CN104458713A - 消毒及清洁的确认*** - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于检测季铵化合物消毒剂存在的指示试剂盒。所述试剂盒包含指示剂成分，所述指示剂成分含有偶氮染色材料和水；提取成分，所述提取成分含有水和至少一种C1-C7醇或乙二醇醚；以及酸性化合物，所述酸性化合物存在于所述指示剂成分、提取成分、或与所述指示剂成分和提取成分分开包装的酸性显色剂溶液中的至少一个中。本发明还提供了用于检测表面上的季铵化合物消毒剂的方法。

Description

消毒及清洁的确认***
技术领域
本发明涉及对表面消毒和清洁的监测，更具体而言，涉及用于监测在医疗保健和公共机构环境中表面消毒和清洁的组合物和方法。
背景技术
在过去的十年间，对于与医疗保健相关的病原体的扩散的控制和约束已经成为医疗保健传染病学中更具有挑战性的领域之一。造成严重的医院问题的三种病原体是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(MRSA)，耐万古霉素肠球菌(Enterococcus)(VRE)和难辨梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)(C.difficile)。它们之所以重要是由于它们对现有的可用治疗方法的混合抗性以及能够在住院患者周围环境中快速、广泛地扩散。MRSA出现在伤口感染中，常常与褥疮和导管相关。VRE存在于肠道和泌尿道感染中。难辨梭状芽孢杆菌也存在于肠道感染中，表现为严重腹泻。对于这些病原体中的各个病原体而言，使用当前可用的抗生素进行控制即使不是不可能的，也是有问题的。因此，抵抗这些细菌和其他细菌扩散的更加有利的方法是实施充分的清洁和消毒程序。当使用消毒产品适当清洁时，近接患者的表面以及患者和医疗保健工作人员最可能接触的表面(如高接触表面)不能作为在患者之间传播传染病的载体。换言之，适当清洁和消毒这些表面将使传染爆发的风险最小化。
在2002年，疾病控制中心(CDC)建议医院“定期进行彻底清洁和消毒医疗环境装备表面”。最近，由CDC制定的针对医疗保健设施中消毒和杀菌的指南草案强调了环境清洁和消毒活动的重要性。尽管这些指南特别指出医院应该确保清洁服务员遵守清洁和消毒程序，并且确保对近接患者的表面以及患者和医疗保健工作人员可能接触的表面(如高接触表面)进行一致的清洁和消毒，但是就医院用何种方法来评价其客观检测这种清洁和消毒程序的效果和/或遵守程度的能力而言，这些指南几乎没有提供任何指导。
尽管如上所述，环境卫生和/或感染控制的监督人员越来越多地使用当前可用的清洁确认方法和***来改进成果和满足越来越严格的管理需求。当前的清洁确认方法和***包括直接观察、微细菌检测(拭子培养或琼脂玻片培养)、检测指示微生物代谢(ATP***)的标记物，或者随后检查去除的透明材料的预先清洁应用。直接观察方法对人员的负担过于沉重，并且非常容易受霍桑效应(Hawthorne Effect)影响，霍桑效应通常也称为“观察者相应”，其中对象对知道自己正在被研究的事实作出反应，对象改善或改变自己行为中正在被实验检测的某个方面。实施直接和间接的微生物检测方法耗费时间且成本较高。对透明材料标记物技术而言，尽管该技术受霍桑效应影响较小并且比微生物检测方法便宜，但是该技术要求在清洁处理之前有附加的应用透明标记物的独立步骤，并且随后检测所述标记物在清洁处理中是否被洗掉。
然而，当前使用的一种商品化的透明材料标记物***包括使用荧光素凝胶标记物，该标记物稍后用不可见光(即紫外辐射)来检测。例如在美国专利号7,785,109，7,780,453，7,718,395和8,435,933中公开了荧光素***及其使用。然而，除了独立的应用和确认步骤以外，荧光素***的另一个缺点是检测荧光素标记物需要使用不可见光。
