CN104840546A - 一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种中药组合物在制备治疗治疗血管炎的药物中的应用,属于中药应用领域,由人参、水蛭、土鳖虫、制乳香、赤芍等原料药组成。本发明药物组合物具有抑制血管炎症反应的作用,对各种病因引起的免疫性血管炎具有显著的改善作用,并且防止缺血性心、脑疾病进一步发展及降低突发事件的发生,具有明显的有益作用。
Description
技术领域
本发明属于药物应用领域,具体涉及一种中药组合物的用途。
背景技术
免疫性血管炎是一种发生在血管壁的自身免疫性炎症,是指各种原因在多种因素参与的多环节相互作用引起病理性免疫反应而致大、中、小及毛细血管内膜,血管壁各层不同程度损伤的血管炎症。多发于年青女性,其病因、病机复杂,其基本病变均是血管壁炎性细胞的浸润和破坏,使受累组织继发性缺血的一组疾病。某些血管炎轻并有自限性,主要累及一个脏器;另一些血管炎可累及不同脏器造成功能衰竭,严重影响病人生命质量与劳动能力,甚而致残或因心脑肾脏器功能衰竭而死亡。
其病理改变首先是血管壁中层纤维蛋白变性,进而累及血管壁全层的非感染性炎症和坏死。炎症反正过程中存在血小板数量和活化异常,以及血液凝血活性增高。hs-CRP是血管炎症反应最理想的标记物,同时也是心、脑缺血性突发事件的强预测因子,hs-CRP升高与缺血性血管性疾病有强烈的相关性。
变应性血管炎是比较常见的一种疾病,其组织病理有白细胞核破碎的血管炎表现,有皮肤损伤,也有多个内脏损伤。本病轻重不一,轻者仅有皮损,数周可愈,严重者可有多脏器受损,甚至危及生命。以下肢发生红斑结节为主,有压痛,也可伴有紫癜、紫癜性丘疹、风团、丘疱等皮损。皮肤组织病理表现血管壁有炎性细胞浸润,主要为多核白细胞及纤维蛋白沉积,血管周围有多核白细胞浸润,伴有核尘及红细胞渗出,根据以上特点可明确诊断。
类风湿性血管炎:表现为远端血管炎,皮肤溃疡,周围神经病变,心包炎,内脏动脉炎如心、肺、肠道、脾、胰、肾、***及睾丸等;临床表现为皮肤血管炎损害, 局限性可触及紫癜,躯干非特异红斑,血管梗塞,大疱和溃疡,20%患者发生指(趾)坏疽。甲皱襞发生毛细血管扩张、梗塞性丘疹和结节。组织病理表现白细胞碎裂性血管炎,亦可见淋巴细胞性坏死血管炎。侵犯血管不同,病情轻重不一。重者侵及中小动脉,有广泛的***性损害。全身症状和体征有中度发热,乏力,肌痛,关节痛,腹痛和(或)胃肠道出血,胸膜炎或肺浸润,心包炎,轻度蛋白尿和血尿,视网膜出血以及中枢或周围神经***受累。
***以口腔溃疡、生殖器溃疡和眼色素膜炎为主要临床表现的慢性、复发性疾病,有时增剧及缓解。在心血管***主要为过敏性小血管炎,可有闭塞性静脉炎、动脉内膜炎、主动脉炎及主动脉瓣关闭不全,末梢动脉瘤等。病变累及静脉,小的如视网膜血管,大的如上下腔静脉均同时受累。发生肺部血栓性静脉炎,可引起肺梗死,可反复咯血。
硬皮病血管炎是硬皮病的基础表现,这是由于硬皮病是以血管炎为病变基础所致。硬皮病又称***性硬皮病,是以局限性或弥漫性皮肤及内脏器官***纤维化、硬化及萎缩为特征,以血管炎为病理基础的***疾病,属***性自身免疫病。
结节性多动脉炎(polyarteritis nodosa)是一种累及中、小动脉全层的坏死性血管炎,可有肾小动脉血管炎,但没有肾小球肾炎以及微动脉、毛细血管和小静脉的血管炎。随受累动脉的部位不同,临床表现多样,以肾脏,心脏,神经及皮肤受累最常见。本病要避免滥用药物,防止药物过敏和感染。
***性红斑狼疮(SLE)是一种原因未明,以多***或器官病变和血清中出现多种自身抗体为特征的自身免疫性疾病,本病可能通过遗传、性激素、环境及免疫学等机制发病,有家族聚居倾向,并且可合并其他自身免疫性疾病,血管损害是其比较常见的临床表现,而血管炎既是它的病理基础,又是它的典型临床表现,可出现多种临床表现,如雷诺氏征、冻疮样皮疹、皮肤结节或溃疡、指/趾坏疽等,甚至可出现内脏损害,如肺部血管炎可致肺间质病变、肺纤维化等;脑部血管炎可致狼疮脑病、脑栓塞或脑出血等;肾脏血管炎可致蛋白尿、血尿等。
干燥综合征是一种主要累及外分泌腺进而可导致眼干,口干的自身免疫性疾病。干燥综合征同时可累及其他脏器。腺体外器官受累的最常见表现之一为血管炎。临床上主要表现为以紫癜为特征的皮肤血管炎,病理上主要表现为白细胞破碎性血管炎。干燥综合征的患者还可出现类似结节性多动脉炎累及中等大小血管的坏死性血管炎。
坏疽性脓皮病是一种复发性、坏死性、溃疡性皮肤病,常与炎性肠病、关节病、血液病等并发,表现为破坏性坏死性、非感染性的皮肤溃疡,临床还出现疖样结节、脓疱或出血性大疱。就早期结节红斑或脓疱,本病可归属于血管炎。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用。
本发明所采用的技术方案是:
一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参5-9 水蛭5-11 土鳖虫6-9 制乳香2-4 赤芍4-7 降香2-4 檀香2-4 全蝎3-7 蝉蜕6-10 蜈蚣1-3 冰片2-6 炒酸枣仁4-9。
作为优选方式,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参 5 水蛭 10 土鳖虫9 制乳香 4 赤芍 4 降香 2
檀香 2 全蝎 7 蝉蜕 10 蜈蚣 3 冰片 2 炒酸枣仁4。
或
人参 9 水蛭 5 土鳖虫 6 制乳香 2 赤芍 7 降香 3
檀香 4 全蝎 4 蝉蜕 6 蜈蚣 2 冰片 6 炒酸枣仁9。
或
人参 6 水蛭 11 土鳖虫 7 制乳香2 赤芍 5 降香 2
