CN104906268A - 治疗湿疹的中药外用剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16；东风草8-13；千里光11-17；木槿子9-16；防风10-14；瓦松5-10；小蜡树9-15；刺蒺藜7-13；五色梅叶11-16；古山龙8-15；焦栀子10-13；牙疳药7-15；紫花地丁9-14；牛至10-15；玉柏7-12；半边旗9-13。本发明的优良效果还表现在：本发明产品制作简单，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

Description

治疗湿疹的中药外用剂及其制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种治疗湿疹的中药外用剂及制备方法。

背景技术

湿疹是由多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化***疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型***反应。临床上急性期皮损以丘疱疹为主，有渗出倾向，慢性期以苔藓样变为主，易反复发作。

湿疹发病原因复杂，由多种内外因素相互作用而发生。中医称湿疹为“浸淫疮”、“湿毒疮”、“血风疮”等。发病的部位有耳部、***、脐部、***、阴囊等处。清・吴谦《医宗金鉴・血风疮》云：“血风疮证生遍身，粟形搔痒脂水淫，肝肺脾经风湿热，久郁燥痒抓血津。”可见本病的发生与心、肺、肝、脾四经的病变有密切的关系。湿疹的发病机制以体虚为本，风湿热毒邪为标。湿疹患者多因先天禀赋不足，脾失健运，湿热内生，复感风湿热邪，郁于腠理而发病；或因饮食不节，嗜食辛辣肥甘厚腻，伤及脾胃，脾失健运，致湿热内蕴而发本病。因此，在应以清热利湿，祛风解毒为治疗原则。

申请公布号 CN 104027421 A（申请号 201410280550.3）的中国发明专利文献公开了一种外治湿疹的药物，由以下重量份的原料制成：生山楂55-65克，生大黄45-50克，大枫子35-45克，蛇床子25-30克，地肤子25-35克，苦参50-65克，蝉蜕15-25克，白矾55-60克。申请公布号 CN 103800755 A（申请号 201210595207.9）的中国发明专利文献公开了一种湿疹护理液，由以下重量份的原料制成：忍冬藤10-20 份、白芷10-20 份、白藓皮15-20 份、苍耳子10-15 份、大风子1-3 份、八月札10-15 份、赤芍10-20 份、山海螺6-12 份、水红花子6-12 份、菝葜6-12 份、鬼羽箭10-15 份、马鞭草6-12 份。申请公布号 CN 103157047 A（申请号 201110408943.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗湿疹的中药，由以下重量份的原料制成：生地18-22g；银花18-22g；桔梗18-22g；白芷18-22g；土苓28-33g；苦参11-17g；赤芍11-17g；虫蜕11-17g；丹皮11-17g；甘草3-7g；白藓草28-33g；连翘18-22g。

西医治疗本病多是内服抗组胺药物，外用激素类软膏，治疗后患者短期疗效尚可，但极易复发。亚急性湿疹常由亚急性湿疹未及时治疗或治疗不当迁延发展而来，脾虚湿热内蕴型亚急性湿疹是各证型亚急性湿疹中较为常见的类型。中医药治疗湿疹具有一定的优势，能有效地减轻皮疹，减少复发，显著提高患者的生活质量，日益受到医学界的重视。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效确切，无副作用，治疗成本低的治疗湿疹的中药外用剂及制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16；东风草8-13；千里光11-17；木槿子9-16；防风10-14；瓦松5-10；小蜡树9-15；刺蒺藜7-13；五色梅叶11-16；古山龙8-15；焦栀子10-13；牙疳药7-15；紫花地丁9-14；牛至 10-15；玉柏7-12；半边旗9-13。

优选的方案中，海桐皮12-14；东风草9.5-11.5；千里光13-15；木槿子11-14；防风11-13；瓦松7-8；小蜡树11-13；刺蒺藜9-11；五色梅叶12-15；古山龙10-13；焦栀子11-12；牙疳药9-13；紫花地丁10-13；牛至 11-14；玉柏8-11；半边旗10-12。