尽管有上述缺点，当前的清洁确认方法和***仍然是培养家政和感染控制人员以及监测对清洁方案遵守情况的有用工具。然而，这些当前的清洁确认***都不能确定任何消毒剂实际存在(或不存在)。鉴于上述情况，需要能够评价清洁是否彻底的新的清洁和消毒确认***，该新的清洁和消毒确认***通过检测消毒剂而在医疗保健机构中进行家政活动。
发明内容
根据本发明的一个实施方式，本发明提供了用于检测季铵化合物消毒剂存在的指示试剂盒。所述指示试剂盒包含指示剂成分，所述指示剂成分含有偶氮染色材料和水；提取成分，所述提取成分含有水和至少一种C1-C7醇或乙二醇醚；和酸性化合物，所述酸性化合物存在于所述指示剂成分、提取成分、或与所述指示剂成分和提取成分分开包装的酸性显色剂溶液至少一个中。
根据本发明的另一个实施方式，本发明提供了用于检测表面上存在季铵化合物消毒剂的方法。所述方法包括从表面获取样品；使所述样品与含有偶氮染色材料、水和可选的第一酸性化合物的指示剂成分接触；视觉观察在所述指示剂成分中是否发生颜色变化结果，由此指示表面上是否存在季铵化合物消毒剂。
从下面详细讲述中可以清楚了解本发明的上述和其他的目标和优势。
具体实施方式
对病房、手术室、牙科手术间、程序套间(procedure suite)、公共区域和其他患者区域的清洁和消毒是医疗保健机构，例如医院，中正在使用的方法。公共机构，例如长期护理机构和监狱，以及类似机构，例如游轮和兵营，也是要关注感染有效控制的机构。在例如兽医服务、食品加工、孵化场、屠宰场和类似环境的机构中也要关注对有效消毒的监测。住一个房间的各名患者可能受该房间之前居住者留下的病原体的影响，并且可接着把他或她的特定病原体留在该房间的环境中。因此，房间清洁/消毒的一个目的是降低传染对房间居住者的环境传播的可能性。一些房间场所每天进行清洁和消毒，而另一些则在患者居住之后进行清洁和消毒。通常对这种家政活动没有监管。尽管需要十分努力和存在严重滞后，但是房间居住者健康的相关性可以指示清洁和消毒的质量。
本文所用术语“消毒”描述了消除很多或所有微生物的过程。
本文所用术语“清洁”描述了从物体和表面除去可见或不可见的泥土(如有机和无机材料)的过程，并且该过程通常用含有清洁剂或酶产品的水通过手工或机械来完成。清洁过程也可以包括使用消毒剂，因此可以包括对物体和表面的消毒。
除非另有说明，所有的重量百分比基于特定成分的总重量。
家政活动的表面需要定期清洁和除去泥土及灰尘。根据表面的特性以及污染的类型及程度，大部分(如果不是全部)的话，家政活动的表面仅需用肥皂和水或者洗涤剂/消毒剂来清洁。清洁和消毒方法及日程可以根据医疗保健和公共机构的面积、待清洁表面的类型以及存在的泥土数量和类型而变化。环保局(EPA)保留对能在医疗保健机构中使用的经批准的清洁和消毒配方的登记材料。
在医疗保健和公共机构中常用的一种消毒剂是基于季铵化合物(QAC)的消毒剂。在用QAC消毒剂溶液处理(例如通过喷洒QAC消毒剂溶液或用QAC消毒剂溶液润湿的基材来擦拭而直接应用)物体表面以后，少量残留的QAC消毒剂会留在处理过的表面上。因此，根据本发明的一个实施方式，本发明提供了检测在近期处理过的表面上的QAC消毒剂残留物存在的指示试剂盒。
根据本发明的实施方式，指示试剂盒用于检测季铵化合物(QAC)消毒剂的存在。季铵化合物包含四取代的氮部分。根据一个实施方式，QAC消毒剂的通式为R4N+X-，其中各个R可以相同或不同，并且可以选自取代的或未取代的烷基、烯基、烷芳基或芳香基；并且X是带负电荷的平衡离子，例如卤化物。示例性的QAC消毒剂包括但不限于二癸基二甲基氯化铵(DDAC)、N-苄基-N、N-二甲基-2-{2-[4-(2,4,4-三甲基正戊烷基)苯氧基]乙氧基}乙基氯化铵)(通常称为苄索氯铵)、烷基二甲基乙基苄铵氯化物和烷基二甲基苄基氯化铵。
