口闭合装置，其提供应用的额外灵活性，以及在施加时病人的方便和可移动性。图16至图18图示其中创口闭合装置被调适为夹型装置的实施方案。如图16至图19中所示，两个相对构件(4、6)被安置在中心轴的相对侧上，各构件可相对于彼此在闭合位置与打开位置之间弹性移动，各相对构件具有远端边缘。装置还包括远端边缘上的用于锚固装置的皮肤穿透构件，诸如针。压杆(18、20)也沿着各远端边缘安置。也包括用于使装置维持处于闭合位置的可释放锁定构件。

在一个实施方案中，创口闭合装置是具有用于使装置维持处于闭合位置的棘轮的夹型装置。如图16中所示，棘轮齿被安置在相对构件(4、6)上。如图20中所示，在操作中，将枢转力施加至中心轴以使各压杆(18、20)向下旋转约90°，且在创口的相对侧上将针***病人的皮肤中。随后向上旋转压杆，导致被安置在各相对构件(4、6)上的棘轮齿(60、62)接合被安置在接头构件(70、72)上的齿(64、66)。齿的接合将压杆锁定至闭合位置，由此紧靠皮肤且密封创口。

在另一个实施方案中，创口闭合装置是具有用于使装置维持处于闭合位置的闭合束带的夹型装置。如图17至图19中所示，束带式构件(80、82)被安置在装置的相对侧上。如图21中所示，在操作中，将枢转力施加至中心轴以使各压杆(18、20)向下旋转约90°，且在创口的相对侧上将针***病人的皮肤中。随后通过松弛枢转压力而旋转压杆。随后使束带式构件(80、82)沿着连接构件(70、72)朝向中心轴滑动以将压杆(18、20)锁定处于闭合位置，由此紧靠皮肤且密封创口。装置还可括被安置在连接构件(70、72)上的齿(90、92)，所述齿(90、92)接合束带式构件(80、82)以将装置锁定在闭合构型中。

在实施方案中，多个创口闭合装置可被施加来闭合创口。例如，2个、3个、4个、5个、6个、7个或更多创口闭合装置可被施加至创口。在一个实施方案中，装置可沿着创口的长度并列对齐。依据组合使用的创口闭合装置的类型，可存在形成于装置之间的间隙。如图22中所示，其中具有外闭合束带的夹型装置并列对齐，各装置之间存在间隙。如图22中所示，其中具有内闭合束带的夹型装置并列对齐，各装置之间不存在间隙。

在实施方案中，创口闭合装置可被构造为具有辅助部件，其适于将装置直接或间接固定或锚固至另一个医疗仪器。创口闭合装置经由压杆和皮肤穿透构件锚固至皮肤。辅助部件允许附件快速附接至创口闭合装置，且利用创口闭合装置至皮肤中的锚固来固定或锚固另一个医疗仪器，诸如管子。

辅助仪器附接至创口闭合装置允许针对装置使用的多种额外指示。例如，辅助口可用作将装置***创口用于输送治疗剂，诸如止血剂、感染控制剂、减小血块溶解的药剂和类似药剂的构件。此外，辅助口可用作将装置***创口以通过吸吮装置或针降压装置移除材料(诸如真空管/敷料)以形成负压来将空气从胸部创口移除的构件。

因而，在一个方面，本公开提供一种用于***及锚固针降压针以结合胸部创口使用来执行针降压；例如以避免开放性气胸转化为张力性气胸的方法。

在一个方面，本公开提供一种***及锚固导管或针以将治疗剂***血肿；例如在开放性创口的液密密封中使用本发明的创口闭合装置后形成的血肿的方法。这样一种技术可能需结合真空引流管来移除积液，或类似地通过***针(仅作为实例)来将空气从体腔移除。装置的这种构型非常适于在受伤时立即施加。通过使用创口闭合装置来形成血肿用于开放性创口控制，变得可将其它材料和药剂引导至血肿，诸如用于加速凝血的凝血剂、用于减少感染的抗生素和用于减少血块溶解的药剂。

在一个方面，本公开提供一种通过将***的吸吮管和吸吮装置锚固至创口闭合装置而在创腔上维持真空压力的方法。

在一个方面，本本公开提供一种通过操作创口闭合装置的压杆以将装置固定至真皮且在病人移动或被移动时防止装置滑动而将装置附接至创口周围的真皮，从而锚固针/管用于将材料***创腔或从创腔移除的方法。

