CN104771470A - 一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物。所述药物组合物是由决明子、金银花、前胡、防风、白蒺藜、龙胆草、蝉蜕、藁本、枳实、桔梗等组份组成。本发明药物组合物治疗超声乳化白内障吸除术后并发症疗效确切，安全性高，复发率低，可作为治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的有效药物推广应用。

Description

一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物。

背景技术

超声乳化白内障吸除术自1969年应用临床后，曾因严重的角膜并发症于70年代末逐渐被放弃。但随着手术设备和方法的改进，并发症的降低，从而得以重返临床，并成为目前治疗白内障的主要方式。但角膜水肿是超声乳化白内障吸除术后主要的并发症之一，也是影响患者视力恢复的主要原因之一。

目前西医常规应用妥布霉素***眼液以抗炎、预防感染，抑制和减轻炎性水肿；复方托吡卡胺眼液以活动瞳孔，减轻炎症反应；重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼液以促进角膜上皮和内皮修复，加速切口愈合；对3级以上的角膜水肿使用高渗葡萄糖或氯化钠溶液滴眼，以加快组织代谢，促进角膜水肿消退。但长期应用糖皮质激素滴眼可能会升高眼压、延缓伤口愈合，频繁滴用多种眼药有可能会产生眼表毒性反应，损害角膜上皮，影响角膜炎症的吸收。

中药选用养血和血、祛风通络、健脾益气、利水消肿、退翳明目等方法来干预治疗超声乳化白内障吸除及人工晶状体植入术后角膜水肿，均取得了较好的疗效。通过辩证施治，较之西医治疗有着独特的优势和广阔的发展前景。

发明内容

本发明提供了一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其疗效确切，安全性高，可作为治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的理想药物组合物。本发明药物组合物组方严谨，配伍科学，疗效显著，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，由下列重量配比的药物组成：决明子3-5g、金银花1-3g、前胡1-3g、防风3-5g、白蒺藜3-5g、龙胆草5-7g、蝉蜕4-6g、藁本1-3g、枳实5-7g、桔梗4-6g。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物制得：决明子4g、金银花2g、前胡2g、防风4g、白蒺藜4g、龙胆草6g、蝉蜕5g、藁本2g、枳实6g、桔梗5g。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量为75％v/v，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。

本发明所述药物组合物可以制备成口服制剂。优选的是制备成胶囊剂或片剂。

上述口服制剂为片剂时，其处方为：

。

所述片剂的制备方法，有如下步骤：取中药细粉120g过120目筛，与羟甲基淀粉钠80g混匀，乙醇溶解，制粒，30目筛整粒，40℃干燥，备用；另取羟乙基纤维素60g，过30目筛，加于上述颗粒后再加硬酯酸镁3g，充分混匀后压片包装即得。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明药物组合物组方主要是依据超声乳化白内障吸除术后并发症患者的病机特点研制而成，方中决明子、白蒺藜清热明目、祛风解郁；金银花、龙胆草清热解毒、祛湿泻火；前胡、蝉蜕、枳实、桔梗行气消积、散风清热、退翳解痉、化痰散痞；防风、藁本解表祛风、除湿止痛。该药剂型先进，制备简单，宜于大工艺流程生产，且疗效确切，使用方便，无毒副作用，患者依从性好。组方中诸药合用，其功甚著，具有行气止痛、清热明目、解痉止痛、化痰祛湿之效，对超声乳化白内障吸除术后并发症有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：

决明子，甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

金银花，甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

前胡，苦、辛，微寒。归肺经。散风清热，降气化痰。用于风热咳嗽痰多，痰热喘满，咯痰黄稠。

防风，辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

白蒺藜，味苦；辛；性平。肝；肺；肾；心经。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；***胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。

龙胆草，苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

蝉蜕，甘，寒。归肺、肝经。散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

藁本，辛，温。归膀胱经。祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

枳实，苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

桔梗，苦、辛，平。归肺经。宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物中的用途。在临床观察过程中，将120例超声乳化白内障吸除术后并发症患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，治疗组使用本发明药物治疗两个疗程后，临床结果表明，治疗组超声乳化白内障吸除术后并发症症患者治疗后症状可以得到显著改善，且治疗组患者随访6个月无复发，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1片剂

按以下重量配比称取本发明各原料：决明子4g、金银花2g、前胡2g、防风4g、白蒺藜4g、龙胆草6g、蝉蜕5g、藁本2g、枳实6g、桔梗5g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量为75％v/v，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎的中药细粉，备用。

取中药细粉120g过120目筛，与羟甲基淀粉钠80g混匀，乙醇溶解，制粒，30目筛整粒，40℃干燥，备用；另取的羟乙基纤维素60g，过30目筛，加于上述颗粒后再加硬酯酸镁3g，充分混匀后压片包装即得。

使用本发明药物组合物治疗超声乳化白内障吸除术后并发症时，服用所制备的片剂，每次2-3片，每日2-3次。

实施例2片剂

按以下重量配比称取本发明各原料：决明子4g、金银花2g、前胡2g、防风4g、白蒺藜4g、龙胆草6g、蝉蜕5g、藁本2g、枳实6g、桔梗5g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量为75％v/v，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎的中药细粉，备用。

取中药细粉120g过120目筛，与羟甲基淀粉钠80g混匀，乙醇溶解，制粒，30目筛整粒，40℃干燥，备用；另取的羟乙基纤维素60g，过30目筛，加于上述颗粒后再加硬酯酸镁3g，充分混匀后压片包装即得。

