CN104755050B - 人体***物收集袋与皮肤的固定 - Google Patents

Abstract

披露了用于与人体***物收集袋的底板接合的锚固元件。还披露了用于将人体***物收集袋固定到皮肤上的套件，所述套件包括锚固元件和粘合剂底板，并且可任选地包括人体***物收集袋。

Description

人体***物收集袋与皮肤的固定

技术领域

本发明涉及人体***物收集袋与人体皮肤的固定。具体地讲，本发明涉及用于与人体***物收集袋的底板接合的锚固元件。此外，本发明涉及用于将人体***物收集袋固定到人体皮肤的套件，该套件包括锚固元件和粘合剂底板，并且可任选地包括人体***物收集袋。

背景技术

关于多种胃-肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口或造瘘(如结肠造口术，回肠造口术或尿道造口术)，用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具来将从这种开口出现的材料收集在袋子中，该袋子随后在适合的时刻排空和/或丢弃。

造口术器具可以处于一件式器具的形式，这样用于盛放人体***物的收集袋被永久或牢固地固定到用于附接人体皮肤的粘合剂底板上。可替代地，该造口术器具可以是两件式器具，该两件式器具包括底板和收集袋，该底板和收集袋可以通过联接装置联接到彼此上以及从彼此解除联接。这样具有的效果是，该底板不需要按更换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分离。该底板可以仅需每2至4天(这取决于使用者)进行更换，而该收集袋可以每天更换超过一次。通常，所希望的是尽可能减少底板更换的次数从而降低皮肤并发症发生的风险。

人体***物收集袋通常包括远侧上的前壁和近侧上的后壁。这些壁是由气体和液体不可渗透的箔片材料(例如聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA))制成，该箔片材料被焊接在边沿或边缘周围，以便形成限定***物收集室的口袋。该袋子可以仅部分地焊接在该边缘周围，这样使得在该袋子的底部提供用于排空该袋子的开口。在那种情况下，该袋子可以配备用于封闭那个开口的装置。***物进口开口被提供在该后壁中并被放置在该收集袋的上部，这样使得当使用者站立时，该***物进口开口将在该收集袋的中线以上。这在该***物进口开口以下留下了更大的收集容量。因此，该收集袋的顶部被定义为最靠近离该***物进口开口的部分，并且底部被定义为相反的部分。

使用具有粘合剂底板(用于附接到造口周围的皮肤上，并且在此处将收集袋附接到该底板上用于收集造口排出物)的造口术器具的造口者关心的主要问题之一是该造口术粘合剂附接可受到破坏以导致意外渗漏或者甚至是该造口术器具的完全脱离，这对使用者而言可能是耻辱的经历。

已经进行了大量尝试以解决这个问题，并且尽管一些尝试已经在一定程度上获得成功，但仍然缺乏完全解决了这个问题的产品。在下文给出了两个实例。

GB 2311467描述了造口术器具，该造口术器具包括口袋和联接到该口袋的用于相对于穿戴者的皮肤固定该器具的粘性凸缘。粘性凸缘具有与口袋的内部连通的孔，并且包括延伸离开该孔的多个指状物。该文件还描述了用于造口术器具的粘性凸缘。

WO 2012/052032披露了造口袋，该造口袋具有附接到其上的外部可旋转的粘合剂装配薄片。该解决方案为使用者提供了更高程度的定制化，因为使用者能以这样一种适合皮肤轮廓的方式切割该粘合剂装配薄片，并且使用者还可以相对于该薄片旋转该造口袋以便达到该造口袋的期望取向。

这个问题为何如此难以解决的一个原因在于事实上造口与人类解剖显然是高度个体化的。就不同的皮肤类型、造口的位置(人与人之间可以存在很大差异)、造口周围的瘢痕组织、局部不规则皮肤外形(例如疝和创伤)等，以及更进一步地且具体地上述几种中的一些或全部的组合的情况而言，需要对瘦人进行与较胖的人不同的考虑。

因此，为了解决这个问题，存在进一步发展并且找到改进的需要。换言之，存在进一步定制或个性化造口术器具的需要，以适合单个使用者的解剖结构来增强器具与皮肤表面的固定。

本发明为使用者提供了改进该造口术器具与皮肤的牢靠附接的可能性，并且因此通过促进改进的和有区别的、个体适配的器具附接来降低意外渗漏和器具脱离的风险。

发明概述

根据本发明的锚固元件包括具有第一端部和第二端部的柔性的、可伸长的构件，该第一端部可与底板接合，并且该第二端部被附接到具有独立于该底板的位置待放置在使用者皮肤上的粘合表面的部件上。因此，本发明示出了锚固元件，该锚固元件允许使用者通过将该底板锚固在使用者皮肤表面的较少有问题的区域来改进收集袋的底板的牢靠附接。

