CN104667109A - 一种药物组合物、保健品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药物领域，特别涉及一种药物组合物、保健品及制备方法。该药物组合物和保健品包括螺旋藻，为君药，起首要保健作用；芦荟提取物泻下通便、清肝泻火，具有清除自由基抗氧化、减轻紫外线辐射伤害、增强免疫抗肿瘤作用，为臣药，起相辅相成之作用；配合益智、诺丽果浆，化湿开胃、理气温脾，改善失眠、炎症、痛症、内分泌失调、免疫***等滋补调理作用，保健效果更佳，二者分别为佐药、使药，起固本和推动药力的作用。芦荟为苦寒伤脾之品，配益智取其温中健脾，抑制其寒性，以免伤及正气。经动物功能试验证明，能有效起到增强免疫力和缓解体力疲劳作用，是良好的复方中药保健食品。

Description

一种药物组合物、保健品及制备方法

技术领域

本发明涉及药物领域，特别涉及一种药物组合物、保健品及制备方法。

背景技术

进入21世纪，慢性疾病成为困扰健康的主要原因，亚健康人群比重逐渐增大。越来越多的人开始崇尚自然，注重保健与养生。但一些慢性疾病如氧化损伤、免疫力低下和体力易疲劳等成为困扰健康的主要原因。

亚健康是一种临界状态，处于亚健康状态的人，虽然没有明确的疾病，但却出现精神活力、适应能力和反应能力的下降，如果这种状态不能得到及时的纠正，非常容易引起心身疾病。亚健康即指非病非健康状态，这是一类次等健康状态，是处于健康与疾病之间的状态，故又有“次健康”、“第三状态”、“中间状态”、“游移状态”、“灰色状态”等的称谓，我国普遍称为“亚健康状态”。

导致亚健康状态的原因很多，除由于过度疲劳造成的精力、体力透支，人体生物周期中的低潮时期，身体疾病等因素外，心理疾病也是一个非常重要的原因。人体若处于亚健康状态时，容易患病，身心感到不适，对学习、生活和身心健康造成不良影响，不能很好发挥体力和心理上的潜力。因此应重视亚健康状态，采取有效的措施使有缺陷或障碍的身心功能得到改善、增强或补偿，从亚健康状态转归到健康状态。为预防与消除亚健康状态，应做好以下方面：

1、适度运动。“生命在于运动”，大学生应坚持适宜的活动内容和活动方式，或者选择参加各项能延缓人体各器官的衰退老化的健身运动，如游泳等。2、全面均衡适量的营养。人体对各种物质的需求量都有一个度，过量摄入将会适得其反，高糖、高盐、高脂肪食物的长期过量进食，尤其是饱和脂肪酸过量会导致亚健康状态。因此均衡适量的营养是维护健康的基本手段之一。3、保持心理健康。长期的精神刺激和压力以及长期的压抑愤怒等负性情绪，也是导致亚健康的一个方面的因素。保持良好的心态、乐观豁达、奋发进取的精神，是防治亚健康的精神基础。可适当培养业余爱好，如读书、听音乐、练字画等有益于身心健康的活动。4、提高自我保健意识。日常生活中戒除不良习惯和嗜好如吸烟、酗酒、偏食，做到饮食有节，起居有常，不过度劳累，提高自我保健意识，自觉构筑控制亚健康发生的第一道防线。克服不良生活方式是防治亚健康状态的身体基础。5、适时干预。采取药物预防、保健品调理、体育锻炼相结合的干预措施，能够对抗外来疾病侵袭，可以提高免疫力，改善亚健康状态。

但目前改善亚健康状态的保健品效果不理想，因此，提供一种具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能的保健品具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种药物组合物、保健品及制备方法。经动物功能试验证明，能有效起到增强免疫力和缓解体力疲劳作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供一种药物组合物，包括芦荟、螺旋藻、益智和诺丽。

芦荟味苦，性寒，归肝、胃、大肠经，《本草再新》曰：“治肝火，镇肝风，清心热，解心烦，止渴生津，聪耳明目，消牙肿，解火毒。”螺旋藻为颤藻科螺旋藻属，含丰富的蛋白质(一般＞50％)，有数百年的食用历史，具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应，提高免疫功能，降低血脂等功效，是一种高营养食品。益智为姜科植物益智的果实，味辛性温，归脾、肾经，《医学启源》曰：“治脾胃中寒邪，和中益气。治人多唾，当于补中药内兼用之。”诺丽为巴戟天属茜草科植物。其果实诺丽果可用来治疗多种疾病，如糖尿病、高血压、心脏不适、疼痛、精神压抑及消化不良等。生活在南太平洋岛国的当地人用诺丽果保健养生已有二千多年的历史，并将之誉为：“植物之后，上帝的恩赐”。

