CN104825944A - 一种治疗血热型银屑病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗血热型银屑病的药物及其制备方法，其原料药组成为：生地黄20-30克、生石膏20-30克、紫草10-15克、甘草6-9克、赤芍10-15克、知母6-9克、防风6-9克、白鲜皮10-15克、丹参10-15克、乌梢蛇6-9克、大青叶10-15克、板蓝根10-15克、牡丹皮6-9克、三棱6-9克、玄参10-15克。本发明有益效果是治疗血热型银屑病，见效快，治愈率高，副作用小，复发率低，而且无不良反应。目前是治疗血热型银屑病的一种新型药物。

Description

一种治疗血热型银屑病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药复方及其制备方法，特别是涉及一种治疗血热型银屑病的药物及其制备方法。

背景技术

银屑病又叫牛皮癣，中医称为“白庀”，是指皮肤红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑的慢性复发性炎症性皮肤病，古医籍亦有称之为松皮癣，蛇虱、白壳疮。血热型银屑病临床上以发展迅速，皮疹鲜红，层层鳞屑、瘙痒剧烈，鳞屑剥脱、筛状出血点为典型症状。病程长，易复发。本病是一种多基因遗传病，免疫介导是其主要的发生机制，诱发因素复杂多样，与细菌病毒感染、遗传因素、精神紧张以及免疫功能紊乱有关。本病发病率较高，易于复发，病程较长，尤以侵犯青壮年为多，对患者的身体健康和精神危害甚大。西医治疗本病以抗肿瘤药物、皮质类固醇、维甲酸、免疫抑制剂等为主，副作用大，且易形成耐药性和依赖性。实践证明银屑病是中医的优势病种，辨证论治取得较好的治疗效果。我们经过二十余年的不断探索，辩证治疗本病积累了丰富的临床经验，本发明治疗血热型银屑病具有治愈率高，副作用小，不易复发之优点，并且不产生耐药性，是现今治疗银屑病的重要发展方向。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种治疗血热型银屑病的药物；本发明解决的另一个技术问题是提供该药物的制备方法。该药物治疗血热型银屑病不但治愈率高，副作用小，不易复发；而且还不产生耐药性。

本发明的技术方案为:一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成为：生地黄20-30克、生石膏20-30克、紫草10-15克、甘草6-9克、赤芍10-15克、知母6-9克、防风6-9克、白鲜皮10-15克、丹参10-15克、乌梢蛇6-9克、大青叶10-15克、板蓝根10-15克、牡丹皮6-9克、三棱6-9克、玄参10-15克。

本发明优选的技术方案为:一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成为：生地黄25克、生石膏25克、紫草10克、甘草9克、赤芍12克、知母6克、防风9克、白鲜皮12克、丹参12克、乌梢蛇9克、大青叶12克、板蓝根10克、牡丹皮6克、三棱6克、玄参15克。

本发明进一步优选的技术方案为:一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成还包括：土茯苓10克、牛膝12克、金银花15克、连翘15克。

所述的一种治疗血热型银屑病的药物，其特征在于：所述药物可以制作为汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂。

所述丸剂可以是蜜丸、水丸、糊丸或者浓缩丸，所述膏剂可以是流浸膏、浸膏、或者煎膏剂。

所述汤剂的煎法为：首次煎以冷水800—1000毫升，将上述配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升，将上述配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。

服用方法：将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服，上药一日一剂，十天一疗程，服用2个疗程。根据病情随证加减。服药期间饮食忌辛辣刺激，禁激发性疗法，避免搔抓及热水烫洗；尽量控制情绪，保证充足睡眠。