附图说明

图1为根据本发明的锚固元件的第一实施例的透视图，

图2为根据本发明的锚固元件的另一个实施例的透视图，

图3为根据本发明的另一个方面的用以将人体***物收集袋固定到人体皮肤上的套件的平面图，

图4为根据本发明的实施例的柔性构件的透视细部图，

图5为根据本发明的其他实施例的柔性构件的透视细部图，

图6a为从本发明的锚固元件的另一个实施例的下面和侧面观察的示意图，并且

图6b为与底板接合的图6a的实施例的锚固元件的示意性顶视图。

具体实施方式

在第一方面，本发明涉及用于与人体***物收集袋的底板接合的锚固元件，该锚固元件包括

-附接部件，该附接部件具有至少部分地覆盖有不伤皮肤的粘合剂的近端表面，

-柔性构件，该柔性构件具有越过该附接部件的外周边延伸的第一端部和被附接到该附接部件的第二端部，并且其中

-该柔性构件的所述第一端部包括用于与底板接合的接合装置。

从而，锚固元件被制成允许使用者通过将底板锚固在使用者皮肤表面较少有问题的区域来改进用于收集袋的底板的牢靠附接。在本申请中，“锚固元件”应当理解为至少有助于使用于人体***物收集袋的底板保持牢靠地附接到皮肤表面上的元件。

这通过下述事实来实现，该事实为可在与底板本身被粘接性地附接到的位置不同的皮肤表面位置处将锚固元件近端表面的不伤皮肤的粘合剂附接到或粘接到使用者皮肤上。从而，当皮肤和底板的粘合剂之间的粘合界面位于有问题的皮肤区域时，锚固元件的近端表面与使用者皮肤之间的粘合界面能够被放置在无问题的皮肤区域(下文称为“正常皮肤”区域或表面)，后述的粘合界面通常比底板的外周边边沿更进一步地径向远离底板的中心。

贯穿本申请，“远端表面”应当理解为面向远离使用者皮肤的方向的表面，而“近端表面”应当理解为面向朝向使用者皮肤的方向的表面。此外，应当指出，根据本发明的锚固元件和底板之间的接合旨在包括直接接合和间接接合两者，其中直接接合包括，例如，柔性构件的接合装置与底板本身的表面的接合，并且其中间接接合包括例如柔性构件的接合装置与连接到底板上的另一个构件(例如将在说明书中进一步解释的联接环)的接合。

根据本发明的锚固元件，通过成为独立于器具其他部分的独立部分或整体(直到它被应用于使用情况)，至少提供在选择附接到使用者皮肤的位置方面的高自由度和高便利水平两者。从而，在将底板施用到皮肤表面期间实现底板的改进的牢靠附接，而锚固元件没有成为碍事的、潜在妨碍性额外装置部分，相反它可在已经将这种底板正确地附接到造口周围的皮肤表面之后与底板便利地接合，以获得器具牢靠的附接和单独定制的牢靠的附接。

可施用或利用不止一个锚固元件来实现器具与个体使用者最佳和最牢靠的附接。这将在附图和详细说明中进一步阐述。

从上文能够理解，利用本发明的锚固元件改进器具与皮肤的固定的事实并不代表底板与使用者皮肤之间的粘合界面不如在没有锚固元件的器具中重要。底板与使用者皮肤之间的粘合剂附接对于尽可能最好的保持而言仍为非常重要的，因为它提供了若干作用。一个重要作用为维持造口与底板之间适当的密封以避免如下风险，即造口排出物的内脏内容物攻击和潜在地分解底板的面向皮肤的表面上的粘合剂材料。

底板与使用者皮肤之间的粘合剂附接的另一个重要作用显然为，保持器具被牢靠地附接到皮肤以持续令人满意的产品生命期限的能力。然而，本领域内熟知的是，使粘合剂材料特性在分解抗性与强烈和持久的粘合能力之间平衡，需要折衷的粘合剂材料配方。换言之：高度抵抗造口排出物的粘合剂材料通常不能很好地粘附到皮肤上，因为它通常为较硬的和较不柔韧的，并且因此不渗透到皮肤表面的小孔内，而相比之下，因此很好的粘附到皮肤上的较柔软的和较柔韧的粘合剂材料通常对造口排出物抗性较低。