根据本发明的一个实施方式，指示试剂盒包含指示剂成分，所述指示剂成分含有偶氮染色材料和水；提取成分，所述提取成分含有水和至少一种C1-C7醇或乙二醇醚；以及酸性化合物，所述酸性化合物存在于指示剂成分、提取成分、或与所述指示剂成分和提取成分分开包装的酸性显色剂溶液中的至少一个中。不需要使用昂贵的装置或耗费时间的过程，偶氮染色材料经历视觉颜色变化以指示QAC消毒剂的存在。不受任何特定理论的限定，认为偶氮染料中的偶氮化合物与之前用QAC消毒剂处理的物体表面上以残留物形式存在的QAC形成离子络合物，因而在指示剂成分中产生颜色变化。根据本发明的一个实施方式，指示剂成分还可以包含如下文详细描述的酸性化合物。
指示剂成分包含含有偶氮化合物的偶氮染色材料。示例性的偶氮化合物包含4-[(4-二甲基氨基)苯基-二氮烯基]苯磺酸、4-[(4-二乙基氨基)苯基二氮烯基]苯磺酸、4-[(4-二丙基氨基)苯基二氮烯基]苯磺酸、4-[(4-二丁基氨基)苯基-二氮烯基]苯磺酸或它们的盐。上述示例性偶氮化合物的常见的盐，例如碱金属盐，也是合适的。例如前述示例性偶氮化合物的钠盐可以在指示剂组合物中使用，所述钠盐的常见名字分别是甲基橙、乙基橙、丙基橙和丁基橙。根据一个实施例，指示剂成分至少包含乙基橙。根据另一个实施例，指示剂成分包含乙基橙与一种或多种第二染料的组合，以提供呈现红色的指示剂成分，指示剂成分在与QAC消毒剂反应后变绿。示例性的第二染料包括但不限于溴麝香草酚蓝、天青A(Azure A)、碱性蓝或孔雀绿，并且可用于调节得到的试剂盒的阳性和阴性指示颜色。
指示剂成分还包含水。在指示剂成分中使用的水并不特别局限于任何来源。例如，水的合适来源包含市政水、蒸馏水或去离子水。在一个实施例中，水是去离子水。
指示剂成分中的偶氮染色材料以及任意第二染料的浓度并不特别局限于任何特定的范围。另外，偶氮染色材料的市售来源可能在特定偶氮化合物的纯度方面有变化。同样，实现指示剂成分的给定着色水平的偶氮染色材料数量在不同供应商之间有变化，并且在一些示例中，来自单一供应商的不同批次之间也有变化。在一个实施方式中，存在足量的偶氮化合物以提供测试人员可辨别的颜色变化。在另一个实施方式中，偶氮化合物以在给定溶液基质中饱和的浓度存在于指示剂成分中。例如包含约50wt％乙基橙的偶氮染色材料存在量的范围可以是约0.01wt％--约0.2wt％；或约0.05wt％--约0.15wt％，或约0.08wt％--约0.12wt％。在一个实例中，指示剂成分包含约0.15wt％的偶氮染色材料，该偶氮染色材料包含约50wt％的乙基橙，大约是2毫摩尔的乙基橙(M.W.355.39g/mol)。
偶氮化合物，例如甲基橙，在传统上已经用作滴定中的pH指示剂。同样，如果在待检测表面上的残留物质足以改变指示剂组合物的pH值，则可能出现一种潜在的假阳性颜色变化。因此，这种pH导致的潜在副作用可以通过在指示剂成分中包含足量的酸性化合物来抑制。因此，根据一个实施方式，指示剂成分还包含酸性化合物，例如羧酸、磷酸、磺酸、无机酸或其组合。示例性酸性化合物包括但不限于乙酸、过乙酸(过氧乙酸)、柠檬酸、乳酸、磷酸、盐酸、2,4-十二烷二烯酸、正辛酸(caprylic acid)、D-葡萄糖酸、辛酸(octanoic acid)、十二烷基苯磺酸、对羟基苯甲酸或其组合。根据一个实施例，所述指示剂组合物包含乙酸。根据本发明的实施方式，酸性化合物存在于指示剂成分、提取成分、或与指示剂成分和提取成分分开包装的酸性显色剂溶液中的至少一个中。
因此，根据一个实施方式，在指示剂成分中可以存在足量的酸性化合物以抑制不需要的由pH导致的副作用。例如，指示剂成分中存在的酸性组合物的量的范围可以是约1wt％--约20wt％，或约2wt％--约10wt％，或约3wt％--约8wt％。在一个实施例中，指示剂成分是包含约5wt％乙酸的溶液。
指示剂成分可以包含其他添加剂，例如防腐剂或表面张力调节剂。可以作为防腐剂和表面张力调节剂的C1-C7醇化合物的非限定性示例是乙醇。另外，很多常见的表面活性剂化合物也可以用于这两种功能。在一个实施例中，指示剂成分还包含乙醇。