在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，药物组合物包括芦荟2～3份、螺旋藻60～80份、益智15～20份和诺丽20～24份。

在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物包括芦荟提取物2～3份、螺旋藻藻粉60～80份、益智15～20份、诺丽果浆冻干粉20～24份。

在本发明的另一些具体实施方案中，药物组合物包括芦荟提取物3份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份。

在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述芦荟提取物的制备方法为：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶或果胶酶与芦荟叶的质量比为0.01:100。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶的酶活为10000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中果胶酶的酶活为30000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中酶解的条件为加入水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min；作为优选，水的加入量为芦荟叶质量的5倍。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中浓缩具体为取滤液60℃减压浓缩至密度为1.06～1.1。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述芦荟提取物的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃-50℃冷冻60～100min，待芦荟提取后滤液浓缩物全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述益智的制备方法为取益智干燥。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述益智的制备方法中干燥为于温度50℃～60℃，真空度-0.1Mpa的条件下，干燥3～4h。

在本发明的一些具体实施方案中，药物组合物中所述诺丽果浆冻干粉的制备方法为取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥。

在本发明的另一些具体实施方案中，所述诺丽果浆冻干粉的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃～50℃冷冻60～100min，待诺丽果浆全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

本发明还提供了上述药物组合物在制备预防和/或治疗增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品、药物或食品中的应用。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥，获得芦荟提取物；

步骤2：取益智干燥，获得干燥后的益智；

步骤3：取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉；

步骤4：取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3制得的诺丽果浆冻干粉粉碎后混合，再次粉碎；

步骤1至步骤3不分时间先后顺序。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶或果胶酶与芦荟叶的质量比为0.01:100。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶的酶活为10000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中果胶酶的酶活为30000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中酶解的条件为加入水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min；作为优选，水的加入量为芦荟叶质量的5倍。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中浓缩具体为取滤液60℃减压浓缩至密度为1.06-1.1。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃～50℃冷冻60～100min，待芦荟提取后滤液浓缩物全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤2中所述益智的制备方法中干燥为于温度50℃～60℃，真空度-0.1Mpa的条件下，干燥3～4h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤3中所述诺丽果浆冻干粉的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃～50℃冷冻60～100min，待诺丽果浆全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤5具体为取步骤1制得的芦荟提取物、步骤2制得的螺旋藻破壁藻粉、步骤3制得的干燥后的益智、步骤4制得的诺丽果浆冻干粉分别碎成40～80目，混合后粉碎成100～150目。

本发明还提供了一种增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品，包括上述药物组合物和药学上可接受的辅料。

在本发明的一些具体实施方案中，上述保健品中所述药学上可接受的辅料包括麦芽糊精、微晶纤维素中的一种或两种。

在本发明的另一些具体实施方案中，以质量份计，上述保健品包括芦荟2～3份、螺旋藻60～80份、益智15～20份、诺丽20～24份、麦芽糊精20～30份、微晶纤维素20～25份。

在本发明的另一些具体实施方案中，以质量份计，上述保健品包括芦荟提取物粉2～3份、螺旋藻藻粉60～80份、益智15～20份、诺丽果浆冻干粉20～24份、麦芽糊精20～30、微晶纤维素20～25份。

本发明还提供了一种如上述增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩；获得芦荟提取物；

步骤3：取益智干燥，获得干燥后的益智；

步骤4：取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉；

步骤5：取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3制得的诺丽果浆冻干粉与麦芽糊精和微晶纤维素混合后，冷冻干燥、粉碎；

步骤1至步骤3不分时间先后顺序。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶或果胶酶与芦荟叶的质量比为0.01:100。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中纤维素酶的酶活为10000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中果胶酶的酶活为30000U/g。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中酶解的条件为加入水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min；作为优选，水的加入量为芦荟叶质量的5倍。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中浓缩具体为取滤液60℃减压浓缩至密度为1.06～1.1。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤1中所述芦荟提取物的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃～50℃冷冻60～100min，待芦荟提取后滤液浓缩物全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤2中所述益智的制备方法中干燥为于温度50℃～60℃，真空度-0.1Mpa的条件下，干燥3～4h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤3中所述诺丽果浆冻干粉的制备方法中冷冻干燥的方法为于-40℃～50℃冷冻60～100min，待诺丽果浆全部冻结，抽真空，在真空度为10～15Pa的条件下冷冻24～48h。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤4具体为取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3制得的诺丽果浆冻干粉分别碎成40～80目，混合后粉碎成100～150目。