在一个方面，本公开提供一种用于通过螺纹孔(诸如但不限于鲁尔锁螺纹)、快速连接端、压配合、接头和类似物将辅助部件连接至创口闭合装置的方法。

例如，图23示出一种辅助部件，其附接至创口闭合装置，且固定在闭合装置放置点附近进入病人体内的管子。辅助部件(95)包括沿着闭合装置的纵轴固定的铰接臂(100)，所述铰接臂(100)可被枢转至闭合装置的任意侧，允许辅助部件以多种几何形状操作。在进一步实例中，图24示出将导管固定至创口闭合装置的辅助部件(95)。

在进一步实施方案中，创口闭合装置包括如图25中所示的辅助部件。辅助部件包括被安装至创口闭合装置的附接表面(110、112)。管子可穿过被安置在经由弹簧(134)被按压在一起的板(130、132)中的槽(120、122)进入，由此将管子固持在适当位置且将创口闭合装置锚固至***的管子。

在一个实施方案中，创口闭合装置包括如图26和图27中所示的辅助部件。辅助部件被示为被安装至创口闭合装置。在这种构型中，管子邻近于创口闭合装置被固定至创口闭合装置。

在一个实施方案中，创口闭合装置包括如图28中所示的辅助部件。辅助部件被示为被安装至创口闭合装置。在这种构型中，管子被固定至创口闭合装置，使得管子横穿装置的中心区域，延伸穿过相对构件(18、20)。

在一个实施方案中，创口闭合装置包括如图29中所示的辅助部件。辅助部件被示为被安装至夹型创口闭合装置。在这种构型中，管子邻近于创口闭合装置被固定至创口闭合装置。

在一个实施方案中，创口闭合装置包括如图30中所示的辅助部件。辅助部件被示为被安装至夹型创口闭合装置。在这种构型中，医疗仪器被固定至创口闭合装置，使得仪器横穿装置的中心区域。

如本文中讨论，允许附件附接至本发明的创口闭合装置使装置能够在除仅仅创口闭合以外的背景下使用。在一个实施方案中，创口闭合装置包括被构造为如图31中所示被直接安置在创口闭合装置中的口的辅助部件。图31的创口闭合装置包括被安装在装置的相对构件中的螺纹口(120)，由此允许使用装置来提供口***。

在各种实施方案中，创口闭合装置包括被构造为口的辅助部件，所述口可用作注射口，由此允许接入创口以将用于注射止血剂的***装置附接至创口部位，而同时结合压力紧靠受创皮肤以主动使血液凝血并且在主动出血创口部位处止住血流以减小血流致死的风险的方法。这样一种装置也可用于将其它材料***创口，诸如治疗剂和类似药剂。

在一个实施方案中，口被用作真空接入口，其允许接入创口以提供真空辅助护理来结合轻度真空使内部创腔收缩，而同时结合压力紧靠受创皮肤以主动减小体腔的大小及促进愈合的方法。根据本发明形成的真空接入口也可用于通过***真空管和泵移除胸腔积液或类似地而将空气从密封胸部的胸腔移除。

在各种实施方案中，口充当快速连接接头、鲁尔锁或其它口，作为将创口接入装置固定至皮肤的构件。设想在装置闭合之前或闭合之后使固体阀门、针、套管针或其它装置***创口的构件。

在更具体的实施方案中，创口闭合装置还包括一个或更多个辅助部件，诸如：一个或更多个口，其具有带已知螺距的螺纹；用于将一个或更多个口附接至针或管子以供附件、接头、针上的螺纹、压配合或其它附接机构使用的构件；用于通过附接至闭合装置而允许针或管子固定而不移进或移出创口的构件；用于将一个或更多个口附接至注射器或泵以供接头、注射器或泵上的螺纹、压配合或其它附接机构使用的机构；用于通过附接至抓持杆而允许注射器或泵固定不迁移的构件；用于通过至少一个观察口针对准确放置查看附件放置的构件。

在各种特定实施方案中，创口闭合装置包括具有增大与皮肤的摩擦力的各种几何形状的压杆。例如，压杆可具有非均匀表面，诸如锯齿形、突部或齿以针对吸吮和真空应用所需的气密密封改进皮肤上的抓握。

