CN104605352A - 用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物,其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物，其制备方法和用途。该玛卡和刺梨营养组合物包括玛卡提取物和刺梨果汁粉。本发明还提供所述玛卡和刺梨营养组合物在制备促进人体血液循环、温补肾阳的药物的或保健滋补品的组合物或功能食品中的用途。本发明进一步提供一种制剂，其包括权利要求1所述的玛卡和刺梨营养组合物和辅料。本发明的玛卡和刺梨营养组合物可用于治疗由于血液循环不畅，肾功能差引起的男性性功能障碍和女性手脚冰凉症，睡眠障碍等。

Description

用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物,其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体地说涉及一种促进人体血液循环，温补肾阳的玛卡和刺梨药物营养组合物，其制备方法和用途。

背景技术

常言道；民以食为天。即，人类的生存离不开摄食取营养。

营养是供给人体用于修补旧组织、更新组织、产生能量和维持生理活动所需要的合理食物。营养是人体从消化道吸收、利用食物中的营养素来维持生命活动，促进生长发育，维持新陈代谢，保持良好健康的全过程。 　　"生命在于营养"。若没有营养，生命就会停止。即使是孕育于母体中的胎儿，其一切营养也由母亲通过血液来提供。当胎儿离开母体来到人世时，开始靠哺乳，然后靠进食来获得各种营养。经过十几年的生长、发育，由婴儿长成成人，这全靠对食物中各种营养素的综合吸收而成。进入成年后，虽燃生长停止了，但是机体仍在不断更新，这种更新，也是靠吃进的营养物质来进行的。一个人本身就是由这个人所吃进的营养素组成的。一个儿童将来会长成什么样，取决于他日常摄入的营养；一个体态苗条的少女能否继续保持优美的体型，取决于她日常摄入的营养；人到中年会不会发胖，会不会出现各种常见病，还是取决于他日常摄入的营养。可以说，决定一个人身体未来一切的是眼下他所摄取的营养，人正是通过一口一口的吃在塑造着自已的身体与健康，如果食物营养差，身体会很瘦弱；食物营养过剩，身体将过于肥胖，或患高血压、血脂异常、糖尿病等疾病。因此，后天的食物营养决定了一个人的健康状况和寿命。

在中国和朝鲜半岛等东方国家，渗透着「身土不二」·「一方水土养一方人」的传统思想，但是如今随着经济发展和居民生活水平的提高以及日益泛滥渗透的欧美饮食文化，伴随全球性饮食的西欧化，在我们人类，尤其是亚洲人群的身体上出现了不容乐观的变化，特别是身体正常体温变低现象很显著，据研究调查表明，这几十年间，人体平均体温下降近1℃。例如，某一区域人的正常体温仅在50年之间，便下降0.7℃（参见图1）。也就是说现代人类的恶寒症正在增加，尤其是肾脏的低温症很严重，「未病」正在累积起来。而未病且由饮食治愈¹⁾。

自古有以来就有［身体变冷为万病之源］之说。

现代研究也表明体温下降则导致许多生理障碍；1）降低免疫力，人类的体温只要降低1℃，其免疫力则下降37％，或掌管免疫的白细胞的功能便降低30％，反之，体温提升1℃，免疫力则提高5～6倍；2）淋巴球细胞的性能也降低；3）降低基础代谢，导致易发胖症，人体温度每下降1℃，其基础代谢率则下降12％，相当于一天的能量消耗减少200～500千卡。4）降低细胞中线粒体的性能，促成了利于致癌的低体温、低氧和高血糖的环境，5）产热能反应偏向于糖酵解，导致易疲劳。而低体温的改善，应当从身体本身开始，例如积极摄取阳性食品等可使体温升高，改善其冷状。

综上所述，现代饮食习惯导致“未病”很普遍，而“未病”可由饮食治愈。目前社会上弥漫着各种各样的保健食品和营养补品。而开发一种能够温补肾脏、调理人体生理基础的功能性素材是刻不容缓的大事！

祖国医学认为，人的肾脏也有阴阳之分。换言之，肾功能的障碍既有肾脏阴虚引起的，又有阳虚引起的。肾脏阴虚多发生于年轻人，而肾脏阳虚却多发生于中老年者。肾脏虚弱的具体性功能障碍，可分肾脏阴虚导致的早泄梦遗和肾脏阳虚导致的阳痿。对男性，尤其是中年男性来说，肾脏虚弱症的发生概率相当高，其一般症状体现为疲劳和***减退。中医认为，肾脏阴虚所引起的性功能障碍的男性最适合服用冬虫夏草等，肾脏阳虚的男性最适合吃玛卡。因为玛卡能调整体内的内分泌***，使内分泌***的代谢再次复燃，刺激***，便提高性功能。

有“安第斯人参”美称的玛卡（Lepidium meyenii Walp.）（译名为MACA或玛咖）为一种生长在南美洲秘鲁安第斯山区海拔四千米以上的高原上的植物，其外形像芜菁，同萝卜、辣根、花椰菜一样属于十字花科，其营养成分集中在球根部，因此主要使用其地下根部（根茎）。数千年来玛卡一直被印加人看做是安地斯山神厚赐的礼物，当地印加人除了把玛卡当成果腹的食物外，还意外发现玛卡可以增加体力、增强耐力以及抵抗疲劳的力量，同时又可以增强人类及动物的性功能及生育力，也就是因为MACA的神奇效用，印加人就靠着玛卡补充能量，军队个个体胳强壮，曾建立了空前绝后的印加大帝国。