在本发明的另一些具体实施方案中，步骤5具体为取步骤4获得的混合后粉碎的原料中加入所述原料总质量20％～30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60～70℃烘干、分装。

在本发明的一些具体实施方案中，增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品的制备方法包括以下步骤：

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.06-1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃-60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3-4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取诺丽果浆，按麦芽糊精与诺丽果浆的质量比为20～30：1加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；在本发明的一些实施例中，诺丽果浆的质量为48kg；在本发明的一些实施例中，诺丽果浆经冻干后质量变为原重的1/24，按果浆干粉：糊精＝1：1加入糊精，因此，换算之后，麦芽糊精与诺丽果浆的质量比为24：1。

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑷预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃-50℃，冷冻时间为60-100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10-15Pa，冷冻时间为24-48小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成40-80目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2-3份、螺旋藻藻粉60-80份、益智15-20份、诺丽果浆冻干粉20-24份、微晶纤维素20-25份进行均匀混合后粉碎成100-150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的原料中加入原料总质量20％-30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60-70℃烘干、分装成袋。

本发明提供了一种药物组合物，包括芦荟、螺旋藻、益智和诺丽。本发明的配方是根据市场对增强免疫力和缓解体力疲劳保健食品的需求应运而生，围绕以上功能，在中医学传统保健理论指导下，针对易受氧化影响以及体力易疲劳人群，严格按照《保健食品管理办法》关于原料选择的相关规定，选择可用于新资源食品名录下的库拉索芦荟凝胶提取物、螺旋藻藻粉、诺丽果浆和药食同源的中药材益智，以确保产品的安全性；本产品具有解毒消炎、扶正祛邪、化湿开胃、温脾止泻等作用，现代医学支持其具有增强免疫力和缓解体力疲劳的作用，以确保产品的有效性。

本发明还提供了一种具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能的保健品，以药食同源类中药材及新资源食品为原材料，经中药现代化标准加工流程，得到高效的新型保健食品，可长期服用。

从中医理论的角度，此配方重用螺旋藻，其增强骨髓细胞的增值活力，促进胸腺、脾脏等免疫器官的生长和血清蛋白的生物合成，具有一定的免疫增强作用；同时延缓体内自由基、增强机体抗自由基损伤的作用，为君药，起首要保健作用；芦荟提取物泻下通便、清肝泻火，具有清楚自由基抗氧化、减轻紫外线辐射伤害、增强免疫抗肿瘤作用，为臣药，起相辅相成之作用；配合益智、诺丽果浆，化湿开胃、理气温脾，改善失眠、炎症、痛症、内分泌失调、免疫***等滋补调理作用，保健效果更佳，二者分别为佐药、使药，起固本和推动药力的作用。芦荟为苦寒伤脾之品，配益智取其温中健脾，抑制其寒性，以免伤及正气。全方配伍合理，标本兼顾，并经动物功能试验证明，能有效起到增强免疫力和缓解体力疲劳作用，是良好的复方中药保健食品。

本发明还提供了保健品的生产工艺，包括以下步骤：芦荟凝胶的提取；益智烘干；诺丽果浆的预处理；芦荟凝胶提取物和诺丽果浆冷冻干燥；芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎，并按其组分及重量份添加辅料麦芽糊精及微晶纤维素均匀混合得到成品。

本产品处方是在中医保健养生的思想指导下，合理配伍，强调“调理”的同时，注重营养，“养胜于治”，全面体现中医养生的精髓。从人体体质入手，提供全面均衡的营养，精选中药材，按照现代工艺，考虑到适量多饮水能促进人体新陈代谢而制成的颗粒剂冲剂，具有抗氧化、增强免疫力和缓解体力疲劳功能，即冲即饮，方便了亚健康人群，容易被接受。其生产工艺简易可控，成本低。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1示本发明实施例1中制备具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能的保健品冲剂及其生产工艺的工艺流程图。

