CN104758385A - 治疗髌骨损伤的外敷制剂的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗髌骨损伤的外敷制剂的用途，主要取下述重量配比的主要原料制备而成：紫荆皮1-2份，葛根2-5份，三百银2-3份，威灵仙1-4份，青黛1-2份。该外敷制剂对治疗髌骨损伤效果显著，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨之效，从而能够有效治疗髌骨损伤。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

治疗髌骨损伤的外敷制剂的应用

本案为分案申请，原案申请号2013105111966，发明名称治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法，申请日2013.10.18。

技术领域

本发明属中医中药领域，尤其是一种治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法。

背景技术

髌骨，俗称膝盖骨，位于膝关节的前面。它的上缘宽大，叫髌底，下缘尖锐，叫髌尖。整个形态就像一颗不规则的圆球，包在股四头肌健里，镶嵌在股骨与胫骨接头处之间。

髌骨具有保护膝关节，避免股四头肌腱对股骨髁软骨面摩擦的功能，有传递股四头肌的力量，参与构成伸膝装置功能；有维持膝关节在半蹲位的稳定性，防止膝关节过度内收、外展和伸屈活动的功能，以及有车链作用，增加膝关节回转能力的功能。由于髌骨前面的软组织非常少，位置表浅，所以当膝关节局部负担量过重时，很容易受到损伤。日积月累，便会形成髌骨劳损。外力直接撞击髌骨后没有及时的治疗，也可发展为髌骨劳损。

髌骨劳损的症状是在上下楼梯、跑跳用力和半蹲位起跳时疼痛明显，而且还常常伴随有膝关节发软无力，重者在步行及静止时也觉疼痛。因此，要注意预防髌骨劳损的发生。首先，要避免“单打一”的锻炼方法，多选几种运动形式，使身体得到全面锻炼，尽可能减少膝关节的局部负担量。其次，根据条件采用斜坡跑、台阶跳、负重蹲起等方法，加强足部、踝关节、小腿的力量练习，采用静蹲、负重抬腿、爬山等方法，加强股四头肌的力量练习。

公开号CN 1623569 A(申请号200310107734.1)的中国专利文献公开了一种治疗膝关节病的中药，主要由下述重量配比的原料药制备而成：北方风13-17份、乳香8-12份、木药8-12份、苍术10-14份、怀牛夕13-17份、马前子18-22份、麻黄10-14份、当归8-12份、北草鸟3-7份、接骨木23-27份、山葡萄藤10-14份、刺五加8-12份、生地35-45份、黄芪13-17份、鹿角胶13-17份、玉竹13-17份和甘草13-17份。公开号CN 103006816 A(申请号201110281190.5)的中国专利文献公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的中药配方，由生川乌150g、生草乌150g、羌活200g、细辛150g、威灵仙250g、透骨草250g、大黄250g、川芎250g、当归250g、鸡血藤250g、海桐皮250g和桑枝250g制备而成。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上对活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨还不够理想，对改善半月板损伤所带来的痛苦有待提高。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备方法简单、使用方便，便于携带治愈率高的治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法。具有活血疗伤、祛瘀通经，止疼的功效。并且采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗髌骨损伤的外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫荆皮1-2份，葛根2-5份，三百银2-3份，威灵仙1-4份，青黛1-2份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫荆皮1.2-1.8份，葛根3-4份，三百银2.2-2.8份，威灵仙2-3份，青黛1.2-1.8份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：紫荆皮1.5份，葛根3.5份，三百银2.5份，威灵仙2.5份，青黛1.5份，香油适量。

本发明的另一目的就是提供上述治疗髌骨损伤的制备方法。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火烘制，烘干后粉碎过筛；

②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

上述制备方法，步骤①用小火烘制20-40分钟(优选的方案是烘制25-35分钟，更加优选的方案是烘制30分钟)。

上述制备方法，优选的方案是，步骤①烘制时用瓦片。

上述制备方法，步骤①粉碎后过120-160目筛(优选的方案是过130-150目筛，更加优选的方案是过140目筛)。

使用方法：为使本发明达到最佳效果，使用时外敷在伤处，每二日一次，6次为一个疗程。

该外敷制剂对治疗髌骨损伤效果显著，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有活血化瘀通络，续骨止痛强筋骨之效，从而能够有效治疗髌骨损伤。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

紫荆皮：紫荆皮：又名肉红、内消(《纲目》)，紫荆木皮(《本草经疏》)，白林皮(《分类草药性》)，为豆科植物紫荆的树皮，干燥树皮呈长圆筒状或槽状的块片，均向内卷曲，外表灰棕色，有皱纹，内表面紫棕色，有细纵纹理。气无，味涩。苦，平。肝、脾二经。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。

葛根：葛根，为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12％的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。甘、辛，凉。归脾、胃经。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。主要用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

