CN104784640A - 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄连8-14,连钱草12-16,海金沙7-13,黄荆子8-13,紫菀10-15,黄芩8-12,王不留行9-13,橘叶13-17,华金腰子10-14,三棱9-15,倒扣草11-18,郁金13-18,虎杖10-15。本发明所选材料为传统中药材料,安全无任何毒副作用,且成本低廉,本组方完全符合中医药原则,具有疏肝利胆、通淋排石、利尿化痰等功效,经临床实践验证,本发明所制产品具有疗效好,见效快等优点。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物及制法。
背景技术
胆结石,又称胆系结石病或胆石症,是发生于肝胆***内任何部位的结石,包括胆囊结石、胆总管结石、肝总管结石、肝内胆管结石、复合部位结石等,按结石的化学成分,肝胆结石分为胆固醇结石、胆色素结石和混合性结石。本病是一种常见病、发病率呈进行性上升趋势,胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。结石在胆囊内形成后,可刺激胆囊粘膜,不仅可引起胆囊的慢性炎症,而且当结石嵌顿在胆囊颈部或胆囊管后,还可以引起继发感染,导致胆囊的急性炎症。由于结石对胆囊粘膜的慢性刺激,还可能导致胆囊癌的发生。胆囊结石在早期通常没有明显症状,大多数是在常规体检中发现。胆结石临床表现主要包括发作性腹痛、急性炎症,如果结石进入胆总管可出现黄疸、胆管炎和胰腺炎等并发症。有的患者仅表现慢性消化不良,可以有嗳气、恶心、纳差和上腹轻度胀痛,有的患者是突然发生上腹部或右上腹急性绞痛,疼痛剧烈有阵发性倾向。腹痛可在进食后或夜间突发,持续15分钟到数小时,疼痛起于上腹部,可以转移至背部,而有的部分单发或多发的胆囊结石患者,由于结石可在胆囊内自由存在,不易发生嵌顿,很少产生症状,患者可无任何症状,被称为无症状胆囊结石。
公布号CN 103301392 A(申请号201210067648.1)的中国专利文献公开了一种治疗胆结石的散剂,原料包括海金沙50-60份,鸡内金50-60份,郁金30-35份,金钱草100-200份,川楝子30-40份,滑石30-35份,冬葵子30-35份。公布号CN 103127464 A(申请号201310074595.0)的中国专利文献公开了一种治疗胆结石中药,组方为对坐草10-20克、虎杖10-20克、茵陈10-20克、寻骨风10-20克、米仁根10-30克、金钱草15-30克、芦根15-30克、大黄15-30克、车前子10-15克、郁金10-15克、鸡内金8-15克、山楂10-20克、麦芽10-20克、甘草2-10克。公布号CN 102670997 A(申请号201210114321.5)的中国专利文献公开了一种治疗胆结石的中药,由羚羊角粉0.5-0.7,生石决明28-32,牛膝13-17,黄芩13-17,赤芍10-14,白芍10-14,白蒺藜13-17,夏枯草10-14,泽泻13-17,醋柴胡13-17,枳壳10-14,枳实10-14,旋覆花8-12,天麻8-12,大腹子8-12,大腹皮8-12,代赭石18-22,制半夏8-10,党参8-12,川楝子8-12,元胡8-12,五灵脂5-7,金钱草28-32组成。
西药治疗胆结石主要以手术手段为主,但手术治疗并不适用于所有患者,一些患者只能依靠药物化石治疗,药物治疗人们更倾向于中药治疗,因中药更加安全,可辩证施治,因此,需深入发掘出一种疗效显著的治疗胆结石的中药。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物及制法。
本发明的技术方案是:
一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄连8-14,连钱草12-16,海金沙7-13,黄荆子8-13,紫菀10-15,黄芩8-12,王不留行9-13,橘叶13-17,华金腰子10-14,三棱9-15,倒扣草11-18,郁金13-18,虎杖10-15。
优选的方案中,黄连10-12,连钱草13-15,海金沙9-11,黄荆子9-12,紫菀11-14,黄芩9-11,王不留行10-12,橘叶14-16,华金腰子11-13,三棱10-14,倒扣草13-16,郁金14-17,虎杖11-14。
更加优选的,黄连11,连钱草14,海金沙10,黄荆子10.5,紫菀12.5,黄芩10,王不留行11,橘叶15,华金腰子12,三棱12,倒扣草14.5,郁金15.5,虎杖12.5。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过筛,并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,即得散剂。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物散剂的制备方法,步骤(4)粉碎过180-260目筛(优选的,粉碎过200-240目筛;更加优选的,粉碎过220目筛)。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,与步骤(2)所制原料药一起加水煎煮,大火煮至沸腾后,转小火煎30-48分钟(优选的,转小火煎32-46分钟;更加优选的,转小火煎39分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)所制药粉加入到步骤(3)所制滤液中,加热搅匀,即得汤剂。