CN104582762A - 注射*** - Google Patents

注射*** Download PDF

Info

Publication number
CN104582762A
CN104582762A CN201380044648.2A CN201380044648A CN104582762A CN 104582762 A CN104582762 A CN 104582762A CN 201380044648 A CN201380044648 A CN 201380044648A CN 104582762 A CN104582762 A CN 104582762A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cartridge case
actuator
bracket
injection tube
exendin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201380044648.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104582762B (zh
Inventor
C·亨德森
D·克罗斯
D·I·詹宁斯
R·A·麦金利
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland GmbH filed Critical Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Publication of CN104582762A publication Critical patent/CN104582762A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104582762B publication Critical patent/CN104582762B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/44Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for cooling or heating the devices or media
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/44Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for cooling or heating the devices or media
    • A61M5/445Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for cooling or heating the devices or media the media being heated in the reservoir, e.g. warming bloodbags
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/13General characteristics of the apparatus with means for the detection of operative contact with patient, e.g. lip sensor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3576Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本发明公开了一种药剂药筒(4),包括:具有开放的近端和远端的壳体;第一联结机构;和可滑动地设置在所述壳体内的注射筒。所述注射筒包括针,所述注射筒具有所述针被所述壳体覆盖的回缩位置以及所述针被露出的伸出位置。一种输送装置(16)包括:药剂药筒(4)和致动器(3),所述致动器(3)包括柱塞(11)、适于平移所述柱塞(11)的电机(9)、适于可拆卸地接合第一联结机构的第二联结机构和适于致动所述电机(9)的控制按钮(13)。一种托架(2)包括:用于至少部分地容纳致动器(3)的第一槽;用于至少部分地容纳药剂药筒(4)的第二槽;和适于提供至少一个视觉信号和声音信号的用户界面。

