CN104602591A - 用于在分析物监测***提供不利状况通知的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种方法、设备、***和套件，将时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中，并且当检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的葡萄糖信号和实时监测的葡萄糖水平信息到位于远处的设备，处理接收到的葡萄糖信号的子集以确定表示诸如即将发生的低血糖状况的不利状况的预定数目的连续葡萄糖数据点，基于预定数目的连续葡萄糖数据点与存储的与不利状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认不利状况，其中确认不利状况包括当即将发生低血糖状况被确认时生成通知信号，以及仅在生成通知信号时激活射频(RF)通信模块以无线传输所生成的通知信号到位于远处的设备。

Description

用于在分析物监测***提供不利状况通知的方法和装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2012年9月17日提交的题为“Methods and Apparatusesfor Providing Adverse Condition Notification in Analyte Monitoring Systems”的美国临时申请号61/702,227的优先权，其公开的内容通过引用并入本文用于所有目的。
背景技术
葡萄糖或其它分析物在某些个体中的浓度水平的检测对于他们的健康至关重要。例如，葡萄糖水平的监测对糖尿病或前期糖尿病的个体尤其重要。糖尿病人可能需要监测其葡萄糖水平，以适当地控制其血糖水平。
已经开发了如传感器的设备，用来连续和自治地体内监测体液(如血流中)或间质液中的分析物的特性，如葡萄糖水平。一些分析物测量传感器被配置为使得设备的至少一部分被定位在深入用户的皮肤表面，例如，在血管中或者在用户的皮下组织中。从这些设备中获得的信息可以提供实时的分析物水平，表明需要立即引起注意，包括干预的检测水平。人们希望有一种体内分析物监测***，可提供由分析物监测***检测到的不利生理状况(如低血糖状况)发病的警告或通知。
发明内容
本文提供一种用于体内监测分析物水平的方法、装置、***和套件(kit)，包括，例如，可穿戴的身上传感器电子器件可操作地耦接到经皮定位在体内的用于实时体内监测分析物水平的分析物传感器，其中所述传感器电子器件包括编制程序(programming)，以检测并生成不利状况的通知，如在血糖监测***的情况下检测低血糖状况、高血糖状况、迅速变化的葡萄糖水平、或其他不良病症，基于不利状况的通知，所述传感器电子器件激活它的射频(RF)通信模块，以将所生成的通知向传感器电子器件远处的诸如读取器设备的用户界面设备或其他电子数据通信/处理设备传输，以通知用户所检测到的不利状况。在所有其他情况下，传感器电子器件的通信处于休眠且仅当从它的外部接收设备接收到信号时传输感测到的信息，该信号由用户确定。在这种方式下，关键感测信息被识别并立即传输，而所有其他感测信息仅当用户希望获得它时传输。
在一些实施方式中，使用一个或多个计算机处理器来实现方法。该方法包括从与间质液(或其他体液)流体接触的体内放置的葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖信号，将所接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中，检测实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到实时葡萄糖水平信息的请求时，使用第一或非低血糖通信协议，例如反向散射无线电波传输所缓存的葡萄糖信号和/或从葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备，处理接收到的葡萄糖信号的子集以从接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中确定表示低血糖状况或即将发生的低血糖状况的预定数目的连续葡萄糖数据点，基于预定数目的连续葡萄糖数据点与存储的与即将发生低血糖状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认低血糖状况或即将发生的低血糖状况，其中确认即将发生的低血糖状况包括当即将发生低血糖状况被确认时生成通知信号，以及仅在生成通知信号时激活第二通信协议或低血糖通信协议(诸如射频(RF)通信模块)以无线地传输所生成的通知信号到位于远处的设备。
在一些其它实施方式中，装置包括用户界面、耦接到所述用户界面的一个或多个处理器和存储处理指令的存储器。该指令在由一个或多个处理器执行时使得所述一个或多个处理器执行上述方法。
在其他实施方式中，集成的分析物监测组件包括：分析物传感器，设计用于通过皮肤层全部或部分的定位(即，经皮定位)以及用于被保持成在预定时间段与皮肤层下的间质液(或其他液体)体内流体接触，分析物传感器具有近端部分和远端部分耦接；以及耦接到分析物传感器的传感器电子器件。所述传感器电子器件包括：具有导电层和布置在导电层上的传感器天线的电路板、设置在电路板上并与分析物传感器的近端部分耦接，以保持连续的电通信的一个或多个电接触、以及设置在电路板上并与所述分析物传感器信号通信的数据处理组件。数据处理元件被配置为执行一个或多个例程，用于对从分析物传感器接收的信号进行处理。该数据处理组件被配置成检测射频(RF)功率信号，并且只有检测到RF功率信号的情况下，使用例如但不限于反向散射无线电波传输缓存的葡萄糖数据和/或从体内葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信息到位于远处的设备，以使用一个或多个处理器执行低血糖或即将发生的低血糖状况的检测，该检测包括：所缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓的比较，以及基于该比较的低血糖状况的确认，其中，当低血糖状况被确认时产生通知信号，并且激活射频(RF)通信模块，以无线方式传输所生成的通知信号到位于远处的设备，其中仅当产生该通知信号时激活所述RF通信模块，并且每次生成并传输通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得传感器寿命到期随着每个产生的通知信号被减小预定的时间段。
