CN104491797A - 一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途，属于中药领域。该中药的原料有乌梅、川楝子、鹤虱、槟榔、雷丸、枳壳、黄莲、苍术、藿香、使君子、木香、榧子仁、干姜、川椒、柴胡、山楂、皂角刺、甘草等18味药材，利用本发明开发的制备工艺可以将该中药制成方便易用的中药制剂。该制剂对肠道寄生虫的治疗，不但具有见效快、杀虫彻底、调理脾胃、行滞消胀等治疗优势，而且具有制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、易于推广应用等技术优势。

Description

一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途
技术领域
本发明公开一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途，属于中药领域。
背景技术
寄生虫在人体肠道内寄生而引起的疾病统称为肠道寄生虫病。常见的有原虫类和蠕虫类（包括蛔虫、钩虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、阿米巴、贾第虫、滴虫等）。肠道寄生虫的种类多，在人体内寄生过程复杂，引起的病变并不限于肠道。依据感染寄生虫的种类和部位以及人体宿主的免疫状况，临床症状和体征各异。
现在西医治疗肠道寄生虫病有很多药物和方法，但是患肠道寄生虫病的患者往往病程较长，已经给身体和消化***造成了很大的损害，西医治疗方法就是杀虫，还往往有副作用。中药在治虫方面有其得天独厚的优势，其能在杀虫的基础上，调理滋补消化***，改善脾胃和消化道功能，没有毒副作用。
发明内容
本发明要解决的技术问题是开发一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途，提供一种治疗肠道寄生虫的中药，并且该中药能满足现代临床要求，可以在保证疗效的基础上制成方便易用的成品制剂。
为了解决上述技术问题，发明人的技术方案为：依据中医对治虫的辨证认知，结合自身临床行医经验和现代肠道寄生虫的特点，重新配伍药材，经过临床实践的反复调整和验证，最终获得一个对肠道寄生虫有显著疗效的中药组方，并通过一系列的科研攻关将该组方在保证药效的情况下制成成品制剂，并且制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、易于推广应用。技术方案中的中药组方为（以重量份计）：
乌梅14-26份、川楝子5-15份、鹤虱9-22份、槟榔14-30份、雷丸13-27份、枳壳7-19份、黄莲6-16份、苍术8-20份、藿香8-18份、使君子8-20份、木香6-14份、榧子仁11-25份、干姜5-15份、川椒6-16份、柴胡6-18份、山楂7-21份、皂角刺4-11份、甘草7-17份。
三个优选出来的组方为：
优选1：乌梅20份、川楝子10份、鹤虱15份、槟榔22份、雷丸20份、枳壳13份、黄莲11份、苍术14份、藿香13份、使君子14份、木香10份、榧子仁18份、干姜10份、川椒11份、柴胡12份、山楂14份、皂角刺7份、甘草12份。
优选2：乌梅22份、川楝子9份、鹤虱17份、槟榔24份、雷丸19份、枳壳12份、黄莲10份、苍术15份、藿香14份、使君子12份、木香9份、榧子仁19份、干姜11份、川椒13份、柴胡11份、山楂12份、皂角刺9份、甘草13份。
优选3：乌梅19份、川楝子11份、鹤虱16份、槟榔23份、雷丸22份、枳壳14份、黄莲12份、苍术12份、藿香11份、使君子15份、木香11份、榧子仁17份、干姜9份、川椒10份、柴胡11份、山楂13份、皂角刺8份、甘草11份。
将该中药组方制成成品制剂的工艺步骤为：
（1）、按组方比例准确称取各味原料药材，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入6-11倍的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮2-4小时，过滤，再加4-7倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入6-9倍重量的60-75%的食用乙醇溶液，回流煎煮2-4小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成临床需要的成品制剂，例如：胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂等剂型。
本发明所用的中药原料药材的性质及来源：
乌梅：本品为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实。味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠经；敛肺，涩肠，生津，安蛔。
川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实。味苦，性寒；归肝、小肠、膀胱经；舒肝行气止痛，驱虫。
鹤虱：为菊科植物天名精的果实。味苦；辛；性平；归脾；胃；大肠经；杀虫消积。
槟榔：本品为棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。味苦、辛，性温；归胃、大肠经；杀虫消积，降气，行水，截疟。
雷丸：本品为白蘑科真菌雷丸的干燥菌核；味微苦，性寒；归胃、大肠经；杀虫消积。
枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、辛、酸，性温；归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。
黄莲：本品为为毛茛科植物黄连的根茎。苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏。
苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