具体实施方式

本发明公开了一种药物组合物、保健品及制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明提供的药物组合物、保健品及制备方法中所用原料及试剂均可由市场购得。其中，螺旋藻藻粉购自福清市新大泽螺旋藻有限公司。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.06。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：20加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃，冷冻时间为60分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成40目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉60份、益智15份、诺丽果浆冻干粉20份、微晶纤维素20份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉6kg、益智1.5kg和诺丽果浆冻干粉2.0kg、中加入2.0kg微晶纤维素和原料总质量20％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例2

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.08。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3.5小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-45℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为12Pa，冷冻时间为36小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉64份、益智16份、诺丽果浆冻干粉21份、微晶纤维素21份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉6.4kg、益智1.6kg和诺丽果浆冻干粉2.1kg、2.1kg微晶纤维素和原料总质量25％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于65℃烘干、分装成袋。

实施例3

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.08。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成40目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉68份、益智17份、诺丽果浆冻干粉22份、微晶纤维素22份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉6.8kg、益智1.7kg和诺丽果浆冻干粉2.2kg、2.2kg微晶纤维素和原料总质量20％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例4

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃-60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为22：20加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50℃，冷冻时间为100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉72份、益智18份、诺丽果浆冻干粉23份、微晶纤维素23份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉7.2kg、益智1.8kg和诺丽果浆冻干粉2.3kg、2.3kg微晶纤维素和原料总质量30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于70℃烘干、分装成袋。

实施例5

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3.5小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为22：24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃，冷冻时间为100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为-15Pa，冷冻时间为48小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成80目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉76份、益智19份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素24份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉7.6kg、益智1.9kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.4kg微晶纤维素和原料总质量25％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于65℃烘干、分装成袋。

实施例6

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.08。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3.5小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为22：30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-45℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为12Pa，冷冻时间为36小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素25份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉8.0kg、益智2.0kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.5kg微晶纤维素和原料总质量25％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于65℃烘干、分装成袋。

实施例7

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3.5小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：20加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为50℃，冷冻时间为100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成80目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉2份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素25份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.2kg、螺旋藻藻粉8.0kg、益智2.0kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.5kg微晶纤维素和原料总质量20％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例8

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.06。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3-4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-45℃，冷冻时间为60分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为12Pa，冷冻时间为36小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉60份、益智15份、诺丽果浆冻干粉20份、微晶纤维素20份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉6kg、益智1.5kg和诺丽果浆冻干粉2.0kg、2.0kg微晶纤维素和原料总质量25％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于70℃烘干、分装成袋。

实施例9

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.06。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃，冷冻时间为100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为48小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成40目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉64份、益智16份、诺丽果浆冻干粉21份、微晶纤维素21份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉6.4kg、益智1.6kg和诺丽果浆冻干粉2.1kg、2.1kg微晶纤维素和原料总质量20％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于70℃烘干、分装成袋。

实施例10

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：20加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50℃，冷冻时间为60分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成80目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉68份、益智17份、诺丽果浆冻干粉22份、微晶纤维素22份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉6.8kg、益智1.7kg和诺丽果浆冻干粉2.2kg、2.2kg微晶纤维素和原料总质量30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例11

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.06。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉72份、益智18份、诺丽果浆冻干粉23份、微晶纤维素23份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉7.2kg、益智1.8kg和诺丽果浆冻干粉2.3kg、2.3kg微晶纤维素和原料总质量20％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于65℃烘干、分装成袋。

实施例12

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间3小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为20：30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为10Pa，冷冻时间为48小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉76份、益智19份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素24份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉7.6kg、益智1.9kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.4kg微晶纤维素和原料总质量30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于65℃烘干、分装成袋。

实施例13

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.08。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度50℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：20加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-45℃，冷冻时间为60分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为36小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成40目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素25份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉8.0kg、益智2.0kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.5kg微晶纤维素和原料总质量25％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例14

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.08。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度55℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：24加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-40℃，冷冻时间为80分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为24小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成60目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素25份进行均匀混合后粉碎成100目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉8.0kg、益智2.0kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.5kg微晶纤维素和原料总质量30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于60℃烘干、分装成袋。

实施例15

⑴芦荟凝胶的提取：取芦荟鲜叶，清洗、去皮、打浆，加入0.01％纤维素酶和果胶酶，用5倍量的去离子水，在超声功率600W，温度70℃，提取液pH 8.9条件下超声提取45min，滤过，合并滤液，得水提液，将提取液60℃减压浓缩至密度为1.1。