三百银：又名白杜仲、婆婆针线包，为萝藦科牛奶菜属植物牛奶菜的全株或根。药性：粗壮木质藤本，本品呈长短大小不规则的段块状，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂肪烃类，三萜类有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烃类有三十一烷、二十九烷等。根据现代药理研究发现，该药具有祛风湿，强筋骨，解蛇毒的功效，用于风湿性关节炎，跌打扭伤，腰肌损伤。

威灵仙：为毛茛科植物，威灵仙：辛、咸，温。归膀胱经。祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

青黛：咸，寒，归肝经。具有清热解毒，凉血消斑，清肝泻火，定惊的功效。主治：温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。

本发明中药外敷制剂符合中医中药辩症治疗的原理。所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；本组方完全符合中医药原则和髌骨损伤患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗髌骨损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份20g)的主要原料制备而成：紫荆皮1份，葛根2份，三百银2份，威灵仙1份，青黛1份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法：①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火在瓦片上烘20分钟，将烘干后的药物粉碎后过120目筛；②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

典型案例一 杜XX，女，25岁，湖南长沙市里人，长沙市XX公司的职员，曾经在一次公司举行的运动会上因运动量过大导致左腿韧带拉伤和髌骨损伤，之后每到下雨阴天的时候，膝关节和髌骨部位肿胀疼痛的非常的严重，疼的厉害的时候连走路都很困难，晴天的时候膝关节还有滑落感，活动时可有弹响，在家人的再三劝说下，去医院做了全面的检查，医生说MRI有髌骨严重损伤。在医生的劝说下进行了髌骨损伤手术，刚做完手的时候感觉还很好，不适症状都消失了，家人都为他感到很高兴。于是又回到公司上班，有一次电梯突然出现故障，只能步行下楼梯，不幸的是回到家后，髌骨部位又出现了严重的疼痛感还伴有红肿，在朋友哪里得知本发明外敷制剂，便抱着试试的态度买了2个疗程，

使用本实施例1所得外敷制剂一个疗程后，患者膝关节疼痛减轻，继续使用实施例1所得外敷制剂一个疗程后，膝关节疼痛消失，患者见有好转又买了2个疗程使用，4个疗程使用完后不适症状全部消失，停药后无复发。

实施例2 治疗髌骨损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份100g)的主要原料制备而成：紫荆皮2份，葛根5份，三百银3份，威灵仙4份，青黛2份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法：①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火在瓦片上烘40分钟，将烘干后的药物粉碎后过160目筛；②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

典型案例二 张XX，女，47岁，山东淄博人，农民，常年在外地打工，前几年之前在打工的时候，被石头砸伤过膝关节部位，当时去医院检查没有很严重的问题于是也没怎么放在心上，没过多久，张女士在工地干活爬楼梯时，突然感觉自己膝关节疼痛了一下，没在意继续干活，晚上回家之后一看，膝盖有轻微的肿胀，交鎖，疼痛感越来越严重了，张女士的老公以为是太累的原因导致的疼痛呢，就给张女士买了膏药贴上，在家休息一段时间后，张女士下床行走，发现自己怎么走路向一边倒，当时就吓坏了，赶紧去医院做了检查，医生说有轻微的肌肉萎缩现象，MRI有髌骨损伤征象。

使用实施例2所得外敷制剂一个疗程后，来做检查，患者自述：使用完一个疗程后我感觉症状明显缓解，关节疼痛明显减少，肿胀消失，张女士主动又买了5个疗程继续使用，使用完实施例2所得外敷制剂3个疗程后，关节疼痛停止，不适症状完全消失，又继续使用了2个疗程后做巩固，停药后无复发。

实施例3 治疗髌骨损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份40g)的主要原料制备而成：紫荆皮1.2份，葛根3份，三百银2.2份，威灵仙2份，青黛1.2份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法：①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火在瓦片上烘25分钟，将烘干后的药物粉碎后过130目筛；②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

典型案例三 杨XX，男，18岁。河南郑州人，是一名高三学生，患者于半年前在体育课上和同学们踢足球时不慎扭伤右膝关节，髌骨边缘压痛，同学们帮他伸膝挤压患者说有摩擦感还疼痛的厉害，老师见此状立刻拨打了120，到医院后给患者拍MRI示右膝关节髌骨损伤，右膝关节疼痛，近期不能剧烈活动，当地医院查完后，要求给学生尽快做手术，以免影响到高考，家人和老师商量后决定给孩子做手术，3个小时后医生告诉家长手术很成功，患者没什么大问题了，但是需要休息一阵子，高考结束后患者考了个好成绩，非常的高兴和同学们一起越来去爬山庆祝，上山的时候没什么感觉，但是等到下山时，突然感觉右膝关节酸软，像针扎一样疼痛，小伙伴的搀扶下好不容易从山上走下来。回到家后发现以前受伤的右膝盖有红肿的现象，爷爷奶奶在乡下得知孙子受伤后，便从农村带来了实施例3所得外敷制剂，立刻给孩子使用了，开始的时候患者的父母还不相信本实施例3所得外敷制剂，以为是农村的土药方不管用。

