CN104800515A - 治疗小儿疳积的中药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：芦荟9-14；雾水葛7-12；金针菜9-13；人参11-16；万丈深8-12；当归10-15；夜明砂6-10；野百合9-13；秦艽8-13；青黛7-14；丁癸草10-13；饴糖9-14；六月雪7-15；独脚柑8-14；茳芒7-12；决明子8-13；地蚕9-12。本发明经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、补气养肾的功效，疗效显著。

Description

治疗小儿疳积的中药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗小儿疳积的中药剂。

背景技术

  疳积是由于喂养不当，或其他疾病的影响，致使脾胃功能受损，气液耗伤而逐渐形成的一种慢性病证。由于婴幼儿时期脏腑娇嫩，机体的生理功能未成熟完善，而生长发育迅速，对水谷精微的需要量大。哺食过早，甘肥、生冷食物吃得太多，会损伤脾胃之气，耗伤气血津液，就会出现消化功能紊乱，产生病理上的脾气虚损而发生疳积之证。临床表现为形体消瘦，重者干枯羸瘦，饮食异常，大便干稀不调，腹胀，面色不华，毛发稀疏枯黄，烦躁不宁或萎靡不振，揉眉擦眼，吮指，磨牙。本病发病无明显季节性，5岁以下小儿多见。

公布号CN 103202958 A（申请号201310067390.X）的中国专利文献公开了一种治疗小儿疳积的中药，其各原料组分的重量配比为：杏仁8-12、桃仁8-12、花椒8-12、山栀28-32、芒硝28-32、木鳖子18-22、鸡屎藤13-17、山楂叶4-8、太子参6-10、六角英6-10、月桂6-10、香茅4-8、三七花1-5。公布号CN 103623323 A（申请号201210307601.8）的中国专利文献公开了一种中药，特别是治疗小儿疳积的中药，其主要原料重量配比为：神曲、山药、薏苡仁、太子参各12~16，白术、茯苓、鸡内金各10～15，黄莲、使君子、砂仁各5～9，白芷、炒谷芽、甘草各6～10。公布号CN 104435928A（申请号201410486554.7）的中国专利文献公开了一种治疗小儿疳积的药物，由下述重量的原料药物组成：苍术50-70克,白术50-70克，三棱50-70克，云苓50-70克，血竭8-12克，朱砂8-12克，雄黄8-12克，银珠10-14克，建曲25-35克。

目前治疗小儿疳积主要以助消化为主，不能根本治愈，给患儿造成较大痛苦，而中药治疗更加安全有效，因此需加强研究适合儿童服用的中药剂型，满足患者的需求。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗小儿疳积的中药剂。

本发明的技术方案是：

治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：芦荟9-14；雾水葛7-12；金针菜9-13；人参11-16；万丈深8-12；当归10-15；夜明砂6-10；野百合9-13；秦艽8-13；青黛7-14；丁癸草10-13；饴糖9-14；六月雪7-15；独脚柑8-14；茳芒7-12；决明子8-13；地蚕9-12。

 优选方案为，芦荟10-13；雾水葛9-10；金针菜10-12；人参12-15；万丈深9-11；当归11-14；夜明砂7-9；野百合10-12；秦艽9-12；青黛9-12；丁癸草11-12；饴糖10-13；六月雪9-13；独脚柑10-12；茳芒9-10；决明子9-12；地蚕10-11。

更加优选的是，芦荟11.5；雾水葛9.5；金针菜11；人参13.5；万丈深10；当归12.5；夜明砂8；野百合11；秦艽10.5；青黛10.5；丁癸草11.5；饴糖11.5；六月雪11；独脚柑11；茳芒9.5；决明子10.5；地蚕10.5。

所述的治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，浓缩至稠膏，再加入单糖浆，搅拌均匀，即得糖浆剂。

所述的治疗小儿疳积的中药剂糖浆剂的制备方法，步骤（5）加入单糖浆的量为稠膏质量的0.3-0.5倍（优选的：加入单糖浆的量为稠膏质量的0.4倍）。

所述的治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的治疗小儿疳积的中药剂汤剂的制备方法，步骤（3）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，晾凉；

（5）将步骤（3）所得滤液浓缩，干燥，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。

所述的治疗小儿疳积的中药剂散剂的制备方法，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。

所述的治疗小儿疳积的中药剂，将其制成药学上可接受的咀嚼片剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（5）将步骤（3）（4）所得滤液和药粉混合，浓缩、干燥，粉碎过100目筛制成药粉，加入辅料，按照咀嚼片剂的制备方法制成椭圆形片状剂型。

所述的治疗小儿疳积的中药剂咀嚼片剂的制备方法，步骤（5）咀嚼片剂的规格为0.3-0.4g/片（优选的：咀嚼片剂的规格为0.35g/片）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