檀香 2 全蝎 3 蝉蜕 7 蜈蚣 1 冰片 5 炒酸枣仁5。
所述中药组合物的活性成分由下列成分组成:
a 平均粒径小于100 μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉;
b 冰片药粉;
c 由降香和檀香提取的挥发油;
d 人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏;
e 提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。
为实现上述技术方案,将该中药组合物制为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
所述胶囊剂是由以下步骤制成的:
a) 按照重量份比例称取各原料药;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏;
d) 制剂工艺:
在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉,再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混匀后由胶囊充填机充填,制成胶囊。
所述胶囊剂是由以下步骤制成的:
a) 按照重量份比例称取各原料药;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏,将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉;
d) 制剂工艺:
将超微粉碎粉与步骤c)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中,再喷溶媒制成颗粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混匀后由胶囊充填机充填,制成胶囊。
所述血管炎为免疫性血管炎。
所述中药组合物在制备降低hs-CRP水平药物中的应用。
为验证所述中药组合物的效果,用实施例1所得的药物组合物作了以下实验
1、临床资料
1.1一般资料:2005年1月至2013年10月期间,各种免疫性血管炎患者98例,在河北以岭医院住院病例76人,门诊病例22人。其中,男性56人,女性42人,年龄最小23岁,最大69岁平均年龄49岁,病程最短1周,最长15年。
1.2临床病种资料:变应性血管炎25例,类风湿性血管炎22例,***血管炎16例,硬皮病血管炎9例,结节性多动脉炎8例,***性红斑狼疮性血管炎8例,干燥综合征性血管炎7例,坏疽性脓皮病血管炎3例。
1.3临床检查资料:皮肤粘膜损伤(皮肤粘膜溃疡,皮疹,丘疹,瘀斑)53人,关节受累(关节红肿,变形疼痛等)26人,动脉受累(肢末溃破,趾指端坏死,剧痛,甲下坏死13例,静脉受累(结节,索条,肢体红肿,胀痛)18例,动静脉同时受累28例,血管炎侵犯内脏的(消化道病变,肝脾肿大,心、肺、肾、脑血管、神经***损伤)26例,单发1种血管炎37例。伴发两种以上血管炎共21例。急性发作期42例,缓解期11例。恢复平稳期5例。60例患者血沉增快有58例。最快86mm/h,最慢28mm/h。平均42mm/h。血液流变学异常39例,免疫球蛋白升高有54例。C反应蛋白(CRP)升高47例。
2、治疗方法
将上述患者随机分为对照组和治疗组,每组49例,两组均给予基础治疗,治疗组给予本发明药物组合物胶囊,4粒/次,3次/日。两组均予局部对症治疗,对有高血糖,高血脂,高血压,局部感染重患者,分别予降糖、降脂、降压、对皮肤有破损者采用局部抗感染治疗。疗程一个月。
3、观察指标
3.1 疗效判定标准:临床治愈:临床症状消失,皮损伤口愈合。血沉、免疫球蛋白等检查指标恢复正常或明显好转;显效;症状明显减轻或消失,皮损伤口大部分愈合。各项检查指标好转;有效:症状减轻或基本消失,皮肤损伤部分愈合;无效:症状无明显改善,或加重,皮损2/3以上未愈,各项检查无明显改善或死亡。
3.2 血液流变学、血脂、血清hs-CRP水平检测:嘱患者分别于治疗前后清晨空腹抽取静脉血5ml,分别检测血液流变学、血脂、血清hs-CRP水平的变化。
4、统计学分析
应用SPSS 18.0统计软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差( )表示,治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用t检验。
5、结 果
5.1临床治疗结果:对照组49名患者中,临床治愈6例,占12.2%;显效12例,占24.5%;有效15例,占30.5%,临床显效率36.7%,总有效率67.2%;治疗组49名患者中,临床治愈12例,占24.5%;显效22例,占44.9%;有效10例,占20.4%,临床显效率69.4%,总有效率89.8%,与对照组比较,有统计学差异(P<0.05)。见表1。
表1两组临床疗效比较()
组别 | 例数 | 治愈(%) | 显效(%) | 有效(%) | 无效(%) |
对照组 | 49 | 6(12.2%) | 12(24.5%) | 15(30.5%) | 26(53.1%) |
治疗组 | 49 | 12(24.5%) | 22(44.9%) | 10(20.4%) | 5(10.2%) |
5.2治疗前后血液流变学、血脂、血清hs-CRP水平比较:
与治疗前比较,治疗组各项指标治疗后全血黏度、血浆黏度、血小板黏附率、血清hs-CRP显著降低,有显著性差异(P<0.05,P<0.01),与对照组治疗后比较,治疗组治疗后全血黏度、血浆黏度、血小板黏附率、血清hs-CRP降低,有统计学差异(P<0.05,P<0.01)。见表2.