为了便于从测试表面上提取QAC消毒剂残留物，指示试剂盒还包含提取成分。根据本发明的一个实施方式，提取成分包含水、至少一种C1-C7醇或乙二醇醚，以及可选的酸性化合物。例如，提取成分可以包含水和C1-C7醇；或水和乙二醇醚；或水、C1-C7醇和乙二醇醚，其中上述任意一种组合都可以包含酸性组合物。
然而，根据用QAC消毒剂处理表面与测试之间的时间差，以及表面制作材料的种类，提取成分可影响是否观察到阳性或阴性的结果。在医疗、公共和牙医环境中常见的示例性的无孔表面包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、不锈钢、层压材料和聚氯乙烯(PVC)。上述材料中的大部分都不明显吸收和/或离子结合QAC，因此，在用QAC消毒剂处理超过24小时之后，使用弱酸性，如0.15wt％的乙酸，提取成分以获取这些材料的表面测试样品，可观察阳性颜色变化的结果。但是，通常称为“瑙加海德革(naughahyde)”或“人造革(pleather)”的PVC能吸收和/或离子结合QAC，并且当仅使用纯水作为提取剂时，在用QAC消毒剂清洁15分钟后即显示出阴性颜色变化的结果。但是，出乎意料地发现，包含水、醇、乙二醇醚和酸性化合物组合的提取成分将对PVC表面的测试窗口期延迟约16倍或更多。因此，根据本发明的另一个实施方式，提取成分包含水、C1-C7醇、乙二醇醚和酸性化合物。
示例性的C1-C7醇包括但不限于甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、戊醇、己醇、庚醇、乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,2-丁二醇、1,4-丁二醇、戊二醇、己二醇、庚二醇、甘油、丁三醇、戊三醇、己三醇或其组合。也可以预见到上述化合物的各种异构体。例如正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、正戊醇、异戊醇、正己醇、异己醇、正庚醇、异庚醇等等也是合适的。根据一个实施例，提取成分包含乙醇。
根据一个实施方式，提取成分包含的C1-C7醇的量的范围是约1wt％--约50wt％，或约5wt％--约30wt％，或约10wt％--约25wt％。在一个实施例中，提取成分包含约10wt％的乙醇。
示例性乙二醇醚包括但不限于2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、2-正丙氧基乙醇、2-异丙氧基乙醇、2-丁氧基乙醇、2-苯氧基乙醇、2-苄氧基乙醇、2-(2-甲氧基乙氧基)乙醇、2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇、2-(2-丁氧基乙氧基)乙醇或其组合。根据一个实施例，指示剂成分包含2-丁氧基乙醇。在一个实施例中，提取成分包含2-丁氧基乙醇。
根据一个实施方式，提取成分包含的乙二醇醚的量的范围是约1wt％--约50wt％，或约5wt％--约30wt％，或约10wt％--约25wt％。在一个实施例中，提取成分包含约20wt％的2-丁氧基乙醇。
适合在提取成分中使用的示例性酸的种类和示例性的酸性化合物包括但不限于上面关于指示剂成分中所述的那些物质。根据一个实施例，提取成分包含乙酸。
根据一个实施方式，提取成分包含的酸性化合物的量的范围是约0.01wt％--约5wt％，或约0.05wt％--约2wt％，或约0.1wt％--约1wt％。在一个实施例中，提取成分包含约0.15wt％的乙酸。
指示剂成分和提取成分还可以包含常见的添加剂，例如表面活性剂、助水溶物、防腐剂、螯合剂、增容剂等，这些添加剂在各成分中存在的量不会对指示剂成分和提取成分实现其所需功能产生不利影响。