芦荟：基原：为百合科植物库拉索芦荟、斑纹芦荟、好望角芦荟的叶汁经浓缩的干燥品。性味：味苦；性寒。归经：肝；大肠经。功能主治：泻下；清肝；杀虫。主热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒。

雾水葛：基原：为荨麻科植物雾水葛的全草或带根全草。性味：甘淡，寒。功能主治：解毒消肿，排脓，清温热。治疮，疽，乳痈，风火牙痛，肠炎，痢疾，***。

金针菜：基原：为百合科植物黄花菜的花蕾。性味：味甘；性凉。功能主治：清热利湿；宽胸解郁；凉血解毒。主小便短赤；黄疸；胸闷心烦；少寐；痔疮便血；疮痈。

人参：基原：本品为五加科植物人参的干燥根。性味：甘、微苦，平。归经：归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

万丈深：基原：为菊科还阳参属植物万丈深和竹叶万丈深，以根入药。性味：苦、微甘，平。功能主治：健脾消积，清热解毒，下乳。用于小儿疳积，乳汁不足，支气管炎，肺炎，肝炎，白带，肠风下血，筋骨疼痛，跌打损伤，疮疖痈肿。

当归：性味与归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

夜明砂：基原：为蝙蝠科动物蝙蝠、大管鼻蝠、普通伏翼、大耳蝠、华南大棕蝠、蹄蝠科动物大马蹄蝠及菊头蝠科动物马铁菊头蝠等的粪便。性味：味辛；性寒。归经：肝经。功能主治：清肝明目；散瘀消积。主青盲；雀目；目赤肿痛；白晴溢血；内外翳障；小儿疳积；瘰疬；疟疾。

野百合：基原：为豆科植物野百合的全草。化学成份：含有7种生物碱，其中含量较多者有农吉利乙素、农吉利丙素及农吉利甲素（野百合碱）。甲素含量在全草中约0.02％，种子中约0.4％。功能主治：清热，利湿，解毒。治痢疾，疮疖，小儿疳积。近试用于治疗癌症。

秦艽：性味与归经：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。有祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热的功效。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。

青黛：又名青蛤粉、靛青花，为爵床科马蓝属植物马蓝、蓼科蓼属植物蓼蓝、豆科木蓝属植物木蓝、十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块，味咸，性寒。有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗溃疡、抗菌、清热凉血、解毒的功效，用于温毒斑疹，咽喉肿痛，吐血，衄血，咯血等症状。

丁癸草：基原：为豆科丁癸草属植物丁癸草的全草。成分：全草含香豆素。药性：苦、甘，凉。功用主治：清热解毒，凉血散瘀，除湿利尿。主治风热感冒，咽痛，疮疡肿痛，毒蛇咬伤，黄疸，泄泻，痢疾，小儿疳积。

饴糖：基原：为用高梁、米、大麦、小麦、粟玉米等含淀粉质的粮食为原料，经发酵糖化制成的食品。化学成份：含麦芽糖89.5%，蛋白质、脂肪、维生素B2.维生素C及烟酸等。性味：甘；温。归经：脾；胃；肺经。功能主治：缓中；补虚；生津；润燥。主劳倦伤脾；里急腹痛；肺燥咳嗽；吐血；口渴；咽痛；便秘。

六月雪：基原：为茜草科六月雪属植物六月雪，以全株入药。性味：淡、微辛，凉。功能主治：疏风解表，清热利湿，舒筋活络。用于感冒，咳嗽，牙痛，急性扁桃体炎，咽喉炎，急、慢性肝炎，肠炎，痢疾，小儿疳积，高血压头痛，偏头痛，风湿性关节痛，白带；茎烧灰点眼治眼翳。

独脚柑：基原：为玄参科植物独脚金的全草。性味：味甘；微苦；性凉。归经：归肝；脾；胃经。功能主治：健脾消积；清热杀虫。主小儿伤食；疳积黄肿；夜盲；夏季热；腹泻；肝炎。

茳芒：基原：为豆科植物茳芒决明的种子。化学成份：种子含维生素C约107毫克％及去氢抗坏血酸93毫克％。性味：甘苦；平；无毒。归经：肺；胃；大肠经。功能主治：清肝明目，健胃调中，润肠解毒。主目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿疳积，痢疾，疟疾。

决明子：基原：为豆科植物决明和小决明的成熟种子。性味：咸苦；平凉；无毒。归经：肝；胆；肾经。功能主治：祛风清热，解毒利湿。主风热感冒，流感，急性结膜炎，湿热黄疸，急慢性肾炎，带下，瘰疬，疮痈疖肿，乳腺炎。