更加优选的，海桐皮13；东风草10.5；千里光14；木槿子12.5；防风12；瓦松7.5；小蜡树12；刺蒺藜10；五色梅叶13.5；古山龙11.5；焦栀子11.5；牙疳药11；紫花地丁11.5；牛至 12.5；玉柏9.5；半边旗11。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，步骤如下

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取40-56分钟（优选第一次回流提取46-50分钟），第二次回流提取26-40分钟（优选第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分钟），合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水（优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1.6小时（优选转文火煎煮1.2-1.4小时），过滤，药渣再加8-10倍量的清水（优选药渣再加8.5-9.5倍量的清水），武火加热至沸，转文火煎煮35-55分钟（优选转文火煎煮40-50分钟），过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟（优选文火加热煎煮22-28分钟），三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇的量为原料药量的4-8倍（优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的6倍）。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇的质量浓度为45%-75%（优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓度为60%）。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸泡的时间为2.2-3.8小时（优选的浸泡的时间为2.6-3.4小时，更加优选的浸泡的时间为3.0小时）。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中武火加热煮沸的时间为12-20分钟（优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的武火加热煮沸的时间为16分钟）。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中冰片的质量分数为5.5%-8.5%（优选的冰片的质量分数为6.5%-7.5%，更加优选的冰片的质量分数为7.0%）。

上述治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中明矾的质量分数为4.0%-6.0%（优选的明矾的质量分数为4.5%-5.5%，更加优选的明矾的质量分数为5.0%）。

各原料药的药理功效分别为：

海桐皮：基原：为豆科植物刺桐的干皮。化学成份：树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。种子含油，油中含饱和有机酸36.7％和不饱和有机酸（油酸、亚油酸）63.3％，另含下箴刺桐碱。性味：苦辛，平。归经：入肝、脾经。功能主治：祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。

东风草：基原：为菊科植物东风草的全草。性味：味苦；微辛；性凉。功能主治：清热明目；祛风止痒；解毒消肿。主目赤肿痛；翳膜遮睛；风疹；疥疮；皮肤瘙痒；痈肿疮疖；跌打红肿。

千里光：基原：本品为菊科千里光属植物千里光，以全草入药。化学成份：毛莨黄素、菊黄素、黄酮、鞣质、生物碱等。性味：苦，寒。功能主治：清热，解毒，杀虫，明目。治各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿疹，烫伤，滴虫性***炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。

木槿子：基原：为锦葵科植物木槿的果实。化学成份：种子油含锦葵酸，胖大海酸，十四碳三烯酸，十六碳三烯酸，十六碳一烯酸，硬脂酸，十八碳一烯酸，十八碳二烯酸，十八碳三烯酸，还含a-β-δ-生育酚，β-谷甾醇，莱油甾醇，a-、β-胡萝卜素，3，4-二羟基-β-胡萝卜素。药理作用：同属植物果实的水提取物，给小鼠腹腔注射（1/2半数致死量），对艾氏腹水癌有一定的抑制作用。性味：甘；寒。归经：肺；心；肝经。功能主治：清肺化痰；止头痛；解毒。主痰喘咳嗽；支气管炎；偏正头痛；黄水疮；湿疹。

瓦松：基原：为景天科植物瓦松或晚红瓦松等的全草。化学成份：含大量草酸。性味：酸苦，凉，有毒。归经：《本草再新》：“入肝、肺二经。” 功能主治：清热解毒，止血，利湿，消肿。治吐血，鼻衄，血痢，肝炎，疟疾，热淋，痔疮，湿疹，痈毒，疔疮，汤火灼伤。

小蜡树：基原：木犀科女贞属植物小蜡树，以叶入药。药理作用：抑菌试验证明，叶对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌。甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、肺炎杆菌有极强的抗菌作用。性味：苦；性凉。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主感冒发热；肺热咳嗽；咽喉肿痛；口舌生疮；湿热黄疸；痢疾；痈肿疮毒；湿疹；皮炎；跌打损伤；烫伤。

