CN104887790B - 治疗急性胰腺炎的复方中药水提物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物,按重量份数计算,将栀子22‑27份、丹皮22‑27份、木香22‑27份、厚朴22‑27份、元胡22‑27份、赤芍35‑45份、大黄35‑45份及芒硝12‑17份作为制备原料。本发明帅选出8种中药组合物作为制备原料,将制备得到的水提物应用在治疗急性胰腺炎的药物中,所制备的药物根据实验证明,它能明显缓解SAP时腹胀及肠麻痹,从而使SAP症状明显缓解,并发症减少,死亡率降低。经5000多例急性胰腺炎,1000多例急性重症胰腺炎(SAP)的治疗、总结,收到了较好的疗效,SAP的治愈率可达85.4%,死亡率降至10.1%。本发明材料来源广泛,易于获取,成本低廉,所采用的制备方法,简单易行,易于产业化。
Description
技术领域
本发明涉及一种药品,特别是一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物及其制备方法。
背景技术
急性胰腺炎(SAP)是多种病因导致胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应。临床以急性上腹痛、恶心、呕吐、发热和血胰酶增高等为特点。病变程度轻重不等,轻者以胰腺水肿为主,临床多见,病情常呈自限性,预后良好,又称为轻症急性胰腺炎。少数重者的胰腺出血坏死,常继发感染、腹膜炎和休克等,病死率高,称为重症急性胰腺炎。临床病理常把急性胰腺炎分为水肿型和出血坏死型两种。临床治疗中发现,单纯的西医治疗在SAP并腹胀、肠麻痹中效果不佳。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是:提供一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物及其制备方法,它能明显缓解SAP时腹胀及肠麻痹,从而使SAP症状明显缓解,并发症减少,死亡率降低,以克服现有技术的不足。
本发明的是这样实现的:治疗急性胰腺炎的复方中药水提物,按重量份数计算,将栀子22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚朴22-27份、元胡22-27份、赤芍35-45份、大黄35-45份及芒硝12-17份作为制备原料。
治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法,按上述重量份数,将栀子、丹皮、木香、厚朴、元胡、赤芍、大黄及芒硝混合,向混合药材中加入其总质量12重量倍的水,加热至沸腾后,再加热35-40分钟,自然冷却至室温后进行过滤,向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后,再煎煮1小时,然后自然冷却至室温过滤;将上述滤液通过大孔树脂,用蒸馏水冲洗至洗脱液无色,流速为5mL/分钟;将收集的水相液体通过水浴蒸干,即获得水提物。
在水提完成后,采用质量百分比为75%的乙醇溶液冲洗大孔树脂,将收集液中的乙醇回收后,再通过水浴蒸干,获得残留水提物。这样可以提高水提物的得率。
为了验证本发明的技术效果,进行了如下实验:
动物实验
一、不同溶剂的清胰Ⅱ号提取物对重症急性胰腺炎大鼠的影响
1 材料与方法
1.1 主要实验材料
1.1.1实验动物 SD大鼠,购自第三军医大学大坪医院实验动物中心,体重为250g-300gSD大鼠(雌雄不限)。动物质量合格证号:SCXK-(军)2002008。大鼠购入后适应性饲养10天,专人饲养。
1.1.2 主要实验药品
牛磺胆酸钠(Sigma公司)
水提物组清胰II号,水提醇沉物组清胰II号,醇提物组清胰II号 (课题组提供)
大鼠血清IL-1、IL-6、IL-8ELISA试剂盒:大连泛邦化工技术有限公司
善宁:瑞士诺华制药有限公司
1.1.3 主要实验仪器
不同规格的移液器:1—20uL、1—200 uL、1000 uL(华美生物工程公司)
FC104 Analytic Balance (双圈***天平):上海精科天平厂
酶标仪:EL×800(Universal Microplate reader Bio-TEK Instruments.inc.)