表2两组治疗前后血液流变学、血脂及血清hs-CRP水平比较()
注:与同组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01;两组差值比较,#P<0.05,# #P<0.01
6、结论
本发明药物组合物能够降低血液流变学和血液粘稠度,降低hs-CRP水平,表明本发明药物组合物具有抑制血管炎症反应的作用,对各种病因引起的免疫性血管炎具有显著的改善作用,并且防止缺血性心、脑疾病进一步发展及降低突发事件的发生,具有明显的有益作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步详细说明:
实施例1:
a) 原料药配方为:
人参39.6g 水蛭72.6g 土鳖虫46.2g 制乳香13.2g 赤芍33g 降香13.2g 檀香13.2g 全蝎19.8g 蝉蜕 46.2g 蜈蚣 6.6g 冰片 33g 炒酸枣仁33g;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于30 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成60℃测定相对密度为1.05醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.05的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉,再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混匀后由胶囊充填机充填,制成1000粒胶囊。
本发明药物的用量,为每次2-4粒,每日服用三次。
实施例2
a) 原料药配方为:
人参 59.4g 水蛭 52.8g 土鳖虫 46.2g 制乳香13.2g
赤芍 33g 降香 13.2g 檀香 13.2g 全蝎 39.6g
蝉蜕 46.2g 蜈蚣 6.6g 冰片 33g 炒酸枣仁33g
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于70 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成相对密度在60℃测定为1.0醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.0的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉,再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,按常规制剂工艺压制成1000片。
本发明药物的用量,为每次2-4片,每日服用三次。
实施例3:丸剂的制备
a) 原料药配方为:
人参 39.6g 水蛭 66g 土鳖虫 46.2g 制乳香13.2g
赤芍 33g 降香 13.2g 檀香 13.2g 全蝎 46.2g
蝉蜕 46.2g 蜈蚣 6.6g 冰片 33g 炒酸枣仁33g
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径10μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成60℃测定相对密度为1.0醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.1的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
按常规制剂工艺,制成1000粒丸剂。
本发明药物的用量,为每次2-4粒,每日服用三次。
实施例4
a)原料药配方
人参 60g 水蛭 100 g 土鳖虫 90 g 制乳香 40 g 赤芍 40 g 降香 20 g 檀香 20 g 全蝎 70 g 蝉蜕 100g 蜈蚣 30g 冰片 20g 炒酸枣仁40g;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径20 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成60℃测定相对密度为1.1醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.1的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
按常规制剂工艺,制成颗粒剂。
实施例5
a)原料药配方
人参 90g 水蛭 50 g 土鳖虫 60 g 制乳香 20 g 赤芍 70 g 降香 30 g 檀香 40 g 全蝎 40 g 蝉蜕 60 g 蜈蚣 20 g 冰片 60 g 炒酸枣仁90 g;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径50 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成60℃测定相对密度为1.0醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.0的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
按常规制剂工艺,制成散剂。
实施例6
a)原料药配方
