CN104622984A

CN104622984A - 直肠炎患者清热化湿制剂及制备

Info

Publication number: CN104622984A
Application number: CN201510088151.1A
Authority: CN
Inventors: 王燕; 时鹏才; 聂玮; 谢燕
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-02-26
Filing date: 2015-02-26
Publication date: 2015-05-20

Abstract

本发明公开了一种直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：防风12-15，杜仲7-14，川楝子12-17，地血香10-18，葶苈子11-15，木蝴蝶5-10，当归9-17，五味子10-16，白头翁15-26，古羊藤4-7，萹蓄12-18，夏枯草8-13，田基黄13-19，麻黄（后入）4-7，赤石脂（先煎）5-11。本发明产品为纯中药制剂，无明显毒副作用，本组方根据中医药原则，辩证施治，具有行气止痛、行水消肿、涩肠止血等多重功效，本发明所制产品经临床验证，疗效显著，复发率低。

Description

直肠炎患者清热化湿制剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种直肠炎患者清热化湿制剂及制备。

背景技术

直肠炎是一种发生在直肠内的炎症。常见于体质虚弱抵抗力低下，心、肺、肝、胃肠道疾病、呼吸道感染、传染病后，大便秘结、腹泻、痔，肛管直肠脱垂，肛瘘、息肉病、***直肠狭窄、直肠恶变、直肠损伤、异物等，都可使直肠发炎。另外一些因素如饮食不慎如过度饮酒、过食刺激性强的食物等，不适当的长期服用泻药，***内腐蚀性药物过多，细菌感染均可引起直肠炎。直肠炎可以维持一段或长或短的时间，直肠炎轻者仅粘膜发炎，重者炎症累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织。有时只是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，也可累及结肠部分粘膜都有炎症。常见的直肠炎有：急性直肠炎、慢性直肠炎、放射性直肠炎、结核性直肠炎。其中急性直肠炎久治不愈，则变为慢性直肠炎。直肠炎因病因的不同，临床表现不尽相同。四种直肠炎的临床症状分别为：急性直肠炎：全身症状有发热、食欲不振。局部症状主要表现为***内胀热灼痛、便意频繁、粪便混有粘液及血丝、里急后重、排尿不畅、尿频。慢性直肠炎：便秘与腹泻交替，便中含有粘液及血丝，大便时***口灼痛。因分泌物刺激，***周围表皮脱落，有时成裂口发痒，下腹部胀满不适，食欲不振，体重减轻，全身不适。放射性直肠炎：直肠流血，为鲜红或暗红色，多在排便时流出，一般是少量出血，偶尔大量出血。破溃后有坏死组织脱落排出，有臭味，***直肠部酸痛或灼痛，以后因***受刺激而出现里急后重。结核性直肠炎：患者感觉直肠部不适，有时便秘、腹泻交替，随病情进展症状多以腹泻为主，粪便呈稀水样，混有脓血、味臭、里急后重、下腹痛、腹胀、食欲不振、消瘦。对于该病的治疗，可根据病情口服、肌注或静滴抗生素、杨酸偶氮磺胺类药物、肾上腺糖皮质激素或者西米替丁、锡类散、加上氧氟沙星做灌肠治疗。

公布号CN 103127376 A（申请号201310051917.X）的中国专利文献公开了一种治疗直肠炎的中药组合物，其中含有甘草10-20份，白芍15-25份，没药10-20份，车前草15-25份，葛根5-15份，地榆10-20份，麦门冬5-15份，金银花15-25份，淫羊藿5-15份，乌梅15-25份，食盐5-15份，炒芡实10-20份，香附10-20份，仙鹤草15-25份，党参20-30份，煅龙骨5-15份。公布号CN 103100072 A（申请号201310043781.8）的中国专利文献公开了治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物，组成为柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳实10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黄连10-15份、乌梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份。公布号CN 102657807 A（申请号201210128227.5）的中国专利文献公开了一种治疗放射性直肠炎的中药组合物，包括黄柏4～6g、苍术2～4g、生地黄6～8g、石斛4～6g、麦冬2～4g、党参6～8g、山药6～8g、茯苓4～6g、鸡血藤4～6g、当归4～6g、三七2～4g、仙鹤草4～6g、赤芍4～6g、五倍子2～4g、砂仁4～6g、赤石脂4～6g、诃子4～6g、甘草4～6g等构成。