将酸性化合物掺入指示剂成分和/或提取成分的替代实施方式是以分开包装的分配容器来提供酸性化合物。根据这种实施方式，酸性化合物可以作为酸性显色剂溶液，酸性显色剂溶液可以加入指示剂成分、提取成分中，或者在加入指示剂成分之前或之后加入到经提取的表面测试样品中。在后面的示例中，仅仅由pH导致的潜在副作用所引起的颜色变化可以被后续加入的酸性显色剂溶液逆转。
指示剂成分、提取成分和可选的酸性显色剂溶液可以包装在合适的分配容器中，例如设计为分配预定体积的容器。附加地或者替代地，酸性化合物可以是指示剂成分和/或提取成分的组分。在上述任何情况中，酸性化合物可以单独选择并且可以在指示剂成分、提取成分和/或酸性显色剂溶液中的每一个内有所不同。试剂盒还可以包含含有支撑材料的吸拭装置，在支撑材料上吸收至少一种指示剂成分或提取成分。
在一个实施方式中，本发明提供了试剂盒，所述试剂盒包含多个吸拭装置，各个吸拭装置用提取成分预先润湿并且密封在各自的包装中。本发明还提供了指示剂成分的容器，所述容器用于在使用预先润湿的吸拭装置吸拭测试表面之后，将指示剂成分逐滴分配到吸拭装置上。本发明试剂盒的一个优势是没有进行消毒检测方法所需的仪器和/或电动装置。
在本发明实施方式中使用的合适的吸拭装置包括但不限于包含支撑材料的装置，例如测试条、棒、棍、管、小片、通道、孔、腔、栅格、晶片、盘、碟和盒。合适的支撑材料的示例包括但不限于纸、纤维、织物、非织物纤维垫、毛毡、多孔膜、多孔陶瓷、多孔亲水塑料、多孔海绵、多孔聚合物、吸湿性凝胶、吸湿性聚合物和多孔或吸湿性天然材料。合适的纸的示例是由纤维素制备的、可购自密歇根州安娜堡的沃特曼公司(Whatman,Inc.)的WhatmanTM 3MM。示例性的非织物纤维包含具有棉或纤维素纤维末端的拭子。当使用测试条时，测试条可以由多种材料制成，并且通常由一种或多种纸垫制成，纸垫被剪切并且连接到聚合物或塑料载体上以形成测试条。测试条的垫可以由包含天然和合成材料的其他织物、非织物、有图案的或铸造材料(cast material)来制备，这些材料能吸收液体。示例性的吸收材料包含聚酯、硝化纤维、陶瓷或玻璃纤维。因此，可以用浸渍、喷洒、柔性版涂布、凹面涂布、丝网涂布、模涂(die coating)或者两种或更多种前述方法的组合来将指示剂成分应用于支撑材料(如纸、垫等)上。
因为偶氮染料化合物能为很多在医疗、公共和牙医环境中通常使用的无孔材料染色，所以并不优选将指示剂成分直接用于待测表面上。因此，在一个实施方式中，用提取成分预先润湿吸拭装置(如3MTMEnviro Swab,Qosina#19814或Qosina#66140)，并且吸拭一部分表面，例如1.5平方英寸的圆形测试区域。然后，将数滴(如0.03mL)的指示剂成分应用到吸拭装置的表面上，以提供用于观察颜色变化结果的测试样品。任何QAC消毒剂的存在均可以由颜色变化来指示。
如下面所讨论的，本发明的实施方式显示，监测可以及时提供当前的清洁和消毒活动是否与所需过程一致的评价。因此，根据本发明的实施方式，本发明提供了用于确定表面是否已经用季铵化合物消毒剂处理过的方法，其中所述方法包含使从表面提取的样品与指示剂成分接触，以提供测试样品；并且观察测试样品中是否发生颜色变化，由此指示季铵化合物消毒剂是否存在。指示剂成分包含偶氮染色材料、水和可选的酸性化合物。
实施例
通过下列实施例来说明本发明，这些实施例仅仅用于说明目的，对本发明的范围和实施本发明的方式不构成任何限制。
表1:示例性试剂、供应商、批号和CAS号。
描述 供应商 批号a CAS号
乙酸(冰醋酸) JT Baker K06A12 64-19-7
SDA 3C醇(乙醇) Archer Daniels Midland 12816 64-17-5
乙基橙，钠盐 Sigma Aldrich 16396PHV 62758-12-7