还提供了许多其它的方面和实施方式。这些其它的特征和本发明的实施方式的各方面通过下面的具体实施方式、所附权利要求书、和附图将变得更加充分地明白易懂。
附图说明
图1描述了根据本公开的一些实施方式的体内分析物监测***的方框图；
图2是示出根据本公开的一个实施方式的在身上单元传感器电子器件(on body unit sensor electronic)中执行的不利状况通知例程的流程图；
图3是示出根据本公开另一实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况通知例程的流程图；
图4是示出根据本公开的一些实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行以处理同时发生的不利状况检测和实时葡萄糖水平信息请求的例程的流程图；以及
图5是示出根据本公开的一些实施方式的基于在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况检测的传感器到期更新例程的流程图。
具体实施方式
本公开的实施方式提供用于体内监测分析物水平的方法、装置、组装件、***以及套件，包括可操作地耦接至分析物传感器的身上单元传感器电子器件，分析物传感器用于实时监测分析物的水平，其中，传感器电子器件例如包括具有编程逻辑的专用集成电路(ASIC)，以分析并处理来自分析物传感器的信号，用于检测和生成不利状况的通知，诸如不利病症(诸如低血糖状况或者即将发生的低血糖状况)，基于通知，编程ASIC以激活设置在身上单元的传感器电子器件中的射频(RF)通信模块，以发送产生的通知到读取器设备，从而通知用户检测到的不利状况。分析物传感器可以包括经皮放置的体内分析物传感器、透皮的分析物传感器、完全植入的分析物传感器、电流式传感器、库仑传感器、电化学传感器、光学传感器等，它们可以实时监测分析物水平并且例如通过产生相应的表示监测的分析物水平的实时信号来提供这种监测的分析物水平的指示。
主要关于葡萄糖监测设备和***描述本公开的实施方式，但是所描述的实施方式可以应用于其它分析物和分析物的特性。例如，可被监测的其它分析物包括但不限于：乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜***、肌酸激酶(例如，CK—MB)、肌酸、DNA、果糖胺、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮类、乳酸盐、氧、过氧化物、***特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素、以及肌钙蛋白。同样可以监测药物的浓度，诸如例如抗生素(例如，庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒苷、地高辛、麻醉剂、茶碱以及华法林。在监测超过一个分析物的那些实施方式中，可在相同的或者不同的时间监测分析物。
图1描述了根据本公开的一些实施方式的体内分析物监测***的方框图；参考图1，在一个实施方式中，分析物监测***100包括与读取器设备120信号通信的身上单元110。身上单元110被配置为暂时固定放置在用户的皮肤表面上，并且可操作地耦接至经皮放置的分析物传感器，诸如体内葡萄糖传感器。诸如上述***100的分析物监测***的额外的细节可以在美国专利申请第12/807,278和12/698,124中找到，其各个的公开内容通过引用并入本文用于所有目的。
参考图1，在某些实施方式中的身上单元110包括：硬件，诸如包括编程逻辑的ASIC，以分析并且处理从分析物传感器接收的信号(例如电流信号、电压信号等)；存储或者缓存所分析处理后的信号且额外存储用于数据分析的参数(例如预定的或者编程的低血糖水平、和葡萄糖定向变化(例如趋势)确定算法)的存储器；以及第一数据通信模块，诸如射频识别(RFID)模块，用于响应于从读取器设备120接收的询问信号提供实时葡萄糖数据。在某些实施方式中的身上单元110包括单独的不利事件通信模块，诸如与ASIC信号通信的射频(RF)通信模块，用于传输不利状况检测，使得只有当ASIC基于从体内传感器接收的监测的实时分析物水平信息确定编程的不利状况存在时，将不利事件通信模块从睡眠(低功率非活动)状况中激活或者转换，以激活用于向读取器设备120自治(autonomous，自主)传送(相对于第一数据通信模块)不利状况通知或者警报的状况。在某些实施方式中，读取器设备120包括支持多个操作模式的移动电话，操作模式包括例如(1)蜂窝电话模式、(2)RF通信模式、以及(3)RFID通信模式，用于在分析物监测***100(图1)中作为独立移动电话(支持蜂窝电话模式)操作和/或用于作为通信设备(支持RF以及RFID通信模式)操作，以与身上单元110通信。
如结合图2至图5更详细描写的，在某些实施方式中，设置在分析物监测***100的身上单元110中的传感器电子器件的ASIC被配置为处理并且分析从体内葡萄糖传感器实时接收的信号，以基于分析的传感器信号确定是否存在任何编程的不利状况(诸如低血糖或者即将发生的血糖状况)，并且此后，当确定存在这种状况时，产生通知，然后将通知发送到读取器设备120。以这种方式，在某些实施方式中，在身上单元110中的传感器电子器件的ASIC中的编程逻辑自治监测编程的不利状况，并且传送检测的不利状况到读取器设备120，使得用户或者患者可以及时作出纠正措施。即，通过自治监测编程的不利状况，身上单元110中的传感器电子器件执行传感器数据处理，分析所接收的传感器数据并且确定是否存在这种不利状况，而不是仅仅传送传感器数据到远离身上单元110放置的另一设备(例如读取器设备)来进行传感器数据分析。