玛卡所含两种独一无二的植物活性成分――玛卡酰胺和玛卡稀对平衡人体荷尔蒙分泌有显著的效果。她具有抗疲劳，增加***质量，补充体力，改善阳痿早泄，提高睡眠，抗更年期，活跃生育，增强记忆等功效。而且玛卡是男女都适用的，对女性的更年期综合症也有很好的调节作用。

由于玛卡中含有多种均衡合理的营养成份以及多种具有生物活性的次生代谢产物，因此，玛卡具备多种保健和治疗功能，传统上可用于增强精力、提高生育力、改善性功能、治疗更年期综合症、风湿症、抑郁症、贫血症，另外，它还具有抗癌和抗白血病等作用。这些神奇的功效在近十年引起了世界各国科学家的极大兴趣。关于玛卡的营养保健和药理、药效以及临床实验研究正在世界范围内全面展开。它必将为人类的健康事业的发展做出越来越大的贡献。

1992年－***粮农组织罗马宣言将玛卡（Maca）作为一种难得的营养补充剂向世界推荐。

1992年－国际植物遗传资源研究所将玛卡（Maca）列为珍稀植物。

2000年－国际登山组织联盟（UIAA）指定玛卡为登山食品。

2001年－美国太空总署（NASA）首次将玛卡（Maca）作为宇航员的太空粮食。

2002年－玛卡（Maca）成为韩日世界杯运动员指定营养品。

2002年－中国***正式批准玛卡（Maca）进入中国。 

2011年－中国***批准玛卡粉为国家新资源食品（2011年第13号）。

玛卡的主要功能归纳如下：

对于男性

1、抗疲劳、增强精力、体力—玛卡中氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等成份能明显对抗疲劳。

2、改善性功能，增加***数量，提高***活力——独有的生物活性物质玛咖烯、玛咖酰胺，利于***功能，提高***数量和活跃能力。

3、调节内分泌***，平衡荷尔蒙——玛卡的多种生物碱作用于下丘脑和脑垂体，调节肾上腺、胰腺、睾丸等功能，达到平衡荷尔蒙水平。

对于女性

1、调节内分泌。众所周知，女性的一切包括身躯、心理、皮肤均由女性荷尔蒙所控制，而女性荷尔蒙由卵巢分泌。玛卡烯（macaenes）、玛卡酰胺（macamides）等生物碱既能调节女性的肾上腺、胰脏、卵巢等功能，又能均衡其体内荷尔蒙水平。另外，玛卡所富含的牛磺酸、蛋白质等既能改善血液和淋巴液的循环，又能调节生理功能且缓解更年期症状。

2、增强免疫功能，抗疲劳，抗贫血——玛卡含较高量的铁，蛋白质、氨基酸、矿物质锌等可帮助坚固免疫***，提升机体抗病力，对抗疲劳，改善贫血症状。

性味归经：玛卡味甘，性平。入肺、肾经。

功能主治：玛卡具强肾肺之功能，玛卡对因肾功能障碍引起的手脚冰凉症及恶寒症，抑郁症，倦怠，***，卵巢萎缩，男女不育症，阳痿，早泄，***减退等有非常有效的治疗作用。尤其可缓解女性的更年期症状，或延迟衰老，对由***肥大症引起的尿频，尿急，尿等候，尿无力等症非常有效。

玛卡可促进全身血流的良性循环，且改善低体温和低血压而筑成良好循环的身体，是一种用于恢复体力的食物。虽然其主要成分是碳水化合物，但就根类菜而言，它却富含蛋白质，尤其含有大量的各种必需氨基酸，还富含半必需氨基酸－精氨酸。

表１．玛卡的主要生物活性成分及生理功能 

营养功能成分	生理功能
		玛卡烯，玛卡酰胺	促进男性荷尔蒙的分泌、提高***的活力、促进性功能
氨基酸	抗疲劳、提高人体的代谢功能、补充肾活力
		芥子油甙	抗癌、增强人体免疫力
甾醇	预防心血管疾病，增加***的分泌，提高***

另外，玛卡还富含食物纤维，矿物质成分，维生素，生物碱，花色素甙，甾族化合物，糊精等成分且保持着良好的平衡，可称作全能食物。这些丰富的营养成分可互补起作用，增强身体的荷尔蒙系和免疫***等功能，改善各种各样的不调。

玛卡是一种理想的氨基酸供给源，尤其富含氨基酸之母－赖氨酸(55mg/g)和氨基酸之父－精氨酸(99mg/g)。赖氨酸具有提高女性生育力的功能，而精氨酸并构成男性生殖细胞的百分之八十。精氨酸可促进具有「返老还童荷尔蒙」美称的生长荷尔蒙分泌、女性的卵子成长，并具有活化***(睾丸)的功能，它还能改善***的数量及状态。

精氨酸，系一种非必需氨基酸，可在体内能自行合成。精氨酸的作用之一是促进血管内发生一氧化氮(参见图２)，而扩充血管便预防、改善高血压，还能通过柔软血管防御血管的老化，并对动脉硬化及动脉硬化性疾病起预防、改善效果。另外，精氨酸还作用于脑垂体促进生长荷尔蒙的分泌，并增加肌肉，促进脂肪燃烧进而预防并效地改善肥胖和高脂血症。除上述功能之外，精氨酸还有促成胰岛素合成，并提高其功能，降低血糖水平，进而可预防、改善糖尿病、还可强壮骨质，且有望用于骨质疏松症的预防、改善。精氨酸还能提高免疫力，可用于传染病和癌症的预防、改善等等。