溴麝香草酚蓝，钠盐 Sigma Aldrich MKBG9478V 76-59-5
水(去离子) Metrex(内部) 11/11/2012 7732-18-5
2-丁氧基乙醇 Sasol 020912 111-76-2
甲基橙 547-58-0
丙基橙 2429-80-3
丁基橙 32324-48-4
a注：在用于表2所示的测试结果的指示剂成分和提取成分中所用试剂的批号。
指示剂成分：
制备乙基橙、钠盐、储备溶液是通过将17.81g冰醋酸、51.6g SDA-3C乙醇与0.59g研磨的(ground)乙基橙，钠盐在299.8g去离子水中混合，并且搅拌约45分钟，然后再用161.3g去离子水稀释。19小时后停止搅拌，并且使混合物沉淀约1小时，其中少量固体沉淀到容器的底部。将液体从大部分固体中倒出以提供510.1g的储备乙基橙溶液。
通过将4.02g冰醋酸、16.11g SDA-3C乙醇和0.064g研磨的溴麝香草酚蓝与59.94g去离子水混合来制备溴麝香草酚蓝储备溶液，并且将上述成分的混合物搅拌约12小时。
通过将482.5g乙基橙储备溶液与17.70g溴麝香草酚蓝储备溶液混合并搅拌约1小时，由上述储备溶液来制备包含0.05mM溴麝香草酚蓝的3毫摩尔(mM)乙基橙溶液。乙基橙和溴麝香草酚蓝储备溶液的这种混合提供了红色指示溶液，所述红色指示溶液在与QAC消毒剂混合后变绿。
提取成分
通过用去离子水将0.15g冰醋酸稀释到100mL来制备提取溶剂1；通过将5gSDA-3C乙醇与45g提取溶剂1混合来制备提取溶剂2；并且通过将5g SDA-3C乙醇和10g 2-丁氧基乙醇与35g提取溶剂1混合来制备提取溶剂5。对于提取溶剂3(100％SDA-3C乙醇)和提取溶剂4(100％2-丁氧基乙醇)而言，可以使用市售的试剂而无需提纯或稀释。
PVC布椅座用季铵化合物消毒剂CaviWipe1TM来清洗，CaviWipe1TM是可购自密歇根州罗穆卢斯(Romulus)的麦瑞斯研发有限责任公司(Metrex Research,LLC)的多用途消毒剂/清洗拭纸。在室温下使表面空气干燥4小时。在该等待期后，使用提取成分浸湿的拭子来擦抹经处理的PVC座位表面的约3平方英寸的区域。将两滴指示剂成分应用到拭子上，并且注意颜色变化的结果。如果没有观察到颜色变化，记录***性结果，表示没有检测到QAC消毒剂。
如下表2所示，提取成分1和2在4小时等待期之后没有提供阳性结果。然而，因为所测试的区域实际上已经被消毒，所以没有指示阳性颜色变化是假阴性。提取成分3和4都提供了可观察到的颜色变化，但是获得了与安慰剂对照测试相似的结果，这表明颜色变化结果并非指示QAC，而是由于提取成分本身造成的。然而在超过4小时后，提取成分5提供了由红色变成绿色的清晰的颜色变化结果，而安慰剂(pH＝12.3)是阴性的。
表2：在擦抹PVC布表面之后4小时，对CaviWipe1TM的检测。
a乙酸
b乙醇,190酒类强度(proof)，用异丙醇变性
cBuOEtOH＝2-丁氧基乙醇或丁基溶纤剂
检测QAC消毒剂的存在：
一个典型的医院房间具有床铺区域和洗手间区域。床铺区域容纳常见的物体，例如床、床栏、床托盘、窗帘和窗帘支架、电话以及一把或多把椅子以提供额外的座位。典型的洗手间物体包括入口门、坐便器、水槽、扶手杆和灯开关。门包括用于开门和关门的把手或手柄。坐便器包括盖、座位和冲水手柄。水槽包括水龙头，水龙头通常由手动操作。在待在医院期间，患者可能接触很多这些物体，如果不是全部这些物体的话。因此，这些种类的物体在医疗保健机构中称为高度接触物体(HTO)，并且可以根据CDC的推荐来选择，应该是针对这些HTO加强清洁/消毒活动。