防风：基原：本品为伞形科植物防风的干燥根。性状：本品呈长圆锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲。面灰棕色，粗糙、有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。化学成份：防风含挥发油、甘露醇、苦味甙等。性味：辛、甘．温。归经：归膀胱、肝、脾经。功效：解表祛风，胜湿，止痉。主治：用于感冒头痛．风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

刺蒺藜：基原：为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份：果实含山柰酚、山柰酚3-葡萄糖甙、山柰酚3-芸香糖甙、刺蒺藜甙、过氧化物酶。干果含脂肪油3.5％及少量挥发油、鞣质、树脂、甾醇、钾盐、微量生物碱等；又含皂甙1.47％。种子含生物碱哈尔满和哈尔明碱，不含皂甙。药理作用：①降低血压作用；②利尿作用。性味：苦辛，温。归经：入肝、肺经。功能主治：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。

五色梅叶：基原：为马鞭草科植物马樱丹的叶或嫩枝叶。化学成份：茎、叶含马缨丹烯A、B，马缨丹酸，马缨丹异酸，齐墩果酸，齐墩果酮酸， 22β-羟基-3-氧代-12-齐墩果烯28-酸， 24-羟基-3-氧代-12-齐墩果烯-28-酸，3-氧代-12-乌苏烯-28-酸，白桦脂酸，白桦脂酮酸，马缨丹白桦脂酸，叶还含马缨丹酮，二甲基丙烯酰氧基马缨丹酸，马缨丹黄酮甙，22-羟基马缨丹异酸，毛蕊花甙，对-羟基苯甲酸，对-香豆酸及水杨酸等。药理作用：1.解热、抗肿瘤等作用 叶含有的马缨丹烯A有解热作用；含有的毛蕊花甙在体外有抗微生物、免疫抑制和抗肿瘤作用，又是大鼠脑蛋白激酶C抑制剂。另含有的生物碱能降低狗的血压，加快加深呼吸并引起战栗；兴奋大鼠肠管而抑制子宫活动。2.免疫作用：给羊灌服五色梅叶粉200mg/（kg·d），连续110d，能显着抑制中毒羊的细胞免疫和体液免疫功能，也显着降低脾网状内皮细胞非特异性吞噬功能。性味：味辛；苦；性凉；无毒。功能主治：清热解毒；祛风止痒。主痈肿毒疮；湿疹；疥癣；皮炎；跌打损伤。

古山龙：基原：为防己科植物古山龙的根或茎藤。化学成份：古山龙茎含掌叶防已碱，小檗碱以及药根碱。根含小檗碱及药根碱。药理作用：有降压、止痛作用；对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用。性味：苦；寒；小毒。归经：心；肺；大肠经。功能主治：清热利湿；泻火解毒。主肠炎；菌痢；黄疸；疟疾；疖肿；湿疹；***炎；支气管炎；百日咳；扁桃体炎；眼结膜炎。

栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

焦栀子的炮制方法：取碾碎的栀子，置锅内用武火炒至焦糊色，取出，放凉。

牙疳药：基原：为双子叶植物药茜草科植物粗糙钩毛耳草的全草。性味：味辛；甘；微苦；性平。归经：胃经。功能主治：祛风除湿；健脾消积。主牙疳；小儿疳积；风湿关节炎；泄泻；痢疾；皮肤瘙痒。

紫花地丁：基原：本品为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草。性味：苦、辛，寒。归经：归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。