Description

注射***
技术领域
本发明涉及一种用于给送药剂的注射***。
背景技术
执行注射是向用户和专业医护人员提出精神和身体方面的多种风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类——手动装置和自动注射器。传统的手动装置,需要手动力来驱动药剂通过针。这通常是通过需要在注射期间连续按下的一些形式的按钮/柱塞完成。这种方法存在许多缺点。例如,如果按钮/柱塞过早地释放,则注射会停止,并且无法提供预期的剂量。另外,推动按钮/柱塞所需的力可能太高(例如,如果用户是老人或儿童的话)。并且,在注射过程中对准注射装置、执行注射、以及保持注射装置静止不动,都会需要灵巧性。一些患者(例如,老年患者、儿童、关节炎患者等)可能不具备这样的灵活性。
自动注射装置的目的是使患者更容易进行自注射。传统的自动注射器可通过弹簧、触发按钮或其它可以用于启动注射的机构提供执行注射所需的力。自动注射器可以是一次性的或可重复使用的装置。
自动注射器可以是机械的、机电的或全电子的。传统的机械自动注射器可以自动地提供针***和药剂输送所需的力,但可能不会提供机电和全电子自动注射器可以提供的额外的功能(例如,对准验证、注射部位验证等)。
因此,仍需要一种改进的注射***。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的注射***。
在一示例性实施例中,根据本发明的药剂药筒包括:具有开放的近端和远端的壳体;第一联结机构;和可滑动地设置在所述壳体内的注射筒。所述注射筒包括针,所述注射筒具有所述针被所述壳体覆盖的回缩位置以及所述针被露出的伸出位置。
在一示例性实施例中,所述药剂药筒还包括:设置在所述壳体中并且使注射筒偏至于回缩位置的回缩弹簧。
在一示例性实施例中,所述第一联结机构包括螺纹、卡扣、闩锁、钩或卡口式联结。
在一示例性实施例中,所述药剂药筒还包括:设置在所述壳体的接触表面上的接触传感器,所述接触传感器适于在接触表面被放置在注射部位时产生信号。
在一示例性实施例中,根据本发明的一种输送装置包括:这里所描述的药剂药筒;和致动器,所述致动器包括:柱塞;适于平移所述柱塞的电机;适于可拆卸地接合第一联结机构的第二联结机构;和适于致动所述电机的控制按钮。
在一示例性实施例中,所述柱塞在第一轴向方向上的平移将注射筒从回缩位置推向伸出位置。当注射器处于伸出位置时,柱塞在第一轴向方向上的平移推动注射筒中的阻塞件。
在一示例性实施例中,所述致动器还包括能量源。
在一示例性实施例中,根据本发明的托架包括:用于至少部分地容纳这里所述的致动器的第一槽;用于至少部分地容纳这里所述的药剂药筒的第二槽;和适于提供视觉信号和声音信号中至少一个的用户界面。
在一示例性实施例中,所述托架还包括:第一能量源,其包括一次性电池、可充电电池或适于联接到外部电源的连接器。
在一示例性实施例中,所述用户界面包括显示屏、发光二极管、扬声器、麦克风、按钮和拨盘中的至少一个。
在一示例性实施例中,所述托架还包括:适于加热或冷却所述药筒的药物调温单元。
在一示例性实施例中,所述托架还包括:适于感测所述药筒的温度的温度传感器。
在一示例性实施例中,所述托架还包括:第一通信装置,适于与致动器中的第二通信装置进行通信。
在一示例性实施例中,所述视觉信号包括:显示屏上的字母数字或图形数据、以及发光二极管的颜色或照明序列的改变中的至少一个,并且所述可听信号包括音调、指令、以及有关注射的进度的消息中的至少一个。
如本文中使用的,术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂,诸如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。
如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细描述将变得清楚。但是,应该明白,这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的优选实施方式,但是仅仅是以图解的方式给出的,因为从这些详细描述中,在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从下面给出的详细描述和仅作为图解给出并因此对本发明没有限制性的附图,本发明将得到更加充分的理解。在这些附图中:
图1是根据本发明的注射***的一示例性实施例的示意性前视图,
图2是根据本发明注射***的一示例性实施例的示意性侧视图,
图3是根据本发明的输送装置的一示例性实施例的示意性前视图,
图4是用于初始化根据本发明的注射***的方法的一示例性实施例,和
图5是利用根据本发明的注射***执行注射的方法的一示例性实施例。
在所有图中,相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是注射***1的一示例性实施例的示意性前视图,图2是根据本发明的注射***1的一示例性实施例的示意性侧视图。
在一示例性实施例中,注射***1包括适于保持致动器3和至少一个药筒4的托架2。例如,托架2可包括可释放地保持致动器3的第一槽,以及可释放地保持至少一个药筒4的第二槽。在一示例性实施例中,药筒4包括适于保持容纳有药剂的注射筒的壳体。壳体可包括第一联结机构(例如螺纹、卡扣、闩锁、钩等),其适于可拆卸地接合致动器3上的第二联结机构。注射筒可相对于壳体在回缩位置和伸出位置之间轴向平移。设置在壳体中的回缩弹簧可将注射筒偏至于回缩位置。注射筒包括可平移阻塞件,其适于经由注射筒上的针排出药剂。针可由可拆卸针套覆盖。