搅拌器:上海仪器厂
BECKMAN高速离心机:美国制造
恒温培养箱:美国制造
7170 automatic analyzer:Hitach,Ltd.Tokyo Japan
电泳仪:北京市六一仪器厂
紫外分光光度计:上海精密仪器制造厂
常规剖腹手术器械、灌胃器等由遵义医学院附属肝胆胰外科提供
1.2实验方法
1.2.1 实验动物分组 48只SD大鼠,体重为250g-300gSD大鼠(雌雄不限),随机分为六组:假手术组(A组,n=8)、胰腺炎模型组(B组,n=8)、善宁治疗组(C组,n=8)、清胰Ⅱ号水提物(D组,n=8)、清胰Ⅱ号醇提物组(E组,n=8) 、清胰Ⅱ号水提醇沉物组(F组,n=8)。
1.2.3 动物模型制备 大鼠术前12小时禁食,不禁水;3%戊巴比妥钠30mg/kg麻醉动物,仅打开腹腔后关腹,建立假手术组。用5%牛磺胆酸钠0.1ml/100g 、6ml/h微量泵入建立大鼠SAP模型。
1.2.4 制模后给药方法 大鼠模型建立后1小时,皮下注射补液,按1ml/100g/次,每6小时一次,一共3次。善宁治疗组:经颈后皮下注射善宁注射液,按100ug/kg/次给药,每6小时一次,一共3次;D、E、F三组:分别喂饲浓度为20%水提物1ml/100g/次,20%醇提物1ml/100g/次,20%水提醇沉物0.7ml/100g/次,每隔6h重复灌胃1次,总共3次。
1.2.5 标本采集 制模后24小时,每组大鼠取8只,3%戊巴比妥钠15mg/kg麻醉动物,原切口入腹,由下腔静脉取血8~12ml,室温搁置2小时后,12000转/分离心5分钟,收集血清4~5ml,取上层血清1ml置于试管中,备测定血清Amy;取上层血清0.2ml分别置于试管中保存于-80℃冰箱内备用,备测血清IL-1、IL-6、IL-8和胃动素。取其胰腺标本,观察其大体形态、颜色,并各组分别置于10%甲醛液中留作HE染色和病理检查。
1.3统计分析
实验数据按完全对照设计的要求收集、整理,建立数据库,采用SPSS17.0 forwindows统计软件包进行数据分析。数据以均数加减标准差( ±s)表示,各指标组间数据比较采用单因素方差分析,在方差分析结果拒绝H0时,再用SNK-q检验进行多重比较。P<0.05表示有显著性差异,P<0.01表示非常显著成性差异,P>0.05表示无差异性。
2 结果
2.1 腹水的变化
如表1.1所示:B组大鼠腹水量较A组明显增加(P<0.01),C、D、E、F四组大鼠腹水量较B组明显减少(P<0.05),D、F两组大鼠腹水量较C组明显减少(P<0.05),E组大鼠腹水量与C组相比无差异(P>0.05),E、F两组大鼠腹水量较D组明显增高(P<0.05),E组大鼠腹水量较F组明显增加(P<0.05)。
group compared with B group,* P<0.05 D, F group compared with Cgroup,*P>0.05 E group compared with C group,●P<0.05 as compared with groupD、E、F each other.
2.2 血清淀粉酶活性的变化
B组大鼠血清淀粉酶活性较A组明显升高(P<0.05),C、D、E、F四组大鼠血清淀粉酶活性较B组明显降低(P<0.05),D、F两组大鼠血清淀粉酶活性较C组明显降低(P<0.05),E组大鼠血清淀粉酶活性与C组相比无差异(P>0.05),D、F两组大鼠血清淀粉酶活性较E组明显降低(P<0.05),D组大鼠血清淀粉酶活性较F组明显降低(P<0.05)。见表1.2
Note:▲P<0.05 B group compared with A group,△P<0.05 C, D, E, F groupcompared with B group,* P<0.05 D, E, F group compared with C group,*P>0.05Egroup compared with C group,●P<0.05 as compared with group D、E、F eachother.
2.3 血清IL-1、 IL-6 、IL-8浓度的变化
大鼠血清IL-1、 IL-6、 IL-8浓度比较,B组较A组明显升高(P<0.05),C、D、E、F四组较B组明显降低(P<0.05),D、F两组较C组明显降低(P<0.05),E组与C组相比无差异(P>0.05),D、F两组较E组明显降低(P<0.05),D组较F组明显降低(P<0.05)。见表1.3。
Note:▲P<0.05 B group compared with A group,△P<0.05 C, D, E, F groupcompared with B group,* P<0.05 D, E, F group compared with C group,*P>0.05 Egroup compared with C group,●P<0.05 as compared with group D、E、F each other.