牛至：基原：为唇形科牛至属牛至，以全草入药。化学成份：全草含水苏糖和挥发油，油中主要含百里香酚，香荆芥酚，乙酸牛儿醇酯及聚伞花素等，叶还含熊果酸。药理作用：1.抗微生物作用，牛至挥发油对福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、甲荆副伤寒杆菌、变形杆菌有明显的抑制作用；2.对平滑肌的作用，牛至挥发油对大鼠离体肠管主动收缩及氯化钡(BaCl2)引起的收缩无明显影响，但对乙酰胆碱引起的收缩有较弱的对抗作用。性味：味辛；微苦；性凉。功能主治：解表；理气；清暑；利湿。主感冒发热；中暑；胸膈胀满；腹痛吐泻痢疾；黄疸；水肿；带下；小儿疽积；麻疹；皮肤瘙痒；疮疡肿痛；跌打损伤。

玉柏：基原：为石松科植物玉柏的全草。性味：酸；温；无毒。归经：肺；肾经。功能主治：祛风除湿；舒筋通络；活血化瘀。主风湿痹痛；腰腿痛；肢体麻木；跌打扭伤；小儿麻痹症后遗症。

半边旗：基原：为凤尾蕨科凤尾蕨属植物半边旗，以全草入药。性味：苦、辛，凉。功能主治：清热解毒，消肿止痛。用于细菌性痢疾，急性肠炎、黄疸型肝炎，结膜炎；外用治跌打损伤，外伤出血，疮疡疖肿，湿疹，毒蛇咬伤。

本发明的技术优势还体现在：

1 、本发明中药外用剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛风除湿、解毒止痒之功效，对各种原因引发的急、慢性湿疹均具有显著的治疗效果；

2 、本发明产品制作简单，使用方便，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。

3、疗效显著，药源广，成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例 1 治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防风14份；瓦松10份；小蜡树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地丁14份；牛至 15份；玉柏12份；半边旗13份。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法是：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入4倍原料药量的质量浓度为45%的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取40分钟，第二次回流提取26分钟，第三次回流提取12分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加8倍量的清水于室温下浸泡2.2小时，然后武火加热煮沸12分钟，转文火煎煮1小时，过滤，药渣再加8倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮35分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮18分钟，三层面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为5.5%的冰片和质量分数为4.0%的明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。

实施例 2 治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防风14份；瓦松10份；小蜡树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地丁14份；牛至15份；玉柏12份；半边旗13份。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法是：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入8倍原料药量的质量浓度为75%的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取56分钟，第二次回流提取40分钟，第三次回流提取28分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加14倍量的清水于室温下浸泡3.8小时，然后武火加热煮沸20分钟，转文火煎煮1.6小时，过滤，药渣再加10倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮55分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮32分钟，三层面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为8.5%的冰片和质量分数为6.0%的明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。

典型病例：宋XX，男，12个月，其目代述：患者三天前经常哭闹，睡眠不安，大腿根部有小片红斑，皮肤潮红，曾涂抹药膏治疗。未见好转，于2013年5月22日来我院就诊。经询问：患儿夜晚一直带尿不湿睡觉，患处因不透气而形成湿疹。检查患处无明显瘙痒，触之患儿疼痛，患处皮肤潮红，有少量红斑，诊断为轻度急性湿疹。

使用本实施例所得治疗湿疹的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用三天后，患处湿疹明显消退，皮肤颜色逐渐恢复正常，使用一个疗程后，患者湿疹症状完全消失，患者痊愈。停药后无复发。

实施例 3 治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：海桐皮12份；东风草9.5份；千里光13份；木槿子11份；防风11份；瓦松7份；小蜡树11份；刺蒺藜9份；五色梅叶12份；古山龙10份；焦栀子11份；牙疳药9份；紫花地丁10份；牛至 11份；玉柏8份；半边旗10份。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法是：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入5倍原料药量的质量浓度为55%的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取46分钟，第二次回流提取30分钟，第三次回流提取16分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加10倍量的清水于室温下浸泡2.6小时，然后武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮1.2小时，过滤，药渣再加8.5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮40分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮22分钟，三层面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为6.5%的冰片和质量分数为4.5%的明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。