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物汤剂的制备方法,步骤(3)加水量为总原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为总原料药质量的6.5-7.5倍;更加优选的,加水量为总原料药质量的7倍)。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,烘干,与步骤(2)所制原料药一起粉碎过60目筛,加80%的乙醇加热回流提取三次,每次7-10小时(优选的,每次8-9小时;更加优选的,每次8.5小时),过滤,收集提取液,合并三次所得提取液,回收溶剂,提取液减压浓缩成膏状,喷雾干燥,制得干燥物粉;
(4)将步骤(1)所制药粉与步骤(3)所制干燥物粉混匀,加药学辅料制软材,制湿粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物片剂的制备方法,步骤(3)所用80%的乙醇的量为总原料药质量的8-12倍(优选的,所用80%的乙醇的量为总原料药质量的9-11倍;更加优选的,所用80%的乙醇的量为总原料药质量的10倍)。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过100-160目筛(优选的,粉碎过120-140目筛;更加优选的,粉碎过130目筛),并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,制得药粉,加入炼蜜和水,搓丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物丸剂的制备方法,步骤(4)炼蜜的量为药粉质量的0.9-1.3倍(优选的,炼蜜的量为药粉质量的1.0-1.2倍;更加优选的,炼蜜的量为药粉质量的1.1倍)。
本发明提供的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物选材科学,制备简单,疗效可靠。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明所选材料为传统中药材料,安全无任何毒副作用,且成本低廉;
2、本组方完全符合中医药原则,具有疏肝利胆、通淋排石、利尿化痰等功效;
3、经临床实践验证,本发明所制产品具有疗效好,见效快等优点。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄连8份,连钱草12份,海金沙7份,黄荆子8份,紫菀10份,黄芩8份,王不留行9份,橘叶13份,华金腰子10份,三棱9份,倒扣草11份,郁金13份,虎杖10份。
上述一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒14分钟,加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3.5小时,取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过220目筛,并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,即得散剂。
实施例2 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄连14份,连钱草16份,海金沙13份,黄荆子13份,紫菀15份,黄芩12份,王不留行13份,橘叶17份,华金腰子14份,三棱15份,倒扣草18份,郁金18份,虎杖15份。
一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒14分钟,加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3.5小时,取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,与步骤(2)所制原料药一起加总原料药质量7倍的水煎煮,大火煮至沸腾后,转小火煎39分钟,过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)所制药粉加入到步骤(3)所制滤液中,加热搅匀,即得汤剂。
典型病例:xxx,女,41岁。主诉:两周前出现右胁部隐痛,阵发性,并向右肩部和背部放射,上腹部胀满、食欲下降,口干,厌食油腻,大便不畅,就医检查,舌黯边有齿痕,苔薄白,脉弦数,上腹部压痛阳性,B超检查肝内胆管探及0.6×0.4×0.8cm结石光团伴声影,诊断为肝内胆管结石。
患者拒绝手术,选用保守治疗,遂服用本实施例所得一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物汤剂,每天2次(温热),每次300-400ml,15天一个疗程。服用三天后肝区隐痛缓解,服用三个疗程后,患者不适症状全部消失,复查,B超检查,结石消失,两年后随访未复发。
实施例3 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄连10份,连钱草13份,海金沙9份,黄荆子9份,紫菀11份,黄芩9份,王不留行10份,橘叶14份,华金腰子11份,三棱10份,倒扣草13份,郁金14份,虎杖11份。