西药可有效的缓解患者症状，但易复发，对于一些长期患者或反反复复的患者，治疗效果差，因此需采用中药配方进行治疗，已达到理气舒肠的作用，从而达到治愈的效果，但目前一些已存在的配方中，都或多或少存在一些缺陷，因此，有待复配出疗效更好的治疗直肠炎的中医配方。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种安全有效、适应性广的直肠炎患者清热化湿制剂及制备。

本发明的技术方案是：

直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：防风12-15，杜仲7-14，川楝子12-17，地血香10-18，葶苈子11-15，木蝴蝶5-10，当归9-17，五味子10-16，白头翁15-26，古羊藤4-7，萹蓄12-18，夏枯草8-13，田基黄13-19，麻黄（后入）4-7，赤石脂（先煎）5-11。

优选的方案中，防风13-14，杜仲8-13，川楝子13-16，地血香12-16，葶苈子12-14，木蝴蝶6-9，当归10-16，五味子12-14，白头翁17-24，古羊藤5-6，萹蓄14-16，夏枯草9-12，田基黄14-18，麻黄（后入）5-6，赤石脂（先煎）6-10。

更加优选的，防风13.5，杜仲10.5，川楝子14.5，地血香14，葶苈子13，木蝴蝶7.5，当归13，五味子13，白头翁20.5，古羊藤5.5，萹蓄15，夏枯草10.5，田基黄11，麻黄（后入）5.5，赤石脂（先煎）8。

所述直肠炎患者清热化湿制剂丸剂的制备方法是：

（1）取川楝子洗净，用酒浸润，置于锅中蒸至皮软，取出，趁热剥去皮，捣碎，再放入锅中，用盐水煮，煮至水吸干，取出，晒干；

（2）将五味子去杂质，置于锅内用武火炒至红色，取出，晾干；

（3）取田基黄去杂质，用姜汁浸泡半日，取出，置于锅中，炒至表面有焦斑，取出，晾凉；

（4）将防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草、麻黄和赤石脂洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，然后加醋，泛制成丸，即得丸剂。

所述的直肠炎患者清热化湿制剂丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

所述的膏剂的制备方法是：

（2）将五味子去杂质，与面粉一同置于炒锅中，文火炒至面成深黄色，取出，筛去面，放凉；

（4）将赤石脂敲碎，放入非铁质容器内，加水和醋大火煮30分钟（其中水和醋的质量比为3:1），关火，加入防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草和步骤（1）（2）（3）所制原料药，并加水没过原料药3cm浸泡20分钟，大火加热至沸腾，加入麻黄，继续煎煮15-25分钟（优选的，继续煎煮20分钟），过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水大火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次所得滤液，加热浓缩至相对密度为1.22-1.30（60℃）的稠膏（优选的，加热浓缩至相对密度为1.24-1.28的稠膏；更加优选的，加热浓缩至相对密度为1.26（60℃）的稠膏），即得膏剂。

所述的直肠炎患者清热化湿制剂膏剂的制备方法，步骤（4）加水和醋总量为赤石脂质量的8-10倍（优选的，加水和醋的总量为赤石脂质量的9倍）。

所述的胶囊剂的制备方法是：

（4）将防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草、麻黄和赤石脂洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛），制成药粉，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的直肠炎患者清热化湿制剂胶囊剂的制备方法，步骤（4）每粒胶囊装入0.3-0.4g的药粉（优选的，每粒胶囊装入0.35g的药粉）。

所述的汤剂的制备方法是：

（2）将五味子去杂质，与面粉一同置于炒锅中，文火炒至面成深黄色，取出，筛去面，放凉，与步骤（1）所制原料药一起粉碎，制成药粉；

（4）将赤石脂敲碎，放入非铁质容器内，加水和醋大火煮30分钟（加水和醋的总量为赤石脂质量的9倍，其中水和醋的质量比为3:1），关火，加入防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草和步骤（3）所制原料药，并加水没过原料药3cm浸泡20分钟，大火加热至沸腾，加入麻黄，继续煎煮，过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水大火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次所得滤液，加热浓缩至原体积的1/2，加入步骤（2）所制药粉搅匀，即得汤剂。

所述的直肠炎患者清热化湿制剂汤剂的制备方法，步骤（4）继续煎煮15-25分钟（优选的，继续煎煮20分钟）。

本发明提供的直肠炎患者清热化湿制剂依据患者的肠道生理特点和直肠炎的病理研制而成，科学配伍，安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明产品为纯中药制剂，无明显毒副作用；

