CN104546248A - 一种胃肠抗吸收隔离膜 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种胃肠抗吸收隔离膜，包括筒状膜，所述的筒状膜的一端连接胃窦部支架，所述的胃窦部支架设于胃窦部中、用于将筒状膜的一端限位在胃窦部，其特征在于，所述的胃窦部支架包括可随胃窦部的收缩而收缩的第一弹性支架，第一弹性支架的上端和下端分别连接第一柔性环和第二柔性环，第一柔性环和第二柔性环中的至少一个与所述的筒状膜的一端连接。本发明的胃肠抗吸收隔离膜采用的胃窦部支架可自己在胃窦部撑开，不会被食物牵拉进入肠道；同时可自由伸缩，不影响胃窦部的蠕动，无需钛夹固定，不会因钛夹脱落而影响其稳固性，保证了膜的近端贴合胃窦壁，使得食物进入筒状膜，因此得不到充分的消化。

Description

一种胃肠抗吸收隔离膜

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种减少食物在小肠上段被吸收，具有减肥效果的装置。

背景技术

随着社会经济和生活水平的日益提高，肥胖的人群比例日益增加。据世界卫生组织的调查数据显示，2010年中国有38.5％的15岁以上成年人身体超重。在美国，15岁以上成年人中身体超重者所占的比例是74％。高血压、高血脂、高尿酸、脂肪肝、糖尿病、睡眠呼吸暂停综合症等十几种肥胖并发症成为了威胁现代人生活质量的主要元凶。虽然引起肥胖的生理和精神因素十分复杂，但最主要的原因还是过量的摄入和吸收。因此，节食、减肥茶、甚至通过手术来达到减少摄入和吸收成了主要的减肥方式。

近年来，国外出现了一种在小肠内放置膜性结构以阻止食物在小肠内被吸收的方法，取得了一定的效果。该方法是通过胃镜，在十二指肠球部放置充气球囊，随着充气球囊在肠内下移将膜性管道放置在十二指肠和空肠上段，模型管道在十二指肠球部端有含倒刺的支架撑起，倒刺有利于膜性管道的固定。随后鼓气使膜性结构贴附于小肠壁上。这个装置通过隔绝食物与消化液、肠壁，达到减少消化吸收的作用。

与传统的节食、药物减肥和手术相比，这种装置更为安全有效，并且是无创可逆的，临床试验也证实取得了良好的效果。但是，该装置在十二指肠球部用含倒刺的刚性支架撑起，阻碍了十二指肠的蠕动，从而引起明显的临床不适感。另外，倒刺也易引起十二指肠粘膜的损伤和出血。在临床试验过程中，约50％的病人因为十二指肠球部粘膜的大量出血和不能忍受的疼痛而重新取出该装置。

中国专利CN 203291085U公开了一种抗吸收胃肠支架，其缺点是胃窦部采用钛夹固定的圈套结构，一方面，该结构为刚性结构，使用时会影响胃窦部的蠕动，另一方面，钛夹容易脱落，使用时会影响其稳固性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种对胃和十二指肠压迫小、不损伤粘膜组织、减肥效果明显、易置入和回收的抗吸收胃肠支架。

为了达到上述目的，本发明提供了一种胃肠抗吸收隔离膜，包括筒状膜，所述的筒状膜的一端连接胃窦部支架，所述的胃窦部支架设于胃窦部中、用于将筒状膜的一端限位在胃窦部，其特征在于，所述的胃窦部支架包括可随胃窦部的收缩而收缩的第一弹性支架，第一弹性支架的上端和下端分别连接第一柔性环和第二柔性环，第一柔性环和第二柔性环中的至少一个与所述的筒状膜的一端连接。

优选地，所述的第一弹性支架为记忆合金支架；所述的第一弹性支架的内侧覆盖有第一防腐蚀膜，或者，所述的第一弹性支架的内侧和外侧皆覆盖有第一防腐蚀膜；所述的第一防腐蚀膜的上端和下端分别连接第一柔性环和第二柔性环。

更优选地，所述的第一柔性环和第二柔性环上一体成型有第一固定槽，第一弹性支架的上端和下端分别嵌入第一柔性环和第二柔性环上的第一固定槽中实现与第一柔性环和第二柔性环连接。