一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物颗粒剂的制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒14分钟,加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3.5小时,取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,烘干,与步骤(2)所制原料药一起粉碎过60目筛,加80%的乙醇加热回流提取三次(80%的乙醇的量为总原料药质量的10倍),每次8.5小时,过滤,收集提取液,合并三次所得提取液,回收溶剂,提取液减压浓缩成膏状,喷雾干燥,制得干燥物粉;
(4)将步骤(1)所制药粉与步骤(3)所制干燥物粉混匀,加药学辅料制软材,制湿粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
典型病例:xxx,男,55岁。病史:患有胆囊内泥沙样结石7年,症状:胆区反复疼痛,严重时伴有发热,恶心,咽干,黄疸,曾用服用抗生素类和扩胆管药物,症状稍有缓解,未能根治,近日,病情加重,就医检查,形体消瘦,舌红苔少,脉细涩,睡眠差,右上腹胀痛放射至背部和腰部,B超检查肝总管扩张,胆囊肿大,囊内、胆管及胆总管有强回声,诊断为弥漫型胆囊泥沙样结石。
服用本实施例所得一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物颗粒剂,采用每天2次,每次5-7g,用温开水冲服,15天一个疗程。服用一周后,上腹部、背部和腰部胀痛明显减轻,食欲增加,服用一个疗程后,黄疸减退,精神良好,服用三个疗程后,患者不适症状基本消失,复查,B超检查仅胆囊内有少量泥沙样结石,后继续服用一个疗程,患者痊愈,半年后随访未复发。
实施例4 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄连12份,连钱草15份,海金沙11份,黄荆子12份,紫菀14份,黄芩11份,王不留行12份,橘叶16份,华金腰子13份,三棱14份,倒扣草16份,郁金17份,虎杖14份。
一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物丸剂的制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒14分钟,加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3.5小时,取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过130目筛,并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,制得药粉,加入炼蜜和水(炼蜜的量为药粉质量的1.1倍),搓丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
典型病例:xxx,男,37岁。主诉:一个月前开始出现右上腹隐痛,伴有恶心,食欲不振,厌食油腻,后就医检查,低热37.7℃,精神萎靡,右上腹有明显压痛,无反跳痛,,舌质红,苔黄腻,脉滑数,B超提示胆囊略大,囊壁毛糙,颈部有1.2×1.0cm的结石,囊内另见一直径0.6cm的圆形结石,诊断为胆囊炎并多发结石。
服用本实施例所得一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物丸剂,采用每天2次,每次4丸,用温开水冲服,15天一个疗程。服用一天后,体温恢复正常,服用一个疗程后,患者食欲增加,精神好转,继续服用三个疗程后,患者无不适症状,精神良好,复查,B超提示胆囊内结石消失,胆囊功能恢复正常,患者痊愈,一年后随访未复发。
实施例5 一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):黄连11份,连钱草14份,海金沙10份,黄荆子10.5份,紫菀12.5份,黄芩10份,王不留行11份,橘叶15份,华金腰子12份,三棱12份,倒扣草14.5份,郁金15.5份,虎杖12.5份。
一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒14分钟,加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3.5小时,取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过220目筛,并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,即得散剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
黄连:基原:为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、峨嵋野连或云南黄连的根茎。性味:苦,寒。归经:归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。