本发明的锚固元件还提供了如下可能性，即提供具有对附接部件的面向皮肤表面的强粘合能力(柔韧并且能够渗透到皮肤的孔内)的不伤皮肤的粘合剂，同时底板上的粘合剂材料能够被提供成具有对造口排出物的强抗性。从而，应当理解，锚固元件可包括提供附接作用的主要部分的粘合剂材料，而底板上的粘合剂材料仅需提供器具的附接作用中的较小或次要部分，并且可反而被制成对造口排出物更具抗性，然而，由此也是较不柔韧和具有较低孔渗透性的。

锚固元件的附接部件具有保持在或设置在背衬膜或保持膜(例如，但不限于聚乙烯或聚氨酯片材料)的层的近端表面上的不伤皮肤的粘合剂层。可任选地，可将一个或多个另外的层结合到附接部件以提供另外的作用。这些层可包括但不限于吸收性和各向异性材料层。附接部件可具有使其适合用于个体使用者的任何合适的形状和大小，然而不排除该部件还可具有标准尺寸。附接部件的范围至少由外周边限定。

可将附接部件的不伤皮肤的粘合剂以这样一种方式进行设置，使其覆盖附接部件的近端表面的全部或至少覆盖附接部件的近端表面的部分。根据附接部件的形状和大小，可能有利地是它仅覆盖附接部件的近端表面的部分。附接部件的不伤皮肤的粘合剂可包括WO 99/011302中所述类型的粘合剂，但是当然不限于这些。很好地位于技术人员的能力范围内的是，提供适于满足附接部件的不伤皮肤的粘合剂的需要的粘合剂。

锚固元件的柔性构件由具有越过附接部件的外周边延伸的第一端部和附接到附接部件的第二端部限定。换言之，柔性构件的第一端部越过附接部件的周边边沿延伸或抵达附接部件的周边边沿，而柔性构件的第二端部被附接到附接部件上。这包括但不限于下述实施例的情况，在该实施例中柔性构件的第二端部被附接到附接部件的远端表面上，或者附接到实际上垂直于面向皮肤的表面的附接部件的一个表面上，或者甚至附接到这些表面中的不止一个上。附接部件的远端表面可为背衬膜或保持膜的层的远端表面或者如上所述的任选层的远端表面。此处，“附接到”包括下述实施例的情况，在这些实施例中柔性构件和附接部件被固定地附接，固定地附接应当被理解为它们以这样一种不可分离、至少在没有破坏一个或两个部分的前提下不可分离的方式彼此连接。能以任何合适的方式(例如通过胶粘或焊接)进行这种连接。柔性构件和附接部件还可被整体地连接，例如通过单个工艺步骤由相同或不同材料制造，该工艺步骤例如整体铸型或可替代地以注塑模制工艺进行模制，或者还可包括用一种材料对另一种材料(例如粘合剂)进行涂层或分层处理。在可替代的实施例中，“附接到”包括：将柔性构件的第二端部可释放地连接到附接部件–然而，在此类实施例中，应当确保各个部分之间的连接能够传输施用到柔性构件的任何适度的力，而不会使得各个部分从彼此无意地释放。

当柔性构件在第一端部与底板接合并且在第二端部被附接到附接部件时，它提供了下述可能性，即分别区分附接部件与皮肤之间的粘合界面的位置，以及底板与皮肤之间的粘合界面的位置，从而增加个体定制的牢靠附接的程度。换言之，能够将附接部件近端表面的粘合附接的位置制成独立于底板的粘合附接的位置(受制于柔性构件的柔韧性和/或尺寸)。

柔性构件的第一端部包括接合装置。接合装置提供锚固元件与底板的接合，该接合为上述的直接或间接接合。在简单的实施例中，该装置可以是相对较小的表面区域，该表面区域与适于保持胶粘剂或粘合剂的柔性构件的第一端部成一体或者与其固定地连接。此处，“相对较小”应当理解为表面区域显著小于底板的表面区域。由此，接合装置可与底板接合在例如底板的背衬膜的远测表面上。