2.4 血清胃动素浓度的变化
B组大鼠血清胃动素浓度较A组明显降低(P<0.05),C、D、E、F四组大鼠血清胃动素浓度较B组明显升高(P<0.05),D、F两组大鼠血清胃动素浓度较C组明显升高(P<0.05),E组大鼠血清胃动素浓度与C组相比,无明显差异(P>0.05),D、F两组大鼠血清胃动素浓度较E组明显升高(P<0.05),D组大鼠血清胃动素浓度较F组明显升高(P<0.05)。见表1.4
Note:▲P<0.05 B group compared with A group,△P<0.05C, D, E, F groupcompared with B group,* P<0.05 D, E, F group compared with C group,*P>0.05 Egroup compared with C group,●P<0.05 as compared with group D、E、F each other.
2.5 胰腺病理组织评分
病理学评分标准:采用Anthony对胰腺组织损伤进行定量评估,各组病理评分变
化见表1.5。
Note:▲P<0.01 B group compared with A group,△P<0.05 C, D, E, F groupcompared with B group,* P<0.05 D, E, F group compared with C group,*P>0.05 Egroup compared with C group,●P<0.05 as compared with group D、E、F each other.
结论:不同溶剂清胰II号提取物均可降低SAP大鼠血清淀粉酶活性,IL-1、IL-6、IL-8浓度,使血清胃动素浓度升高,减轻胰腺的病理损害,对胰腺组织有保护作用,其中清胰II号水提物组疗效最好。
二、清胰Ⅱ号不同水提物对SAP大鼠的疗效观察
1 材料与方法
1.1 主要实验材料
1.1.1实验动物 SD大鼠,第三军医大学大坪医院实验动物中心提供,体重在250g-300g之间的SD大鼠(雌雄不限)。动物质量合格证号:SCXK-(渝)20120005。大鼠购入后专人饲养10天。
1.1.2 主要实验药品
牛磺胆酸钠 :Sigma公司
清胰Ⅱ号不同提取物:本实验课题组提供
大鼠血清淀粉酶、IL-1、IL-6、IL-8、MTL检测试剂盒:昆明绿盟科技有限公司代购
1.1.3 主要实验仪器
不同规格移液器:1-20uL、1-200 uL、1000 uL:华美生物工程公司
15ml离心管:华美生物工程公司
电子天平 Analytic Balance:上海精科天平厂
胰岛素泵输液管及针头:美敦力(加工改良)
微量注射泵:浙江史密斯医学仪器有限公司
手术立体显微镜 LEICA F12:苏州六六视觉科技股份有限公司
D-37520 Osterode冰冻离心机:德国制造
DU-800紫外分光光度计:美国BECKMAN COULTER
-80℃低温冰箱:德国Forma Scientic
常规剖腹手术器械、灌胃器:购于遵义医药公司
1.2 实验方法
1.2.1 动物分组
将体重在200g-250g SD大鼠(雌雄不限)32只随机分为假手术组(A组,n=8)、SAP模型组(B组,n=8)、清胰Ⅱ号水提大孔树脂未吸附物组(C组,n=8)、
清胰Ⅱ号水提大孔树脂吸附乙醇脱洗物组(D组,n=8)。
1.2.2 动物模型制备
动物麻醉后常规消毒,仅打开腹腔后关腹,建立假手术组。同上述方式用5%牛磺胆酸钠0.1ml/100g 、6ml/h微量泵入建立大鼠SAP模型。
1.2.3 制模后给药方法
制模成功1h后,C组大鼠喂饲浓度为20%清胰Ⅱ号水提大孔树脂未吸附物1ml/100g/次;D组大鼠喂饲浓度为20%清胰Ⅱ号水提大孔树脂吸附乙醇脱洗物1ml/100g/次,每隔8h重复灌胃1次,总共3次;SAP模型组大鼠以等量等次生理盐水灌胃。
1.2.4 标本采集
分别于制模后24小时,每组大鼠用10%水合氯醛0.3ml/100g再次麻醉动物,由原切口进入腹腔,收集计量腹水,经门静脉取血,常温搁置2小时后,冰冻离心机离心1200转/分约5分钟,吸取上层血清置于EP管中,保存于-80℃冰箱备用。
1.3统计分析
数据按照完全随机对照设计的实验要求处理并建立数据库,采用SPSS17.0 forwindows统计软件进行统计分析。统计数据以 ±s表示,各指标组间数据比较采用独立样本单因素方差分析, P﹤0.05表示有显著性差异,P﹤0.01表示有非常显著性差异,P﹥0.05表示无差异性。
2.结果