地蚕：基原：为唇形科植物地吞的根茎或全草。性味： 味甘；性平。归经： 肺；肾经。功能主治：益肾润肺；补血消疳。主肺痨咳嗽吐血；盗汗；肺虚气喘；血虚体弱；小儿疳积。

本发明提供的治疗小儿疳积的中药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效改善不适症；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、补气养肾的功效；

3、本发明所得产品安全无副作用，口感良好，适合儿童服用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

        实施例        1治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：芦荟9份，雾水葛7份，金针菜9份，人参11份，万丈深8份，当归10份，夜明砂6份，野百合9份，秦艽8份，青黛7份，丁癸草10份，饴糖9份，六月雪7份，独脚柑8份，茳芒7份，决明子8份，地蚕9份。上述治疗小儿疳积的中药剂糖浆剂的制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润19分钟，取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮23分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，浓缩至稠膏，再加入稠膏质量0.4倍的单糖浆，搅拌均匀，即得糖浆剂。

        实施例        2治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：芦荟14份，雾水葛12份，金针菜13份，人参16份，万丈深12份，当归15份，夜明砂10份，野百合13份，秦艽13份，青黛14份，丁癸草13份，饴糖14份，六月雪15份，独脚柑14份，茳芒12份，决明子13份，地蚕12份。上述治疗小儿疳积的中药剂汤剂的制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润19分钟，取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加入所煮原料药质量8倍的水煎煮23分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，女性，3岁。症状：患者手心发热，食欲不振，消化功能不好，经常腹胀、腹泻，免疫力较差，面色青黄瘦弱，夜间睡眠不踏实，白天无精神，经医院诊断，确诊为疳积。

服用本实例所得汤剂，每次20-40ml，温热服用，一天两次，七天为一个疗程，患者服用五天后，食欲增强，精神好转，坚持服用两个疗程，不适症全部消除，可正常吃饭，体重有所增加，随访一年内，患儿无复发，发育与常人无异。

        实施例        3治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：芦荟10份，雾水葛9份，金针菜10份，人参12份，万丈深9份，当归11份，夜明砂7份，野百合10份，秦艽9份，青黛9份，丁癸草11份，饴糖10份，六月雪9份，独脚柑10份，茳芒9份，决明子9份，地蚕10份。上述治疗小儿疳积的中药剂散剂的制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润19分钟，取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮23分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，晾凉；

（5）将步骤（3）所得滤液浓缩，干燥，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过180目筛，即得散剂。

典型病例：xxx，男性，4岁。病史：患者喜欢吃生冷食物，三天前突然出现厌食症状，腹胀、腹泻，大便不成形，且酸臭，面色发黄，精神较差，烦躁不安，医生检查，苔白厚腻，脉滑有力，确诊为积滞。

经人推荐服用本实例所得散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，七天为一个疗程，患者服用两天后，腹胀、腹泻症状缓解，精神有所恢复，坚持服用十天后，大便正常，食欲恢复，无其他不适症，患者痊愈。

        实施例        4治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：芦荟13份，雾水葛10份，金针菜12份，人参15份，万丈深11份，当归14份，夜明砂9份，野百合12份，秦艽12份，青黛12份，丁癸草12份，饴糖13份，六月雪13份，独脚柑12份，茳芒10份，决明子12份，地蚕11份。上述治疗小儿疳积的中药剂咀嚼片剂的制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润19分钟，取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮23分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（5）将步骤（3）（4）所得滤液和药粉混合，浓缩、干燥，粉碎过100目筛制成药粉，加入辅料，按照咀嚼片剂的制备方法制成椭圆形片状剂型（咀嚼片剂的规格为0.35g/片）。

典型病例：xxx，男性，2岁。病史：患者一周前出现腹泻症状，食欲不振，面色发黄，体重明显下降，精神不振，目光黯淡，且大便发臭，可见食物残渣，医院检查，舌质淡，苔薄白，脉细，确诊为疳积。

输液治疗三天，症状改善不明显，遂选用本实例所得咀嚼片剂，每次2-3片，一天两次，七天为一个疗程，患者服用两天后，腹泻缓解，精神好转，继续服用一个疗程，食欲增强，体重开始增加，服用十天后，不适症全部消除，患者痊愈。

        实施例        5治疗小儿疳积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：芦荟11.5份，雾水葛9.5份，金针菜11份，人参13.5份，万丈深10份，当归12.5份，夜明砂8份，野百合11份，秦艽10.5份，青黛10.5份，丁癸草11.5份，饴糖11.5份，六月雪11份，独脚柑11份，茳芒9.5份，决明子10.5份，地蚕10.5份。上述治疗小儿疳积的中药剂糖浆剂的制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润19分钟，取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮23分钟，关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，浓缩至稠膏，再加入稠膏质量0.4倍的单糖浆，搅拌均匀，即得糖浆剂。

