CN104606562A - 一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝7-13；枳壳（炒）9-15；金银花6-16；白茅根16-32；桔梗8-16；百合6-13；郁李仁10-20；通草11-16；地蚕6-16；甘草13-15；红筷子4-10，厚朴12-18，石蝴蝶5-9；白草莓3-9；女贞子8-13。本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

Description

一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法。

背景技术

胸腔积液是由于全身或局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡而致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓所产生的，是临床上一种常见病症，可原发于胸膜疾病，亦可继发于心、肺、食管、肝、脾、肾、卵巢等，及时正确的治疗对患者的预后恢复具有十分重要的意义。

胸腔积液归属于中医“悬饮”的范畴，是由肺失宣降，气机不利，津液失于输布，津聚为饮，癖阻络脉所致。首见于张仲景《金匮要略·痰饮咳嗽病脉证并治》篇“饮后水流在胁下，咳唾引痛，谓之悬饮”。《中药新药临床指导原则》把悬饮的证型分为气虚痰湿、气阴两虚、阴虚热毒和气血瘀滞型。处在不同的病程，出现的证型也不同。首先从中医病机、症状上来认识这个问题。病程早期，脾虚则脾的运化失调，导致湿聚生痰，痰贮肺络，主要表现为气虚痰湿证型，。中医认为该病应该是患者长期寒湿邪滞与肌肤，由表入里侵袭脏腑，邪气热毒留滞肺部，致使肺气不利，热痰雍肺，导致阴云痰热之乘引发了肺阴不足，致痰热滞肺、蒿水产生胸痛。并致使肺中之蒿水滞留于胸腔，肺气不能速降，不能通调水道，下输膀胱而蒿水与胸。故本发明以清热化痰、行气利水、养阴润肺为主，在临床中治疗胸腔积液屡见效果。

申请公布号 CN 104258247 A（申请号201410559625.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈子30-50 克、甘遂20-30 克、大戟10-20 克、商陆10-20 克、姜活10-20 克、椒目10-20 克、槟榔10-20 克、大黄10-20 克、开金锁10-20 克、芒硝8-15 克、桂枝8-12 克、白茅根8-12 克、杏仁8-12克、鲜芦根8-12 克、车前子8-12 克、茯苓8-12 克。申请公布号 CN 103784866 A（申请号 201210554335.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，它由以下重量份的原料药制备而成：麦冬30-40份；川贝母30-40份；知母30-40份；黄芩30-40份：玉竹30-40份；车前草15-25份；芦根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蛎30-40份；连翘25-35份；郁金25-35份。申请公布号 CN 103768447 A（申请号 201310731853.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方及制备方法，由以下重量份的原料药配比组成：川贝7-11g、当归6-10g、甘草5-8g、茯苓4-6g、车前草2-5g、连翘7-9g、鱼腥草5-8g、甘遂3-5g、大黄4-6g、芒硝2-3g、山药7-12g、白术2-5g、苏子3-4g、陈皮4-8g、薏苡仁4-5、怀牛膝2-3g、杏仁6-10、地龙2-4g。

目前，随着医疗水平的提高，对于胸腔积液疾病的治疗也有很多治疗方法，胸腔闭式引流是较常规办法，诊断率较低，治疗周期长，效果不佳等缺点，对于体弱患者副作用较大。中医药在治疗胸腔积液方面有比西医明显的优势，毒副作用小而且一般不会有停药反应。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂及制备方法。本发明药物疗效确切便于临床使用。

本发明的技术方案是：

一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝7-13；枳壳（炒）9-15；金银花6-16；白茅根16-32；桔梗8-16；百合6-13；郁李仁10-20；通草11-16；地蚕6-16；甘草13-15；红筷子4-10，厚朴12-18，石蝴蝶5-9；白草莓3-9；女贞子8-13。

优选的方案中，桂枝9-11；枳壳（炒）11-13；金银花9-13；白茅根20-28；桔梗10-14；百合8-11；郁李仁13-17；通草13-14；地蚕8-14；甘草13.5-14.5；红筷子6-8，厚朴14-16，石蝴蝶6-8；白草莓4-8；女贞子9-12。