人参 60g 水蛭 110 g 土鳖虫 60 g 制乳香 30 g 赤芍 50 g 降香 20 g 檀香 20 g 全蝎 60g 蝉蜕 70 g 蜈蚣 10 g 冰片 50 g 炒酸枣仁50 g;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径60 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加适量水煎煮二次,每次3小时,合并水提液,过滤后,待浓缩成浸膏;人参用适量70%的乙醇提取二次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,再用水提取,醇提液浓缩成60℃测定相对密度为1.0醇提浸膏,水提液过滤与上述所有水提液混匀后浓缩至60℃测定相对密度为1.1的清膏,备用;
d) 制剂工艺:
按常规制剂工艺,制成口服液。
Claims (10)
1.一种中药组合物在制备治疗血管炎的药物中的应用,其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参5-9 水蛭5-11 土鳖虫6-9 制乳香2-4 赤芍4-7 降香2-4 檀香2-4 全蝎3-7 蝉蜕6-10 蜈蚣1-3 冰片2-6 炒酸枣仁4-9。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参 5 水蛭 10 土鳖虫9 制乳香 4 赤芍 4 降香 2
檀香 2 全蝎 7 蝉蜕 10 蜈蚣 3 冰片 2 炒酸枣仁4。
3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参 9 水蛭 5 土鳖虫 6 制乳香 2 赤芍 7 降香 3
檀香 4 全蝎 4 蝉蜕 6 蜈蚣 2 冰片 6 炒酸枣仁9。
4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制成:
人参 6 水蛭 11 土鳖虫 7 制乳香2 赤芍 5 降香 2
檀香 2 全蝎 3 蝉蜕 7 蜈蚣 1 冰片 5 炒酸枣仁5。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的应用,其特征在于所述中药组合物的活性成分由下列成分组成:
a 平均粒径小于100 μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉;
b 冰片药粉;
c 由降香和檀香提取的挥发油;
d 人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏;
e 提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓缩成的水提浸膏。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的应用,其特征在于该中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成的:
a) 按照重量份比例称取各原料药;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏;
d) 制剂工艺:
在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉,再将步骤c)所得提取浸膏喷入制粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混匀后由胶囊充填机充填,制成胶囊。
8.根据权利要求6所述的应用,其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成的:
a) 按照重量份比例称取各原料药;
b) 药材粉碎工艺:
将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后和净选炮制后的制乳香按处方配料,由粉碎机进行粉碎,药粉细度达到80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100 μm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后,配料;
c) 提取浓缩和干燥工艺:
降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取,赤芍和炒酸枣仁加水煎煮,水提液过滤后,待浓缩成浸膏;人参用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,浓缩成醇提浸膏,水提液过滤与所有的水提液混匀后浓缩成水提浸膏,将浸膏直接喷雾干燥成喷雾粉;
d) 制剂工艺:
将超微粉碎粉与步骤c)所得喷雾干燥粉一起加到沸腾制粒干燥机中,再喷溶媒制成颗粒;将制成的颗粒经整粒,加入冰片细粉,喷入由降香和檀香提取的挥发油,混匀后由胶囊充填机充填,制成胶囊。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的应用,其特征在于所述血管炎为免疫性血管炎。
10.根据权利要求1-4中任一项所述的应用,其特征在于所述中药组合物在制备降低hs-CRP水平药物中的应用。
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李祥,等: "通心络胶囊治疗结节性皮肤血管炎41例", 《陕西中医》 * |
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