实施例 4 治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：海桐皮14份；东风草11.5份；千里光15份；木槿子14份；防风13份；瓦松8份；小蜡树13份；刺蒺藜11份；五色梅叶15份；古山龙13份；焦栀子12份；牙疳药13份；紫花地丁13份；牛至 14份；玉柏11份；半边旗12份。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法是：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入7倍原料药量的质量浓度为65%的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取50分钟，第二次回流提取36分钟，第三次回流提取24分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加12倍量的清水于室温下浸泡2.6小时，然后武火加热煮沸18分钟，转文火煎煮1.4小时，过滤，药渣再加9.5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮50分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮28分钟，三层面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7.5%的冰片和质量分数为5.5%的明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。

典型病例：

唐XX，男，33岁，患者自述：因为工作的缘故，经常出差，以至于难以适应某些地方的气候，导致面部、小腿等部位出现红疹，瘙痒，患者经常挠抓，导致部分皮肤损害严重，患处出现少量渗液，由于瘙痒常常影响正常的工作和生活。患者曾在某皮肤医院治疗，每次治疗后不久又复发，令患者痛苦不堪。后来家人多方打听了解到我医院治疗湿疹疗效显著。于2011年10月12日来我院就诊。检查：患者面部及两手前臂、大腿部满布鲜红色红斑、丘疹，患处皮肤色素沉着，瘙痒甚剧，灼热感明显，有口渴，便干，舌质淡，苔薄白，脉缓。诊断为慢性湿疹。

使用本实施例所得治疗湿疹的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用两个疗程后，患者红斑、丘疹明显减轻，瘙痒亦明显缓解，其它症状亦明显好转，使用三个疗程后，患者湿疹症状完全消失，皮肤逐渐恢复正常。患者自感痊愈，半年后回访，症状无反复。

实施例 5 治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：海桐皮13份；东风草10.5份；千里光14份；木槿子12.5份；防风12份；瓦松7.5份；小蜡树12份；刺蒺藜10份；五色梅叶13.5份；古山龙11.5份；焦栀子11.5份；牙疳药11份；紫花地丁11.5份；牛至 12.5份；玉柏9.5份；半边旗11份。

治疗湿疹的中药外用剂的制备方法是：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入6倍原料药量的质量浓度为60%的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取48分钟，第二次回流提取33分钟，第三次回流提取20分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加11倍量的清水于室温下浸泡3.0小时，然后武火加热煮沸16分钟，转文火煎煮1.3小时，过滤，药渣再加9倍量的清水9，武火加热至沸，转文火煎煮45分钟，过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮25分钟，三层面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7.0%的冰片和质量分数为5.0%的明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。

试验例：本发明治疗湿疹的中药外用剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2010年3月-2013年10月来我院就诊的诊断为湿疹的患者共300例，其中男性患者共166例，女性患者共134例，年龄在1-67岁。患者中急性湿疹患者共123例，亚急性湿疹患者共78例，慢性湿疹患者共99例。

1.2 诊断标准

湿疹的西医诊断标准：（1）急性湿疹的诊断标准：①、急性发病，皮损由红斑、丘疹、水疱组成。集簇成片状，因搔抓常引起糜烂、渗出、结痂和化脓等改变，边缘不清，常呈对称分布。②、剧烈瘙痒。（2）亚急性湿疹的诊断标准：为急性炎症减轻后，皮疹以小丘疹、鳞屑和结痂为主，仅有少量的丘疱疹、水疱及糜烂；皮损较为局限，瘙痒仍较剧烈；（3）慢性湿疹的诊断标准：①、可从急性湿疹反复发作而致或开始即呈慢性。②、好发于面部、耳后、肘、腘窝、小腿、外阴和***等部位，伴剧痒。③、皮损较局限，肥厚浸润显著，境界清楚，多有色素沉着。④、病程慢性，常有急性发作。

1.3 治疗方法：

所有患者随机分为对照组和实验组，两组患者在年龄、病程及病情方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。实验组使用本发明所得产品，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。对照组服用其他药品（如湿疹膏、湿毒清胶囊、西替利嗪等常规药品），共观察治疗三个疗程。