更加优选的，桂枝10；枳壳（炒）12；金银花11；白茅根24；桔梗12；百合9.5；郁李仁15；通草13.5；地蚕11；甘草14；红筷子7，厚朴15，石蝴蝶7；白草莓6；女贞子10.5。

一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌匀，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥，备用；

（2）白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加清水浸泡2-4小时（优选加清水浸泡3小时），然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两次，第一次煎煮1.2-1.8小时（优选第一次煎煮1.5小时），第二次煎煮35-45分钟（优选第二次煎煮40分钟），过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液煎液浓缩至相对密度1.28-1.32（80℃）的稠膏，然后加入乙醇，使含醇量达65%，静置，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素（干膏粉：糊精：羧甲基纤维素=6:1.3:1.1），混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中清水的量为原料药量的7-13倍（优选的清水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的清水的量为原料药量的10倍）。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为50-100%（优选的所加乙醇的质量浓度为60-90%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中静置的时间为20-30小时（优选的静置的时间为22-28小时，更加优选的静置的时间为25小时）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；女贞子洗净，入炒锅中，中火加热炒至外表焦褐色，取出放凉，捣碎备用；

（2）将步骤（1）处理过的枳壳粉和女贞子粉同桂枝、百合、金银花、郁李仁、厚朴一同置于提取罐中，加入5-9倍原料药量的70-90%的乙醇（优选加入7倍原料药量的80%的乙醇），回流提取3次，每次各提取40-46分钟（优选每次各提取43分钟），过滤，合并提取液，浓缩成稠膏状，于96℃烘干，制成干膏粉，备用；

（3）将白茅根、桔梗、通草、地蚕、甘草、红筷子、石蝴蝶和白草莓洗净，置于药锅中，加清水没过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮55-75分钟（优选第一次煎煮65分钟），第二次煎煮27-35分钟（优选第二次煎煮30分钟），过滤，合并煎液，继续减压浓缩成稠膏状；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得干膏粉，同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉（膏粉:蔗糖细粉:可压性淀粉=5:1.1:1.3），混合均匀，入制粒机制粒，过80目筛，干燥，分装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）厚朴洗净，加入红枣汁浸泡，文火加热共煮10-15分钟（优选文火加热共煮13分钟），取出，切丝，干燥，备用；女贞子洗净，加入黄酒和蜂蜜拌匀，稍闷后入蒸锅隔水蒸煮，至酒蜜被吸尽，药材表面色泽黑润时，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将糯米与枳壳一同置于药锅中，文火加热，不断翻炒，待糯米炒至黄色时，取出，筛去糯米，捣碎备用；郁李仁洗净，去皮、尖，同陈橘皮一同入药锅中，文火加热，炒至深黄色，有香气逸出，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除厚朴、女贞子、枳壳和郁李仁以外的剩余原料洗净，置于中药烘干器中，于92-102℃烘干20分钟（优选于97℃烘干20分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，混合均匀，加入糖粉和微晶纤维素（原料药粉:糖粉:微晶纤维素=4:1:1.1），混匀，压片，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）女贞子洗净，置于密闭容器中，加白酒浸泡20-30小时（优选加白酒浸泡25小时），取出，擦去皮，晒干，捣碎为末，备用；枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；

（2）郁李仁洗净，加米泔水浸泡20-30分钟（优选加米泔水浸泡25分钟），削去上尖、去皮，然后加入生蜜浸泡过夜，取出阴干，研为膏状备用；白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理过的原料药，同剩余原料药一同置于药锅中，加水没过药面，文火煎煮三次，每次各30分钟，过滤，合并煎液；

（4）药渣用80%的乙醇提取两次，每次各提取25分钟，按照渗漉法收集渗滤液，回收乙醇；药液同煎液合并，减压浓缩至相对密度为1.35（80℃）的清膏；

（5）将上述清膏喷雾干燥，制得干膏粉，加入蔗糖粉，使蔗糖粉含量为25-35%（优选使蔗糖粉含量为30%），混匀，制成颗粒，干燥，封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有通阳化气、宽胸化痰、下气行水的作用，可以从根本上消除病灶，恢复脏腑功能，提高免疫力，疗效确切，具有较高的推广价值。