在某些实施方式中，身上单元110的传感器电子器件的ASIC包括编程逻辑，以利用每个不利状况的检测和相应的通知的传输来更新传感器到期信息。例如，在某些实施方式中，传感器的到期可被编程到身上单元和/或读取器单元中，以通知用户和/或在到期之后禁用。在一些实施方式中，传感器到期时间周期随每个不利状况的检测和相应通知的传输而减小，因为每个不利状况的检测和不利状况通知的传输消耗传感器电子器件中的电力(例如设置在身上单元110中的电池)，在某些实施方式中该电力在传感器的体内使用期中对传感器的供电来说同样是必需的。每次检测到不利状况并且通知被发送到读取器设备120时，ASIC可以包括编程为将到期时间周期减少预设的量。例如，传感器可以具有定义为从传感器制造或者***或者初始化开始的时间的预定的到期周期，一天、多天、一周、多周、一个月、多个月、一年或者更长。例如，传感器可以具有从传感器***或者初始化开始的14天的使用寿命，并且每次检测到不利状况并且通知被发送到读取器设备120时，ASIC可以包括编程以将14天的体内传感器寿命减少预设的量(诸如例如1分钟、5分钟、10分钟、15分钟、或者30分钟)。
上面描述的包括在分析物监测***中的软件应用程序执行环境中运行的处理、包括执行上面描述的一个或多个例程的身上单元的传感器电子器件和/或读取器设备的各种方法可被实现为使用面向对象的语言开发的计算机程序，其允许复杂***模块与模块化对象的建模，以创建表示真实世界、物理对象以及它们的相互关系的抽象概念。结合附图，需要用来执行发明的处理的、可被存储在上述分析物监测***的各种组件的存储单元的存储器或者存储设备的软件(例如指令)可通过本领域技术人员开发并且可以包括一个或多个计算机程序产品，上述分析物监测***包括身上单元或者读取器设备。
图2是示出根据本公开的一个实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况通知的例程的流程图；参考图1至图2，在ASIC编程逻辑控制下通过传感器电子器件接收并且存储来自葡萄糖传感器的时间间隔的信号(210)。检索所存储的时间间隔的传感器信号的子集(220)，并且通过身上单元110的传感器电子器件中的ASIC基于存储在传感器电子器件中的不利状况参数，根据编程的或者存储的算法，分析检索的传感器信号(230)。例如，在某些实施方式中，传感器电子器件的ASIC被编程为检索从传感器接收的指示实时分析物水平的信号，并且基于从分析物传感器接收的信号检索预定数目的存储的葡萄糖水平信息，以确定是否存在不利状况(240)。
即在某些实施方式中，ASIC被编程为检索包括大部分时间的当前传感器信号的预定数目的传感器信号，以固定和/或可变时间间隔获得各个信号，以确定至少预定数目中的子集数目的时间上相邻传感器信号是否低于或高于表示相应的不利状况的设定阈值水平。例如，最近产生的传感器信号和先前的四个传感器信号，以一分钟的间隔获得每个信号，跨越监测的葡萄糖水平的五分钟时间段，并且确定五个时间上相邻葡萄糖水平中的至少三个是否低于低血糖阈值水平(例如，低于60mg/dL，或者存储在传感器电子器件中的其它合适的/期望的水平)。如果ASIC确定五个时间上相邻的葡萄糖水平中的至少三个低于低血糖阈值水平(即监测的葡萄糖水平在至少三个连续的分钟内低于60mg/dL)，传感器电子器件的ASIC产生通知数据，通知数据可以是表示不利状况警报的单个数据位(250)。然后，使用传感器电子器件的RF通信模块(通过ASIC中的编程逻辑激活)，通过RF通信线路，使用RF通信模块发送通知数据到读取器设备120(图1)(260)。如果ASIC确定分析的数据不表示低血糖，那么不激活传输。
再参考图2，如果基于所检索的存储的时间间隔的传感器信号中的子集的分析没有检测到不利状况(240)，那么更新用于检索的存储的信号的子集(270)，并且例程返回到基于更新的子集来检索存储的时间间隔的传感器信号。即，在某些实施方式中，通过ASIC编程逻辑用于检索并且分析的传感器信号的更新的子集可以包括时移连续传感器信号(例如从传感器获得的新传感器信号与之前的四个存储的传感器信号)。在其他实施例中，用于检索的传感器信号的子集可增加或者减少，使得分别检索更多或更少的传感器信号以用于不利状况分析。
图3是示出根据本公开另一实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况通知的例程的流程图；参考图3，在一个实施方式中的身上单元110中的传感器电子器件的ASIC编程逻辑(图1)接收并且存储来自经皮放置的分析物传感器(诸如葡萄糖传感器(310))的时间间隔的信号，并且使用存储在传感器电子器件中的一个或多个算法，ASIC逻辑基于接收并且存储的时间间隔的传感器信号的子集来计算葡萄糖水平的变化速率(320)。然后通过ASIC基于存储的不利状况参数分析所确定的葡萄糖水平的变化速率(330)，以基于葡萄糖水平的变化速率确定诸如即将发生的低血糖状况等预期的不利状况的检测(340)。当检测到预期的不利状况时，ASIC被编程为产生相应的通知数据(350)，并且激活身上单元110中的传感器电子器件RF通信模块(图1)以发送产生的通知数据(360)到读取器设备120。