在机体内，一氧化氮担负着很重要的功能，它通过保持血管的收缩和扩张平衡，改善血液流动。而一氧化氮的合成不可缺少瓜氨酸(参见图２)。若血液循环不畅，便导致内脏功能的降低、浮肿、恶寒症以及代谢综合症等并发症。可通过激活NO循环的正常运转、改善血流，有望提高新陈代谢，恢复疲劳，改善恶寒症和浮肿，改善皮肤保护等。

Ａ. 药理作用：

①  增强体力^2）

玛卡具有适应原样(adaptogen)作用。据小白鼠的游泳实验表明，对照组的平均游泳时间为886秒，而玛卡组的平均游泳时间平均可延长到1463秒。另外，在低温水池中让小白鼠游泳一段时间后，考察其体温恢复至正常体温时的耗氧量，对照组耗氧指数为98，而玛卡处理组则为86，具有明显差异（参见图３）。

另外，Ikeuchi等^3）确认了玛卡提取物的提高持久力、抗疲劳之功能。小白鼠实验表明，玛卡提取物组可延长游泳时间，且抑制游泳运动时血液中乳酸的上升，促使血液中游离脂肪酸的上升和脂肪组织重量的减少，并抑制运动时组织中糖原的减少，以及血液中血红蛋白浓度的上升。即，摄取的玛卡提取物，在运动时相对于糖代谢更能促进脂类代谢，并被运用于运动时所需热能产生。另外，增加血液中血红蛋白浓度便增加组织中氧供给量，并有利于提高活力。

再者，玛卡提取物的抗肥胖作用也被证实。玛卡提取物的抗肥胖有效成分被证明为苄基芥子油苷，并确认了其抑制体重、内脏脂肪的增加及抗肥胖作用、抑制血中三酸甘油酯的上升、肝脏的脂肪积蓄作用。

②  舒缓紧张状态（缓解压力）^2）

进行一种小白鼠实验，在12小时内连续电击四次，观察它们的紧张状态。对照组的每次紧张状态系数分别是28、37、 37、32，而玛卡组的紧张状态系数却分别为19、21、22、19。实验结束24小时后，玛卡组的压力指数已接近零，而对照组则为13(参见图４)。

③  增强性功能^2）

根据最新的研究表明，经口摄取玛卡试料的雄性大鼠的性行为实验参数，如跨乘，交配潜伏期，***潜伏期，***后潜伏期，***至再次交配的时间，交配频率，交配间隔期，交配效能等均有明显的改善。

Ｂ．临床观察 

据在中国台湾进行的临床调查表明^2），服用30天玛卡的志愿者中，精神不振、急躁忧郁、容易感到疲劳的患者的体力复苏，疲劳解除有效率为92.2%（1680病例中），经期不调者恢复正常经期有效率为88.7%(340病例中)，缺乏***者***增强有效率为94.6%（1120病例中），性功能障碍者性功能增强、改善率为75.65%（660病例中）。可见，玛卡的效果很明显（参见图５）。目前在全世界范围，正对玛卡展开大规模的临床观察。

***疾病，是高龄男性共同的问题，它给身体带来较大的影响。西医理论认为，男性荷尔蒙和女性荷尔蒙的失调是***肥大症的原因。体内性荷尔蒙的比例平衡的紊乱便诱发引起***（testosterone）向二氢***（dihydrotestosterone）的转换，且带来***肥大症。玛卡可通过抑制二氢***的生物学作用，调整膀胱、尿道平滑肌的功能。玛卡烯、玛卡酰胺等生理活性成分可促进新陈代谢、改善血循环，并减轻水肿和尿道梗塞，且对***肥大症起良好预防作用及补助治疗。

中医理论认为，***肥大症属于医学「癃闭」范畴。「闭」指排尿的不顺、「癃」指排尿不快。从根本来讲，由肾阳虚弱·命门火衰引起的。因此，治疗***肥大症，应以弥补肾阳为突破口。玛卡可帮助虚弱的元阳，启动衰弱的命火，可支持排尿顺畅。即，玛卡正能发挥温阳利水之功能，且抑制***肥大症。

1999年，美国研究人员从玛卡发现两种生理活性成分；玛卡烯（macaenes）和玛卡酰胺（macamides），并证实了其对调整机体的荷尔蒙平衡有明显的作用。因此玛卡被称作“天然荷尔蒙发动机”。另外，玛卡烯和玛卡酰胺对丘脑下部和下垂体起作用，有益于***数的增加和活力，有效地解除疲劳，加强持久力，强化免疫系，提高抗病力，保持强壮活力，改善贫血，使皮肤返老还童等，筑成更健康的状态。

刺梨（Rosa roxburghii Tratt.）为蔷薇科蔷薇属野生植物落叶灌木，生长于云南、贵州等西南省份山区、尤以贵州高原资源最为丰富。被划为第三代水果又称3G水果的新资源。祖国医学巨著《本草纲目》中就有“食之可解闷，消积滞”的记载。自古以来就有食用刺梨鲜果或将其作药用的历史。

刺梨富含多种营养素，尤其是维生素Ｃ、Ｐ（芦丁），超氧化物歧化酶(SOD)雄冠世界所有水果之首，（鲜果每100克中含维生素C2,500mg，是排在第二的酸枣的近3倍，是水果大王猕猴桃的30倍，因此被称为维C大王；含维生素Ｐ5,900－13,000mg，在目前发现的水果含量中也是排第一位，含超氧化物歧化酶(SOD)高达54,000U，据野生水果之冠，SOD具有明显的增强机体免疫力及美容功效）因此被业界称为“三王水果” ^4）。

刺梨主要用其果为食。

性味归经：刺梨味甘、酸、涩，性平。入脾、肾、胃经。

功能主治：胃阴不足，食欲不振，消化不良；或饮食积滞，饱胀满闷，腹泻便溏；热病或暑热伤津，口干口渴，心烦发热，小便短赤。

2004年8月17日、中国***批准刺梨为国家新资源食品（2004年第17号）。

肾脏是人体重要的器官，且很容易衰老的器官。

据罗素元等^5-9）研究表明，GRF（金玫瑰果，常用名：刺梨）能减少肾小体的硬化发生率，将基底膜保持正常状态（参见图6和7）。GRF的功能有（1）提高体内的SOD活性，且清除细胞中的自由基，而降低对细胞的损坏。由此使血管系的膜细胞的结构及功能维持正常状态。另外，GRF能预防由自由基引起的胶原蛋白同各种酶之间发生的架桥结合变性，有益于维持机体的正常代谢；（2）调整T·B淋巴球细胞、单核细胞及巨噬细胞的吞食功能，预防或排除肾小体中的大分子物质的累积及由此带来的肾小体系膜组织的增大和基底膜的肥厚。即，GRF通过提高体内的SOD活性来保持毛细血管内皮层的正常细胞传递信息。

Na^＋、K^＋－ATP酶是广泛存在于生物体内的非常重要的膜酶。对保持细胞内外的渗透压平衡、跨膜的电化学梯度、及细胞的能量代谢具有非常重要的作用。因此，如果Na^＋、K^＋－ATP酶活性下降，细胞内的能量产生以及离子传输就发生障碍，细胞的功能就受影响，促成衰老进程。在生物内Na^＋、K^＋－ATP酶活性随年龄加大而下降。根据小白鼠实验表明，GRF提取物对红细胞膜的Na^＋、K^＋－ATP酶活性有非常明显的保护效果（参见图8）。

线粒体的老化，是细胞老化的重要原因之一^10）。线粒体的老化主要与线粒体内环境中的自由基生产及线粒体DNA呼吸链及对膜结构的损伤相关。线粒体DNA一经受损伤，呼吸链中的部分蛋白质的生物合成就不能正常进行。呼吸链的损伤直接妨碍ATP的生成。另外，膜结构的损伤导致线粒体的崩溃，使其数量变少。在维持生物内环境的稳定上，肾脏是很重要的内脏器官。在生物体内各种物质运输的主要能源是细胞内线粒体生成的ATP。肾脏线粒体一经老化，ATP生成便受到障碍，导致能量供给受到影响，反过来导致肾功能障碍。线粒体的体密度(V_V)和面数密度(N_A)是判定线粒体结构及功能是否正常的重要指标。若体密度及面数密度减少，就标志线粒体的结构已受损，线粒体的数量就减少。据小白鼠实验表明，摄取GRF提取物的衰老模型群的肾细胞线粒体的体密度和面数密度均保持了正常值。即，GRF能改善被实验小白鼠的肾细胞线粒体的结构和功能，并防止线粒体的老化，进而延迟衰老（参见图9）。

另外，GRF有提高人红血球SOD活性的功能。SOD对超氧自由基，羟自由基，二苯-2-苦基肼自由基，碳中心自由基有很强的消除能力。因此，GRF可通过提高肾细胞的SOD活性，改善肾细胞线粒体的损坏。

SOD是国际上被公认的抗衰老、抗癌作用的生物活性物质。另外它还具有抗病毒、抗放射能作用，且广泛用于心血管、消化器官疾病及肿瘤的预防治疗。GRF富含的维生素P能够促进维生素C的吸收和利用，而维生素C则促进SOD的活性和保护作用。三者之间即构成功能互补的良性连环，更能加强抗癌、抗衰老及冠心病、心血管疾病的预防作用。另外，GRF呈现非常高水平的ORAC值（ORAC表示氧游离基的吸收能力）。GRF果汁粉的ORAC为1,100μmoleTE/ g，较蓝莓高出15倍^7）。GRF还富含花色素苷，而花色素苷的抗衰老效果相当于SOD的20倍，被誉为21世纪的新型SOD。由于花色素苷还具有很好的降血糖和降低血液粘度的作用，因此，它对糖尿病的预防、抑制及恢复非常有效果。

发明内容

本发明提供了一种用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物，其中该营养组合物包括玛卡提取物和刺梨果汁粉。

本发明还提供了所述玛卡和刺梨营养组合物的制备方法，其中该方法包括以下步骤：

（1）制备玛卡提取物：玛卡的根茎，经挑选、清洗、切片、晒干或烘干、粉碎后，溶剂提取玛卡根茎粉末，提取液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物；

（2）制备刺梨果汁粉：刺梨果实经清洗、挑选后压榨，所得汁液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得刺梨果汁粉；

（3）按比例混合玛卡提取物和刺梨果汁粉。

本发明还提供了玛卡和刺梨营养组合物在制备促进人体血液循环、温补肾阳的药物的或保健滋补品的组合物或功能食品中的用途。

本发明还提供了一种制剂，其包括所述玛卡和刺梨营养组合物和辅料。

附图说明

图1是某一区域1957年和2008年的人体正常体温；

图2是NO（一氧化氮）在精氨酸和瓜氨酸存在下的循环过程；

图3是小白鼠实验中，玛卡组和对照组的游泳时间和耗氧指数；

图4是小白鼠实验中，对照组和玛卡组的小白鼠12小时内刺激4次以及实验结束24小时后的平均紧张状态系数；

图5是玛卡对消除疲劳，回复生理不顺经期，提高***和改善性功能的有效率；

图6是小白鼠实验中，正常对照组，刺梨保护组和衰老模型组的肾小体和硬化肾小体计数，以及肾小体硬化率；

图7是小白鼠实验中，正常对照组，刺梨保护组和衰老模型组的肾小体滤过屏障形态计量；

图8是小白鼠实验中，正常对照组，刺梨保护组和衰老模型组中小鼠的Na^＋、K^＋－ATP酶活性；

图9是小白鼠实验中，正常对照组，刺梨保护组和衰老模型组的肾近曲小管上皮细胞线粒体的体密度(V_V)和面数密度(N_A）；

图10是本发明的玛卡和刺梨营养组合物1对由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性的体能（强壮和精力充沛）、心情（激情，积极主动，满足度和自信力）、睡眠质量和体重的改善效果；