在示例性实施例中,药筒4包括适于接触注射部位的接触表面15。接触传感器可联结到接触表面15,以检测与注射部位的确实接触。
在示例性实施例中,托架2包括第一能量源5(例如,一次性或可充电电池;用于连接到外部电源的连接器)、数据处理单元(未示出)、以及适于有线通信(例如USB、以太网等)和/或无线通信(例如蜂窝、802.1x等等)的通信装置。托架2还可以包括用户界面(例如显示屏7、发光二极管、扬声器、麦克风、按钮、拨盘等),其适于向用户通知状态、事件或所执行的动作,并且/或者允许用户输入对请求信息的响应(例如,遵从治疗计划)。
在示例性实施例中,托架2包括适于加热和/或冷却药筒4的药物调温单元(例如,珀耳帖元件)。药物调温单元还可以包括温度传感器,其发送信号到数据处理单元,用于在必要情况下加热和/或冷却药筒4。
在示例性实施例中,致动器3包括外壳14,外壳14具有适于可拆卸地接合药筒4的壳体上的第一联结机构的第二联结机构。设置在外壳14中的电机9可以适于移位柱塞11,用以在药筒4中的注射筒上施加轴向力,例如用于针穿透,并且用以在注射筒中的阻塞件上施加轴向力,例如用于输送药剂。
在一示例性实施例中,编码器(未示出)可以被致动器3利用,用于检测柱塞11的位置。
在一示例性实施例中,致动器3包括致动电机9的控制按钮13。在一示例性实施例中,控制按钮13可以是在药筒4已经联结到致动器3之前不可操作的。
在一示例性实施例中,致动器3包括第二能量源6(如,在致动器3被联结到托架2时由第一能量源5充电的超级电容器)、第二数据处理单元(未示出)、和适于与托架2中的第一通信装置进行有线和/或无线通信的第二通信装置。
在一示例性实施例中,第一和第二通信装置可以包括利用短距离无线通信协议(例如蓝牙或Zigbee)的无线电装置,或其他短距离通信装置,例如,红外线。
图3示出致动器3被联结到药筒4的输送装置16的一示例性实施例。
图4示出用于初始化根据本发明的注射***的方法的一示例性实施例。
在步骤R1中,托架2被接通。例如,托架2可包括电源开关。当托架2被接通时,用户界面可以提供信息和/或提示。例如,显示屏7可以指示(一个或多个)药筒4的温度、致动器3的功率水平、注射计划等。托架2可包括一个以上锁,以防止致动器3和/或药筒4被移除。当托架2被接通时,(一个或多个)锁可以被释放。
在步骤R2中,致动器3被从托架2移除。
在步骤R3中,致动器3被连接到药筒4。在一示例性实施例中,药筒4的近端可以包括可移除的盖,或可被托架2上的可滑动门覆盖。在一示例性实施例中,托架2可以提供指示(例如LED照明、显示屏7上的信息等),指示应被选择的药筒4。当致动器3被联结到药筒4时,第一联结机构接合第二联结机构。反馈(例如,可听见的咔嗒声、致动器3上的发光元件的颜色变化、等等)可以被提供,以便向用户通知可以执行注射。
在步骤R4中,联结到致动器3的药筒4被从托架2上移除。托架2中的夹紧件可接合于在注射筒的针上的针套,从而在药筒4被移除时,针套仍留在托架2中。然而,在回缩位置中,针可以容纳在药筒4的壳体内(不可见)。
图5是利用根据本发明的注射***执行的注射方法的一示例性实施例。
在步骤R5中,联结到致动器3的药筒4被放置在注射部位上。在一示例性实施例中,药筒4上的接触传感器可以将信号传递到致动器3中的数据处理单元,数据处理单元可以给用户提供反馈(例如,致动器3的发光元件的颜色变化,托架的显示屏7上的信息,可听警报),向用户通知可以执行注射。
在步骤R6中,控制按钮13被按下,并且电机9被启动。
在步骤R7中,电机9移位柱塞11,以便相对于药筒4的壳体,前推注射筒,使其从回缩位置移动到用于将针***注射部位的伸出位置。注射筒的轴向运动可压缩回缩弹簧。
在步骤R8中,电机9移位柱塞11,以便相对于注射筒前推阻塞件,用于输送药剂。
在步骤R9中,电机9被禁用,因为数据处理单元已经接收来自编码器的信号,该信号指示出柱塞11已行进对应于全剂量药剂输送的距离。当电机9被禁用,回缩弹簧中的力可将注射筒推回至药筒4的壳体中的回缩位置。在一示例性实施例中,当电机9被禁用时,它可经由例如离合器或棘轮组件分离柱塞。
在步骤R10中,药筒4可返回到托架2。当药筒4被***到托架2时,针套可重新覆盖注射筒的针。在一示例性实施例中,致动器3和/或托架2可包括分离第一和第二联结机构的释放机构。例如,释放机构可以是在致动器3上的按钮,该按钮被压下以释放药筒4。在另一实例中,释放机构可以包括臂,该臂偏转保持药筒4的致动器3上的弹性闩锁。
在另一个示例性实施例中,药筒4可以从致动器3分离,并存放于锐器筒或其它容器中。
在任何一个或多个上述步骤中,托架2可以提供与注射过程相关的反馈。例如,当托架2被接通时,显示屏7可指示出(一个或多个)药筒4的温度、致动器3的功率水平、注射计划等等。例如,在注射过程中,托架2可以提供关于剩余的注射时间的反馈、关于药剂益处的用以消除疑虑的信息等等。例如,在注射后,托架2可以提供关于下一次计划注射的可视和/或可听的提醒、遵从治疗计划的益处等等。
那些本领域技术人员将会理解,可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,对各种各样的装置部件、方法和/或***以及在此描述的实施例进行修改(添加和/或除去),其中包含这样的修改和任何和所有的等同物。