再参考图3，如果根据由ASIC编程逻辑基于不利状况参数所计算的改变速率没有检测到预期的不利状况，例程返回到检索时间间隔的传感器信号的下一个子集，以确定新的葡萄糖水平的改变速率。在某些实施方式中，存储在身上单元110的传感器电子器件中的不利状况参数可以是存储的低血糖水平(例如60mg/dL)的预定水平内的-2mg/dL/min的阈值速率，使得当当前葡萄糖水平处在存储的预设葡萄糖水平并且所确定的改变速率处于-2mg/dL/min时，基于确定的改变速率的葡萄糖水平的突起(projection)将导致葡萄糖在固定时间段内与存储的低血糖水平交叉。替换地，存储在身上单元110的传感器电子器件中的不利状况参数可以是存储的低血糖水平(例如180mg/dL)的预定水平内的+2mg/dL/min的阈值速率，使得当当前葡萄糖水平处于存储的预设葡萄糖水平并且所确定的改变速率在+2mg/dL/min时，基于确定的改变速率的葡萄糖水平的突起将导致葡萄糖水平在固定时间段内与存储的低血糖水平交叉。在如上提供具体的数值例的同时，在本公开范围内，预期有其它合适的改变速率和阈值水平，诸如例如+/-2.5mg/dL/min、+/-3mg/dL/min；+/-3.5mg/dLmin、或者+/-4mg/dL/min。
相应地，在某些实施方式中，身上单元110的传感器电子器件被编程为基于不利状况分析产生通知并且发送通知到读取器设备120，以警告用户或者患者采取必要的纠正措施。在本公开范围内，身上单元110的传感器电子器件监测与身上单元110相关联的其它条件或参数，诸如(而不限于)传感器状况(故障模式检测)、传感器信号/数据损坏、传感器移动检测，其中的每个基于提供至传感器电子器件的预编程算法，以监测并且检测身上单元110的运行状况。当监测并且检测身上单元110的一个或多个这种状况或者参数时，本公开的传感器电子器件自治提供或者传送检测的状况/参数到远离放置的读取器设备120(图1)或其它合适的数据通信设备。
根据本公开的某种实施方式，通过分析物监测***100(图1)中的身上单元110的传感器电子器件对不利状况的确定以及随后向读取器设备120的通知的通信独立于基于RFID通信的分析物数据通信，在此身上单元110中的传感器电子器件的ASIC包括RFID模块，以响应于并且当如从读取器设备120接收到由设备的用户确定的询问信号时提供实时分析物水平信息到读取器设备120。以这种方式，身上单元110的传感器电子器件中的ASIC被配置为控制身上单元传感器电子器件的操作并且处理传感器信号，使得根据读取器设备120的请求提供实时葡萄糖数据，并且此外，基于监测的分析物水平自治确定不利状况，并且使用单独的RF通信模块发送通知到读取器设备。
图4是示出根据本公开的一些实施方式的在身上单元传感器电子器件中执行以处理不利状况检测和实时葡萄糖水平信息请求的例程的流程图；以及参考图4，在某些实施方式中，身上单元110(图1)中的传感器电子器件接收来自读取器设备120的对当前实时和/或缓存/存储的分析物水平信息的询问信号或者请求(410)。同时，身上单元110的传感器电子器件基于监测的分析物水平的分析产生用于传输的不利状况通知数据(420)。在某些实施方式中，身上单元110中的传感器电子器件的ASIC编程逻辑被编程为通过选择要提供到读取器设备120的RFID响应数据包并且抑制身上单元110中的RF通信模块的激活(或者维持RF通信模块在不活动状况)来在实时分析物水平信息(RFID通信)和不利状况通知(RF通信)的传输之间进行优先化(430))。在这种情况下，基于响应于询问信号的通信，在读取器设备120上提供当前分析物水平的输出(440)，如葡萄糖水平的实时分析物水平，使得用户将被告知基于实时葡萄糖水平的任何不利的或者潜在不利的状况。
图5是示出了根据本公开的一些实施方式基于在身上单元传感器电子器件中执行的不利状况检测的传感器到期更新例程的流程图。参考图5，当利用在身上单元110的传感器电子器件中的RF通信模块发送不利状况通知数据(510)时，在某些实施方式中的ASIC编程逻辑自传感器电子器件的存储器或存储设备检索分析物传感器到期信息(520)，并且通过预先设置、编程的时间段更新所检索的分析物传感器到期信息，使得当发生每个不利状况通知数据发送时有效地降低传感器寿命(530)。在更新传感器到期信息之后，例如，如结合以上图2至图4所述，如果确定传感器寿命未到期(540)，则例程返回检测是否发送不利状况通知数据(510)。另一方面，如果基于更新的传感器到期信息确定传感器寿命到期(540)，则禁用通过ASIC编程逻辑在身上单元110中处理的实时分析物传感器数据(550)(和/或用户界面呈现到期标识)，使得响应于从读取器设备120(图1)接收的询问信号的随后的RFID数据包不包括(换言之忽略)当前、实时监测的分析物水平。然而，存储的包括存储的葡萄糖数据、温度数据等的数据的通信可以依然被传送至读取器设备120。
在某些实施方式中，例如，在作为进餐事件、运动事件等的具体事件之前或之后，身上单元110的传感器电子器件被编程以支持将存储的葡萄糖数据的调度发送至分析物监测***100(图1)中的位于远处的读取器设备120。在某些实施方式中，读取器设备120能够利用存储的葡萄糖数据的调度发送的计时，来编程或指示身上单元110的传感器电子器件。例如，在每个排定的进餐事件、运动事件等的具体事件之前和之后，操纵读取器设备120的操作的用户能够编程身上单元110的传感器电子器件以发送所有或部分存储的葡萄糖数据。
因此，当诸如排定的进餐事件、运动事件的编程事件接近时，身上单元110的传感器电子器件检索存储的葡萄糖数据并且发送至位于远处的读取器设备。此外，当已经完成排定的事件(例如，基于从排定事件的编程开始经过的时间)时，身上单元110的传感器电子器件检索所有或部分存储的葡萄糖数据(或在一些情况下，因为在排定的事件开始时葡萄糖数据的持续发送增加了存储的葡萄糖数据)，并且将检索的葡萄糖数据再次发送至读取器设备。以这种方式，在某些实施方式中，基于身上单元110的传感器电子器件为葡萄糖数据通信进行编程，葡萄糖轮廓/测量的快照在具体排定的事件的背景下能够提供给用户。在本公开的范围内，设想诸如睡觉事件、旅行事件的其他排定的事件，并且此外，每个事件能够被进一步分段，例如，在此，进餐事件能够被分段为早餐事件、午餐事件和晚餐事件，其每一个能够具有针对来自身上单元110的葡萄糖数据发送的具体时间量(在……之前和/或在……之后)。