应该对清洁人员进行合适的清洁技术教育，并且可以向清洁人员提供HTO和表面的清单，以便勾勒出控制医院病原体的特定设施的方法。本发明实施方式的一个优势是能够通过直接测试表面上存在的残留QAC来抽查清洁人员实际上是否已经清洁了给定表面。因此，本发明的一个实施方式从根本上说是用于检测表面上存在季铵化合物消毒剂的方法。该方法包括从表面获得样品；使样品与包含偶氮染色材料的指示剂成分接触；并且视觉观察在指示剂成分中是否发生颜色变化结果，因而指示表面上是否存在QAC消毒剂。然而，仅用这种方法几乎不能提供鉴定QAC在什么时候被实际应用到该表面的时间范围的信息。
因此，在另一个实施方式中，本发明提供了检测表面是否已经用季铵化合物消毒剂处理过的方法，所述方法包括从表面获得样品；使样品与包含偶氮染色材料的指示剂成分接触；并且视觉观察在指示剂成分中是否发生颜色变化结果。在这个实施方式中，在清洁人员使用QAC消毒剂处理HTO以及从被测试的表面获得样品前，该表面可用不含有任何季铵化合物(即非季铵化合物)消毒剂的材料进行预先清洁。照此，除去了在前面QAC处理中残留的任何残留QAC消毒剂。因此，在指示剂成分中不发生颜色变化结果将表明在使用不含任何QAC消毒剂的材料擦抹表面之后到测试时间之间，表面没有用QAC消毒剂处理。相反，阳性颜色变化结果将表明存在残留的QAC，表面已经用QAC清洁。例如，预先清洁可以在换班之间进行，从而能够抽查下一班人员并且避免前一班人员施加的QAC残留物对下一班产生影响。
非季铵消毒剂材料可包含酸、金属离子、氧化剂、醇、酮、乙二醇醚、醛、双胍、苯酚、碘伏、螯合剂或其组合。下表3提供了示例性的非季铵消毒剂材料的非详尽的列表。
表3:非季铵化合物消毒剂活性物质。
上述方法的补充方案是在从表面获得样品以检测该表面是否已经用非QAC消毒剂清洁之前，用QAC消毒剂作为标记物来擦抹表面。在这个实施方式中，在指示剂成分中没有颜色变化结果表明在用QAC消毒剂擦抹表面之后，使用了不含任何QAC消毒剂的材料清洁过该表面。当确认疾病爆发并且对此作出响应的清洁方案需要使用漂白剂来清洁和消毒时，这个方法是有用的。换言之，因为漂白剂会除去QAC，监督人员可以使用QAC消毒剂对HTO的测试表面预先擦抹，并且在清洁人员用漂白剂完成对HTO的消毒时，监督人员然后能使用本发明的同一试剂盒来检测QAC消毒剂的存在。因此本发明的试剂盒对QAC和非QAC清洁方案同样有用。
在整个清洁人员培训日程中可以使用上述方法，其中向各个清洁人员(即工人)提供关于清洁技术的信息，以及何种特定HTO和表面需要清洁的指令。在清洁人员已经完成分配的清洁任务之后，本文所述的试剂盒和方法能用于抽查他们的清洁工作。在测试完成之后，可以向清洁人员提供颜色变化结果和任何缺陷处理。
当通过本发明的一个或多个实施方式来讲述本发明时，尽管非常详细地描述了实施方式，但是这并不意在把所附权利要求的范围限制或以任何方式局限到这种细节。其他的优势和变化对本领域技术人员是显而易见的。因此在更宽的范围内，本发明并不局限于所示和所述的特定细节、代表性产品和方法以及示例性实施例。因此，可对这类细节进行变化而不偏离整个发明的构思。

Claims (15)

1.一种用于检测季铵化合物消毒剂存在的指示试剂盒，所述指示试剂盒包括：
指示剂成分，该指示剂成分包含偶氮染色材料和水；
提取成分，该提取成分包含水以及至少一种C1-C7醇或乙二醇醚；以及
酸性化合物，该酸性化合物存在于所述指示剂成分、所述提取成分、或者与所述指示剂成分和提取成分分开包装的酸性显影剂溶液中的至少一个中。
2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述偶氮染色材料包含的偶氮化合物选自以下物质组成的组：甲基橙、乙基橙、丙基橙、丁基橙，以及这些物质的组合物。
3.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述提取成分包含的C1-C7醇选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇，或者这些物质的组合物。