⑵将益智放置于真空干燥箱内，温度60℃，真空度-0.1MPa，烘干时间4小时；

⑶诺丽果浆的预处理：取290kg诺丽，发酵后压榨制得48kg诺丽果浆，按照诺丽与麦芽糊精的质量比为24：30加入麦芽糊精，作为冻干步骤的赋形剂；

⑷冷冻干燥：用真空冷冻干燥机，将步骤⑴和⑶预处理后的芦荟提取物和诺丽果浆分别装盘，放入真空冷冻干燥机的冷冻箱内，冷冻箱内的中心温度为-50℃，冷冻时间为100分钟，待样品全部冻结，抽真空，真空度为15Pa，冷冻时间为48小时。

⑸粉碎：将芦荟提取物、螺旋藻藻粉、益智和诺丽果浆冻干粉分别粉碎成80目；

⑹将步骤⑸粉碎的原料按组分及重量份的芦荟提取物粉3份、螺旋藻藻粉80份、益智20份、诺丽果浆冻干粉24份、微晶纤维素20份进行均匀混合后粉碎成150目。

⑺制粒：将步骤⑹混合后粉碎的芦荟提取物0.3kg、螺旋藻藻粉8.0kg、益智2.0kg和诺丽果浆冻干粉2.4kg、2.0kg微晶纤维素和原料总质量30％的水将其制成适宜软才，采用筛网震荡搓压过筛的方式制成湿粒，筛网目数为20、40目，最后，将所述湿颗粒于70℃烘干、分装成袋。

实施例16功能学实验——增强免疫力动物实验

依据中华人民共和国***《保健食品检验与评价技术规范》对保健食品功能评价中对增强免疫力功能的基本要求，进行了增强免疫力动物实验。

⑴受试样品

实施例1制备的复方保健品颗粒，为墨绿固体。成人日服用量建议剂量为8.55g/60kg·bw。

⑵实验动物

二级雌性Balb/c小鼠，体重17-22g，使用屏障级动物房饲养，饲养室温度20～25℃，湿度55～65％，光照12h/d。

⑶剂量选择

动物购回，基础饲料喂养3天后，按随机分组原则分1425mg/kg·bw组、2850mg/kg·bw组和4275mg/kg·bw组(分别相当于推荐日服用建议剂量的10倍、20倍、30倍和14.5倍，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组和优选剂量组)及阴性对照组和阳性对照组。实验组以相应剂量的样品灌胃，阴性对照组以等体积蒸馏水灌胃。每日一次，连续灌胃30天。

⑷保健品对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响

抗原攻击后24小时，高剂量组4275mg/kg·bw和优选剂量组2066mg/kg·bw与阴性对照组小鼠相比，足跖肿胀度有显著性差异P(<0.05)，且效果较阳性对照组强，具体见表1。

⑸保健品对小鼠血清溶血素产生的影响

各剂量组与阴性对照组小鼠相比，抗体积数均无显著性差异P(>0.05)，具体见表2。

⑹抗体生成细胞检测

低剂量组1425mg/kg·bw组与阴性对照组小鼠相比，抗体生成细胞数无显著性差异P(>0.05)；阳性对照组、中高剂量组2850mg/kg·bw和4275mg/kg·bw及优选剂量组2066mg/kg·bw与阴性对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均有显著性差异P(<0.05)，具体见表3。

⑺由以上实验得出结论：

在小鼠迟发型***反应试验中，高剂量组4275mg/kg·bw及优选剂量组2066.3mg/kg·bw与阴性对照组小鼠相比，足跖肿胀度有显著性差异P(<0.05)，且效果较阳性对照组强。在小鼠血清溶血素测定试验中，各剂量组与阴性对照组小鼠相比，抗体积数均无显著性差异。在抗体生成细胞检测试验中，中高剂量组2850mg/kg·bw和4275mg/kg·bw组与阴性对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均有显著性差异P(<0.05)，而优选剂量组2066mg/kg·bw较中高剂量组和阳性对照组又有提高。综上，根据评价标准，本保健品颗粒具有增强免疫力的功能。

表1保健品对小鼠迟发型***反应(DTH)的影响

*表示实验组与空白对照组数据差异性显著(P＜0.05)