藿香：本品为唇形科植物广藿香的地上部分的茎藤。辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。
使君子：本品为使君子科植物使君子的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经；杀虫消积。
木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食。
榧子仁：本品为红豆杉科植物榧的干燥成熟种子。味甘，性平；归肺、胃、大肠经；杀虫消积，润燥通便。
干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。
川椒：本品为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药。味辛，性温；归脾、胃、肾经；温中止痛，杀虫止痒。
柴胡：该品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经；透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。
山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘、性微温；归脾、胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，性温；归肝、胃经；消肿托毒，排脓，杀虫。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药组方的组方分析：
本发明是以乌梅、槟榔、雷丸、鹤虱、榧子仁为君药，涩肠生津、杀虫消积，润燥通便；以苍术、藿香、使君子、山楂为臣药，燥湿健脾、健脾益气、杀虫消积、消食健胃；以川楝子、枳壳、川椒、皂角刺为佐药，止痛驱虫、行滞消胀、温中止痛、消肿托毒；以黄莲、木香、干姜、柴胡为使药，泻火解毒、行气止痛、回阳通脉、升举阳气；以甘草调和诸药性，使诸药协同配合，相辅相成，共同达到杀虫消积、润燥通便、行滞消胀、消肿托毒等功效，从而对肠道寄生虫的治疗具有十分显著的效果。
与现有技术相比，本发明中药制剂不但具有见效快、杀虫彻底、调理脾胃、行滞消胀等治疗优势，而且具有制备工艺简便易行、药效稳定、个体差异小、易于推广应用等技术优势。
具体实施方式
实施例1
按本发明中药组方范围最小比例生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅14kg、川楝子5kg、鹤虱9kg、槟榔14kg、雷丸13kg、枳壳7kg份、黄莲6kg、苍术8kg、藿香8kg、使君子8kg、木香6kg、榧子仁11kg、干姜5kg、川椒6kg、柴胡6kg、山楂7kg、皂角刺4kg、甘草7kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例2
按本发明中药组方范围最大比例生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅26kg、川楝子15kg、鹤虱22kg、槟榔30kg、雷丸27kg、枳壳19kg、黄莲16kg、苍术20kg、藿香18kg、使君子20kg、木香14kg、榧子仁25kg、干姜15kg、川椒16kg、柴胡18kg、山楂21kg、皂角刺11kg、甘草17kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例3
按本发明中药组方范围内任意比例生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅15kg、川楝子14kg、鹤虱120kg、槟榔15kg、雷丸26kg、枳壳8kg、黄莲7kg、苍术19kg、藿香9kg、使君子19kg、木香7kg、榧子仁24kg、干姜6kg、川椒7kg、柴胡17kg、山楂20kg、皂角刺5kg、甘草16kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例4
按本发明中药组方优选比例1生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅20kg、川楝子10kg、鹤虱15kg、槟榔22kg、雷丸20kg、枳壳13kg、黄莲11kg、苍术14kg、藿香13kg、使君子14kg、木香10kg、榧子仁18kg、干姜10kg、川椒11kg、柴胡12kg、山楂14kg、皂角刺7kg、甘草12kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例5
按本发明中药组方优选比例2生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅22kg、川楝子9kg、鹤虱17kg、槟榔24kg、雷丸19kg、枳壳12kg、黄莲10kg、苍术15kg、藿香14kg、使君子12kg、木香9kg、榧子仁19kg、干姜11kg、川椒13kg、柴胡11kg、山楂12kg、皂角刺9kg、甘草13kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例6
按本发明中药组方优选比例3生产：
（1）、按组方比例准确称取：乌梅19kg、川楝子11kg、鹤虱16kg、槟榔23kg、雷丸22kg、枳壳14kg、黄莲12kg、苍术12kg、藿香11kg、使君子15kg、木香11kg、榧子仁17kg、干姜9kg、川椒10kg、柴胡11kg、山楂13kg、皂角刺8kg、甘草11kg，分别粉碎，备用；
（2）、将各味药材混合，加入9倍的纯化水，浸泡14小时，回流煎煮3小时，过滤，再加5倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
（3）、将步骤（2）的滤渣加入7倍重量的70%的食用乙醇溶液，回流煎煮3小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
（4）、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