此外，在某些实施方式中，利用从身上单元110至位于远处的读取器设备120的每个排定的数据通信，因为来自身上单元110的每个数据通信将消耗电池电力，所以可以监测并且相应地降低身上单元110电池寿命，使得可以降低身上单元110的使用寿命。
以上述方式，在某些实施方式中的分析物监测***100(图1)包括佩带在用户身体上的紧凑的身上单元110中的ASIC编程逻辑，其基于来自体内葡萄糖传感器的葡萄糖信号监测不利状况，并且当检测到不利状况时自治地产生向读取器设备120发送的通知。在某些实施方式中所产生的通知数据是在RF通信链路上传送的单数据位。除了通知数据之外，还可以使用RF通信链路发送存储的和当前葡萄糖数据以及诸如温度数据的其他相关信息。然而，在某些实施方式中，在葡萄糖数据或诸如温度数据、传感器到期数据等的其他相关数据在加密/解密或RF通信期间被损坏，使得信息在读取器设备120上是不可检索的，不利状况通知依然提供给用于输出的读取器设备120。在又一实施方式中，身上单元110的RFID部件和RF通信模块可以被配置为分享利用读取器设备120支持RFID通信以及RF通信的相同天线。在其他实施方式中，两个以上的单独天线可以设置在身上单元110中以使读取器设备120支持RFID数据传递和RF通信。
在一个实施方式中的方法包括从与间质液(interstitial fluid)流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖信号，在存储器中缓存所接收的时间间隔的葡萄糖信号，检测针对实时葡萄糖水平信息的请求，其中，当检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，使用，例如但不限于，散射无线电波将从葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号和缓存的葡萄糖信号发送至位于远处的设备，处理所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集识别表示即将发生的低血糖状况的预定数目的连续的葡萄糖数据点，基于预定数目的连续的葡萄糖数据点与存储的关联于即将发生的低血糖状况的葡萄糖数据轮廓(data profile，数据分布)的比较来确定即将发生的低血糖状况，其中，确定即将发生的低血糖状况包括当确定了即将发生的低血糖状况时产生通知信号，仅当产生了通知信号时激活射频(RF)通信模块以将产生的通知信号无线发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，方法包括同时发送所产生的通知信号和时间间隔的葡萄糖数据，其中，利用激活的RF通信模块仅发送所产生的通知信号。
在某些实施方式中，当在确认即将发生的低血糖状况的同时检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，方法包括优先化数据发送，使得在发送缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号之后将所产生的通知信号发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，其中，当在确认即将发生的低血糖状况的同时检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，方法包括抑制所产生的通知信号的传输，使得仅发送所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号。
在某些实施方式中，方法包括在葡萄糖传感器的体内使用期间基于产生的通知信号的数目来更新葡萄糖传感器到期信息，在此，更新葡萄糖到期信息包括针对每个产生的通知信号从葡萄糖传感器到期信息中减去预定量的时间段，使得利用每个产生的通知信号缩短葡萄糖传感器到期信息。
根据另一个实施方式的方法包括检测射频(RF)功率信号，并且仅当检测到RF功率信号时使用散射无线电波将从体内葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信息和缓存的葡萄糖数据发送至位于远处的设备，使用一个或多个处理器进行低血糖状况检测，低血糖状况检测包括缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓的比较，以及基于比较确定低血糖状况，其中，当确定了低血糖状况时，产生通知信号并且激活射频(RF)通信模块以将产生的通知信号无线发送至位于远处的设备，其中，当产生了通知信号时仅激活RF通信模块，并且每当产生并且发送了通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得传感器寿命到期随着每个产生的通知信号降低预定时间段。
在某些实施方式中，当RF功率信号检测与产生通知信号同时发生时，方法包括优先化数据发送，使得产生的通知信号在发送缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信息之前被发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，使用射频身份识别(RFID)数据通信协议将缓存的葡萄糖数据和/或实时葡萄糖信息发送至位于远处的设备，并且使用RF数据通信协议将通知信号发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，葡萄糖传感器寿命到期随着每个产生的通知信号而减去预定时间段。
在某些实施方式中，方法也包括当葡萄糖传感器寿命到期时禁止向位于远处的设备的数据通信。