Claims (15)

1.一种药剂药筒(4),包括:
具有开放的近端和远端的壳体;
第一联结机构;和
可滑动地设置在所述壳体内的注射筒,所述注射筒包括针,所述注射筒具有所述针被所述壳体覆盖的回缩位置以及所述针被露出的伸出位置。
2.根据权利要求1的药剂药筒(4),还包括:
设置在所述壳体中并且使所述注射筒偏至于所述回缩位置的回缩弹簧。
3.根据前述权利要求中的任一项的药剂药筒(4),其中所述第一联结机构包括螺纹、卡扣、闩锁、钩或卡口式联结。
4.根据前述权利要求中的任一项的药剂药筒(4),还包括:
设置在所述壳体的接触表面(15)上的接触传感器,所述接触传感器适于在所述接触表面(15)被放置在注射部位处时产生信号。
5.一种输送装置(16),包括:
根据前述权利要求中的任一项的药剂药筒(4);和
致动器(3),所述致动器(3)包括:
柱塞(11);
适于平移所述柱塞(11)的电机(9);
适于可分离地接合第一联结机构的第二联结机构;和
适于致动所述电机(9)的控制按钮(13)。
6.根据权利要求5的输送装置(16),其中所述柱塞(11)在第一轴向方向上的平移将所述注射筒从所述回缩位置推向所述伸出位置。
7.根据权利要求6的输送装置(16),其中,当所述注射筒处于伸出位置时,所述柱塞(11)在第一轴向方向上的平移推动所述注射筒中的阻塞件。
8.根据权利要求5、6或7所述的输送装置(16),其中,所述致动器(3)还包括能量源(6)。
9.一种托架(2),包括:
用于至少部分地容纳根据权利要求5的致动器(3)的第一槽;
用于至少部分地容纳根据权利要求1至4中的任一项所述的药剂药筒(4)的第二槽;和
适于提供视觉信号和声音信号中至少一个的用户界面。
10.根据权利要求9的托架(2),还包括:
第一能量源(5),其包括一次性电池、可充电电池或适于联接到外部电源的连接器。
11.根据权利要求9或10的托架(2),其中所述用户界面包括显示屏(7)、发光二极管、扬声器、麦克风、按钮和拨盘中的至少一个。
12.根据权利要求9到11中的任一项的托架(2),还包括:
适于加热或冷却所述药筒(4)的药物调温单元。
13.根据权利要求9到12中的任一项的托架(2),还包括:
适于感测所述药筒(4)的温度的温度传感器。
14.根据权利要求9到13中的任一项的托架(2),还包括:
第一通信装置,适于与所述致动器(3)中的第二通信装置进行通信。
15.根据权利要求11的托架(2),其中所述视觉信号包括:显示屏(7)上的字母数字或图形数据、以及发光二极管的颜色或照明序列的改变中的至少一个,并且所述可听信号包括音调、指令、以及有关注射的进度的消息中的至少一个。
CN201380044648.2A 2012-07-06 2013-06-28 注射*** Active CN104582762B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12175344.6 2012-07-06
EP12175344.6A EP2682141A1 (en) 2012-07-06 2012-07-06 Injection system
PCT/EP2013/063724 WO2014005953A1 (en) 2012-07-06 2013-06-28 Injection system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104582762A true CN104582762A (zh) 2015-04-29
CN104582762B CN104582762B (zh) 2018-04-27