一、各原料药物的作用与机理

本发明通过采用现代科学研究的前沿手段，以中医辩证理论参照中药药理研究，既严格遵从中医的理法方药辩证体系，又强调以西医的病因病理为基础，结合中药有效化学成分，根据中药药理、药效及药代动力学基础深入探讨中医治疗规律。发明人认为:血热是本病发病的主要原因，七情内伤，心火内盛，脾胃不和，气机不畅，郁久化热。外感风热之邪客与肌肤，肌肤失养则皮肤发疹，搔之屑起。银屑病的发病与遗传，感染，代谢的障碍，免疫功能障碍，内分泌障碍等有关，银屑皮损形成了表皮异常增生和皮肤炎症共存的病理特征。因此本发明确立了清热凉血，清热解毒，清热泻火主要治疗方法，兼顾其他病理因素。本发明选用的中药能够清热凉血、解毒泻火；祛风止痒；活血化瘀；增强体质，调节免疫力。

生地黄：甘、苦、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津，润肠。

生石膏：辛、甘、大寒。归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴。

紫草：甘、寒。功效：凉血活血，解毒透疹。

甘草：甘、平。归心、肺、脾、胃经。功效：

赤芍：苦、微寒。归肝经。功效：清热凉血，祛瘀止痛。

知母：苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，滋阴润燥。

防风：辛、甘、微温。归膀胱、肝、脾经。功效：祛风解表，胜湿，止痛，解痉。

白鲜皮：苦、寒。功效：清热解毒，祛风燥湿，止痒。

丹参：苦、微寒。归心、心包、肝经。功效：活血通经，祛瘀止痛，清心除烦，凉血消痈。

乌梢蛇：甘、平。功效：驱风通络，定惊止痉。

大青叶：苦、大寒。归心、肺、胃经。功效：清热解毒，凉血消斑，利咽消肿。

板蓝根：苦、寒。归心、胃经。功效：清热解毒，凉血，利咽。

牡丹皮：苦、辛、微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，活血散瘀。

三棱：苦、平。功效：破血祛瘀，行气止痛。

玄参：苦、甘、咸、寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，滋阴降火，解毒散结，润肠。

土茯苓：甘、淡、平。功效：解毒、除湿、利关节。

牛膝：苦、酸、平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，引血下行，利尿通淋。

金银花:甘、寒。归肺、胃、大肠经。功效：清热解毒，疏散风热。

连翘：苦、微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解毒，疏散风热，消痈散结，利尿。

如上所述，血热型银屑病的主要病理机制是血热内蕴，化燥生风，肌肤失养而成。本发明所选上述生地黄清热凉血，养阴生津，补肾水真阴；玄参清热凉血滋阴，补肾气，解斑毒，与生地黄清热凉血消斑相须为用，共为君药。生石膏清热泻火、收敛生肌，解皮肤热；知母清热泻火、滋阴润燥，二者相须为用，增强清热凉血之效。大青叶清热解毒、凉血消斑，治风热斑疹；板蓝根清热解毒、凉血，能解诸毒恶疮。牡丹皮、赤芍清热凉血散瘀，能行血中之滞；紫草凉血解毒透疹，治斑疹；上述诸药合用，清热凉血，散瘀消斑，共为臣药，与君药合用，进一步增强君药的清热凉血消斑之功，并且行清热解毒、散瘀消斑之效。防风发表散风，止痒，散肌表风邪；乌梢蛇祛风通络，主诸风瘾疹，皮肤不仁；白鲜皮清热祛风止痒；三者合用治疗兼症风痒。丹参活血化瘀，凉血消痈，生肌长肉；三棱破血行气消积，治结块疮硬，坚者削之也；二者合用活血化瘀、散结消斑之力更甚。上述诸药针对兼症起到散风止痒，祛瘀消斑之功，共为佐药。共助上述臣药进一步增强清热凉血，散瘀消斑之效。甘草清热解毒，能调和诸药，缓和药物的烈性，减轻毒副作用，为使药。

本发明中加入金银花、连翘，因均归心肺，功能清热解毒、疏散风热，对外感热病，无论邪在卫、气，还是营、血均宜，共助生地黄、玄参行清热解毒、散瘀消斑之功效。土茯苓利湿解毒可利关节，牛膝祛瘀通经、强筋骨哟，加入两药与丹参、三棱配伍可增强本发明的活血祛瘀、通络之功。