图11是本发明的玛卡和刺梨营养组合物1对由血液循环不畅，肾功能差引起的有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性的心情（心情愉悦（性兴奋））、四肢或腹部冰凉症、养颜美肤、入睡顺畅、体重的改善效果。

具体实施方式

本发明的第一方面提供了一种用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物，其中该玛卡和刺梨营养组合物包括玛卡提取物和刺梨果汁粉。

玛卡成分和刺梨成分均有着很强的抗氧化特性,但它们各自有其局限性。譬如，玛卡成分能有效地消除O^2-，而对·OH的消除效果并不明显。相反，刺梨成分能有效地消除OH。按照中医的思想，玛卡成分可补“先天之本（肾脏）”，而刺梨成分能补“后天之本（脾脏）”。玛卡可固本培元，即首先给人体补充营养物质，然后刺激荷尔蒙分泌，帮助坚固免疫***，使得男性能够对抗疲劳，增强其精力和体力。本发明通过将玛卡提取物和刺梨果汁粉合理搭配促进体内一氧化氮的生成，从而提高体内血液循环，预防与治疗心血管疾病，改善肾功能，进而达到强壮保健效果。

在一个具体实施例中，所述玛卡和刺梨营养组合物包括按重量计玛卡提取物为1-9份，刺梨果汁粉为9-1份。

在一个具体实施例中，所述玛卡和刺梨营养组合物包括按重量计玛卡提取物为1份，刺梨果汁粉为1份。

本发明的另一方面提供了所述玛卡和刺梨营养组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

（1）制备玛卡提取物：玛卡的根茎，经挑选、清洗、切片、晒干或烘干、粉碎后，溶剂提取玛卡根茎粉末，提取液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物；

（2）制备刺梨果汁粉：刺梨果实经清洗、挑选后压榨，所得汁液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得刺梨果汁粉；

（3）按比例混合玛卡提取物和刺梨果汁粉。

在一个具体实施例中，步骤（1）中，所述烘干是在60－80℃下进行的。

在一个具体实施例中，步骤（1）中，玛卡的根茎烘干后粉碎，过40目筛。

在一个具体实施例中，步骤（1）中，溶剂提取玛卡根茎粉末的过程是玛卡根茎粉末用溶剂在10－80℃下浸泡3－7天，重复该过程2－3次，或用溶剂加热回流条件下提取20分钟－3小时，重复该过程2－3次。优选地，该溶剂是体积分数为50-100%的乙醇或甲醇，或其混合物。

在一个具体实施例中，步骤（1）中，溶剂提取玛卡根茎粉末的过程是玛卡根茎粉末用蒸馏水超声波提取，重复该过程2－3次，或用蒸馏水在室温下浸泡后微波提取，重复该过程2－3次。

本发明的再一方面提供了所述玛卡和刺梨营养组合物在制备促进人体血液循环、温补肾阳的药物的或保健滋补品的组合物或功能食品中的用途。

在一个具体实施例中，所述药物的或保健滋补品的组合物或功能食品用于改善或治疗男子的性功能障碍，女子的***、或过早出现更年前期症状、或容颜光泽缺失、睡眠质量差等。

在此所说的功能食品可以是任何的功能性食品，包括但不限于乳制品，冰激凌，饼干，大豆制品，烘焙食品，面粉制的糕点，蛋糕和面包，即食制品，酱汁，汤，方便食品，冷冻食品，调味品，蜜饯，油脂，人造奶油，谷类制品，饮料和奶昔，糖果和巧克力制品。

在此所说的保健滋补品组合物可以是任何的保健滋补品，它可以是任何作为一种食物或者食物的部分，有医疗或保健益处的物质，包括预防和治疗疾病或功能紊乱。这样的保健滋补品组合物包括但不限于食品添加剂，食品补充剂，补充食物，基因工程食物如蔬菜，草本植物制品，以及加工食物如谷类制品，汤和饮料和兴奋功能的食物，疗效食物。

在本发明的一个实施例中，药物的或保健滋补品组合物采取剂量转运的形式。

本发明药物组合物的合适的给药途径是口服，口腔的，舌下的给药。在一个实施例中，组合物是通过口服给予的。

准确的药物组合物给药剂量和方式必须取决于要达到的治疗效果，还会随着特定的处方、给药的途径、以及需要给予组合物的个体受试者的年龄和条件的不同而变化。

本发明还提供了与(药物上可接受的)辅料以及其它可选的治疗剂混合在一起的本发明的药物的组合物，辅料必须是“可接受的”，意味着它与组合物的其它成分相容，并且对接受者无害。辅料，也称之为辅助成分，包括那些业内惯用的，像载体，填料，粘合剂，稀释剂，干燥剂，崩解剂，润滑剂，着色剂，调味剂，抗氧化剂，和润湿剂。