优选地，所述的第一防腐蚀膜和筒状膜均为医学级聚氯乙烯膜或医学级聚四氟乙烯。

优选地，所述的第一弹性支架为网状或锯齿波状。

优选地，所述的筒状膜内设有用于固定筒状膜防止其进入胃部同时减少胃窦部支架移动的十二直肠球部支架，所述的十二直肠球部支架设于十二直肠球部中。

更优选地，所述的十二直肠球部支架包括可随十二指肠收缩而收缩的第二弹性支架，第二弹性支架的上端和下端分别连接第三柔性环和第四柔性环，第三柔性环和第四柔性环中的至少一个与所述的筒状膜连接。

更优选地，所述的第二弹性支架为记忆合金支架；所述的第二弹性支架的内侧覆盖有第二防腐蚀膜，或者，所述的第二弹性支架的内侧和外侧皆覆盖有第二防腐蚀膜；所述的第二防腐蚀膜的上端和下端分别连接第三柔性环和第四柔性环。

更优选地，所述的十二直肠球部支架的直径小于十二直肠球部的直径。

优选地，所述的筒状膜的直径小于十二指肠的直径。

优选地，所述的筒状膜的长度为50cm-150cm。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明的胃肠抗吸收隔离膜采用的胃窦部的圆形金属记忆支架可自己在胃窦部撑开，不会被食物牵拉进入肠道；同时可自由伸缩，不影响胃窦部的蠕动，无需钛夹固定，不会因钛夹脱落而影响其稳固性，保证了膜的近端贴合胃窦壁，使得食物进入筒状膜，在十二指肠和空肠上段的部分不与胆汁和胰液接触，因此得不到充分的消化。

2、本发明的胃肠抗吸收隔离膜可保证食物在进入了筒状膜后无法与小肠壁接触，因此在小肠上段无法被吸收。由此减少了食物的吸收。

3、本发明能够阻止食物与消化液的结合，减少其消化水平，能够阻止食物与部分小肠壁的接触，降低其吸收水平。

4、本发明无倒刺和暴露的刚性部分，因此对胃窦和十二指肠的压迫和损伤较小。

5、本发明的整个装置的置入和回收方便，且结构简单，易于制作。

附图说明

图1为胃肠抗吸收隔离膜结构示意图。

图2为十二指肠球部支架放大图(内侧防腐蚀膜未示出)。

图3a为胃窦部支架伸展状态示意图(外侧防腐蚀膜未示出)；

图3b为胃窦部支架收缩状态图(外侧防腐蚀膜未示出)；

图4a为锯齿波状的第一弹性支架伸展状态示意图；

图4b为锯齿波状的第一弹性支架收缩状态示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

如图1所示，为胃肠抗吸收隔离膜结构示意图，所述的胃肠抗吸收隔离膜包括筒状膜3，所述的筒状膜3的一端连接设于筒状膜3内的胃窦部支架1，所述的胃窦部支架1设于胃窦部中、用于将筒状膜3的一端限位在胃窦部。所述的筒状膜3内设有用于固定筒状膜3防止其进入胃部同时减少胃窦部支架1移动的十二直肠球部支架2，所述的十二直肠球部支架2设于十二直肠球部中。

如图3a所示，所述的胃窦部支架包括可随胃窦部的收缩而收缩的第一弹性支架11、第一柔性环12和第二柔性环13，第一柔性环12和第二柔性环13上一体成型有第一固定槽15，第一弹性支架11的上端和下端分别嵌入第一柔性环12和第二柔性环13上的第一固定槽15中实现与第一柔性环12和第二柔性环13连接，第一柔性环12和第二柔性环13的材质为医学级聚氯乙烯，且可随支架的收缩而发生皱缩，如图3b所示。第一柔性环12和第二柔性环13皆与所述的筒状膜3的一端连接。所述的第一弹性支架11的内侧和外侧覆盖有第一防腐蚀膜14，所述的第一防腐蚀膜14的上端和下端分别连接第一柔性环12和第二柔性环13。第一防腐蚀膜14和筒状膜3均为医学级聚氯乙烯膜。第一弹性支架11为网状的记忆合金支架，如图3b所示，为第一弹性支架11的收缩状态示意图。