实施例3片剂

按以下重量配比称取本发明各原料：决明子3g、金银花3g、前胡1g、防风5g、白蒺藜3g、龙胆草7g、蝉蜕4g、藁本3g、枳实5g、桔梗6g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量为75％v/v，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎的中药细粉，备用。

取中药细粉120g过120目筛，与羟甲基淀粉钠80g混匀，乙醇溶解，制粒，30目筛整粒，40℃干燥，备用；另取的羟乙基纤维素60g，过30目筛，加于上述颗粒后再加硬酯酸镁3g，充分混匀后压片包装即得。

实施例4

按以下重量配比称取本发明各原料：决明子3g、金银花1g、前胡1g、防风3g、白蒺藜3g、龙胆草5g、蝉蜕4g、藁本1g、枳实5g、桔梗4g。

制备工艺同实施例1。

实施例5

按以下重量配比称取本发明各原料：决明子5g、金银花3g、前胡3g、防风5g、白蒺藜5g、龙胆草7g、蝉蜕6g、藁本3g、枳实7g、桔梗6g。

制备工艺同实施例1。

实施例6本发明药物组合物治疗超声乳化白内障吸除术角膜水肿的临床观察

1、病例资料：选择医院超声乳化白内障吸除术后角膜水肿患者120例，采用平行对照法分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组：男37例、女23例，年龄53-79岁，平均年龄67.6岁，左眼31例、右眼29例，角膜水肿分级1级27例、2级20例、3级13例；对照组：男36例、女24例，年龄52-81岁，平均年龄68.3岁，左眼30例、右眼30例，角膜水肿分级1级28例、2级20例、3级12例。

两组患者的资料包括性别、年龄、角膜水肿分级等方面比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

2、诊断标准：

参照谢立信等的白内障术后角膜水肿临床分级标准。0级：角膜透明无水肿。1级：角膜局限性薄雾状水肿，角膜内皮面光滑，虹膜内皮面光滑，虹膜纹理尚清晰可见。2级：角膜浅灰色水肿，角膜内皮面粗糙，虹膜纹理模糊。3级：角膜弥漫性灰白色水肿，角膜内皮面呈龟裂状，虹膜纹理视不清。4级：角膜乳白色水肿，眼内结构窥不清。

3、治疗方法：

对照组：术后第1天起，予甲基强的松龙20mg颞下方球旁注射，每周2次；局部滴典必殊眼药水和盐酸洛美沙星眼药水，每天4次；每晚滴用托吡卡胺眼药水散瞳；术后第1天口服乙酰唑胺片每次0.25g，早晚各1次，以后视眼压情况续用或停用。

治疗组：在对照组基础上，服用实施例1制备的片剂，每次3片，每日3次。

1周为1个疗程，连续服用2个疗程后进行临床疗效的评定。

4、疗效评价标准：

1)治愈：自觉视物较前清楚，畏光、流泪、眼胀痛等症状消失，裂隙灯检查角膜透明，水肿完全消退；

2)好转：自觉视物较前稍清楚，畏光、流泪、眼胀痛等症状减轻，裂隙灯检查角膜水肿减轻；

3)无效：自觉视物等症状无改善，裂隙灯检查角膜水肿无变化或加重或形成角膜白斑。。

5、治疗效果：

在临床观察过程中，120例患者均完成临床观察。两组临床效果比较，治疗组患者均全部治愈，治愈率均为100％。对照组治愈率85％、好转率8.3％。两组治愈率，差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组随访时间6月，60例患者角膜均透明，无角膜云翳等后遗症。两组治疗结果比较，治疗组显著优于对照组。另外两组治疗前后视力比较见表1。

表1.两组治疗前后视力比较(眼)

上述结果表明，超声乳化白内障吸除术后并发症症患者通过使用本发明的药物组合物治疗后症状可以得到显著改善。治疗组痊愈患者随访6个月无复发。由此说明本发明药物组合物治疗超声乳化白内障吸除术后并发症疗效确切，安全性高，复发率低，可作为超声乳化白内障吸除术后并发症首选的治疗药物。

Claims (9)

1.一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成配比为：决明子3-5g、金银花1-3g、前胡1-3g、防风3-5g、白蒺藜3-5g、龙胆草5-7g、蝉蜕4-6g、藁本1-3g、枳实5-7g、桔梗4-6g。

2.如权利要求1所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成配比为：决明子4g、金银花2g、前胡2g、防风4g、白蒺藜4g、龙胆草6g、蝉蜕5g、藁本2g、枳实6g、桔梗5g。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包含如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量为75％v/v，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中药细粉，经过常规工序加入药学上可接受的辅料制成临床可接受的剂型。

4.如权利要求3所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可制成口服制剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂或片剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述片剂处方为：

7.如权利要求6所述的一种治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物组合物，其特征在于，所述片剂的制备方法包含如下步骤：取中药细粉120g过120目筛，与羟甲基淀粉钠80g混匀，乙醇溶解，制粒，30目筛整粒，40℃干燥，备用；另取的羟乙基纤维素60g，过30目筛，加于上述颗粒后再加硬酯酸镁3g，充分混匀后压片包装即得。

8.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗超声乳化白内障吸除术后并发症的药物中的用途。

9.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗超声乳化白内障吸除术后角膜水肿的药物中的用途。