药物的和保健滋补组合物可以通过任何药剂行业已知的方法来制备。这些方法包括玛卡和刺梨营养组合物与任何辅料结合的步骤。

本发明的药物的和保健滋补组合物还可以进一步包含可食的纤维，芳香剂，味觉成分，以及控制物理性质和感官性质的成分。

适合于口服给药的药物组合物可以分散的剂量单元来提供，例如丸剂，片剂，小糖丸，糖衣锭，或者胶囊，或者粉末或颗粒剂，或者溶液，混悬液或酏剂。

本发明的组合物(不论是药物的、保健滋补的)或者产品(例如功能食品)可以和本领域已知的其它治疗方法结合起来(即综合疗法)。也就是说，利用本发明的组合物或产品来促进人体血液循环、温补肾阳时，可以结合其它促进人体血液循环、温补肾阳的常用药物。

本发明的药物的或保健滋补品的组合物或功能食品也可以连同其它化合物，包括但不限于叶酸，维生素类，矿物质类，氨基酸类，核苷酸类，抗氧化剂等一起给药。

本发明的再一方面提供了一种制剂，其包括所述玛卡和刺梨营养组合物和辅料。

在一个具体实施例中，所述制剂是胶囊形式。

在一个具体实施例中，所述制剂是口服液形式。

在一个具体实施例中，所述制剂呈片剂。

在一个更具体实施例中，所述片剂包括下述重量份的成分：

玛卡提取物0.1-40，

刺梨果汁粉0.1-40，

L-瓜氨酸0.1-20，

糊精0.1-20，

人参粉末0.1-20，

锌酵母0.1-20，

硒酵母0.1-20，

结晶纤维素0.1-20，

酵母细胞壁0.1-20，

L-精氨酸0.1-20，

碳末色素0.1-20，

硬脂酸镁（钙）0.1-20，

二氧化硅0.1-20，

甘油0.1-20，

可可色素0.1-20，

光泽添加剂0.1-20。

优选地，所述片剂包括下述重量份的成分：

玛卡提取物2-10，

刺梨提取物2-10，

L-瓜氨酸、糊精、人参粉末、锌酵母、硒酵母、结晶纤维素、酵母细胞壁、L-精氨酸、碳末色素、硬脂酸镁（钙）、二氧化硅、甘油、可可色素和光泽添加剂总和是1-5。

本发明所提供的玛卡提取物和刺梨果汁粉的组合物具有填精补肾、强壮筋骨、润肤养颜功效，可用于改善或治疗男子***低下、阳事不举或举而不坚、早泄；女子***、或过早出现更年前期症状；或伴有容颜光泽缺失、睡眠质量差。并且该组合物还可通过对神经内分泌***的调节，增强人体性腺轴中枢生物活性，进而改善人体生殖***功能，提高男性和女性的激素分泌；延缓性衰老；增进皮肤细胞活性，延缓容颜衰老；以及改善睡眠作用。

本发明遵循中医的“君、臣、佐、使”的配伍原则，将玛卡提取物和GRF提取物按黄金律搭配，使之相辅相成，促进体内良好的血液循环。

下面通过具体实施例对本发明进行进一步说明，但是本发明不局限与下列实施例。

实施例1

玛卡提取工艺如下： 玛卡根茎→挑选→清洗→切片→晒干→粉碎→浸取→过滤→浓缩→消毒杀菌→喷雾干燥→成品

根据上述工艺按照下列方法之一制备玛卡提取物：

方法一：

挑选没有腐烂的玛卡（秘鲁原产玛卡或国内栽培玛卡）根茎，用水清洗后切片，切片后的根茎晒干或烘干，用粉碎机粉碎。取玛卡根茎粉末，加入到其4倍重量的75%的乙醇中常温（25℃）下浸泡3天，过滤，滤渣再用上述重量的75%的乙醇用同样的方法提取两次（即共提取3次）。最后将滤液合并，浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物。

方法二：

挑选没有腐烂的玛卡（秘鲁原产玛卡或国内栽培玛卡）根茎，用水清洗后切片，切片后的根茎晒干或烘干，用粉碎机粉碎。取玛卡根茎粉末，加入到其4倍重量的甲醇中加热回流1小时，过滤，滤渣再用上述重量的甲醇用同样的方法提取两次（即共提取3次）。最后将滤液合并，浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物。

方法三：

挑选没有腐烂的玛卡（秘鲁原产玛卡或国内栽培玛卡）根茎，用水清洗后切片，切片后的根茎晒干或烘干，用粉碎机粉碎。取玛卡根茎粉末，加入到其5倍重量的蒸馏水中超声提取40分钟，离心过滤，滤渣再用上述重量的蒸馏水用同样的方法提取两次（即共提取3次），最后将滤液合并，浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物。

方法四：

挑选没有腐烂的玛卡（秘鲁原产玛卡或国内栽培玛卡）根茎，用水清洗后切片，切片后的根茎晒干或烘干后，用粉碎机粉碎。取玛卡根茎粉末，用其6倍重量的蒸馏水常温浸泡1天后微波提取1小时，离心过滤，滤渣再用上述重量的蒸馏水用同样的方法提取两次（即共提取3次）最后将滤液合并，浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物。

上述四种方法制备的玛卡提取物的产率和成分都基本相同。

实施例2

刺梨果汁粉的加工工艺如下：

原料果实→清洗→挑选→压榨→过滤→浓缩→消毒杀菌→干燥→成品

根据上述加工工艺按照下面的方法制备刺梨果汁粉：

刺梨果实用水清洗，挑选没有腐烂的果实进行压榨，所得汁液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得刺梨果汁粉。