        试验例        1 本发明所得治疗小儿疳积的中药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2013年10月-2014年12月，在六所医院筛选疳患者296例。入选标准：被确诊为疳积的患儿，年龄1-6岁，平均年龄2.5±0.5岁，病程1-10天，其中男性患儿150例，女性患儿146例。排除合并有心、肝、肾等***严重并发症者；脊柱部皮肤有破损或患有疖肿、皮肤病者。

试验前，将患者随机分为两组，实验组180例和对照组116例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，一天两次，每次4-6g，温开水冲服，七天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（小儿疳积糖、疳积散、小儿麦枣片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状全部消失，精神改善，无不良反应；(2)有效：临床症状明显改善，身体各指标有所恢复，精神好转；(3)无效：治疗前后症状无变化。

临床结果：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

        

由表1可知，治疗两个疗程后，实验组的总有效率为97.8%，而对照组的总有效率82.8%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高，且通过对比说明本发明的产品见效快，疗程短。

本发明中所使用的中药，芦荟可泻下清肝，雾水葛可解毒消肿，金针菜可宽胸解郁，人参可补脾益肺，万丈深可健脾消积，当归可补血活血，夜明砂、独脚柑可散瘀消积，野百合可清热利湿，秦艽可祛风退热，青黛可抗菌消炎，丁癸草可凉血散瘀，饴糖可生津润燥，六月雪可疏风解表，茳芒可健胃调中，决明子可解毒利湿，地蚕可补血消疳，多种药材协同作用，可有效缓解患儿不适症，提高疗效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：芦荟9-14；雾水葛7-12；金针菜9-13；人参11-16；万丈深8-12；当归10-15；夜明砂6-10；野百合9-13；秦艽8-13；青黛7-14；丁癸草10-13；饴糖9-14；六月雪7-15；独脚柑8-14；茳芒7-12；决明子8-13；地蚕9-12。

2. 如权利要求1所述的治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，芦荟10-13；雾水葛9-10；金针菜10-12；人参12-15；万丈深9-11；当归11-14；夜明砂7-9；野百合10-12；秦艽9-12；青黛9-12；丁癸草11-12；饴糖10-13；六月雪9-13；独脚柑10-12；茳芒9-10；决明子9-12；地蚕10-11（优选的是：芦荟11.5；雾水葛9.5；金针菜11；人参13.5；万丈深10；当归12.5；夜明砂8；野百合11；秦艽10.5；青黛10.5；丁癸草11.5；饴糖11.5；六月雪11；独脚柑11；茳芒9.5；决明子10.5；地蚕10.5）。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，浓缩至稠膏，再加入单糖浆，搅拌均匀，即得糖浆剂。

4.如权利要求3所述的治疗小儿疳积的中药剂糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加入单糖浆的量为稠膏质量的0.3-0.5倍（优选的：加入单糖浆的量为稠膏质量的0.4倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过140目筛；

（5）混合步骤（3）（4）所制滤液和药粉，搅拌均匀，即得汤剂。

6.如权利要求5所述的治疗小儿疳积的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，晾凉；

（5）将步骤（3）所得滤液浓缩，干燥，与步骤（1）（2）（4）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。

8.如权利要求7所述的治疗小儿疳积的中药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗小儿疳积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的咀嚼片剂，其制备方法是：

（1）取雾水葛、金针菜、野百合、丁癸草、独脚柑和地蚕抢水洗净，置于密闭容器内，加入蜂蜜和酒（蜂蜜与酒的质量比为1:4）浸润12-26分钟（优选的：浸润16-22分钟；更加优选的：浸润19分钟），取出，文火烘干；

（2）取夜明砂捡净杂质，置于炒锅内，文火加热，淋入夜明砂质量2倍的米醋和黄酒，不断翻炒至干燥，取出，碾碎；

（3）将人参、万丈深、当归、秦艽、六月雪、茳芒和决明子洗净，置于蒸锅内，隔水加热15分钟，取出放入砂锅内，加水煎煮18-28分钟（优选的：加水煎煮20-26分钟；更加优选的：加水煎煮23分钟），关火后过滤，收集滤液；

（4）将芦荟、青黛和饴糖捡净杂质，置于炒锅内，文火翻炒至微焦，取出，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（5）将步骤（3）（4）所得滤液和药粉混合，浓缩、干燥，粉碎过100目筛制成药粉，加入辅料，按照咀嚼片剂的制备方法制成椭圆形片状剂型。

10.如权利要求9所述的治疗小儿疳积的中药剂咀嚼片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）咀嚼片剂的规格为0.3-0.4g/片（优选的：咀嚼片剂的规格为0.35g/片）。