在一个实施方案中，创口闭合装置被固定至引流管且锚固引流管。因而，在特定方面，闭合装置适于治疗张力性气胸及治疗血胸。

在一个实施方案中，创口闭合装置包括用于经由束带或扎带将医疗组件固定至闭合装置的构件。如图32中所示，创口闭合装置可被构造为在压杆(18)中具有槽(140、142)，允许自锁定扎带附接至闭合装置。在所示的实施方案中，扎带环绕引流管且围绕引流管收紧，扎带将引流管紧固至夹。由于扎带的自锁定机构，引流管无法从夹自由拉出。一旦装置附接至皮肤，且管附接至装置，管就固定至身体且无法迁移。本领域技术人员将了解，除引流管外，多种医疗组件可以此方式固定至装置。

在一个实施方案中，创口闭合装置被提供作为在无菌包中包括创口闭合装置的套件，其可用单手打开。因此，可见用户可取出无菌包，打开它并且将存放在其闭合位置中的装置移除，用单手打开装置，将装置放置在创口上，且闭合装置，所有都用单手且在非常短的时间内完成。

下列实例被提供来进一步说明本发明的优点和特征，但不旨在限制本发明的范围。虽然它们是可被使用的典型，但是可替代地使用本领域技术人员所知的其它程序、方法或技术。

实例1

带口的创口闭合装置

创口闭合装置被构造为具有与装置的可相对构件一体化的螺纹口。将原型装置用在吸气性胸腔创伤上。在通过装置闭合创口之前，将导管***口中。将导管***创口中，随后闭合皮肤以形成气密密封，导管本身除外。在创口闭合装置处于闭合位置的情况下，其紧靠螺纹口用于潜在性气胸的针降压。导管在经受拉力时被确定为固定。当仅仅从闭合的吸气性胸腔创伤(气密密封)逸出的空气穿过装置的导管时，确定装置起作用。导管保持在其位置，不进一步移进或进一步移出。

实例2

有扎带的创口闭合装置

如图32中所示构造具有嵌入装置的压杆的扎带的创口闭合装置。孔被安置至压杆中，扎带通过所述孔螺纹连接以将扎带/胸管附接至病人的皮肤。将具有Heimlich阀的胸管***导致气胸的吸气性胸腔创伤中。在将创口闭合装置嵌入皮肤中的情况下，将扎带环绕胸管且收紧。胸管被确定锚固至创口中，且不会被更深地压入创口，也不会被拉出。

虽然本发明已参考上文实例进行描述，但是将了解修改和变型涵盖在本发明的精神和范围内。因此，本发明仅受限于以下权利要求。

Claims

1.一种创口闭合装置，其包括：

(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕所述轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，且可沿着所述轴从第一位置纵向移动至第二位置，各所述相对构件具有邻近所述纵轴的近端边缘和远端边缘，及外面和内面；

(b)所述第一构件上的第一棘轮和所述第二构件上的第二棘轮，其在所述第一构件和所述第二构件处于所述第一位置中时彼此接合以使所述相对构件维持在所述闭合位置中，且在所述第一构件和所述第二构件处于所述第二位置中时脱离；

(c)多个针，其被安置在所述第一构件和所述第二构件的所述远端边缘上；和

(d)辅助部件。

2.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其还包括附接至各所述相对构件的所述远端的压杆。

3.根据权利要求2所述的创口闭合装置，其还包括附接至各相对构件的所述外面的稳定杆。

4.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其还包括附接至各相对构件的所述外面的抓持器，其中所述抓持器包括平行于所述纵轴的第一抓持表面，和基本上垂直于所述第一抓持表面的抓持表面。

5.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其中各相对构件是半圆柱形的。

6.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其中所述针是直的或弯曲的，其中曲率半径基本上类似于所述相对构件的曲率半径。

7.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其还包括：第一弹簧，其被安置在所述第一构件与所述第二构件之间以使所述第一构件和所述第二构件朝向所述第一位置偏置；和第二弹簧，其被安置在所述第一构件与所述第二构件之间以使所述第一构件和所述第二构件朝向所述打开位置偏置。

8.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其还包括耦接至所述辅助部件的医疗仪器。

9.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其还包括集成口。

10.根据权利要求1所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括用于将医疗装置固定至所述创口闭合装置的构件。