连钱草:基原:为唇形科植物活血丹的地上部分。性味:性微寒,味辛、微苦。归经:归肝、肾、膀胱经。功能主治:清热解毒,利尿排石,散瘀消肿。用于***、肝胆结石、湿热黄疸、跌扑损伤。
海金沙:基原:为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。性味:甘、咸,寒。归经:归膀胱、小肠经。功能主治:清利湿热,通淋止痛。用于热淋,砂淋,石淋,血淋,膏淋,尿道涩痛。
黄荆子:基原: 为马鞭草科植物黄荆的果实。性味:辛、苦,温。功能主治:祛风,除痰,行气,止痛。治感冒,咳嗽,哮喘,风痹,疟疾,胃痛,疝气,痔漏。
紫菀:基原:为菊科植物紫菀的根及根茎。性味:苦,温。归经:入肺经。功能主治:温肺,下气,消痰,止咳。治风寒咳嗽气喘,虚劳咳吐脓血,喉痹,小便不利。
黄芩:基原:为唇形科植物黄芩的根。性味:苦,寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
王不留行:基原:为石竹科植物麦蓝菜的种子。性味:苦,平。归经:归肝、胃经。功能主治:活血通经,下乳消肿。用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。
橘叶:基原: 为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的叶。性味:苦、辛,平。归经:肝经。功能主治:疏肝,行气,化痰,消肿毒。治胁痛,乳痈,肺痈,咳嗽,胸膈痞满,疝气。
华金腰子:基原: 为虎耳草科植物中华金腰的全草。性味:苦,寒。功能主治:清热,利尿,退黄,排石。用于黄疸型肝炎,膀胱炎,胆道结石。
三棱:基原: 为黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、细叶黑三棱的块茎。性味:辛、苦,平。归经:归肝、脾经。功能主治:破血行气,消积止痛。用于症瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。
倒扣草:基原:为苋科植物粗毛牛膝的全草。性味:苦、辛,寒。功能主治:清热,解表,利水,活血。治感冒发热,痢疾,疟疾,喉痛,脚气,淋病。水肿,跌打损伤。
郁金:基原:为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、心、肺经。功能主治:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。
虎杖:基原: 为蓼科植物虎杖的根茎。性味:苦,平。功能主治:祛风,利湿,破瘀,通经。治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,症瘕积聚,痔漏下血。跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。
试验例1本发明所得一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物(实施例5)的临床应用:
2013年4月-2014年10月,在5所医院筛选289例患者,其中女性165例,男性124例,年龄25-60岁,平均年龄43.7±3.6岁,病程8个月-10年,平均病程3.8±2.2年。其中胆囊结石178例,肝胆管结石64例,胆总管结石47例。
诊断标准:1、右上腹钝痛或剑突下疼痛不适感,或肩胛区疼痛;2、恶心、暖气、泛酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状,进食油腻食物后加重;3、病程长,病程经过有急性发作和缓解交蒋的特点;4、月目囊区有轻度压痛或叩击痛;5、B超检查发现胆囊结石,胆囊结石最大者不超过1.0cm或泥沙样结石或胆泥,胆管结石不超过1.5cm。具有1项至4项中任一项结合第5项便可诊断。所有受试者1个月内未用其他影响肝胆功能药物。
排出标准:1、排出患有胃肠道疾病及糖尿病、甲状腺功能亢进、胰腺炎等疾病者;2、合并有心血管疾病、肝、肾、造血***疾病、精神病患者; 3、妊娠期、哺乳期妇女;4、未按规定用药或资料不合者。
将患者随机分为两组,实验组169例和对照组120例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次,每次5-8g(视具体情况有所调整),15天一个疗程,对照组服用其它药品(熊去氧胆酸片、胆舒软胶囊、茴三硫片、柠檬烯胶囊等常规药品)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。治疗三个疗程后,统计治疗结果。
疗效情况判定标准:治愈:临床症状和体征消失,原有结石全部排出;显效:临床症状和体征明显减轻,结石减少或缩小50%以上;有效:临床症状和体征有所减轻,结石减少或缩小50%以内;无效:临床症状和体征无改善,结石无减少或缩小。
服药治疗后,实验组中,治愈患者70例(41.4%),显效患者56例(33.1%),有效患者36例(21.3%),总有效率95.8%,对照组中,治愈28例(23.3%),显效43(35.8%),有效34(28.3%),总有效率87.4%。两组治疗结果相比,可知实验组的治疗效果较对照组好。