4.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述提取成分包含的乙二醇醚选自2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、2-丙氧基乙醇、2-异丙氧基乙醇、2-丁氧基乙醇、2-苯氧基乙醇、2-苄氧基乙醇、2-(2-甲氧基乙氧基)乙醇、2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇、2-(2-丁氧基乙氧基)乙醇，或这些物质的组合物。
5.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述酸性成分选自以下物质组成的组：羧酸、磷酸、磺酸、无机酸，以及这些物质的组合物。
6.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述提取成分包含C1-C7醇和乙二醇醚。
7.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒进一步包括：
吸拭装置，该吸拭装置包括支撑材料，其中所述指示剂成分或所述提取成分中的至少一个被吸收在所述支撑材料上；并且所述支撑材料包括纸、纤维、织物、非织造纤维垫、毛毡、多孔膜、多孔陶瓷、多孔亲水性塑料、多孔海绵、吸湿凝胶、吸湿聚合物、多孔或吸湿性的天然材料，或者这些物质的组合物。
8.一种用于检测表面上有季铵化合物消毒剂存在的方法，所述方法包括：
使用提取成分来从所述表面获取样品，所述提取成分含有水以及至少一种C1-C7醇或乙二醇醚；
在有酸性化合物存在的条件下，使所述样品与指示剂成分接触，所述指示剂成分含有偶氮染色材料和水；以及
目视观察所述指示剂成分中是否出现颜色变化的结果，该结果指示表面上存在或不存在季铵化合物消毒剂。
9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述偶氮染色材料包含的偶氮化合物选自以下物质组成的组：甲基橙、乙基橙、丙基橙、丁基橙，以及这些物质的组合物。
10.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，从表面获取样品的步骤包括：
用包含支撑材料的装置吸拭一部分表面，其中所述指示剂成分被吸收到所述支撑材料上，或者所述提取成分被吸收到所述支撑材料上。
11.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述提取成分包含C1-C7醇和乙二醇醚。
12.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述提取成分被吸收到所述支撑材料上。
13.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：
在从表面获取样品之前，用不含任何季铵化合物消毒剂的材料擦拭表面，其中所述指示剂成分中没有颜色变化的结果则表明在用所述不含任何季铵化合物消毒剂的材料擦拭表面以后，该表面没有用季铵化合物消毒剂处理过。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述不含任何季铵化合物消毒剂的材料包含酸、金属离子、氧化剂、醇、酮、乙二醇醚、醛、双胍、苯酚、碘伏、螯合剂，或这些物质的组合物。
15.如权利要求8或9所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：
在从表面获取样品之前，用季铵化合物消毒剂擦拭表面，其中所述指示剂成分中没有颜色变化的结果则表明在用季铵化合物消毒剂擦拭表面之后用不含任何季铵化合物消毒剂的材料清洁过该表面。
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