Family

ID=48700611

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201380044648.2A Active CN104582762B (zh) 2012-07-06 2013-06-28 注射***

Country Status (8)

Country Link
US (2) US9833566B2 (zh)
EP (2) EP2682141A1 (zh)
JP (1) JP2015525584A (zh)
CN (1) CN104582762B (zh)
DK (1) DK2866858T3 (zh)
HK (1) HK1205962A1 (zh)
TR (1) TR201819552T4 (zh)
WO (1) WO2014005953A1 (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106063962A (zh) * 2016-05-25 2016-11-02 江苏省原子医学研究所 一种分段定量推注的注射器
CN106983579A (zh) * 2017-05-15 2017-07-28 青岛澳德思瑞智能免疫技术有限公司 一种双管路注射手柄
CN106994056A (zh) * 2017-05-15 2017-08-01 青岛澳德思瑞智能免疫技术有限公司 一种台式感应触发式注射一日龄雏鸡免疫注射装置
CN109843360A (zh) * 2016-08-17 2019-06-04 尼莎·沙惠尼 注射监测设备和***
CN109922850A (zh) * 2016-11-09 2019-06-21 赛诺菲-安万特德国有限公司 注射器装置
CN109922847A (zh) * 2016-11-01 2019-06-21 赛诺菲-安万特德国有限公司 体积测量组件
CN110809484A (zh) * 2017-06-29 2020-02-18 阿森迪斯药物股份有限公司 具有重构处理支承件的自动注射器
CN110997040A (zh) * 2017-06-09 2020-04-10 赛诺菲 用于剂量感测的电子器件

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3168888A1 (en) 2013-10-24 2015-04-30 Amgen Inc. Drug delivery system with temperature-sensitive control
SG11201609970VA (en) 2014-06-03 2016-12-29 Amgen Inc Systems and methods for remotely processing data collected by a drug delivery device
TWI746569B (zh) 2016-06-08 2021-11-21 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 計量器具、注射裝置、及其應用
US11253652B2 (en) 2016-11-28 2022-02-22 Shl Medical Ag Device for dispensing a substance
EP3581219A4 (en) * 2017-02-08 2020-08-26 Nemoto Kyorindo Co., Ltd. INJECTION DEVICE, ACTUATOR, AND INJECTION DEVICE MANUFACTURING METHOD

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1663626A (zh) * 2004-03-05 2005-09-07 松下电器产业株式会社 医疗用给药器具
WO2009143255A1 (en) * 2008-05-20 2009-11-26 Avant Medical Corp. Autoinjector system
US20100022955A1 (en) * 2008-07-23 2010-01-28 Slate John B System and method for an injection using a syringe needle
CN101801441A (zh) * 2007-08-29 2010-08-11 西拉格国际有限公司 具有基座的注射***
EP2468340A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto injector with an interlock switch detecting the position of the needle shroud
EP2468338A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6149626A (en) * 1997-10-03 2000-11-21 Bachynsky; Nicholas Automatic injecting syringe apparatus
GB0107608D0 (en) 2001-03-27 2001-05-16 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to an injection device
US20080234625A1 (en) 2006-10-16 2008-09-25 Bruno Dacquay Fuse Assembly For Single Use Medical Device
US9205193B2 (en) * 2007-06-12 2015-12-08 Peter V. Boesen Self-contained medication injection system and method
GB2461084B (en) * 2008-06-19 2012-09-26 Cilag Gmbh Int Fluid transfer assembly
GB0814747D0 (en) 2008-08-13 2008-09-17 Owen Mumford Ltd Autoinjection devices
EP2468341A1 (en) 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
US9345360B2 (en) * 2012-05-04 2016-05-24 Brian Sims Method of making infant formula and related devices

