CN104470572B

CN104470572B - 儿科全面罩

Info

Publication number: CN104470572B
Application number: CN201380036685.9A
Authority: CN
Inventors: C·J·麦克拉肯
Original assignee: Koninklijke Philips Electronics NV
Current assignee: Koninklijke Philips NV
Priority date: 2012-06-07
Filing date: 2013-05-28
Publication date: 2017-09-22
Anticipated expiration: 2033-05-28
Also published as: US20150297854A1; JP6195914B2; JP2015518768A; RU2635467C2; RU2014153530A; EP2858703A1; BR112014030323A2; CN104470572A; EP2858703B1; WO2013182952A1

Abstract

一种用于在将治疗气体流输送到儿科患者气道的***中使用的面罩组件(10)。所述面罩组件包含具有适于接纳治疗气体供应的开口(13)的面罩主体(12)，以及柔性周边密封结构(20)。所述柔性周边密封结构(20)具有第一侧和相反的第二侧，所述第一侧联接到所述面罩主体，且所述第二侧包含开口，所述开口适于接纳所述儿科患者的面部，使得所述第二侧密封地接合所述儿科患者面部的周界。所述开口由高度(H_I)和宽度(W_I)限定。所述开口的高度与宽度的比率是约0.83。

Description

儿科全面罩

相关申请的交叉引用

本专利申请案根据35U.S.C.§119(e)要求对2012年6月7日提交的美国临时申请案第61/656,737号的优先权益，所述美国临时申请案的内容以引用的方式并入本文中。

发明领域

本发明涉及治疗性气体输送***，且更具体地讲涉及一种在气体输送期间与儿科患者面部形成密封的面罩。

背景技术

在许多情况下，必须或期望将呼吸气体流非侵入性地传递到患者气道，即不必为患者插管或者通过外科手术将气管插管***到其食道中。例如，已知使用称为非侵入式通气(NIV)的技术来为患者通气。还已知输送持续气道正压(CPAP)或可变气道压力(其随着患者的呼吸周期而发生变化)来治疗医学疾病，例如睡眠呼吸暂停综合症，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)、慢性阻塞性肺部疾病(COPD)或充血性心力衰竭(CHF)。

非侵入式通气和压力支持疗法涉及将患者界面装置，通常是鼻罩或鼻/口罩(即，全面罩)，放置在患者面部上，以将呼吸机或压力支持***与患者的气道介接在一起，使得呼吸气体流可以从压力/气气流产生装置输送到患者的气道。

一类呼吸性面罩组件可以具有两种不同类型：单线回路型和双线回路型。对于单线回路来讲，面罩组件通常包含阀和排气口，且对于双线回路来讲，面罩组件通常不包含阀而是相反地提供无阀管道。其它类型的面罩也可以有利于不同的应用。因此，医院和其它保健机构通常储备几种不同类型的面罩组件，所述面罩组件可用于不同的应用。与储备几种不同的面罩组件相关联的成本和存储空间考虑可以是重要的。

医院通常不为其储备专用面罩的特定人群是儿科患者。不为此类患者储备面罩的一个原因是小的需求量。较大的原因是缺乏可用于儿科患者的面罩，尤其是对于此类患者中最小的患者而言。

因此，需要一种改善了现有组件的患者界面组件，例如，以在将气道正压或气体流输送至儿科患者气道期间最大化患者舒适度，同时最小化泄漏。

发明内容

作为本发明的一个方面，提供一种用于将治疗气体流输送到儿科患者气道的***中所使用的面罩组件。所述面罩组件包括：面罩主体，所述面罩主体具有适于接纳治疗气体供应的开口；以及具有第一侧和相反的第二侧的柔性周边密封结构，所述第一侧联接至所述面罩主体，所述第二侧包含开口，所述开口适于接纳所述儿科患者面部，使得所述第二侧密封地接合所述儿科患者面部的周界(perimeter)。所述开口由高度和宽度限定，且所述开口的高度与宽度的比率介于约0.83至约0.87的范围内。在一个实施例中，所述开口可以具有约60.5mm的高度和约73mm的宽度。

所述儿科面罩组件还可以包括选择性地联接到所述面罩主体的头盔组件。所述头盔组件可以包括童帽(bonnet)样式的头盔组件。所述头盔组件可以具有指示意欲使用该组件的儿科患者的性别的颜色。所述头盔组件可以是以下之一：蓝色色调，以指示男性儿科患者；或粉红色色调，以指示女性患者。