（5）、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成颗粒剂，折合生药含量为0.18g生药/g颗粒。
实施例7
实施例1-6所生产颗粒剂的动物动性试验
1、急性毒性试验
（1）、受试药品：本发明实施例1-6所生产的颗粒剂，加纯化水调制成稀糊状。
（2）、试验动物：普通级NIH小鼠，体重24g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
（3）、给小鼠灌胃本发明中药颗粒剂所制的稀糊，当灌胃剂量达到667.2g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
（4）、试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-6所制颗粒剂的最大给药量为667.2g生药/kg/d（LD50＞667.2g生药/kg）。本发明的中药粉每日临床用药总量最大为0.12g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃实施例1-6所制颗粒剂的耐受量为临床病人的5560倍。提示该药急性毒性极低，临床用药安全。
2、长期毒性试验
1、试验目的：观察试验动物在长期食用本发明中药制剂后的毒性反应，评估本发明中药制剂的基本安全性。
2、试验材料：
（1）、动物：选用成年健康SD大鼠210只，初始体重200±10g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
（2）、药物：本发明实施例1-6所制得中药颗粒剂，加纯化水制成稀糊，备用。单位体重给药量按临床用药量的20倍计算（临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部），给药量为2.4g生药/kg/d，颗粒剂服用量为13.3g颗粒/kg/d。
3、试验方法
（1）、将210只SD大鼠分成7组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食（每笼1300-1500g/周），基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度（22±2）℃，湿度60％-80％。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量，选出合格的大鼠。
（2）、给药方法
用实施例1-6所制得6种颗粒剂，对其中6组SD大鼠灌胃给药，每日2次，每次体积为0.2ml/10g体重，连续给药26周。剩余一组为对照组，按同样方法灌胃生理盐水。试验动物每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24h，每组再处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的10只进行8周恢复期观察。
（3）、检测项目及时间
一般检查：每天观察动物的一般状况，如精神状态、动态反应，行为活动，饮食量的变化，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。
血液学检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：红细胞压积（HCT）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白含量（HGB）、白细胞计数（WBC）、淋巴细胞相对计数（LY）、血小板计数（PLT）、中性粒细胞相对计数（NE）、单核细胞相对计数（Mon）和凝血时间（CT）。
血液生化指标检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（AST）、门冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TB）、白蛋白（ALB）、总蛋白质（TP）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、总胆固醇（TC）、肌酐（Crea）、尿酸（UA）、血钠（Na+）、血钾（K+）、血钙（Ca+）以及β2-微球蛋白。
尿生化学和尿液常规检查：给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）各测1次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测尿胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、酮体（KET）、蛋白质、PH值、尿胆原（URO）、尿隐血（BLO）、亚硝酸盐（NIT）、比重及白细胞（WBC）；放射免疫法定量测定尿β2-MG（肾小管功能障碍敏感指标）。
***尸检和病理组织学检查：对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、***等器官取出称重，计算脏器系数（脏器重量/体重）。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓（胸骨）、十二指肠、胃、回肠、胰腺、脑垂体、视神经、***、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。
4、试验结果
一般观察所有大鼠均没有表现出任何异常情况；血液学检查、血液生化指标检查、尿生化学、尿液常规检查、***尸检和病理组织学检查，各项指标与对照组动物相比，均没有明显的差异。因此，本发明中药口服液对SD大鼠是没有任何毒性作用的，鉴于其为人服用量的20倍比例，所以可以推测该口服液供患者服用是安全的。
实施例8
实施例4-6所生产的颗粒剂的临床试验
（1）、试验基本资料
本次试验的受试者均由某市第二人民医院提供，该院自2010年2月至2014年1月供收治肠道寄生虫患者336名，从中筛选出168名适合并同意做临床试验的患者，分别患有蛔虫、钩虫、蛲虫、绦虫、鞭虫、滴虫等寄生虫中的一种或几种，其中男96名，年龄6-39岁，女72名，年龄7-41岁；将所有受试者依据性别、所患寄生虫的种类平均分成4个组，分别编号为对照组、试验1、试验2、试验3组。