诸药合用，能清热凉血；祛风止痒；化瘀消斑；滋阴润燥；从而标本兼治，虚实并调。治疗本病，使血中之热得以清解，血中之毒瘀得以行散，祛除风邪，凉血消斑，使热清斑消痒止。本发明针对病因辨证论治，固本清源，固本病不易复发。

二、上述治疗血热型银屑病的药物现代药理药效学作用表现在以下方面：

解热、镇痛：本发明中的生石膏、知母、生地黄、玄参、牡丹皮、大青叶、赤芍、乌梢蛇、三棱等分别具有清热凉血，解除内热，去除内毒素、镇痛的作用。

抗菌、消炎：本发明选用生地黄、知母、牡丹皮、大青叶、板蓝根、白鲜皮、甘草、金银花等药物，具有明显的抗菌、抗病毒作用，对上呼吸道感染、扁桃体炎、腮腺炎、孢疹病毒、病原微生物具有明显的治疗作用，因而具有明显的抗炎作用。

增强免疫、抗***反应、抗过敏：本发明选用生石膏、生地黄、防风、牡丹皮、紫草、玄参、大青叶、板蓝根、丹参等能够增强机体的免疫性，使机体具有保护自己免受其他物质损害的特性。银屑病皮损中，表皮和真皮内都有过多活化了的T细胞存在。紫草还对肉芽组织的增殖有促进作用，明显加速创口的愈合，少量使用可减缓皮肤的角质化。

肾上腺皮质激素作用：本发明中的甘草具有肾上腺皮质激素样作用，生地黄能防止肾上腺皮质萎缩，促进肾上腺皮质激素的合成。

改善微循环：银屑皮损形成了表皮异常增生的病理特征，据药理研究及大量的临床实践表明，本发明中的活血化瘀药物-丹参、三棱可以改善血液流变性，改善微循环，去除皮损处瘀斑，从而促进皮肤损伤的修复。

三、本发明疗效观察方法

1.1、本发明研究过程中，全部选用皮肤科门诊就诊病人，诊断为血热型银屑病，诊断标准根据《中医外科学》。临床表现为皮疹不断出现，发展迅速，多呈现点滴状，颜色鲜红，鳞屑增多，瘙痒剧烈，抓之有筛状出血点；伴口干舌燥，咽喉疼痛，心烦易怒，大便干燥，小便黄赤；舌质红苔薄黄，脉弦滑或数，共筛选56例。排除标准：严重心血管、肝肾及内分泌等***疾病；治疗前4周内接受过***治疗包括过激素、免疫抑制剂及维甲酸类药物的患者；其他类型银屑病；孕妇及哺乳期妇女。随机分为两组。治疗组28例，男12例，女16例；年龄19～58岁，平均32.5岁；病程7～30天，平均14天。对照组28例，男15例，女13例；年龄21～54岁，平均29.5岁；病程7～30天，平均20天。两组年龄、性别、病程、病情等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2、治疗方法：治疗组早晚分2次温热内服本发明汤剂，一日一剂；对照组：用消银胶囊国药准字Z200001 10；陕西摩美得制药有限公司生产)5～7粒，每天3次。两组均治疗2疗程，十天一疗程。服药期间停服其他药物，忌食海鲜辛辣肥甘厚腻之品。

1.3、疗效标准：根据国际通用的银屑病皮损面积严重程度指数(PASI)评分标准评价疗效。痊愈：PASI积分下降≥90％，皮损全部消退或仅残留少数点滴性损害，瘙痒消失；显效：下降60％～89％，皮损消退60％以上，偶有瘙痒；有效：下降25％一59％，皮损消退30％以上，仍有瘙痒；无效：积分下降<25％，皮损消退30％以下或无改善，明显瘙痒，难以忍受。痊愈、显效、有效合计计算有效率。对痊愈患者及显效患者进行随访观察，6个月后如PASI积分较停止治疗时上升50％即判为复发。