11.根据权利要求10所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括铰接臂。

12.根据权利要求8所述的创口闭合装置，其中所述医疗仪器选自针、管、导管和插管。

13.一种创口闭合装置，其包括：

(a)围绕纵轴接合的第一相对构件和第二相对构件，各构件可围绕所述轴相对于彼此在闭合位置与打开位置之间枢转移动，各所述相对构件具有邻近所述纵轴的近端边缘和远端边缘；

(b)皮肤穿透构件，其用于锚固所述装置；

(c)压杆，其沿着各远端边缘；

(d)可释放锁定构件，其用于使所述装置偏置或维持在所述闭合位置中；和

(e)辅助部件。

14.根据权利要求13所述的装置，其中各相对构件包括末端闭合构件，所述末端闭合构件基本上垂直于所述远端边缘且与相对末端闭合构件对齐。

15.根据权利要求13所述的装置，其中所述皮肤穿透构件包括沿着各压杆安置的多个针。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述针的长度足以穿透皮肤且刺穿皮下组织。

17.根据权利要求15所述的装置，其中所述针是直的或弯曲的，其中曲率半径基本上类似于所述相对构件的曲率半径。

18.根据权利要求13所述的装置，其中所述两个相对构件彼此摩擦接合以保持处于闭合位置。

19.根据权利要求19所述的装置，其中通过一个或两个所述相对构件轴承表面上的多个纵向脊增强所述摩擦接合。

20.根据权利要求13所述的装置，其中所述可释放锁定构件包括：单向圆柱形轴承，其被安置在所述两个相对构件之间；和纵向销，其被安置在所述轴承内，其中所述单向轴承随一个相对构件旋转，且所述销随所述另一相对构件旋转，且其中所述销包括：接合截面，其接合所述轴承以在一个方向上自由旋转，但不在另一方向上旋转；和缩径截面，其中所述销在任一方向上自由旋转，且所述销可纵向移动以使所述缩径截面滑入及滑出所述轴承。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述装置包括两个可释放锁定构件，在所述装置的任一端上各一个。

22.根据权利要求13所述的创口闭合装置，其还包括耦接至所述辅助部件的医疗仪器。

23.根据权利要求13所述的创口闭合装置，其还包括集成口。

24.根据权利要求13所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括用于将医疗装置固定至所述创口闭合装置的构件。

25.根据权利要求24所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括铰接臂。

26.根据权利要求22所述的创口闭合装置，其中所述医疗仪器选自针、管、导管和插管。

27.一种创口闭合装置，其包括：

(a)安置在中心轴的相对侧上的第一相对构件和第二相对构件，各构件可相对于彼此在闭合位置与打开位置之间弹性移动，各所述相对构件具有远端边缘；

(b)皮肤穿透构件，其用于锚固所述装置；

(c)压杆，其沿着各远端边缘；和

(d)可释放锁定构件，其用于使所述装置偏置或维持在所述闭合位置中。

28.根据权利要求27所述的装置，其中所述皮肤穿透构件包括沿着各压杆安置的多个针。

29.根据权利要求28所述的装置，其中所述针的长度足以穿透皮肤且刺穿皮下组织。

30.根据权利要求28所述的装置，其中所述针是直的或弯曲的，其中曲率半径基本上类似于所述相对构件的曲率半径。

31.根据权利要求27所述的装置，其中所述可释放锁定构件包括棘轮齿或滑锁部件。

32.根据权利要求27所述的装置，其中所述装置包括两个可释放锁定构件，在所述装置的任一端上各一个。

33.根据权利要求27所述的创口闭合装置，其还包括辅助部件。

34.根据权利要求33所述的创口闭合装置，其还包括耦接至所述辅助部件的医疗仪器。

35.根据权利要求27所述的创口闭合装置，其还包括集成口。

36.根据权利要求33所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括用于将医疗装置固定至所述创口闭合装置的构件。

37.根据权利要求36所述的创口闭合装置，其中所述辅助部件包括铰接臂。

38.根据权利要求34所述的创口闭合装置，其中所述医疗仪器选自针、管、导管和插管。

39.一种用于对受试者执行医疗手术的方法，其包括：

(a)将根据权利要求1、13或27中任一项所述的创口闭合装置部署至所述受试者的创口；和

(b)将所述创口闭合装置锁定在所述闭合位置中，由此对所述受试者执行医疗手术。

40.根据权利要求39所述的方法，其还包括将医疗仪器耦接至所述创口闭合装置。

41.根据权利要求27所述的创口闭合装置，其中在闭合创口时，皮肤被提起且紧靠在所述压杆之间。