3、本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：桂枝7份；枳壳（炒）9份；金银花6份；白茅根16份；桔梗8份；百合6份；郁李仁10份；通草11份；地蚕6份；甘草13份；红筷子4份；厚朴12份；石蝴蝶5份；白草莓3份；女贞子8份。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法是：

（1）厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌匀，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥，备用；

（2）白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加7倍原料药量的清水浸泡2小时，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两次，第一次煎煮1.2小时，第二次煎煮35分钟，过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液煎液浓缩至相对密度1.28-1.32（80℃）的稠膏，然后加入质量浓度为50%的乙醇，使含醇量达65%，静置20小时，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素（干膏粉:糊精:羧甲基纤维素=6:1.3:1.1），混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水冲服，7天一个疗程。

典型病例：孙XX，女，62岁，菏泽曹县人。患者于2011年5月19日来我院就诊。患者家人代述：患者于四周前无明显诱因出现咳嗽、胸痛、气喘等症状，痰液量少且频繁，痰液呈白色泡沫状，同时偶有低烧、盗汗症状，用药后烧退，次日会再一次出现低烧症状。病情日益加剧，在邻居的介绍下来我院治疗。检查：患者呼吸困难，气喘，舌苔白腻；经心电图、胸片、CT等检查，发现左侧胸腔大量积液。确诊为胸腔积液。

服用本实施例所得一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂，服用方法：每天三次，每次6-8丸，温水冲服，7天一个疗程。用药两个疗程后，患者咳嗽、气喘症状完全消失，无盗汗、低烧症状，胸片检查积液褪去大半，继续用药两个疗程，CT、胸片等检查未发现胸腔积液，患者痊愈，三个月后随访，患者无复发，身体健康。

实施例2  一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：桂枝13份；枳壳（炒）15份；金银花16份；白茅根32份；桔梗16份；百合13份；郁李仁20份；通草16份；地蚕16份；甘草15份；红筷子10份；厚朴18份；石蝴蝶9份；白草莓9份；女贞子13份。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络胶囊剂的制备方法是：

（1）枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；女贞子洗净，入炒锅中，中火加热炒至外表焦褐色，取出放凉，捣碎备用；

（2）将步骤（1）处理过的枳壳粉和女贞子粉同桂枝、百合、金银花、郁李仁、厚朴一同置于提取罐中，加入7倍原料药量的80%的乙醇，回流提取3次，每次各提取43分钟，过滤，合并提取液，浓缩成稠膏状，于96℃烘干，制成干膏粉，备用；

（3）将白茅根、桔梗、通草、地蚕、甘草、红筷子、石蝴蝶和白草莓洗净，置于药锅中，加清水没过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮65分钟，第二次煎煮30分钟，过滤，合并煎液，继续减压浓缩成稠膏状；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得干膏粉，同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉（膏粉:蔗糖细粉:可压性淀粉=5:1.1:1.3），混合均匀，入制粒机制粒，过80目筛，干燥，分装，即得。

本发明胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-粒，温水冲服，7天一个疗程。

典型病例：于XX，男，55岁，济宁泗水县人。患者于2011年6月23日来我院就诊。患者自述：5个月前，毫无征兆的情况下，身体出现不适，每日频繁咳嗽，胸部闷痛，有气喘症状，睡眠质量差，夜不能寐。在当地某医院检查：发现左胸腔存在大量积液。然后住院治疗，通过胸腔穿刺，抽出胸水700mL，治疗后身体状况一直很差，恢复慢，一个月前病情复发。这次家人建议进行中医保守治疗。然后经人介绍来我院治疗。检查：患者咳嗽、气短、胸痛等症状明显，胸片显示左胸腔存在积液。确定为胸腔积液复发。

服用本实施例一种治疗胸腔积液的行水通络胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-粒，温水冲服，7天一个疗程。2个疗程后，患者自觉咳嗽、气短、胸痛等症状明显减轻；继续服用2个疗程加以巩固治疗后，患者咳嗽、咳痰、胸痛症状消失，食欲增加，精神状态及体力都有明显改善，临床检查，未发现胸腔积液，患者痊愈。随访3个月未见复发。