接合装置可另外地或可替代地包括任何合适的种类和尺寸，例如采用所启发的不同联接类型的风格。这些联接类型可包括钩环式、按扣、卡口、压力配合以及其他可感知的类型。接合装置一旦与底板接合则可提供持久的接合，或者可被提供成以便还允许各个部分之间后续的脱离，例如用于后续的调整或重新定位。

在多个实施例中，柔性构件主要在由它的第一端部和第二端部限定的轴向方向上具有柔韧性。这意味着，柔性构件沿由柔性构件的第一端部和第二端部限定的轴向方向的柔韧性大于沿垂直于轴向方向的柔韧性。多个实施例可包括下述柔性构件，这些柔性构件沿轴向方向的柔韧性比沿垂直于轴向方向的柔韧性大两倍。换言之，沿轴向方向牵拉柔性构件比沿垂直于轴向方向的方向牵拉柔性构件更容易。当然，柔性构件的柔韧性将取决于材料、形状和尺寸参数，这些参数对于制造根据本发明的合适的柔性构件的技术人员而言将是显而易见的。

在实施例中，柔性构件包括弹簧装置。这可包括至少部分地由金属和/或合适的聚合物材料制造的传统类型的类似线圈的弹簧。弹簧装置还可包括注塑模制或浇铸的元件，该元件由一种或多种合适的聚合物(例如但不限于聚丙烯)制成，并且被成形为以便限定作为柔韧性量度的所需力或弹性。实例可包括0.5-10N的力，例如1-5N的力并且优选地是大约2N的力，以拉伸柔性构件(例如根据柔性构件的第一端部的最末端点相对于将柔性构件的第二端部附接到附接部件的位置沿轴向方向大约10mm的运动测得)。

在其他实施例中，柔性构件包括弹性带或条。这些还可包括柔性膜。对这些实施例的伸长力的要求的实例可以与上述针对弹簧装置实施例提及的那些相等。在这些特定实施例中，锚固元件的附接部件可由不伤皮肤的粘合剂的层形成在柔性构件的第二端部，并且接合装置可由合适的锚固粘合剂形成在柔性构件的第一端部。具体地但非排他的，不伤皮肤的粘合剂和锚固粘合剂为不同的粘合剂类型，具有使它们适于先前所述的各自特定目的特性。因此，在这些实施例中，柔性构件可被认为是弹性带或条的部分，具有未由粘合剂类型中任一个覆盖或形成平面的近端表面。

在实施例中，柔性构件包括铰合部。铰合部可被放置在柔性构件之上或沿柔性构件的范围的任何地方，包括柔性构件的第二端部被附接到附接部件之处或其相邻之处，以及柔性构件的第一端部或相邻之处。铰合部还可被包括在内以作为接合装置的部分，或与接合装置整合在柔性构件的第一端部。另外，可包括不止一个的铰合部(这取决于柔性构件的需要)以便(例如)适于使用者皮肤表面的波状或“多坡”的外形。

在实施例中，柔性构件在近端表面的至少一部分上还包括另外的不伤皮肤的粘合剂。将不伤皮肤的粘合剂施用在柔性构件的近端表面的至少一些上可为所期望的。这可有助于保持柔性构件靠近使用者的皮肤，允许任何小弯曲出现在柔性构件中，使得柔性构件没有从皮肤表面过分地突出，因此避免柔性构件透过使用者衣装的任何视觉迹象。其次，不伤皮肤的粘合剂还有助于将整个器具进一步固定到使用者的皮肤上。另外的不伤皮肤的粘合剂可包括任何合适类型的粘合剂，并且可例如是相同种类的以用于施用到附接部件的面向皮肤的表面。

在其他实施例中，柔性构件上的另外的不伤皮肤的粘合剂为柔性粘合剂。如果将柔性构件部分地或完全地附接到皮肤表面，则使用的另外的不伤皮肤的粘合剂为柔性粘合剂可为有利的。就这一点而言，“柔性粘合剂”应当理解为在柔性构件受到例如沿轴向方向或垂直方向的适度的力时保持完整的并且不与皮肤分离或脱层的粘合剂。这样一种粘合剂的实例可见于公开号WO 2009/006901中。在本申请中，“适度的力”应当理解为不超过使用者日常身体运动(例如弯腰系鞋带等)所预计出现的那些力的力。