2、本组方根据中医药原则，辩证施治，具有行气止痛、行水消肿、涩肠止血等多重功效；

3、本发明所制产品经临床验证，疗效显著，复发率低。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：防风12份，杜仲7份，川楝子12份，地血香10份，葶苈子11份，木蝴蝶5份，当归9份，五味子10份，白头翁15份，古羊藤4份，萹蓄12份，夏枯草8份，田基黄13份，麻黄（后入）4份，赤石脂（先煎）5份。

上述直肠炎患者清热化湿制剂丸剂的制备方法是：

（4）将防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草、麻黄和赤石脂洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，制成药粉，然后加醋，泛制成丸，即得丸剂。

实施例2 直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：防风15份，杜仲14份，川楝子17份，地血香18份，葶苈子15份，木蝴蝶10份，当归17份，五味子16份，白头翁26份，古羊藤7份，萹蓄18份，夏枯草13份，田基黄19份，麻黄（后入）7份，赤石脂（先煎）11份。

直肠炎患者清热化湿制剂膏剂的制备方法是：

（4）将赤石脂敲碎，放入非铁质容器内，加水和醋大火煮30分钟（加水和醋的总量为赤石脂质量的9倍，其中水和醋的质量比为3:1），关火，加入防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草和步骤（1）（2）（3）所制原料药，并加水没过原料药3cm浸泡20分钟，大火加热至沸腾，加入麻黄，继续煎煮20分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩滤渣加水大火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，合并两次所得滤液，加热浓缩至相对密度为1.26（60℃）的稠膏，即得膏剂。

典型病例：xxx，女，37岁。主诉：近两个月来，下腹胀痛，腹泻，便前疼痛难忍，便后缓解，吃止泻药，稍有好转，不久后出现粘液脓性便，无血，遂就医检查，结肠镜显示肠粘膜粗大、充血、水肿，呈弥漫性改变，质脆，触之易出血，并有新鲜的出血点和大小不一的糜烂，经进一步的检查，诊断为慢性直肠炎。

服用本实施例所得直肠炎患者清热化湿制剂膏剂，每次3-5g，每天2次，温开水冲服，12天一个疗程。服用一周后，患者腹泻减轻，腹部疼痛明显缓解，服用一个疗程后，患者便中脓液减少，服用三个疗程后，患者不适症状完全消失，巩固服用一个疗程，患者结肠镜检查未见异常，患者痊愈。

实施例3 直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：防风13份，杜仲8份，川楝子13份，地血香12份，葶苈子12份，木蝴蝶6份，当归10份，五味子12份，白头翁17份，古羊藤5份，萹蓄14份，夏枯草9份，田基黄14份，麻黄（后入）5份，赤石脂（先煎）6份。

直肠炎患者清热化湿制剂胶囊剂的制备方法是：

（4）将防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草、麻黄和赤石脂洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过160目筛，制成药粉，装入胶囊，每粒胶囊装入0.35g的药粉，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女，47岁。主诉：近一年来，大便不规律，便秘与腹泻交替，大便时***灼痛，下腹胀满不适，食欲下降，近半个月来，便中含有粘液和血丝，服用抗生素，无好转，就医检查，结肠镜下可见直肠粘膜有充血、水肿，血管网模糊，大便检查发现血吸虫卵，其他未见异常，确诊为血吸虫性直肠炎。

服用本实施例所得直肠炎患者清热化湿制剂胶囊剂，采用每天两次，每次4-6颗，用温开水送服，12天一个疗程。服用5天后，不适症状好转，服用一个疗程后，便中血丝消失，仍有少量粘液，继续服用两个疗程，患者不适症状消失，停药三个月后，复查，结肠镜正常，大便中未发现血吸虫及其卵，患者痊愈。

实施例4 直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：防风14份，杜仲13份，川楝子16份，地血香16份，葶苈子14份，木蝴蝶9份，当归16份，五味子14份，白头翁24份，古羊藤6份，萹蓄16份，夏枯草12份，田基黄18份，麻黄（后入）6份，赤石脂（先煎）10份。

直肠炎患者清热化湿制剂汤剂的制备方法是：

（4）将赤石脂敲碎，放入非铁质容器内，加水和醋大火煮30分钟（加水和醋的总量为赤石脂质量的9倍，其中水和醋的质量比为3:1），关火，加入防风、杜仲、地血香、葶苈子、木蝴蝶、当归、白头翁、古羊藤、萹蓄、夏枯草和步骤（3）所制原料药，并加水没过原料药3cm浸泡20分钟，大火加热至沸腾，加入麻黄，继续煎煮20分钟，过滤，收集滤液，滤渣备用；

典型病例：xxx，女，29岁。主诉：喜食辛辣食物，近半年来，常感腹痛，伴有腹泻、大便不成形，偶有便血，全身乏力，恶寒，近半月来，腹痛、腹泻加重，粪便呈稀水样，便成脓血样，就医检查，结肠镜显示直肠粘膜有充血、水肿，无出血点，确诊为慢性直肠炎。

服用本实施例所得直肠炎患者清热化湿制剂汤剂，采用每天两次，每次100-150ml（温热），12天一个疗程。服用10天，患者大便基本成形，次数减少，服用两个疗程后，不适症状消失，患者脓血便也完全消失，服用四个疗程后，患者自感痊愈，停药，复查，结肠镜正常，患者痊愈，未再复发。

实施例5 直肠炎患者清热化湿制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：防风13.5份，杜仲10.5份，川楝子14.5份，地血香14份，葶苈子13份，木蝴蝶7.5份，当归13份，五味子13份，白头翁20.5份，古羊藤5.5份，萹蓄15份，夏枯草10.5份，田基黄11份，麻黄（后入）5.5份，赤石脂（先煎）8份。

直肠炎患者清热化湿制剂丸剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

防风：基原：为伞形科植物防风的干燥根。性味：辛、甘，温。归经：归膀胱、肝、脾经。功能主治：解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性味：甘，温。归经：归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

川楝子：基原：为楝科植物川楝的干燥成熟果实。性味：苦，寒；有小毒。归经：归肝、小肠、膀胱经。功能主治：舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

地血香：基原：为木兰科植物异型南五味子的根或茎藤。性味：辛；苦；性温。归经：脾；胃；肝经。功能主治：祛风除湿，行气止痛，舒筋活络。主风湿痹痛；胃痛；腹痛；痛经；产后腹痛；跌打损伤；慢性腰腿痛。

葶苈子：基原：为十字花科植物独行菜或播娘蒿的干燥成熟种子。性味：辛、苦，大寒。归经：归肺、膀胱经。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利；肺原性心脏病水肿。

木蝴蝶：基原：为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。性味：苦、甘，凉。归经：归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

五味子：基原：为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

白头翁：基原：为毛茛科植物白头翁的干燥根。性味：苦，寒。归经：归胃、大肠经。功能主治：清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。

古羊藤：基原：为萝藦科植物马连鞍的根。性味：苦、微甘，凉。归经：脾；肾；膀胱经功能主治：清热解毒，散淤止痛。用于感冒发烧，肠炎，痢疾，胃痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。

萹蓄：基原：为蓼科植物萹蓄的干燥地上部分。性味：苦，微寒。归经：归膀胱经。功能主治：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，***结核，乳腺增生，高血压。

田基黄：基原：为藤黄科植物地耳草的全草。化学成分：全草含槲皮甙，异槲皮甙，槲皮素-7-鼠李糖甙，3，5，7，3＇，4＇-五羟基黄酮-7-鼠李糖甙，田基黄灵素田基黄棱素A、B，湿生金丝桃素B，绵马酸BBB，双脱氢GB1a，田基黄绵马素A、B、C，白绵马素iBiB，田基黄灵素G，地耳草素A、B、C、D。性味：甘；苦；凉。归经：肺；肝；胃经。功能主治：清热利湿，解毒，散瘀消肿。主湿热黄疸；泄泻；痢疾；肠痈；痈疖肿毒；乳蛾；口疮；目赤肿痛；毒蛇咬伤；跌打损伤。

麻黄：基原：为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。性味：辛、微苦，温。归经：归肺、膀胱经。功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

赤石脂：基原：为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，主含含水硅酸铝［Al₄（Si₄O₁₀）（OH）₈.4H₂O]。性味：甘、酸、涩，温。归经：归胃、大肠经。功能主治：涩肠，止血，生肌敛疮。用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下；外治疮疡不敛，湿疹脓水浸淫。

试验例1本发明所得直肠炎患者清热化湿制剂（实施例5）的临床应用：

临床资料：2012年3月-2014年3月，在6所医院门诊部筛选397例患者，其中女性195例，男性202例，年龄21-55岁，平均年龄38.4±5.4岁，病程1-5年，平均病程2.8±0.5年。其中，病变轻者88例，中度患者125例，重度患者184例。诊断标准：根椐临床表现及电子结肠镜所见，按1993年6月太原会议全国慢性非感染性肠病研究会制定的诊断标准确诊。

将患者随机分为两组，实验组257例，对照组140例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次4-6颗（视具体情况有所调整），温开水送服，12天一个疗程，对照组服用其它药品（美沙拉嗪缓释颗粒剂、熊胆痔灵膏、九华膏等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。停药后6个月、9个月和12个月，随访治愈患者，统计复发情况。

疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，无粘液脓血便，大便形态、次数均正常，结肠镜下肠粘膜光滑无充血、水肿、无出血点；有效：临床症状基本消失，无粘液脓血便，大便基本成形，便次接近正常或稍有排便不畅，结肠镜下肠粘膜，有轻度充血、水肿，无出血点和糜烂；无效：患者便稀或水样便，或有粘液脓血便，便后多有下坠感，结肠镜下肠粘膜充血、水肿、增厚呈颗粒状，可见出血点和糜烂。

表1两组患者治疗结果

经过三个疗程的治疗（结果见于表1），实验组中，有169例患者被治愈，临床症状基本消失，大便接近正常，治疗有效的患者82例（31.9%），实验组总有效率97.7%。对照组中，治愈患者69例，治疗有效患者52例，对照组的总有效率86.4%。由此可知，本发明所得药剂对直肠炎的治疗效果较几种常规药好。

表2 两组患者复发率的比较（例数/复发率）

治愈后患者复发情况如表2所示。比较两组治愈患者的复发情况，统计结果显示，停药一年后，实验组治愈患者中有9人出现了不同程度的复发，复发率为5.3%，对照组治愈69例患者中，就有20人出现复发，复发率高达29.0%。说明本发明药剂具有很好的防复发作用。

治疗刚开始时，实验组有3例患者出现乏力、轻度恶心不良反应，但继续治疗后反应消失，治疗后复查3例患者，身体各项指标均正常。

本发明配方中防风解表祛风，杜仲补肝肾，川楝子行气止痛，地血香祛风除湿，葶苈子行水消肿，木蝴蝶疏肝和胃，当归补血活血，五味子收敛固涩，古羊藤散瘀止痛，萹蓄利尿通淋，夏枯草清火明目，田基黄清热利湿，麻黄利水消肿，赤石脂涩肠止血清肝明目，诸药合用，科学配比，协同作用，共奏行气止痛、行水消肿、涩肠止血等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：防风12-15，杜仲7-14，川楝子12-17，地血香10-18，葶苈子11-15，木蝴蝶5-10，当归9-17，五味子10-16，白头翁15-26，古羊藤4-7，萹蓄12-18，夏枯草8-13，田基黄13-19，麻黄（后入）4-7，赤石脂（先煎）5-11。

2.如权利要求1所述的直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，防风13-14，杜仲8-13，川楝子13-16，地血香12-16，葶苈子12-14，木蝴蝶6-9，当归10-16，五味子12-14，白头翁17-24，古羊藤5-6，萹蓄14-16，夏枯草9-12，田基黄14-18，麻黄（后入）5-6，赤石脂（先煎）6-10 (优选的，防风13.5，杜仲10.5，川楝子14.5，地血香14，葶苈子13，木蝴蝶7.5，当归13，五味子13，白头翁20.5，古羊藤5.5，萹蓄15，夏枯草10.5，田基黄11，麻黄（后入）5.5，赤石脂（先煎）8)。

3.如权利要求1-2任一所述的直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的直肠炎患者清热化湿制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的直肠炎患者清热化湿制剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水和醋总量为赤石脂质量的8-10倍（优选的，加水和醋的总量为赤石脂质量的9倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的直肠炎患者清热化湿制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每粒胶囊装入0.3-0.4g的药粉（优选的，每粒胶囊装入0.35g的药粉）。

9.如权利要求1-2任一所述的直肠炎患者清热化湿制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的直肠炎患者清热化湿制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）继续煎煮15-25分钟（优选的，继续煎煮20分钟）。