2.1 血清淀粉酶浓度的变化
B组大鼠血清淀粉酶浓度较A组明显升高(P﹤0.05)。C、D两组组大鼠血清淀粉酶浓度较B组明显降低(P﹤0.05)。C组大鼠血清淀粉酶浓度与D组相比无差异(P﹥0.05)。见表2.1。
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,△P﹤0.05 C, D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
2.2血清IL-1、IL-6、IL-8浓度的变化
B组大鼠血清IL-1、 IL-6、 IL-8浓度较A组明显升高(P﹤0.05)。C、D两组组大鼠血清IL-1浓度较B组明显降低(P﹤0.05)。C组大鼠血清IL-1浓度与D组相比无差异(P﹥0.05)。C、D两组大鼠血清IL-6浓度与B组相比无差异(P﹥0.05),C组大鼠血清IL-6浓度与D组相比无差异(P﹥0.05)。C、D两组组大鼠血清IL-8浓度较B组明显降低(P﹤0.05)。C组大鼠血清IL-8浓度与D组相比无差异(P﹥0.05)。见表2.2
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,△P﹤0.05 C, D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
2.3 血清胃动素浓度的变化
B组大鼠血清胃动素浓度较A组明显升高(P﹤0.05)。C、D两组组大鼠血清胃动素浓度较B组明显降低(P﹤0.05)。C组大鼠血清胃动素浓度与D组相比无差异(P﹥0.05)。见表2.3
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,△P﹤0.05 C, D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
结 论
清胰Ⅱ号水提大孔树脂未吸附物和清胰Ⅱ号水提大孔树脂吸附乙醇脱洗物对大鼠SAP治疗均有效,两者疗效无差异。
三、OFR对SAP大鼠肠黏膜屏障的损害及清胰Ⅱ号水提物的保护作用
1 材料与方法
1.1 主要实验材料
1.1.1实验动物 SD大鼠,第三军医大学大坪医院实验动物中心提供,体重为250g-300gSD大鼠(雌雄不限)。动物质量合格证号:SCXK-(渝)20120005。大鼠购入后适应性饲养10天,专人饲养。
1.1.2 主要实验药品
牛磺胆酸钠 :Sigma公司
清胰Ⅱ号大孔树脂未吸附物:本实验课题组提供
大鼠血清D-乳酸检测试剂盒:昆明绿盟科技有限公司代购
肠黏膜XO、MDA、SOD检测试剂盒:大连泛邦化工技术有限公司
N-乙酰半胱氨酸:上海谷研实业有限公司
1.1.3 主要实验仪器
不同规格移液器1-20uL、1-200 uL、1000 uL:华美生物工程公司
15ml、50ml离心管:华美生物工程公司
电子天平 Analytic Balance:上海精科天平厂
胰岛素泵输液管及针头:美敦力(加工改良)
微量注射泵:浙江史密斯医学仪器有限公司
匀浆机器:中国Soniprep
手术立体显微镜 LEICA F12:苏州六六视觉科技股份有限公司
D-37520 Osterode冰冻离心机:德国制造
DU-800紫外分光光度计:美国BECKMAN COULTER
-80℃低温冰箱:德国Forma Scientic
常规剖腹手术器械、灌胃器:购于遵义医药公司
1.2实验方法
1.2.1 实验动物分组
将32只体重在200g-250g 之间的SD大鼠(雌雄不限)随机分为假手术组(A组,n=8)、SAP模型组(B组,n=8)、N-乙酰半胱氨酸阳性对照组(C组,n=8)、清胰Ⅱ号组(D组,n=8)。
1.2.2动物模型制备
动物麻醉后常规消毒,仅打开腹腔后关腹,建立假手术组。同上述制模方式建立大鼠SAP模型。
1.2.3 给药方法
制模成功后1h,经腹腔注射10%N-乙酰半胱氨酸(200mg/Kg),建立N-乙酰半胱氨酸阳性对照组;清胰Ⅱ号组大鼠喂饲浓度为20%清胰Ⅱ号水提大孔树脂未吸附物1ml/100g/次,每隔8h重复灌胃1次,总共3次;SAP模型组大鼠以等量等次生理盐水灌胃。
1.2.4 标本采集
分别于制模后24小时,每组大鼠用10%水合氯醛0.1m3/100g再次麻醉动物,经原切口进入腹腔,经门静脉取血,常温搁置2小时后,冰冻离心机离心1200转/分约5分钟,吸取上层血清置于试管中,保存于-80℃冰箱内备用。取距回盲部10cm小肠组织约5mm,液氮冷藏后取出,置于制冷后的研钵中加5ml/500mg冷PBS溶液研磨,过滤后低温匀浆,1000转/分后离心取上清液备用。
1.3统计分析:
数据按照完全随机对照设计的实验要求处理并建立数据库,采用SPSS17.0 forwindows统计软件进行统计分析。统计数据以 ±s表示,各指标组间数据比较采用独立样本单因素方差分析, P﹤0.05表示有显著性差异,P﹤0.01表示有非常显著性差异,P﹥0.05表示无差异性。
2 结果
2.1大鼠肠黏膜丙二醛(MDA)含量的变化
B组大鼠肠黏膜MDA含量较A组明显升高(P﹤0.05)。C、D两组大鼠肠黏膜MDA含量较B组明显降低(P﹤0.05)。C、D两组肠黏膜MDA含量,组间比较无统计学意义(P>0.05)。见表3.1
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,△P﹤0.05 C、D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
2.2大鼠肠黏膜黄嘌呤氧化酶(XO)活性的变化
B组大鼠肠黏膜XO活性较A组明显升高(P﹤0.05)。C、D两组大鼠肠黏膜XO活性较B组明显降低(P﹤0.05)。C、D两组大鼠肠黏膜XO活性,组间比较无统计学意义(P>0.05)。见表3.2:
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,△P﹤0.05 C、D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
2.3 大鼠肠黏膜超氧化物歧化酶(SOD)活性的变化
B组大鼠肠黏膜SOD活性较A组明显降低,具有统计学意义(P﹤0.05)。C、D两组大鼠肠黏膜SOD活性较B组明显升高,具有统计学意义(P﹤0.05)。D组大鼠肠黏膜SOD活性与C组相比,无明显差异(P﹥0.05)。见表3.3
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,* P﹤0.05 C、D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other.
2.4 血清D-乳酸浓度的变化
B组大鼠血清D-乳酸浓度较A组明显升高,具有统计学意义(P﹤0.05)。C、D两组大鼠血清D-乳酸浓度较B组明显降低,具有统计学意义(P﹤0.05)。D组大鼠血清D-乳酸浓度与C组相比,无明显差异(P﹥0.05)。见表3.4
Note:▲P﹤0.05 B group compared with A group,* P﹤0.05 C、D groupcompared with B group,●P>0.05 as compared with group C、D each other。
结论
OFR参与SAP大鼠肠黏膜屏障的损伤,其机制可能是XO活性增加,SOD活性减少有关。清胰Ⅱ号大孔树脂未吸附物能降低XO活性,增加SOD活性,减轻OFR对肠黏膜屏障的损害。
发明人在实验中发现,本发明的水提物的治疗作用是多方面的,包括保护胰腺细胞、调节细胞因子的释放、保护肠粘膜、防止肠道细菌和内毒素的移位等。研究表明,本发明对SAP时早期和后期的TNF-a的升高均有明显的抑制作用,进而可阻断由其触发的一系列炎症连锁反应。可以通过增加胃肠粘膜血流灌注,清除氧自由基,提高上皮细胞再生能力,促进上皮修复,增加粘膜二胺氧化酶含量等作用,以保护胃肠粘膜以及调整肠道微生态平衡,抑制细菌移位,进而降低内毒素血症。发明人用小型香猪在体实验发现,本发明的浓缩煎剂能改善肠麻痹、肠胀气、肠梗阻;增加胃动素的分泌,提高胃肠蠕动功能,促进肠内毒物的***,减轻内毒素血症;减少SAP早期炎症介质IL-1B、IL-6的产生,阻断其触发的一系列连锁反应;减少胃泌素的分泌,进而减轻胃泌素对胰酶的激活和促进胃酸分泌的作用,以发挥对胰腺组织、肺及胃肠道的保护作用,明显减轻急性胰腺炎时胰腺的病理损害及血清淀粉酶活性,对肠粘膜屏障有保护效应,避免肠源性感染的发生,进而降低SAP死亡率。动物急性毒理试验发现,SD大鼠半数致死量(LD50)及最大耐受量无一例死亡。药效学实验中发现本发明的产品对鼠急性胰腺炎有治疗作用。
将权利要求1中的制备材料分别采用水提取、水提醇沉提取、醇提取,三种提取物用于治疗大鼠急性重症胰腺炎,与模型组比较,水提取物能明显降低血清淀粉酶活性,IL-1、IL-6、IL-8浓度(P<0.05),减轻胰腺病理损害(P<0.05),腹水的生成较少(P<0.05),疗效优于后两种。然后将本发明的水提取滤液通过适量大孔树脂,再用75%乙醇冲洗大孔树脂,得到的水提大孔树脂未吸附物和水提大孔树脂吸附乙醇脱洗物。将两种物对大鼠SAP治疗后与SAP模型组比较,血清淀粉酶活性、IL-1、IL-6、IL-8浓度均明显下降。两种不同方案制备或的水提物治疗组间比较血清淀粉酶活性、IL-1、IL-6、IL-8浓度无明显差异。
由于采用了上述技术方案,与现有技术相比,本发明帅选出8种中药组合物作为制备原料,将制备得到的水提物应用在治疗急性胰腺炎的药物中,所制备的药物根据实验证明,它能明显缓解SAP时腹胀及肠麻痹,从而使SAP症状明显缓解,并发症减少,死亡率降低。经5000多例急性胰腺炎,1000多例急性重症胰腺炎(SAP)的治疗、总结,收到了较好的疗效,SAP的治愈率可达85.4%,死亡率降至10.1%。本发明材料来源广泛,易于获取,成本低廉,所采用的制备方法,简单易行,易于产业化。
具体实施方式
本发明的实施例1:治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法,将栀子125g、丹皮125g、木香125g、厚朴125g、元胡125g、赤芍200g、大黄200g及芒硝75g混合,向混合药材中加入其总质量12重量倍的水,加热至沸腾后,再加热40分钟,自然冷却至室温后进行过滤,得到滤液约3500ml;向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后,再煎煮1小时,然后自然冷却至室温后过滤,得滤液约4000ml;将上述滤液通过大孔树脂,收集液约6000ml,用蒸馏水冲洗,流速为5mL/分钟,冲洗至颜色很淡后,收集液约5000ml,合计收集约11000ml水相液体;将收集的水相液体在水浴锅内蒸干,获得水提物466g。
本发明的实施例2:治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法,将栀子125g、丹皮125g、木香125g、厚朴125g、元胡125g、赤芍200g、大黄200g及芒硝75g混合,向混合药材中加入其总质量12重量倍的水,加热至沸腾后,再加热40分钟,自然冷却至室温后进行过滤,得到滤液约3500ml;向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后,再煎煮1小时,然后自然冷却至室温后过滤,得滤液约4000ml;将上述滤液通过大孔树脂,收集液约6000ml,用蒸馏水冲洗,流速为5mL/分钟,冲洗至颜色很淡后,收集液约5000ml,合计收集约11000ml水相液体;将收集的水相液体在水浴锅内蒸干,获得水提物466g;再用质量百分比为75%的乙醇溶液冲洗大孔树脂,流速为5mL/分钟,收集液约6000ml,回收收集液中的乙醇后,将收集的水相液体在水浴锅内蒸干,获得残留水提物43g,将残留水提物与上述水提物合并。
本发明的实施例3:取实施例2制备获得的水提物过80目筛,加入适量糊精、乳糖,按等量倍增法混合均匀,加入HPMC溶液制软材,制粒,干燥,整粒,分装于胶囊壳中,得胶囊剂。该制剂口服,一日2~3次,每次服药量以活性提取物计为300-800mg。
本发明的实施例4:取实施例1制备获得的水提物过80目筛,加入适量糊精、硬脂酸镁混匀,制粒,压片,即得片剂。该制剂口服,一日2~3次,每次服药量以活性提取物计为300-800毫mg。
本发明的实施例4:取实施例2制备获得的水提物过80目筛,加入适量甘露醇及阿司帕坦,混匀,制成颗粒,干燥,即得颗粒剂。该制剂口服,一日2~3次,每次服药量以活性提取物计为300-800mg。
Claims (1)
1.一种治疗急性胰腺炎的复方中药水提物的制备方法,其特征在于:按重量份数计算,将栀子22-27份、丹皮22-27份、木香22-27份、厚朴22-27份、元胡22-27份、赤芍35-45份、大黄35-45份及芒硝12-17份作为制备原料;将栀子、丹皮、木香、厚朴、元胡、赤芍、大黄及芒硝混合,向混合药材中加入其总质量12重量倍的水,加热至沸腾后,再加热35-40分钟,自然冷却至室温后进行过滤,向滤液中加入滤液总质量10重量倍的水后,再煎煮1小时,然后自然冷却至室温过滤;将上述滤液通过大孔树脂,用蒸馏水冲洗至洗脱液无色,流速为5mL/分钟;将收集的水相液体通过水浴蒸干,即获得水提物;在水提完成后,采用质量百分比为75%的乙醇溶液冲洗大孔树脂,将收集液中的乙醇回收后,再通过水浴蒸干,获得残留水提物。
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