作为本发明的另一方面，提供一种用于将治疗气体输送到儿科患者气道的***。所述***包括：压力/气流产生***；具有第一端和相反的第二端的管材元件，所述第一端联接到所述压力/气流产生***；如先前论述的面罩组件；以及选择性地联接至所述面罩主体的头盔组件。

作为本发明的另一方面，提供一种套件。所述套件包括：如先前所述的面罩组件；以及多个头盔组件，每个头盔组件均选择性地联接至所述面罩组件。至少一个头盔组件包括适于指示男性患者的颜色，且至少另外一个头盔组件包括适于指示女性患者的颜色。

在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中，类似的元件符号指明不同的附图中的相应部分。然而，将会清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。

附图说明

图1A是根据本发明的实施例包含设置于儿科患者面部上的面罩组件的***的透视图；

图1B是图1A的***和面罩组件的左侧透视图；

图2是图1A和1B的面罩组件的透视图，所述面罩组件联接至根据本发明实施例的卷吸(entrainment)阀组件；

图3是根据本发明实施例的面罩组件的分解透视图；

图4是根据本发明实施例的具有排气口组件的空气卷吸阀的透视图；

图5是具有图4所示的排气口组件的空气卷吸阀的另一透视图；

图6是图2所示面罩组件的剖视图；

图7是图2所示面罩组件的卷吸阀组件和呼吸回路界面的剖视图；

图8是图2所示面罩组件的患者侧的正视图；并且

图9是图2所示面罩组件的下部患者侧的透视图。

具体实施方式

除非另有明确说明，否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”均包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作，只要出现连结即可。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动，而保持相对于彼此的恒定定向。用在本文中的短语两个或更多个元件“选择性地联接”应指所述元件以能够容易地定位于已联接或未联接位置中的方式相联接。

用在本文中的词语“单一的”是指部件作为单件或单元而产生。即，包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”是指一个或大于一个的整数(即多个)。

根据本发明设计的面罩实施例具体地设计用于从出生至18个月的幼儿的特定面部形状/结构，因此短语“儿科患者”应指18个月大或更小的患者。此类幼儿通常显示为具有以下面部形状/结构：具有介于约0.83至约0.87之间的范围内的面部高度与宽度的比率。此类面部形状/结构不同于高度与宽度的比率为1.0的典型儿童/成人面部形状/结构。因此，适用于儿童和成人的传统全面罩将对本发明实施例所预期的儿科患者不起作用。

除非另有明确说明，否则用在本文中的方向性短语，例如但不限于，顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向，且并非意在限制权利要求书。

图1A、1B和2-9示出了根据本发明实施例的用于治疗性气体输送的面罩组件10及相关部件。参见图1A、1B、2和3，面罩组件10可以大体包含具有用于接纳呼吸气体供应的开口13的面罩主体12。面罩主体12包含用于密封地接合儿科患者27(图1A)的面部的密封结构20，以至少与儿科患者27的鼻部和嘴部(以及可选地，眼部)形成环绕关系。如图6所示，面罩组件10在与儿科患者的太阳穴大体相符的区域中在外边缘处具有总深度D_T，且由于密封结构20的大体弯曲形状而具有小于总深度D_T的中央深度D_C，如图9中可能最好地示出。在示例性实施例中，面罩组件10具有约67mm的总深度D_T，以及约48mm的中央深度D_C。

在一个实施例中，面罩组件10还包含呼吸回路界面16，用于连接面罩主体12与加压呼吸气体供应。如下文更详细地公开，呼吸回路界面16具有：与面罩主体12可旋转地连接的第一部分17；以及第二部分19，所述第二部分被结构化和布置成与管道18连接，用于将呼吸气体供应通过开口13输送到儿科患者27。

在示例性实施例中，呼吸回路界面16和管道18将面罩主体12经由回路管材40连接到压力/气流产生***42(在图1A和1B中示意性地示出)，例如呼吸机、CPAP装置或可变压力装置，如由Pittsburgh,Pa.的Philips Respironics,Inc.制造并分销的正压治疗装置，或者自动滴定压力支持***。此类元件组合通常称为用于将治疗气体输送给患者的“***”。

BiPAP装置是双水平装置，其中提供给患者的压力随着患者的呼吸周期而变化，使得在吸气期间比在呼气期间输送更高的压力。自动滴定压力支持***是其中压力随着患者的状况而变化的***，所述状况例如是所述患者在打鼾或者经历呼吸障碍或呼吸不足。出于当前的目的，压力/气流产生***42也称为气体流产生装置，因为在产生压力梯度时会产生气体流。本发明设想到，压力/气流产生***42是用于将气体流输送到患者气道或者用于在患者气道处提升气体压力的任何传统的***，包括上文概述的压力支持***和非侵入式通气***。

如根据本文中的进一步说明将显而易见，呼吸回路界面16的第二部分19可释放地连接管道18，以使得不同类型的管道18可连接至面罩主体12。因此，将认识到，不同于本文详细描述的那些管道的其它管道也可用于面罩主体12，而不改变本发明的范围。另外，在呼吸回路界面16的第一部分17处呼吸回路界面16与面罩主体12之间的可旋转或转动连接允许肘形管道18在连接之后旋转，以使得管道18在360°的旋转内沿任一方向延伸以便与管材40连接。应当理解，出于一些目的，呼吸回路界面16也可以被视为面罩主体12的一部分。

如图3所示，呼吸回路界面16具有环形配置，其中大体圆柱形内表面23设置于中心开口(如29处大体示出)周围。如根据稍后更详细的论述将认识到，呼吸回路界面16的圆柱形内表面23被成形和配置成提供与适当管道18的大体圆柱形配接表面25的可释放摩擦配合，所述管道与用于接纳可呼吸气体的管材40连接。

在所述示例性实施例中，例如图3所示，呼吸回路界面16包含多个径向向外延伸的肋31，所述肋以规则的周边间隔围绕其外表面(未编号)间隔开。肋31中的每一个都具有随着其从呼吸回路界面16的第二部分19延伸到第一部分17而逐渐增加的厚度或径向尺寸。肋31一体成型为呼吸回路界面16的外表面的一部分。位于呼吸回路界面16的第二部分19的外表面上的多个肋31为护理人员提供了抓取部，以便在将管道18连接至呼吸回路界面16以及自其断开时保持呼吸回路界面16。肋31也有利于呼吸回路界面16的手动旋转。本发明设想到，可在面罩组件10中使用用于将呼吸回路联接到面罩主体的任何技术。

在一个示例性实施例中，面罩主体12包含由透明塑料材料形成的刚性部分21，以及前述的柔性周边密封结构20。柔性周边密封结构20附接到面罩主体12的刚性部分21周围。

在一个示例性实施例中，例如图1A和1B所示，面罩主体12适于与头盔组件11连接，所述头盔组件可用于将面罩主体12安装在儿科患者27的头部上。在示例性实施例中，一对头盔附接夹片14设置用于与头盔组件11的下部头盔安装条带部分44交接和连接。一对头盔附接构件22(图3)设置用于可连接地接纳头盔附接夹片14，且一对间隔开的上部头盔条带保持突片24(其每一个都具有贯穿其的细长开口50)设置用于接纳头盔组件11的上部头盔安装条带部分46。该对头盔保持突片24设置于面罩主体12的刚性部分21的上部的相反侧部上。该对头盔附接构件22设置于面罩主体12的刚性部分21的下部的相反侧部上。每一个头盔保持突片24均与刚性部分21一体成型，并从柔性周边密封结构20向外延伸，如图2和3中最好地可见。

在示例性实施例中，面罩组件10的特征在于，面罩主体12具有重量20.27克(g)，密封结构20具有重量33.72g，面罩组件10以及呼吸回路界面16和肘形件具有重量(无头盔)98.24g，且具有头盔的面罩组件10具有重量124.10g。

图4示出了根据一个实施例的管道18。在此实施例中，管道18是卷吸阀组件200。卷吸阀组件200包括由刚性塑料材料形成的大体肘形管状构件201，例如聚碳酸酯或本领域的技术人员将认识到的其它塑料材料。在一个示例性实施例中，管状构件201由透明无色的塑料材料形成。在另一示例性实施例中，管状构件201由橙色/琥珀色材料形成，然而，可在不改变本发明的范围的前提下采用其它颜色和/或不透明度的构件。管状构件201包含主入口202、次入口204和出口206。

管状构件201包含第一连接器部分230和第二连接器部分232。第一连接器部分230和第二连接器部分232是大体圆柱形的，且大体设置成垂直于彼此。第一连接器部分230和第二连接器部分232通过弯曲的管状区域233而接合。第一连接器部分230具有前述的大体圆柱形外表面25，用于与呼吸回路界面16连接，而第二连接器部分232也具有圆柱形外表面205，用于与管材40的内表面摩擦配合，所述管材用于接纳来自压力/气流产生***42的加压气体。

卷吸阀组件200的次入口204包括朝向弯曲的管状区域233定位的开口254。开口254被平坦的壁256分成两个相等的大体半圆柱形区段。卷吸阀组件200的平坦壁256延伸穿过圆柱形开口254。开口254允许在不存在提供到入口202中的加压气体流时儿科患者27能够从大气吸气或呼出到大气。在圆柱形表面25处，卷吸阀组件200还包含多个呼气沟槽258。沟槽258位于其中卷吸阀组件200与呼吸回路界面16相连接的界面处。多个呼气沟槽258绕周边在表面25上间隔开，且对称地设置在第一连接器部分230的任一侧上。还设想出其它示例性实施例，其中呼气沟槽258位于第一连接器部分230的外表面上任意位置处，其中所述外表面与呼吸回路界面16交接。

呼气沟槽258充分地长，使得在尽可能远地推动卷吸阀组件200时，其可以进入到呼吸回路界面16中(例如图1A、1B和2所示)，沟槽258也从呼吸回路界面16向外延伸，并提供用于允许从儿科患者呼出的气体经过沟槽258离开的路径。另外，针对表面23和25之间的任何摩擦配合接合程度来讲，由沟槽258提供的间隙或间隔的剖面积将是恒定的，使得呼出气体流到面罩主体12外部的路径提供恒定的阻力，而与卷吸阀组件200是完全地***呼吸回路界面16中还是与完全***相比***较少无关。

参见图3和5，卷吸阀组件200包含压力端口260，其从卷吸阀组件200的弯曲管状区域233延伸，且大体平行于卷吸阀组件200的第二连接器部分232。可拆卸的盖帽262用于封闭压力端口260。盖帽262包含抓取突片264，以辅助从压力端口260拆卸盖帽262。取样管(未示出)可以设置成经由压力端口260与管状主体201内的气体流体连通。传感器(未示出)可与处理器一起被固定到所述取样管，所述处理器与所述传感器连通。所述处理器使用来自传感器的信号计算至少一个呼吸参数。此类布置大体用于测量呼吸机的压力作为控制反馈提供给呼吸机。

如图6和7所示，呼吸回路界面16包含前述的第一部分17和第二部分19。第一部分17是大体圆形的，且包含环形的扁平壁408，所述环形的扁平壁以可滑动的表面关系接合径向向内延伸的凸缘部分70。凸缘部分70环绕面罩主体12的刚性部分21中的开口13(见图3)。呼吸回路界面16的第一部分17还包含大体圆柱形的凸出部分409，其自环形表面408的径向最内侧部分向外延伸。圆柱形凸出部分409延伸到面罩主体12的刚性部分21中的开口13中。圆柱形凸出部分409包含位于其外部圆柱形表面中的沟槽410(见图7)。沟槽410容纳连接垫片或轴承412。在一个实施例中，垫片412是分流环垫片结构，其具有抵靠凸缘70的内表面的外周边，以及接纳于沟槽410中的内周边，以便可旋转地连接呼吸回路界面16与面罩主体12。因此，呼吸回路界面16与面罩主体12的刚性部分21可旋转地连接。在一个实施例中，可旋转界面处的轻微摩擦至少提供了对旋转的阻力，使得呼吸回路界面16的旋转位置可以视需要手动设置，且其将保持所述位置，使得管道18的与管材40连接的支管或第二连接器部分232可以沿期望的方向定位，所述方向大体保持不变，除非被有意地更改。在另一实施例中，在旋转点处的摩擦可以是最小的，以允许呼吸回路界面16的自由旋转。

在另一实施例中，呼吸回路界面16和面罩主体12的刚性部分21之间的连接可以通过使用球轴承构造或任何其它类型的轴承构造来实现，所述轴承构造允许呼吸回路界面16相对于面罩主体12的旋转运动。

如上文所论述，呼吸回路界面16的内表面23被成形和配置成通过摩擦配合而可拆卸地接合卷吸阀组件200的外表面25。除了允许与卷吸阀组件200的摩擦配合外，呼吸回路界面16的内表面23还允许移除卷吸阀组件200并通过类似的摩擦配合而与不同的其它类型管道18可互换地摩擦配合，如下文将更详细地描述。在示例性实施例中，卷吸阀组件200的第一连接器部分230的直径大于第二连接器部分232的直径，以避免将阀组件200的错误端连接到界面16。

继续参见图6和7的剖视图，卷吸阀组件200包含阀构件208。借助设置于阀构件208中的凹槽250、倒钩526和止动构件528，阀构件208在管状构件201的连接区域248处连接至管状构件。定位于卷吸阀组件200的弯曲管状区域233的下部部分上的肋252(图7)具有接纳于凹槽250中的外表面，以便抵靠环形区域253夹持连接区域248。

阀构件208包含密封部分520，该密封部分具有相对薄的扁平椭圆配置。密封部分520由柔性材料制成，且因此能够响应于将加压气体压迫到主入口202中而向上弯曲(如图7中的虚线所示)。所述向上弯曲继续直到密封部分520的上表面522接合圆柱形壁254的端部处的环形唇部235为止，所述圆柱形壁凸出至管状主体201中且限定次入口204。密封部分520自其静止位置到上部弯曲部分的行进方向由图7中的箭头A示出。在这一上部弯曲部分中，阀构件208的上表面522与环形唇部235的密封接合导致次入口204被密封，使得提供至主入口202中的加压气体不会通过次入口204逸出。

应该指出的是，在并未通过主入口202将气体提供给儿科患者的情况下(例如，与主入口202连接的压力/气流产生***42并未运作)，次入口204可用作在吸气期间提供给儿科患者的大气空气的入口通道以及在呼气期间的出口通道。在这一示例中，密封部分520可保持于其静止位置处，其中其与环形凸缘253的上表面259形成密封，如图7所示。

阀构件208可由橡胶、乳胶、硅树脂或任何其它弹性材料制成，如本领域技术人员将认识到的。

如根据图2和4可更容易地认识到，呼气沟槽258在管状部分201的外表面25和呼吸回路界面16的内部圆柱形表面23之间形成了通道。在一个实施例中，呼气沟槽258设置于管状部分201的外表面25的相反的横向侧上。在另一实施例中，呼气沟槽可以设置于呼吸回路界面16的内表面23上，而非在主体201上。另外，如图7中的虚线所示，在另一实施例中，作为另外一种选择，或者除此之外，其也可定位于主体201的外表面25的顶部部分处。在儿科患者吸气时，可以经过呼气沟槽258从大气中吸取非常少份额的气体。然而，从总体上看来，被迫使到主入口202中的加压气体将在主体201内形成高于大气压力的压力，使得甚至在吸气期间空气也大部分被迫经过呼气通道258向外(而非向内)。此外，随着儿科患者呼气，所呼出的气体冲击经过主体201向中心传入的气流，且因此被迫向外径向地快速增长，导致形成有效地冲刷呼出气体的圆形气流图案，且因此大体指向周边的呼气沟槽258并经过所述呼气沟槽到大气中。

可拆卸和可替换的管道18使得面罩组件10能够仅仅通过采用所选的管道18而用于不同的用途。尽管示出为适于容纳卷吸阀组件200的管道18，但应当认识到，本发明设想到可在不改变本发明范围的前提下为面罩组件10采用其它管道18。可以与上述面罩组件10一起可互换地使用的其它类型管道18的一些非限制性实例包含：具有支气管窥镜端口的管道，以允许护理者在患者佩戴面罩的情况下执行支气管镜检查过程；具有喷雾剂产生器配接件的管道，以在NIV期间输送药物；具有MDI端口的管道，以使用“定量吸入器”输送药物；具有用于容纳CPAP安全阀(relief valve)的端口的管道；具有CO₂感测器能力以监测儿科患者的管道；具有测量CO₂体积的感测器能力以监测儿科患者的VCO₂的管道；夹带氦氧混合气体或其它特种气体的管道；将湿气添加至吸入气体的管道；包含HME(热湿气交换器)的管道；包括有“纳米”感测器以实现多种临床监测能力的管道；具有过滤式呼气功能的管道，这在类似SARS的大流行病情况下很有用；增强患者“在佩戴面罩的情况下讲话”的能力的管道；容纳NG供给管的管道；减少/控制CO₂再呼吸的管道；辅助分泌物清除的管道；具有标准肘形件的管道；可用于多种面罩类型的管道，例如全(鼻/口)罩、仅鼻罩、鼻插管、枕块、或全面罩或头盔(Helmet)型面罩。

应当理解，以上列举的管道配置提供了可以提供的不同类型、配置和/或构造的管道的非限制性实例。应当理解，尽管这些管道均可以设置有肘形管状主体，但作为另外一种选择，也可以提供其它管状形状(例如笔直的管状配置)。

设想到根据本发明的其它实施例，其中管道18和呼吸回路界面16之间的连接并非摩擦配合，而是可以通过其它类型的连接来实现，例如(但并非限制)直角转弯型连接、卡扣配合、或提供管道18与呼吸回路界面16之间的可拆卸连接的任何其它锁定机构。

在另一个实施例中，管道18的第一连接器部分230自身可以设置有类似于呼吸回路界面16的转动联接件，而非将此结构设置为面罩的一部分。在此情况下，肘形件的转动联接件可以直接连接到环绕面罩主体12的刚性部分21中的开口13的非转动部分(例如，向外突出的圆柱形配置)。

在另一实施例中，不提供任何转动联接件。而是，在管状主体(例如，201)与面罩的刚性部分21的对应成形部分之间提供直接连接。在此实施例中，然而可以通过刚性部分21与管状主体之间的摩擦配合连接处的直接滑动摩擦来适应管道18的一些旋转。然而，还设想到，也可以提供其它不可旋转的连接，且其将仍实现本文设想的设计的模块化。

在本发明的一个方面，提供一种面罩组件套件。所述套件组件包含：具有或不具有可旋转界面16的面罩主体12；以及不同类型的至少两个管道18，以使得面罩主体12仅通过改变管道类型即可提供不同功能。例如，标准(无阀)肘形件可以被设置成一个管道，且卷吸阀组件200可以被设置成另一管道。可以提供两个以上的管道，且可以提供一个以上的面罩，但所述面罩中的每一个将具有共同的配置，而所述管道将具有配合所述面罩主体的至少两个不同配置。另外，所述套件的实施例包含多个头盔组件11，其中至少一个头盔组件是指示男性儿科患者的颜色，而另一个头盔组件是指示女性患者的颜色，如下文更详细地论述。

参见图6、8和9，现在将论述柔性周边密封结构20的细节。如图6中最好地可见，柔性周边密封结构20可以具有大体矩形通道形状的剖面配置，其具有三个侧面504、506和508。柔性周边密封结构20可以在侧面504处附接到面罩主体12。面罩主体12的刚性部分21的边缘500接合定位于柔性周边密封结构20的侧面504中的开口502，使得形成分层连接。然后所述部分通过粘合连接、超声波焊接连接、铆接、销接或任何其它类型的适合连接而粘附就位，如本领域的技术人员将认识到的。还设想了其它实施例，其中不存在任何重叠，例如通过将刚性部分21和柔性周边密封结构20与其边缘端对端地附接(例如，通过粘合连接)。侧面506位于侧面504和侧面508之间，从而在侧面504和508之间提供间隙。此间隙可为柔性周边密封结构20提供柔性，因为其适形于儿科患者27的面部。柔性周边密封结构20的角落可以是大体修圆的。侧面508和506的长度可以沿着密封结构20的周边变化，以便提供面罩主体12与儿科患者27面部的适形密封接合。

更具体地，如图8的正面图中所示，周边密封结构20的侧面508具有大体总高度H_O和总宽度W_O，且包含大体指示于510处的开口，所述开口尤其适于将儿科患者的面部接纳于其中，且因此适于针对侧面508提供了在患者面部的边缘周围密封地接合儿科患者27的面部。为了实现此配合，开口510的尺寸被确定为具有与儿科患者面部具体成比例的高度H_I和宽度W_I。侧面508被大体设计成使得最起码在开口510与侧面508的外边缘之间的中点处或附近、围绕儿科患者的面部形成密封。此最小密封区域的大体高度和宽度在图8中分别由尺寸H_M和W_M示出。

在示例性实施例中，与适应成人患者面部所必需的典型比率(约1.0)相比，高度H_I与宽度W_I的比率是约0.83。在其它实施例中，高度H_I与宽度W_I的比率介于约0.83至约0.87的范围内。在示例性实施例中，开口510具有约60.5mm的高度H_I和约73.0mm的宽度W_I，且因此高度与宽度的比率为约0.83。在同一示例性实施例中，侧面508也具有约87.9mm的总高度H_O，约100.5mm的总宽度，且中间尺寸H_M、W_M分别为74.8mm和86.9mm。

在示例性实施例中，面罩的尺寸压印在柔性周边密封结构20的下端部分上，如9中的600所示。

柔性周边密封结构20可以由相对柔软和/或柔性的材料制成，使得柔性周边密封结构20在被抵靠儿科患者面部保持时适形于其形状。在示例性实施例中，采用具有20硬度的材料(与通常在成人的应用中采用的40硬度材料相比)。柔性周边密封结构20可以由(例如)硅树脂、弹性材料或任何其它适合的形状适形材料制成，如本领域技术人员将认识到的。柔性周边密封结构20的围绕面罩主体12周界的不同区域可以具有不同的剖面配置。各种其它柔性周边密封结构20的配置将变得对本领域技术人员显而易见。在一个实施例中，与柔性周边密封结构20相比，面罩主体12的刚性部分21由相对更刚性的材料制成。例如，面罩主体12可以由聚碳酸酯或其它适合的材料制成。

面罩主体12可以通过两步式嵌件成型工艺而形成。例如刚性部分21可以被首先模制，且然后将其***到用于柔性周边密封结构20的第二模具中，所述柔性周边密封结构被注射成型而形成在刚性部分21周围和/或形成在其中。

在示例性实施例中，面罩组件10包含具有部件体积为17.02cm³的面罩主体12和具有部件体积为34.11cm³的密封结构20。

在一个实施例中，用于将面罩主体12安装到儿科患者27头部的头盔组件11采取了具有条带的童帽形式。然而，也可使用将面罩主体12固定到儿科患者头部的任意结构。在一个实施例中，头盔组件11设置成三种不同颜色，粉红色色调用于女孩，蓝色色调用于男孩，以及性别中性颜色(例如，黄色)。在如图1A和1B所示的图示实施例中，两个头盔条带46(图1B中仅示出一个)中的每一个的端部部分(未编号)螺旋经过头盔保持突片24的细长开口50，且下部头盔条带40的端部部分(未编号)螺旋经过头盔附接夹片14的细长开口130。在一个实施例中，所述端部部分包括钩材料，且往回弯曲成与条带上的由回圈材料形成的邻接表面接合，使得形成钩环(或VELCRO^TM)型连接。然而，应当认识到，存在许多其它方式用于将头盔条带的端部部分固定至其自身，或者固定至头盔附接夹片14和/或头盔附接突片24，作为非限制性实例，例如卡扣连接、搭扣或锁定夹具。头盔11是可调节的，因为条带44、46可以被进一步拉动经过头盔保持突片24的开口50或者头盔附接夹片14的细长开口，以适应较小直径的头部尺寸。

另外，在另一实施例中，可以提供头盔条带44、46的端部部分与头盔条带保持突片24或头盔附接夹片14的更持久附接。例如，一旦已经通过将条带44、46调节成期望长度而将头盔组件11配合到儿科患者27，则条带44、46的自由端可以永久性地往回配合到条带44、46上，例如通过将所述重叠的条带胶合、缝合或铆合在一起。头盔组件11的条带44、46可以是弹性或非弹性的，且可以围绕儿科患者27的头部后面延伸，以将面罩主体12固定在儿科患者27上，其中柔性周边密封结构20与儿科患者面部密封接合。

在权利要求书中，置于括号内的任何元件符号不应理解为对权利要求进行限制。词语“包括”或“包含”并不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列出几种部件的装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。出现在元件前面的词语“一个”和“一”并不排除多个这些元件的存在。在列出几种部件的任何装置权利要求中，这些部件中的几个可用一种硬件或相同的硬件来实施。在相互不同的从属权利要求中描述某些元件并不表明这些元件不能够结合起来使用。

虽然出于图示的目的在目前认为最实用和最优选的实施例基础上对本发明进行了详细描述，但将会理解，这些细节仅仅是为了该目的，且本发明并不限于所公开的这些实施例，而是相反，本发明旨在涵盖在所附的权利要求的精神和范围内的变化和等同布置。例如，将会理解，本发明预期在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征能够与任何其它实施例的一个或多个特征相结合。

Claims

1.一种用在将治疗气体流输送到儿科患者气道的***中的面罩组件(10)，所述面罩组件包括：

具有开口(13)的面罩主体(12)，所述开口适于接纳治疗气体供应；和

具有第一侧(504)和相反的第二侧(508)的柔性周边密封结构(20)，所述第一侧联接到所述面罩主体，所述第二侧包含开口(510)，所述开口适于以至少与所述儿科患者的鼻部和嘴部形成环绕关系接纳所述儿科患者面部，使得所述第二侧密封地接合所述儿科患者面部的周界，所述开口由高度(H)和宽度(W)限定，且所述开口的高度与宽度的比率介于约0.83至约0.87的范围内。

2.根据权利要求1所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述开口的所述高度与宽度的比率是约0.83。

3.根据权利要求1所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述开口具有约60.5mm的高度和约73.0mm的宽度。

4.根据权利要求1所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述儿科面罩组件还包括选择性地联接到所述面罩主体的头盔组件(11)。

5.根据权利要求4所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述头盔组件包括童帽样式的头盔组件。

6.根据权利要求5所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述头盔组件包括指示意欲使用所述头盔组件的所述儿科患者的性别的颜色。

7.根据权利要求6所述的儿科面罩组件，其特征在于，所述头盔组件是以下各项之一：用以指示男性儿科患者的蓝色，或用以指示女性患者的粉红色。

8.一种用于将治疗气体输送到儿科患者气道的***，所述***包括：

压力/气流产生***(42)；

管材元件(40)，所述管材元件具有联接到所述压力/气流产生***的第一端和相反的第二端；

面罩组件(10)，所述面罩组件包括：

具有开口(13)的面罩主体(12)，所述开口联接到所述管材元件的所述第二端且适于经由所述管材元件接纳来自所述压力/气流产生***的治疗气体供应；和

柔性周边密封结构(20)，所述柔性周边密封结构具有第一侧(504)和相反的第二侧(508)，所述第一侧联接到所述面罩主体，且所述第二侧包含开口(510)，所述开口适于以至少与所述儿科患者的鼻部和嘴部形成环绕关系接纳所述儿科患者的面部，使得所述第二侧密封地接合所述儿科患者面部的周界；以及

选择性地联接到所述面罩主体的头盔组件(11)，所述柔性周边密封结构的所述第二侧中的所述开口由高度(H_I)和宽度(W_I)限定，且所述开口的高度与宽度的比率介于约0.83至约0.87的范围内。

9.根据权利要求8所述的***，其特征在于，所述柔性周边密封结构的所述第二侧的开口具有约60.5mm的高度和约73mm的宽度。

10.根据权利要求8所述的***，其特征在于，所述头盔组件包括童帽样式的头盔组件。

11.根据权利要求10所述的***，其特征在于，所述头盔组件包括指示意欲使用所述头盔组件的所述儿科患者的性别的颜色。

12.根据权利要求11所述的***，其特征在于，所述头盔组件是以下各项之一：用以指示男性儿科患者的蓝色，或用以指示女性患者的粉红色。

13.一种套件，包括：

用在将治疗气体流输送到儿科患者气道的***中的面罩组件(10)，所述面罩组件包括：

具有开口(13)的面罩主体(12)，所述开口适于接纳治疗气体供应；及

具有第一侧(504)和相反的第二侧(508)的柔性周边密封结构(20)，所述第一侧联接到所述面罩主体，且所述第二侧包含开口(510)，所述开口适于以至少与所述儿科患者的鼻部和嘴部形成环绕关系接纳所述儿科患者面部，使得所述第二侧密封地接合所述儿科患者面部的周界，所述开口由高度(H_I)和宽度(W_I)限定，且所述开口的高度与宽度的比率介于约0.83至约0.87的范围内；以及

多个头盔组件，每一个头盔组件都能够以可选择方式联接到所述面罩组件，至少一个头盔组件包括适于指示男性患者的颜色，且至少另一个头盔组件包括适于指示女性患者的颜色。

14.根据权利要求13所述的套件，其特征在于，每一个头盔组件都包括童帽样式的头盔组件。

15.根据权利要求14所述的套件，其特征在于，适于指示男性患者的所述颜色包括蓝色色调，且适于指示女性患者的所述颜色包括粉红色色调。