在实施例中，接合装置可相对于所述底板旋转。具体地但非排他地，这包括使用柔性构件与底板之间的任何合适类型的枢转联接件。可旋转的接合装置能够旋转整个360°或低于360°的任何角度。应当理解，尽管接合装置被描述成可相对于底板旋转，但是可替代的实施例还可包括将枢转联接件提供在底板中并且柔性构件的接合装置与枢转联接件简单地接合并且顺畅地跟随任何枢转运动。如上文关于柔性构件所述的，铰合部还可形成柔性构件的接合装置的部分或者邻近柔性构件的接合装置。从而，各个部分之间的联接件可不仅能够在一个平面中旋转或枢转，而且还能够“弯曲”，以便适于进一步有助于适应使用者皮肤表面的任何具挑战性的外形。

在实施例中，柔性构件的至少一部分由选自下组的一种或多种材料制成，该组由聚合物、金属和/或橡胶组成。具体地讲，聚丙烯系材料被认为是合适的，因为它在作为原材料和工艺需求两方面都是经济有效的，同时还具有易于设计具有所需柔韧性的柔性构件的材料特性。如果需要特定的单独限定的特性，则可将两种或更多种不同聚合物或者上述材料中的任一个用于柔性构件。

在另一方面，本发明涉及用于将人体***物收集袋固定到人体皮肤的套件，该套件包括本文所述的至少一个锚固元件和粘合剂底板，并且可任选地包括人体***物收集袋。

除了被提供作为根据第一方面的独立元件之外，锚固元件可在本发明的这种方面中被提供作为还包括粘合剂底板的套件的部分。该套件另外可任选地包括人体***物收集袋。

在这个方面，锚固元件(具体地讲，柔性构件的接合装置)和底板可配备有具体地适于各个部分之间的即时接合的形状、形式、种类和尺寸。另外，在包括收集袋的情况下，当然可根据个体使用者的需要和意愿提供收集袋。

在套件的实施例中，锚固元件的接合装置附接到底板的远端表面上。从而，接合装置可直接接触底板的远端表面的“顶部”，该表面在器具处于使用中时通常是面向收集袋的背衬膜或保持膜的表面。如上文所述，在实施例中，接合装置可包括具体地适于附接到底板的远端表面的小粘合剂表面。底板的远端表面上的接合装置的附接位置不限于距底板中的造口接收开口的任何特定的径向距离。

在该套件的其他实施例中，锚固元件的接合装置附接到联接装置以联接到人体***物收集袋，所述联接装置被固定地连接到底板或者与底板成一整体。联接装置可包括通常热焊接到远端表面(即底板的背衬膜或保持膜)上的环形联接环。可将装置提供成与联接环成一整体以与锚固元件的柔性构件的接合装置接合。在一些实例中，该装置可被提供作为一个或多个径向凸出的环，即与联接环成一整体的材料的凸缘，在该凸缘中具有穿孔以与例如销型的接合装置接合在柔性构件上。

在该套件的其他实施例中，锚固元件的接合装置附接到用于控制底板的弯曲的元件上，该元件至少部分地：

-在所述底板内分层，

-嵌入在所述底板的粘合剂中，或者

-附接到所述底板上。

用于控制底板弯曲的这种元件可包括但不限于WO 2012/079592中所述的那些。如果用于控制弯曲的元件在底板内分层，则意味着该元件可被提供在底板的两个单独层之间，例如背衬膜和吸收层。如果它被嵌入在底板的粘合剂中，则意味着该元件的一个或多个外表面的主要部分被粘合剂材料围绕。最后，如果用于控制弯曲的元件被附接到底板上，则意味着该元件可例如通过热焊接被简单地附接到该底板的远端表面或近端表面中的一个上。如上关于与联接装置的接合所述的，用于与柔性构件的接合装置接合的类似装置可被提供在该用于控制弯曲的元件上。就这一点而言，“至少部分地”应当理解为：虽然用于控制弯曲的元件的一个或多个外表面的主要部分可在底板内分层或者可嵌入它的粘合剂中，但是该元件可包括例如延伸出底板的一个或多个层的用于接触柔性构件的接合装置的一个或多个凸缘。

在该套件的其他实施例中，锚固元件的接合装置附接到连接至底板的远端表面的多接合构件上。可通过热焊接或胶粘或任何其他合适的方法将多接合构件连接到底板上。可替代地，可相对于用于控制弯曲的元件将多接合构件以与上述相似的方法连接到底板上。多接合构件可由一种或多种合适的聚合物(具体地是聚丙烯)制成；材料的选择应当确保构件与底板之间的良好连接效果。在认为不止一个锚固元件是有必要的以获得器具与皮肤表面的最佳和最牢靠的附接的情况下，多接合构件可以是特别合适的。多接合构件可因此包括一种或多种装置(例如在其中具有穿孔的凸出凸缘)以用于与柔性构件的接合装置接合。这些可根据任何合适的分布方案(包括对称方案)分布在多接合构件上。另外地或可替代地，还可将多接合构件附接到用于收集袋的联接装置上或者与用于收集袋的联接装置一体形成(在这种情况下柔性构件的第一端部的接合装置与该联接装置接合在多接合构件上)。联接装置(例如处于联接环的形式)将远端延伸离开多接合构件的远端表面。

本发明的柔性构件的接合装置和套件的底板如上所述彼此附接的多种方法中的两种或更多种的组合，也可认为是本发明的实施例。

附图详细说明

图1示出了根据本发明的锚固元件1，该锚固元件包括附接部件2和柔性构件4。该柔性构件4在第一端部5和第二端部7之间沿它的轴向方向A-A延伸。该柔性构件4的第一端部5越过该附接部件2的外周边6延伸，并且第二端部7被附接到该附接部件2上，在本图中示为经由热焊接到或胶粘到该附接部件2的远端表面10的凸缘9来附接。不伤皮肤的粘合剂(未示出)至少部分地覆盖该附接部件2的近端表面3。该柔性构件4的第一端部5包括用于与底板(该底板用于人体***物收集袋)接合的接合装置8。在图1中，锚固元件1与和联接装置成一整体的多接合构件50接合，该联接装置处于联接环45的形式，用于与收集袋(未示出)相联接。多接合构件50具有多个径向凸出的凸缘51，每个凸缘在其中具有穿孔52，以提供用于与柔性构件4的接合装置8接合的相应装置。在使用情况下，多接合构件被连接到底板(未示出)上。

图2示出了具有附接部件2和柔性构件4的锚固元件1的可替代的实施例。如图1，柔性构件4被示为处于弹簧装置15的形式，该弹簧装置沿该柔性构件4的轴向方向A-A比沿垂直于该轴向方向的方向具有更高的柔韧性。柔性构件4的第一端部5的接合装置8(图中不可见)与多接合构件50的凸出凸缘51的穿孔52接合。在图2中，多接合构件50被连接到造口术器具的底板20的远端表面23上并且围绕该底板20中的造口接收开口25。在图2中，柔性构件4的第二端部7既没有被附接到附接部件2的远端表面10上也没有附接到近端表面3上，而是连接到基本上垂直于它的附接部件2的表面13上(即，与直角偏离小于10度)。在图2中，还示出，柔性构件4的第二端部7的月牙形部分14邻接构成附接部件2的外周边的至少一部分的表面13的至少一部分。第二端部7的月牙形部分14可通过各个部分之间的邻接界面的部分或全部被附接到附接部件2上。

图3示出了类似图2的锚固元件的锚固元件1，并且该锚固元件也经由多接合构件50与造口术器具的底板20接合，所示出的不同仅在于提供了三个锚固元件1。可从该图很好地理解，这种布置提供了下述可能性，即通过利用适当数量的锚固元件(这些锚固元件能以这样一种可将锚固元件1的附接部件2粘附到一个或多个正常皮肤区域的方式分布在使用者皮肤上)改进底板20与使用者皮肤(未示出)的固定。这通过沿柔性构件4的轴向方向的柔韧性，进一步有助于在使用者进行极端身体运动时允许(具体但非排他的)柔性构件的必要的伸长和/或收缩。如图进一步所示，柔性构件4的第一端部5的接合装置8(不可见的)可另外相对于底板20旋转，因为它与被成形为允许相应的接合装置8进行旋转运动的穿孔52接合。

图4为也采用弹簧装置15的形式的柔性构件4的可替代的实施例的更加详细的视图。柔性构件4的第一端部5的接合装置8被示为处于从近端表面18(该近端表面构成柔性构件4的第一端部5或为其一部分)垂直地延伸的销16的形式。接合装置8还被示为具有凸缘17，该凸缘至少部分地越过销16的直径延伸并且远离近端表面18以限定间隙19。至于接合装置8的这种特定布置，通过将销16推进并穿过多接合构件50的凸出凸缘51的穿孔52来实现与底板20的接合，如图3所示。一旦穿过，越过销16的直径延伸的凸缘17能够沿平行于凸缘51的方向被牵拉一小段距离以相对于孔52将接合装置8“锁定”到适当位置。然后间隙19掩藏孔52的内周边的一部分。

此外，图4示出了具有第一月牙形表面30和另外的相邻月牙形表面32的柔性构件的第二端部7。表面33至少部分地在表面30和32之间以与这两个表面成基本上直角的角度延伸。这种布置允许将柔性构件4的第二端部7附接到附接部件2，这样使得第一月牙形表面30连接到附接部件2的远端表面10并且第二月牙形表面32连接到附接部件的垂直表面13。

如图4，图5示出了处于弹簧装置15形式的柔性构件4的另一个实施例的更详细的视图。在该图中，单个铰合部35被提供在柔性元件4中，此处示出第二端部7和弹簧装置15桥接。铰合部35在该实例中被提供作为具有缩减厚度或在材料中具有凹陷部的柔性构件的部分。它允许第二端部7和弹簧装置15彼此成角度，例如在波状皮肤外形的情况下。柔性构件4当然可包括不止一个铰合部。柔性元件4具有近端表面40(应当理解为当看向该图时面向读者的整个表面)。实施例包括：近端表面40的全部或部分包括不伤皮肤的粘合剂，例如以保持柔性元件4不会无意地从皮肤表面向外弯曲。

图6a示出了根据本发明的锚固元件1的另一个实施例，其中附接部件为不伤皮肤的粘合剂46并且柔性元件4的接合装置为锚固粘合剂45。

图6b示出了图6a实施例的锚固元件1的平面图，其中柔性构件的第一端部的接合装置与底板接合，并且柔性构件的第二端部的附接部件被附接到使用者的皮肤(未示出)上。此外，底板上相应的接合装置可包括专用装置，例如但不限于，例如沿底板的外周边的锚固区47。

最后，应当理解，并非所有本发明范围内的、所附权利要求所述的可感知的实施例都已被示出。例如：柔性构件4的接合装置8在实施例中可仅为接合成与底板20的远端表面23附接的小粘合剂平面，从而不需要关于底板的另外的装置。

Claims (16)

1.用于与人体***物收集袋的底板接合的锚固元件，所述锚固元件是独立于所述底板的独立元件，所述锚固元件包括

-附接部件，所述附接部件具有至少部分地覆盖有不伤皮肤的粘合剂的近端表面，

-柔性构件，所述柔性构件具有越过所述附接部件的外周边延伸的第一端部和被附接到所述附接部件的第二端部，并且其中

-所述柔性构件的第一端部包括用于与所述底板接合的接合装置。

2.根据权利要求1所述的锚固元件，其中所述柔性构件主要在由它的第一端部和第二端部限定的轴向方向上具有柔韧性。

3.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件包括弹簧装置。

4.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件包括弹性带或条。

5.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件包括铰合部。

6.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件还包括位于近端表面的至少一部分上的另外的不伤皮肤的粘合剂。

7.根据权利要求6所述的锚固元件，其中所述另外的不伤皮肤的粘合剂为柔性粘合剂。

8.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述接合装置能够相对于所述底板旋转。

9.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件的至少一部分由选自下组的一种或多种材料制成，该组由聚合物和/或金属组成。

10.根据权利要求1或2所述的锚固元件，其中所述柔性构件的至少一部分由选自下组的一种或多种材料制成，该组由金属和/或橡胶组成。

11.用于将人体***物收集袋固定到人体皮肤上的套件，所述套件包括粘合剂底板和至少一个根据权利要求1至10中任一项所述的锚固元件。

12.根据权利要求11所述的套件，其中所述锚固元件的接合装置附接到所述底板的远端表面上。

13.根据权利要求11所述的套件，其中所述锚固元件的接合装置附接到用以联接到人体***物收集袋上的联接装置上，所述联接装置被固定地连接到所述底板或者与所述底板成一整体。

14.根据权利要求11所述的套件，其中所述锚固元件的接合装置附接到用于控制所述底板的弯曲的元件上，所述用于控制所述底板的弯曲的元件至少部分地：

-在所述底板内分层，

-嵌入到所述底板的粘合剂中，或者

-附接到所述底板上。

15.根据权利要求11所述的套件，其中所述锚固元件的接合装置附接到连接至所述底板的远端表面的多接合构件上。

16.根据权利要求11所述的套件，其中，所述套件还包括人体***物收集袋。