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1663626A (zh) * 2004-03-05 2005-09-07 松下电器产业株式会社 医疗用给药器具
CN101801441A (zh) * 2007-08-29 2010-08-11 西拉格国际有限公司 具有基座的注射***
WO2009143255A1 (en) * 2008-05-20 2009-11-26 Avant Medical Corp. Autoinjector system
US20100022955A1 (en) * 2008-07-23 2010-01-28 Slate John B System and method for an injection using a syringe needle
EP2468340A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto injector with an interlock switch detecting the position of the needle shroud
EP2468338A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106063962A (zh) * 2016-05-25 2016-11-02 江苏省原子医学研究所 一种分段定量推注的注射器
US11752274B2 (en) 2016-08-17 2023-09-12 Sawhney Nisha Injection monitoring device and system
CN109843360A (zh) * 2016-08-17 2019-06-04 尼莎·沙惠尼 注射监测设备和***
CN109922847A (zh) * 2016-11-01 2019-06-21 赛诺菲-安万特德国有限公司 体积测量组件
US11246984B2 (en) 2016-11-01 2022-02-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Volume measuring arrangement
CN109922850A (zh) * 2016-11-09 2019-06-21 赛诺菲-安万特德国有限公司 注射器装置
CN109922850B (zh) * 2016-11-09 2023-05-09 赛诺菲-安万特德国有限公司 注射器装置
CN106983579A (zh) * 2017-05-15 2017-07-28 青岛澳德思瑞智能免疫技术有限公司 一种双管路注射手柄
CN106994056A (zh) * 2017-05-15 2017-08-01 青岛澳德思瑞智能免疫技术有限公司 一种台式感应触发式注射一日龄雏鸡免疫注射装置
CN110997040A (zh) * 2017-06-09 2020-04-10 赛诺菲 用于剂量感测的电子器件
CN110997040B (zh) * 2017-06-09 2024-05-14 赛诺菲 用于剂量感测的电子器件
CN110809484A (zh) * 2017-06-29 2020-02-18 阿森迪斯药物股份有限公司 具有重构处理支承件的自动注射器
CN110809484B (zh) * 2017-06-29 2022-07-12 阿森迪斯药物股份有限公司 具有重构处理支承件的自动注射器

Also Published As

Publication number Publication date
US20180126069A1 (en) 2018-05-10
US20150141919A1 (en) 2015-05-21
EP2866858B1 (en) 2018-09-26
EP2866858A1 (en) 2015-05-06
TR201819552T4 (tr) 2019-01-21
DK2866858T3 (en) 2019-01-21
WO2014005953A1 (en) 2014-01-09
US10737019B2 (en) 2020-08-11
HK1205962A1 (zh) 2015-12-31
JP2015525584A (ja) 2015-09-07
EP2682141A1 (en) 2014-01-08
CN104582762B (zh) 2018-04-27
US9833566B2 (en) 2017-12-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104582762B (zh) 注射***
CN104968380B (zh) 用于检测柱塞位置的组合体
AU2014314246B2 (en) Cap for a medicament container
EP3275481A1 (en) Autoinjector
CN104379195A (zh) 医用自动注射装置用具有针护罩和数据存储装置的注射筒托架
CN104797283A (zh) 具有药剂输送开始指示器的药剂输送装置
CN104703642A (zh) 注射装置
CN104203318A (zh) 具有注射部位疼痛减轻装置的医疗注射装置
EP3569271A1 (en) Injection device
CN104203317A (zh) 固定剂量药物输送装置
EP3384944A1 (en) Auto-injector
CN104955503A (zh) 药物输送装置
EP2572741A1 (en) Medicament delivery device and actuation mechanism for a drug delivery device
CN104870036A (zh) 具有使用指示器的药物输送装置
CN104602735A (zh) 自动注射器
CN104822402B (zh) 药剂输送装置和药筒
CN104284690A (zh) 药物输送装置
CN104768600B (zh) 具有对准机构的药剂输送装置
EP2866860B1 (en) Autoinjector

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
EXSB Decision made by sipo to initiate substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant