CN104666840A - 一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，由以下重量份的原料药制成：暴马子皮30～45份、沙枣15～30份、蓝布正9～30份、桑葚10～20份、天冬10～20份、瓦楞子9～15份、百合6～12份、香附6～10份、僵蚕5～10份、海龙3～9份、甘草1.5～9份、阿魏3～6份、南五味子1.5～6份、西红花1～3份、猪牙皂1～1.5份。还公开了该药物的制备方法。本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂为纯中药制剂，疗效显著，无明显毒副作用；克服了目前临床上大量使用硫脲类药物和咪唑类药物，成本较高，长期使用对人体副作用较大的问题；见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。

Description

一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗甲状腺机能亢进症的药物及其制备方法。

背景技术

甲状腺机能亢进症(简称甲亢)是由多种病因导致甲状腺激素分泌过多引起的临床综合征，临床以甲状腺肿大、食欲亢进、体重减轻、心动过速、情绪易于激动、怕热多汗、手抖、突眼等症状为主。发病率为0.5％左右，近十年来，随着人们生活和工作节奏的不断加快，其发病率日益提高，目前已经达到1％。此病一旦罹患，持续多年且经常反复，严重影响工作和生活。目前，西医治疗甲亢采用药物疗法和手术疗法。药物疗法主要是采用硫脲类药物，一类是硫氧嘧啶类，包括甲基硫氧嘧啶和丙基硫氧嘧啶；另一类是咪唑类，包括他巴唑。这两种药物会引起过敏，出现皮疹、损害白细胞，导致白细胞下降，损害肝功能导致转氨酶升高，甚至出现黄疸，且疗效不稳定，停药后易复发。手术疗法主要是指放射性碘治疗，效果较好，但是疗程长、费用高、副作用强，甚至会导致不同程度的甲状腺功能衰退。

甲亢与中医疫病中的“忧瘿”、“气瘿”非常类似。隋代《诸病源候论》指出：“瘿者，忧圭气结所生，亦口饮沙水，沙随气人于脉搏颈下而成之。”本病病因主要是清志内伤、体质因素、饮食和水土失宜。肝郁气滞，气血运行失常，痰湿凝聚。饮食失调或因水土失宜，影响脾胃运化功能，脾失健运，聚湿生痰，复因肝气郁结，气血运行不畅，痰与气结，空子颈前而成瘿肿。郁长期忿郁恼怒，清志不舒，致肝郁气滞，津液为之不运，凝聚成痰，痰气交阻而渐成本病。若气郁日久，或患者素体阴虚，易于化火而成肝火力盛之势；若痰结日久，气血运行失常，造成气滞血瘀，可使瘿肿坚硬。虚肝火亢盛，燔灼肝经，耗伤阴血，加之妇女经、带、胎、产、乳等特点也易致阴血不足，成明虚火旺之体；又因“壮火食气”，火旺日久则伤气，导致气阴两虚之证。

发明内容

针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，可以有效治愈或者减轻甲状腺机能亢进症的各种症状，如怕热、多汗、易疲倦、心悸烦躁、食欲亢进、消瘦、甲状腺肿大等。

本发明的另一个目的是提供一种治疗甲状腺机能亢进症药物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，由以下重量份的原料药制成：

暴马子皮30～45份、沙枣15～30份、蓝布正9～30份、桑葚10～20份、天冬10～20份、瓦楞子9～15份、百合6～12份、香附6～10份、僵蚕5～10份、海龙3～9份、甘草1.5～9份、阿魏3～6份、南五味子1.5～6份、西红花1～3份、猪牙皂1～1.5份。

本发明的治疗甲状腺机能亢进症的药物，优选的组方为：

暴马子皮38份、沙枣22份、蓝布正19份、桑葚15份、天冬15份、瓦楞子12份、百合9份、香附8份、僵蚕7.5份、海龙6份、甘草6份、阿魏4.5份、南五味子4份、西红花2份、猪牙皂1.2份。

本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，把传统中医学的宏观辨证论治与现代医学的精细诊断技术运用到临床的实验研究中得出的经验方。根据中医理论，针对甲状腺机能亢进症的发病机理，进行辨证配伍组方，立足脏腑的阴阳调节，以达到标本兼治的目的。

药物组方中，海龙、猪牙皂、西红花、暴马子皮、蓝布正、瓦楞子、南五味子、沙枣、甘草、百合、香附、僵蚕和阿魏13味药材均为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规定；桑葚为《山东药用植物》(山东科学技术出版社，1998年版)收载的品种，其质量均符合各品种项下有关的各项规定；天冬为《道地药材图典》(福建科学技术出版社)收载的品种，其质量均符合该品种项下有关的各项规定。

其中，暴马子皮：苦，微寒；归肺经；清肺祛痰，止咳平喘；用于咳喘痰多。

沙枣：酸、微甘，凉；健脾止泻、强壮、镇静、调经；主治胃痛、腹泻、身体虚荣、失眠、肺热咳嗽、消化不良。

蓝布正：甘、微苦，凉；归肝、脾、肺经；益气健脾，补血养阴，润肺化痰；用于气血不足，虚痨咳嗽，脾虚带下。

桑葚：补血滋阴，生津止渴，润肠燥。

天冬：甘、苦，大寒；归肺、肾经；清肺抑火，滋阴润燥，燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛。

瓦楞子：咸，平；归肺、胃、肝经；消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛；用于顽痰胶结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，癥瘕痞块，胃痛泛酸。

百合：甘，寒；归心、肺经；养阴润肺，清心安神；用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

香附：辛、微苦、微甘，平；归肝、脾、三焦经；疏肝解郁，理气宽中，调经止痛；用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，经闭痛经。

僵蚕：咸、辛，平；归肝、肺、胃经；息风止痉，祛风止痛，化痰散结；用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。

海龙：甘、咸，温；归肝、肾经；温肾壮阳，散结消肿；用于肾阳不足，阳痿遗精，癥瘕积聚，瘰疬痰核，跌扑损伤，外治痈肿疔疮。

甘草：甘、平；补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药；用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、腕腹、四肢挛急疼痛、臃肿疮毒、缓解药物毒性、烈性。

阿魏：甘、苦，温；温肺化痰、降气平喘、祛风除湿、活血消肿、利尿；用于咳嗽哮喘、***、肾炎、慢性风湿性关节炎、咽喉炎。

南五味子：酸、甘，温；益气生津、补肾宁心，用于久咳虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津亏口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠，

西红花：甘，平；归心、肝经；活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；用于经闭癥瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。

猪牙皂：辛、咸，温；有小毒；归肺、大肠经；祛痰开窍，散结消肿；用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结，外治痈肿。

本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，共奏益气健脾、软坚散结、养阴生津、化痰疏气、疏肝解郁之功效，从根本上对甲状腺机能亢进症实现标本兼治。

本发明的中药制剂可采用以下方法制备：

(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将桑葚、百合、西红花3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将暴马子皮、沙枣、蓝布正、天冬、瓦楞子、香附、僵蚕、海龙、甘草、阿魏、南五味子、猪牙皂12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小时；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至60℃时测得相对密度为1.15-1.25，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。

本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂可按常规方法制成医学上认可的剂型，如胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明的有益效果：

(1)本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂为纯中药制剂，疗效显著，无明显毒副作用；克服了目前临床上大量使用硫脲类药物和咪唑类药物，成本较高，长期使用对人体副作用较大的问题；

(2)见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并非对其内容进行限定。

实施例1：一种治疗甲状腺机能亢进症的药物

【组方】暴马子皮38克、沙枣22克、蓝布正19克、桑葚15克、天冬15克、瓦楞子12克、百合9克、香附8克、僵蚕7.5克、海龙6克、甘草6克、阿魏4.5克、南五味子4克、西红花2克、猪牙皂1.2克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将桑葚、百合、西红花3味药干燥，粉碎，过200目筛，得药材粉末，备用；

(2)将暴马子皮、沙枣、蓝布正、天冬、瓦楞子、香附、僵蚕、海龙、甘草、阿魏、南五味子、猪牙皂12味药混合，水煎煮2次，第一次加入9倍量(ml/g)的水，煎煮3小时；第二次加入7倍量(ml/g)的水，煎煮1.5小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至60℃时测得相对密度为1.20，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。

本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂可按常规方法制成医学上认可的片剂，片剂的规格为0.25g/片，用法用量为：每日3次，每次2片。

实施例2：一种治疗甲状腺机能亢进症的药物

【组方】暴马子皮30克、沙枣15克、蓝布正9克、桑葚10克、天冬10克、瓦楞子9克、百合6克、香附6克、僵蚕5克、海龙3克、甘草1.5克、阿魏3克、南五味子1.5克、西红花1克、猪牙皂1克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将桑葚、百合、西红花3味药干燥，粉碎，过200目筛，得药材粉末，备用；

(2)将暴马子皮、沙枣、蓝布正、天冬、瓦楞子、香附、僵蚕、海龙、甘草、阿魏、南五味子、猪牙皂12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8倍量(ml/g)的水，煎煮2小时；第二次加入6倍量(ml/g)的水，煎煮1小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至60℃时测得相对密度为1.15，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。

本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂可按常规方法制成医学上认可的片剂，片剂的规格为0.25g/片，用法用量为：每日3次，每次2片。

实施例3：一种治疗甲状腺机能亢进症的药物

【组方】暴马子皮45克、沙枣30克、蓝布正30克、桑葚20克、天冬20克、瓦楞子15克、百合12克、香附10克、僵蚕10克、海龙9克、甘草9克、阿魏6克、南五味子6克、西红花3克、猪牙皂1.5克。

【制法】(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将桑葚、百合、西红花3味药干燥，粉碎，过300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将暴马子皮、沙枣、蓝布正、天冬、瓦楞子、香附、僵蚕、海龙、甘草、阿魏、南五味子、猪牙皂12味药混合，水煎煮2次，第一次加入10倍量(ml/g)的水，煎煮4小时；第二次加入8倍量(ml/g)的水，煎煮2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至60℃时测得相对密度为1.25，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。

本发明的治疗甲状腺机能亢进症的中药制剂可按常规方法制成医学上认可的片剂，片剂的规格为0.25g/片，用法用量为：每日3次，每次2片。

临床资料

一、一般资料：

本发明的中药制剂应用于临床观察的病例128例，其中，男性患者58例，女性患者为70例，年龄20-55岁。

二、诊断标准及疗效标准：

(一)诊断标准：甲状腺机能亢进症的临床表现为：甲状腺肿大、食欲亢进、体重减轻、心动过速、情绪易于激动、怕热多汗、手抖、突眼等。

(二)疗效判定标准

疗效判定标准如下：

1.显效：临床症状基本消大，甲状腺肿、突眼及有关体征明显减轻，甲状腺功能检查接近正常；

2.有效：临床症状明显好转，甲状腺肿、突眼及有关体征有所减轻，甲状腺功能检查有所好转；

3.无效：经2个月的治疗，临床症状和体征无改善，反三碘甲状腺原氨酸和甲状腺素值无变化，甲状腺功能检查无改变。

三、临床试验方法：

(一)病例分组

将所选病历随机分为试验组64例，对照组64例。

(二)给药方案

试验组服用本发明实施例1制备的片剂，口服，每日3次，每次2片；对照组服用甲亢平(天津天药药业股份有限公司，国药准字：H12020701)，口服，每次5～10mg，1日3次；30天为一疗程，观察3个疗程。

四、临床治疗结果和典型病例

(一)临床治疗效果

试验组和对照组的治疗效果见表1。结果表明，试验组的临床总有效率为96.88％，优于对照组。表明本发明的中药组合物疗效确切。

表1.试验组和对照组疗效比较

(二)典型病例：

病例1、李某，女，40岁。患“甲亢”症已3年，曾作吸碘试验3小时40％，24小时54％，经用西药治疗症状未见好转。症见两眼突出，甲状腺肿大，形容消瘦，消谷善饥，烦躁乏力，心悸，双手震颤，怕热，易出汗，脉细数(120次/分)，舌质红嫩。经中医诊断确诊为甲状腺机能亢进症，采用本发明实施例1制备的中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，治愈，随访1年，未见复发。

病例2、赵某某，男，28岁，就诊前8个月出现颈前结块漫肿，质软不痛，胸闷心悸，恶心便溏，舌苔白腻等症状，经中医诊断确诊为甲状腺机能亢进症，采用本发明实施例1制备的中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，治愈，随访1年，未见复发。

Claims (3)

1.一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

暴马子皮30～45份、沙枣15～30份、蓝布正9～30份、桑葚10～20份、天冬10～20份、瓦楞子9～15份、百合6～12份、香附6～10份、僵蚕5～10份、海龙3～9份、甘草1.5～9份、阿魏3～6份、南五味子1.5～6份、西红花1～3份、猪牙皂1～1.5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗甲状腺机能亢进症的药物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：

暴马子皮38份、沙枣22份、蓝布正19份、桑葚15份、天冬15份、瓦楞子12份、百合9份、香附8份、僵蚕7.5份、海龙6份、甘草6份、阿魏4.5份、南五味子4份、西红花2份、猪牙皂1.2份。

3.权利要求1或2所述的治疗甲状腺机能亢进症的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按组方中重量份数称取各中药组分，将桑葚、百合、西红花3味药干燥，粉碎，过200-300目筛，得药材粉末，备用；

(2)将暴马子皮、沙枣、蓝布正、天冬、瓦楞子、香附、僵蚕、海龙、甘草、阿魏、南五味子、猪牙皂12味药混合，水煎煮2次，第一次加入8-10倍量的水，煎煮2-4小时；第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-2小时，合并两次的煎煮液并过滤，滤液减压浓缩，浓缩至60℃时测得相对密度为1.15-1.25，得浸膏；

(3)将步骤(1)得到的药材粉末和步骤(2)得到的浸膏混合，干燥，即得。