如图2所示，所述的十二直肠球部支架包括可随十二指肠收缩而收缩的第二弹性支架21、第三柔性环22和第四柔性环23，第三柔性环22和第四柔性环23上一体成型有第二固定槽25，第二弹性支架21的上端和下端分别嵌入第三柔性环22和第四柔性环23上的第二固定槽25中实现与第三柔性环22和第四柔性环23的连接，第三柔性环22和第四柔性环23的材质为医学级聚氯乙烯，第三柔性环22和第四柔性环23与所述的筒状膜3连接。所述的第二弹性支架21为记忆合金支架；所述的第二弹性支架21的内侧和外侧覆盖有第二防腐蚀膜24；所述的第二防腐蚀膜24的上端和下端分别连接第三柔性环22和第四柔性环23。所述的十二直肠球部支架的直径小于十二直肠球部的直径。所述的筒状膜的直径小于十二指肠的直径。所述的筒状膜3的另一端设于小肠中，所述的筒状膜的长度为100cm，根据患者情况可选择不同的长度范围。

第一～第四柔性环用于减少支架对粘膜的损伤。第一和第二防腐蚀膜用于防止记忆合金支架被体液腐蚀。将本发明的胃肠抗吸收隔离膜在体外制作组装完成后由胃镜置入相应部位，记忆合金支架会在对应部位自动支开，筒状膜结构在进入小肠后会随着食物和肠道蠕动自动向下舒展。如需取出，也在胃镜下直接取出即可。

使用时，食物进入胃窦部的胃窦部支架1，然后经过胃窦部及十二指肠球部间的筒状膜3，穿过十二直肠球部支架3，最后进入十二指肠和小肠中的筒状膜3中，由位于空肠内的筒状膜远端出该装置。

实施例2

类似于实施例1，区别在于，所述的第一弹性支架11和第二弹性支架21为锯齿波状支架，所述的锯齿波状支架的伸展和收缩状态图如图4a和4b所示。

实施例3

类似于实施例1，区别在于，所述的胃窦部支架的第一柔性环12、第二柔性环13、第一防腐蚀膜14，十二直肠球部支架的第三柔性环22、第四柔性环23、第二防腐蚀膜24以及筒状膜3的材质皆为医学级聚四氟乙烯。

Claims (10)

1.一种胃肠抗吸收隔离膜，包括筒状膜，所述的筒状膜的一端连接胃窦部支架，所述的胃窦部支架设于胃窦部中、用于将筒状膜的一端限位在胃窦部，其特征在于，所述的胃窦部支架包括可随胃窦部的收缩而收缩的第一弹性支架，第一弹性支架的上端和下端分别连接第一柔性环和第二柔性环，第一柔性环和第二柔性环中的至少一个与所述的筒状膜的一端连接。

2.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的第一弹性支架为记忆合金支架；所述的第一弹性支架的内侧覆盖有第一防腐蚀膜，或者，所述的第一弹性支架的内侧和外侧皆覆盖有第一防腐蚀膜；所述的第一防腐蚀膜的上端和下端分别连接第一柔性环和第二柔性环。

3.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的第一柔性环和第二柔性环上一体成型有第一固定槽，第一弹性支架的上端和下端分别嵌入第一柔性环和第二柔性环上的第一固定槽中实现与第一柔性环和第二柔性环连接。

4.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的第一防腐蚀膜和筒状膜均为医学级聚氯乙烯膜或聚四氟乙烯膜。

5.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的第一弹性支架为网状或锯齿波状。

6.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的筒状膜内设有用于固定筒状膜防止其进入胃部同时减少胃窦部支架移动的十二直肠球部支架，所述的十二直肠球部支架设于十二直肠球部中。

7.如权利要求6所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的十二直肠球部支架包括可随十二指肠收缩而收缩的第二弹性支架，第二弹性支架的上端和下端分别连接第三柔性环和第四柔性环，第三柔性环和第四柔性环中的至少一个与所述的筒状膜的一端连接。

8.如权利要求7所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的第二弹性支架为记忆合金支架；所述的第二弹性支架的内侧覆盖有第二防腐蚀膜，或者，所述的第二弹性支架的内侧和外侧皆覆盖有第二防腐蚀膜；所述的第二防腐蚀膜的上端和下端分别连接第三柔性环和第四柔性环。

9.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的筒状膜的直径小于十二指肠的直径。

10.如权利要求1所述的胃肠抗吸收隔离膜，其特征在于，所述的筒状膜的长度为50cm-150cm。