（2）、受试药品
对照组：阿苯达唑片，国药准字H42020816，湖北中佳药业有限公司。
试验组：本发明实施例4-6生产的颗粒剂。
（3）、试验方法
对照组口服阿苯达唑片，每日2次，每次400mg，12岁以下儿童减半；试验组1-3组分别口服本发明实施例4-6生产的颗粒剂，每日2次，每次20g（折合生药含量为7.2g/天），12岁以下的儿童减半服用，1周为一个疗程，连续服药3个疗程，记录受试者的体征变化、病情恢复情况以及不良反应等等。
（4）、评价方法
治愈：肠道寄生虫全部杀死排出，相关症状全部消失，经医生确诊已经痊愈。
显效：肠道寄生虫没有全部杀死、相关症状部分消失或者好转，仍需要进一步治疗。
无效：肠道寄生虫病相关症状没有任何改善，甚至更加严重。
不良反应：患者在按剂量正常用药的情况下，出现的与所制病症无关的有害反应。
（5）、试验结果统计分析：
患者体征统计对比：对照组有例患者出现了不同程度的口干、乏力、头晕、头痛、恶心等不良反应，试验组没有出现任何不良反应；对照组患者在治愈后，身体原有的消化***损害（腹泻、腹痛、呕吐等）、面黄肌瘦、体弱无力、食欲不振等症状改善不明显，试验组患者在治愈后上述症状基本消失，面色红润、气色好转、食欲好、消化功能恢复正常。
试验数据记录与分析：
组别 病例数 治愈（率） 显效 无效 总有效率 不良反应
对照组 42 22（52.4%） 14 6 85.7% 7
试验1 42 39（92.8%） 3 0 100% 0
试验2 42 37（88.1%） 5 0 100% 0
试验3 42 40（95.2%） 2 0 100% 0
（6）、试验结论
试验结果显示：从患者体征对比结果看，本发明中药制剂在不良反应、治病兼调理两个方面有显著的治疗优势；从统计数据分析结果看，本发明中药制剂的平均治愈率为92.0%，比对照组高39.6个百分点，平均总有效率为100%，比对照组高14.3个百分点。因此，与现有技术相比，本发明在治疗肠道寄生虫方面有十分显著的技术优势，取得了出人意料的技术效果。

Claims (6)

1.一种中药制剂在制备治疗肠道寄生虫药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂是由如下重量份的原料制成的：
乌梅14-26份     川楝子5-15份     鹤虱9-22份      槟榔14-30份
雷丸13-27份     枳壳7-19份       黄莲6-16份       苍术8-20份
藿香8-18份      使君子8-20份     木香6-14份       榧子仁11-25份
干姜5-15份      川椒6-16份       柴胡6-18份       山楂7-21份
皂角刺4-11份    甘草7-17份。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂是由如下重量份的原料制成的：
乌梅20份        川楝子10份        鹤虱15份        槟榔22份
雷丸20份        枳壳13份          黄莲11份        苍术14份
藿香13份        使君子14份        木香10份        榧子仁18份
干姜10份        川椒11份          柴胡12份        山楂14份
皂角刺7份       甘草12份。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂是由如下重量份的原料制成的：
乌梅22份        川楝子9份         鹤虱17份        槟榔24份
雷丸19份        枳壳12份          黄莲10份        苍术15份
藿香14份        使君子12份        木香9份         榧子仁19份
干姜11份        川椒13份          柴胡11份        山楂12份
皂角刺9份甘     草13份。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药制剂是由如下重量份的原料制成的：
乌梅19份        川楝子11份        鹤虱16份        槟榔23份
雷丸22份        枳壳14份          黄莲12份        苍术12份
藿香11份        使君子15份        木香11份        榧子仁17份
干姜9份         川椒10份          柴胡11份        山楂13份
皂角刺8份       甘草11份。
5.根据权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂的制备工艺为以下步骤：
步骤1、按组方比例准确称取各味原料药材，分别粉碎，备用；
步骤2、将各味药材混合，加入6-11倍的纯化水，浸泡12-24小时，回流煎煮2-4小时，过滤，再加4-7倍重量的纯化水，回流煎煮1-3小时，过滤（保留滤渣），将两次滤液混合，蒸馏浓缩至相对密度1.10-1.15（65-75℃测），即为水提浓缩液，备用；
步骤3、将步骤（2）的滤渣加入6-9倍重量的60-75%的食用乙醇溶液，回流煎煮2-4小时，过滤，重复操作一次，将两次滤液混合，减压蒸馏出去乙醇，即为醇提浓缩液，备用；
步骤4、将水提浓缩液与醇提浓缩液混合，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.25-1.35（55-65℃测），即为中药浸膏；
步骤5、利用现代通用的中药制剂技术将中药浸膏制成临床需要的成品制剂。
6.根据权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂可以制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂或糖浆剂。
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