实施例3  一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：桂枝9份；枳壳（炒）11份；金银花9份；白茅根20份；桔梗10份；百合8份；郁李仁13份；通草13份；地蚕8份；甘草13.5份；红筷子6份；厚朴14份；石蝴蝶6份；白草莓4份；女贞子9份。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络片剂的制备方法是：

（1）厚朴洗净，加入红枣汁浸泡，文火加热共煮13分钟，取出，切丝，干燥，备用；女贞子洗净，加入黄酒和蜂蜜拌匀，稍闷后入蒸锅隔水蒸煮，至酒蜜被吸尽，药材表面色泽黑润时，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将糯米与枳壳一同置于药锅中，文火加热，不断翻炒，待糯米炒至黄色时，取出，筛去糯米，捣碎备用；郁李仁洗净，去皮、尖，同陈橘皮一同入药锅中，文火加热，炒至深黄色，有香气逸出，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除厚朴、女贞子、枳壳和郁李仁以外的剩余原料洗净，置于中药烘干器中，于97℃烘干20分钟，取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，混合均匀，加入糖粉和微晶纤维素（原料药粉:糖粉:微晶纤维素=4:1:1.1），混匀，压片，即得。

本发明片剂的服用方法是：每天三次，每次4片，温水冲服，7天一个疗程。

典型病例：张XX，男，43岁，济宁嘉祥县人。患者于2012年7月5日来我院就诊。一个月前无明显诱因出现胸闷、心慌、气短等症状。咳嗽、痰多，痰液为泡沫状，在当地某医院检查，诊断为胸腔积液。立即住院治疗，医院给予胸腔穿刺，抽液时患者出现头晕、冷汗、四肢发凉等胸膜反应，遂中断抽液。后来转至我院进行中医治疗。检查：患者胸痛，呼吸困难，气喘，疲乏懒言，纳呆消瘦，舌苔白腻，脉濡；经心电图、胸片、CT等检查，发现两侧胸腔大量积液，确诊无误。

服用本实施例所得一种治疗胸腔积液的行水通络片剂，服用方法：每天三次，每次4片，温水冲服，7天一个疗程。用药2个疗程后，患者明显感觉胸闷、心慌、气短等症状改善，复查胸片显示左侧胸膜粘连并少量胸腔积液。继续服用2个疗程后，诸症消失，胸片、CT等检查未发现胸腔积液。3个月后随访，未复发，患者身体健康。

实施例4  一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：桂枝11份；枳壳（炒）13份；金银花13份；白茅根28份；桔梗14份；百合11份；郁李仁17份；通草14份；地蚕14份；甘草14.5份；红筷子8份；厚朴16份；石蝴蝶8份；白草莓8份；女贞子12份。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络颗粒剂的制备方法是：

（1）女贞子洗净，置于密闭容器中，加白酒浸泡25小时，取出，擦去皮，晒干，捣碎为末，备用；枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；

（2）郁李仁洗净，加米泔水浸泡25分钟，削去上尖、去皮，然后加入生蜜浸泡过夜，取出阴干，研为膏状备用；白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理过的原料药，同剩余原料药一同置于药锅中，加水没过药面，文火煎煮三次，每次各30分钟，过滤，合并煎液；

（4）药渣用80%的乙醇提取两次，每次各提取25分钟，按照渗漉法收集渗滤液，回收乙醇；药液同煎液合并，减压浓缩至相对密度为1.35（80℃）的清膏；

（5）将上述清膏喷雾干燥，制得干膏粉，加入蔗糖粉，使蔗糖粉含量为30%，混匀，制成颗粒，干燥，封装，即得。

本发明颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次15-20g，温水冲服，7天一个疗程。

典型病例：刘XX，女，34岁，泰安人，患者于2012年8月11日来我院就诊。患者自述：一个月前毫无征兆情况下突发胸闷、气短以及短暂昏迷现象，并伴有呼吸困难，胸部疼痛感。家人将其送至当地医院进行治疗。检查发现患者胸腔内有积液，已出现粘连组织，医院建议患者住院治疗，因为担心西药及胸膜穿刺对身体造成伤害，产生不可逆副作用，家人建议进行中医药治疗。经人介绍来我院检查治疗。检查：患者咳嗽、痰多、胸痛、呼吸困难、下肢浮肿，舌边有齿痕、舌苔白腻。经胸片、CT等检查确诊为胸腔积液无误。

服用本实施例所得一种治疗胸腔积液的行水通络颗粒剂，服用方法：每天三次，每次15-20g，温水冲服，7天一个疗程。用药两个疗程后，患者明显感到呼吸通畅了，胸闷，胸痛消失了，其它症状和体征明显减轻；胸腔积液大部分消除；继续用药两个疗程，患者胸部粘连消失，自感痊愈，随访至今，患者身体状况良好，无复发。

实施例5  一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：桂枝10份；枳壳（炒）12份；金银花11份；白茅根24份；桔梗12份；百合9.5份；郁李仁15份；通草13.5份；地蚕11份；甘草14份；红筷子7份；厚朴15份；石蝴蝶7份；白草莓6份；女贞子10.5份。

上述一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法是：

（1）厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌匀，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥，备用；

（2）白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加10倍原料药量的清水浸泡3小时，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两次，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮40分钟，过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液煎液浓缩至相对密度1.28-1.32（80℃）的稠膏，然后加入质量浓度为75%的乙醇，使含醇量达65%，静置25小时，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素（干膏粉:糊精:羧甲基纤维素=6:1.3:1.1），混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水冲服，7天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿作用。

枳壳：基原：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞。胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。炒枳壳的制备方法：枳壳除去杂质。洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。本品为木规则弧状条形薄片。切面外果皮棕褐色至褐色，中果皮黄白色至黄棕色。近外缘有1-2列点状油室，内侧有的有少量紫褐色瓤囊。

金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1％及皂甙、鞣质等。性味：甘，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

白茅根：基原：本品为禾本科植物白茅的干燥根茎。性味：甘，寒。归经：归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。主治：用于血热吐血．衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

桔梗：基原：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。化学成份：根含皂甙，已知其成分有远志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B及C。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

百合：基原：为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。化学成份：百合鳞茎含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等。药理作用：百合煎剂对氨水引起的小鼠咳嗽有止咳作用，小白鼠肺灌流使流量增加，并能对抗组织胺引起的蟾蜍哮喘。性味：甘微苦，平。归经：入心、肺经。功能主治：润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。（1）润肺止咳：用于肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。（2）清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄。

郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分：1。郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B；2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B；还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2。欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3。长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4。毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。

通草：基原：为五加科植物通脱木的茎髓。化学成份：含灰分5。95％、脂肪1。07％、蛋白质1。11％、粗纤维48。73％、戊聚糖5。83％。性味：甘淡，凉。归经：入肺、胃经。功能主治：泻肺，利小便，下乳汁。治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。

地蚕：地蚕：基原：为唇形科水苏属植物地蚕的根茎或全草。化学成分：全草含水苏碱、胆碱、水苏糖。性味：1。《饮膳正要》：“甘，平，无毒。”2。《贵州草药》：“性平，味甘微辛。”归经：归肺，肝，脾经。功能主治：益肾润肺，滋阴补血，清热除烦。用于肺结核咳嗽，肺虚气喘，吐血，盗汗，贫血，小儿疳积。

甘草：基原：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味：甘，平。归经：归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

红筷子：基原：为柳叶菜科植物柳兰的全草。化学成份：叶含鞣质约10％，尚含熊果酸、齐墩果酸、马斯里酸、2α-羟基熊果酸，β-谷甾醇、廿九烷、廿六烷醇。花中分出一种水溶的毒性酚类聚合物，称柳兰聚酚，分子量约为100000，能抑制小鼠移植瘤的生长。性味：《四川中药志》：“味苦，性平，无毒。”功能主治：①《民间常用草药汇编》：“下乳，润肠。”②《四川中药志》：“治气虚浮肿，肠滑泄水，食积胀满及肾囊肿大。”

厚朴：基原：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。性味：苦、辛，温。归经：归脾、胃、肺、大肠经。功能主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

石蝴蝶：基原：为景天科植物紫花景天的全草。性味：《浙江民间常用草药》：“性凉，味苦。” 功能主治：《浙江民间常用草药》：“活血生肌，止血解毒。治挫伤，吐血，小儿惊风，胸膜炎，毒蛇咬伤，腰肌劳损，烫伤，带状疱疹。”

白草莓：基原：为蔷薇科植物白草莓的全草。化学成份：预试含鞣质、甾醇、酚性物质，而黄酮、氨基酸、有机酸反应不明显。性味：①《西藏常用中草药》：“性寒，味甘苦。”功能主治：祛风，清热，解毒。治风热咳嗽，百日咳，口腔炎，痢疾，尿血，疮疖。

女贞子：基原：为木犀科女贞属植物女贞的果实。成分：果实含三萜类：齐墩果酸，乙酰齐墩果酸，熊果酸，乙酰熊果酸；酚苷类：对羟基苯乙醇，3，4-二羟基苯乙醇，女贞子苷，橄榄苦苷，女贞果苷，女贞酸，女贞苷酸等。药性：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。宜忌：脾胃虚寒泄泻及阳虚者慎服。

试验例1  本发明所得一种治疗胸腔积液的行水通络制剂（实施例5）的临床应用：2010年3月-2013年5月，在5所医院筛选298例患者，所有患者均经胸片、B 超、CT 影像学证实临床有胸水特征。其中男性173例，女性125例，最小年龄23岁，最大年龄70岁，平均年龄38.5岁。所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组采用胸腔穿刺抽液，适当输液及支持疗法。共观察治疗四个疗程。疗效情况判定标准：治愈：治疗后患者无胸腔积液且持续一个月，症状和体征完全消失；显效：患者胸腔积液较治疗前减少一半以上，症状和体征部分消失或明显减轻；有效：患者胸腔积液较治疗前有所缓解，症状和体征部分减轻；无效：治疗前后症状无改善。结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：治愈116例（64.4%）， 显效43例（23.9%），有效19例（10.6%），无效2例（1.1%），总有效率98.9%。治疗组效果明显优于对照组。

服用期间体征及精神变化如表2所示。

                 表2：服用期间两组患者体征及精神变化

表2：治疗前后实验组和对照组患者症状消失情况

本发明选择茯苓、枳壳（炒）、薄荷、地蚕、白茅根、紫苏子、金银花、竹叶子、钩藤、伸筋草、厚朴和水茴香等15味中草药制备而成。方中，白茅根和茯苓可止咳平喘，利湿止泻，清肺化痰；薄荷、金银花、厚朴可清热解毒，活血祛瘀，散风化痰；地蚕、钩藤、金银花宣肺平喘，泻水逐饮，消肿散结。诸药合用，加强祛风通络、宽胸化痰、下气行水之功。治疗四个疗程后，治疗组总有效率为98.9%，而对照组仅为76.3%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝7-13；枳壳（炒）9-15；金银花6-16；白茅根16-32；桔梗8-16；百合6-13；郁李仁10-20；通草11-16；地蚕6-16；甘草13-15；红筷子4-10，厚朴12-18，石蝴蝶5-9；白草莓3-9；女贞子8-13。

2.如权利要求1所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝9-11；枳壳（炒）11-13；金银花9-13；白茅根20-28；桔梗10-14；百合8-11；郁李仁13-17；通草13-14；地蚕8-14；甘草13.5-14.5；红筷子6-8，厚朴14-16，石蝴蝶6-8；白草莓4-8；女贞子9-12。

3.如权利要求1所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桂枝10；枳壳（炒）12；金银花11；白茅根24；桔梗12；百合9.5；郁李仁15；通草13.5；地蚕11；甘草14；红筷子7，厚朴15，石蝴蝶7；白草莓6；女贞子10.5。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）厚朴洗净，加入姜汁和蜂蜜拌匀，闷润至姜汁被吸尽，文火炒干，取出，切丝，干燥，备用；

（2）白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将除厚朴和白茅根以外的原料药置于瓦罐中，加清水浸泡2-4小时（优选加清水浸泡3小时），然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的厚朴和白茅根，武火煮沸转文火煎煮两次，第一次煎煮1.2-1.8小时（优选第一次煎煮1.5小时），第二次煎煮35-45分钟（优选第二次煎煮40分钟），过滤，合并煎液；