根据另一个实施方式的用于在分析物监控***中提供不利状况通知的装置包括体内葡萄糖传感器，与间质液流体接触经皮放置；传感器电子器件，可操作地耦接至葡萄糖传感器，传感器电子器件包括存储器、射频(RF)通信模块、以及专用集成电路(ASIC)，ASIC具有编程逻辑以在存储器中缓存所接收的时间间隔的葡萄糖信号、以检测针对实时葡萄糖水平信息的请求；其中，当检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，使用，例如但不限于，散射无线电波将从葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号和/或缓存的葡萄糖信号发送至位于远处的设备，以处理所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集识别表示即将发生的低血糖状况的预定数目的连续的葡萄糖数据点，以基于预定数目的连续的葡萄糖数据点与存储的关联于即将发生的低血糖状况的葡萄糖数据轮廓的比较来确定即将发生的低血糖状况，其中，确定即将发生的低血糖状况包括当确定了即将发生的低血糖状况时产生通知信号，并且仅当产生了通知信号时激活RF通信模块以将产生的通知信号无线发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，ASIC同时发送所产生的通知信号和时间间隔的葡萄糖数据，在此，利用激活的RF通信模块仅发送所产生的通知信号。
在某些实施方式中，当在确认了即将发生的低血糖状况的同时检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，ASIC优先化数据发送，使得产生的通知信号在发送了缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号之后被发送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，当在确认了即将发生的低血糖状况的同时检测到针对实时葡萄糖水平信息的请求时，ASIC被编程以发送缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号并且抑制产生的通知信号的通信。
在某些实施方式中，ASIC被编程以在葡萄糖传感器的体内使用期间基于产生的通知信号的数目来更新葡萄糖传感器到期信息，在此，ASIC被编程以针对每个产生的通知信号从葡萄糖传感器到期信息中减去预定量的时间段，使得利用每个产生的通知信号缩短葡萄糖传感器到期信息。
根据另一个实施方式的葡萄糖监测装置包括体内葡萄糖传感器，具有与间质液流体接触经皮放置的部分；传感器电子器件，包括专用集成电路(ASIC)，该专用集成电路具有编程逻辑以检测射频(RF)功率信号，并且仅当检测到RF功率信号时，使用例如但不限于散射无线电波将从葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信号和/或缓存的葡萄糖信号发送至位于远处的设备，以进行包括缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓的比较的低血糖状况检测，以及基于比较确定即将发生的低血糖状况，其中，当确定了即将发生的低血糖状况时，产生通知信号并且激活射频(RF)通信模块以将产生的通知信号无线发送至位于远处的设备，其中，当产生了通知信号时仅激活RF通信模块，其中，ASIC的编程逻辑进一步包括每当产生并且发送通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得传感器寿命到期随着每个产生的通知信号而降低预定时间段。
在某些实施方式中，当RF功率信号的检测与产生通知信号同时发生时，ASIC的编程逻辑优先化数据发送，使得抑制向位于远处的设备的发送所产生的通知信号，使得仅缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信息被传送至位于远处的设备。
在某些实施方式中，使用射频身份识别(RFID)数据通信协议发送所缓存的葡萄糖数据和/或实时葡萄糖信息至位于远处的设备，并且其中，使用RF数据通信协议发送通知信号至位于远处的设备。
在某些实施方式中，葡萄糖传感器寿命到期随着每个产生的通知信号而减去预定时间段。
在某些实施方式中，当葡萄糖传感器寿命到期时，ASIC的编程逻辑禁止向位于远处的设备的数据通信。
根据又一实施方式，提供了提供生理数据通信的方法，包括从与间质液流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖相关信号，在存储器中存储所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号，检测离排定的编程事件的发生剩余的预定时间，自存储器检索至少一部分所存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号，以及将检索的至少一部分所存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号发送至远处位置。
在某些实施方式中，排定的编程事件包括排定的进餐事件、睡眠事件、运动事件、或旅行事件的一个或多个。
在某些实施方式中，从存储器检索至少一部分所存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号包括：从存储器检索整个所存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号，并且进一步包括将整个检索的存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号从存储器发送至远处位置。
在又一实施方式中，检测离排定的编程事件的发生剩余的预定时间包括监测从排定的编程事件的发生剩余的时间。
在又一实施方式中，方法包括：确定离排定的编程事件的发生剩余的预定时间的检测的频率，和检索的至少一部分存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号至远处位置的发送，以及基于检测确定的频率调整葡萄糖传感器到期信息。
在不偏离本公开的范围和精神的前提下，对本领域中的技术人员清晰可见的是在本公开的实施方式的操作的结构和方法方面的各种其他修改和变形。虽然本公开已经结合某些实施方式进行了描述，但是应当理解，所保护的本公开内容不过度地限于这些实施方式。而旨在所附权利要求限定本公开内容的范围并且因此覆盖在这些权利要求和他们的等同物范围内的结构和方法。

Claims (28)

1.一种用于同时支持多个数据通信模式的方法，所述多个数据通信模式包括响应于请求的数据通信和基于监测的参数检测的自治数据通信，所述方法包括：
从与间质液流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖信号；
将接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在存储器中；
检测针对实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的所述葡萄糖信号和从所述葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备；
处理所接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集，以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中识别指示即将发生的不良状况的预定数目的连续葡萄糖数据点；
基于所述预定数目的连续葡萄糖数据点和存储的与所述即将发生的不良状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较来确认所述即将发生的不良状况，其中确认所述即将发生的不良状况包括在所述即将发生的不良状况被确认时生成通知信号；以及
仅当生成了所述通知信号时激活射频(RF)通信模块，以将生成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备。
2.根据权利要求1所述的方法，包括：同时传输所生成的通知信号和所述时间间隔的葡萄糖信号，其中利用激活的所述RF通信模块仅传输所生成的通知信号。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，当在确认所述即将发生的不利状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，按优先顺序安排数据传输使得在传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号之后将所生成的通知信号传输到所述位于远处的设备。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，当在确认所述即将发生的不利状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，抑制所生成的通知信号的传输使得仅传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号。
5.根据权利要求1所述的方法，包括：在所述葡萄糖传感器的体内使用期期间，基于所生成的通知信号的数目更新葡萄糖传感器到期信息。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，更新所述葡萄糖传感器到期信息包括：针对各个生成的通知信号从所述葡萄糖传感器到期信息减去预定量的时间段，使得所述葡萄糖传感器到期信息随着各个生成的通知信号而缩短。
7.一种用于同时支持多个数据通信模式的方法，所述多个数据通信模式包括响应于请求的数据通信和基于监测的参数检测的自治数据通信，所述方法包括：
检测射频(RF)功率信号，以及只有当检测到所述RF功率信号时，将缓存的葡萄糖数据和从体内葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信息传输到位于远处的设备；
使用一个或多个处理器执行不利状况的检测，所述不利状况的检测包括：比较所述缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓，以及基于所述比较来确认所述不利状况，其中当所述不利状况被确认时，生成通知信号并且激活射频(RF)通信模块，以将生成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备，其中仅当生成了所述通知信号时激活所述RF通信模块；以及
每次生成并传输所述通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得所述传感器寿命到期随着各个生成的通知信号而减少预定的时间段。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，当所述RF功率信号的检测与所述通知信号的生成同时发生时，按优先顺序安排数据传输使得在传输所述缓存的葡萄糖数据和所述实时葡萄糖信息之前将所生成的通知信号传输到所述位于远处的设备。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，使用射频识别(RFID)数据通信协议将所述缓存的葡萄糖数据和所述实时葡萄糖信息传输到所述位于远处的设备，并且其中使用RF数据通信协议将所述通知信号传输到所述位于远处的设备。
10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述葡萄糖传感器寿命到期数据随着各个生成的通知信号而减去所述预定的时间段。
11.根据权利要求7所述的方法，包括：当所述葡萄糖传感器的寿命已经到期时禁用向所述位于远处的设备的数据通信。
12.一种用于在分析物监测***中提供不良状况通知的装置，包括：
体内葡萄糖传感器，经皮定位成与间质液流体接触；以及
传感器电子器件，可操作地耦接至所述葡萄糖传感器，所述传感器电子器件包括存储器、射频(RF)通信模块、以及专用集成电路(ASIC)，所述ASCI具有编程逻辑：以将接收的时间间隔的葡萄糖信号缓存在所述存储器中，以检测针对实时葡萄糖水平信息的请求，其中当检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，传输所缓存的所述葡萄糖信号和从所述葡萄糖传感器接收的实时葡萄糖信号到位于远处的设备；处理所述接收的时间间隔的葡萄糖信号的子集，以从所接收的时间间隔的葡萄糖信号的所述子集中识别指示即将发生的不良状况的预定数目的连续葡萄糖数据点；基于所述预定数目的连续葡萄糖数据点和存储的与所述即将发生的不良状况相关联的葡萄糖数据轮廓的比较，确认所述即将发生的不良状况，其中确认所述即将发生的不良状况包括在所述即将发生的不良状况被确认时生成通知信号；以及仅当生成了所述通知信号时激活所述RF通信模块，以将生成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述ASIC同时传输所生成的通知信号和所述时间间隔的葡萄糖信号，其中利用激活的所述RF通信模块仅传输所生成的通知信号。
14.根据权利要求12所述的装置，其中，当在确认所述即将发生的不利状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，所述ASIC按优先顺序安排数据传输使得在传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号之后将所生成的通知信号传输到所述位于远处的设备。
15.根据权利要求12所述的装置，其中，当在确认所述即将发生的不利状况的同时检测到所述针对实时葡萄糖水平信息的请求时，所述ASIC被编程为传输所缓存的葡萄糖信号和实时葡萄糖信号并且抑制所生成的通知信号的传送。
16.根据权利要求12所述的装置，其中，所述ASIC被编程为在所述葡萄糖传感器的体内使用期期间，基于所生成的通知信号的数目更新葡萄糖传感器到期信息。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述ASIC被编程为针对各个生成的通知信号从所述葡萄糖传感器到期信息减去预定量的时间段，使得所述葡萄糖传感器到期信息随着各个生成的通知信号而缩短。
18.一种用于自治地监测编程参数或状况并且基于所述监测生成通知的葡萄糖检测装置，包括：
体内葡萄糖传感器，具有经皮定位成与间质液流体接触的部分；以及
传感器电子器件，包括专用集成电路(ASIC)，所述ASIC具有编程逻辑：以检测射频(RF)功率信号，以及只有当检测到所述RF功率信号时，将缓存的葡萄糖数据和从所述葡萄糖传感器产生的实时葡萄糖信息传输到位于远处的设备；以执行不利状况的检测，所述不利状况的检测包括：比较所述缓存的葡萄糖数据的子集与存储的葡萄糖数据轮廓，以及基于所述比较确认所述不利状况，其中当所述不利状况被确认时，生成通知信号并且激活射频(RF)通信模块，以将生成的所述通知信号无线传输到所述位于远处的设备，其中仅当生成了所述通知信号时激活所述RF通信模块；其中所述ASIC的所述编程逻辑进一步包括：每次生成并传输所述通知信号时更新葡萄糖传感器寿命到期数据，使得所述传感器的寿命到期随着各个生成的通知信号而减少预定的时间段。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，当所述RF功率信号的检测与所述通知信号的生成同时发生时，所述ASIC的所述编程逻辑按优先顺序安排数据传输使得抑制所述生成的通知信号到所述位于远处的设备的传输，从而仅将所述缓存的葡萄糖数据和所述实时葡萄糖信息传输到所述位于远处的设备。
20.根据权利要求18所述的装置，其中，使用射频识别(RFID)数据通信协议将所述缓存的葡萄糖数据和实时葡萄糖信息传输到所述位于远处的设备，并且其中使用RF数据通信协议将所述通知信号传输到所述位于远处的设备。
21.根据权利要求18所述的装置，其中，所述葡萄糖传感器寿命到期数据随着各个生成的通知信号减去所述预定的时间段。
22.根据权利要求18所述的装置，其中，所述ASIC的所述编程逻辑在所述葡萄糖传感器的寿命已经到期时禁用向所述位于远处的设备的数据通信。
23.根据权利要求18所述的装置，其中，所述不利状况包括高血糖状况或低血糖状况中的一种或多种。
24.一种提供生理数据通信的方法，包括：
从与间质液流体接触的体内葡萄糖传感器接收时间间隔的葡萄糖相关信号；
将接收的所述时间间隔的葡萄糖相关信号存储在存储器中；
检测距排定编程事件的发生剩余的预定时间；
从所述存储器检索所存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号的至少部分；以及
向远处位置传输所检索出的存储的所述接收的时间间隔的葡萄糖相关信号的至少部分。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述排定编程事件包括以下各项中的一个或多个：排定的进餐事件、睡眠事件、运动事件、或旅行事件。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，从所述存储器检索所存储的所述接收的时间间隔的葡萄糖相关信号的所述至少部分包括：从所述存储器中检索全部存储的所述接收的时间间隔的葡萄糖相关信号，并且进一步包括将全部检索出的存储的所接收的时间间隔的葡萄糖相关信号从所述存储器传输到所述远处位置。
27.根据权利要求24所述的方法，其中，检测距所述排定编程事件的发生剩余的所述预定时间包括：监测距所述排定编程事件的发生剩余的时间。
28.根据权利要求24所述的方法，包括：确定对距所述排定编程事件的发生剩余的所述预定时间的检测的频率以及将检索出的至少一部分存储的所述接收的时间间隔的葡萄糖相关信号传输到所述远处位置，以及基于确定的所述检测的频率调整葡萄糖传感器到期信息。
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