CN104721313A - 一种治疗急性腰损伤的护理药物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性腰损伤的护理药物。所述护理药物包括如下组份：黄芪、苍术、透骨草、桃仁、伸筋草、红花、忍冬藤、牛膝、三七、延胡索。本发明护理药物组方合理，制备工艺简单，服用方便，疗效明显，无毒副作用，是一种治疗急性腰损伤的有效药物。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性腰损伤的护理药物。
背景技术
急性腰损伤的主要临床特征是腰部剧痛，活动受限。多因劳动姿势不佳，腰部肌肉用力失调，强力负重，扭闪跌扑，以致气血疲阻，经脉运行不畅，痹阻于腰部，不通则痛而致。轻者为骶棘肌和腰背筋膜不同程度的损伤；较重者可发生棘间韧带的损伤；严重者可发生滑膜嵌顿后关节紊乱。现代医学认为腰部急性软组织损伤为局部组织细胞肿胀，血循障碍，静脉淋巴受阻，有害物质集积，局部缺血缺氧和神经受压所致。祖国医学认为经穴涩滞，瘀血肿胀、经络不通、筋肉拘急会造成局部气滞血瘀疼痛和活动受限。利用现代中医理论研发所得药物最大限度的减少了药物的副作用，在安全性方面显示出了明显优势，使得其具有良好治疗效果，因此研制疗效确切，患者依从性好的治疗剂型腰损伤的中药护理药物很有必要。
发明内容
本发明在古方基础上通过加减味，提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗急性腰损伤的护理药物。
为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于所述护理药物由下列重量配比的药物组成：黄芪18-22g，苍术14-16g，透骨草18-22g，桃仁7-9g，伸筋草18-22g，红花5-7g，忍冬藤12-15g，牛膝12-15g，三七5-7g，延胡索12-15g。
本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理药物由以下重量配比的原料药物制得：黄芪20g，苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
所述护理药物为外用制剂或者是口服制剂。
本发明所述护理药物优选制备成外用制剂。具体来说制备成乳膏剂、软膏剂或凝胶剂。
上述外用制剂为乳膏剂时，其制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌30min，停止搅拌，即得乳膏。
上述外用制剂为软膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏；取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得。
上述口服制剂为凝胶剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，低温干燥，粉碎成中粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将中粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即得。
本发明所述护理药物制备成片剂、胶囊、滴丸、颗粒剂、散剂以及口服液等制剂也产生了良好的效果。
本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
首先，本发明护理药物组方主要是依据急性腰损伤患者的病机特点研制而成，对气滞血瘀型急性腰损伤疗效显著，方中黄芪扶正托毒驱邪；苍术散寒止痛；透骨草、伸筋草舒筋活血通络，桃仁、红花活血化瘀；忍冬藤活络舒经；牛膝、三七、延胡索活血化瘀、理气止痛；全方共奏活血化瘀、舒经活络、理气止痛之功。对急性腰损伤有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。
进一步地，本发明所述的护理药物中各原料药的功能主治：
黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
透骨草，辛；性温。肺；肝经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。
桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。
红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
忍冬藤，甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
三七，甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
本发明还请求保护上述护理药物在制备治疗急性腰损伤的药物中的用途。在临床观察过程中，将80例急性腰损伤患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，治疗组使用本发明药物治疗两个疗程后，临床结果表明，治疗组急性腰损伤症患者治疗后症状可以得到显著改善。且治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现过敏等明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1 乳膏剂
按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪20g、苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
制备工艺如下：
按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；
取45g单硬脂酸甘油酯、110g硬脂酸、100g白凡士林、15g三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将340g细粉溶解到水中；取20g甘油、10g十二烷基硫酸钠、适量纯化水、3g尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌30min，停止搅拌，即得1000g乳膏。
使用本发明护理药物治疗急性腰损伤时，使用所制备的乳膏剂，每支15g，每日2-3次均匀涂敷患处。
实施例2 软膏剂
按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪20g、苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
制备工艺如下：
按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏；
取100g石蜡、100g单硬脂酸甘油酯、45g白凡士林、55g液状石蜡、50g丙二醇、4g司盘80和1g对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取200g清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得1000g软膏剂。
使用本发明护理药物治疗急性腰损伤时，使用所制备的软膏剂，每支15g，每日3-4次均匀涂敷患处。
实施例3 凝胶剂
按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪20g、苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
制备工艺如下：
按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，低温干燥，粉碎成细粉；
将12g卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将340g细粉溶于水中，再加入凝胶基质中，搅拌均匀，加入60mL丙二醇、50mL甘油、适量水至1000g，适量三乙醇胺调节pH值至中性，即得。
使用本发明护理药物治疗急性腰损伤时，使用所制备的凝胶剂，每支15g，每日2-3次均匀涂敷患处。
实施例4
按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪18g，苍术14g，透骨草18g，桃仁7g，伸筋草18g，红花5g，忍冬藤12g，牛膝12g，三七5g，延胡索12g。
制备工艺同实施例1。
实施例5
按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪22g，苍术16g，透骨草22g，桃仁9g，伸筋草22g，红花7g，忍冬藤15g，牛膝15g，三七7g，延胡索15g。
制备工艺同实施例1。
实施例6 本发明护理药物治疗急性腰损伤的临床观察
1、病例资料：选择医院门诊急性腰损伤患者80例。有腰部扭伤史、多见于青壮年。腰部一侧或两侧剧烈疼痛，活动受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定强迫姿势，以减少疼痛。腰肌和臀肌痉挛，或可触及条索状硬状，损伤部位有明显压痛点，脊柱生理弧度改变。经X线检查，排除腰椎间盘突出等病证。气滞血瘀型急性腰损伤症见：闪挫及强力负重后，腰部剧烈疼痛，腰肌痉挛，腰部不能挺直，俯仰屈伸转侧困难。舌暗红或有瘀点，苔薄，脉弦紧。将80例急性腰损伤患者随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男28例、女12例，年龄20～55岁；病程2～8天，平均5天。对照组男27例、女13例，年龄21～55岁；病程1～7天，平均5天。两组之间在性别、年龄、病程等方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。
2、用法用量：
治疗组：使用本发明实施例1制备的乳膏剂，用温水清洗患处后，取适量均匀外敷患处，轻柔2-3分钟即可，3次/日，3天为1个疗程。
对照组：予腰痛宁胶囊，每次3粒，每天3次，口服。
两组在6天后观察临床治疗效果。
3、疗效判定：
痊愈：腰部疼痛完全消失，腰部活动自如；
显效：腰部剧痛消失，但仍有轻微的酸困不适感觉，腰部活动自如；
有效：腰部剧痛缓解，患者对疼痛能够忍受，但腰部活动时仍有明显疼痛；
无效：治疗前后症状无改善。
4、治疗效果：
在临床观察过程中，80例患者均完成临床观察。两组临床效果比较，治疗组临床痊愈痊愈率67.5％，总有效率97.5％，临床效果显著；对照组临床痊愈率45％，总有效率72.5％。两组总有效率比较，治疗组显著优于对照组，尤其是痊愈率方面治疗组临床效果更为显著。具体结果见表1。
表1.两组临床效果比较
| 组别 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 |
| 治疗组 | 27 | 11 | 1 | 1 |
| 对照组 | 18 | 6 | 5 | 11 |
上述结果表明，急性腰损伤症患者通过使用本发明的护理药物治疗后症状可以得到显著改善。另外，治疗组在治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现过敏等明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
Claims (9)
1.一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：黄芪18-22g，苍术14-16g，透骨草18-22g，桃仁7-9g，伸筋草18-22g，红花5-7g，忍冬藤12-15g，牛膝12-15g，三七5-7g，延胡索12-15g。
2.如权利要求1所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：黄芪20g、苍术15g，透骨草20g，桃仁8g，伸筋草20g，红花6g，忍冬藤13g，牛膝14g，三七6g，延胡索13g。
3.如权利要求1、2所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，所述护理药物是外用制剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，所述外用制剂为乳膏剂、软膏剂或凝胶剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，所述乳膏剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，干燥，粉碎成细粉；取单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺水浴加热至熔化，混匀，作为油相；取适量的纯化水，将细粉溶解到水中；取甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水、尼泊金乙脂混合加热至80℃左右，作为水相；待油相温度为80℃时，搅拌下将细粉溶液加入其中，并使温度保持在80℃；将搅拌均匀后的油相，在慢速搅拌下，缓缓加入水相中，后加速搅拌30min，停止搅拌，即得乳膏剂。
6.如权利要求4所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，所述软膏剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成细粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏；取石蜡、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、司盘80和对羟基苯甲酸乙酯于水浴上加热熔化并保持80℃，搅拌下缓慢加入80℃的水，边加边搅拌至冷凝，即软膏基质；取清膏溶于适量的纯化水中，加入到基质中，搅拌均匀，即得。
7.如权利要求4所述的一种治疗急性腰损伤的护理药物，其特征在于，所述凝胶剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成细粉；加药材总重量10倍量的水，煎煮时间为4h，滤过；滤液浓缩为清膏，低温干燥，粉碎成中粉；将卡波姆缓慢加入水中，边加边搅拌直至形成透明的凝胶基质，将中粉溶于适量水中，再加入基质中，搅拌均匀，加入丙二醇、甘油、水，调节pH值至中性，即得。
8.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗急性腰损伤的护理药物中的用途。
9.如权利要求1、2所述的药物在制备治疗气滞血瘀型急性腰损伤的护理药物中的用途。
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