（4）将上述煎液煎液浓缩至相对密度1.28-1.32（80℃）的稠膏，然后加入乙醇，使含醇量达65%，静置，回收乙醇，喷雾干燥制得干膏粉；

（5）向上述干膏粉中加入糊精和羧甲基纤维素（干膏粉:糊精:羧甲基纤维素=6:1.3:1.1），混合均匀，以70%的乙醇为润湿剂，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中清水的量为原料药量的7-13倍（优选的清水的量为原料药量的9-11倍，更加优选的清水的量为原料药量的10倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为50-100%（优选的所加乙醇的质量浓度为60-90%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗胸腔积液的行水通络丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中静置的时间为20-30小时（优选的静置的时间为22-28小时，更加优选的静置的时间为25小时）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；女贞子洗净，入炒锅中，中火加热炒至外表焦褐色，取出放凉，捣碎备用；

（2）将步骤（1）处理过的枳壳粉和女贞子粉同桂枝、百合、金银花、郁李仁、厚朴一同置于提取罐中，加入5-9倍原料药量的70-90%的乙醇（优选加入7倍原料药量的80%的乙醇），回流提取3次，每次各提取40-46分钟（优选每次各提取43分钟），过滤，合并提取液，浓缩成稠膏状，于96℃烘干，制成干膏粉，备用；

（3）将白茅根、桔梗、通草、地蚕、甘草、红筷子、石蝴蝶和白草莓洗净，置于药锅中，加清水没过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮55-75分钟（优选第一次煎煮65分钟），第二次煎煮27-35分钟（优选第二次煎煮30分钟），过滤，合并煎液，继续减压浓缩成稠膏状；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得干膏粉，同时加入蔗糖细粉和可压性淀粉（膏粉:蔗糖细粉:可压性淀粉=5:1.1:1.3），混合均匀，入制粒机制粒，过80目筛，干燥，分装，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）厚朴洗净，加入红枣汁浸泡，文火加热共煮10-15分钟（优选文火加热共煮13分钟），取出，切丝，干燥，备用；女贞子洗净，加入黄酒和蜂蜜拌匀，稍闷后入蒸锅隔水蒸煮，至酒蜜被吸尽，药材表面色泽黑润时，取出，干燥，捣碎备用；

（2）将糯米与枳壳一同置于药锅中，文火加热，不断翻炒，待糯米炒至黄色时，取出，筛去糯米，捣碎备用；郁李仁洗净，去皮、尖，同陈橘皮一同入药锅中，文火加热，炒至深黄色，有香气逸出，取出放凉，捣碎备用；

（3）将除厚朴、女贞子、枳壳和郁李仁以外的剩余原料洗净，置于中药烘干器中，于92-102℃烘干20分钟（优选于97℃烘干20分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉；

（4）将步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，混合均匀，加入糖粉和微晶纤维素（原料药粉:糖粉:微晶纤维素=4:1:1.1），混匀，压片，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种治疗胸腔积液的行水通络制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）女贞子洗净，置于密闭容器中，加白酒浸泡20-30小时（优选加白酒浸泡25小时），取出，擦去皮，晒干，捣碎为末，备用；枳壳入药锅中，文火加热，快速翻动，置药材表面呈淡黄色时取出，放凉，捣碎备用；

（2）郁李仁洗净，加米泔水浸泡20-30分钟（优选加米泔水浸泡25分钟），削去上尖、去皮，然后加入生蜜浸泡过夜，取出阴干，研为膏状备用；白茅根洗净，与红枣同煮，然后取出置药锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，取出，晾干备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理过的原料药，同剩余原料药一同置于药锅中，加水没过药面，文火煎煮三次，每次各30分钟，过滤，合并煎液；

（4）药渣用80%的乙醇提取两次，每次各提取25分钟，按照渗漉法收集渗滤液，回收乙醇；药液同煎液合并，减压浓缩至相对密度为1.35（80℃）的清膏；

（5）将上述清膏喷雾干燥，制得干膏粉，加入蔗糖粉，使蔗糖粉含量为25-35%（优选使蔗糖粉含量为30%），混匀，制成颗粒，干燥，封装，即得。