2.1治疗结果如下：

表1两组患者治疗前后PASI评分比较

表2两组患者治疗效果比较

组别	痊愈	显效	有效	无效	有效率％
						治疗组	8	14	3	3	89.3
对照组	2	7	9	10	64.3

两组数据比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

表3两组患者治疗后随访半年复发情况

2.2、不良反应及安全性检测：治疗组有2例出现稀便，对照组出现4例轻微上腹部不适，均未影响进一步治疗，治疗前后血、尿常规，肝肾功能的检测均未见明显异常。

从上述表格的数据可以看出，服用本发明提供的中药汤剂治疗血热型银屑病，有效率﹙痊愈加显效加有效﹚明显优于对照组；两组不良反应率及表现无明显差异；痊愈、显效病人半年复发率明显低于对照组。

四、病案举例；

1，患者姜某某，男，56岁，银屑病史30余年，曾反复多次治疗，治愈后易复发，最近一次治疗在13个月前，患者嗜食辛辣。半月前患者无明显诱因全身皮肤瘙痒，随即起红色皮疹，有白色鳞屑，在外未做治疗，来诊。查体：患者全身泛发红色斑丘疹，黄豆粒至鱼鳞片大小，上覆薄白鳞屑，奥氏征阳性，有同型反应，束状发，抓痕明显，有血痂。舌质红，苔薄黄，脉弦滑。患者自诉痒感重，情绪急躁，心烦易怒。PASI评分15.47，血尿常规及肝肾功能检查无异常。处方：生地黄20克、生石膏30克、紫草12克、甘草6克、赤芍10克、知母9克、防风6克、白鲜皮15克、丹参15克、乌梢蛇6克、大青叶10克、板蓝根15克、牡丹皮6克、三棱9克、玄参12克、土茯苓10克、连翘15克。首次煎以冷水800—1000毫升将已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参、土茯苓、连翘浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂，10日为一个疗程，服用两个疗程后，患者全身皮疹基本消退，仅双小腿散在5处略高于皮面的点滴状损害，无鳞屑，痒感消失，患处遗留暗褐色色沉。PASI评分1.92，复查血尿常规及肝功肾功无异常。随访半年无复发。

2，患者付某某，男，36岁，6天前感冒后全身起红色皮疹，色红，瘙痒，在外未做治疗，来诊。查体：患者全身散发红色点滴状皮疹，针尖至黄豆粒大小，上覆薄白鳞屑，奥氏征阳性，以躯干部为主，有搔抓痕。咽部充血，肿痛。PASI评分14.93，血常规：白细胞9600，中性白细胞72％，尿常规及肝肾功能无异常。处方：生地黄25克、生石膏25克、紫草10克、甘草9克、赤芍12克、知母6克、防风9克、白鲜皮12克、丹参12克、乌梢蛇9克、大青叶12克、板蓝根10克、牡丹皮6克、三棱6克、玄参15克。首次煎以冷水800—1000毫升将已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂，10日为一个疗程，服用10天后，患者皮疹消褪95％，痒感消失，咽喉肿痛好转，PASI评分1.85，复查血常规：白细胞6400，中性白细胞56％。尿常规及肝肾功能无异常。随访半年无复发。

3，患者丁某某，女，19岁，20余天前无明显诱因双小腿出现红色皮疹，有白色脱屑，瘙痒，抓破后有筛状出血点。其父有银屑病病史。在外未做治疗，来诊。查体：患者双小腿散发红色斑丘疹，上覆薄白鳞屑，呈帽状，鳞屑紧实，奥氏征阳性，抓痕，有血痂。血尿常规及肝肾功能检查无异常。PASI评12.46。处方：生地黄30克、生石膏20克、紫草15克、甘草6克、赤芍15克、知母6克、防风9克、白鲜皮10克、丹参10克、乌梢蛇9克、大青叶15克、板蓝根12克、牡丹皮9克、三棱9克、玄参10克、土茯苓10克、牛膝12克、金银花15克、连翘15克。首次煎以冷水800—1000毫升将已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参、土茯苓、牛膝、金银花、连翘浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂，10日为一个疗程，服用2个疗程后，患者皮疹基本消褪，遗留6处点滴状损害，痒感消失，PASI评分1.87，复查血尿常规及肝肾功能无异常，随访半年无复发。