1.4 疗效判定标准

痊愈：皮疹症状全部消失，半年后回访无复发。

显效：湿疹主要临床症状消除或明显改善。

有效：湿疹主要临床症状明显减轻，瘙痒得到控制。

无效：症状无明显改变。

1.5 治疗结果

两组患者的治疗结果如表1所示

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

注：两组疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.01）

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗湿疹的中药外用剂的实验组，治愈136例（68%）；显效37例（18.5%）；有效24例（12%）；无效3例（1.5%）；总有效率为98.5%，效果明显优于对照组。

本发明选择海桐皮、东风草、千里光、木槿子、防风、瓦松、小蜡树、刺蒺藜、五色梅叶、古山龙、焦栀子、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗共16味主要原料药制备而成。方中，海桐皮具有祛风湿，通经络，杀虫的作用；东风草祛风止痒；解毒消肿；祛风止痒；千里光、木槿子解毒，杀虫；瓦松清热解毒，止血，利湿，消肿；小蜡树清热利湿；解毒消肿；防风解表祛风，胜湿，止痉；五色梅叶清热解毒；祛风止痒；古山龙清热利湿；泻火解毒；玉柏祛风除湿；舒筋通络；半边旗清热解毒，消肿止痛。以上中草药有机组合，增强了该药物祛风除湿、解毒止痒的功效，治疗三个疗程后，实验组总有效率为98.5%，而对照组总有效率仅为78%。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗湿疹的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16；东风草8-13；千里光11-17；木槿子9-16；防风10-14；瓦松5-10；小蜡树9-15；刺蒺藜7-13；五色梅叶11-16；古山龙8-15；焦栀子10-13；牙疳药7-15；紫花地丁9-14；牛至 10-15；玉柏7-12；半边旗9-13。

2.如权利要求1所述的治疗湿疹的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮12-14；东风草9.5-11.5；千里光13-15；木槿子11-14；防风11-13；瓦松7-8；小蜡树11-13；刺蒺藜9-11；五色梅叶12-15；古山龙10-13；焦栀子11-12；牙疳药9-13；紫花地丁10-13；牛至 11-14；玉柏8-11；半边旗10-12。

3.如权利要求1所述的治疗湿疹的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮13；东风草10.5；千里光14；木槿子12.5；防风12；瓦松7.5；小蜡树12；刺蒺藜10；五色梅叶13.5；古山龙11.5；焦栀子11.5；牙疳药11；紫花地丁11.5；牛至 12.5；玉柏9.5；半边旗11。

4.如权利要求1-3所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用；

（2）防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取40-56分钟（优选第一次回流提取46-50分钟），第二次回流提取26-40分钟（优选第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分钟），合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（3）将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水（优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1.6小时（优选转文火煎煮1.2-1.4小时），过滤，药渣再加8-10倍量的清水（优选药渣再加8.5-9.5倍量的清水），武火加热至沸，转文火煎煮35-55分钟（优选转文火煎煮40-50分钟），过滤，合并两次滤液，备用；

（4）向上述滤液中加入步骤（1）和（2）处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟（优选文火加热煎煮22-28分钟），三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中乙醇的量为原料药量的4-8倍（优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的6倍）。

6.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中乙醇的质量浓度为45%-75%（优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓度为60%）。

7.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸泡的时间为2.2-3.8小时（优选的浸泡的时间为2.6-3.4小时，更加优选的浸泡的时间为3.0小时）。

8.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中武火加热煮沸的时间为12-20分钟（优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的武火加热煮沸的时间为16分钟）。

9.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中冰片的质量分数为5.5%-8.5%（优选的冰片的质量分数为6.5%-7.5%，更加优选的冰片的质量分数为7.0%）。

10.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中明矾的质量分数为4.0%-6.0%（优选的明矾的质量分数为4.5%-5.5%，更加优选的明矾的质量分数为5.0%）。