表2保健品对小鼠血清血溶素的影响

表3保健品对小鼠抗体生成细胞的影响

*表示实验组与阴性对照组数据差异性显著(P＜0.05)。

实施例2至实施例15制备的保健品的增强免疫力动物实验与实施例1制备的保健品的功效相近，无显著差异(P＞0.05)。

综合上述实验结果表明，本发明提供的保健品能够显著增强免疫力(P＜0.05)。

实施例17缓解体力疲劳动物实验

依据中华人民共和国***《保健食品检验与评价技术规范》对保健食品功能评价中对缓解体力疲劳功能的基本要求进行实验。

⑴受试样品

实施例1制备的复方保健品颗粒，为墨绿色固体。成人日服用量建议剂量为8.55g/60kg·bw。

⑵实验动物

ICR雄性小鼠，体重18-22g，使用屏障级动物房饲养，饲养室温度20～25℃，湿度55～65％，光照12h/d。

⑶剂量选择

动物购回，基础饲料喂养3天，按随机分组原则分1425mg/kg·bw组、2850mg/kg·bw组、4275mg/kg·bw组和2138mg/kg·bw组(分别相当于推荐日服用建议剂量的10倍、20倍、30倍和15倍，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组和优选剂量组)及阴性对照组和阳性对照组。实验组以相应剂量的样品灌胃，空白对照组以等体积蒸馏水灌胃。每日一次，连续灌胃30天。

⑷保健品对小鼠负重游泳时间的影响

保健品中、高剂量2850、4275mg/kg·bw组小鼠负重游泳时间显著长于阴性对照组(P<0.05)，同时，优选剂量组较中、高剂量组的功能效果更佳，且高于阳性对照组。具体见表4。

⑸保健品对小鼠爬杆时间的影响

如表4所示，保健品中、高和优选剂量2850、4275、2138mg/kg·bw组小鼠爬杆时间显著长于阴性对照组(P<0.05)。

⑹综上，本实验采用雄性ICR小鼠，该保健品按人体推荐剂量的10、20、30倍连续灌胃30天，结果表明2850、4275和2138mg/kg·bw剂量组小鼠负重游泳时间显著长于阴性对照组(P<0.05)，且优于阳性对照组。中、高、优选剂量2850、4275、2138mg/kg·bw组小鼠爬杆时间显著长于阴性对照组(P<0.05)，且高剂量组和优选剂量组优于阳性对照组。。依据评价标准，本保健品颗粒具有缓解体力疲劳的作用。

表4保健品对小鼠负重游泳时间的影响

*表示实验组与空白组数据差异性显著(P＜0.05)。

实施例2至实施例15制备的保健品的缓解体力疲劳动物实验与实施例1制备的保健品的功效相近，无显著差异(P＞0.05)。

综合上述实验结果表明，本发明提供的保健品能够显著缓解体力疲劳(P＜0.05)。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种药物组合物，其特征在于，包括芦荟、螺旋藻、益智和诺丽。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以质量份计，包括芦荟2～3份、螺旋藻60～80份、益智15～20份和诺丽20～24份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，包括芦荟提取物2～3份、螺旋藻藻粉60～80份、益智15～20份、诺丽果浆冻干粉20～24份。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述芦荟提取物的制备方法为：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥；

所述益智的制备方法为取益智干燥；

所述诺丽果浆冻干粉的制备方法为取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥。

5.根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物在制备增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品、药物或食品中的应用。

6.根据权利要求1至4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥，获得芦荟提取物；

步骤2：取益智干燥，获得干燥后的益智；

步骤3：取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉；

步骤4：取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3制得的诺丽果浆冻干粉粉碎后混合，再次粉碎；

步骤1至步骤3不分时间先后顺序。

7.一种增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的药物组合物和药学上可接受的辅料。

8.根据权利要求7所述的保健品，其特征在于，所述药学上可接受的辅料包括麦芽糊精、微晶纤维素中的一种或两种。

9.一种如权利要求7或8所述的增强免疫力和/或缓解疲劳的保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：取芦荟叶，预处理后与纤维素酶和果胶酶混合，酶解，过滤收集滤液，浓缩，冷冻干燥，获得芦荟提取物；

步骤2：取益智干燥，获得干燥后的益智；

步骤3：取诺丽果压榨获得诺丽果浆，冷冻干燥获得诺丽果浆冻干粉；

步骤4：取步骤1制得的芦荟提取物、螺旋藻藻粉、步骤2制得的干燥后的益智、步骤3制得的诺丽果浆冻干粉分别碎粉，与麦芽糊精和微晶纤维素混合后，再次粉碎；

步骤5：取步骤4粉碎后的物料雨水混合，制软材，制粒；

步骤1至步骤3不分时间先后顺序。