本发明有益效果是：本发明的药理特点是治疗血热型银屑病，具有见效快，治愈率高，副作用小，复发率低等优点，而且无不良反应；本发明能清热凉血、祛风止痒、化瘀消斑、滋阴润燥，使血中之热得以清解，血中之毒瘀得以行散，热清斑消痒止；且不产生耐药性，目前是治疗血热型银屑病的一种新型药物。

具体实施方式

本发明具体实施方式是：

实施例1，

A、称取生地黄20克、生石膏30克、紫草12克、甘草6克、赤芍10克、知母9克、防风6克、白鲜皮15克、丹参15克、乌梢蛇6克、大青叶10克、板蓝根15克、牡丹皮6克、三棱9克、玄参12克、土茯苓10克、连翘15克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参、土茯苓、连翘浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将步骤A已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂。

实施例2

A、称取生地黄25克、生石膏25克、紫草10克、甘草9克、赤芍12克、知母6克、防风9克、白鲜皮12克、丹参12克、乌梢蛇9克、大青叶12克、板蓝根10克、牡丹皮6克、三棱6克、玄参15克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将步骤A已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂。

实施例3

A、称取生地黄30克、生石膏20克、紫草15克、甘草6克、赤芍15克、知母6克、防风9克、白鲜皮10克、丹参10克、乌梢蛇9克、大青叶15克、板蓝根12克、牡丹皮9克、三棱9克、玄参10克、土茯苓10克、牛膝12克、金银花15克、连翘15克备用；

B、首次煎以冷水800—1000毫升将步骤A已配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参、土茯苓、牛膝、金银花、连翘浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升将步骤A已配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。将煎好混匀的中药煎剂，早晚分2次温热内服。一日一剂。

Claims (6)

1.一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成为：生地黄20-30克、生石膏20-30克、紫草10-15克、甘草6-9克、赤芍10-15克、知母6-9克、防风6-9克、白鲜皮10-15克、丹参10-15克、乌梢蛇6-9克、大青叶10-15克、板蓝根10-15克、牡丹皮6-9克、三棱6-9克、玄参10-15克。

2.根据权利要求1所述的一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成为：生地黄25克、生石膏25克、紫草10克、甘草9克、赤芍12克、知母6克、防风9克、白鲜皮12克、丹参12克、乌梢蛇9克、大青叶12克、板蓝根10克、牡丹皮6克、三棱6克、玄参15克。

3.根据权利要求2所述的一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是，其原料药组成还包括：土茯苓10克、牛膝12克、金银花15克、连翘15克。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗血热型银屑病的药物，其特征在于：所述药物可以制作为汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗血热型银屑病的药物，其特征是：所述丸剂可以是蜜丸、水丸、糊丸或者浓缩丸，所述膏剂可以是流浸膏、浸膏、或者煎膏剂。

6.权利要求4所述的一种治疗血热型银屑病的药物的制备方法，其特征是：所述汤剂的煎法为：首次煎以冷水800—1000毫升，将上述配好的生地黄、紫草、甘草、赤芍、知母、防风、白鲜皮、丹参、乌梢蛇、大青叶、板蓝根、牡丹皮、三棱、玄参浸泡30分至60分钟；同时以冷水100—150毫升，将上述配好的生石膏浸泡30分至60分钟；生石膏先煎10-15分钟后与其余药物同煎，文火煎30分钟，滤出药汁；二煎加入冷水或开水500-800毫升,文火再煎20-25分钟，两次滤出药汁掺匀。