本发明合理搭配,科学配伍,选用了泻火解毒的黄连,利尿排石的连钱草,通淋止痛的海金沙,祛风除痰的黄荆子,下气消痰的紫菀,清热燥湿的黄芩,活血通络的王不留行,疏肝化痰的橘叶,利尿退黄的华金腰子,破血行气的三棱,清热利水的倒扣草,行气化瘀的郁金,破瘀通络的虎杖,多种中药材合用,协同发挥疏肝利胆、通淋排石、利尿化痰等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:黄连8-14,连钱草12-16,海金沙7-13,黄荆子8-13,紫菀10-15,黄芩8-12,王不留行9-13,橘叶13-17,华金腰子10-14,三棱9-15,倒扣草11-18,郁金13-18,虎杖10-15。
2.如权利要求1所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,黄连10-12,连钱草13-15,海金沙9-11,黄荆子9-12,紫菀11-14,黄芩9-11,王不留行10-12,橘叶14-16,华金腰子11-13,三棱10-14,倒扣草13-16,郁金14-17,虎杖11-14 (优选的,黄连11,连钱草14,海金沙10,黄荆子10.5,紫菀12.5,黄芩10,王不留行11,橘叶15,华金腰子12,三棱12,倒扣草14.5,郁金15.5,虎杖12.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过筛,并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,即得散剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物散剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过180-260目筛(优选的,粉碎过200-240目筛;更加优选的,粉碎过220目筛)。
5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,与步骤(2)所制原料药一起加水煎煮,大火煮至沸腾后,转小火煎30-48分钟(优选的,转小火煎32-46分钟;更加优选的,转小火煎39分钟),过滤,收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤,合并两次所得滤液;
(4)将步骤(1)所制药粉加入到步骤(3)所制滤液中,加热搅匀,即得汤剂。
6.如权利要求5所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)加水量为总原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为总原料药质量的6.5-7.5倍;更加优选的,加水量为总原料药质量的7倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,与除杂后的海金沙一起粉碎,制得药粉;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、橘叶、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,烘干,与步骤(2)所制原料药一起粉碎过60目筛,加80%的乙醇加热回流提取三次,每次7-10小时(优选的,每次8-9小时;更加优选的,每次8.5小时),过滤,收集提取液,合并三次所得提取液,回收溶剂,提取液减压浓缩成膏状,喷雾干燥,制得干燥物粉;
(4)将步骤(1)所制药粉与步骤(3)所制干燥物粉混匀,加药学辅料制软材,制湿粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
8.如权利要求7所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)所用80%的乙醇的量为总原料药质量的8-12倍(优选的,所用80%的乙醇的量为总原料药质量的9-11倍;更加优选的,所用80%的乙醇的量为总原料药质量的10倍)。
9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取黄荆子和王不留行拣净杂质,洗净,晾干,放入炒锅中,文火加热,不断翻炒10-18分钟(优选的,不断翻炒12-16分钟;更加优选的,不断翻炒14分钟),加入甜酒煮至干,取出,烘干,粉碎,制得药粉A;
(2)将华金腰子和倒扣草去杂质洗净,加陈醋拌匀,浸吸3-4小时(优选的,浸吸3.5小时),取出,放入锅中,隔水蒸透,取出,切段,晒干,粉碎,制得药粉B;
(3)将黄连、连钱草、紫菀、黄芩、三棱、郁金和虎杖除杂洗净,加水稍浸,取出切片或切段,放入炒锅中,喷淋黄酒,拌匀,文火不断翻炒,炒至表面微焦时,取出,放凉,粉碎,制得药粉C;
(4)将橘叶和海金沙除去杂质,粉碎过100-160目筛(优选的,粉碎过120-140目筛;更加优选的,粉碎过130目筛),并与步骤(1)(2)(3)所制药粉A、B和C混匀,制得药粉,加入炼蜜和水,搓丸块、丸条,分粒、搓圆,干燥,即得丸剂。
10.如权利要求9所述的一种治疗胆结石的疏肝理气中药组合物丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)炼蜜的量为药粉质量的0.9-1.3倍(优选的,炼蜜的量为药粉质量的1.0-1.2倍;更加优选的,炼蜜的量为药粉质量的1.1倍)。
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