实施例3

制备玛卡和刺梨营养组合物。

称取实施例1制备的玛卡提取物1份和实施例2制备的刺梨果汁粉1份混合得到玛卡和刺梨营养组合物1。

称取实施例1制备的玛卡提取物1份和实施例2制备的刺梨果汁粉9份混合得到玛卡和刺梨营养组合物2。

称取实施例1制备的玛卡提取物9份和实施例2制备的刺梨果汁粉1份混合得到玛卡和刺梨营养组合物3。

称取实施例1制备的玛卡提取物20份和实施例2制备的刺梨果汁粉1份混合得到玛卡和刺梨营养组合物4。

称取实施例1制备的玛卡提取物1份和实施例2制备的刺梨果汁粉15份混合得到玛卡和刺梨营养组合物5。

实施例4

玛卡和刺梨营养组合物1的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物1的疗效在一项~3个月的双盲随机、安慰剂对照的实验中，对由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性进行了研究。

根据该研究设计，160名40-70岁中国/韩国/日本男性受试者被随机筛选到以下两个治疗组中的一个，每个治疗组有80名受试者。

（a）含有200mg玛卡和刺梨营养组合物1的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

（b）安慰剂组含有230克纤维素的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

结果：

80名男性受试者摄取三个月实际效果为：63人（即78.8%的人）感觉自己变得强壮，精力充沛，与同伴者***流时，让对方心满意足；56人（即70.0%的人）感觉自己较之前更加有激情，变得积极主动，宛如青春年华；61人（即76.4%的人）圆满履行与同伴者的***流，感到满意度和自信力提高；65人（即81.3%的人）得到睡眠改善（即睡眠质量得到提高），第二天精力充沛；70人（即87.5%的人）的体重（BMI）减9-14%，平均下降10.0%。(上述效果具体参见图10)

根据该研究设计，160名40-70岁中国/韩国/日本女性受试者被随机筛选到以下两个治疗组中的一个，每个治疗组有80名受试者。

（a）含有200mg玛卡和刺梨营养组合物1的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

（b）安慰剂组含有220克纤维素的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

结果：

80名女性受试者摄取三个月实际效果为：49人（即61.3%的人）与伙伴性欢时更能感觉性高潮，心情愉悦（性兴奋）；61人（即76.1%的人）的四肢或腹部冷凉症状得到改善，从而导致睡眠改善；66人（即82.5%的人）的肌肤变得柔嫩，感觉本发明的营养组合物有养颜美肤、美容焕发的效果；66人（即82.5%的人）入睡变得顺畅，且获得满意的睡眠，感觉得到了充分的休息；72人（即90%的人）的体重（BMI）减8-15%，平均下降8.8%（上述效果具体参见图11）。

实施例5

玛卡和刺梨营养组合物2的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物2的疗效在一项~3个月的双盲随机、安慰剂对照的实验中，对由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和有手脚或腹部冰凉症状，睡眠障碍的中老年女性进行了研究。

根据该研究设计，160名40-70岁中国/韩国/日本男性受试者被随机筛选到以下两个治疗组中的一个，每个治疗组有80名受试者。

（a）含有200mg玛卡和刺梨营养组合物2的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

（b）安慰剂组含有220克纤维素的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

结果：

80名受试者摄取三个月实际效果为：50人（即62.5%的人）感觉自己变得强壮，精力充沛，与同伴者***流时，让对方心满意足；45人（即56.3%的人）感觉自己较之前更加有激情，变得积极主动，宛如青春年华；46人（即57.5%的人）圆满履行与同伴者的***流，感到满意度和自信力提高；53人（即66.3%的人）得到睡眠改善（即睡眠质量得到提高），第二天精力充沛；62人（即77.5%的人）的体重（BMI）减6-11%，平均下降8%。

根据该研究设计，160名40-70岁中国/韩国/日本女性受试者被随机筛选到以下两个治疗组中的一个，每个治疗组有80名受试者。

（a）含有200mg玛卡和刺梨营养组合物2的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

（b）安慰剂组含有220克纤维素的胶囊，每日3次随每餐一起给药，每次1粒。

结果：80名受试者摄取三个月实际效果为：41人（即51.3%的人）与伙伴性欢时更能感觉性高潮，心情愉悦（性兴奋）；40人（即50.0%的人）的四肢或腹部冷凉症状得到改善，从而导致睡眠改善；46人（即57.5%的人）的肌肤变得柔嫩，感觉本发明的营养组合物有养颜美肤、美容焕发的效果；42人（即52.5%的人）入睡变得顺畅，且获得满意的睡眠，感觉得到了充分的休息；63人（即78.8%的人）的体重（BMI）减5-12%，平均下降6%。

实施例6

玛卡和刺梨营养组合物3、4、5和玛卡提取物为单独成分的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物3的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物3在10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性身上进行了研究。

受试者每日三次随每餐接受1粒含有200mg玛卡和刺梨营养组合物3的胶囊。

结果：

男性受试者的测试结果稍微比服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果好，但是明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

女性受试者的测试结果和服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果相当，但是明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

玛卡和刺梨营养组合物4的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物4在10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性身上进行了研究。

受试者每日三次随每餐接受1粒含有200mg玛卡和刺梨营养组合物4的胶囊。

结果：

男性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

女性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

玛卡和刺梨营养组合物5的疗效：

玛卡和刺梨营养组合物5在10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性身上进行了研究。

受试者每日三次随每餐接受1粒含有200mg玛卡和刺梨营养组合物5的胶囊。

结果：

男性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

女性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

单独玛卡提取物的疗效：

单独使用玛卡提取物在10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有性功能障碍的中老年男性和10名由血液循环不畅，肾功能差引起的有手脚或腹部冰凉症状和睡眠障碍的中老年女性身上进行了研究。