使用本实施例3所得外敷制剂1个疗程后患者自述，髌骨边缘疼痛感明显减轻，红肿也消失了，继续使用1个疗程后，髌骨边缘疼痛感完全消失，不是症状全部消失，继续使用了1个疗程巩固，停药后没有复发，即使激烈运动也没有不是症状。

实施例4 治疗髌骨损伤的外敷制剂，取下述重量配比(每份80g)的主要原料制备而成：紫荆皮1.8份，葛根4份，三百银2.8份，威灵仙3份，青黛1.8份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法：①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火在瓦片上烘35分钟，将烘干后的药物粉碎后过150目筛；②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

典型案例四 李XX，男，60岁，黑龙江哈尔滨人。年轻的时候练过体育曾担任过健身教练，在年轻练体育的时候不小心拉伤过右腿，还曾经在锻炼时摔伤过膝关节部位，时常会有疼痛感，但是一直没在意。年龄越来越大右膝盖还长了骨刺，最近2年越来越疼了，让人实在受不了了，患者自述说右膝盖曾被确认为是髌骨损伤，疼痛的厉害的时候他会贴膏药来减轻疼痛，但是效果一般不好，只能当时管用，患者还说他还曾经进行过按摩，针灸，拔罐等来止痛，但是有没有疗效，去看老中医老中医说：因外伤日久，淤血阻滞，致气血运行不畅，淤血不去，新血不生，不能濡养肢体，故而膝部疼痛，单纯的按摩、针灸和拔罐不仅不能治愈反而加重了病情，在老中医的推荐下，患者开始使用实施例4外敷制剂。

使用本实施例4所得外敷制剂2个疗程后，患者就感觉气血通顺了，疼痛减轻了，继续使用2个疗程后患者感觉疼痛感消失，心情还跟着变好了，身体也变的更加健康了。继续使用了1个疗程，无复发，骨刺也消失了。

实施例5 治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法，取下述重量配比(每份50g)的主要原料制备而成；紫荆皮1.5份，葛根3.5份，三百银2.5份，威灵仙2.5份，青黛1.5份，香油适量。

治疗髌骨损伤的外敷制剂的制备方法①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火在瓦片上烘30分钟，将烘干后的药物粉碎后过140目筛；②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。

实验例：为了验证本发明外敷制剂的效果，我们抽取了200名髌骨损伤的患者进行了药物的实验，其中女性80例，男性120例，年龄最大的60岁，最小年龄18岁，平均年龄39岁试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组服用/使用其它药品(舒筋活血片、活血止痛汤、参三七胶囊、止痛生筋等常规药品)。使用方法为：使用时外敷在伤处，每二日一次，6次为一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：膝关节疼痛感消失，可以做剧烈运动，拍MRI显示髌骨正常，精力及体力明显增强；有效：膝关节疼痛感基本消失，可以适当的做剧烈运动，精力及体力有所增强；无效：不适症状无变化，拍MRI显示髌骨损伤。结果如表1所示。

表1：使用实施例5所得外敷制剂18-60岁髌骨损伤患者治疗效果

治疗效果：治愈95例(95％)，有效3例(3％)，无效2例(2％)，总有效率98％。效果明显优于对照组。使用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2：

本发明选择紫荆皮、葛根、威灵仙、三百银和青黛等进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗髌骨损伤。使用1个疗程，53％以上的感到有所好转，不适症状改善；使用2个疗程，72％以上的感到有所好转，膝关节疼痛感减轻，MRI显示髌骨损伤有所好转，体力有所增强，可以做适当运动；使用3个疗程，97％以上的感到有所好转，膝关节疼痛感减轻，MRI显示髌骨正常，体力增强，可以做剧烈运动，实验组中使用实施例5所得外敷制剂3个疗程以上，有效率可达98％，而对照组仅为80％。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (5)

1.治疗髌骨损伤的外敷制剂的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征是，用于制备治疗髌骨损伤的药物。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征是，用于治疗髌骨损伤。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征是，所述外敷制剂为取下述重量配比的主要原料制备而成：紫荆皮1.5份，葛根3.5份，三百银2.5份，威灵仙2.5份，青黛1.5份，香油适量。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征是，制备步骤如下：

①将紫荆皮、葛根、三百银和威灵仙分别用小火烘制，烘干后粉碎过筛；

②将步骤①过筛后的中药粉末混合后加青黛，用香油调匀后备用。