受试者每日三次随每餐接受1粒含有200mg玛卡提取物的胶囊。

结果：

男性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

女性受试者的测试结果劣于服用玛卡和刺梨营养组合物2的结果，也明显不如服用玛卡和刺梨营养组合物1的结果好。

实施例7

以制备包括本发明的玛卡和刺梨营养组合物的片剂1000片为例，所用的原料和辅料配比如下：

玛卡提取物  30g，

刺梨提取物  30g，

L-瓜氨酸    10g，

糊精        5g，

人参粉末    6g，

锌酵母      0.5g，

硒酵母      0.3g，

结晶纤维素  1g，

酵母细胞壁  2g，

L-精氨酸    12g，

碳末色素    0.2g，

硬脂酸镁（钙）3g，

二氧化硅    4g，

甘油        0.9g，

可可色素    1g，

光泽添加剂 5g，

采用常规片剂的制备工艺制成，每片重约0.1g，每片含玛卡提取物和刺梨果汁粉0.06g。用法：成人一日三次，每次3片口服。

实施例8

以制备包括本发明的玛卡和刺梨营养组合物的片剂200片为例，所用的原料和辅料配比如下：

玛卡提取物  6g，

刺梨提取物  8g，

L-瓜氨酸    0.8g，

糊精        0.2g，

人参粉末    0.3g，

锌酵母      0.1g，

硒酵母      0.1g，

结晶纤维素  0.2g，

酵母细胞壁  0.1g，

L-精氨酸    0.8g，

碳末色素    0.2g，

硬脂酸镁（钙）0.1g，

二氧化硅    0.1g，

甘油        0.1g，

可可色素    0.2g，

光泽添加剂 0.2g，

采用常规片剂的制备工艺制成，每片重约0.1g，每片含玛卡提取物和刺梨果汁粉0.07g。用法：成人一日三次，每次3片口服。

实施例9

以制备本含有本发明玛卡和刺梨营养组合物的散剂100袋为例所用的原料和辅料配比如下：

玛卡提取物                                 12g

刺梨果汁粉                                 8g

乳        糖                               260 g

淀   粉   浆 (10％)                         20 g

采用常规散剂的制备工艺制成，每袋重3 g，每袋含玛卡提取物和刺梨果汁粉0.2g。用法：成人一日三次，每次1袋口服。

参考文献

1. 崔雨林，食品工業，57(4)，79-86 (2014)。

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4. 崔雨林，食品工業，55 (20)，57-62(2012)。

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10. Bittle AH, Collis KJ., the biology of human aging, Cambrige, Cambrige University Press, 25~49 (1986)。

Claims (14)

1.一种用于促进人体血液循环、温补肾阳的玛卡和刺梨营养组合物，其中该营养组合物包括玛卡提取物和刺梨果汁粉。

2.根据权利要求1所述的玛卡和刺梨营养组合物，其中按重量计玛卡提取物为1-9份，刺梨果汁粉为9-1份。

3.根据权利要求1所述的玛卡和刺梨营养组合物，其中按重量计玛卡提取物为1份，刺梨果汁粉为1份。

4.一种权利要求1-3任一项所述的玛卡和刺梨营养组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）制备玛卡提取物：玛卡的根茎经挑选、清洗、切片、晒干或烘干、粉碎后，溶剂提取玛卡根茎粉末，提取液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得玛卡提取物；

（2）制备刺梨果汁粉：刺梨果实经清洗、挑选后压榨，所得汁液经过滤、浓缩、消毒杀菌和干燥后即制得刺梨果汁粉；

（3）按比例混合玛卡提取物和刺梨果汁粉。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述烘干是在60－80℃下进行的。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，溶剂提取玛卡根茎粉末的过程是玛卡根茎粉末用溶剂在10－80℃下浸泡3－7天，重复该过程2－3次，或用溶剂加热回流条件下提取20分钟－3小时，重复该过程2－3次。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂是体积分数为5-100%的乙醇或甲醇，或其混合物。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，溶剂提取玛卡根茎粉末的过程是玛卡根茎粉末用蒸馏水超声波提取，重复该过程2－3次，或用蒸馏水在室温下浸泡后微波提取，重复该过程2－3次。

9.权利要求1-3任一项所述的玛卡和刺梨营养组合物在制备促进人体血液循环、温补肾阳的药物的或保健滋补品的组合物或功能食品中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述药物的或保健滋补品的组合物或功能食品用于治疗男子的性功能障碍，女子的***、或过早出现更年前期症状、或容颜光泽缺失、睡眠质量差。

11.一种制剂，其包括权利要求1-3任一项所述的玛卡和刺梨营养组合物和辅料。

12.根据权利要求11所述的制剂，其为片剂、胶囊、散剂或口服液。

13.根据权利要求12所述的制剂，所述片剂包括下述重量份的成分：

玛卡提取物0.1-40，

刺梨果汁粉0.1-40，

L-瓜氨酸0.1-20，

糊精0.1-20，

人参粉末0.1-20，

锌酵母0.1-20，

硒酵母0.1-20，

结晶纤维素0.1-20，

酵母细胞壁0.1-20，

L-精氨酸0.1-20，

碳末色素0.1-20，

硬脂酸镁（钙）0.1-20，

二氧化硅0.1-20，

甘油0.1-20，

可可色素0.1-20，

光泽添加剂0.1-20。

14.根据权利要求13所述的制剂，所述片剂包括下述重量份的成分：

玛卡提取物2-10，

刺梨提取物2-10，

其余成分的总和是1-5。